UNIVERSIDAD NACIONAL DE PIURA

UNIVERSIDAD NACIONAL DE PIURA

UNIVERSIDAD NACIONAL DE PIURA.

FACULTAD DE INGENIERA PESQUERA

CURSO : CONTROL DE CALIDAD.

TEMA : GESTION DE CALIDAD: NORMA ISO

DOCENTE:ING EDGARDO QUINDE RENTERIA. ALUMNO: ESTRADA YOVERA FRANKLIN BARRANZUELA CARCAMO TATTIANA TIBURCIO GUERRRERO ROSA NIMA TORRES CARRASCO ANTONIO LLAPAPASCA NUEZ ANTHONY

INTRODUCCIN

La ISO (International Standarization Organization) es la entidad internacional encargada de favorecer normas de fabricacin, comercio y comunicacin en todo el mundo. Con sede en Ginebra, es una federacin de organismos nacionales entre los que se incluyen AENOR en Espaa, DIN en Alemania, AFNOR en Francia... Entre las normas ISO ms utilizadas se encuentran las referentes a las medidas de papel (ISO 216, que contempla los tamaos DIN-A4, DIN-A3, etc.), los nombres de lenguas (ISO 639), los sistemas de calidad (ISO 9000, 9001 y 9004), de gestin medioambiental (ISO 14000), ISO/IEC 80000 para signos y smbolos matemticos y magnitudes del sistema internacional de unidades, etctera. Otras curiosas son la ISO 5775 para marcar los neumticos y las llantas de bicicleta, ISO 9660 para sistemas de archivos de CD-ROM e ISO 7810 para definir el estndar internacional de las tarjetas de identificacin electrnica tipo Visa.

OBJETIVOS

Conocer que es lo que plantea cada una de las ISO en gestin de calidad. Llevar a cabo todas las normas que plantea cada norma ISO. Llegar a cumplir todas las normas de sanidad de calidad alimentaria, industria, etc. Las normas ISO tiene como objetivo mejorar la calidad de los servicios de aprendizaje y facilitar la comparacin en todo el mundo. Promueve en el alumno y los resultados del proceso, y hace hincapi en la gama completa disponibles para la prestacin de los servicios de aprendizaje.

NORMA ISO 9000ISO 9000es unconjuntodenormas sobre calidadygestin de calidad, establecidas por laOrganizacin Internacional de Normalizacin(ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo deorganizacino actividad orientada a la produccin de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mnimo como las guas y herramientas especficas de implantacin como los mtodos de auditora. El ISO 9000 especifica la manera en que una organizacin opera sus estndares de calidad, tiempos de entrega yniveles de servicio. Existen ms de 20 elementos en los estndares de esta ISO que se relacionan con la manera en que los sistemas operan.La serie 9000 se centra en lasnormas sobredocumentacin, en particular, en elManualde la Gestin de la Calidad, con la finalidad de garantizar que existan Sistemasde Gestin de la Calidad apropiados. La elaboracin de estos manualesexigen unametodologa, conocimientos y criterios organizacionales para recopilar lascaractersticas delprocesodela empresa.

La aplicacin de las Normas de CalidadISO 9000constituyen para laindustria, una va de reducircostosy mejorar susprocesosdeproduccintomando en cuenta que la calidad es un factor clave para la competitiva en cualquiermercado. Lapersonaque se dedique a normalizar debe ser conocedora de esta faena garantizando as la incorporacin de unprocedimientoque se adapte a la realidad delproceso, que sea til y de fcil entendimiento.

Las normas ISO 9000 se pueden aplicar a cualquier industria, producto o servicio, y consta de requisitos y directrices para establecer sistemas de calidad dentro de una organizacin, permitindole efectuar transacciones con cualquier organizacin en el mundo, con menor riesgo y mayor confianza, son normas prcticas burocrticas que buscan el logro de la calidad.

Componentes de las normas ISO 9000

Las normas ISO 9000 tiene tres componentes bsicos: administracin, sistema de calidad y aseguramiento de la calidad.

* AdministracinISO 9000 provee un sistema para alcanzar el progreso de la organizacin mediante la realizacin de metas estratgicas, comprensin de las necesidades de los usuarios, productividad, etc., por medio de acciones correctivas y preventivas.

* Sistema de calidadISO 9000 requiere que la organizacin documente los procedimientos y los ponga en prctica, de tal forma que si se realiza un cambio, tambin se registre por escrito. Es necesario contar con una base documental que se ajuste a la realidad al cien por ciento.

* Aseguramiento de la calidadISO 9000 es dinmico, ya que se envuelve en muchas facetas de la organizacin, como por ejemplo, el establecimiento y documentacin de sistemas de ventas, de compras, de produccin, de almacenamiento, de embarcacin e ingeniera, etc.

VENTAJASSu implementacin aunque supone un duro trabajo, ofrece numerosas ventajas para las empresas, como pueden ser: Estandarizar las actividades del personal que trabaja dentro de la organizacin por medio de la documentacin. Incrementar la satisfaccin del cliente al asegurar la calidad de productos y servicios de manera consistente, dada la estandarizacin de los procedimientos y actividades. Medir y monitorear eldesempeo de los procesos. Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos. Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros. Reducir las incidencias negativas de produccin o prestacin de servicios.

DESVENTAJAS Los esfuerzos y costos para preparar la documentacin y actualizarla de forma regular.

La versin del ao 2000 de las normas ISO 9000 dan la posibilidad de aplicar el sentido comn y decidir de acuerdo con las caractersticas de la organizacin en cuanto a tamao, tipo de actividad que realiza, complejidad de los procesos y sus interacciones, y lacompetenciadelpersonal, la extensin de la documentacin del sistema de gestin de la calidad. No obstante exigen la existencia de los siguientes documentos: Declaraciones documentadas de unapolticade calidad yobjetivosde la calidad. Manual de Calidad. Procedimientos documentados para: Control de documentos. Control de losregistrosde calidad. Auditoras internas. Control de productos no conformes. Acciones correctivas. Acciones preventivas. Los documentos requeridos por la organizacin para asegurar elcontrol, funcionamiento yplanificacinefectivos de sus procesos. Registros para: Revisiones efectuadas por ladireccinal sistema de gestin de la calidad Educacin, formacin, habilidades y experiencia del personal. Procesos de realizacin delproductoy cumplimiento de los requisitos del producto. Revisin de los requisitos relacionados con el producto. Elementos deentradadeldiseoy desarrollo. Resultados de la verificacin del diseo y desarrollo. Resultados de la validacin del diseo y desarrollo. Control de cambios del diseo y desarrollo. Evaluacin deproveedores. Control de los equipos demediciny seguimiento cuando no existen patronesnacionaleso internacionales. Resultados de la verificacin y calibracin de los instrumentos de medicin. Auditoras internas. Autoridad responsable de la puesta en uso del producto. Tratamiento de las no conformidades. Acciones correctivas. Acciones preventivas.

