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Código: DOC – UCSP 25 GCL 1.2 Edición: 1

Fecha: Noviembre 2010

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Unidad de Calidad y Seguridad del

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SERVICIO DE SALUD METROPOLITANO

OCCIDENTE HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS-CDT

Manual de procedimiento de Vacunatorio,

Inmunizaciones y Cadena de frío Vigencia: Marzo 2014



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Índice 1. Introducción…………………………………………………………………………………… 04 2. Importancia de implementar el Plan Nacional de Inmunizaciones en nuestra institución…………………………………………………………………………....04 3. Objetivos………………………………………………………………………………………. 04 4. Misión y visión del Vacunatorio………………………………………………………………05 5. Reseña histórica……………………………………………………………………………….05 6. Decreto 06………………………………………………………………………………………06 7. Conceptos generales de las vacunas……………………………………………………….08 7.1 Definiciones…………………………………………………………………………………...08 7.2 Constituyentes de una vacuna……………………………………………………………...09 7.3 Tipos de vacunas…………………………………………………………………………….10 7.4 Diferencias generales entre una vacuna de MO vivo atenuado y una vacuna de MO inactivado…………………………………………………………………..10 7.5 Clasificación de las vacunas según su composición……………………………………..11 7.6 Intervalos de administración entre vacunas y otros productos biológicos……………..11 7.7 Contraindicaciones de la vacunación………………………………………………………13 7.8 Administración de vacunas………………………………………………………………….15 8.1 Etapa previa a la vacunación……………………………………………………………….16 8.2 Técnicas para conseguir la colaboración del niño y los padres…………………………16 8.3 Seguridad durante la administración……………………………………………………….16 8.4 Procedimientos previos a la vacunación…………………………………………………..17 8.5 Sitio anatómico para la administración de vacunas………………………………………17 8.6 Técnicas de administración parenteral de vacunas……………………………………...20 9. Manipulación de las vacunas…………………………………………………………………22 9.1 Duración de un frasco multidosis una vez reconstituido o abierto……………………...22 9.2 Duración de un frasco de vacuna liofilizada una vez reconstituido……………………..23 9.3 Exposición a la luz……………………………………………………………………………23 9.4 Plazo vencimiento de vacunas……………………………………………………………...23 9.5 Desechos de los insumos y material posterior a la vacunación………………………..23 9.6 Actitud ante sospecha de congelación………………………………………………….....24 10. Cadena de frío………………………………………………………………………………..24 10.1 Niveles de cadena de frío………………………………………………………………….24 10.2 Elementos de la cadena de frío…………………………………………………………..24 10.3 Características del refrigerador……………………………………………………………25 10.4 Almacenamientos de vacunas dentro del refrigerador………………………………….25 10.5 Identificación de recursos de vacunas dentro del refrigerador………………………...26 10.6 Diluyentes……………………………………………………………………………………26 10.7 Procedimiento de aseo y limpieza………………………………………………………...26 10.8 Plan de emergencia por corte de energía eléctrica……………………………………..27 10.9 Control de temperatura…………………………………………………………………….27 10.10 Como utilizar los termos………………………………………………………………….29 10.11 Termoestabilidad de las vacunas………………………………………………………..30



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11. Registro………………………………………………………………………………………..31 11.1 Registro de vacunas en soporte electrónico……………………………………………..32 11.2 Registro de vacunas en soporte físico……………………………………………………32 12. Observación y manejo de eventos adversos inmediatos………………………………..32 12.1 Materiales e insumos……………………………………………………………………….32 12.2 Consideraciones generales……………………………………………………………….32 13 Sistema de notificación y seguimiento de eventos adversos asociados a la Vacunación………………………………………………………………………………………...33 13.1 Factores principales de los que depende la ocurrencia de un evento adverso……...33 13.2 Objetivos del sistema de notificación……………………………………………………..34 13.3 Definiciones operacionales………………………………………………………………...35 13.4 Que debe notificarse………………………………………………………………………..35 13.5 Definiciones para la notificación de eventos adversos…………………………………36 13.6 Análisis de la información………………………………………………………………….39 13.7 Aplicación de medidas…………………..…………………………………………………39 14 Programa de aseguramiento de la calidad en el PNI…………………………………..…40 14.1 Plan de Calidad técnica en el PNI………………………………………………………...41 14.2 Plan de calidad de gestión del PNI……………………………………………………….41 14.3 Plan de Seguridad en el PNI………………………………………………………………41 14.4 Documentación de Calidad………………………………………………………………..42 15. Indicadores del PNI…………………………………………………………………………..43 16. Referencias bibliográficas..………………………………………………………………….44 17 Anexos………………………………………………………………………………………….44



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1. Introducción: Las vacunas son medicamentos biológicos que aplicados a personas sanas provocan la generación de defensas (Anticuerpos) que actúan protegiendo ante futuros contactos con los agentes infecciosos contra los que nos vacunamos, evitando la infección o la enfermedad. Las vacunas constituyen una de las medidas sanitarias que mayor beneficio ha producido y siguen produciendo a la humanidad, previenen enfermedades que antes causaban grandes epidemias, muertes y secuelas. Las vacunas benefician tanto a las personas vacunadas como a las personas no vacunadas y susceptibles que viven en su entorno. El Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI), es una herramienta de calidad que ha conseguido erradicar la viruela, estamos finalizando la erradicación de la poliomielitis en el mundo, el sarampión ha dejado de ser un problema frecuente en nuestro medio, no tenemos casos de difteria y otras enfermedades como la tos ferina, el tétanos, la hepatitis B, las meningitis meningocócicas B, están siendo controladas. Aunque los niños son los que reciben la mayoría de las vacunas, los adultos también necesitan protegerse frente a gérmenes como los del tétanos, la difteria, el neumococo, la gripe, la rubéola...que son causa de enfermedades. 2. Importancia de implementar el Plan Nacional de I nmunizaciones en nuestra institución: Como Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente del Hospital San Juan de Dios, estamos orgullosos de poder implementar en nuestra institución un Vacunatorio destinado a contribuir a que nuestros pacientes y funcionarios se mantengan sanos y sufran enfermedades infecciosas transmisibles definidas como un problema de salud publica en Chile. Incorporar la Calidad al Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI) también es un desafío para nuestra institución, así como entregar una atención segura y de calidad a nuestros usuarios. 3. Objetivos: 3.1 Objetivo del PNI: Disminuir la morbimortalidad de las enfermedades inmunoprevenibles consideradas epidemiológicamente como problema de salud publica en nuestro país, a través de la administración de vacunas específicas para cada enfermedad.



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3.2 Objetivo del PNI en Calidad:

Inmunizar al 100% de la población objetivo del programa, con productos seguros, ejerciendo control sobre todos aquellos factores que puedan afectar la salud de las personas y desacreditar el programa, otorgando un alto grado de satisfacción usuaria. 3.3Enfermedades objetivos del PNI:

Enfermedades TBC

Poliomielitis Difteria Tétanos

Coqueluche Parotiditis

Hepatitis B Sarampión Rubéola

Neumococcemia Haemophilus Influenzae tipo B

Rabia. 4. Misión y Visión: 4.1 Misión:

Entregar una atención con calidad humana, científica y tecnológica, eficiente y con ética a todos los pacientes beneficiarios del PNI tanto niños como adultos. 4.2 Visión:

Ser reconocidos por ser una Unidad que entrega una atención con altos estándares de calidad y de un nivel de excelencia en todos los procesos asociados a la vacunación. 5. Reseña Histórica:

Los programas gubernamentales de inmunización se inician en Chile en la primera mitad del siglo XX, destacando la vacunación anti variólica, que permitió la erradicación en nuestro país de la viruela en los años 50, 17 años antes que la erradicación de ella a nivel mundial.

En el programa de vacunación anti tuberculosis, Chile fue un pionero regional, en el inicio de la vacunación nacional con BCG en 1949. A lo largo de la historia de las vacunas Chile se ha destacado a nivel regional e internacional, especialmente en esta materia, por la organización que se ha dado en salud y en sus programas de inmunizaciones, con una base operativa, amplia y sólida, especialmente después del año 1952 con el nacimiento del servicio nacional de salud.



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En 1975 se logro la erradicación de la Poliomielitis, situación aun no lograda a la fecha en vastas zonas del mundo. Chile se adhirió a este programa a partir de 1978, cuatro años después de la aprobación de la creación de los programas ampliados de inmunización en todos los países del mundo en mayo de 1974.

El Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) fue una política mundial diseñada por organizaciones de la salud como OMS, UNICEF, en el año 1974 basada en una meta global y un programa común para todos los países. Su mística inspiratoria fue igualar a todos los niños del mundo, siguiendo la política de obligatoriedad, gratuidad, garantía financiera, derecho y deber.

La meta inicial del PAI era proteger al 100% de los niños del mundo contra 6 enfermedades básicas: Difteria, Tos convulsiva, Tétanos, Poliomielitis, Sarampión y Tuberculosis.

A partir del año 2010 el PAI pasa a llamarse Programa Nacional de Inmunizaciones, con un enfoque integral, con el objetivo de prevenir morbilidad, discapacidad y muertes secundarias a enfermedades inmunoprevenibles, a lo largo de todo el ciclo vital. Sus lineamientos establecen la vacunación obligatoria de la población contra las enfermedades inmunoprevenibles que se indican en el Decreto exento 06. 6. Decreto 06:

Decreto exento con fuerza de ley emitido por el Ministerio de Salud con fecha 29 enero 2010, el cual considera la vacunación obligatoria de la población contra las enfermedades inmunoprevenibles que se indican en el siguiente cuadro con sus respectivas poblaciones objetivos y esquemas de vacunación. 6.1 Decreto 06:

Enfermedad Objetivo

Población objetivo

Esquema Responsabilidad

TBC Población infantil Una dosis los primeros días de vida

Maternidades públicas y privadas.

