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30/10/2008 1 RINOCONJUNTIVITIS RINOCONJUNTIVITIS ALÉRGICA ALÉRGICA ¿Puede Puede lograrse lograrse el el alivio alivio de de los los síntomas síntomas con un con un tratamiento tratamiento único único? Dr José Mª Negro Alvarez Servicio de Alergología. H.U. “Virgen de la Arrixaca” Profesor Asociado de Alergología. Murcia (España) www.alergomurcia.com Dr Negro Alvarez Octubre 2008 9Rinitis alérgica. 9Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroides inhalatorios nasales : CIN 9Furoato de Fluticasona: alivio integral de los síntomas nasales y oculares 9Dispositivos nasales www.alergomurcia.com Dr Negro Alvarez Octubre 2008

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1

RINOCONJUNTIVITIS RINOCONJUNTIVITIS ALÉRGICAALÉRGICA

¿¿PuedePuede lograrselograrse el el alivioalivio de de los los síntomassíntomas con un con un tratamientotratamiento únicoúnico??

LOGO

Dr José Mª Negro Alvarez

Servicio de Alergología. H.U. “Virgen de la Arrixaca”

Profesor Asociado de Alergología. Murcia (España)

www.alergomurcia.comDr Negro Alvarez Octubre 2008

Rinitis alérgica.

Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroidesinhalatorios nasales : CIN

Furoato de Fluticasona: alivio integral de los síntomasgnasales y oculares

Dispositivos nasales

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Rinitis alérgica.

Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroidesinhalatorios nasales : CIN

Furoato de Fluticasona: alivio integral de los síntomasFuroato de Fluticasona: alivio integral de los síntomasnasales y oculares

Dispositivos nasales

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Bousquet J, et al. Allergy 2008; 63 Supl 86: 8-160.

ARIA=Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (La rinitis alérgica y su repercusión en el asma)

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Definición de rinitis alérgica (ARIA 2008)

Inflamación de la mucosa de la nariz caracterizada por síntomas nasales que incluyen rinorrea anterior o posterior, estornudos, taponamiento y/o picor de la nariz. Estos síntomas se presentan durante 2 o más días consecutivos y durante más de una hora en la mayoría de días.

Es la más frecuente de la rinitis no infecciosas y se asocia a una respuesta inmune frente a alergenos mediada por Ig-E. Se asocia frecuentemente con síntomas oculares.

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Rinitis Alérgica

Estornudos en salvasPicor de nariz, ojos,

garganta, oidosAguilla por la narizObstrucción de la nariz

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Tendencias interpaíses

30

35

% Prevalencia rinitis alérgica estacional

20

15

10

25

STRACHAN et al ("ISAAC") Pediatr Allergy Immunol 1997;8:161-176

5

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Epidemiología de la RA

28,5%26,0%%

24,5%%

21,5%% 20,6%%

16,9%%

BBÉÉLGICALGICA G.B.G.B. FRANCIAFRANCIA ESPAÑAESPAÑA ALEMANIAALEMANIA ITITALIAALIA

Belgium (n=1602), UK (n=1625), France (n=1606), Germany (n=1613), Italy (n=1600), Spain (n=1600) Bauchau V, Durham SR. Eur Respir J. 2004;24:758-64.

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Disnea

Oculares

Nasales

Síntomas - motivo de consulta alérgica

Faríngeos

Ruidos torácicos

Reacción por medicamentos

Tos

Cutáneos

Disnea

0 10 20 30 40 50 60

Digestivos

Óticos

Reacción por alimentos

9www.alergomurcia.comDr Negro Alvarez Octubre 2008

Morbilidad alérgica por CCAA: Rinitis-Conjuntivitis

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Comorbilidad de la rinitis alérgica

Pacientes (%) con la condición + RA comórbida

85.7%90

23.0%

50.0%

65.7%

1020304050607080

% p

atie

nts

La RA es una condición de comorbilidad frecuente

010

Asma Sinusitiscrónica

Otitis Mediaexudativa

Poliposisnasal

recurrenteSchoenwetter WF et al. Curr Med Res Opin 2004;20:305–17.

