• Características: Polvo o gránulos blancos, blanco-amarillento, o blanco grisáceo. Soluble en agua caliente y en agua fría, dando una disolución coloidal, prácticamente insoluble en acetona, en etanol al 96% y en tolueno. Forma geles muy transparentes y con una buena consistencia semisólida. Dichos geles presentan una ligera adhesividad, por lo que se puede añadir silicona para aumentarla. También se puede incorporar un humectante para evitar su desecación. El pH de estabilidad es de 2 – 11, siendo muy resistentes a principios activos ácidos, como el ácido glicólico. También presentan una elevada reistencia a la mayoría de los electrolitos (salvo si están a saturación). Se utiliza también como agente para aumentar la viscosidad y además, como recubrimiento de pastillas y agente endurecedor y suspensor. • Dosificación: Como gelificante, al 0,5 – 4 % según consistencia deseada (usual al 2 %). • Incompatibilidades: Incompatible en medios alcalinos, con alcohol etílico (en más del 30 %), y con electrolitos a saturación. Es parcialmente compatible con caseína, almidón, metilcelulosa, alcohol polivinílico y gelati-na. Es incompatible con zeína (proteína del maíz). • Observaciones: Apto uso cosmético. Uso tópico. • Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.

DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO

• Sinonimia: Benzhidramine Hydrochloride, 2-Diphenylmethoxy-N,N-Dimethylethanamine• Características: Polvo cristalino inodoro blanco ó casi blanco. Muy soluble en agua y libre-mente soluble en alcohol. Debe protegerse de la luz. Es un antihistámico, sedante e hipnóti-co. Propiedades antitusivas y es uso externo antipruriginoso. Ideal para dermatosis alérgi-cas, eritema solar, picaduras de insectos,etcEn uso tópico se dosifica entre el 1 al 2 %. Uso en niños a partir de los 6 años

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Ficha 8-21: Gel de difenhidramina ClH

GEL DE DIFENHIDRAMINA ClH

El gel de difenhidramina ClH, existió hace algunos años en el mercado y luego se convirtió en un Medicamento Huerfáno. Es un gel suave, nada pegajoso, ideal para picaduras de insectos y quemaduras del sol.

HIDROXIPROPILMETILCELULOSA (HPMC)

• Sinonimia: Hipromelosa; HPMC; Methocel; Methylcellulose Propylene Glycol Ether• Apariencia: Es un polvo fibroso ó granular de color blanco ó beige. Inodoro e insípido. Se disuelve en agua fría formando una solución viscosa.• Características: Su PM es entre 10.000 – 1.500.000Estable a Ph entre 3.0 a 11.0. Muy utilizada en cosmética por la formación de geles muy suaves. Acepta altas concentraciones de alcohol. Es Higroscópica.

HIDROXIETILCELULOSA

• Sinonimia: Celulosa 2-hidroxietileter, Oxicelulosa, Cellosize;Natrosol; Tylose; Hyetellose

ALCANFOR

• Sinonimia: 2-Camphanone, Camphora, Alcanfor racémico.• FM: C10H16O • PM: 152,23• Características: El alcánfor natural es una cetona dextrógira cristalizable o sublimable a partir de la esencia del Cinnamonum camphora, y el sintético se obtiene a partir del pineno de la esencia de trementina, formado en su mayor parte por la forma racémica del natural. Polvo cristalino o masas cristalinas, blanco o casi blanco, muy volátil. Poco soluble en agua, muy soluble en etanol al 96% y en petróleo ligero, fácilmente soluble en aceites grasos, muy poco soluble en glicerol. Punto de fusión: 179ºC. Posee acción rubefaciente, antiprurítica, antiséptica y ligeramente analgésica. Además es estimulante respiratorio, carminativo, y sedante. Se emplea en forma de linimentos, soluciones alcohólicas y pomadas, como revulsivo en dolores articulares, musculares, neuralgias y otras afecciones similares, mediante fricciones. Por vía tópica, al 0,05 – 20 %. Se ha usado hasta el 3% como analgésico tópico.No utilizar en niños menores de 2 años, y con precaución en niños mayores.