Poliomielitis Población infantil Tres dosis de vacuna trivalente contra virus Polio tipo 1, 2 y 3, durante el primer semestre de vida y un refuerzo durante el segundo año de vida.

Red publica de atención primaria Red privada con vacunatorios autorizados por la SEREMI de salud.

Pertussis (Tos convulsiva)

Población infantil Tres dosis durante el primer semestre de vida, un refuerzo al término del tercer trimestre de vida y

Red pública de atención primaria. Red privada de vacunatorios



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otro durante el quinto año de vida.

autorizados por la SEREMI de salud.

Difteria Población infantil Tres dosis durante el primer semestre de vida y tres refuerzos: • Uno al termino del

tercer semestre de vida

• Uno durante el quinto año de vida.

• Uno durante el segundo año de enseñanza básica.

Red pública de atención primaria. Red privada de vacunatorios autorizados por la SEREMI de salud.

Tétanos Población infantil. Personas con sospecha de exposición

Tres dosis durante el primer semestre de vida y tres refuerzos: • Al termino del tercer

semestre de vida. • Durante el quinto año

de vida. • Durante el segundo

año de enseñanza básica.

Según esquema vigente


Enfermedades por H.Influenzae tipo

B

Población infantil Tres dosis de vacunas durante el primer semestre de vida y un refuerzo al termino del tercer semestre de vida


Sarampión Rubéola Paperas

Población infantil Una dosis de vacuna trivalente durante el 12º mes de vida y otra durante el primer año de enseñanza básica.

Red publica de atención primaria. Red privada de vacunatorios autorizados por la SEREMI de salud.

Hepatitis B Población infantil Personal del sector publico de salud

Tres dosis durante el primer semestre de vida y un refuerzo al término del tercer semestre de vida. Tres dosis de vacunas en los meses 0, 1 y 6 meses y una cuarta dosis al mes 2




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Personas que ingresan a diálisis Personas con infección por virus Hepatitis C Personas con Dg. Hemofilia

para las que ingresan a diálisis.

Enfermedades invasoras por pneumoniae

Toda la población de adultos mayores.

Una dosis de vacuna durante el 66º año de vida (a partir de los 65 años).


Población infantil. Tres dosis durante el primer semestre de vida y un refuerzo al término del primer año de vida.

Influenza Definida según estrategia epidemiológica anual.

Red publica de atención primaria. Red privada de vacunatorios autorizados por la SEREMI de salud.

Rabia humana Personas con sospecha de exposición al virus de la Rabia

Según esquema vigente Red pública de atención primaria. Red privada de vacunatorios autorizados por la SEREMI de salud.

7. Conceptos generales de las vacunas:

El sistema inmunológico es el encargado de distinguir entre lo propio y lo ajeno (Antígeno) y desarrolla una respuesta inmune orientada a eliminar lo ajeno. Además tiene la capacidad de conservar el recuerdo de un primer contacto con el antígeno, lo que se denomina memoria inmunológica. 7.1 Definiciones: 7.1.1 Inmunización: Proceso de inducción de inmunidad frente a un agente infeccioso mediante la administración de una vacuna.



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7.1.2 Inmunización activa: Producción de anticuerpos en respuesta a la administración de una vacuna o toxoide, en cuyo caso es artificial. 7.1.3 Inmunización pasiva: Transferencia de inmunidad temporal mediante la administración de anticuerpos o antitoxinas preformadas en otros organismos, en cuyo caso es artificial. La natural correspo9nde a la transferencia de anticuerpos maternos al feto. 7.1.4 Inmunidad colectiva o de grupo: Nivel de inmunidad en la población que previene la aparición de epidemias. Logra un menor riesgo para la población de contraer una infección. Constituye el fundamento de los programas de vacunación, cuyo efecto protector incluye tantos a los vacunados como también a las personas no vacunadas. 7.1.5 Inmunidad: Estado de resistencia generalmente asociado con la presencia de anticuerpos o células que poseen una acción especifica contra el microorganismo causante de una enfermedad. 7.1.6 Vacuna: Producto biológico usado para el desarrollo de la inmunidad activa, mediante la introducción en el organismo de todo o parte de microorganismos vivos atenuados, muertos inactivados o sus toxinas modificadas. El propósito es simular la infección natural y evocar una respuesta inmunológica que represente un mínimo riesgo para la persona. 7.1.7 Vacunación: Proceso mediante el cual se administra una vacuna. 7.1.8 Reacción adversa: Reacción no deseada que tiene lugar tras la administración de una vacuna y puede guardar o no relación con la misma. 7.2 Constituyentes de una vacuna: • Antígenos inmunizantes:

- Microorganismos inactivados. - Microorganismos vivos atenuados. - Polisacáridos. - Proteínas purificadas.

• Suspensiones. • Conservadores, estabilizadores y antibióticos. • Adyuvantes: (Al (OH)3) para incrementar la inmunogenicidad.



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7.3 Tipos de vacunas: 7.3.1 Vacunas atenuadas:

Estas vacunas se obtienen directamente del agente que causa la enfermedad, ya sea virus o bacteria. Estos virus o bacterias vivas han perdido su virulencia como resultado de inoculaciones o siembras repetidas en medios de cultivos o por modificaciones genéticas, pero conservan su capacidad antigénica. 7.3.2 Vacunas inactivadas:

Estas se obtienen a partir de una bacteria o de un virus que ha sido cultivado en un medio apropiado y que luego se inactivan por calor o con productos químicos. En el caso de vacunas inactivas fraccionadas, el organismo es tratado para purificar solamente ese componente de la bacteria o virus empleado. 7.4 Diferencias generales entre una vacuna de MO vivo atenuado y una vacuna de MO inactivado:

Vacunas de MO vivos atenuados Vacunas de MO inactivados • Induce respuesta inmunitaria intensa y de

larga duración. • Solo se necesita una dosis para lograr

inmunidad, excepto si se administra oral. • Para producir inmunidad debe replicar

(multiplicarse) en la persona vacunada. • Son lábiles a la luz y el calor. • Pueden causar enfermedad “leve”. • Al interactuar con otro anticuerpo circulante

este último interfiere en su replicación y la hace inefectiva.

• En personas inmunodeprimidas puede causar de severas a fatales reacciones resultado de una replicación incontrolada.

• Induce respuesta inmunitaria de menor intensidad y duración.

• Se necesita varias dosis para lograr su efecto.

• No pueden replicar por no ser vivas. • No pueden producir enfermedad. • Pueden administrarse en personas

inmunodeprimidas.

MO: Microorganismo.



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7.5 Clasificación de las vacunas según su composición:

Microorganismos vivos atenuados Bacterianas BCG

Víricas Sarampión Parotiditis Rubéola Varicela Poliomielitica oral (OPV) Fiebre amarilla Rotavirus

Microorganismos enteros muertos o inactivados

Bacterianas

Difteria Tétanos Pertussis Cólera Meningococo Neumococo Hib Tifoídea

Víricas

Influenza Polio inyectable (IPV) Rabia Hepatitis A Hepatitis B

7.6 Intervalos de administración entre vacunas y otros productos biológicos: 7.6.1 Administración simultanea de vacunas: • No disminuyen o alteran la respuesta inmune de cada una de ellas. • No aumentan los efectos adversos. • Aumentan la adhesividad al programa. • Nunca se deben mezclar en la misma jeringa distintas vacunas, salvo las

expresamente indicadas/diseñadas por el fabricante.

7.6.2 Administración entre múltiples dosis del mismo antígeno: • Algunas vacunas requieren la administración de varias dosis para lograr una

respuesta inmunológica adecuada. • No reiniciar el esquema ni administrar dosis adicionales al interrumpir el calendario

programático de vacunación. Se debe completar el esquema establecido con las dosis pendientes.



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• No vacunar a intervalos menores del mínimo recomendado ya que puede disminuir la respuesta inmune. Dosis administradas con intervalos muy pequeños, no deben considerarse como validas.

• Cuando se requiera reanudar un esquema con vacunas que contengan los mismos inmunógenos, el intervalo mínimo recomendado es de 30 días.

7.6.3 Administración entre diferentes vacunas: • Se pueden administrar simultáneamente vacunas de microorganismos activados y

vacunas de microorganismos inactivados, pero en lugares anatómicos diferentes, o con cualquier intervalo entre dosis.

• Los sitios de inyección deben estar separados por 3 a 5 cm., para que las reacciones locales puedan ser diferentes.

7.6.4 Intervalos de tiempo recomendado entre la administración de diferentes vacunas:

Tipos de antígenos Intervalo mínimo de dosis 2 o mas antígenos

inactivados Se pueden administrar simultáneamente o con cualquier intervalo entre dosis.

Antígenos inactivados y vivos

Se pueden administrar simultáneamente o con cualquier intervalo entre dosis.

2 o mas antígenos vivos

Se pueden administrar simultáneamente o separadas al menos por 4 semanas. La vacuna de la Polio oral se puede administrar antes, simultáneamente o después de la vacuna Sarampión, Parotiditis y Rubéola, la vacuna Varicela y fiebre Tifoidea oral.

Observaciones: • Cuando se trata de los mismos antígenos, independiente que sean vivos o muertos,

se debe considerar un intervalo mínimo de 30 días. • La vacuna Polio oral se puede administrar simultáneamente o con cualquier plazo con

otras vacunas de cualquier antígeno, excepto vacuna de Rotavirus que se debe esperar 15 días de intervalo entre una y otra.