1. Cada sector establece determinadas regulaciones que deben ser cumplidas para garantizar la uniformidad de los productos y servicios que oferten sus organizaciones y el cumplimiento de los requisitos legales que imponeel estadocomo representante de los intereses de lasociedaden su conjunto. Podemos citar por ejemplo en el sector farmacutico las Buenas Prcticas deProduccinFarmacutica, en el sector de laSalud, las Buenas Prcticas deLaboratorioClnico, en el sector delsoftwarelas normas ISO SPICE y elmodelodeevaluacinCMM, entre otros. Es por ello que la documentacin del sistema de calidad debe armonizar los requisitos de las ISO que son genricos, con los requisitos especficos del sector en que se desenvuelve la organizacin.2. Estudiar las regulaciones especficas del sector en que se desenvuelve la organizacin para determinar los documentos que deben responder al cumplimiento de estos requisitos legales.

3. Determinar los tipos de documentos que deben existir y sus requisitos.Con los resultados de las tareas anteriores se deben decidir cules son los tipos de documentos que deben existir en la organizacin para cumplir con los requisitos de las normas ISO 9000 y de las regulaciones propias del sector. As tenemos que usualmente las organizaciones tendrn que contar con: Manual de Calidad Manuales de Procedimientos Procedimientos generales y especficos Registros Planesde Calidad EspecificacionesAdems podrn existir otros documentos como: Planes de inspeccin yensayo. Expedientes maestros de los productos Informes Planos Dibujos, esquemas Etiquetas Certificados Prospectos Reglamentos Facturas Tarjetas de almacenamiento Modelos Instrucciones

Estos documentos pueden ser tiles para obtener los resultados que la organizacin desea enmateriade gestin de la calidad.Etapa 2.Diagnsticode la situacin de la documentacin en la organizacin.Objetivo: Conocer la situacin de la documentacin en la organizacin comparando lo que existe con las necesidades determinadas en la etapa anterior.Tareas:1. Al elaborar la gua se deben tener en cuenta las necesidades de documentacin determinadas en la etapa anterior as como los requisitos que debe cumplir la documentacin.En este caso se elabor uncuestionarioorganizado por requisito de la norma ISO 9001:2000, teniendo en cuenta adems los requisitos de la documentacin de calidad encontrados en labibliografaconsultada.2. Elaborar la gua para el diagnsticoPara la ejecucin del diagnstico se debe utilizar la gua y aplicartcnicascomo laobservacin, laentrevistay la revisin de documentos. Se debe determinar la existencia o no de los documentos, en qu medida cumplen con los requisitos establecidos para la documentacin y si estn siendo utilizados adecuadamente.3. Ejecutar el diagnstico.4. Elaborar y presentar elinformede diagnstico.El informe debe contener los documentos existentes por proceso, su adecuacin o no a los requisitos y su utilizacin correcta o no, de acuerdo con los resultados del diagnstico. Debe presentarse a la alta direccin.

Etapa 3.Diseo del sistema documental.Objetivo: Establecer todos los elementos generales necesarios para la elaboracin del Sistema Documental.Tareas:1. Para realizar esta tarea se debe clasificar la documentacin y definir su jerarqua utilizando un criterio nico. Usualmente se utiliza el criterio de la pirmide que aparece en la ISO 10013:94, donde se ubica en el nivel ms alto el Manual de Calidad, en el segundo nivel los procedimientos y en el tercer nivel instrucciones, registros, especificaciones y otros documentos. Otro criterio es el que clasifica los documentos regulatorios en tres niveles: el primero donde se encuentra el Manual de Calidad, el segundo donde se encuentran los procedimientos generales y el tercero donde se encuentran los procedimientos especficos, especificaciones, y otros documentos. Los registros al no ser documentos regulatorios no entran dentro de esta clasificacin. Ambos criterios no ubican en ningn lugar dentro de la jerarqua la documentacin regulatoria de procedencia externa (ejemplo: Normas ISO 9000, Normas Cubanas aplicables a la entidad especfica ) pero estos documentos tambin deben ser controlados.2. Definir la jerarqua de la documentacin.La elaboracin de la documentacin es una buena oportunidad de involucrar a todo el personal en el sistema de gestin de la calidad, por lo que debe ser desplegada por toda la organizacin de acuerdo con los niveles jerrquicos establecidos en el paso anterior y laestructuraorganizativa existente. As, el Manual de Calidad, que es el documento de mayor nivel jerrquico, debe ser elaborado por ungrupode personas de diferentes reas conducido por un representante de la direccin conautoridaddefinida para tomar las decisiones relativas al sistema de gestin de la calidad. Los procedimientos generales deben ser elaborados por personal de los mandos intermedios y los procedimientos especficos, especificaciones, registros, etc por el personal que los utilizar posteriormente.3. Definir autoridad yresponsabilidadpara la elaboracin de la documentacin a cada nivel.4. Definir estructura y formato del Manual de Calidad.El grupo de personas designadas para elaborar el Manual de Calidad deben definir sobre la base de las normasISO 9001y 9004, la estructura y formato del Manual de Calidad, teniendo en cuenta las exclusiones permisibles. Esta estructura contar con las siguientes partes:

Titulo Resumen acerca del manual Tabla de contenido Brevedescripcinde la organizacin Alcance (incluyendo toda exclusin permisible) Trminos y definiciones Sistema de Gestin de la Calidad Responsabilidad de la direccin Gestin de recursos Materializacin del producto Medicin,anlisisy mejora.El formato del manual debe tener en cuenta el cumplimiento de los requisitos establecidos para la documentacin y facilitar su consulta y actualizacin.1. Determinar los procesos de la documentacin.Para determinar los procesos de la documentacin proponemos auxiliarse del siguiente enfoque que los desagrega en dos procesos generales: Gestin de la documentacin tcnica Utilizacin de la documentacinSe desagregaron estos procesos generales en sus procesos especficos Gestin de la documentacin tcnica: Utilizacin de la documentacinEstos procesos especficos se desagregan a su vez en procesos unitarios y se determinan las entradas ysalidasde cada uno de ellos: Planificacin de la elaboracinEntradas: informacin sobre la necesidad de documentacin y la posibilidad real de satisfacer esta necesidad.Salidas:Plande elaboracin de documentos

Procesos unitarios: ElaboracinEntradas: Plan de elaboracin de documentosSalidas:Proyectode documento RevisinEntradas: Proyecto de documentoSalidas: Proyecto de documento corregido y listo para aprobar. Aprobacin Entradas: Proyecto de documento revisadoSalidas: Documento aprobado Identificacin:Entradas: Documento aprobadoSalidas: Documento identificado con un cdigo ReproduccinEntradas: Documento aprobado e identificadoSalidas: Documento reproducido en el nmero de copias necesarias DistribucinEntradas: documento a distribuirSalidas: documento distribuido en las reas ArchivoEntradas: documento a archivarSalidas: documento archivado ComprobacinEntradas: Documento vigenteSalidas: Documento comprobado ModificacinEntradas: documento vigenteSalidas: documento modificado Derogacin y/o destruccinEntradas: documento comprobado declarado obsoletoSalidas: documento derogado y/o destruido ConsultaEntradas: Solicitud de consultaSalidas: documento consultado Liberacin (para el caso de registros)Entradas: registros llenosSalidas: registros revisados

1. En esta tarea se debe organizar el flujo de la documentacin de manera que garantize que los documentos estn en el lugar requerido de manera oportuna y que la informacin sea accesible a las personas autorizadas.2. Establecer el flujo de la documentacin.Para cumplimentar esta tarea se deben seguir los procesos unitarios descritos para este proceso en la cuarta tarea.3. Confeccionar el plan de elaboracin de documentos4. Planificar lacapacitacindel personal implicado.Para ello se deben tener en cuenta las necesidades de capacitacin y losrecursosdisponibles para llevarla a cabo.Etapa 4. Elaboracin de los documentos.Objetivo: elaborar, revisar y aprobar todos los documentos a cada nivel.Tareas:1. En esta tarea se llevar a cabo la capacitacin planificada en la etapa anterior.2. Capacitar al personal implicado.

