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Conocimiento y Experiencia,
a tu Alcance
Curso Integral
14 OCTUBREal 21 DICIEMBRE
2015
IMPLEMENTACIÓN DE
DE ALMACENAMIENTO BPAen Establecimientos Farmacéuticos
BUENAS PRÁCTICAS
“ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID”
(Resolución Ministerial N° 132/2015 MINSA)
PRESENTACIÓN
CURSO INTEGRAL: IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO BPA EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID �R�s����i�n Minist��i�� �� �������� MI����
Las Buenas Practicas de Almacenamiento son parte del programa de las Buenas Prácticas de Manufactura y se enfoca en el almacenamiento, el transporte de los productos y la distribución cumpliendo un conjunto de normas mínimas obligatorias que deben de cumplir los establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines respecto a las instalaciones, equipos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos e instalaciones.
La Dirección General de Insumos y Drogas DIGEMID, emitió
mediante resolución ministerial N° 132- 2015 el nuevo
manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios en Laboratorios, Droguerías, Almacenes
Especializados y Almacenes Aduaneros en el marco de
dicho documento, la Dirección General de Medicamentos
certifica el cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento.
LATFAR SAC siempre a la altura de los requerimientos, los
invita a participar en el presente Curso Taller Integral:
Buenas Práct icas de A lmacenamiento BPA en
Establecimientos Farmacéuticos- “Enfoque según nuevo
manual emitido por DIGEMID”
TEMARIO GENERAL
Ü Introducción y antecedentes de las Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA
Ü Base Legal de las BPA en el Perú
Ü Los Establecimientos que necesitan cumplir BPA . Ámbito de aplicación según nuevo manual.
Ü Sistema de Aseguramiento de Calidad : Manual de Calidad : Organigrama y funciones.
Ü M a n e j o d e P e r s o n a l e n t r e n a m i e n t o s , capacitaciones.
Ü Instalaciones, instrumentos, equipos.
Ü Infraestructura de Almacenes: Techos, pisos, materiales de construcción y su conservación, oficinas en el interior de los Almacenes. Limpieza, Sanitación y Fumigación.
Ü Control de Temperaturas: Cadena de Frío, Equipos.
Ü Manejo de parihuelas y estantes.
Ü Protección y control contra insectos, roedores, aves y otros.
Ü Almacenes: Recepción, cuarentena, muestra de retenc ión , contra muestra , aprobados , rechazados, devoluciones, embalaje, despacho, productos controlados.
Ü Documentación.
Ü Reclamos.
Ü Retiro de Mercado.
Ü Autoinspección.
Ü Contratos.
Ü Ejemplos prácticos.
TALLER DE AUDITORIA EN BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTOÜ Manejo de una Auditoria en BPAÜ Manejo de la guía de inspecciónÜ Incumplimiento de requisitos y levantamiento de no
conformidades críticas, mayores y menoresÜ Casos prácticos aplicativos
TALLER DE APLICACIÓN DE BUENAS PRACTICAS DE CADENA DE FRÍOÜ Calificaciones de Equipos de Refrigeración Ü Ámbito de aplicaciónÜ Casos prácticos
BENEFICIOS
Ü Participación libre a la Expo Farma&Cosmetica 2015 Feria Internacional de la Industr ia Farmacéutica y Cosmética a desarrollarse el 20 y 21 de Noviembre en el Sheraton Lima Hotel & Convention Center.
Ü Descuento especial del 30% para el cursos internacionales pre- congreso.
Ü Descuento especial del 30% en el Simposio. Logística & Buenas Practicas de Almacenamiento a desarrollarse el 20 de Noviembre en el auditorio del Sheraton Lima Hotel & Convention Center, en el marco de la Expo Farma&Cosmetica 2015.
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CURSO INTEGRAL: IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO BPA EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID �R�s����i�n Minist��i�� �� �������� MI����
Estudiantes de nuestros diplomado en visita técnicas a TALMA Empresa dedicada a brindar servicios logísticos
aeroportuarios
Profesionales en la Visita a Almacenes de Laboratorio
FURP en Sao Paulo BRASIL
Profesionales de la Industria Farmacéutica en Curso
Internacional:Auditorias de Calidad en el
Sector Farmacéutico
Ü PLENARIA: Sustentación de su
trabajo de implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA en sus empresas.
Incluye:
VISITA TÉCNICA:Como parte de complementar los conceptos desarrollados en el curso los estudiantes tendrán la oportunidad de visitar empresa de almacenes y tener una visión y experiencia más cercana con los diversos procesos de la cadena logística.
CONFERENCIAMAGISTRALLa conferencia se desarrolla con un invitado en el marco de la clausura del curso en un tema relacionado a las normativas o la cadena de abastecimiento Supply Chain.