FROMULACIÓN GEL BASE

PROCEDIMIENTO

En recipiente adecuado, pesar y tamizar la HPMC. Luego dispersarla suavemente con el propilenglicol, en pequeñas fracciones, mezclando para evitar grumos. Agregar al agua con-

servada. Calentar a fuego suave, 80 ° C aproximadamente. Mezclar suavemente. Retirar del fuego. Luego agregar la HEC e ir mezclando hasta la formación del gel. Dejar enfriar hasta 30 °C y agregar la imidurea, previamente solubilizada en agua. Mezclar. Dejar reposar hasta elimi-nar una leve espuma.

GEL DE DIFENHIDRAMINA ClH

Difenhidramina ClH 1 % Alcanfor 0,10 % Polisorbato 20 5 % Glicerina 2 % Gel Base csp 100 g

PROCEDIMIENTO

En recipiente adecuado, disolver el alcanfor, con el polisorbato 20. En caso de ser necesario, agregar unas gotas de alcohol.Por otro lado, disolver la difenhidramina en la glicerina, ayudándose con unos ml de agua, de ser necesario. Luego ir agregando en progresión geométrica, el gel a los componentes y homogeneizar.Ph entre 5,5 a 6,5. Estabilidad 1 año.Conservar a temperatura inferior a 30°C.

BIBLIOGRAFÍA

• Handbook of Excipients 5° Edic• USP 41 NF 36• Martindale 35° Edición• Farmacopea Europea 5° Edición• https://formulasmagistrales.acofarma.com/idb/descarga/3/fe73a605b4ade86c.pdf• https://formulasmagistrales.acofarma.com/idb/descarga/3/f305ee3d36f925b5.pdf• https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0001731012002128• file:///C:/Users/July/Downloads/S0001731012002128.pdf• Caladryl Gel INCI (fuera del mercado)•http://repositorio.ugto.mx/bitstream/20.500.12059/2439/1/Formulación%20y%20estudio%2 0 d e % 2 0 l i b e r a c i ó n % 2 0 d e % 2 0 u n a % 2 0 m i c r o e m u l s i ó n % 2 0 e n % 2 0 g e l % 2 0 -de%20difenhidramina.pdf

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• Características: Polvo o gránulos blancos, blanco-amarillento, o blanco grisáceo. Soluble en agua caliente y en agua fría, dando una disolución coloidal, prácticamente insoluble en acetona, en etanol al 96% y en tolueno. Forma geles muy transparentes y con una buena consistencia semisólida. Dichos geles presentan una ligera adhesividad, por lo que se puede añadir silicona para aumentarla. También se puede incorporar un humectante para evitar su desecación. El pH de estabilidad es de 2 – 11, siendo muy resistentes a principios activos ácidos, como el ácido glicólico. También presentan una elevada reistencia a la mayoría de los electrolitos (salvo si están a saturación). Se utiliza también como agente para aumentar la viscosidad y además, como recubrimiento de pastillas y agente endurecedor y suspensor. • Dosificación: Como gelificante, al 0,5 – 4 % según consistencia deseada (usual al 2 %). • Incompatibilidades: Incompatible en medios alcalinos, con alcohol etílico (en más del 30 %), y con electrolitos a saturación. Es parcialmente compatible con caseína, almidón, metilcelulosa, alcohol polivinílico y gelati-na. Es incompatible con zeína (proteína del maíz). • Observaciones: Apto uso cosmético. Uso tópico. • Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.

DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO

• Sinonimia: Benzhidramine Hydrochloride, 2-Diphenylmethoxy-N,N-Dimethylethanamine• Características: Polvo cristalino inodoro blanco ó casi blanco. Muy soluble en agua y libre-mente soluble en alcohol. Debe protegerse de la luz. Es un antihistámico, sedante e hipnóti-co. Propiedades antitusivas y es uso externo antipruriginoso. Ideal para dermatosis alérgi-cas, eritema solar, picaduras de insectos,etcEn uso tópico se dosifica entre el 1 al 2 %. Uso en niños a partir de los 6 años

El gel de difenhidramina ClH, existió hace algunos años en el mercado y luego se convirtió en un Medicamento Huerfáno. Es un gel suave, nada pegajoso, ideal para picaduras de insectos y quemaduras del sol.

