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UNA INFRAESTRUCTURA NACIONAL DE LA CALIDADICLos acuerdos bilaterales y multilaterales de libre comercio hacen cada vez ms referencia a la competencia tcnica reconocida a travs de estructuras IC equivalentes.Por ejemplo, el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio (TBT) de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) enuncia claramente que las entidades del Gobierno central debern asegurar la aceptacin de procedimientos de evaluacin de la conformidad basados en una competencia tcnica adecuada y un cumplimiento verificado por medio de acreditaciones.Acuerdo OMC-TBT, Artculo 6: Reconocimiento de la Evaluacin de Conformidad por entidades del Gobierno Central Artculo 6.1.1. demanda:

competencia tcnica adecuada y sostenida certeza en la confiabilidad de los resultados de la evaluacin de conformidad cumplimiento verificado por acreditaciones con guas y recomendaciones pertinentes emitidas por entidades internacionales de normalizacin Una infraestructura nacional de la calidad requiere cuando menosProteccin al consumidor (salud, seguridad, ambiente)Los consumidores se benefician de la evaluacin de conformidad porque les proporciona una base para la seleccin de productos o servicios. Pueden sentir ms confianza hacia productos o servicios que lleven un sello o certificado de conformidad que garantice la calidad, seguridad u otras caractersticas deseables.Desde el punto de vista de la proteccin al consumidor, en las reas de: salud, seguridad y seguridad de alimentos, ambienteDesde el punto de vista del desarrollo econmico:Para tener productos competitivos en: los mercados nacionales, los mercados internacionales

La compaa A produce escritorios sin gavetas

La compaa B produce nicamente gavetasEste resultado Componentes de una ICLas normas proporcionan un esquema de referencia o un lenguaje tcnico comn entre proveedores y sus clientes lo cual facilita el comercio y la transferencia de tecnologa.

La creciente globalizacin del comercio y la emergencia de nuevas industrias basadas en conocimiento, dependern cada vez ms para su crecimiento de mediciones altamente precisas. Mediciones trazables en el Antiguo EgiptoPatrn de unidad de longitud:la longitud del antebrazo y de la mano extendida del FaranMaterializado como: el cuboPatrn primario: un cubo de granito, llamado "Cubo maestro autntico"Patrones de trabajo: cubos de maderaComparabilidad: recalibracin de los cubos de madera cada luna llenaCalibracin / trazabilidad:severos castigos en caso de incumplimiento.La uniformidad de las mediciones de longitud en el Antiguo Egipto di como resultado una exactitud de 0,05 % sobre una distancia de 230 metros

Aceptacin mundial del productoContacto nico" para lograr la aceptacin mundial significa:un producto un reglamento tcnico mundialun producto una norma mundial formalun producto una acreditacin mundialun producto un ensayo o medicin mundialEsta ambiciosa meta requiere un sistema aceptado a nivel mundial, el cual comprenda todos los componentes del "contacto nico", y sea manejado por organizaciones tcnicas reconocidas como competentes, operando a nivel mundial.LOS CINCO COMPONENTES TCNICOS DE LA INFRAESTRUCTURA NACIONAL DE LA CALIDADNormalizacin, Metrologa, Acreditacin Ensayos y Certificacin.

1. Normalizacin (VOLUNTARIO)Siempre se debe tener en mente que la funcin de las normas es facilitar, no obligar.A nivel internacional, el Instituto Nacional de Normalizacin representa al pas ante organizaciones internacionales tales como ISO, CODEX Alimentarius u organizaciones regionales de normalizacin tales como lo es COPANT.

Normas y Reglamentos Tcnicos

Participacin enComits Tcnicos

Instituto Nacional de Normali- zacin

Cadenasproductivas nacionales

Infraestructura Nacionalde la Calidad

Sistemainternacional

Instituto Nacional de Normali- zacinInstituto Nacional de Normali- zacinNormas nacionales(voluntariasISONormas internacionalesNormas regionalesCODEX AlimentariusAplicables a todo proceso o productoLA NORMALIZACION SE BASA EN ADOPCIONReglamentos tcnicos (mbito obligatorio).En algunos campos relacionados con la seguridad, la salud, el ambiente y la proteccin del consumidor, las directrices deben ser de cumplimiento obligatorio. Puesto que el trmino norma se emplea exclusivamente para la aplicacin voluntaria, se usa internacionalmente un trmino diferente para la puesta en vigor obligatoria: Reglamento Tcnico.Un documento que especifica qu caractersticas de los productos o de sus procesos relacionados y mtodos de produccin, incluyendo las estipulaciones administrativas aplicables, son de aplicacin obligatoria