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PLANA DOCENTE
PLANA DOCENTE
Dr. ALFREDO CASTILLO C.Químico Farmacéutico egresado de la UNMSM con estudios de post grado en Administración con mención en gestión, en la UNMSM , estudios de especialización en Industria Farmacéutica en la UNMSM. Más de 25 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Experiencia en Desarrollo de Productos Nuevos y fabricación de formas farmacéuticas estériles y no estériles.
Ha ocupado diferentes cargos gerenciales en empresas farmacéuticas nacionales e internacionales como: Laboratorios UPHA, Laboratorios Farmindustria, Laboratorios Carrión, Laboratorios FARPASA, Laboratorios López S.A de CV en la República de El Salvador, Laboratorios Induquimica, ALAFARPE, Laboratorios Roxfarma. Ha sido Director ejecutivo de Control y Vigilancia Sanitaria de la DIGEMID.
Docente en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSMDirector Técnico de Laboratorios Vita Pharma.
Q.F DANIEL GUERRA C.Químico Farmacéutico egresado de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM) Ex- Director Técnico de Laboratorio Química Medical SAC. Diplomado en “Aseguramiento de la Calidad y Auditorías de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) en la UNMSM. Con Pasantía internacional en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en la República de la Argentina. Auditor líder certificado en ISO 9001:2008 (IRCA).Inspector y Auditor en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) de la DIGEMID, con experiencia en inspecciones a Farmacias y Boticas, Servicios de Farmacia, Droguerías, Almacenes Especializados de Medicamentos del MINSA – ESSALUD .Inspector y Auditor en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de la DIGEMID, con experiencia en inspecciones a Laboratorios Farmacéuticos nacionales e internacionales. Ponente y conferencista nacional en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Cadena de Frío en el MINSA, ESSALUD, Colegios Profesionales, Nicaragua, Latfar, entre otros. Docente invitado en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) en las universidades Cayetano Heredia, Ricardo Palma y Universidad Nacional Mayor de San Marcos.
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PLANA DOCENTE
Curso Buenas Prácticas de Manufactura GMPDra. Margarita García
Q.F HUMBERTO LASERNA Químico Farmacéutico egresado de la Universidad Peruana Cayetano Heredia., Magister en Project Management en ESAN y La Salle (España). Con gran experiencia trabajando en todo lo relacionado a sistemas de calidad, cadena de suministro y cadena de frío, ha participado como expositor en diferentes Conferencias Internacionales y Nacionales, como el Pharma IQ - 8th Annual Cold Chain Distribution for Pharmaceutical Global Forum – USA el Cold Chain Online IQ&PC, Logística Farmacéutica en Colombia. Conoce las diferentes tendencias mundiales, y como se pueden aplicar estos conocimientos en Latinoamérica, experto en Análisis de Riesgo, Project Management y Supply Chain. Adicionalmente cuenta con certificación en Red Belt and train the trainers y sólidos conocimientos en las Buenas Prácticas, ISO, Poka Yoke, Validación de Sistemas Informaticos, Risk Management y Project Management, Actualmente se desempeña como expositor y Gerente de Portafolio en IPC Associates.
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LUGAR
Sala de Conferencias Studio 1 Av. Petit Thouars 5478 Miraflores
INVERSIÓN
3 Cuotas de S/. 370.00*(*) El precio no incluye IGV
Cuota 1: Hasta 09 de OctubreCuota 2: Hasta 10 de NoviembreCuota 3: Hasta 10 de Diciembre
Tarifas corporativas:2 asistentes: 5 % de descuentoDe 3 a más asistentes: 10 % de descuento
Descuento personales: 5% (Por asistencia a cursos organizados por LATFAR)
FECHA Y HORA
Fecha: Del 14 de Octubre al 21 de Diciembre del 2015
Frecuencia: Todos los MiércolesHora: 7:10pm - 10:10 pm
Certificación
Los participantes que cumplan satisfactoriamente los requisitos del curso, reciben un certificado a nombre de LATFAR.
Reconocimiento a la Excelencia
LATFAR en su política de estimular el buen desempeño profesional, de los profesionales de la Industria Farmacéutica y la Agencia Sanitaria , otorga un reconocimiento especial a quienes ocupan los primeros lugares en el orden de mérito. Ÿ El primer lugar obtiene una beca integral de un curso nacional
durante el 2016
Ÿ El segundo lugar obtiene media beca para un curso nacional durante el 2016
IMPLEMENTACIÓN DE
DE ALMACENAMIENTO BPAen Establecimientos Farmacéuticos
BUENAS PRÁCTICAS
“ENFOQUE SEGÚN NUEVO MANUAL EMITIDO POR DIGEMID”(Resolución Ministerial N° 132/2015 MINSA)
Av. 2 de Mayo 1545 – Of. 216 – San IsidroTeléfono: 421-4373
Movistar: 985630957RPC: 994698632
e-mail: [email protected]
INFORMES E INSCRIPCIONES