HIDROXIPROPILMETILCELULOSA (HPMC)

• Sinonimia: Hipromelosa; HPMC; Methocel; Methylcellulose Propylene Glycol Ether• Apariencia: Es un polvo fibroso ó granular de color blanco ó beige. Inodoro e insípido. Se disuelve en agua fría formando una solución viscosa.• Características: Su PM es entre 10.000 – 1.500.000Estable a Ph entre 3.0 a 11.0. Muy utilizada en cosmética por la formación de geles muy suaves. Acepta altas concentraciones de alcohol. Es Higroscópica.

HIDROXIETILCELULOSA

• Sinonimia: Celulosa 2-hidroxietileter, Oxicelulosa, Cellosize;Natrosol; Tylose; Hyetellose

Ficha 8-21: Gel de difenhidramina ClH

ALCANFOR

• Sinonimia: 2-Camphanone, Camphora, Alcanfor racémico.• FM: C10H16O • PM: 152,23• Características: El alcánfor natural es una cetona dextrógira cristalizable o sublimable a partir de la esencia del Cinnamonum camphora, y el sintético se obtiene a partir del pineno de la esencia de trementina, formado en su mayor parte por la forma racémica del natural. Polvo cristalino o masas cristalinas, blanco o casi blanco, muy volátil. Poco soluble en agua, muy soluble en etanol al 96% y en petróleo ligero, fácilmente soluble en aceites grasos, muy poco soluble en glicerol. Punto de fusión: 179ºC. Posee acción rubefaciente, antiprurítica, antiséptica y ligeramente analgésica. Además es estimulante respiratorio, carminativo, y sedante. Se emplea en forma de linimentos, soluciones alcohólicas y pomadas, como revulsivo en dolores articulares, musculares, neuralgias y otras afecciones similares, mediante fricciones. Por vía tópica, al 0,05 – 20 %. Se ha usado hasta el 3% como analgésico tópico.No utilizar en niños menores de 2 años, y con precaución en niños mayores.

FROMULACIÓN GEL BASE

PROCEDIMIENTO

En recipiente adecuado, pesar y tamizar la HPMC. Luego dispersarla suavemente con el propilenglicol, en pequeñas fracciones, mezclando para evitar grumos. Agregar al agua con-

servada. Calentar a fuego suave, 80 ° C aproximadamente. Mezclar suavemente. Retirar del fuego. Luego agregar la HEC e ir mezclando hasta la formación del gel. Dejar enfriar hasta 30 °C y agregar la imidurea, previamente solubilizada en agua. Mezclar. Dejar reposar hasta elimi-nar una leve espuma.

GEL DE DIFENHIDRAMINA ClH

Difenhidramina ClH 1 % Alcanfor 0,10 % Polisorbato 20 5 % Glicerina 2 % Gel Base csp 100 g

PROCEDIMIENTO

En recipiente adecuado, disolver el alcanfor, con el polisorbato 20. En caso de ser necesario, agregar unas gotas de alcohol.Por otro lado, disolver la difenhidramina en la glicerina, ayudándose con unos ml de agua, de ser necesario. Luego ir agregando en progresión geométrica, el gel a los componentes y homogeneizar.Ph entre 5,5 a 6,5. Estabilidad 1 año.Conservar a temperatura inferior a 30°C.

BIBLIOGRAFÍA

• Handbook of Excipients 5° Edic• USP 41 NF 36• Martindale 35° Edición• Farmacopea Europea 5° Edición• https://formulasmagistrales.acofarma.com/idb/descarga/3/fe73a605b4ade86c.pdf• https://formulasmagistrales.acofarma.com/idb/descarga/3/f305ee3d36f925b5.pdf• https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0001731012002128• file:///C:/Users/July/Downloads/S0001731012002128.pdf• Caladryl Gel INCI (fuera del mercado)•http://repositorio.ugto.mx/bitstream/20.500.12059/2439/1/Formulación%20y%20estudio%2 0 d e % 2 0 l i b e r a c i ó n % 2 0 d e % 2 0 u n a % 2 0 m i c r o e m u l s i ó n % 2 0 e n % 2 0 g e l % 2 0 -de%20difenhidramina.pdf

