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RINOCONJUNTIVITIS RINOCONJUNTIVITIS ALÉRGICAALÉRGICA
¿¿PuedePuede lograrselograrse el el alivioalivio de de los los síntomassíntomas con un con un tratamientotratamiento únicoúnico??
LOGO
Dr José Mª Negro Alvarez
Servicio de Alergología. H.U. “Virgen de la Arrixaca”
Profesor Asociado de Alergología. Murcia (España)
www.alergomurcia.comDr Negro Alvarez Octubre 2008
Rinitis alérgica.
Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroidesinhalatorios nasales : CIN
Furoato de Fluticasona: alivio integral de los síntomasgnasales y oculares
Dispositivos nasales
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Rinitis alérgica.
Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroidesinhalatorios nasales : CIN
Furoato de Fluticasona: alivio integral de los síntomasFuroato de Fluticasona: alivio integral de los síntomasnasales y oculares
Dispositivos nasales
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Bousquet J, et al. Allergy 2008; 63 Supl 86: 8-160.
ARIA=Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (La rinitis alérgica y su repercusión en el asma)
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Definición de rinitis alérgica (ARIA 2008)
Inflamación de la mucosa de la nariz caracterizada por síntomas nasales que incluyen rinorrea anterior o posterior, estornudos, taponamiento y/o picor de la nariz. Estos síntomas se presentan durante 2 o más días consecutivos y durante más de una hora en la mayoría de días.
Es la más frecuente de la rinitis no infecciosas y se asocia a una respuesta inmune frente a alergenos mediada por Ig-E. Se asocia frecuentemente con síntomas oculares.
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Rinitis Alérgica
Estornudos en salvasPicor de nariz, ojos,
garganta, oidosAguilla por la narizObstrucción de la nariz
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Tendencias interpaíses
30
35
% Prevalencia rinitis alérgica estacional
20
15
10
25
STRACHAN et al ("ISAAC") Pediatr Allergy Immunol 1997;8:161-176
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Epidemiología de la RA
28,5%26,0%%
24,5%%
21,5%% 20,6%%
16,9%%
BBÉÉLGICALGICA G.B.G.B. FRANCIAFRANCIA ESPAÑAESPAÑA ALEMANIAALEMANIA ITITALIAALIA
Belgium (n=1602), UK (n=1625), France (n=1606), Germany (n=1613), Italy (n=1600), Spain (n=1600) Bauchau V, Durham SR. Eur Respir J. 2004;24:758-64.
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Disnea
Oculares
Nasales
Síntomas - motivo de consulta alérgica
Faríngeos
Ruidos torácicos
Reacción por medicamentos
Tos
Cutáneos
Disnea
0 10 20 30 40 50 60
Digestivos
Óticos
Reacción por alimentos
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Morbilidad alérgica por CCAA: Rinitis-Conjuntivitis
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Comorbilidad de la rinitis alérgica
Pacientes (%) con la condición + RA comórbida
85.7%90
23.0%
50.0%
65.7%
1020304050607080
% p
atie
nts
La RA es una condición de comorbilidad frecuente
010
Asma Sinusitiscrónica
Otitis Mediaexudativa
Poliposisnasal
recurrenteSchoenwetter WF et al. Curr Med Res Opin 2004;20:305–17.
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Impacto de los síntomas nasales y oculares en médicosde atención primaria con RA
43%
56%
Síntomas nasales
Sólo síntomas oculares
Síntomas nasales yoculares
MAPs con RA encuestados (n=600)
1%
Más del 50% de los médicos de atención primaria (MAP) con RA padecen de síntomas nasales y oculares
Van Cauwenberge P et al. Prim Care Respir J (in press).
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Signos y síntomas oculares: mecanismospotenciales
SISTEMA NERVIOSO CENTRAL
OJO DERECHO
OJO IZQUIERDO
NARINA NARINA
DERECHAIZQUIERDA
ANTÍGENO
Naclerio R Otolaryngology HNS 2008; 132: 129
La provocación con antígeno de la narina izquierda libera histamina que produce la estimulaciónde los nervios sensoriales. La histamina inicia un reflejo cuyo arco eferente involucra la estimulación parasimpática de ambas fosas nasales y ambos ojos.