• Si con 2 vacunas vivas no se respeto el plazo mínimo de 4 semanas entre una y otra, se debe repetir la segunda dosis de vacuna administrada.

7.6.5 Intervalos de tiempo recomendados entre la administración de vacunas y de productos con inmunoglobulinas: • Vacunas de microorganismos vivos no se deben administrar simultáneamente con

inmunoglobulinas. Constituyen excepciones a esta regla las vacunas Polio oral, Fiebre amarilla, Fiebre tifoidea oral, que pueden administrarse antes, después o al mismo tiempo con productos que contienen inmunoglobulinas.

• El intervalo mínimo entre la administración de una vacuna de microorganismo vivo y de productos con inmunoglobulinas es de 3 meses.



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• No existe un plazo mínimo entre la administración de una inmunoglobulina y una vacuna inactivada, pueden administrarse simultáneamente pero en extremidades diferentes.

Observaciones: • En caso de inmunizaciones interrumpidas, nunca reiniciar un esquema de vacunación. • En caso de desconocer la inmunización, se considera susceptible y se inicia esquema

de vacunación, esto no supone riesgo. • Intentar mantener los plazos establecidos en el calendario o usar un esquema

acortado con plazos mínimos (30 días en esquema primario de las tres primeras dosis).

• Intentar completar el esquema antes de los seis años de edad. 7.7 Contraindicaciones y precauciones de la vacunación: Los riesgos asociados a las vacunaciones son de tres tipos:

• Riesgos inherentes a los componentes de la vacuna. • Riesgos asociados al procedimiento. • Riesgos que derivan de condiciones propias del receptor. 7.7.1 Contraindicaciones permanentes: • Reacción anafiláctica a una dosis previa de la vacuna. • Reacción anafiláctica previa a algunos de los componentes de la vacuna. • Encefalopatía dentro de 7 días posteriores a la administración del componente

Pertussis de la vacuna DPT. 7.7.2 Contraindicaciones temporales: • Embarazo (Vacunas vivas). • Inmunosupresión. 7.7.3 No son contraindicaciones para la vacunación: • Uso de corticoides por inhalación, su uso sistémico en días alternos, altas dosis por

menos de 14 días, formulaciones tópicas. • Dolor, enrojecimiento o inflamación con dosis previas. • Embarazo con vacuna inactivada y con riesgo grave de enfermedad

inmunoprevenible. • Uso de antibióticos o antivirales en ese momento o en fase convaleciente de

enfermedad leve.



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• Enfermedad leve o común con o sin fiebre menor de 38,5º C tal como Otitis, Bronquitis, Resfrío, Diarrea e ITU.

• Lactancia materna. • Alergias inespecíficas no anafilácticas o historia familiar de alergia. • Alergias a antibióticos no incluidos en la preparación de la Vacuna, alergias no

severas al huevo. • Enfermedad neurológica conocida, resuelta e inestabilizada. 7.7.4 Precauciones permanente de la vacunación: • Temperatura sobre 40,5º C. • Episodio hipotónico, hipo responsivo. • Llanto persistente, inconsolable de 3 o mas horas de duración. • Convulsión con o sin fiebre dentro de los 3 días después de la aplicación de la vacuna. 7.7.5 Embarazo y Vacunación: • Las vacunas vivas no deben administrarse a embarazadas, frente a la posibilidad

teórica de infección al feto. No existe evidencia que produzcan daños congénitos. • Dado que las vacunas inactivadas no pueden replicarse, pueden administrarse a las

embarazadas que lo requieran (Influenza, Toxoide DT, Antirrábica). • En general, si no hay riesgo vital por la enfermedad que se quiere prevenir se evitan

en el primer trimestre para disminuir controversias por malformaciones congénitas ajenas a la vacunación.

7.7.6 Prematurez y Vacunación: • Vacunación a contar de la edad cronológica de los 2 meses. • La respuesta de anticuerpos no es influenciada por el grado de prematurez, ni por la

severidad de los problemas neonatales. • La vacuna BCG se administra al alcanzar los 2000 grs. de peso. • la vacuna Antipoliomielítica oral se administra después del alta de la Unidad

Neonatología y cuando corresponda por edad cronológica. • Si alcanzo los dos meses de edad cronológica en la Unidad de Neonatología, vacunar

en ella con vacuna Pentavalente. • La vacuna Hepatitis B al RN. hijo de madre AgsHB (+) se coloca antes del segundo

día de vida sin considerar el peso de nacimiento y junto con 0,5 ml. de IgHB, segunda dosis al mes y tercera a los cuatro meses posteriores a la segunda dosis.

7.7.7 Inmunosupresión y vacunas: • Las personas con enfermedades o usuarias de drogas inmunosupresoras no deben

recibir vacunas vivas, particularmente vacuna Antipoliomielítica (VPO) y tres vírica



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debido a una replicación incontrolada del virus vaccinal. No deben vacunarse por ejemplo personas con inmunodeficiencia congénita, Leucemia, Cáncer generalizado, etc.

• No deben vacunarse personas en tratamiento con drogas para el cáncer (Las vacunas vivas pueden administrarse tres meses después de la interrupción del tratamiento) y también no deben vacunarse pacientes con grandes dosis de corticoides (20 mg. de Prednisona diarios o mas de 2 mg. por kilo de peso al día).

7.7.8 Consideraciones generales:

Si se detecta una contraindicación temporal o condición de precaución para administrara alguna de las vacunas previstas, la persona solo podrá ser vacunada por indicación expresa de un medico. Cuando dicha indicación no esta disponible se procederá:

• No administra la o las vacunas contraindicadas o sospechosamente contraindicadas y

deja constancia de ello en la ficha clínica, indicando la causa específica, tal como aparece en el folleto de información correspondiente.

• Explica la situación al paciente y le indica que regrese a vacunarse tan pronto como el medico le entregue la indicación respectiva.

• Si se detecta o sospecha una contraindicación permanente que no ha sido diagnosticada, agilizar la evaluación por medico y la derivación del paciente al especialista que corresponda.

• Si no se detectan contraindicaciones temporales ni permanentes, se procede a la vacunación.

8. Administración de vacunas: Condiciones generales: • Personal debidamente calificada y entrenada en lo que son las técnicas de

manipulación y administración de vacunas. • Personal que administra vacunas debe adoptar las medidas necesarias para minimizar

los riesgos derivados de la utilización de material estéril mal utilizado o aplicación de una técnica inadecuada, inoculación accidental, transmisión o producción de infecciones y generación de traumatismos percutáneos.

• El personal que administra las vacunas debe estar capacitado para reconocer síntomas o signos de eventos adversos atribuibles a vacunas.



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8.1 Etapa previa a la vacunación: • Revisar la historia de vacunación del paciente y asegurarse cual vacuna(s) será

administrada. • Conocer la norma técnica de la vacuna que se va a administrar y revisar el protocolo

del fabricante. - Nombre comercial. - Forma de presentación. - Dosis. - Modo de conservación. - Vía y lugar de administración. - Fecha de vencimiento. - Aspecto físico de la vacuna.

• Realizar anamnesis para identificar la existencia de contraindicaciones, interacciones

con otros tratamientos, intervalos de administración con otras vacunas e inmunoglobulinas e identificar reacciones adversas asociadas a dosis previas de vacunas administradas.

• Informar a paciente o acompañante del paciente con respecto a la vacuna que se va a administrar, sus beneficios, las posibles reacciones, donde acudir en caso que se presenten y aclarar dudas.

• En caso de rechazo a la vacunación, dejar constancia escrita y firmada.

8.2 Técnicas para conseguir la colaboración del niño y los padres:

En caso de los niños, recordar que el acto de vacunar para ser exitoso debe ser

delicado y con la mayor calidez posible para evitar traumas. Considerar: • Comunicar a los padres o acompañantes del niño de su rol durante la vacunación. • Explicar el beneficio de la vacunación mientras se prepara el niño • Distraer al niño (Cantando, mostrando juguetes, etc.)

8.3 Seguridad durante la administración de vacunas: 8.3.1 Los cinco correctos para administrar una vacuna: • Vacuna correcta. • Vía correcta. • Dosis correcta. • Fecha correcta. • Usuario correcto.



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• 8.3.2 Los cuatro Yo para administrar una vacuna: • Yo preparo. • Yo administro. • Yo registro. • Yo soy responsable. 8.4 Procedimientos previos a la vacunación: Previo a la vacunación es necesario realizar los siguientes pasos: • Comprobar el estado de conservación de las vacunas (Cadena de frío). • Revisar la fecha de vencimiento de la vacuna. • Revisar el carné de vacunación o registro para verificar vacuna correspondiente a

administrar. • Asegurar que se dispone de los recursos médicos para hacer frente a una reacción

inesperada. • Higiene de manos. • Preparar el material necesario para la administración de la vacuna. • Elegir el sitio anatómico indicado para la administración de la vacuna. • Limpiar la piel. 8.5 Sitio anatómico para la administración de vacunas: 8.5.1 Administración intramuscular:

Introducción en masa muscular profunda de un producto biológico que será absorbido de forma rápida. Los lugares preferidos para administrar las vacunas por esta vía son: • Músculo Deltoides: El punto de inyección es el espacio delimitado por el triangulo de

base en el borde inferior del acromion y el vértice, debajo del lugar de inserción del músculo deltoides. Se utiliza solo si la cantidad que se va a inyectar es pequeña y si el músculo esta desarrollado. El niño debe estar en decúbito supino o sentado con el brazo flexionado sobre el antebrazo para conseguir la relajación del músculo deltoides.