• Características: Polvo o gránulos blancos, blanco-amarillento, o blanco grisáceo. Soluble en agua caliente y en agua fría, dando una disolución coloidal, prácticamente insoluble en acetona, en etanol al 96% y en tolueno. Forma geles muy transparentes y con una buena consistencia semisólida. Dichos geles presentan una ligera adhesividad, por lo que se puede añadir silicona para aumentarla. También se puede incorporar un humectante para evitar su desecación. El pH de estabilidad es de 2 – 11, siendo muy resistentes a principios activos ácidos, como el ácido glicólico. También presentan una elevada reistencia a la mayoría de los electrolitos (salvo si están a saturación). Se utiliza también como agente para aumentar la viscosidad y además, como recubrimiento de pastillas y agente endurecedor y suspensor. • Dosificación: Como gelificante, al 0,5 – 4 % según consistencia deseada (usual al 2 %). • Incompatibilidades: Incompatible en medios alcalinos, con alcohol etílico (en más del 30 %), y con electrolitos a saturación. Es parcialmente compatible con caseína, almidón, metilcelulosa, alcohol polivinílico y gelati-na. Es incompatible con zeína (proteína del maíz). • Observaciones: Apto uso cosmético. Uso tópico. • Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.

DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO

• Sinonimia: Benzhidramine Hydrochloride, 2-Diphenylmethoxy-N,N-Dimethylethanamine• Características: Polvo cristalino inodoro blanco ó casi blanco. Muy soluble en agua y libre-mente soluble en alcohol. Debe protegerse de la luz. Es un antihistámico, sedante e hipnóti-co. Propiedades antitusivas y es uso externo antipruriginoso. Ideal para dermatosis alérgi-cas, eritema solar, picaduras de insectos,etcEn uso tópico se dosifica entre el 1 al 2 %. Uso en niños a partir de los 6 años

El gel de difenhidramina ClH, existió hace algunos años en el mercado y luego se convirtió en un Medicamento Huerfáno. Es un gel suave, nada pegajoso, ideal para picaduras de insectos y quemaduras del sol.

HIDROXIPROPILMETILCELULOSA (HPMC)

• Sinonimia: Hipromelosa; HPMC; Methocel; Methylcellulose Propylene Glycol Ether• Apariencia: Es un polvo fibroso ó granular de color blanco ó beige. Inodoro e insípido. Se disuelve en agua fría formando una solución viscosa.• Características: Su PM es entre 10.000 – 1.500.000Estable a Ph entre 3.0 a 11.0. Muy utilizada en cosmética por la formación de geles muy suaves. Acepta altas concentraciones de alcohol. Es Higroscópica.

HIDROXIETILCELULOSA

• Sinonimia: Celulosa 2-hidroxietileter, Oxicelulosa, Cellosize;Natrosol; Tylose; Hyetellose

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Ficha 8-21: Gel de difenhidramina ClH

ALCANFOR

• Sinonimia: 2-Camphanone, Camphora, Alcanfor racémico.• FM: C10H16O • PM: 152,23• Características: El alcánfor natural es una cetona dextrógira cristalizable o sublimable a partir de la esencia del Cinnamonum camphora, y el sintético se obtiene a partir del pineno de la esencia de trementina, formado en su mayor parte por la forma racémica del natural. Polvo cristalino o masas cristalinas, blanco o casi blanco, muy volátil. Poco soluble en agua, muy soluble en etanol al 96% y en petróleo ligero, fácilmente soluble en aceites grasos, muy poco soluble en glicerol. Punto de fusión: 179ºC. Posee acción rubefaciente, antiprurítica, antiséptica y ligeramente analgésica. Además es estimulante respiratorio, carminativo, y sedante. Se emplea en forma de linimentos, soluciones alcohólicas y pomadas, como revulsivo en dolores articulares, musculares, neuralgias y otras afecciones similares, mediante fricciones. Por vía tópica, al 0,05 – 20 %. Se ha usado hasta el 3% como analgésico tópico.No utilizar en niños menores de 2 años, y con precaución en niños mayores.