Flecha punteada=brazo aferente y flechas sólidad=brazo eferente de los reflejos nasonasales y naso-oculares
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Impacto de los síntomas nasales y oculares en médicos AP
Síntomas comunes en MAPantes de tomar medicación
Síntomas nasales y ocularesen MAP
Nasal symptoms
Estornudos
Rinorrea
Bloqueo nasal
Prurito nasal
Prurito/ojos rojos
Ojos llorosos
Goteo postnasal
Prurito paladar
55%
41%
72%
66%
59%
58%
45%
39%
33%
29%
Base: pacientes RA (n=600)
Ocular symptomsOther symptoms
Prurito paladar
Tos
Porcentaje de MAP
1%Nasal symptoms only
Ocular symptoms only
Nasal and ocular symptoms
Van Cauwenberge P et al. Prim Care Respir J 2008; DOI:10.3132/pcrj.2008.00042.
Síntomas nasales sólo
Síntomas oculares sólo
Síntomas nasales y oculares
29%
26%
0 40 80
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Muchos pacientes permanecen sintomáticos a pesar de la polimedicación
En un estudio internacional reciente con 1.482 pacientes de RA que acuden tanto a atención primaria como especializada:
43% de los pacientes usaban doso más fármacos para tratar dealcanzar el control de sus síntomasnasales y oculares
Menos de un 10% de los pacientesque acudieron al médico estaban
l t t lib d í tcompletamente libre de síntomasen las 4 semanas previas
Canonica G et al. Allergy 2007;62(Suppl 85):17–25.
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Impacto de la rinitis alérgica en la vida diaria de los pacientes
SUEÑO Y CANSANCIO• 46% de los pacientes se siente cansado1
• 77% de los pacientes tiene problemas para77% de los pacientes tiene problemas paraquedarse dormido1
PRODUCTIVIDAD EN EL TRABAJO Ó
Impactode laRA
AFECTACIÓN ACTIVIDADESDE LA VIDA DIARIA2,3
APRENDIZAJE Y FUNCIONES COGNITIVAS ALTERADAS6
1. Scadding G et al. EAACI 2007, Abstract 1408. 2. Reilly MC et al. Clin Drug Invest 1996;11:278–88. 3. Tanner LA et al. Am J Manag Care 1999;5(Suppl 4):S235–S247. 4. Blanc PD et al. J Clin Epidemiol 2001;54:610–18.
5. Juniper EF et al. J Allergy Clin Immunol 1994;93:413–23. 6. Marshall PS, Colon EA. Ann Allergy 1993;71:251–8.
Y EN LA ESCUELA• ≤90% efectividad en el trabajo4
• ≤93% rendimiento escolar3,5
TURBACIÓN• A los adolescentes les resulta
embarazoso usar inhaladores6
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100%
empo Media general: 1.6
horas perdidas
Horas de trabajo perdidas en una semana por MAP con RA
67%
22%
7% 4%
50%
de M
AP
que
pier
de ti
ede
trab
ajar
0%1–5 6–10 11–15 > 15
Horas de trabajo perdidas
%
El 27% de los MAP se ausentan de su trabajo a causa de los síntomas de la RAMAPs con RA encuestados(n=600) Van Cauwenberge P et al. Prim Care Respir J (in press).
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Impacto económico de la RA
La RA asocia un importante impacto económicoCostes patentes
Visitas médicas, pruebas de laboratorio, medicación, inmunoterapia
Costes ocultos del tratamientoTratamiento de la comorbilidad, por ej. asma, infecciones del tracto respiratorio superior, sinusitis crónica,…
Costes indirectosCostes indirectosCausa de pérdida importante de días laborables y de escuela
Nathan R et al. Allergy Asthma Proc 2007;28:3–9.
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Rinitis alérgica.
Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroidesinhalatorios nasales : CIN
Furoato de Fluticasona: alivio integral de los síntomasnasales y oculares
Dispositivos nasales
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Bousquet J, et al. Allergy 2008; 63 Supl 86: 8-160.
ARIA=Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (La rinitis alérgica y su repercusión en el asma)
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Clasificación (ARIA 2008) En pacientes sin tratamiento
Persistente Intermitente
Moderada-graveUno o más puntos
. Sueño anormal
. Interferencia en las actividades di i d t i
. ≥ 4 días a la semana
. y ≥ 4 semanas
LeveSueño normal
& Actividades diarias, deportes y de ocio normales
. < 4 días a la semana
. o < 4 semanas
diarias, deporte, ocio. Interferencia en el trabajo o la
escuela. Síntomas molestos
& Trabajo y actividad escolar normales
& no existen síntomas molestos
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Recomendaciones del ARIA parael tratamiento de la rinitis alérgica
Intermitente Persistentel
Persistente moderada
o grave
Intermitenteleve
moderada ograve
leve o grave
Antihistamínico H1 no sedante de segunda generación
Antagonistas de los receptores de los leucotrienos*
Cromonas tópicas
Corticosteroides intranasales
Inmunoterapia
Evitar alérgenos e irritantes
Descongestionante intranasal (<10 días) u oral
* Autorizados en Ficha Técnica en pacientes con asma asociado
Bousquet J, et al. Allergy 2008; 63 Supl 86: 8-160.