• Músculo Vasto externo: El punto de inyección es el tercio medio, justo encima de la

línea horizontal y para localizar este punto se procede a dividir en tres partes iguales el espacio entre el trocantes mayor del fémur y la rodilla y se traza una línea media horizontal que divida la parte externa del muslo. El niño debe estar en posición decúbito supino para conseguir la relajación del músculo. Admite hasta 5 ml. de volumen. Es la zona de lección para los menores de tres años.



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El ángulo de inyección de la aguja con respecto a la piel debe ser de 90º.

8.5.2 Administración subcutánea:

Es la introducción de la vacuna en el interior del tejido celular subcutáneo, debajo de la piel, donde se absorbe de forma lenta y local para finalmente generar la producción de anticuerpos. El volumen inyectado no debe exceder los 3 cc. Las inyecciones subcutáneas pueden aplicarse en: • En la parte superior del brazo, región del deltoides o tercio medio cara antero lateral. • La cara antero lateral del muslo en los niños menores de un año. • El ángulo de inyección de la aguja con respecto a la piel debe ser de 45º.



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8.5.3 Administración intradérmica:

Esta vía se utiliza para la administración de pequeños volúmenes de un producto biológico (Máximo de 0.1 ml) dentro de la dermis. Tras depositarse el producto biológico en la dermis es absorbido a nivel local de manera lenta y paulatina.

Es esencial poner atención a la técnica y a la profundidad del pinchazo, pues si este se realizase de manera subcutánea en vez de intradérmica, la cantidad de masa antigénica que recibiría el paciente seria sustancialmente inferior. El ángulo de punción es de 15°. Las inyecciones intradérmicas pueden aplicarse en:

• La parte superior del brazo • Cara interna del antebrazo

8.5.4 Administración Oral:

Es la vía utilizada para administrar vacunas por vía digestiva. Los mecanismos de acción se basan en la estimulación inmunitaria a través de las mucosas.



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8.6 Técnica de administración parenteral de vacunas: 8.6.1 Técnica de administración parenteral: Material necesario: • Jeringa desechable. • Agujas de 22 a 25 G, según corresponda. • Aguja de extracción de dosis. • Tórulas de algodón, no es necesario usar alcohol u otro antiséptico. • Bandeja o riñón. • Vacuna indicada y su correspondiente diluyente en caso de ser liofilizada. • Caja de eliminación de desechos clínicos. Técnica de inyección: • Higiene las manos. • Corroborar indicación médica. • Verificar que vacuna coincide con indicación. • Chequear el contenido de la vacuna y fecha de vencimiento. • Agitar el frasco ampolla para unificar su contenido. • Cargar la jeringa con vacuna a administrar. • Retirar la aguja de extracción utilizada y eliminarla en recipiente duro. • Colocar la aguja de inyección con la precaución de no contaminarla. • Descubrir la zona a puncionar (Preferencia brazo izquierdo). Nunca administrar

vacunas en áreas anatómicas donde exista pérdida de la sensibilidad, inflamación local, quemaduras, heridas, erosiones o vasos sanguíneos visibles.

• Limpiar la piel con tórula seca o lavar con agua y jabón en caso de estar muy sucia. • Tomar la piel entre los dedos índice y pulgar. Introducir la aguja con el bisel hacia

abajo en el ángulo según corresponda (90, 45 o 15º). • En los sitios anatómicos recomendados no existen vasos sanguíneos importantes, por

lo tanto no se recomienda aspirar antes de inyectar la vacuna. para descartar la posibilidad de de que la guja haya caído en una arteria pequeña se debe esperar unos 5 segundos antes de presionar el embolo. en estos casos refluirá sangre en forma espontánea hacia el cono de la aguja, si ello ocurre, retirar y eliminar la aguja, la jeringa y la vacuna, y repetir la inyección de una nueva dosis.

• Administrar la vacuna lentamente. • Retirar la guja y aplicar ligera presión en el sitio de inyección por algunos segundos

con un algodón seco. • No masajear la zona de inyección. • No recapsular la aguja y siempre eliminar en recipiente para desecho de material corto

punzante. • Higiene de manos.



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8.6.2 Técnica de administración oral: Es la vía de administración de la vacuna Antipoliomielitica (VPO). Técnica de administración: • Reunir el material. • Higiene de manos. • Explicar el procedimiento a realizar a la madre o acompañante del niño. • Verificar que vacuna a administrar es la que corresponde. • Verificar fecha de vencimiento. • El frasco de vacuna debe estar protegido de la luz. • Agitar el frasco antes de administrar. • Dejar caer en la boca del niño 2 gotas de vacuna, colocando el frasco en posición

horizontal y el gotario en posición vertical o ambos en posición vertical, dependiendo de las características del gotario.

• Asegurar que el niño haya tragado la vacuna. En caso de regurgitación o vomito en los primeros 5 a 10 minutos tras la administración se aconseja repetir la dosis, lo que no implica riesgo para el niño y garantiza la inmunización.

• Si vuelve a vomitar la segunda dosis se aplazara la administración hasta una próxima visita, sin contabilizar esta dosis como vacuna administrada.

• No se requiere posponer alimentación de ningún tipo posterior a la vacunación. • En el caso que el niño se encuentre con diarrea se debe administrar igual la vacuna y

se debe citar para repetir la dosis al cese del cuadro entérico, siendo en esta oportunidad registrada.

• Higiene de manos. 8.6.3 Consideraciones generales de la administración de vacunas: • No utilizar la vía intramuscular en pacientes con trastornos de coagulación o con

tratamiento anticoagulante, en este tipo de pacientes se recomienda el uso de la vía subcutánea, utilizar aguja 23 G o más fina y aplicar presión firme en el sitio de la inyección durante al menos 5 minutos.

• Los productos expirados deben quedar fuera del refrigerador, en una caja claramente etiquetada con una advertencia “Vacunas expiradas” hasta que se realice el próximo arqueo de inventario y se levante un acta de eliminación de productos dañados y vencidos.

• Los productos vigentes con aspecto sospechoso deben quedar en una caja claramente etiquetada con la advertencia “No utilizar”, en cadena de frío, mientras se realiza la notificación correspondiente a la SEREMI y se esperan instrucciones sobre la conducta a seguir.

• El pre llenado de jeringas esta contraindicado, ya que se asocia a errores de administración, perdida de potencia y riesgo de contaminación del producto. Solo se



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puede omitir esta regla en actividades de vacunación masiva, con alta afluencia de publico, cuando el numero de personas presentes en el lugar de vacunación es suficiente para utilizar todas las dosis pre cargadas.

• El profesional o TPM que prepara las vacunas debe ser el mismo que las administra. Solo se puede omitir esta regla para efectos de agilizar la atención, en actividades de vacunación con alta afluencia de público. En estos casos, uno de los miembros del equipo puede encargarse de la preparación de las jeringas, mientras otro las administra y completa el registro.

• Las vacunas liofilizadas deben ser reconstituidas de acuerdo a las instrucciones y con el solvente especifico proporcionado por el fabricante.

• las vacunas vivas atenuadas contra el Sarampión, Rubéola, Paperas y Varicela pierden potencia rápidamente. Una vez reconstituidas deben permanecer protegidas de la luz y ser administradas en un plazo no mayor a 6 horas. al cabo de este plazo los frascos deben ser eliminados.

• La vacuna Antipoliomielítica pierde potencia rápidamente cuando se expone a temperatura ambiente y a la luz. Una vez abierto debe ser eliminado al quinto día hábil de uso. Se puede congelar las veces que sea necesario.

• No se puede administrar vacunas inyectables en la zona glútea ya que el grosos del panículo adiposo es muy variable de una persona a otra.

• En relación a la vacuna BCG, dada la rápida muerte de los bacilos contenidos en la vacuna, se debe cargar la jeringa y administrar de inmediato, una vez administrada esta, recién proceder a cargar una nueva jeringa.

9. Manipulación de las vacunas: 9.1 Duración de un frasco multidosis una vez reconstituido o abierto:

DPT y Toxoide DT: 10 días hábiles, siempre y cuando: • No haya pasado la fecha de vencimiento. • Los frascos se hayan mantenido en cadena de frío. • No se haya sumergido en agua el tapón del frasco • Se hayan empleado técnicas asépticas para extraer todas las

dosis. Antipoliomielítica oral (VPO): Eliminar al quinto día hábil de abierto.

*Nunca se guardara el frasco de vacuna con la aguja puesta para extraer dosis, ya que esto puede producir la contaminación de la vacuna.



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9.2 Duración de un frasco de vacuna liofilizada una vez constituida:

BCG: Hasta cuatro horas después de la reconstitución. Tres vírica (sarampión, papera, rubéola): Hasta seis horas después de la reconstitución.

• Las vacunas liofilizadas, tras su reconstitución, tiene una validez limitada y son

vulnerables a la luz y al calor. • El diluyente que se usa para reconstituir las vacunas liofilizadas puede mantenerse en

lugar fresco, pero no necesariamente en refrigeración y deben estar identificados según vacunas a reconstituir. no deben ser expuestos a la luz solar ni someterse a altas temperaturas.