Normas y Reglamentos Tcnicos

Participacin enComits Tcnicos

Instituto Nacional de Normali- zacin

Cadenasproductivas nacionales

Infraestructura Nacionalde la Calidad

Sistemainternacional

Instituto Nacional de Normali- zacinInstituto Nacional de Normali- zacinNormas nacionales(voluntariasISONormas internacionalesNormas regionalesCODEX AlimentariusAplicables a todo proceso o productoMINISTERIOMINISTERIOReglamentos Tcnicos obligatorios2. Metrologa, calibracin y metrologa legalDicho en forma simple, la metrologa es la ciencia de las mediciones correctas y confiables.Para ciertos propsitos se hace una distincin entre metrologa cientfica (desarrollo de patrones o mtodos primarios), industrial (mantenimiento y control correctos de los equipos industriales de medicin, que incluye la calibracin de instrumentos y patrones de trabajo) y legal (verificacin de instrumentos usados en transacciones comerciales segn criterios definidos en reglamentos tcnicos).

Cmo asegurar que 1 kg en el laboratorio A en Bolivia pesa exactamente lo mismo que 1 kg en el laboratorio B en AlemaniaBIPMmg ...1 kg ... t mg ... 1 kg ... tMediciones de intercomparacinBolivia Alemania:IMN (IBMETRO)Laboratorios acreditadosde calibracinIMN (PTB)Laboratorios acreditadosde calibracinTRAZABILIDADIMN

Metrologa y CalibracinCadenas productivas nacionalesInfraestructura Nacional de la CalidadSistema internacionalOficina Internacional dePesas y Medidas BIPMBase de Datos Comparaciones Clave KCDBCapacidades de Calibracin yMedicin CMCComparaciones claveComparaciones suplementariasEvaluaciones por paresOrganizaciones Regionales de Metrologia.Aplicables a todo proceso o productoLas principales funciones del Instituto Nacional de Metrologa son:como laboratorio primario de metrologa es el llamado a desarrollar patrones nacionales y a diseminar su exactitud a la industria y a los usuarios en el pas,establece y mantiene el sistema nacional de medidas, dando apoyo tcnico a la red de laboratorios secundarios y terciarios,proporciona trazabilidad al sistema nacional y por medio de ste al sistema internacional,ofrece apoyo tcnico a la industria en todo aquello relacionado con mediciones, materiales de referencia, calibraciones y datos para establecer la trazabilidad de sus mediciones,participa en la modernizacin y la transferencia de tecnologa entre acadmicos, industria y Gobierno, contribuyendo a reforzar la infraestructura cientfica y tcnica requerida por la industria para competir en los actuales mercados globales,apoya el desarrollo de patrones de referencia y el sistema nacional de normas, facilita la armonizacin internacional y la compatibilidad de las mediciones,representa al pas en la organizacin regional de metrologa RMO y el sistema mundial de metrologa coordinado por BIPM,participa en mediciones de comparacin organizadas a nivel internacional, y de comn acuerdo con la entidad nacional de acreditacin, organiza mediciones nacionales de intercomparacin para los laboratorios de calibracin del pasLaboratorios de calibracinLa tarea de un Instituto Nacional de Metrologa reside en desarrollar y diseminar los patrones en el pas, as como la calibracin de instrumentos de medicin.Los laboratorios de calibracin pueden ser entidades privadas o pblicas, que para calibrar los instrumentos de sus consumidores emplean patrones secundarios o de trabajo trazables a su NMI.Adems de la trazabilidad a los patrones de referencia empleados para calibraciones a clientes, un laboratorio de calibracin tiene que poner en marcha un sistema de calidad conforme a la norma ISO 17025 y demostrar su competencia tcnica por medio de la acreditacin del alcance de calibracin que ofrece a sus clientes

TRAZABILIDADIMN

Metrologa y CalibracinCadenas productivas nacionalesInfraestructura Nacional de la CalidadSistema internacionalOficina Internacional dePesas y Medidas BIPMBase de Datos Comparaciones Clave KCDBCapacidades de Calibracin yMedicin CMCComparaciones claveComparaciones suplementariasEvaluaciones por paresOrganizaciones Regionales de Metrologia.Aplicables a todo proceso o productoLaboratorios de calibracin acreditadosCalibracin de equiposLaboratorios de Ensayo acreditadosMateriales de referenciaLa Calibracin se basa en TrazabilidadLa Calibracin se basa en competenciaMetrologa legalLos consumidores que compran un kilogramo de azcar, llenan el tanque de su vehculo en una estacin de servicio o usan un taxi con taxmetro, tienen que aceptar las cantidades mostradas al pagar por el producto o el servicio.