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Opciones terapéuticas para la rinitis alérgica: eficacia en síntomas nasales y oculares
Efectos sobre los síntomas
Fármaco Estornudos Rinorrea Obstrucciónnasal
Pruritonasal
Síntomasocularesnasal nasal oculares
CIN +++ +++ ++ ++ +
AH Oral +++ +++ 0 /+ +++ ++
DescongestivoIntranasal
0 0 ++ 0 0
Cromona+ + + + 0
Intranasal+ + + + 0
Anticolinérgico 0 +++ 0 0 0
LTRAs + ++ ++ ? ++
AH, antihistamínico; CIN, corticoide intranasal;LTRA; antagonista del receptor de leucotrieno
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Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: obstrucción nasal
BMJ 1998;317:1624–9.
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Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: prurito nasal
BMJ 1998;317:1624–9.
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Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: estornudos
BMJ 1998;317:1624–9.
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Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: goteo postnasaly molestias nasales
BMJ 1998;317:1624–9.
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Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: secreción nasal
BMJ 1998;317:1624–9.
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Síntomas nasales en la rinitis alérgica: corticoides intranasales vs antihistamínicos
BMJ 1998;317:1624–9.
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Síntomas oculares en la rinitis alérgica: corticoides intranasales vs antihistamínicos
BMJ 1998;317:1624–9.
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Rinitis alérgica.
Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroidesinhalatorios nasales : CIN
Furoato de Fluticasona: alivio integral de los síntomasnasales y oculares
Dispositivos nasales
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Furoato de fluticasona: un nuevo glucocorticoide con afinidadaumentada
Furoato de fluticasona: una combinación de la estructura básica de la fluticasona y un éster 17α-furoato
COO
SCH2FO
17
O
F
HOGrupo éster furoato
Afinidad glucocorticoidea
Estructura básica de la fluticasona
Un glucocorticoide con propiedades farmacológicas y fisioquímicas distintivas
Biggadike K et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2007;98(Suppl 1):A91–A92.Salter M et al. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 2007;doi:10.1152/ajplung.00108.2007.
OF
F
Afinidad glucocorticoidea aumentada y mayor selectividad
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Furoato de fluticasona: una nuevamolécula
F
OO
OF
HO
F
Furoato de fluticasona (FF) Propionato de fluticasona (FP)
OO
OF
HO COO
17
Furoato de mometasona (FM)
HO
CH2CI
OO
O
O CI
SCH2FSCH2F
COCH2CH3O
El furoato de fluticasona es una entidad química activa diferente del propionato de fluticasona y el furoato de
mometasona
Biggadike K et al. EAACI 2006, Abstract 783.
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Furoato de fluticasona posee un contacto efectivo con el receptor glucocorticoide (RG) que le proporciona mayor
afinidad por el mismo
Receptor glucocorticoiReceptor
l i idReceptor
El éster furoato17-α ocupa por completo el bolsillo 17-α del RG
Propionato de fluticasona Avamys
Biggadike K et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2007;98(Suppl 1):A91–A92.Biggadike K et al. EAACI 2006, Abstract 783; Biggadike et al. J. Med. Chem. 2008, 51, 3349–3352;
Salter M et al. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 2007;293:L660–L667.
RG, receptor glucocorticoide
gdeglucocorticoide glucocorticoideRG
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Furoato de fluticasona: un glucocorticoide con afinidad aumentada
RR
)
1000
1500
2000
2500
3000
ad re
lativ
a de
l rec
epto
r (AR
Valotis A, Högger P. EAACI 2006, Abstract 780.
Furoato de fluticasona
Furoato de mometasona
Propionato de fluticasona
17-mono-propionato de
beclometasona
Ciclesonida principio
activo
Budesonida Dexametasona0
500
Afin
ida
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Furoato de fluticasona – Alta selectividadpor el receptor de glucocorticoides (RG)
Selectividad por el receptor humano de hormonas esteroideas
0 10 20 30 40 50 500 600 700
Propionato de fluticasona
Furoato de fluticasona
p p
Furoato de mometasona
800 900
Receptor de mineralocorticoides
R t β d t
Salter M et al. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 2007;doi:10.1152/ajplung.00108.2007.