9.3 Exposición a la luz: En general, las vacunas víricas y la vacuna BCG, deben protegerse de la luz, y su conservación y manipulación debe ser muy cuidadosa ya que pueden sufrir perdida de su actividad. Estas vacunas son muy frágiles porque están compuestas por organismos vivos. Nunca se utilizaran si han sido expuestas a calor. 9.4 Plazo de vencimiento de las vacunas: Una vez que las vacunas se reciben, se guardaran inmediatamente en el refrigerador de acuerdo a las características de cada vacuna y asegurándose de que el almacenamiento se realice rotando el stock, de forma que las vacunas con fecha de vencimiento mas lejana, se utilizaran posteriormente. Se desecharan inmediatamente las vacunas vencidas para evitar su administración accidental. 9.5 Desecho de los insumos y material posterior a la vacunación: Una vez finalizada la vacunación, los productos biológicos vivos e inactivados así como todo el material utilizado, serán desechados de acuerdo a las normas de precauciones universales del ministerio de salud, para evitar contaminaciones accidentales. Los frascos vacíos o que contengan restos de vacunas y las jeringas y agujas no recapsuladas usadas para la vacunación pueden depositarse en contenedores especiales para material cortopunzante, que garanticen la impermeabilidad interna y externa para su posterior eliminación final. La eliminación final de estos desechos se debe hacer de acuerdo a los medios locales disponibles. (Ver Documento de Manejo de Residuos Institucional).



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9.6 Actitud ante sospecha de congelación: Cuando se sospeche que una vacuna DPT, DT o combinada ha sido congelada, lo cual contraindica su administración, por perdida de eficacia, debe realizarse la llamada Prueba de floculación o agitación. El procedimiento para efectuar esta prueba es el siguiente:

• Seleccione un frasco de la misma vacuna que se sospecha que ha sido congelado, del mismo laboratorio productor y del mismo lote, y que no haya sido expuesto a bajas temperaturas.

• Marque claramente el frasco con la frase “congelado”. Este será su frasco de control.

• Congele el frasco a -20º C durante la noche, este ultimo será el sospechoso. • Agite con fuerza los 2 frascos durante un minuto. • Coloque los dos frascos uno al lado del otro sobre una superficie lisa con luz

directa, y comience a observar la velocidad de sedimentación de los frascos. • Si la sedimentación en el frasco “sospechoso” fuera más lenta que el frasco

“congelado” entonces la vacuna no esta dañada. • Si la sedimentación fuera igual en los dos frascos o si la sedimentación en el

frasco “sospechosos” es más rápida que en el frasco “congelado” la vacuna esta dañada por lo tanto no debe ser utilizada.

10. Cadena de frío: La cadena de frío es la logística requerida desde la producción de las vacunas hasta la administración de estas al destinatario final. Corresponde al proceso de conservación, manejo, transporte y distribución de las vacunas.

Es el proceso de conservación, manejo, transporte y distribución de las vacunas. La finalidad de este proceso es asegurar que las vacunas sean conservadas debidamente dentro de los rangos de temperatura establecidos para que no pierdan su poder inmunológico. 10.1 Niveles de la cadena de frío: • Nivel central: • Nivel regional: • Nivel local: 10.2 Elementos de la cadena de frío: • Refrigerador • Cajas de transporte



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• Termos • Termómetros • Unidades refrigerantes 10.3 Características del refrigerador: • De puerta vertical (doméstico). • Preferente de una puerta, con cierre hermético. • No del tipo no frost (en estos no funciona el sistema de ventilación cuando hay cortes

de luz). • Con la mejor calidad técnica. • Ecológico (tetrafluoretano) los modelos de antes del 2005 no se pueden reparar. • Debe ser exclusivo para vacunas, por lo cual se debe poner letrero que lo especifique

en la puerta del refrigerador. • Con control de temperatura y curva de temperatura diaria. • Con termómetro de máxima y mínima de mercurio en su interior. • Conectado a equipo de electrógeno. • Mantener unidades refrigerantes necesarias en el frezzer. • Contar con Hoja de vida con fechas de limpieza, mantención, etc. • Ubicado a 15 cm. de la pared y 40 cm. del techo. • Con enchufe exclusivo de 3 contactos sin triples, con letrero “No desenchufar”. • En ambiente fresco bien ventilado, a la sombra, alejados de fuentes de calor. • Con programa de mantención y reparación. • No retirar el compartimiento de vegetales para impedir la perdida de aire frío, solo

retirar el vidrio. • En el depósito inferior mantener unidades refrigerantes o 4 a 6 botellas plásticas de ½

litro cerradas con agua.

10.4 Vacunas dentro del refrigerador: • Las vacunas deben almacenarse en los estantes centrales del refrigerador. • Cada tipo de vacuna debe estar en bandeja individual señalizada.



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• Almacenar las vacunas ligeramente separadas un frasco de otro. • Nunca dejar las vacunas en puertas o depósito inferiores. 10.5 Identificación de remesas de vacunas dentro del refrigerador: Las vacunas almacenadas en el refrigerador deben tener un orden para poder ser fácilmente diferenciadas según fecha de vencimiento, por lo que se recomienda diferenciar las remesas de vacunas según la antigüedad que llevan en el refrigerador de la siguiente forma: Remesa antigua • Registrar con las vacunas con “dos puntos” y dejar en la parte de a delante en

bandeja. Remesa nueva • Mantener en caja de embalaje, registrar las vacunas con “un punto” y dejar en la

parte de atrás de la bandeja. *Administrar primero las vacunas con fecha de vencimiento más próxima. 10.6 Diluyentes: • Cada diluyente es específico de cada vacuna. • Conservar en lugar fresco. • No exponer a la luz solar. • Si hay espacio, mantener en el refrigerador. • Si no hay espacio, almacenarlos en el refrigerador el día anterior al día del uso, ya que

nunca se debe utilizar un diluyente a temperatura ambiente. En caso de no realizar lo anterior almacenar en refrigerador 30 minutos antes de su uso.

10.7 Procedimiento de aseo y limpieza:

Limpieza interna Descongelamiento del refrigerador • Mensual. • Después de descongelar refrigerador.

• Con congelador con 1 cm. o mas de hielo de espesor.

• Previamente, se debe preparar cajas frías (termos) entre 2 y 8 ºC para el almacenamiento

transitorio de las vacunas. • Al desconectar de la electricidad, no mover el termostato.

• Idealmente programar el descongelamiento con

un stock mínimo de vacunas. • Siempre realizar la descongelación el lunes o

martes, nunca el viernes ni previo a festivos. • Descongelar con puerta abierta y no acelerar el



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proceso. (No retirar hielo ni pasar paños con agua etc.)

• Con paño suave y detergente no abrasivo pasar por todas las superficies internas del

refrigerador desde arriba hacia abajo. • Con otro paño suave humedecido con cloro al 0,1% (Ver norma de desinfección de

superficies con cloro) pasar por todas las superficies internas. • Enjuagar las veces que sea necesario y dejar secar. • Realizar limpieza externa con paño humedecido con detergente, por los cuatro costados del

equipo, incluir cable. Dejar secar • Cerrar puerta por una hora. • Control temperatura, si se encuentra entre 2 y 8º C, traspasar vacunas desde el termo al

refrigerador. 10.7.2 Limpieza externa del refrigerador: • Aseo mensual profundo (Superficies internas). Ver punto anterior. • Limpieza externa diaria (Parte superior, frontal y lateral). • Mantención con técnico cada 6 meses. 10.8 Plan de emergencia por corte de suministro eléctrica (Ver protocolo institucional) Si hay falla de equipo electrógeno: • Sellar puerta del refrigerador con tela adhesiva. • Esperar plazo prudencial (1-2 horas o según vida fría calculada y temperatura

ambiental). • Leer temperatura. • Si ha subido mayor a 8ºC y no llega energía, trasladar vacunas a otros termos

preparados con anterioridad. • Si llega energía controlar por una hora temperatura del refrigerador antes de ingresar

vacunas. 10.9 Control de temperatura: 10.9.1 Termómetros en uso para la cadena de frio: • Máxima y mínima de mercurio. • Máxima y mínima de tipo digital. • Termómetro de alcohol.



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10.9.2 Características del termómetro de máxima y mínima de mercurio: • Tubo de vidrio en forma de vaso comunicante, que en su interior trae mercurio. • Testigos azules que suben empujados por el mercurio pero no bajan solos. • Permite conocer temperaturas extremas y no solo la del momento. • Ubicado en la bandeja central del refrigerador, al centro y en forma vertical. • Lectura de temperatura actual a nivel del mercurio debe ser igual a ambos lados. 10.9.3 Técnica de lectura: Lectura de temperatura máxima: En el polo inferior del testigo del lado derecho (da la temperatura máxima alcanzada desde la última lectura) Lectura de la temperatura mínima: En el polo inferior del testigo del lado izquierdo (da la temperatura mínima alcanzada desde la última lectura) Siempre considerar: • El mercurio debe estar continuo (agitar). • Se debe realizar 2 lecturas al día (inicio y término de la jornada). • Leer rápido a la altura de los ojos, actual, máxima y mínima. Juntar testigos con el

mercurio, registrar. 10.9.4 Registro de la temperatura del refrigerador: • Registrar al inicio y al término de la jornada en grafica para control de temperatura. • Anotar la temperatura actual, la máxima y la mínima (máxima con lápiz color rojo,

mínima en azul, actual en verde o negro). • Destacar en la grafica los rangos de seguridad • Registrar mediante puntos y trazar con una línea las mediciones realizadas en forma

diaria. • Finalizado el mes, realizar análisis.