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Impacto de los síntomas nasales y oculares en médicosde atención primaria con RA

43%

56%

Síntomas nasales

Sólo síntomas oculares

Síntomas nasales yoculares

MAPs con RA encuestados (n=600)

1%

Más del 50% de los médicos de atención primaria (MAP) con RA padecen de síntomas nasales y oculares

Van Cauwenberge P et al. Prim Care Respir J (in press).

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Signos y síntomas oculares: mecanismospotenciales

SISTEMA NERVIOSO CENTRAL

OJO DERECHO

OJO IZQUIERDO

NARINA NARINA

DERECHAIZQUIERDA

ANTÍGENO

Naclerio R Otolaryngology HNS 2008; 132: 129

La provocación con antígeno de la narina izquierda libera histamina que produce la estimulaciónde los nervios sensoriales. La histamina inicia un reflejo cuyo arco eferente involucra la estimulación parasimpática de ambas fosas nasales y ambos ojos.

Flecha punteada=brazo aferente y flechas sólidad=brazo eferente de los reflejos nasonasales y naso-oculares

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Impacto de los síntomas nasales y oculares en médicos AP

Síntomas comunes en MAPantes de tomar medicación

Síntomas nasales y ocularesen MAP

Nasal symptoms

Estornudos

Rinorrea

Bloqueo nasal

Prurito nasal

Prurito/ojos rojos

Ojos llorosos

Goteo postnasal

Prurito paladar

55%

41%

72%

66%

59%

58%

45%

39%

33%

29%

Base: pacientes RA (n=600)

Ocular symptomsOther symptoms

Prurito paladar

Tos

Porcentaje de MAP

1%Nasal symptoms only

Ocular symptoms only

Nasal and ocular symptoms

Van Cauwenberge P et al. Prim Care Respir J 2008; DOI:10.3132/pcrj.2008.00042.

Síntomas nasales sólo

Síntomas oculares sólo

Síntomas nasales y oculares

29%

26%

0 40 80

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Muchos pacientes permanecen sintomáticos a pesar de la polimedicación

En un estudio internacional reciente con 1.482 pacientes de RA que acuden tanto a atención primaria como especializada:

43% de los pacientes usaban doso más fármacos para tratar dealcanzar el control de sus síntomasnasales y oculares

Menos de un 10% de los pacientesque acudieron al médico estaban

l t t lib d í tcompletamente libre de síntomasen las 4 semanas previas

Canonica G et al. Allergy 2007;62(Suppl 85):17–25.

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Impacto de la rinitis alérgica en la vida diaria de los pacientes

SUEÑO Y CANSANCIO• 46% de los pacientes se siente cansado1

• 77% de los pacientes tiene problemas para77% de los pacientes tiene problemas paraquedarse dormido1

PRODUCTIVIDAD EN EL TRABAJO Ó

Impactode laRA

AFECTACIÓN ACTIVIDADESDE LA VIDA DIARIA2,3

APRENDIZAJE Y FUNCIONES COGNITIVAS ALTERADAS6

1. Scadding G et al. EAACI 2007, Abstract 1408. 2. Reilly MC et al. Clin Drug Invest 1996;11:278–88. 3. Tanner LA et al. Am J Manag Care 1999;5(Suppl 4):S235–S247. 4. Blanc PD et al. J Clin Epidemiol 2001;54:610–18.

5. Juniper EF et al. J Allergy Clin Immunol 1994;93:413–23. 6. Marshall PS, Colon EA. Ann Allergy 1993;71:251–8.

Y EN LA ESCUELA• ≤90% efectividad en el trabajo4

• ≤93% rendimiento escolar3,5

TURBACIÓN• A los adolescentes les resulta

embarazoso usar inhaladores6

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100%

empo Media general: 1.6

horas perdidas

Horas de trabajo perdidas en una semana por MAP con RA

67%

22%

7% 4%

50%

de M

AP

que

pier

de ti

ede

trab

ajar

0%1–5 6–10 11–15 > 15

Horas de trabajo perdidas

%

El 27% de los MAP se ausentan de su trabajo a causa de los síntomas de la RAMAPs con RA encuestados(n=600) Van Cauwenberge P et al. Prim Care Respir J (in press).