Para elaborar los procedimientos generales se sugiere utilizar la siguiente estructura:PartesCarcterContenido

ObjetivoObligatorioDefinir el objetivo del procedimiento

AlcanceObligatorioEspecificar el alcance de la aplicacin del procedimiento

ResponsabilidadesObligatorioDesignar a los responsables de ejecutar y supervisar el cumplimiento del procedimiento

Trminos y definicionesOpcionalAclarar de ser necesario el uso de trminos o definiciones no comunes aplicables alprocedimiento.

ProcedimientoObligatorioDescribir en orden cronolgico el conjunto deoperacionesnecesarias para ejecutar el procedimiento.

Requisitos de documentacinObligatorioRelacionar todos los registros que deben ser completados durante la ejecucin del procedimiento.

ReferenciasObligatorioReferir todos aquellos documentos que hayan sido consultados o se mencionen en el procedimiento

AnexosOpcionalIncluir el formato de los registros, planos, tablas o algn otro material que facilite la comprensin del procedimiento.

3. Elaborar los procedimientos generales.El grupo seleccionado elaborar el Manual de acuerdo con el formato establecido en la etapa de diseo teniendo en cuenta la necesaria participacin de todas las reas involucradas.4. Elaborar el Manual de Calidad.Los otros documentos se elaborarn de acuerdo con el plan y siguiendo las instrucciones confeccionadas para cada tipo de documento que deben haber sido aprendidas durante la capacitacin.5. Elaborar otros documentos de acuerdo con el plan trazado en la etapa anterior.6. Revisar y aprobar todos los documentos por parte del personal competente autorizado.La revisin y aprobacin de la documentacin se realizar a medida que sta se vaya elaborando.Etapa 5. Implantacin del sistema documental.Objetivo: Poner en prctica lo establecido en los documentos elaborados.Tareas:1. Para ejecutar esta tarea se deben tener en cuenta las caractersticas propias de la organizacin y los recursos existentes.2. Definir el cronograma de implantacin.La documentacin aprobada debe ser distribuida a las reas en la medida en que vaya siendo aprobada.3. Distribuir la documentacin a todos los implicados.Cuando existan dificultades con la implantacin de un procedimiento y se determinen necesidades de capacitacin el plan elaborado debe ser actualizado y ejecutar laaccincorrectora en el perodo detiempoms breve posible.4. Determinar las necesidades de capacitacin y actualizar el plan de capacitacin.5. Poner en prctica lo establecido en los documentos.6. Recopilar evidencia documentada de lo anterior.Etapa 6.Mantenimientoy mejora del sistema.Objetivo: Mantener la adecuacin del sistema a las necesidades de la organizacin a travs de la mejora continua.Tareas:1. Realizarauditorasinternas para identificar oportunidades de mejora.2. Implementaraccionescorrectivas y preventivas tendientes a eliminar no conformidades en la documentacin.

LANORMA ISO 9001:2008Elaborada por laOrganizacin Internacional para la Estandarizacin(ISO), determina los requisitos para unSistema de gestin de la calidad(SGC) que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, sin importar si el producto o servicio lo brinda una organizacin pblica o empresa privada, cualquiera que sea su tamao, para su certificacin o con fines contractuales.Dependiendo del pas, puede denominarse la misma norma "ISO 9001" de diferente forma agregndose la denominacin del organismo que la representan dentro del pas: UNE-EN-ISO 9001:2008 (Espaa), IRAM-ISO 9001:2008, etc., acompaada del ao de la ltima actualizacin de la norma.

QU ES LA NORMA ISO 9001?La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestin de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditacin porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestin de calidad (SGC).Esta acreditacin demuestra que la organizacin est reconocida por ms de 640.000 empresas en todo el mundo.

Captulo 1 al 3: Guas y descripciones generales. Captulo 4Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentacin. Captulo 5Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la direccin con la calidad, etc. Captulo 6Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin. Captulo 7Realizacin del producto/servicio: aqu estn contenidos los requisitos puramente de lo que se produce o brinda como servicio (la norma incluye servicio cuando denomina "producto"), desde la atencin al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio. Captulo 8Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para suministrar productos y/o servicios que cumplan con los requisitos. El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los requisitos.ISO9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso PDCA: acrnimo dePlan, Do, Check, Act(Planificar, Hacer, Verificar, Actuar) La norma est estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lgicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestin de calidad basado enISOse puede desarrollar en su seno cualquier actividad, sin importar si el producto o servicio lo brinda una organizacin pblica o privada, cualquiera que sea su tamao. LaISO9000:2000 (Norma obsoleta) se va a presentar con una estructura vlida para disear e implantar cualquier sistema de gestin, no slo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes versionesLa nueva iso 9001- 2015Desde junio del 2012 se inici la revisin de la versin actual de la norma; la intencin es hacer una renovacin mayor. Se busca que con el uso y certificacin de esta norma las empresas sean ms competitivas para el ao 2020. Segn el INLAC la norma cambiar en un 30%, respecto a la versin 2008; teniendo una estructura de alto nivel, incorporando dos nuevos requisitos quedando su estructura de la siguiente manera.1. Alcance2. Referencias Normativas3. Trminos y Definiciones4. Contexto de la Organizacin5. Liderazgo6. Planificacin7. Soporte8. Operacin1|Evaluacin del Desempeo9. MejoraEl proceso de revisin de la norma ISO 9001 inicia su fase final, despus de que el pasado 3 de junio se publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado por el comit tcnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las normas de ISO 9000 y complementarias. Siguiendo la planificacin prevista, el FDIS (borrador final) se publicar en noviembre de 2014 para poder publicar definitivamente la nueva versin de la norma en el otoo del ao 2015.

DIFERENCIAS ENTRE LA ISO 9001- 2008 Y LA NUEVA ISO 9001- 2015Segn el borrador publicado por la organizacin ISO, se pueden apreciar cambios sustanciales en la nueva versin con respecto a la versin de 2008. Estos cambios, segn las comparaciones que se han podido realizar al respecto, abordan los siguientes aspectos. Mejora la redaccin hacia un enfoque ms general y adaptado a las entidades de servicios. Se centra en la planificacin y el liderazgo y cambiando el trmino "realizacin de productos" por el de "operaciones". nfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versin cuenta con una clusula especfica donde se define un conjunto de requisitos para que una entidad adopte este enfoque basado en procesos. De acciones preventivas a prevencin a ms alto nivel. El apartado donde en la antigua versin se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la prevencin a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestin del riesgo, aspecto que se aborda con ms profundidad. Cambios terminolgicos. Los trminos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "informacin documentada". El trmino "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra con un nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia empresarial. Ms detalle en la Gestin del Cambio: Tambin muy relacionado con los modelos de Excelencia est el apartado sobre "Planificacin y control de cambios", con mejoras sobre la versin actual.

