Cano Lázaro, Gina Cano Lázaro, Gina Pérez Altamirano, Carlos EnriquePérez Altamirano, Carlos EnriqueRios Benites, RaulRios Benites, RaulSalazar Ramos, Gian CarlosSalazar Ramos, Gian Carlos

20092009

INTEGRANTESINTEGRANTES

BUENAS PRACTICAS DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO ALMACENAMIENTO

RECEPCIÓN: DE LOS RECEPCIÓN: DE LOS DOCUMENTOSDOCUMENTOS

ARTICULO I. ARTICULO I.

a)a) Nombre del productoNombre del producto. . b)b) Concentración y forma farmacéutica, cuando corresponda.Concentración y forma farmacéutica, cuando corresponda.

c)c) Fabricante .Fabricante .

d)d) Presentación. Presentación.

e)e) Cantidad solicitada. Cantidad solicitada.

f)f) Otros documentos e información establecida en la orden de compra o requerimiento. Otros documentos e información establecida en la orden de compra o requerimiento.

ARTICULO II. ARTICULO II.

a)a) Certificado analítico de fabricante, cuyos datos deben coincidir con los que figuran en la Certificado analítico de fabricante, cuyos datos deben coincidir con los que figuran en la etiqueta del insumo.etiqueta del insumo.

b)b) Denominación del insumo; grado o tipo. Denominación del insumo; grado o tipo.

c)c) Nombre del fabricante y del proveedor. Nombre del fabricante y del proveedor.

d)d) Fecha de elaboración y vencimiento, para aquellas materias primas que así lo requieren. Fecha de elaboración y vencimiento, para aquellas materias primas que así lo requieren.

e)e) Numero de lote. Numero de lote.

ARTICULO III. ARTICULO III.

a)a) Nombre del producto.Nombre del producto.

b)b) Forma de presentación. Forma de presentación.

c)c) Nombre del fabricante. Nombre del fabricante.

d)d) Nombre del proveedor. Nombre del proveedor.

e)e) Cantidad recibida (numero de recipientes y cantidad en cada recipiente). Cantidad recibida (numero de recipientes y cantidad en cada recipiente).

f)f) Fecha de recepción. Fecha de recepción.

g)g) Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe. Nombre y firma de la persona que entrega y de la que recibe.

ARTICULO IV. ARTICULO IV. En caso de existir discrepancias entre los documentos, se procederá de acuerdo al En caso de existir discrepancias entre los documentos, se procederá de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin. procedimiento interno establecido para tal fin.

RECEPCION: DE LOS RECEPCION: DE LOS PRODUCTOSPRODUCTOS

ARTICULO V.ARTICULO V.al momento de la recepción, se verificara la cantidad recibida y se realizara una inspección al momento de la recepción, se verificara la cantidad recibida y se realizara una inspección de las características externas de una muestra representativa del producto. de las características externas de una muestra representativa del producto.

ARTICULO VI. ARTICULO VI.

a)a) Embalaje. Embalaje.

b)b) Envases.Envases.

c)c) Rotulados.Rotulados.

d)d) Contenido de acuerdo ah lo establecido en el articulo 11. Contenido de acuerdo ah lo establecido en el articulo 11.

ARTICULO VII. ARTICULO VII.

a)a) Que el material del embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique Que el material del embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto. deterioro del producto.

b)b) Y que no se encuentre abierto. Y que no se encuentre abierto.

ARTICULO VIII.ARTICULO VIII.

a)a) Que la identificación corresponda al producto. Que la identificación corresponda al producto.

b)b) Que el envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del Que el envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto producto

c)c) Y que no se encuentre abierto. Y que no se encuentre abierto.

ARTICULO IX. ARTICULO IX.

a)a) Que no se observen manchas o cuerpos extraños. Que no se observen manchas o cuerpos extraños.

b)b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones. Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.

c)c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre intacta. intacta.

d)d) Que no se encuentren deformados. Que no se encuentren deformados.

e)e) Y que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales. Y que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales.

ARTICULO X. ARTICULO X.

a)a) Nombre del producto. Nombre del producto.

b)b) Concentración. Concentración.

c)c) Forma farmacéutica. Forma farmacéutica.

d)d) Forma de presentación. Forma de presentación.

e)e) Numero de lote.Numero de lote.

f)f) Fecha de vencimiento. Fecha de vencimiento.

g)g) Registro sanitario. Registro sanitario.

h)h) Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda. Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda.

i)i) Y condiciones de almacenamiento. Y condiciones de almacenamiento.

ARTICULO XI. ARTICULO XI.

Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas) Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas)

Homogeneidad del producto. Homogeneidad del producto. Uniformidad del contenido. Uniformidad del contenido. Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto. Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto.

Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y oftálmicos) Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y oftálmicos)

Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente. Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente. Ausencia de turbidez en la solución. Ausencia de turbidez en la solución. Cambio de color.Cambio de color. Y uniformidad del contenido. Y uniformidad del contenido.

Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, capsulas) capsulas)

Uniformidad en las características especificas del producto (forma, color, tamaños y Uniformidad en las características especificas del producto (forma, color, tamaños y marcas) marcas)

Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño incrustado o Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al producto. adherido al producto.

Existencia de capsulas vacías, rotas o abiertas. Existencia de capsulas vacías, rotas o abiertas. Y que los polvos para reconstruir no estén apelmazados. Y que los polvos para reconstruir no estén apelmazados.

Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable) Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)

Ausencia de material extraño. Ausencia de material extraño. Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar alteración en el Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar alteración en el

producto. producto.

ARTICULO XII. ARTICULO XII.