Budesonida
Alta selectividadSelectividad por el RG
Baja selectividad800/11/1
Receptor β de progesteronaCiclesonida
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Furoato de fluticasona – Mayor proteccióncontra el daño celular
to
cció
n de
l des
pren
dim
ien
apa
celu
lar (
0,1
nM d
e lu
coco
rtic
oide
s)
Salter M et al. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 2007;doi:10.1152/ajplung.00108.2007.
% d
e pr
otec
de la
ca gl
FF PF FM
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Resumen – Propiedades preclínicas
El furoato de fluticasona tiene:La mayor afinidad registrada por el receptor de glucocorticoidesde glucocorticoidesLa mayor selectividad registrada por el receptor de glucocorticoidesUna alta retención en tejido respiratoria; mayor duración de la acción
El furoato de fluticasona es un glucocorticoide inflamatorio mejorado, en comparación con el propionato de fluticasona y el furoato de mometasona
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¿Qué esperar de un nuevo CIN?
Síntomas nasalesMejoría consistente y significativa en síntomas nasales
Síntomas ocularesEficacia demostrada y consistente en síntomas oculares
Calidad de vidaMejoría en la CdV consistente y significativa
TolerabilidadBalance seguridad/eficacia favorable
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Datos de respaldo: estudios clínicos en adultos/adolescentes para las presentaciones regulatorias iniciales
Protocolo # Tipo Número de pacientes
Duración del tratamiento
Grupos detratamiento
Región
FFR20001 RAEEstudio de rango de dosis
641 2 semanas FFNS 55, 110, 220 y 440 µg 1v/d Placebo 1v/d
NAEstudio de rango de dosis Placebo 1v/d
FFR30003 RAE 302 2 semanas FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d
NA
FFR103184 RAE 285 2 semanas FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d
UE/ECO
FFR104861 RAE 299 2 semanas FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d
NA
FFR30002 RAP 302 4 semanas FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d
NA
FFR102123 RAP 806 12 meses FFNS 110 µg 1v/d Global
UE/ECO, Unión Europea/Europa Central y Oriental; NA: Norteamérica.
FFR102123 RAPSeguridad a largo plazo
806 12 meses FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d
Global(excepto EE.UU.)
FFR20002 Seguridad eje HAA 112 6 semanas FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d
Prednisona (oral) 10 mg 1v/d
NA
FFR101816 Alergeno: cámara de prueba/inicio
382 1 día FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d
NA
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Estudios de respaldo: estudios clínicos pediátricospara presentaciones regulatorias iniciales
Protocolo # Tipo Número de pacientes
Duración del tratamiento
Tratamiento intranasal Región
FFR100010 RAE 554 2 semanasFFNS 110 µg 1v/dFFNS 55 µg 1v/d
Placebo 1v/dEE.UU.
FFR30008 RAP 558 12 semanas FFNS 110 µg 1v/dFFNS 55 µg 1v/d
PlaceboGlobal
FFR100012 Eje HHA/seguridad 112 6 semanas FFNS 110 µg 1v/dPlacebo EE.UU.j g Placebo
FFR101747Estudio de
seguridad (knemometría)
58 2 semanascruzado
FFNS 110 µg 1v/dPlacebo 1v/d UE
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Eficacia nasal en RAE (rTNSS)
Mejoría significativa y consistente de los síntomas nasales
0
Ambrosía EEUU (SAR)2
Cedro MontañaEEUU (SAR)3
Gramíneaseuropa (SAR)1
-4
-3
-2
-1
-3.55
-2.07
-3.03
-2.25
-3.15
P=0 003cuad
rado
s p
rom
edio
a
la b
asal
-6
-5 -4.94
P<0.001
P<0.001P=0.003
Mín
imos
re
spec
to
FFNS 110 µg odPlacebo
1. Fokkens W et al. Allergy 2007;62:1078–84.2. Kaiser HB et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119:1430–7.