QU ES ISO 9001:2008? La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestion de la calidad ya que es una norma internacional y que se centra en todos los elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios. Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditacin porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un buen sistema de gestin de calidad (SGC). Existen ms de 640.000 empresas en el mundo que cuentan con la certificacin ISO 9001. Qu saben ellas queusted no sepa? Muchos oyen hablar de la ISO 9001 por primera vez slo cuando un posible cliente se acerca a preguntar si la empresa cuenta con esta certificacin. Este artculo trata sobre los elementos que se incluyen en la norma ISO 9001 y en las ventajas que tiene una empresa al conseguir la certificacin. La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO, segn la abreviacin aceptada internacionalmente) tiene su oficina central en Ginebra, Suiza, y est formada por una red de institutos nacionales de estandarizacin en 156 pases, con un miembro en cada pas. El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que cumplan con las exigencias comerciales y sociales (tanto para los clientes como para los usuarios). Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya que la ISO, siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con la autoridad para exigir su cumplimiento. Sin embargo, tal como ha ocurrido con los sistemas de administracin de calidad adaptados a la norma ISO 9000, estas normas pueden convertirse en un requisito para que una empresa se mantenga en una posicin competitiva dentro del mercado.Cada seis meses, un agente de certifcadores realiza una auditora de las empresas registradas con el objeto de asegurarse el cumplimiento de las condiciones que impone la norma ISO 9001. De este modo, los clientes de las empresas registradas se libran de las molestias de ocuparse del control de calidad de sus proveedores y, a su vez, estos proveedores slo deben someterse a una auditora, en vez de a varias de los diferentes clientes. Los proveedores de todo el mundo deben ceirse a las mismas norma.

IMPORTANCIA DE LA NORMA ISO 9001

Esta norma tiene aplicacin en aquellas compaas que disean, fabrican y dan servicios sobre sus productos. Consta de 20 "clusulas", cada una de las cuales establecen los requisitos para las diferentes reas de su sistema de calidad.1. Responsabilidad De La Direccin2. Ladireccines la principal responsable de unaorganizacin[Deming]. La direccin de la organizacin debe revisar en forma regular los resultados del sistema de calidad.La direccin deber definir y documentar supolticayobjetivosde calidad para asegurar el compromiso con la calidad y con los requerimientos mnimos de ISO 9000. Es necesario tener unmanualque incorpore la norma ISO 9000 y as mismo haga referencia a losprocedimientosque se emplean para cumplir con la norma.

3. Sistema de CalidadEs preciso contar con un sistema documentado que define como se comunicarn y ejecutaran los cambios al cliente y a la propia organizacin interna.

4. Revisin del contratoEs preciso tener procedimientos documentados que se aseguren que los diseos de los productos cumplen con los requerimientos de losclientes.

5. Control dediseoTodos losdocumentosydatosrequerirn de la aprobacin de unapersonaautorizada. Es necesario autorizar de manera formal a tales personas y que estas debern ser capaces de evaluar la validez del documento.

6. Control de los documentos y de los datosLlevar a cavo lasoperacionesde compra de forma sistemtica que asegure que se obtienen losmaterialesapropiados para los requerimientos especficos de la organizacin.

7. ComprasSe debern establecer procedimientos para la inspeccin,almacenamiento, manejo ymantenimientode los materiales que el cliente proporciona.8. Control de los productos suministrados por los clientesLaevaluacinde un proveedor deber incluir unmtodode revisin documentado y formal,la organizacindeber mantener losregistrosde evaluacin de un proveedor y un listado formal de aquellos que satisfacen este proceso documentado. La evaluacin deber especificar la calidad de los materiales que se reciben.9. Identificacin y rastreabilidad de los productosSe refiere al proceso global de producir un artculo y el mtodo por el cual se controla y asegura que se siguen los procesos. El equipo yherramientasque utilicen los empleados debern contar con las instrucciones de operacin y planes de mantenimiento apropiados.

10. Control de los procesosAbarca laspruebasde los materiales que se desplazan por los procesos, as como la inspeccin final del producto. Las operaciones de prueba debern realizarse de acuerdo con los procedimientos documentados y apoyarse con registros que indiquenel estadodel material y la condicin satisfactoria de todos los requerimientos antes del lanzamiento del producto.

11. Inspeccin yensayosEs preciso asegurar el mantenimiento, revisin y control de todos los equipo de prueba, calibracin y cualquier otro, incluyendo moldes, accesorios, plantillas, patones yprogramasdecomputacin. Se debern cumplir los puntos: Identificar lamedicina realizar, identificar y calibrar todos los equipos de pruebas a intervalos regulares de tiempo o uso.

12. Control de los equipos de inspeccin, medicin yensayoA medida que los productos recorren las diversas reas de prueba, el material y los productos debern portar la identificacin referente a su estado.

13. Estado de inspeccin y ensayo.14. Control de los productos no conformesLa norma pide que las personas involucradas enfrenten losproblemasde manera sistemtica.15. Accionescorrectivas y preventivasLa norma exige revisar los pedidos de los clientes antes de aceptarlos. La norma dicta que es preferible un pedido por escrito. Independientemente de la revisin de un perodo de cliente por parte de una persona autorizada, es preciso mantener unregistrodel pedido y de su revisin. La norma exige realizar una inspeccin y una prueba completa del producto final, debern verificar que los datos estn conformes con las especificaciones del producto segn las define elplande calidad. Tambin se exige retener el producto y posponer el envo de este hasta haber concluido todas las inspecciones y verificar que el producto cumple con todas las especificaciones. El registro deber indicar quien autoriz el envo del producto.16. Manipulacin, almacenamiento, embalaje, preservacin y entrega17. Control de los productos no conformesLa direccin deber mantener una verificacin interna para el propsito primario de realizar una auditoria interna. Elpersonalde la auditoria deber contar con lacapacitacinapropiada para las actividades de verificacin. Es necesario realizar estasauditoriasal menos una vez al ao.18. Auditorias internas de la calidadEs necesario identificar unaautoridadcapaz de administrar y verificar que los trabajos que influyen en la calidad se realizan en la forma que los documenta el sistema de calidad.19. Adiestramiento20. Servicios posventa21. Tcnicas estadstica.

Quin puede aplicar ISO 9001?La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organizacin independientemente de su tamao y ubicacin geogrfica. Una de las principales fortalezas de la norma ISO 9001 es su gran atractivo para todo tipo de organizaciones. Al centrarse en los procesos y en la satisfaccin del cliente en lugar de en procedimientos, es igualmente aplicable tanto a proveedores de servicios como a fabricantes.Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con SGC especficos derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de la automocin, aeroespacial, defensa y medicina.Por qu es importante ISO 9001 para su negocio?La norma ISO 9001 de sistemas de gestin de la calidad proporciona la infraestructura, procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar a las organizaciones a controlar y mejorar su rendimiento y conducirles hacia la eficiencia, servicio al cliente y excelencia en el producto.s y de crecimiento de puestos de trabajo".