En los productos afines a los productos farmacéuticos, siempre que el tipo de envase lo En los productos afines a los productos farmacéuticos, siempre que el tipo de envase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar la homogeneidad, presencia de cuerpos permita y no altere su contenido, se debe revisar la homogeneidad, presencia de cuerpos extraños, cambio de color, roturas, rajaduras o cualquier otro signo que represente una extraños, cambio de color, roturas, rajaduras o cualquier otro signo que represente una alteración del mismo. alteración del mismo.

DimensionesDimensionesPara una organización correcta

Área de Área de AlmacenamientoAlmacenamiento

Volumen y cantidad, Frecuencia deadquisiciones y rotación de los productos

y Requerimiento de condiciones

Área de Área de RecepciónRecepción

Área Área AdministrativaAdministrativa

Área deÁrea deAlmacenamientoAlmacenamiento

Área de Área de Embalaje y Embalaje y DespachoDespacho

ALMACÉNALMACÉN

Las paredes deben serLas paredes deben ser de fácil limpiezade fácil limpieza

UbicaciónUbicación

Diseño del almacénDiseño del almacénDiseño del almacénDiseño del almacén

Fácil movimientoFácil movimiento

Adecuada circulación de aireAdecuada circulación de aire

Donde se eviten riesgos de contaminación de materiales o productos

Para el transporte de los productos

El espacio en el interior del almacén

Ventilación natural o artificial

Fácil mantenimiento de paredes,Fácil mantenimiento de paredes, pisos y techospisos y techos

Diseñar drenajes

El almacén debe contar con equipos, mobiliarios y materialesEl almacén debe contar con equipos, mobiliarios y materiales

Tarimas o parihuelas Tarimas o parihuelas Estantes, armarios o vitrinasEstantes, armarios o vitrinas Materiales de limpiezaMateriales de limpieza Ropa de trabajo y cuando se requieran Ropa de trabajo y cuando se requieran Botiquín de primeros auxiliosBotiquín de primeros auxilios Mobiliario e implementos de oficina.Mobiliario e implementos de oficina.

Distancia de 30cm, Distancia de 30cm, donde donde no dificulte el tránsito, ni oculteno dificulte el tránsito, ni oculte

u obstruyan extintores.u obstruyan extintores.

Áreas de almacenamiento deben estar limpias, libresÁreas de almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos acumuladosde desechos acumuladosLa ubicación de los productos en el almacénLa ubicación de los productos en el almacén (ubicación y distribución)(ubicación y distribución)Ubicación de los productos en el almacén (fijo, fluidoUbicación de los productos en el almacén (fijo, fluido y semifluido)y semifluido)

Se debe realizar la clasificación de los Se debe realizar la clasificación de los productos para su almacenamientoproductos para su almacenamiento

Condiciones especiales de temperatura o humedad, productos nocivos, Condiciones especiales de temperatura o humedad, productos nocivos, narcóticos, inflamables.narcóticos, inflamables.

Las áreas de almacenamiento donde se manipula materias primas sin Las áreas de almacenamiento donde se manipula materias primas sin protección o productos en granel, deben estar separadas de otras áreas protección o productos en granel, deben estar separadas de otras áreas (Evitar contaminación)(Evitar contaminación)

Debe existir un registro manual o computarizado que consigne elDebe existir un registro manual o computarizado que consigne elnúmero de lote y fecha de vencimientonúmero de lote y fecha de vencimiento

Establecer el control de existencias (Inventarios periódicos)Establecer el control de existencias (Inventarios periódicos)

El despacho de productos se debe realizar en forma tal que evite El despacho de productos se debe realizar en forma tal que evite toda confusión, debiendo efectuarse las siguientes toda confusión, debiendo efectuarse las siguientes verificacionesverificaciones:

Origen y Origen y validez del validez del

pedido.pedido.

Los productos seleccionados para el Los productos seleccionados para el embalaje deben corresponder losembalaje deben corresponder los

solicitadossolicitados

El etiquetado no El etiquetado no debe ser debe ser

fácilmente fácilmente desprendible.desprendible.

Identificar los Identificar los lotes que van a lotes que van a

cada cada destinatariodestinatario.

Conserven su Conserven su identificación.identificación.

No contaminen No contaminen o no sean o no sean

contaminados.contaminados.

Se eviten Se eviten derrames, derrames,

rupturas o robos.rupturas o robos.

Estén seguros - Estén seguros - grados grados

inaceptables de inaceptables de calor, frío, luz, calor, frío, luz,

humedad.humedad.

Si requieren almacenamiento a temperatura Si requieren almacenamiento a temperatura controlada, sean transportados por medios controlada, sean transportados por medios

especializados.especializados.

Los productos terminados se transportarán de modo que:Los productos terminados se transportarán de modo que:

La distribución se debe realizar estableciendo un sistema que asegure una adecuada rotación de los productos,,distribuyendo primero lo que ingresa primero (sistema FIFO) y respetando el orden de las fechas de vencimiento (sistema FEFO).

Los siguientes documentos deben ser conocidos y accesibles al personal involucrado en el sistema de almacenamiento:

a)a) Manual de Organización y FuncionesManual de Organización y Funcionesb) Procedimientos específicos sobre: recepción, almacenamiento, b) Procedimientos específicos sobre: recepción, almacenamiento,

distribución, medidas sanitarias, reclamos, devoluciones, retiro distribución, medidas sanitarias, reclamos, devoluciones, retiro de productos del mercado, baja, política de inventariosde productos del mercado, baja, política de inventarios.

Reclamos

Reclamos:

Del personal