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10.9.5 Termómetros digitales: • Permiten la lectura de temperatura interna y externa del refrigerador. • Debe estar ubicado fuera del refrigerador. • Algunos traen memoria. • Permite medir la temperatura máxima, mínima, actual y ambiental. • El cable con sensor debe quedar entre las vacunas. • Son exactos. 10.9.6 Termómetros de alcohol: • Permiten medir la temperatura actual. • Se usan especialmente para cajas frías, termos y para el control del termómetro del

refrigerador. 10.10 Termos o cajas frías: • Se utilizan para transporte de pequeñas cantidades de vacunas y mantención de

vacunas en las jornadas de trabajo. • Se debe contar con un número necesario de unidades refrigerantes. • Siempre utilizar un cartón rígido en su interior para aislar las vacunas de las unidades

refrigerantes. • Controlar temperatura en su interior con termómetros de alcohol. 10.10.1 Como utilizar los termos: • Mantener limpio, seco y desinfectado para disminuir el riesgo de contaminación de los

frascos y vacunas uso. • Antes de colocar las unidades refrigerantes desde el refrigerador al termo se debe

mojar chorro de agua para eliminar la escarcha. • Secar y colocar en el termo rodeando las paredes interna. • Incluir cartón delgado y termómetro de alcohol. • Cerrar tapa del termo en forma hermética. • Medir temperatura del termómetro a los 10 a 20 minutos, para verificar que se

mantenga entre los 2 – 8 ºC. • Solo almacenar la cantidad de vacunas que se utilizaran para la jornada de trabajo. • Verificar temperatura cada vez que se abra el termo. • Recambiar unidades si sube la temperatura. • Cambiar con una unidad solo con agua fría si baja mucho la temperatura del termo. • Mantener a la sombra y alejado de fuentes de calor. • Dejar vacunas dentro del termo sin cajas.



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10.11 Termoestabilidad de las vacunas: 10.11.1 Según tipo de vacuna: Vacunas atenuadas: • Toleran la congelación. • Los virus atenuados se deterioran con gran rapidez cuando dejan de estar

refrigerados. Vacunas inactivadas y vacunas combinadas: • El aluminio actúa como potenciador para producir la inmunidad protectora. • Se inactivan por congelación. • Toleran periodos cortos de tiempo con temperaturas superior a 8ºC. 10.11.2 Causas típicas de descongelación: • Refrigeradores ice – lined. • Transporte con unidades refrigerantes congeladas. • Creencia de que cuanto más frio es mejor. • Poco conocimiento. • Ajuste incorrecto del termoestato. 10.11.3 Pasos para eliminar la congelación: • Toma de conciencia del problema. • Estudio de vigilancia para documentar los casos de congelación. • Directrices y procedimientos (almacenamiento y transporte de vacunas). • Educación permanente de los encargados del PNI de la Unidad. • Monitoreo permanente de la cadena de frio.



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10.11.4 Que causa la congelación de las vacunas: • Los termómetros de los refrigeradores no regulados correctamente. • Almacenamiento incorrecto de vacunas en los refrigeradores. • Las unidades refrigerantes no son acondicionadas antes de su colocación en la caja

fría o en el termo para vacunas. 10.11.5 Como evitar la congelación de los refrigeradores: • Mantener temperaturas entre 2 y 8ºC. • Comprobar la temperatura dos veces al día, todos los días. • No almacenar las vacunas frente a una corriente de aire frio. • Colocar termómetros e indicadores de congelación en varios puntos del refrigerador. • No colocar vacunas sensibles a la congelación cerca del evaporador. • Regular el termostato de modo que la temperatura por la mañana sea de 5ºC y

después no cambiarlo. 10.11.6 Como evitar la congelación en el transporte: Acondicionamiento de las unidades refrigerantes: • Sacar las unidades refrigerantes del congelador, ponerlos en la mesa y dejar que

comiencen a descongelarse antes de colocarlas en la caja fría. Si es necesario colocar bajo el chorro de agua.

• Esto puede tomar unos cuantos minutos o más de una hora, dependiendo de la temperatura ambiental.

• Agitar las unidades refrigerantes con regularidad, cuando se oiga el sonido del agua, cuando esto suceda la unidad refrigerante esta lista para ser colocada en el termo. El acondicionamiento de las UR es una medida que por lo general no se cumple.

10.11.7 Que hacer en caso de congelación: • Si la vacuna esta a medio congelar o totalmente congelada, descartarla

inmediatamente. • Si el indicador de congelación indica que la temperatura ha caído bajo cero. Todas las

vacunas sensibles a la congelación deben pasar la prueba de agitación. 11. Registros: Los servicios de vacunación deben ser registrados de forma tal que permitan trazabilidad del individuo vacunado, la vacuna administrada, el establecimiento ejecutor, el operador y el procedimiento de vacunación propiamente tal. La trazabilidad de las vacunaciones es fundamental para garantizar la seguridad de los servicios, para la



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rendición de cuentas de los recursos y para monitorear las coberturas del PNI y demás medidas de vacunación impartidas por el MINSAL. 11.1 Registros de vacunación en soporte electrónico: • Sofware del Registro Nacional de Inmunizaciones. • Gestión del stock de vacunas. 11.2 Registros de vacunación en soporte físico: • Estadística de vacunación diaria. • Fichas clínicas. • Carne de vacunación. Otros registros a considerar son: • Hoja de registro de quiebre de cadena de frío. • Notificación de errores programáticos en la administración de vacunas. • Notificación de reacciones adversas o complicaciones probablemente asociadas a la

vacunación. • Grafica de control de temperatura. 12. Observación y manejo de eventos adversos inmedi atos: 12.1 Materiales e insumos: • Carro de emergencia con balón de oxigeno, mascarilla y ambú pediátrico y de adultos. • Medicamentos: Adrenalina 1% (Epinefrina), presentación en ampollas. Clorfenamina,

ampollas de 10 mg, suero fisiológico, hidrocortisona ampollas de 100 mg. • Insumos: Ligadura, 3 jeringas de 10 ml, 2 jeringas de 1 ml, 2 jeringas de tuberculina,

mariposas 213/4 Y 23 ¾ , AGUJAS 23 g. 12.2 Consideraciones generales: • Al comenzar cada jornada de vacunación, el funcionario designado revisa que estén

accesibles y completos los materiales, medicamentos e insumos. • Cada vez que se administre una vacuna inyectable, el funcionario designado indicara

a la persona vacunada (O el adulto a su cargo, si se trata de un menor de edad) que deberá permanecer al interior del establecimiento de salud durante un lapso mínimo de 30 minutos, en un área cercana al vacunatorio, como medida de precaución para detectar e intervenir oportunamente una posible reacción de tipo anafiláctico.



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• Utilizar los primeros 5 a 10 minutos del periodo de observación para reforzar la información sobre el producto administrado, la enfermedad que se espera prevenir, los efectos adversos más comunes y los síntomas locales y generales que ameritarían una consulta medica en el periodo posterior a la vacunación.

• Informar al usuario que 1 y 10 de cada 1000000 de vacunados puede presentar una reacción de tipo anafiláctico en los 15 a 30 minutos posteriores a la administración de una vacuna inyectable. Explicar además que necesitan tratamiento inmediato y que posterior a esto esta reacción mejora.

• Los primeros síntomas de una reacción anafiláctica suelen ser hinchazón de labios y lengua, picazón generalizada o rochas en la piel, por lo que usuario debe regresar inmediatamente al vacunatorio.

• En caso de reacción anafiláctica aplicar protocolo de Alerta y Organización en caso de emergencia medica (Ver protocolo institucional).

• Una vez estabilizado el paciente, el medico resolverá si esta en condiciones de regresar a su domicilio o si debería ser hospitalizado para observación.

• Se dejara constancia en ficha clínica de la reacción en la ficha clínica, con una advertencia clara de que el paciente tiene contraindicación definitiva de volver a recibir la vacuna que desencadeno la reacción y otras que estime pertinente, dependiendo de la composición del producto. Entregar indicación escrita de las vacunas que no puede recibir en el futuro.

13. Sistema de notificación y seguimiento de evento s adversos asociados a la vacunación: Los lineamientos políticos del Ministerio de Salud para el PNI chileno establecen que: • Las vacunas son obligatorias y gratuitas para la población infantil. • Es un derecho de la población y un deber del estado garantizar este derecho. 13.1 Factores principales que depende la ocurrencia de un evento adverso: 13.1.1Características de la vacuna Grupo 1:

Entre las variables que son de importancia tener en cuenta en este punto están las siguientes: • Tipo de cepa del microorganismo con que esta preparada la vacuna. • Numero de microorganismos que contiene la vacuna. • Medio de cultivo utilizado para el microorganismo. • Proceso de atenuación o inactivación utilizado. • Coadyuvantes. • Estabilizadores o sustancias conservadoras.



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13.1.2 Receptor de la vacuna: Entre las variables a considerar y que dicen relación con el receptor de la vacuna tenemos:

• Edad. • Número de dosis previas. • Antecedentes de enfermedad anterior por el mismo agente causal. • Antecedentes de haber recibido inmunidad pasiva (Inmunoglobulinas). • Antecedentes de enfermedades concomitantes. • Antecedentes de inmunodeficiencia congénita o adquirida.

13.1.3 Técnica de administración: Es este punto es necesario considerar las siguientes variables. • Aguja y jeringa utilizada • Sitio anatómico donde se administro la vacuna • Técnica usada (Intradérmica, subcutánea o intramuscular) • Reconstitución de la vacuna • Homogeneización de la vacuna

Es importante determinar siempre el peso relativo de cada uno de estos factores para definir las acciones a seguir por los responsables de cada uno de los niveles de decisión, por ejemplo si se determina que el evento adverso esta relacionado con el grupo 1 (Característica de la vacuna), entonces el rol principal en la resolución del problema recaerá sobre el nivel central (MInsal) y el laboratorio productos, tanto para la suspensión del uso del producto o la decisión de adquirir el producto nuevamente en años siguientes.