La certificacin ISO 9001 SGC le ayuda a transmitir: Compromiso a sus accionistas Reputacin de su organizacin Satisfaccin de cliente. Ventaja competitiva.En los ltimos aos se han realizado numerosos estudios independientes que demuestran los beneficios de implementar la norma ISO 9001; uno de ellos es un artculo recientemente publicado en una prestigiosa revista revisada por periodistas acadmicos de Harvard Business School.Beneficios de ISO 9001 con LRQA Business AssuranceLos sistemas de gestin estn cada vez ms vinculados con el xito y supervivencia de las organizaciones. De forma paralela, directores generales y gerentes de todo el mundo enfatizan la importancia que tienen las auditoras independientes para ayudar a asegurar que los sistemas de gestin alcanzan sus objetivos.Nuestra metodologa nica, LRQA Business Assurance, ayuda a las organizaciones a gestionar sus sistemas y sus riesgos para mejorar y proteger sus resultados presentes y futuros. Ofrecemos certificacin y formacin en las principales normas de SGC.Para organizaciones que tienen otras normas implementadas, solemos ofrecer auditoras integradas para ahorrar tiempo y dinero

ISO 14000Que es ISO 14000?La norma ISO 14000 es un conjunto de documentos de gestin ambiental que, una vez implantados, afectar todos los aspectos de la gestin de una organizacin en sus responsabilidades ambientales y ayudar a las organizaciones a tratar sistemticamente asuntos ambientales, con el fin de mejorar el comportamiento ambiental y las oportunidades de beneficio econmico. Los estndares son voluntarios, no tienen obligacin legal y no establecen un conjunto de metas cuantitativas en cuanto a niveles de emisiones o mtodos especficos de medir esas emisiones.Normas ISO 14000?Las normas de la familia 14.000 son normas para la gestin medioambiental. De forma que permiten a organizaciones de todo tipo, tamao, condiciones geogrficas, culturales y sociales introducir la gestin de conceptos medioambientales en sus servicios, sus productos, o sus actividades. La norma ISO14.001 en concreto, est destinada a que las organizaciones elaboren, implanten y mantengan un Sistema de Gestin Medioambiental, a su medida. Este sistema de Gestin Medioambiental deber estar en concordancia con los objetivos y necesidades socioeconmicas que comporta la proteccin del medio ambiente natural, la prevencin de contaminaciones y la consecucin de los objetivos productivos y de servicios de la organizacin. Con la norma ISO 14.001 existen toda una serie de normas ISO14.*** que complementan todos los procesos e incidencias sobre los SGMA:*De gestin ambiental (SGA): especificaciones y directrices para su utilizacin.*ISO 14001:2004 Sistemas de gestin ambiental. Requisitos con orientacin para su uso.*ISO 14004:2004 Sistemas de gestin ambiental. Directrices generales sobre principios, sistemas y tcnicas de apoyo.*ISO 14011:2002: Gua para las auditoras de sistemas de gestin de calidad o ambiental.*ISO 14020 Etiquetado y declaraciones ambientales - Principios Generales*ISO 14021 Etiquetado y declaraciones ambientales Autodeclaraciones*ISO 14024 Etiquetado y declaraciones ambientales *ISO/TR 14025 Etiquetado y declaraciones ambientales *ISO 14031:1999 Gestin ambiental. Evaluacin del rendimiento ambiental. Directrices.*ISO 14032 Gestin ambiental - Ejemplos de evaluacin del rendimiento ambiental (ERA) *ISO 14040 Gestin ambiental - Evaluacin del ciclo de vida - Marco de referencia *ISO 14041. Gestin ambiental - Anlisis del ciclo de vida. Definicin de la finalidad y el campo y anlisis de inventarios.*ISO 14042 Gestin ambiental - Anlisis del ciclo de vida. Evaluacin del impacto del ciclo de vida.*ISO 14043 Gestin ambiental - Anlisis del ciclo de vida. Interpretacin del ciclo de vida.*ISO/TR 14047 Gestin ambiental - Evaluacin del impacto del ciclo de vida. Ejemplos de aplicacin de ISO 14042.*ISO/TS 14048 Gestin ambiental - Evaluacin del ciclo de vida. Formato de documentacin de datos.

PROCESO DE IMPLANTACIN DEL SISTEMA DE GESTIN MEDIOAMBIENTALAuditora Inicial Preliminar:Para implantar un Sistema de Gestin Medioambiental nos hace falta un estudio del estado actual respecto los vectores ambientales de la entidad. Es a partir de esta informacin que se puede plantear el sistema de gestin y sus objetivos. Este estudio inicial contempla la catalogacin del medio ambiente, una auditoria de los medios y recursos, humanos y econmicos, y la evaluacin de los impactes ambientales en el escenario actual.Objetivos: Identificar los aspectos relevantes de la actividad de la empresa con relacin al mbito ambiental, el cumplimiento de la legislacin vigente y los puntos fuertes y dbiles de estas dinmicas. Tiempo 6 mesesEl anlisis medioambiental es la primera etapa del desarrollo de implantacin del SGMA y hace que se genere un documento que permite estimar las actuaciones de la entidad, buscando:1 Analizar el cumplimiento de los requisitos legislativos y los reglamentos correspondientes. 2. Identificar los aspectos medioambientales significativos. 3. Examinar las prcticas y procedimientos medioambientales existentes, as como la rutina operacional y directiva, los puntos fuertes y dbiles. 4. Valoracin de la adecuacin a la normativa y al marco de responsabilidades. 5. Otras consideraciones y experiencias para incluir en esta revisin inicial. 6. Propuestas de mejoras para el cumplimiento de la legislacin. 7. Estimar los accidentes medioambientales verificados.Para empezar todo esto se proceder segn la definicin de los grupos de trabajo, responsabilidades y objetivos; con el aporte de todo tipo de informacin necesaria; la preparacin de la documentacin de trabajo (formularios, flujos, presupuestos, etc.); el diseo de la versin definitiva del anlisis preliminar y la discusin con los responsables e interesados.