FROMULACIÓN GEL BASE

PROCEDIMIENTO

En recipiente adecuado, pesar y tamizar la HPMC. Luego dispersarla suavemente con el propilenglicol, en pequeñas fracciones, mezclando para evitar grumos. Agregar al agua con-

servada. Calentar a fuego suave, 80 ° C aproximadamente. Mezclar suavemente. Retirar del fuego. Luego agregar la HEC e ir mezclando hasta la formación del gel. Dejar enfriar hasta 30 °C y agregar la imidurea, previamente solubilizada en agua. Mezclar. Dejar reposar hasta elimi-nar una leve espuma.

GEL DE DIFENHIDRAMINA ClH

Difenhidramina ClH 1 % Alcanfor 0,10 % Polisorbato 20 5 % Glicerina 2 % Gel Base csp 100 g

PROCEDIMIENTO

En recipiente adecuado, disolver el alcanfor, con el polisorbato 20. En caso de ser necesario, agregar unas gotas de alcohol.Por otro lado, disolver la difenhidramina en la glicerina, ayudándose con unos ml de agua, de ser necesario. Luego ir agregando en progresión geométrica, el gel a los componentes y homogeneizar.Ph entre 5,5 a 6,5. Estabilidad 1 año.Conservar a temperatura inferior a 30°C.

BIBLIOGRAFÍA

• Handbook of Excipients 5° Edic• USP 41 NF 36• Martindale 35° Edición• Farmacopea Europea 5° Edición• https://formulasmagistrales.acofarma.com/idb/descarga/3/fe73a605b4ade86c.pdf• https://formulasmagistrales.acofarma.com/idb/descarga/3/f305ee3d36f925b5.pdf• https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0001731012002128• file:///C:/Users/July/Downloads/S0001731012002128.pdf• Caladryl Gel INCI (fuera del mercado)•http://repositorio.ugto.mx/bitstream/20.500.12059/2439/1/Formulación%20y%20estudio%2 0 d e % 2 0 l i b e r a c i ó n % 2 0 d e % 2 0 u n a % 2 0 m i c r o e m u l s i ó n % 2 0 e n % 2 0 g e l % 2 0 -de%20difenhidramina.pdf

HPMC 2 % Propilenglicol 5 % HEC 1 % Imidurea 0,30 % Agua Conservada csp 100 g

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• Características: Polvo o gránulos blancos, blanco-amarillento, o blanco grisáceo. Soluble en agua caliente y en agua fría, dando una disolución coloidal, prácticamente insoluble en acetona, en etanol al 96% y en tolueno. Forma geles muy transparentes y con una buena consistencia semisólida. Dichos geles presentan una ligera adhesividad, por lo que se puede añadir silicona para aumentarla. También se puede incorporar un humectante para evitar su desecación. El pH de estabilidad es de 2 – 11, siendo muy resistentes a principios activos ácidos, como el ácido glicólico. También presentan una elevada reistencia a la mayoría de los electrolitos (salvo si están a saturación). Se utiliza también como agente para aumentar la viscosidad y además, como recubrimiento de pastillas y agente endurecedor y suspensor. • Dosificación: Como gelificante, al 0,5 – 4 % según consistencia deseada (usual al 2 %). • Incompatibilidades: Incompatible en medios alcalinos, con alcohol etílico (en más del 30 %), y con electrolitos a saturación. Es parcialmente compatible con caseína, almidón, metilcelulosa, alcohol polivinílico y gelati-na. Es incompatible con zeína (proteína del maíz). • Observaciones: Apto uso cosmético. Uso tópico. • Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.

DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO

• Sinonimia: Benzhidramine Hydrochloride, 2-Diphenylmethoxy-N,N-Dimethylethanamine• Características: Polvo cristalino inodoro blanco ó casi blanco. Muy soluble en agua y libre-mente soluble en alcohol. Debe protegerse de la luz. Es un antihistámico, sedante e hipnóti-co. Propiedades antitusivas y es uso externo antipruriginoso. Ideal para dermatosis alérgi-cas, eritema solar, picaduras de insectos,etcEn uso tópico se dosifica entre el 1 al 2 %. Uso en niños a partir de los 6 años

El gel de difenhidramina ClH, existió hace algunos años en el mercado y luego se convirtió en un Medicamento Huerfáno. Es un gel suave, nada pegajoso, ideal para picaduras de insectos y quemaduras del sol.