3. Hampel F et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(Suppl 1):S304.
FFNS, furoato de fluticasona pulverizador nasal; od, una vez al día; rTNSS, puntuación total de síntomasnasales reflexiva; RAE, rinitis alérgica estacional
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Norte América (RAP)2Global (RAP)1
Mejoría significativa y consistente en síntomas nasales
0 5
0
Eficacia nasal en RAP (rTNSS)
-3
-2,5
-2
-1,5
-1
-0,5
-2.78
-2.08
-2.69
mos
cua
drad
os p
rom
edio
ct
o a
la b
asal
FFNS 110 µg od
Placebo
-4,5
-4
-3,5
-3.95
P<0.001
P=0.005Mín
imre
spec
1. Vasar M et al. Allergy Asthma Proc 2008;29:313–21.2. Nathan R et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2008;100:497–505.RAP, rinitis alérgica perenne
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FF mejora los síntomas nasales en pacientes pediátricos con RAE o RAP
Mejoría consistente en síntomas nasales
US Paediatric SAR2Global Paediatric PAR1
0
-3
-2,5
-2
-1,5
-1
-0,5
o re
spec
to a
la b
asal
de
la
de lo
s m
ínim
os c
uadr
ados
FFNS 110 µg od
PlaceboFFNS 55 µg od
-2.71-2.54
-4,5
-4
-3,5
Cam
bio
med
ia d
-3.86-4.16
P=0.003
-3.41
P=0.073
-3.16
P=0.025
1. Máspero J et al. Otolaryngol Head Neck Surg 2008;138:30–7.2. Meltzer EO et al. Submitted to Pediatr Allergy Immunol.
P=0.553
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Eficacia ocular en RAE (rTOSS)
Eficacia demostrada y consistente en síntomas oculares
0
Ambrosía americano (RAE)2
Cedro de montaña americano (RAE)3
Gramíneas europeo (RAE)1
2 5
-2
-1,5
-1
-0,5
-2.15
-1.60
-2.26 -2.23
-1.63
cuad
rado
s pr
omed
io
a la
bas
al
-3,5
-3
-2,5
-3.00
P<0.001
P=0.004 P=0.008
Mín
imos
re
spec
to
FFNS 110 µg od
Placebo
1. Fokkens W et al. Allergy 2007;62:1078–84.2. Kaiser HB et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119:1430–7.
3. Ratner P et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(Suppl 1):S231.rTOSS, puntuación total reflexiva de síntomas oculares
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Variación promedio
Estudios fase III de RAE en adultos y adolescentes: eficacia ocular (rTOSS)
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 EP0
Eficacia probada y consistente contra los síntomas oculares
Díasp
desde el ingresoFF 110 μg 1 vez día vs placeboAmbrosía EE.UU.* 0,60 (P=0,004)Pasto europeo† 0,74 (P≤0,001)Juniperus EE.UU*
(Ph II) 0 74 (P 0 01)prom
edio
en
rTO
SS d
iario
–2
–1
0
(Ph II) 0,74 (P≤0,01)(Ph III) 0,546 (P=0,008)
Varia
ción
p
–4
–3
Ambrosía EE.UU.P=0,004
Estudios presentados en la AAAAI† y/o EAACI* 2007
PlaceboFF 110 µg
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Mejoría significativa y consistente de la calidad de vida
Calidad de vida (RQLQ)
mas
no
es mas
re
s
emas
io
nale
s
dade
s
o emas
co
s
mas
es
*P< 0.001
Sínt
omna
sale
Sínt
omoc
ular
Prob
leem
oci
-2
-1.5
-1
-0.5
0
Tota
l
Activ
id
Sueñ
o
Prob
lepr
áctic
Sínt
omna
sale
PlaceboFFNS 110 µg
-3
-2.5
Vasar M et al. Allergy Asthma Proc 2008;29:313–21.
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Seguridad y tolerabilidad en adultos y adolescentes
Análisis integrado de datos de acontecimientos adversos (AAs) durantetratamientos a corto plazo en adultos y adolescentes
Placebo(n=774)
FFNS 110 µg(n=768)
Algún A, n (%) 209 (27) 225 (29)
Abandono por AA 12 (2) 6 (<1)
AA relac. con fármaco 54 (7) 70 (9)
AAs de especial interés
Cefalea 50 (6) 64 (8)
Epistaxis 32 (4) 45 (6)Epistaxis 32 (4) 45 (6)
Dolor senos 5 (<1) 6 (<1)
Migraña 3 (<1) 2 (<1)
Úlcera septum nasal 2 (<1) 9 (1)
Úlceras nasales 2 (<1) 4 (<1)
Informe EPAR Avamys. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/avamys/H-770-en6.pdf.