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Impacto económico de la RA

La RA asocia un importante impacto económicoCostes patentes

Visitas médicas, pruebas de laboratorio, medicación, inmunoterapia

Costes ocultos del tratamientoTratamiento de la comorbilidad, por ej. asma, infecciones del tracto respiratorio superior, sinusitis crónica,…

Costes indirectosCostes indirectosCausa de pérdida importante de días laborables y de escuela

Nathan R et al. Allergy Asthma Proc 2007;28:3–9.

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Rinitis alérgica.

Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroidesinhalatorios nasales : CIN

Furoato de Fluticasona: alivio integral de los síntomasnasales y oculares

Dispositivos nasales

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Bousquet J, et al. Allergy 2008; 63 Supl 86: 8-160.

ARIA=Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (La rinitis alérgica y su repercusión en el asma)

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Clasificación (ARIA 2008) En pacientes sin tratamiento

Persistente Intermitente

Moderada-graveUno o más puntos

. Sueño anormal

. Interferencia en las actividades di i d t i

. ≥ 4 días a la semana

. y ≥ 4 semanas

LeveSueño normal

& Actividades diarias, deportes y de ocio normales

. < 4 días a la semana

. o < 4 semanas

diarias, deporte, ocio. Interferencia en el trabajo o la

escuela. Síntomas molestos

& Trabajo y actividad escolar normales

& no existen síntomas molestos

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Recomendaciones del ARIA parael tratamiento de la rinitis alérgica

Intermitente Persistentel

Persistente moderada

o grave

Intermitenteleve

moderada ograve

leve o grave

Antihistamínico H1 no sedante de segunda generación

Antagonistas de los receptores de los leucotrienos*

Cromonas tópicas

Corticosteroides intranasales

Inmunoterapia

Evitar alérgenos e irritantes

Descongestionante intranasal (<10 días) u oral

* Autorizados en Ficha Técnica en pacientes con asma asociado

Bousquet J, et al. Allergy 2008; 63 Supl 86: 8-160.

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Opciones terapéuticas para la rinitis alérgica: eficacia en síntomas nasales y oculares

Efectos sobre los síntomas

Fármaco Estornudos Rinorrea Obstrucciónnasal

Pruritonasal

Síntomasocularesnasal nasal oculares

CIN +++ +++ ++ ++ +

AH Oral +++ +++ 0 /+ +++ ++

DescongestivoIntranasal

0 0 ++ 0 0

Cromona+ + + + 0

Intranasal+ + + + 0

Anticolinérgico 0 +++ 0 0 0

LTRAs + ++ ++ ? ++

AH, antihistamínico; CIN, corticoide intranasal;LTRA; antagonista del receptor de leucotrieno

Bousquet J, et al. Allergy 2008; 63 Supl 86: 8-160.

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Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: obstrucción nasal

BMJ 1998;317:1624–9.

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Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: prurito nasal

BMJ 1998;317:1624–9.

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Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: estornudos

BMJ 1998;317:1624–9.

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Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: goteo postnasaly molestias nasales

BMJ 1998;317:1624–9.

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Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: secreción nasal

BMJ 1998;317:1624–9.

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Síntomas nasales en la rinitis alérgica: corticoides intranasales vs antihistamínicos

BMJ 1998;317:1624–9.

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Síntomas oculares en la rinitis alérgica: corticoides intranasales vs antihistamínicos

BMJ 1998;317:1624–9.

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Rinitis alérgica.

Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroidesinhalatorios nasales : CIN

Furoato de Fluticasona: alivio integral de los síntomasnasales y oculares

Dispositivos nasales

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Furoato de fluticasona: un nuevo glucocorticoide con afinidadaumentada

Furoato de fluticasona: una combinación de la estructura básica de la fluticasona y un éster 17α-furoato

COO

SCH2FO

17

O

F

HOGrupo éster furoato

Afinidad glucocorticoidea

Estructura básica de la fluticasona

Un glucocorticoide con propiedades farmacológicas y fisioquímicas distintivas

Biggadike K et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2007;98(Suppl 1):A91–A92.Salter M et al. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 2007;doi:10.1152/ajplung.00108.2007.

OF

F

Afinidad glucocorticoidea aumentada y mayor selectividad

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Furoato de fluticasona: una nuevamolécula

F

OO

OF

HO

F

Furoato de fluticasona (FF) Propionato de fluticasona (FP)

OO

OF

HO COO

17

Furoato de mometasona (FM)

HO

CH2CI

OO

O

O CI

SCH2FSCH2F

COCH2CH3O

El furoato de fluticasona es una entidad química activa diferente del propionato de fluticasona y el furoato de

mometasona

Biggadike K et al. EAACI 2006, Abstract 783.

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Furoato de fluticasona posee un contacto efectivo con el receptor glucocorticoide (RG) que le proporciona mayor

afinidad por el mismo

Receptor glucocorticoiReceptor

l i idReceptor

El éster furoato17-α ocupa por completo el bolsillo 17-α del RG

Propionato de fluticasona Avamys

Biggadike K et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2007;98(Suppl 1):A91–A92.Biggadike K et al. EAACI 2006, Abstract 783; Biggadike et al. J. Med. Chem. 2008, 51, 3349–3352;

Salter M et al. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 2007;293:L660–L667.

RG, receptor glucocorticoide

gdeglucocorticoide glucocorticoideRG

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19

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Furoato de fluticasona: un glucocorticoide con afinidad aumentada

RR

)

1000

1500

2000

2500

3000

ad re

lativ

a de

l rec

epto

r (AR

Valotis A, Högger P. EAACI 2006, Abstract 780.

Furoato de fluticasona

Furoato de mometasona

Propionato de fluticasona

17-mono-propionato de

beclometasona

Ciclesonida principio

activo

Budesonida Dexametasona0

500

Afin

ida

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20

Furoato de fluticasona – Alta selectividadpor el receptor de glucocorticoides (RG)

Selectividad por el receptor humano de hormonas esteroideas

0 10 20 30 40 50 500 600 700

Propionato de fluticasona

Furoato de fluticasona

p p

Furoato de mometasona

800 900

Receptor de mineralocorticoides

R t β d t

Salter M et al. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 2007;doi:10.1152/ajplung.00108.2007.

Budesonida

Alta selectividadSelectividad por el RG

Baja selectividad800/11/1

Receptor β de progesteronaCiclesonida

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Furoato de fluticasona – Mayor proteccióncontra el daño celular

to

cció

n de

l des

pren

dim

ien

apa

celu

lar (

0,1

nM d

e lu

coco

rtic

oide

s)

Salter M et al. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 2007;doi:10.1152/ajplung.00108.2007.

% d

e pr

otec

de la

ca gl

FF PF FM

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Resumen – Propiedades preclínicas

El furoato de fluticasona tiene:La mayor afinidad registrada por el receptor de glucocorticoidesde glucocorticoidesLa mayor selectividad registrada por el receptor de glucocorticoidesUna alta retención en tejido respiratoria; mayor duración de la acción

El furoato de fluticasona es un glucocorticoide inflamatorio mejorado, en comparación con el propionato de fluticasona y el furoato de mometasona

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¿Qué esperar de un nuevo CIN?