HIDROXIPROPILMETILCELULOSA (HPMC)

• Sinonimia: Hipromelosa; HPMC; Methocel; Methylcellulose Propylene Glycol Ether• Apariencia: Es un polvo fibroso ó granular de color blanco ó beige. Inodoro e insípido. Se disuelve en agua fría formando una solución viscosa.• Características: Su PM es entre 10.000 – 1.500.000Estable a Ph entre 3.0 a 11.0. Muy utilizada en cosmética por la formación de geles muy suaves. Acepta altas concentraciones de alcohol. Es Higroscópica.

HIDROXIETILCELULOSA

• Sinonimia: Celulosa 2-hidroxietileter, Oxicelulosa, Cellosize;Natrosol; Tylose; Hyetellose

ALCANFOR

• Sinonimia: 2-Camphanone, Camphora, Alcanfor racémico.• FM: C10H16O • PM: 152,23• Características: El alcánfor natural es una cetona dextrógira cristalizable o sublimable a partir de la esencia del Cinnamonum camphora, y el sintético se obtiene a partir del pineno de la esencia de trementina, formado en su mayor parte por la forma racémica del natural. Polvo cristalino o masas cristalinas, blanco o casi blanco, muy volátil. Poco soluble en agua, muy soluble en etanol al 96% y en petróleo ligero, fácilmente soluble en aceites grasos, muy poco soluble en glicerol. Punto de fusión: 179ºC. Posee acción rubefaciente, antiprurítica, antiséptica y ligeramente analgésica. Además es estimulante respiratorio, carminativo, y sedante. Se emplea en forma de linimentos, soluciones alcohólicas y pomadas, como revulsivo en dolores articulares, musculares, neuralgias y otras afecciones similares, mediante fricciones. Por vía tópica, al 0,05 – 20 %. Se ha usado hasta el 3% como analgésico tópico.No utilizar en niños menores de 2 años, y con precaución en niños mayores.

FROMULACIÓN GEL BASE

PROCEDIMIENTO

En recipiente adecuado, pesar y tamizar la HPMC. Luego dispersarla suavemente con el propilenglicol, en pequeñas fracciones, mezclando para evitar grumos. Agregar al agua con-

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servada. Calentar a fuego suave, 80 ° C aproximadamente. Mezclar suavemente. Retirar del fuego. Luego agregar la HEC e ir mezclando hasta la formación del gel. Dejar enfriar hasta 30 °C y agregar la imidurea, previamente solubilizada en agua. Mezclar. Dejar reposar hasta elimi-nar una leve espuma.

GEL DE DIFENHIDRAMINA ClH

Difenhidramina ClH 1 % Alcanfor 0,10 % Polisorbato 20 5 % Glicerina 2 % Gel Base csp 100 g

PROCEDIMIENTO

En recipiente adecuado, disolver el alcanfor, con el polisorbato 20. En caso de ser necesario, agregar unas gotas de alcohol.Por otro lado, disolver la difenhidramina en la glicerina, ayudándose con unos ml de agua, de ser necesario. Luego ir agregando en progresión geométrica, el gel a los componentes y homogeneizar.Ph entre 5,5 a 6,5. Estabilidad 1 año.Conservar a temperatura inferior a 30°C.

BIBLIOGRAFÍA

• Handbook of Excipients 5° Edic• USP 41 NF 36• Martindale 35° Edición• Farmacopea Europea 5° Edición• https://formulasmagistrales.acofarma.com/idb/descarga/3/fe73a605b4ade86c.pdf• https://formulasmagistrales.acofarma.com/idb/descarga/3/f305ee3d36f925b5.pdf• https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0001731012002128• file:///C:/Users/July/Downloads/S0001731012002128.pdf• Caladryl Gel INCI (fuera del mercado)•http://repositorio.ugto.mx/bitstream/20.500.12059/2439/1/Formulación%20y%20estudio%2 0 d e % 2 0 l i b e r a c i ó n % 2 0 d e % 2 0 u n a % 2 0 m i c r o e m u l s i ó n % 2 0 e n % 2 0 g e l % 2 0 -de%20difenhidramina.pdf

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