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Fórmula: Cada 100 ml de jarabe contiene: Difenhidramina ClH 0,28 g; cloruro de amonio 2,74 g; mentol 0,02 g; citrato de sodio anhidro 1,14 g. Excipientes: glicerina 7,80 g; sacarina sódica 0,41 g; ácido cítrico anhídro 0,20 g; glucosa líquida 24,00 g; azúcar 60,00 g; alcohol etílico 5,30 ml; sabor frambuesa 94,50 mg; colorante FDyC rojo N° 2 1,50 mg; colorante FDyC rojo N°40 5,00 mg; caramelo 180 mg; agua purificada c.s. Con- tenido de alcohol: 4,275 % p/v. Acción terapéutica: Antitusivo. Antihistamínico. Expectorante. Indicaciones: Tratamiento temporario de la tos de origen alérgico y de la tos espasmódica. Coriza. Posología y administración: Según criterio médico. Se recomienda: Adultos: 5 ó 10 ml (1 ó 2 cucharaditas de té), cada 4 ó 6 horas. Niños mayores de 6 años: 2,5 ó 5 ml (1/2 ó 1 cucharadita de té), cada 4 ó 6 horas. Dosis máxima 5 mg/kg/día de difen- hidramina. Precauciones y advertencias: Debido a que los antihistamínicos pueden producir somno- lencia se deberá evitar el uso de equipos peligrosos y/o conducir automotores. Debe utilizarse con precaución en pacientes con anteceden- tes de asma bronquial, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular e hipertensión. Ancianos: los antihistamínicos pueden producir con mayor fre- cuencia vértigo, sedación e hipotensión en pacientes añosos. No debe administrarse en pacientes bajo tratamiento con disulfiran. Mantener éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Basado en la presencia de alcohol etílico/etanol como exci- piente, se deberá tener precauciones en cuanto a personas con enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, emba- razadas y niños. Interacciones: Los antihistamínicos producen potenciación de depresión del SNC con el uso simultáneo de benzodiacepinas, barbi- túricos y/o consumo de alcohol y pueden enmascarar los síntomas de ototoxicidad de fármacos ototóxicos. Reacciones adversas: En pacientes sensibles pueden observarse: sedación, som- nolencia, vértigo, alteración de la coordinación; malestar epigástrico. Rara vez pueden observarse escalofríos, hipotensión, cefaleas, taquicardia, náuseas: anorexia, consti- pación, diarrea, fatiga, excitación, insomnio, visión borrosa, polaquiuria, retención urinaria. Sobredosis y tratamiento: En caso de sobredosis accidental concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: - Htal. de Pediatría Ricardo Gutierrez: (011) 4962-6666/2247 - Htal. A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777 - Centro Nacional de Intoxicaciones Tel.: 0800-3330160 Las reacciones de sobredosis con antihistamínicos pueden variar de depresión a estimulación del SNC. La estimulación es particularmente frecuente en los niños. Los síntomas que pueden observarse son: boca seca, pupilas fijas y dilatadas, rubor y síntomas gastrointestinales. Si no se ha producido en forma espontánea, tratar de provo- car el vómito. De no tener éxito está indicado el lavado gástri- co con solución salina isotónica dentro de las tres horas de la ingestión. Pueden ser utilizados catárticos salinos como la leche de magnesia para vaciar el intestino y vasopresores para tratar la hipotensión. No deben utilizarse estimulantes. La hipokalemia y la acidosis producidas en caso de inges- Benadryl ® ANTITUSIVO Difenhidramina CIH Cloruro de amonio Mentol Jarabe Industria Argentina Venta bajo receta

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Page 1: Benadryl ANTITUSIVO - elea.com · tión masiva de cloruro de amonio pueden tratarse en forma sintomática. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la difenhidramina o a cualquier

Fór mu la:Ca da 100 ml de jarabe con tie ne: Di fen hi dra mi na ClH 0,28 g; clo ru ro de amo nio 2,74 g; men tol 0,02 g; ci tra to de so dio an hi dro 1,14 g. Ex ci pien tes: gli ce ri na 7,80 g; sa ca ri na só di ca 0,41 g; áci do cí tri co an hí dro 0,20 g; glu co sa lí qui da 24,00 g; azú car 60,00 g; al co hol etí li co 5,30 ml; sa bor fram bue sa 94,50 mg; co lo ran te FDyC ro jo N° 2 1,50 mg; co lo ran te FDyC ro jo N°40 5,00 mg; ca ra me lo 180 mg; agua pu ri fi ca da c.s. Con-te ni do de al co hol: 4,275 % p/v.

Ac ción te ra péu ti ca:An ti tu si vo. An ti his ta mí ni co. Ex pec to ran te.

In di ca cio nes:Tra ta mien to tem po ra rio de la tos de ori gen alér gi co y de la tos es pas mó di ca. Co ri za.

Po so lo gía y ad mi nis tra ción:Se gún cri te rio mé di co. Se re co mien da:Adul tos: 5 ó 10 ml (1 ó 2 cu cha ra di tas de té), ca da 4 ó 6 ho ras. Ni ños ma yo res de 6 años: 2,5 ó 5 ml (1/2 ó 1 cu cha ra di ta de té), ca da 4 ó 6 ho ras. Do sis má xi ma 5 mg/kg /día de di fen-hi dra mi na.