No estn en posibilidad de verificar, en forma individual, todas las transacciones comerciales y por ello necesitan un protector que asuma esta responsabilidad para los consumidores.Calibracin (metrologa industrial):Mediciones repetidas con regularidad para comparar un instrumento de medicin con un patrn de mayor exactitud, con el fin de obtener informacin acerca de las correcciones necesarias y la incertidumbre de medicin de dicho instrumento de medicin.

Verificacin (metrologa legal):verificacin de que los valores reportados por un instrumento de medicin estn dentro de las tolerancias especificadas en un Reglamento Tcnico (pasa o no pasa!)TRAZABILIDADIMN

Metrologa y CalibracinCadenas productivas nacionalesInfraestructura Nacional de la CalidadSistema internacionalOficina Internacional dePesas y Medidas BIPMBase de Datos Comparaciones Clave KCDBCapacidades de Calibracin yMedicin CMCComparaciones claveComparaciones suplementariasEvaluaciones por paresOrganizaciones Regionales de Metrologia.Aplicables a todo proceso o productoLaboratorios de calibracin acreditadosCalibracin de equiposLaboratorios de Ensayo acreditadosMateriales de referenciaMetrologa Legal

Organizacin Internacional de Metrologa LegalVerificacin para la proteccin de Consumidores3. EnsayosEn todas las reas, los ensayos son un medio de estudiar las caractersticas, con- tenido y/o parmetros determinantes de la calidad de productos, componentes, sustancias.Todos los ensayos, sea cual sea su tipo, dependen en forma decisiva de guas reconocidas, universalmente aplicables, que definan cmo y bajo qu circunstancias debe llevarse a cabo el ensayo.Garantizar que los resultados obtenidos sean mutuamente comparables y reproduciblesEs claro que la confiabilidad de los ensayos llevados a cabo depende de una operacin correcta y de la exactitud del equipo de ensayo y medicin, que a su vez dependen de calibraciones trazables.

Cuando una muestra equivalente se ensaya en, digamos, cinco diferentes laboratorios y se obtienen cinco resultados diferentes, hay un desperdicio de recursos y esta incoherencia en los resultados lleva a una justificada falta de confianza. Esta es una de las razones por las cuales los laboratorios deben ser sometidos a un proceso de acreditacinLaboratorios de ensayoNormas de EnsayoCalibracin de Equipos Materiales de ReferenciaAcreditacin ISO/IEC 17025

Sistema de EnsayosAplicables a todo proceso o productoSistema internacionalCadenas productivas nacionalesInfraestructura Nacional de la CalidadParticipacin en ensayos de aptitudPruebas, AnlisisInvestigacin 4. CertificacinLa certificacin confirma por medio de evaluaciones la conformidad con los requisitos definidos en normas escritas. (normas ISO, recomendaciones del CODEX Alimentarius, etc.)Evaluacin de conformidad.Comprobar que los productos, materiales, servicios, sistemas o personas estn a la altura de las especificaciones de una norma o reglamento tcnico pertinente.Certificacin de sistemas administrativosLos sistemas administrativos demuestran que la empresa en cuestin ha puesto en vigor procedimientos para estructurar y documentar su administracin y sus procesos administrativos. No lleva automticamente a un producto o servicio de buena calidad y competitivo.Sistemas de administracin de la calidad de acuerdo con la serie ISO 9000 Sistemas de administracin ambiental de acuerdo con la serie ISO 14000 Sistemas de salud y seguridad ocupacional de acuerdo con la serie OHSAS 18000 Sistemas de higiene: Hazard Analysis and Critical Control Point HACCP (Anlisis de riesgos y puntos crticos de control)Buenas prcticas de manufactura (Good Manufacturing Practice, GMP).Los procesos de armonizacin entre ISO y CODEX Alimentarius ya han llevado a la norma ISO 22 000, una combinacin de ISO 9000 y HACCP, la cual especifica los requisitos para un sistema de administracin de la seguridad de alimentos; se emplea cuando una organizacin en la cadena alimentaria necesita demostrar su habilidad para controlar riesgos de seguridad de los alimentos con el fin de garanti- zar que los alimentos son seguros al momento de su consumo humano Certificacin de productosLa certificacin de productos prueba que los procesos de produccin, los contenidos, las propiedades, etc. de un producto cumplen con los requisitos de una norma escrita.Certificacin:Voluntaria, tal como un sello de calidad, para promover los productos y obtener una ventaja en el mercado.Obligatoria, cumplimiento de reglamentos tcnicos, como en el caso de extintores o medicamentos.