Sectores que sern estudiadosEntorno NaturalEntorno UrbanoFlujos Materia-EnergaActividades

Flora Fauna Hidrologa Geologa y suelosImplantacin Urbana Edificacin Comunicaciones Espacios verdesEnerga elctrica Energa fsil Materiales reciclables Materiales No reciclables, AguaServicios oficiales Tcnicos Administracin Escuelas, Mensajeras

Determinacin de la Poltica Medioambiental: Objetivos y metas.Una vez definido estadsticamente el estado medioambiental de la empresa. Este debe definir su poltica medioambiental, y hacer una declaracin pblica para todos aquellos ciudadanos o entidades con quien tiene relacin, garantizando el compromiso respecto al medio ambiente mediante esta poltica.Objetivos: Determinar y definir los aspectos generales de la poltica ambiental de la empresa y los compromisos asumidos por la direccin para conseguirlo, entre los cuales debe haber la mejora continua y una correcta gestin ambiental. Tiempo 2 meses.1- Elaboracin de la Declaracin Ambiental de la empresa. 2- Definicin de los objetivos ambientales generales de la empresa. 3- Definicin de las metas puntuales de cada rea de la empresa, de cada operacin sistemtica y cada equipo de trabajo. Esta etapa generar un documento que marcar las pautas para el desarrollo de los procedimientos para la implantacin del SGMA. Un documento abierto a cambios e integraciones que puedan mejorarlo.Desarrollo de los Procedimientos, Participacin y Planificacin.La entidad encarga la planificacin de los procedimientos para implantar el Sistema de Gestin Medioambiental, SGMA.Objetivos: Elaboracin y diseo del Sistema de Gestin Ambiental y los documentos colaterales que sustentan el mismo. Los procedimientos describirn la manera especfica de desarrollar una actividad o ensayo. Tiempo 6 meses.1. Redaccin del manual en el que se establecen los objetivos de la entidad con relacin al proceso de mejora continua: Qu se quiere hacer?2. Establecimiento de los procedimientos y estructuras necesarias para conseguir este objetivo: Como se har?3. Determinacin de los instrumentos y responsabilidades necesarias para implementar cada una de las fases operativas: Quin debe hacerlo?4. Identificacin de los registros que se irn elaborando para el cumplimiento de los acuerdos establecidos: Cuando hace falta hacerlo?Se disea el proyecto de los procedimientos, coherente con las metas establecidas en la Declaracin Ambiental de la empresa, a travs de los grupos de trabajo, con el soporte tcnico y la discusin con el personal responsable e interesado. Formacin y Sensibilizacin.La implantacin del sistema implica a todos los colaboradores de la empresa, y contempla una parte de formacin y de adecuacin de los sistemas actuales. La empresa debe garantizar los medios y los mecanismos de apoyo necesarios para llevar a cabo su poltica medioambiental mediante el plan de procedimientos de la implantacin. Igualmente debe esforzarse para la sensibilizacin hacia los objetivos y metas propuestas en su declaracin de poltica ambiental.Objetivos: Elaborar el programa de formacin y sensibilizacin del personal de la empresa para que asuman en la mayor medida posible los criterios de gestin ambiental acordados.Tiempo 3 meses.1. Evaluacin de la sensibilidad ambiental del personal de las instalaciones. 2. Preparacin del programa formativo adecuado para preparar a los responsables y a los trabajadores para asumir el sistema de gestin ambiental. 3. Incentivacin a la implicacin en la mejora ambiental del lugar de trabajo, de la empresa, y del planeta. En paralelo a la primera praxis de implantacin del sistema de gestin medioambiental, se refuerza con la formacin del personal en todos los aspectos en que no tenga suficientes conocimientos, en todo aquello detectado en la prctica ya establecida durante los meses anteriores y en las necesidades formativas futuras implcitas en el SGMA.

Implantacin, Programas de riesgo y Funcionamiento.Una vez reconocidas las circunstancias de partida, las bases y los recursos mnimos se empiezan a implantar los procesos medioambientales descritos en el plan y asumidos por el personal. Incluyendo los aspectos crticos, el autoanlisis y el ajuste en los aspectos ms particulares.Objetivos: Desplegamiento progresivo de los diferentes aspectos del plan de gestin medioambiental. Comunicndolo a los empleados, concretando responsabilidades y comprobando la adecuacin de los equipos necesarios. Estudio y propuestas de los planes de riesgo, y la adecuacin al estudio ambiental realizado, a los procedimientos de gestin y a su cumplimiento. Tiempo 3 meses.1. Determinacin de la estructura conjunta de los diversos procesos sectoriales. 2. Procesos de implementacin de las diversas interacciones sectoriales de la Gestin Medioambiental. 3. Entrega del Plan de Gestin Medioambiental a los diferentes sectores operativos de la empresa. 4. Primera comprobacin de la asuncin de responsabilidades. 5. Estudio de los planes de riesgo. 6. Propuestas de mejora. Esta es la etapa de puesta en prctica del plan, de forma que su funcionamiento inicial despierta aspectos desconocidos de la empresa, incompatibilidades o sinergias que no existan antes.Revisin, Control, Ensayos de Emergencias y Acciones Correctoras.Seguidamente se proceder a la medicin, vigilancia y evaluacin de la implantacin, y comportamiento del plan medioambiental, y en funcin de esta comprobacin se corregirn los procedimientos, y se estructurarn las nuevas actuaciones. Objetivos: Posibilitar la adecuacin de los objetivos, procedimientos y normas establecidas para que sean implementadas de la forma ms eficaz posible. Tiempo 3 meses.1 Puesta a punto de los procedimientos a implantar. 2 Revisin y correccin de errores de documentacin. 3 Revisin y correccin de errores de las operaciones. 4 Revisin de respuestas de emergencia. Se trata de la revisin final por parte de la empresa encargada de redactar el plan e implantar el Sistema de Gestin Medioambiental.A partir de esta ltima comprobacin interior, la empresa estar capacitada para asumir su propio Sistema de Gestin, ser capaz de auto auditarse, y auto-corregirse en todo aquello que est desarrollados en los manuales elaborados hasta el momento. Auditora Exterior y Certificacin ISO14.001.Una vez implantados los procedimientos del Sistema de Gestin Medioambiental que llevan a una mejora de la entidad y su entorno, y si esto concuerda con los objetivos de la poltica medioambiental, la direccin puede hacer auditar el proceso y el cumplimiento de los objetivos por un instituto oficial de certificacin, con tal de obtener la certificacin anual de la ISO14001.Objetivo: Auditoria interna, y seguidamente externa, de comprobacin del Sistema de Gestin Medioambiental como un todo, detallando todos sus procedimientos, uso de manuales, asuncin de responsabilidades y conformidad con los objetivos de la poltica medioambiental de la entidad. Tiempo 0,5 meses.1 Auditoria interna del SGMA.2 Monitorizacin y medicin de los resultados de la auditoria. 3 Primeros registros medioambientales. 4 Auditoria externa y certificacin ISO14001 Se formar a los interventores internos para que puedan desarrollar la labor de registrar las mediciones y comprobaciones correspondientes, determinadas por el Sistema de Gestin Medioambiental. A partir de aqu la entidad est preparada para asumir la auditora externa por parte de un instituto de certificacin oficial, y conseguir la certificacin ISO14001. Declaracin Ambiental y compromiso de Mejora Continua.Desde el nuevo estado medioambiental, el rgano o consejo de medioambiente de la empresa volver a declarar nuevos objetivos de forma regular, frente a las nuevas situaciones de su propio desarrollo, como pueden ser nuevos productos, servicios o infraestructuras de la entidad.Hace falta que la entidad est asesorada de forma continua sobre la correccin de los procedimientos que puedan denotar errores, y en las nuevas actuaciones de infraestructuras, servicios y procesos productivos que lleva a trmino la entidad en su crecimiento natural. Objetivos: Redactar la Declaracin Medioambiental de la empresa y hacerla pblica. Tiempo 0,5 meses.1- Elaboracin del programa de comunicacin exterior, para dar a conocer las polticas adoptadas. 2- Divulgacin de este comunicado a todas las partes exteriores que tengan relacin con el Aeropuerto de forma que ellas mismas puedan comprobar las ventajas ecolgicas, econmicas, sociales y de calidad del sistema de Gestin Medioambiental de la empresa. Ahora la empresa se hace consciente de cul es el nivel que realmente ha conseguido de entre todos los objetivos marcados en su declaracin interior de poltica medioambiental, dado que se enfrenta al nivel de concienciacin y de capacidad tcnica de su personal y sus equipamientos. Por esto puede hacer pblica su Declaracin Medioambiental con conocimiento de causa.La nica norma de requisitos(registrable/certificable) es la ISO 14001.Esta norma internacional la puede aplicarcualquier organizacin que desee establecer,documentar, implantar, mantener y mejorarcontinuamente un sistema de gestinambiental.PASOS PARA APLICAR CERTIFICACIN ISO 14000?1. La organizacin establece, documenta, implanta, mantiene y mejora continuamente un sistema de gestin ambiental de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 14001:2004 y determina cmo cumplir con esos requisitos.2. La organizacin planifica, implanta y pone en funcionamiento una poltica ambiental que tiene que ser apoyada y aprobada al mximo nivel directivo y dada a conocer tanto al personal de la propia organizacin como todas las partes interesadas. La poltica ambiental incluye un compromiso de mejora continua y de prevencin de la contaminacin, as como un compromiso de cumplir con la legislacin y reglamentacin ambiental aplicable.3. Se establecen mecanismos de seguimiento y medicin de las operaciones y actividades que puedan tener un impacto significativo en el ambiente.4. La alta direccin de la organizacin revisa el sistema de gestin ambiental, a intervalos definidos, que sean suficientes para asegurar su adecuacin y eficacia.5. SI LA ORGANIZACIN DESEA REGISTRAR SU SISTEMA DE GESTIN AMBIENTAL: Contrata una entidad de certificacin debidamente acreditada (ante los distintos organismos nacionales de acreditacin) para que certifique que el sistema de gestin ambiental, basado en la norma ISO 14001:2004 conforma con todos los requisitos de dicha norma.