Síntomas nasalesMejoría consistente y significativa en síntomas nasales

Síntomas ocularesEficacia demostrada y consistente en síntomas oculares

Calidad de vidaMejoría en la CdV consistente y significativa

TolerabilidadBalance seguridad/eficacia favorable

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Datos de respaldo: estudios clínicos en adultos/adolescentes para las presentaciones regulatorias iniciales

Protocolo # Tipo Número de pacientes

Duración del tratamiento

Grupos detratamiento

Región

FFR20001 RAEEstudio de rango de dosis

641 2 semanas FFNS 55, 110, 220 y 440 µg 1v/d Placebo 1v/d

NAEstudio de rango de dosis Placebo 1v/d

FFR30003 RAE 302 2 semanas FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d

NA

FFR103184 RAE 285 2 semanas FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d

UE/ECO

FFR104861 RAE 299 2 semanas FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d

NA

FFR30002 RAP 302 4 semanas FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d

NA

FFR102123 RAP 806 12 meses FFNS 110 µg 1v/d Global

UE/ECO, Unión Europea/Europa Central y Oriental; NA: Norteamérica.

FFR102123 RAPSeguridad a largo plazo

806 12 meses FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d

Global(excepto EE.UU.)

FFR20002 Seguridad eje HAA 112 6 semanas FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d

Prednisona (oral) 10 mg 1v/d

NA

FFR101816 Alergeno: cámara de prueba/inicio

382 1 día FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d

NA

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Estudios de respaldo: estudios clínicos pediátricospara presentaciones regulatorias iniciales

Protocolo # Tipo Número de pacientes

Duración del tratamiento

Tratamiento intranasal Región

FFR100010 RAE 554 2 semanasFFNS 110 µg 1v/dFFNS 55 µg 1v/d

Placebo 1v/dEE.UU.

FFR30008 RAP 558 12 semanas FFNS 110 µg 1v/dFFNS 55 µg 1v/d

PlaceboGlobal

FFR100012 Eje HHA/seguridad 112 6 semanas FFNS 110 µg 1v/dPlacebo EE.UU.j g Placebo

FFR101747Estudio de

seguridad (knemometría)

58 2 semanascruzado

FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d UE

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23

Eficacia nasal en RAE (rTNSS)

Mejoría significativa y consistente de los síntomas nasales

0

Ambrosía EEUU (SAR)2

Cedro MontañaEEUU (SAR)3

Gramíneaseuropa (SAR)1

-4

-3

-2

-1

-3.55

-2.07

-3.03

-2.25

-3.15

P=0 003cuad

rado

s p

rom

edio

a

la b

asal

-6

-5 -4.94

P<0.001

P<0.001P=0.003

Mín

imos

re

spec

to

FFNS 110 µg odPlacebo

1. Fokkens W et al. Allergy 2007;62:1078–84.2. Kaiser HB et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119:1430–7.

3. Hampel F et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(Suppl 1):S304.

FFNS, furoato de fluticasona pulverizador nasal; od, una vez al día; rTNSS, puntuación total de síntomasnasales reflexiva; RAE, rinitis alérgica estacional

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Norte América (RAP)2Global (RAP)1

Mejoría significativa y consistente en síntomas nasales

0 5

0

Eficacia nasal en RAP (rTNSS)

-3

-2,5

-2

-1,5

-1

-0,5

-2.78

-2.08

-2.69

mos

cua

drad

os p

rom

edio

ct

o a

la b

asal

FFNS 110 µg od

Placebo

-4,5

-4

-3,5

-3.95

P<0.001

P=0.005Mín

imre

spec

1. Vasar M et al. Allergy Asthma Proc 2008;29:313–21.2. Nathan R et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2008;100:497–505.RAP, rinitis alérgica perenne

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24

FF mejora los síntomas nasales en pacientes pediátricos con RAE o RAP

Mejoría consistente en síntomas nasales

US Paediatric SAR2Global Paediatric PAR1

0

-3

-2,5

-2

-1,5

-1

-0,5

o re

spec

to a

la b

asal

de

la

de lo

s m

ínim

os c

uadr

ados

FFNS 110 µg od

PlaceboFFNS 55 µg od

-2.71-2.54

-4,5

-4

-3,5

Cam

bio

med

ia d

-3.86-4.16

P=0.003

-3.41

P=0.073

-3.16

P=0.025

1. Máspero J et al. Otolaryngol Head Neck Surg 2008;138:30–7.2. Meltzer EO et al. Submitted to Pediatr Allergy Immunol.

P=0.553

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Eficacia ocular en RAE (rTOSS)