Entidad de CertificacinNormas de Certificacin.Acreditacin ISE/IEC 17021 ISO/IEC gua 65Sistemas ProductosResultados de ensayos

Sistema de CertificacinCadenas productivas nacionalesAplicables a todo proceso o productoInfraestructura Nacional de la CalidadSistema internacionalISO 9000, ISO 14000, HACCP, etcMarcas voluntarias de calidadCertificacin obligatoria para: seguridad salud alimentos exportaciones

Reglamentos Tcnicos5. AcreditacinA menudo se confunden acreditacin y certificacin o bien se consideran ser equivalentes lo cual es un error de concepto.La acreditacin es mucho ms que una certificacin. Aunque algunos procedimientos son similares, una acreditacin involucra un componente adicional que puede verse en la propia palabra: dar "crdito" requiere indagar antes si la persona, institucin o laboratorio es digna de crdito, es decir si se puede confiar en su competencia.Para probar la competencia tcnica es esencial evaluar no solamente la correcta puesta en vigor de las normas de calidad sino tambin evaluar las capacidades y los resultados tcnicos.De hecho, la acreditacin es el procedimiento mediante el cual una entidad con autoridad para ello reconoce formalmente que otra entidad, o una persona, es competente para llevar a cabo determinadas tareas.Organismo de AcreditacinLaboratorios-Qumicos-Calibracin-ClnicosEntidades Certificadoras-Sistemas-Productos

Entidades de inspeccinISO/IEC 17011Comits Tcnicos

Grupo de Consultores

Aplicables a todo proceso o producto servicios de entidades AcreditadasSistema de AcreditacinCadenas productivas nacionalesInfraestructura Nacional de la CalidadSistema internacionalAcreditacin de laboratoriosISO/IEC 17025, 15189 Organizacin Internacional de AcreditacinAcreditacin de entidades de inspeccinISO/IEC 1702 ExpertosExpertosAcreditacin de Entidades de CertificacinISO/IEC 17021,ISO/IEC Guia 65 Evaluaciones por pares MLAOrganizacin Regional de AcreditacinSe otorgan acreditaciones en muchos campos diferentes. La estructura tpica de una entidad de acreditacin podra comprender departamentos para la acreditacin de:Laboratorios de ensayos, calibracin y muestreo, conforme ISO/IEC 17025Entidades de inspeccin, conforme ISO/IEC 17020Entidades certificadoras para sistemas de administracin de calidad, conforme ISO/IEC 17021 (anteriormente la Gua ISO/IEC 62)Entidades certificadoras para sistemas de administracin ambiental, conforme ISO/IEC 17021 (anteriormente la Gua ISO/IEC 66)Entidades certificadoras para certificacin de productos, conforme la Gua ISO/IEC 65Entidades certificadoras para la certificacin de personas, conforme ISO/IEC 17024La propia entidad acreditadora debe mantener cumplimiento de la norma ISO 17011 [Evaluacin de la conformidad Requisitos generales para entidades de acreditacin que acrediten entidades de evaluacin de conformidad]. Esta norma sustituye las anteriores Guas 58 y 61.Todos los tipos de acreditacin siguen el mismo patrn, Consiste bsicamente en una evaluacin del sistema de calidad puesto en vigor en la entidad a ser acreditada y de una evaluacin de la competencia tcnica en el rea de acreditacin.Laboratorios de CalibracinMetrologaAcreditacinLaboratorios de ensayoProductos sistemasNormalizacinCertificacinClienteProducto con Certificado

Aplicables a todo proceso o productoCadenas productivas nacionalesInfraestructura Nacional de la CalidadSistema internacionalISO/IEC 17021 and ISO/IEC Gua 65IAF / ILACISO/IEC 17025ISO, CODEXIntercomparaciones ensayos de aptitudBIPMCalibracin de Equipos Materiales de ReferenciaPruebas, anlisis InvestigacinCertificado Normas Nacionales normas InternacionalesISO 9000, ISO 14000, HACCP, etcCertificado de productoISO/IEC 17025Infraestructura Nacional de la Calidad

Acreditacin

Normas

Acreditacin

Certificacin

Ensayos

Metrologa

Normas

Definicin de propiedades, dimensiones, tolerancias, etc.

Garanta de medidas exactas y confiablesAnlisis de los ingredientes, propiedades, caractersticas, etc.Conformidad con los requisitos definidos en las normas.Conformidad con los requisitos definidos en las normas.Ensayos

Metrologa

Certificacin

5 elementos que encajan perfectamenteInfraestructura de la CalidadPara los productores o proveedores serios de servicios, el que sus productos sean evaluados y certificados como cumplidores de normas internacionales ISO les permite diferenciarse de proveedores menos respetables.