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ALIMENTARIA ISO-22000

La prevencin de fallas de seguridad alimentaria y la evaluacin del cumplimiento legal puede ayudar a proteger su marca. La implementacin de un sistema de gestin de seguridad en los alimentos que se encuentre en cumplimiento con la norma ISO 22000, cambia el enfoque de su compaa de pruebas retroactivas de calidad a una forma de pensar preventiva. Las compaas se enfrentan a fuertes requerimientos por parte de los legisladores, clientes y consumidores respecto a que deben asegurar consistentemente procesos seguros de produccin.

Un sistema de gestin eficiente hecho a la medida de sus procesos, le ayudar a evitar fallas de seguridad en los alimentos y los costos asociados, as como a incrementar la confiabilidad en el cumplimiento legal. Un compromiso con una gestin de riesgos consciente ser una de sus principales ventajas competitivas.

QU ES LA NORMA ISO 22000?

Es una norma que sirve para desarrollar e implantar Sistemas de Gestin de Seguridad alimentaria, cuya intencin final es conseguir una armonizacin internacional en las muchas normas existentes y ser una herramienta para lograr mejora continua de la seguridad alimentaria a lo largo de la cadena del suministro de los productos alimenticios, pudiendo ser usada por todas las organizaciones involucradas con la seguridad alimentaria en dicha cadena.

La norma ISO 22000 fue diseada para que fuera compatible y estuviera en armona con otras normas internacionales del sistema de gestin, incluyendo la ISO 9001. Por lo tanto es ideal para su integracin con los sistemas y procesos de gestin existentes.

La ISO 22000 es aplicable a todas las organizaciones que se encuentran directamente involucradas en la cadena de valor de los alimentos. Incluye a procedimientos de empaque o detergentes, proveedores de servicios de limpieza, control de pestes o servicios industriales de lavandera. Tambin le permite evaluar y demostrar la conformidad del producto en relacin con la seguridad de los alimentos y demostrar el control de riesgos de seguridad en los alimentos. La norma asegura seguridad en los alimentos de la granja hasta su tenedor con base en elementos clave generalmente reconocidos: Comunicacin interactiva: Un factor innovador y esencial para la gestin de riesgos. Un flujo de informacin estructurado en todas direcciones, interna y externamente. Garantiza el control eficiente del control de riesgos. Manejo del sistema: El control de interaccin entre los elementos del sistema garantiza la efectividad y eficiencia del sistema. Programas prerrequisito: Buenas Prcticas de Manufactura, Buenas Prcticas de Higiene, Buenas Prcticas de Agricultura, incluyendo por ejemplo programas y procedimientos de mantenimiento a equipos y edificios, y programas de control de pestes, que son los pilares sobre los que se basa el sistema HACCP (Anlisis de Riesgos y Puntos Crticos de Control) Principios HACCP: La metodologa bsica para planear procesos de produccin seguros que sean apropiados para cada compaa de forma individual, sin burocracia innecesaria.

Objetivos de la Norma ISO 22000La Norma ISO 22000 est enfocada a: Seguridad o inocuidad alimentaria: La garanta de que los alimentos no causarn dao al consumidor cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con el uso a que se destinan.

Calidad de producto: grado en el que un producto cumple un conjunto de caractersticas o rasgos diferenciadores que cumplen con los requisitos, necesidades o expectativas establecidas (definicin segn ISO 9000:2005.)

Calidad alimentaria: grado en el que un producto alimentario cumple con un conjunto de caractersticas o rasgos diferenciadores que cumplen con los requisitos, necesidades o expectativas establecidas

Principales beneficios:Dentro de los beneficios que conlleva un sistema de inocuidad alimentaria se encuentran:

La mejora de la competitividad en el sector econmico, aumentando los rendimientos de los costos y mejorando el posicionamiento de sus productos en los mercados, tanto el nacional como el internacional

La minimizacin de peligros relativos al producto

Control de los procesos internos y minimizacin del riesgo de error.

Motivacin del personal y mejor uso de los recursos.

Obtencin de productos acordes con sus usos intencionados e inocuidad.

Cumplimiento con las exigencias legales y reglamentarias y con las acordadas con el cliente, lo que genera confianza en autoridades gubernamentales, clientes y distribuidores

Proteccin a los consumidores y satisfaccin de sus necesidades y expectativas Herramienta de promocin y reconocimiento externo.

Mejora continua del desempeoAdems, la norma ISO 22000 presenta la ventaja de estar alineada a las normas ISO 9001 e ISO 14000, resultando relativamente fcil su implantacin en empresas dnde ya se encuentra implantado un Sistema de Gestin de Calidad y/o Ambiental conforme a dichas normas, logrando un Sistema de Gestin Integrado.

Esta posibilidad conlleva un mejor ordenamiento y sistematizacin de los procesos y una planificacin estratgica sinrgica sin solapamientos. Tambin logra una visin global en la organizacin, donde los distintos sectores interactan, trabajando en conjunto de acuerdo a los objetivos establecidos. Esto genera un amplio compromiso por la mejora continua.