El establecimiento de un sistema de notificación y seguimiento de los eventos adversos (anexo 3) post vacunación resulta prioritario para los programas de inmunización dado que la ocurrencia de estos eventos puede influir en la aceptación de las vacunas por parte de la comunidad y el disponer de esta información permite contar con evidencias de que estas reacciones son verdaderamente debidas a la misma vacuna o coinciden con la vacunación pero no son causadas por la misma y de este modo tomar las medidas necesarias para prevenirlas o minimizarlas. 13.2 Objetivos del sistema de notificación de eventos adversos: 13.2.1 Objetivos generales: • Identificar y prevenir errores programáticos en el desarrollo de programas de

inmunización. • Disponer de información sobre los eventos adversos serios que permita asegurar a la

comunidad que existe un riesgo relativamente bajo de que ellos ocurran



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• Convencer a los padres y a la comunidad de que la gravedad de la enfermedad contra la que se esta vacunando a un niño es mayor que el riesgo de ocurrencia de un evento adverso serio.

13.2.2 Objetivos específicos: • Detectar precozmente eventos adversos especialmente eventos graves. • Describir nuevos eventos adversos y evaluar su significación clínica. • Establecer la frecuencia real de eventos adversos. • Detectar factores predisponentes. • Desarrollar programas de capacitación sobre los eventos adversos dirigidos al

personal de salud. • Desarrollar medidas destinadas a tratar o prevenir la posible aparición de eventos

adversos. 13.3 Definiciones operacionales: Evento adverso: Suceso desfavorable asociado temporalmente con la vacunación que puede o no ser causado por la vacuna o el proceso de vacunación. Evento adverso severo: Un evento adverso es calificado de severo cuando compromete o pone en peligro la vida de la persona, dando como resultado una hospitalización, incapacidad o requiere de una intervención para evitar un daño o deterioro permanente. Evento adverso leve o moderado: Un evento adverso leve o moderado es el que no compromete o pone en peligro la vida de la persona. 13.4 Que debe notificarse: 13.4.1 Eventos relacionados con el programa: Los eventos adversos más comunes causados por errores programáticos son:

• Abscesos que se producen por la inoculación de la vacuna por error en la capa superficial de la piel.

• Abscesos estériles por inoculación de vacunas absorbidas mal mezcladas • Abscesos infecciosos o celulitis por el uso de lotes de vacunas contaminados o

uso de material inyectable contaminado. • Administración de una vacuna cuando existe contraindicación absoluta.

13.4.2 Eventos relacionados con las propiedades intrínsecas de las vacunas: Dentro de este grupo debe notificarse lo siguiente:

• Reacciones al antígeno inmunizante.



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• Reacciones a otros componentes de la vacuna como antibióticos, conservantes. (por ejemplo: timerosal o compuesto mercurial) o el adyuvante de aluminio presente en las vacunas absorbidas

13.5 Definiciones para la notificación de eventos adversos: A menos que se indique lo contrario, todos los eventos que ocurren dentro de las cuatro semanas siguientes a la administración de una vacuna deben notificarse. 13.5.1 Eventos adversos locales: • Absceso bacteriano: Existencia de pus, signos inflamatorios, fiebre, tinción de gram

positivo, cultivo positivo o predominio de neutrófilos en el contenido del absceso indicara que este es bacteriano. La ausencia de alguno de estos signos no lo descarta

• Absceso estéril: No existe ninguna prueba de infección bacteriana. • Linfadenitis (Incluye linfadenitis supurativa) Casi exclusivamente causado por la BCG;

ocurre de 2 a 6 meses después de la aplicación de la vacuna BCG, en el mismo lado de la inoculación (principalmente axilar).

Aparición de: - Al menos un ganglio linfático de 1.5 cm. de diámetro o mas. - Un seno con drenaje sobre un ganglio linfático.

13.5.2 Eventos adversos locales graves: • Enrojecimiento o edema localizado en el sitio de punción acompañado de una o más

de las siguientes condiciones: - Edema mas allá de la articulación mas cercana - dolor, enrojecimiento y edema con una duración de mas de 3 días o - necesidad de hospitalización.

• Las reacciones locales de menor intensidad ocurren frecuentemente y por lo general tienen pocas consecuencias, cediendo solas en el lapso de 2 a 3 días.

• Para los fines de notificación, solo deben informarse las reacciones locales graves definidas anteriormente.

13.5.3 Eventos adversos del sistema nerviosos central: Parálisis Aguda: • Poliomielitis paralítica asociada con la vacuna: Parálisis fláccida de inicio agudo entre

3 y 30 días después de haber recibido la vacuna Antipoliomielítica oral (VOP), o entre 4 y 75 días después de haber tenido contacto con un vacunatorio.



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• Síndrome de Guillian-Barre: Inicio agudo de parálisis fláccida rápidamente progresiva, ascendente, simétrica, sin fiebre al inicio y pérdida sensorial. Los casos son diagnosticados mediante examen del liquido cefalorraquídeo (LCR), que muestra disociación entre en recuento celular y el contenido proteínico.

* Debe notificarse el síndrome de Guillian-Barre que ocurra dentro de los 30 días siguientes a la vacunación. • Encefalopatía: La encefalopatía es una enfermedad neurológica grave de inicio agudo

vinculada temporalmente con la vacunación y maniatada por dos o más de los tres signos: - Crisis convulsiva - Alteración grave del estado de conciencia o estado mental (comportamiento o

personalidad) que dura uno o mas días, y - signos neurológicos focales que persisten durante uno o más días.

* Deben notificarse los casos que ocurren dentro de las 72 horas siguientes a la vacunación. • Encefalitis: La encefalitis esta caracterizada por los síntomas y signos de inflamación

cerebral anteriormente mencionados y en muchos casos pleocitos del LCR o aislamiento del virus.

*Debe notificarse toda encefalitis que ocurra entre 1 y 4 semanas después de la vacunación. • Meningitis: Inicio agudo de fiebre, rigidez de nuca, signos meníngeos positivos (Kernig

Brudzinski). Los síntomas pueden ser sutiles hasta similares a los de la encefalitis. El examen de LCR es la medida diagnostica mas importante, se observa pleocitosis del LCR o se detecta el microorganismos (tinción de Gram. o aislamiento).

• Convulsiones: De duración variable, generalmente inferior a 15 minutos y no se

acompañan de signos y síntomas neurológicos focales. Las convulsiones pueden ser:

- Febriles, debiéndose descartar la causalidad etiológica de una infección concurrente o,

- Afebriles, considerándolas secundarias a la vacunación si el paciente no había presentado crisis anteriormente sin fiebre o con temperatura inferior a los 38.5ºC.

*Notificar las reacciones vagales como: Palidez, sudoración profusa, lipotimia, etc. que ocurren dentro de los 30 minutos siguientes a la vacunación. 13.5.4 Otros eventos adversos: • Reacción alérgica: Caracterizada por una o varias de las siguientes manifestaciones:



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- Manifestaciones cutáneas (urticaria, eczema, prurito). - Sibilancias o disnea causada por broncoespasmo. - Edema facial o generalizado.

• Reacción de hipersensibilidad aguda: Reacción aguda exagerada dentro de las 2

horas siguientes a la vacunación, caracterizada por una o más de las siguientes manifestaciones: - Sibilancias y disnea causada por broncoespasmo. - Laringoespasmo / edema laríngeo. - Una o más manifestaciones cutáneas como urticaria, edema facial o generalizado.

• Shock anafiláctico: Cuadro clínico que ocurre minutos después de la vacunación, de

rápida evolución hacia el colapso cardiovascular, que exige medidas de reanimación y que se caracteriza por: - Disfunción circulatoria (alteración del estado de conciencia, hipotensión arterial,

debilidad o ausencia de pulsos periféricos, extremidades frías como resultado de la circulación periférica reducida y sudoración entre otros)

- Con o sin broncoespasmo o laringoespasmo. - Edema laríngeo que ocasiona dificultad respiratoria.

• Artralgia: Dolor de la articulaciones, generalmente de las articulaciones pequeñas de

aparición tardía, normalmente de 1 a 3 semanas tras la administración del antígeno vacunal. Se resuelven espontáneamente en varias semanas.

• Becegeitis diseminada: Infección diseminada que ocurre de 1 a 12 meses después de

la vacunación con BCG y que se confirma mediante el aislamiento de la cepa de Mycobacterium Boris presente en la vacuna BCG.

• Fiebre: Elevación de la temperatura corporal por sobre los rangos normales (36.2ºC-

37ºC axilar) se considera que una persona esta: - Subfebril si la temperatura oscila alrededor de los 37,5 ºC - Febril. si la temperatura supera los 38ºC - hipertermia si la temperatura es mayor de 41ºC

*Solo debe notificarse la fiebre de 38ºC y más. • Episodio de hipotensión y reducción de la capacidad de respuesta: Aparición súbita de

palidez, disminución o pérdida de la respuesta a estímulos, disminución o pérdida de tono muscular en las 24 horas posteriores a la vacunación. El episodio es transitorio y cede solo y ocurre solo después de la administración de la vacuna DPT.

• Osteítis/Osteomielitis: Inflamación del hueso por la vacunación BCG y ocurre de 8 a

16 meses después de la vacunación.



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• Gritos o llanto persistente: Llanto continuo o inconsolable que dura al menos 3 horas, acompañado de gritos estridentes atípicos.

• Septicemia: Aparición aguda de la enfermedad generalizada causada por infección

bacteriana y confirmada por hemocultivo positivo. • Síndrome de choque toxico: Aparición abrupta de fiebre, vómitos, diarrea acuosa

pocas horas después de la vacunación, que a menudo ocasiona la muerte en el plazo de 24 a 48 horas.