Eficacia demostrada y consistente en síntomas oculares

0

Ambrosía americano (RAE)2

Cedro de montaña americano (RAE)3

Gramíneas europeo (RAE)1

2 5

-2

-1,5

-1

-0,5

-2.15

-1.60

-2.26 -2.23

-1.63

cuad

rado

s pr

omed

io

a la

bas

al

-3,5

-3

-2,5

-3.00

P<0.001

P=0.004 P=0.008

Mín

imos

re

spec

to

FFNS 110 µg od

Placebo

1. Fokkens W et al. Allergy 2007;62:1078–84.2. Kaiser HB et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119:1430–7.

3. Ratner P et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(Suppl 1):S231.rTOSS, puntuación total reflexiva de síntomas oculares

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Variación promedio

Estudios fase III de RAE en adultos y adolescentes: eficacia ocular (rTOSS)

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 EP0

Eficacia probada y consistente contra los síntomas oculares

Díasp

desde el ingresoFF 110 μg 1 vez día vs placeboAmbrosía EE.UU.* 0,60 (P=0,004)Pasto europeo† 0,74 (P≤0,001)Juniperus EE.UU*

(Ph II) 0 74 (P 0 01)prom

edio

en

rTO

SS d

iario

–2

–1

0

(Ph II) 0,74 (P≤0,01)(Ph III) 0,546 (P=0,008)

Varia

ción

p

–4

–3

Ambrosía EE.UU.P=0,004

Estudios presentados en la AAAAI† y/o EAACI* 2007

PlaceboFF 110 µg

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Mejoría significativa y consistente de la calidad de vida

Calidad de vida (RQLQ)

mas

no

es mas

re

s

emas

io

nale

s

dade

s

o emas

co

s

mas

es

*P< 0.001

Sínt

omna

sale

Sínt

omoc

ular

Prob

leem

oci

-2

-1.5

-1

-0.5

0

Tota

l

Activ

id

Sueñ

o

Prob

lepr

áctic

Sínt

omna

sale

PlaceboFFNS 110 µg

-3

-2.5

Vasar M et al. Allergy Asthma Proc 2008;29:313–21.

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Seguridad y tolerabilidad en adultos y adolescentes

Análisis integrado de datos de acontecimientos adversos (AAs) durantetratamientos a corto plazo en adultos y adolescentes

Placebo(n=774)

FFNS 110 µg(n=768)

Algún A, n (%) 209 (27) 225 (29)

Abandono por AA 12 (2) 6 (<1)

AA relac. con fármaco 54 (7) 70 (9)

AAs de especial interés

Cefalea 50 (6) 64 (8)

Epistaxis 32 (4) 45 (6)Epistaxis 32 (4) 45 (6)

Dolor senos 5 (<1) 6 (<1)

Migraña 3 (<1) 2 (<1)

Úlcera septum nasal 2 (<1) 9 (1)

Úlceras nasales 2 (<1) 4 (<1)

Informe EPAR Avamys. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/avamys/H-770-en6.pdf.