Asimismo, los Sistemas de Inocuidad Alimentaria son tambin certificables por lo que incluso pueden llevarse a cabo Auditoras de los Sistemas en simultneo, donde el organismo de certificacin otorga un certificado combinado.

Un Sistema de Gestin de Calidad, Ambiental y de Inocuidad de los Alimentos integrado presenta una enormidad de beneficios. Estos hacen que una organizacin con un sistema de este tipo logre un posicionamiento ventajoso en el mercado, mejorando considerablemente su competitividad.

ISO 22000:2005

Cules son los objetivos principales de la Norma ISO 22000:2005?

Entre los principales objetivos que persigue la Norma ISO 22000:2005 se encuentran:

Conseguir una mejor proteccin del consumidor, con lo que se aumenta su confianza en los productos y en las organizaciones, mediante mecanismos desarrollados para garantizar la inocuidad de los alimentos. Mejorar la cooperacin entre las diferentes partes interesadas de la industria alimenticia, tanto privadas como gubernamentales, a nivel nacional e internacional, por medio de los requisitos de comunicacin y gestin. Contribuir a reforzar los mecanismos de inocuidad de los alimentos del sector, armonizando requisitos y criterios. Optimizar los procesos a lo largo de toda la cadena alimentaria, reduciendo los costos por el anlisis de las fallas en los productos y procesos, y su mejora continua. Reforzar cada uno de los eslabones que componen la cadena alimentaria.

Por qu adoptar un Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos, basado en la Norma ISO 22000:2005?Entre las principales ventajas que trae a una organizacin la implementacin de un Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos, basado en la Norma ISO 22000:2005, se encuentran:

La aplicacin de requisitos especficos para la industria alimenticia. Su posibilidad de aplicacin a toda la cadena alimentaria, con lo que se cubren todos los posibles peligros que pueden hacer que un alimento sea potencialmente no inocuo. La aceptacin a nivel internacional, al haber sido elaborada por la International Organization for Standardization (ISO).

La posibilidad de cubrir tanto los aspectos de calidad, como los de la inocuidad, en un solo sistema de gestin, para cumplir as con los requisitos exigidos por las normas de certificacin de inocuidad de los alimentos de las diferentes asociaciones de distribuidores. La compatibilidad para su integracin con otras normas de gestin, como la ISO 9000, o la ISO 14000. Evitar la duplicacin de la documentacin, al integrar todos los requisitos en un mismo sistema de gestin. Guiar a la organizacin con una sola poltica, y objetivos, que satisfagan los requisitos de los diferentes sistemas de gestin.

Cul es el soporte del Sistema de Gestin de la Inocuidad de los alimentos?El sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos se apoya, bsicamente, en: La identificacin, evaluacin y control de los peligros que se relacionen con la inocuidad de los alimentos en todo el proceso; La comunicacin a lo largo de la cadena alimentaria, de todo lo relacionado con la inocuidad de los alimentos; La comunicacin de todo lo relacionado con el sistema, a travs de toda la organizacin, en el grado necesario para garantizar la inocuidad de los alimentos que se elaboran; La verificacin y actualizacin frecuente del sistema, sobre todo en lo relacionado a nuevos peligros y a los cambios en la organizacin.

Cmo se clasifican las medidas de control en la Norma ISO 22000:2005?Tradicionalmente, las medidas para controlar los peligros identificados se han gestionado, ya sea a travs de Programas de Prerrequisitos, o a travs de los controles aplicados en los Puntos Crticos de Control.

Sin embargo, en la Norma ISO 22000:2005 las medidas de control se han reorganizado en un orden ms lgico, lo cual facilita el desarrollo, implementacin y control del sistema de gestin de la inocuidad alimentaria. Bajo este nuevo esquema, las medidas de control se agrupan en los siguientes tres grandes grupos:

a) Programas de Prerrequisitos (PPR), con los cuales se gestionan actividades bsicas; los PPR no tienen como propsito controlar peligros especficos, sino su propsito es el de mantener condiciones mnimas de sanidad en la produccin; los PPR, puede decirse, sirven de soporte para toda la estrategia que se desarrolle posteriormente, para el control de peligros especficos.

b) Programas de Prerrequisitos Operativos (PPR operativos), que se desarrollan para gestionar aquellas medidas de control, que en el anlisis de peligros se hayan identificado como necesarias para controlar los peligros especficos a sus niveles aceptables, y que no son gestionados a travs de un Plan HACCP. Puede decirse que con los PPR operativos se gestionan peligros de riesgo medio.

c) Un Plan HACCP para gestionar aquellas medidas de control que en el anlisis de peligros se identifican como necesarias para controlar los peligros identificados a niveles aceptables, y a los cuales se les aplica un punto crtico de control (PCC). Es decir, el Plan HACCP se utiliza nicamente para gestionar los peligros que representan un mayor riesgo.

Con esta categorizacin se facilita la aplicacin de diferentes estrategias de gestin para cada una de las medidas de control, con respecto a su seguimiento, verificacin y validacin.

El proceso de planificacin requerido por la norma, y los pasos recomendados por la Comisin del Codex Alimentarius.

CONCLUSIONES

La certificacin o acreditacin de los Sistemas de Gestin en los laboratorios se extiende a: laboratorios de anlisis ambientales, laboratorios bromatolgicos, laboratorios de ensayos de materiales elctricos, de anlisis clnicos, biomdicos, veterinarios, etc. La causa principal se encuentra en las exigencias de los clientes, sin embargo muchas organizaciones han tomado conciencia de la necesidad de mejorar sus procesos y asegurar sus resultados. Se aplica a empresas de diferentes sectores productivos que deseen implementar un Sistema de Calidad para sus procesos o servicios. Es independiente del tamao de la empresa y permite conservar las caractersticas propias de la organizacin integrndose a las actividades los requisitos de la Norma. Se aplica a Laboratorios de Ensayo o Calibracin que deseen implementar un Sistema de Calidad para sus servicios y alcanzar la acreditacin del Laboratorio. Establece un marco de accin que permite evaluar mediante una auditoria de tercera parte la Competencia Tcnica del Laboratorio. Si bien es una norma de carcter voluntario, la Acreditacin es requisito para la inscripcin de Laboratorios de Ensayo en diferentes organismos gubernamentales y permite calificar al Laboratorio como proveedor de empresas con altos estndares de calidad. Se aplica a Laboratorios de Anlisis Clnicos que deseen implementar un Sistema de Calidad. Contempla las caractersticas propias de esta actividad tan especial y sensible en la sociedad estableciendo un marco de confianza entre pacientes, mdicos y el servicio del laboratorio. Es una norma de carcter voluntario que sirve como herramienta para laboratorios que deseen avalar su competencia tcnica y alcanzar elevados estndares de calidad en sus servicios.

BIBLIOGRAFA es.wikipedia.org/wiki/ISO_17025

https://www.ilac.org/documents/Bro_spanish/ES_lab_ac_9001.pdf

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www.grupoacms.com/norma-iso-17025.php

www.muyinteresante.es/historia/.../que-son-las-normas-iso-64138174155...

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