Pre cau cio nes y ad ver ten cias:De bi do a que los an ti his ta mí ni cos pue den pro du cir som no-len cia se de be rá evi tar el uso de equi pos pe li gro sos y/o con du cir au to mo to res.De be uti li zar se con pre cau ción en pa cien tes con an te ce den-tes de as ma bron quial, au men to de la pre sión in trao cu lar, hi per ti roi dis mo, en fer me dad car dio vas cu lar e hi per ten sión.An cia nos: los an ti his ta mí ni cos pue den pro du cir con ma yor fre-cuen cia vér ti go, se da ción e hi po ten sión en pa cien tes año sos.No de be ad mi nis trar se en pa cien tes ba jo tra ta mien to con di sul fi ran.

Man te ner és te y to dos los me di ca men tos fue ra del al can ce de los ni ños.

Ba sa do en la pre sen cia de al co hol etí li co/e ta nol co mo ex ci-pien te, se de be rá te ner pre cau cio nes en cuan to a per so nas con en fer me da des he pá ti cas, al co ho lis mo, epi lep sia, em ba-ra za das y ni ños.

In te rac cio nes:Los an ti his ta mí ni cos pro du cen po ten cia ción de de pre sión del SNC con el uso si mul tá neo de ben zo dia ce pi nas, bar bi-tú ri cos y/o con su mo de al co hol y pue den en mas ca rar los sín to mas de oto to xi ci dad de fár ma cos oto tó xi cos.

Reac cio nes ad ver sas:En pa cien tes sen si bles pue den ob ser var se: se da ción, som-no len cia, vér ti go, al te ra ción de la coor di na ción; ma les tar epi gás tri co. Ra ra vez pue den ob ser var se es ca lo fríos, hi po ten sión, ce fa leas, ta qui car dia, náu seas: ano re xia, cons ti-pa ción, dia rrea, fa ti ga, ex ci ta ción, in som nio, vi sión bo rro sa, po la quiu ria, re ten ción uri na ria.

So bre do sis y tra ta mien to:En ca so de so bre do sis ac ci den tal con cu rrir al hos pi tal más cer ca no o co mu ni car se con los Cen tros de To xi co lo gía: - Htal. de Pe dia tría Ri car do Gu tie rrez: (011) 4962-6666/2247- Htal. A. Po sa das: (011) 4654-6648/4658-7777- Centro Nacional de Intoxicaciones Tel.: 0800-3330160Las reac cio nes de so bre do sis con an ti his ta mí ni cos pue den va riar de de pre sión a es ti mu la ción del SNC. La es ti mu la ción es par ti cu lar men te fre cuen te en los ni ños. Los sín to mas que pue den ob ser var se son: bo ca se ca, pu pi las fi jas y di la ta das, ru bor y sín to mas gas troin tes ti na les.Si no se ha pro du ci do en for ma es pon tá nea, tra tar de pro vo-car el vó mi to. De no te ner éxi to es tá in di ca do el la va do gás tri-co con so lu ción sa li na iso tó ni ca den tro de las tres ho ras de la in ges tión. Pue den ser uti li za dos ca tár ti cos sa li nos co mo la le che de mag ne sia pa ra va ciar el in tes ti no y va so pre so res pa ra tra tar la hi po ten sión. No de ben uti li zar se es ti mu lan tes.La hi po ka le mia y la aci do sis pro du ci das en ca so de in ges-

Benadryl® ANTITUSIVODifenhidramina CIHCloruro de amonioMentol

Jarabe

In dus tria Ar gen ti na Ven ta ba jo re ce ta

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tión ma si va de clo ru ro de amo nio pue den tra tar se en for ma sin to má ti ca.

Con train di ca cio nes:Hi per sen si bi li dad co no ci da a la di fen hi dra mi na o a cual quier otro com po nen te de la fór mu la.Los an ti his ta mí ni cos se en cuen tran con train di ca dos en pa cien tes que es tén re ci bien do dro gas del ti po IMAO, así co mo en pa cien tes con glau co ma de án gu lo es tre cho, hi per-tro fia pros tá ti ca, úl ce ra pép ti ca es te no san te, obs truc ción pí lo ro duo de nal o del cue llo ve si cal, a cau sa de su efec to atro pí ni co.Em ba ra zo: No se han de sa rro lla do es tu dios contro la dos y ade cua dos en mu je res em ba ra za das aun que en ani ma les no se evi den cia ron ries gos. (Em ba ra zo ca te go ría B)Lac tan cia: Es tá con train di ca do el uso de an ti hista mí ni cos en ma dres que ama man tan.Pre ma tu ros y re cién na ci dos: Es tá con train di ca do el uso de an ti his ta mí ni cos en es te gru po eta rio.

Pre sen ta ción:En va se con te nien do 120 ml, 140 ml y 150 ml de ja ra be con va si to do si fi ca dor.

Con ser var por de ba jo de 40 °C, pre fe ren te men te en tre 15 y 30 °C, en en va se per fec ta men te ce rra do. Pro te ger del con ge la mien to.

Esp. Med. aut. por el Ministerio de Salud. Cer ti fi ca do Nº 8.753. Lab. Elea S.A.C.I.F. y A Sanabria 2353, CABA., ba jo li cen cia ex clu si va de War ner Lam bert Co., U.S.A. Elaborado en: Sanabria 2353, CABA/Coronel Méndez 440, Wilde, Pcia. de Bs. As.Di rec tor Téc ni co: Isaac J. Ni sen baum, Far ma céu ti co.

Ul ti ma re vi sión: Fe bre ro/2001500696-00 1-pm-g/br

Bajo Licencia W.L.