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Seguridad y tolerabilidad en pediatría

Análisis integrado de datos de AAs de tres estudios SAR/PAR

Placebo (n=429)

FFNS 55 µg (n=369)

FFNS 110 µg (n=426)

Algún A, n (%) 157 (37) 158 (43) 174 (41)Abandono debido a AA 13 (3) 10 (3) 5 (1)AA relac. con fármaco 31 (7) 33 (9) 26 (6)AAs de especial interés

Cefalea 30 (7) 28 (8) 32 (8)Epistaxis 19 (4) 17 (5) 17 (4)Dolor senos 1 (<1) 0 1 (<1)Úlcera septum nasal 0 1 (<1) 1 (<1)Úlceras nasales 1 (<1) 0 3 (<1)Úlceras nasales 1 (<1) 0 3 (<1)Nasofaringitis 21 (5) 20 (5) 21 (5)Pirexia 7 (2) 17 (5) 19 (4)Tos 12 (3) 12 (3) 16 (4)

Máspero JF et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(Supp S):S304Meltzer EO et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(SuppS):S305;Tripathy I et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(Supp S):S232;Informe EPAR Avamys. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/avamys/H-770-en6.pdf

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27

Tasa de crecimiento de miembros inferiores en niños

Variable primaria: tasa de crecimientp media MMII (mm/sem)NS

FF no tuvo efecto sobre la tasa de crecimiento en MMII

0,15

0,2

0,25

0,3

0,35

0,4

Gradman J et al. Clin Ther 2007;29:1738–47.

0

0,05

0,1

FFNS 110 µg Placebo

NS, no significativo

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Rinitis alérgica.

Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroidesinhalatorios nasales : CIN

Furoato de Fluticasona: alivio integral de los síntomasgnasales y oculares

Dispositivos nasales

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28

Dispositivos nasales actuales

El cumplimiento de los pacientes puede verse influenciado por las propiedadessensoriales y el dispositivo de administración

Berger WE et al. Expert Opin Drug Deliv 2007;4:689–701.

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Problemas con los actualesdispositivos de liberación nasal

Dosis Dosis inconsistentesinconsistentes

Necesidad de Necesidad de cebado en cada cebado en cada

aplicaciónaplicaciónDificultad de Dificultad de

administrar a niñosadministrar a niños

Diseño poco Diseño poco atractivoatractivo

Gusto/olor Gusto/olor desagradabledesagradable

Difícil de usarDifícil de usar Sin indicador Sin indicador de nivelde nivel

Goteo por Goteo por garganta/narizgarganta/nariz

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29

Percepción de los paciente de lasdeficiencias de los dispositivos actuales

Menos del 50% de los pacientes piensa que sean fáciles de usar los dispositivos disponibles actualesp p

Entre las debilidades se incluyen:

Goteo a la garganta o salida de la nariz

Sabor y olor Dificultad para cebarlo y manejarlo

Dificultad para administrar a otro

Incomodidad del aplicador de administración

Berger WE et al. Expert Opin Drug Deliv 2007;4:689–701.

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Los pacientes prefirieron laspropiedades sensoriales de FF

70

60 ***** * P<0.05

** P≤0.003*** P<0.001

FFNSFPNS

50

40

30

20

10% d

e pa

cien

tes *** ** *

***

Meltzer EO et al. Clin Ther 2008;30:271–9.

Los pacientes prefirieron FFNS a FPNS en relación a las mayores propiedadessensoriales

FPNS, propionato de fluticasona espray nasal

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30

Más pacientes afirmaron que creía probable cumplir con el tratamiento de FF

90

100Poco probable de cumplir4

56

3456

30

40

50

60

70

80

% d

e pa

cien

tes

Probable de cumplir*

p

0

1

2

3

4

1

2

3

rango: 0 (muy probable)6 (muy improbable)

*P=0.02FF 110 µg FP 200 µg0

10

20

30 0

0

Meltzer EO et al. Clin Ther 2008;30:271–9.

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Conclusiones

Los dispositivos actuales para CIN no ofrecen una satisfacción completa al pacientepacienteLa facilidad de uso y las propiedadessensoriales son consideracionesimportantes en la preferencia y cumplimiento de los pacientesEl dispositivo de FFNS ha sido diseñadoEl dispositivo de FFNS ha sido diseñadopara satisfacer las necesidades de los pacientes y así mejorar su cumplimientoLas propiedades de FF fueron preferidasa las de PF

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31

Muchas gracias por su tiempo y atención

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