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Seguridad y tolerabilidad en pediatría
Análisis integrado de datos de AAs de tres estudios SAR/PAR
Placebo (n=429)
FFNS 55 µg (n=369)
FFNS 110 µg (n=426)
Algún A, n (%) 157 (37) 158 (43) 174 (41)Abandono debido a AA 13 (3) 10 (3) 5 (1)AA relac. con fármaco 31 (7) 33 (9) 26 (6)AAs de especial interés
Cefalea 30 (7) 28 (8) 32 (8)Epistaxis 19 (4) 17 (5) 17 (4)Dolor senos 1 (<1) 0 1 (<1)Úlcera septum nasal 0 1 (<1) 1 (<1)Úlceras nasales 1 (<1) 0 3 (<1)Úlceras nasales 1 (<1) 0 3 (<1)Nasofaringitis 21 (5) 20 (5) 21 (5)Pirexia 7 (2) 17 (5) 19 (4)Tos 12 (3) 12 (3) 16 (4)
Máspero JF et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(Supp S):S304Meltzer EO et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(SuppS):S305;Tripathy I et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(Supp S):S232;Informe EPAR Avamys. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/avamys/H-770-en6.pdf
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Tasa de crecimiento de miembros inferiores en niños
Variable primaria: tasa de crecimientp media MMII (mm/sem)NS
FF no tuvo efecto sobre la tasa de crecimiento en MMII
0,15
0,2
0,25
0,3
0,35
0,4
Gradman J et al. Clin Ther 2007;29:1738–47.
0
0,05
0,1
FFNS 110 µg Placebo
NS, no significativo
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Rinitis alérgica.
Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroidesinhalatorios nasales : CIN
Furoato de Fluticasona: alivio integral de los síntomasgnasales y oculares
Dispositivos nasales
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Dispositivos nasales actuales
El cumplimiento de los pacientes puede verse influenciado por las propiedadessensoriales y el dispositivo de administración
Berger WE et al. Expert Opin Drug Deliv 2007;4:689–701.
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Problemas con los actualesdispositivos de liberación nasal
Dosis Dosis inconsistentesinconsistentes
Necesidad de Necesidad de cebado en cada cebado en cada
aplicaciónaplicaciónDificultad de Dificultad de
administrar a niñosadministrar a niños
Diseño poco Diseño poco atractivoatractivo
Gusto/olor Gusto/olor desagradabledesagradable
Difícil de usarDifícil de usar Sin indicador Sin indicador de nivelde nivel
Goteo por Goteo por garganta/narizgarganta/nariz
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Percepción de los paciente de lasdeficiencias de los dispositivos actuales
Menos del 50% de los pacientes piensa que sean fáciles de usar los dispositivos disponibles actualesp p
Entre las debilidades se incluyen:
Goteo a la garganta o salida de la nariz
Sabor y olor Dificultad para cebarlo y manejarlo
Dificultad para administrar a otro
Incomodidad del aplicador de administración
Berger WE et al. Expert Opin Drug Deliv 2007;4:689–701.
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Los pacientes prefirieron laspropiedades sensoriales de FF
70
60 ***** * P<0.05
** P≤0.003*** P<0.001
FFNSFPNS
50
40
30
20
10% d
e pa
cien
tes *** ** *
***
Meltzer EO et al. Clin Ther 2008;30:271–9.
Los pacientes prefirieron FFNS a FPNS en relación a las mayores propiedadessensoriales
FPNS, propionato de fluticasona espray nasal
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Más pacientes afirmaron que creía probable cumplir con el tratamiento de FF
90
100Poco probable de cumplir4
56
3456
30
40
50
60
70
80
% d
e pa
cien
tes
Probable de cumplir*
p
0
1
2
3
4
1
2
3
rango: 0 (muy probable)6 (muy improbable)
*P=0.02FF 110 µg FP 200 µg0
10
20
30 0
0
Meltzer EO et al. Clin Ther 2008;30:271–9.
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Conclusiones
Los dispositivos actuales para CIN no ofrecen una satisfacción completa al pacientepacienteLa facilidad de uso y las propiedadessensoriales son consideracionesimportantes en la preferencia y cumplimiento de los pacientesEl dispositivo de FFNS ha sido diseñadoEl dispositivo de FFNS ha sido diseñadopara satisfacer las necesidades de los pacientes y así mejorar su cumplimientoLas propiedades de FF fueron preferidasa las de PF
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Muchas gracias por su tiempo y atención
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