13.6 Análisis de la información:

El análisis de la información de los datos generados por la notificación debe realizarse en todos niveles: local, regional y nacional. Este análisis debe considerar los datos relacionados con el caso particular de cada notificación, en caso necesario complementar la información con otros datos que permitan conocer mejor el evento. El análisis sistemático de los datos debe incluir: • Numero de eventos adversos notificados anualmente. • Distribución y tasa de eventos adversos por antígeno y numero de lote. • Distribución de eventos adversos por antígeno e intervalo de inicio del evento. • Eventos graves raros. • Conglomeraciones de eventos conocidos (por ejemplo: Abscesos).

La interpretación de la importancia de los eventos notificados debe considerar el número y la distribución geográfica de los eventos notificados, ya que si se reciben muchas notificaciones de un mismo centro puede indicar errores programáticos, un problema con un lote determinado o incluso variación en la forma de notificar debido a cambio en la persona que notifica. 13.7 Aplicación de medidas:

A menudo no se requiere aplicar medidas especiales que vayan mas allá del control y tratamiento sintomático del evento adverso y explicar al paciente o a los padres de este la causa del evento. Si se detectan errores programáticos, la situación debe corregirse y mejorar los servicios de logística, adiestramiento y supervisión cuando corresponda.

La decisión de retirar una vacuna o lote de vacuna debe hacerse lo mas rápidamente posible, pensando muy bien las repercusiones que para el programa o pueda tener esta medida. Esta decisión debe tomarse después de una evaluación cuidadosa de la situación, en particular se debe ser cuidadosos en la Interpretación de la serie de los casos y evitar una reacción exagerada y apresurada procurando no publicitar la situación



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para evitar que personas no vacunadas presentan los mismos eventos y sean notificados y con ello dar lugar a un sesgo de notificación.

Se debe ser muy cuidadosos al tomar medidas con respecto a los denominadores “lotes descritos”, es decir lotes con un alto numero de eventos adversos, para ello es necesario calcular primero las tasas de eventos adversos, dado que el numero de dosis distribuidas puede variar extraordinariamente. en segundo lugar se debe considerar la procedencia de la notificación, es posible que un lote distribuido en un área o una región que tenga un mejor procedimiento de notificación haga aparecer a ese lote como mas critico que otro. 14. Programa de aseguramiento de la Calidad del Pla n Nacional de Inmunizaciones (PAC - PNI)

Con el fin de incorporar la calidad en el proceso de vacunación en todos los niveles, el Ministerio de Salud ha establecido un Plan de Calidad para mejorar el proceso de vacunación y hacerlo de esta forma más seguro para todos los beneficiarios de este programa, Sus lineamientos son: El PAC – PNI esta alineado con la política y las normativas de calidad de la reforma, apuntando a tres objetivos: Minimizar los riesgos para el usuario (Seguridad de las Inmunizaciones), optimizar el rendimiento de los recursos (Gestión eficiente del presupuesto), optimizar el potencial biológico de las vacunas (Eficacia de las inmunizaciones). El PAC es una estrategia de perfeccionamiento continuo y como tal no puede fijarse metas de satisfacción final para ningunos de los objetivos. La clave de la estrategia radica en la aplicación sistemática de una metodología de trabajo basada en tres elementos: Trazabilidad de los procesos, estandarización de los procedimientos, evaluación continua orientada a detectar y corregir factores asociados a eventos adversos evitables (Fracasos de seguridad), desperdicio de recursos (Ineficiencias de gestión) y fallas de inmunización. 14.1 Plan de Calidad técnica en el PNI 14.1.1 Personal gestor y ejecutor: • Censo de todos los gestores y ejecutores del PNI en la región (públicos y privados) • Recolección de certificados de titulo profesionales y técnicos • Recolección de certificados de capacitación en técnicas y procedimientos específicos

del PNI • Confección de un listado del personal, con identificación de las funciones autorizadas

según capacitación. • Elaboración de un plan regional para cerrar brechas de entrenamiento.



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14.1.2 Instalaciones: • Censo de todos los establecimientos que entregan servicios del PNI (públicos y

privados) • Recolección de autorizaciones de la autoridad sanitaria. • Recolección de convenios con establecimientos privados • Elaboración de un programa para corregir irregularidades 14.1.3 Equipamiento: • Inventario de todos los equipos de cadena de frío disponibles en la región (marcas,

modelos, números de serie, año de fabricación, propietario) • Recolección de certificados de manutención • Diagnostico y elaboración de un Plan regional para corregir las deficiencias del

equipamiento en el nivel ejecutor. 14.1.4 Estandarización de procedimientos críticos: • Manual de cadena de frio (Minsal 2000) • Reglamento de eliminación de resíduos clínicos • Fichas técnicas del PNI: Vacunas y formas de administración por enfermedades

objetivos. • POE para solicitud , recepción de productos del PNI a nivel local • POE para verificación mensual del stock físico • Monitoreo y documentación de la cadena de frío. 14.2 Plan de Calidad de gestión del PNI:

14.2.1 Gestión de los productos e insumos: • Aplicación de POE de solicitud y recepción de productos • Aplicación de POE de distribución de productos del PNI desde el nivel intermedio al

ejecutor. • Aplicación de POE de monitoreo y documentación de reportes de cadena de frío. • Definición de indicadores. 14.3 Plan de seguridad del PNI:

13.3.1 Trazabilidad: • Del personal gestor y ejecutor • De los productos



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• De los equipos 14.3.2 Sistema de vigilancia de eventos adversos posteriores a la vacunación. (Ver anexo 3) 14.3.3 Vigilancia de errores programáticos. (Ver anexo 2). 14.4 Documentación de Calidad: Debe estar la siguiente documentación disponible en todos los vacunatorios del país. 14.4.1 Personal: Listado del personal que participa en el programa: Nombre completo, firma, funciones asignadas, fechas (desde-hasta), firma de la jefatura que delega. 14.4.2 Instalaciones: • Autorización sanitaria • Convenios 14.4.3 Equipamientos: • Inventario completo: numero de serie, años de fabricación. • Certificados de manutención preventiva • Certificado de reparaciones. 14.4.4 Monitoreo de la cadena de frío: • Grafica de temperatura y análisis mensual. • Informes de causa de quiebres de la cadena de frío y medas adoptadas. 14.4.5 Gestión del stock: • Solicitudes de despacho validadas • Informe de recepción de productos firmados. • Informes de verificación mensual del stock físico firmados • Informes de perdidas de productos. • Actas de destrucción/eliminación de productos. • Informe semestral de la gestion.



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14.4.6 Vigilancia de eventos adversos posteriores a vacunación y errores programáticos. 14.4.7 Capacitación y supervisiones: • Programa y listado de asistencia • Informe de supervisiones realizadas 14.4.8 Referencias 15. Indicadores del PNI Existen diversos indicadores de vacunación, los cuales permiten monitorear diferentes aspectos del PNI. Se calculan en porcentajes de modo de hacer comparaciones entre diferentes grupos de edad, fecha y lugar. La medición se realizará a través del siguiente indicador: 15.1 Indicador de cobertura: Mide a nivel local el cumplimiento del programa.

Nº de vacunados en el grupo de edad con determinada vacuna X 100 Total de Interconsultas con indicación de vacunación para determinada vacuna Interpretación: El análisis del indicador de cobertura se hace en base a estándares definidos. • Un resultado del 95% o más, es óptima. • Cuando es inferior a 95%, se deben identificar las causas a fin de abordarlas

rápidamente. • Una cobertura mayor al 100% requiere, requiere una revisión del numerador y

denominador. 15.2 Indicador para eventos adversos asociados a la vacunación:

Nº de vacunados con determinada vacuna que presenta evento adverso X 100 Nº de dosis de vacunas administradas Interpretación: los datos que genere este indicador en cuanto a las reacciones leves siempre debe compararse con lo que históricamente se ha detectado y, y en el caso de las reacciones severas la comparación se debe realizar con lo descrito por la literatura internacional para cada vacuna especifica.



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15.3 Porcentaje de días al mes en que las vacunas se mantienen dentro de cadena de frío:

Nº de días del mes en que vacunas se conservaron dentro de cadena de frío X 100 Nº total de días hábiles del mes en que se controlo la temperatura Interpretación: Este indicador debe cumplir un umbral de cumplimiento de un 100%, en forma mensual. 16. Referencias bibliográficas: 16.1 Ministerio de Salud de Chile. www.minsal .cl. 16.2 Vacunas del programa nacional de inmunizaciones PAI. 2006. Dr. Jacob Cohen V. 16.3 Términos de referencia del Comité asesor de vacunas y estrategias de inmunización.

Versión 1.1. Diciembre 2009. 16.4 Normas técnicas de cadena de frío. Programa ampliado de Inmunizaciones. 2006. 16.5 Decreto exento Nº 06. Emitido Santiago, enero 2010 16.6 Apuntes capacitación realizada por SEREMI. Octubre 2010. 16.7 Norma general técnica sobre procedimientos operativos estandarizados (POE) para

asegurar la calidad de la ejecución del Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI) 14 Diciembre 2010.

17. Anexos: 17.1 Hoja de registro de quiebre de cadena de frío. 17.2 Notificación de errores programáticos en la administración de vacunas. 17.3 Notificación de reacciones adversas o complicaciones probablemente asociadas a la

vacunación. 17.4 Planilla registro diario de vacunas. 17.5 Grafica de control de temperatura.



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Anexo 1 : Registro de quiebre de temperatura.



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Anexo 2 : Notificación de errores programáticos en la administración de vacunas



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Anexo 3 : Notificación de eventos adversos asociados a la vacunación.



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Anexo 4: Consolidado diario – mensual de vacunas



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Anexo 5 : Grafica control de temperatura del refrigerador.

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