seguridad de las vacunas: hechos, mentiras, verdades y acciones

Seguridad de las vacunas: hechos, mentiras, verdades y accionesDr. Federico Martinón-Torres

Declaración de potenciales conflictos de intereses

Relativas a esta presentación existen las siguientes relaciones que podrían serpercibidas como potenciales conflictos de intereses:

Ha recibido honorarios por conferencias de Abbot, GSK, Sanofi PasteurMSD, Wyeth/Pfizer, y Novartis.

Ha recibido becas/ayudas de investigación de Sanofi Pasteur MSD,Wyeth/Pfizer, y Novartis.

Ha recibido honorarios por consultorías para Wyeth/Pfizer, Novartis,Medimmune y Sanofi Pasteur MSD.Participa / Coordina ensayos clínicos de vacunas de Sanofi Pasteur MSD,Wyeth, Merck, Pfizer, Roche, Medimmune, Novartis, Ablynx, Janssen, andGSK.

Seguridad de lasvacunas: hechos,

mentiras, verdadesy acciones

Seguridad de lasvacunas: hechos,

mentiras, verdadesy acciones

Prof. Dr. F. Martinón-TorresTranslational Pediatrics and Infectious Diseases, Hospital

Clínico Universitario de Santiago, SpainHead, Vaccine Research Unit, Research Institute of Santiago

XIII jornadas nacionalesActualizaciones en ginecología y obstetricia

25 y 26 de febrero 2016

Las vacunas son la intervenciónde salud más efectiva y rentable Hasta la fecha han evitado más de 700

millones de casos de enfermedad y hanevitado más de 150 millones de muertes

Entre 2011-2020 las vacunas evitarán 25milliones de muertes

2.5 million/año 7000/día 300/hora 5/min

Rino Rappuoli, Nature 2015

Claves del éxito deun programa

vacunal

1.Información

2.Educación

3.Coordinación

4.RegulaciónMartinón-Torres, Madrid 2016Martinón-Torres, Madrid 2016

Martinón-Torres, ESPID 2013

Martinón-Torres, Prague 2012Martinón-Torres, Prague 2012

HPV vaccine dose distribution the last 6 months

nov-08 dic-08 ene-09 feb-09 mar-09 abr-09

Source: IMS

38% reduction

46%

HPV dose distribution in SpainJust after «Valencia crisis»

Valencia’s girlsSAFETY

FALSE ALARM

Martinón-Torres, Eurogin-Sevilla 2015Martinón-Torres, Eurogin-Sevilla 2015

Martinón-Torres, Ljubljana 2013

Reacción de los ginecólogos tras la crisis de Valencia

ESCEPTICISMO PROFESIONAL SOBRE LAVACUNACION VPH

Martinón-Torres, Madrid 2011Martinón-Torres, Madrid 2011

1. La seguridad de las vacunas frente al VPH2. La eficacia de las vacunas frente al VPH3. ¿Necesidad de revacunación?4. El precio de las vacunas frente al VPH5. La actitud de las Autoridades Sanitarias y el papel de los medios de

comunicación españoles en relación a la vacunación frente al VPH.6. Los grupos anti-vacuna VPH7. La cultura vacunal del profesional médico8. Esperar y ver

Martinón-Torres, GENVIP 2014

200 millones de dosis

LA MISMA HISTORIA EN EL REINO UNIDO…DIFERENTE MANEJO DE LA CRISIS

29/09/2009 01/10/2009

LA COBERTURA VACUNAL NO CAMBIOMartinón-Torres, Eurogin-Sevilla 2015

@fedemartinon, Madrid 2013

OBJETIVO :Análisis de los articulos en periodicos (marzo 2007 a junio de 2009) y websites (enero a mayo de 2009 sobre la vacuna VPH enAlemania y España, en términos de:

- exhaustividad (pros y cons)- transparencia (numeros absolutos versus porcentajes)- veracidad (basado en evidencias científicas)

Se analizaron 61 webs y 141 articulos de periodicos en Alemania y 41 webs y 293 artículos de periódicos en España

RESULTADOS:-Datos epidemiologicos correctos: 57% webs alemanas, 43% periodicosalemanes, 39% websites españoles y 20% de periodicos españoles.-Estimación correcta de la efectividad vacunal: 10% webs alemanas, 6%periodicos alemanes, 2% websites españoles y 0% de periodicos españoles.

CONCLUSIONES y PROPUESTAS DE SOLUCIONES:“Desastre total” - Implementación de standares de comunicaición transparentesobre intervenciones de salud

Desinformación y manipulaciónDesinformación y manipulación


Desinformación y manipulaciónDesinformación y manipulación


Es necesaria información y formación adecuada en elcampo de las vacunas, desde la educación básica

ULTIMA HORA – EL SENSACIONAL-Le tocó la loteria primitiva tras vacunarse frente a VPH-“Fue justo tras la 2ª dosis”, declaró

Martinón, Barcelona 2010

ODDSLoteria Navidad 1/85.000Primitiva 1/13.983.816Bonoloto 1/13.983.816Quiniela 1/14.348.907

02000400060008000100001200014000160001800020000220002400026000280003000032000340003600038000400004200044000460004800050000520005400056000580006000062000640006600068000700007200074000760007800080000820008400086000880009000092000940009600098000100000

Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic

Ingresananualmente

50-60adolescentes(9-18 años)

por cada100.000 por

cuadro debútde diabetes

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..Año 2009

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. . .Martinón, EEEP Santiago 2012

Martinón-Torres, Madrid 2010Martinón-Torres, Madrid 2010

02000400060008000100001200014000160001800020000220002400026000280003000032000340003600038000400004200044000460004800050000520005400056000580006000062000640006600068000700007200074000760007800080000820008400086000880009000092000940009600098000100000


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..Año 2009

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1ª dosis 2ª dosis 3ª dosisVACUNA VPH

Ingresananualmente

50-60adolescentes(9-18 años)

por cada100.000 por

cuadro debútde diabetes

Martinón-Torres, Eurogin-Sevilla 2015 Pias L, Cortés J, Martinón-Torres F. Human Vaccine 2013 Aug;9(8):1712-9


Resultados: Un 72.2% de las páginas ofrecen, con variabilidad de detalle, informaciónfavorable o neutra respecto a la vacunación frente al VPH, frente a un 27.8% que refleja uncontenido altamente disuasorio. El tipo de página web más frecuentemente encontrado es elblog o foro interactivo. Según las proporciones resultantes la información que se obtiene espredominantemente incompleta, pobremente estructurada, carente en un alto porcentaje deactualizaciones, bibliografía y citas externas adecuadas, así como de criterios firmes decredibilidad (con escasa presencia de aval de asociaciones científicas o sellos de confianza).Conclusiones: Los algoritmos de búsqueda que generan el ranking de páginas puedenconducir a los usuarios a la toma de decisiones en base a opiniones y argumentos pocofundados, e influir en la percepción acerca de la vacuna del VPH.

Resultados: Un 72.2% de las páginas ofrecen, con variabilidad de detalle, informaciónfavorable o neutra respecto a la vacunación frente al VPH, frente a un 27.8% que refleja uncontenido altamente disuasorio. El tipo de página web más frecuentemente encontrado es elblog o foro interactivo. Según las proporciones resultantes la información que se obtiene espredominantemente incompleta, pobremente estructurada, carente en un alto porcentaje deactualizaciones, bibliografía y citas externas adecuadas, así como de criterios firmes decredibilidad (con escasa presencia de aval de asociaciones científicas o sellos de confianza).Conclusiones: Los algoritmos de búsqueda que generan el ranking de páginas puedenconducir a los usuarios a la toma de decisiones en base a opiniones y argumentos pocofundados, e influir en la percepción acerca de la vacuna del VPH.

Dr. Google: What about the HPV Vaccine?Pías-Peleteiro L 1, Cortés-Bordoy J 2, Martinón-Torres F 3

Pías L, Cortes J, Martinón-Torres F. Human Vaccine & Immunother 2013

- To assess and analyse the information and recommendationsprovided by Google® in relation to web searches on the HPVvaccine, its indications for females and males, and its possibleadverse effects.

- Descriptive cross-sectional study of the results of 14 web searches.- Comprehensive analysis of results based on general

recommendation given (favourable/dissuasive), as well ascompliance with pre-established criteria, namely design, contentand credibility.

Vacunacion frente a VPH:Intentos de asosciación entre VPH y posibles

efectos adversos, demostrados falsos

Vacunacion frente a VPH:Intentos de asosciación entre VPH y posibles

efectos adversos, demostrados falsos


Guillain–Barre syndrome Stroke Venous thrombo-embolism Appendicitis Seizures Allergic reactions Anaphylaxis Auto- immune disorders Variety of neurologic conditionsMarkowitz et al. CDC - MMWR 2015

Falsas asociaciones vacuna VPH:Tromboembolismo venoso

Falsas asociaciones vacuna VPH:Tromboembolismo venoso


25%

Vacunacion frente a VPH:¿Peligrosa en personas con enfermedad autoinmune ?

Vacunacion frente a VPH:¿Peligrosa en personas con enfermedad autoinmune ?


No hay datos que sugieran que las vacunas frente a VPHno sean seguras y eficaces en pacientes conenfermedades autoinmunes

Seguridad vacunas VPHSeguridad vacunas VPH


85 millones de vacunados

Vacunacion frente a VPH:Sindrome de dolor complejo regional



Vacunacion frente a VPH:Sindrome de taquicardia postural ortostática

Vacunacion frente a VPH:Sindrome de taquicardia postural ortostática


Vacunacion frente a VPH:Sindrome de dolor complejo regional y

Síndrome de taquicardia postural ortostática

Vacunacion frente a VPH:Sindrome de dolor complejo regional y

Síndrome de taquicardia postural ortostática


https://www.youtube.com/watch?v=6viX0xkhZ0A&feature=youtu.be

Se descarta cualquier relaciónentre vacuna VPH y POTS oCRPS

Vacunacion frente a VPH – Caso JAPON:Sindrome de dolor complejo regional





@fedemartinon, Madrid 2016Hanley SJb et al. Lancet 2015


vacunal

1.Información

2.Educación

3.Coordinación


Addressing skepticism among health workers regarding vaccines

Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org

Kazakhstan vaccine crisis

Map source: Eurasinet.org

• 9th largest country in the world• 17.3 million population (2014)

• Ethnically and culturally verydiverse

• Some areas impassable

• Upper middle income country• GDP USD 212.2 billion 2014 (WB)• Large deposits of fossil fuels and

minerals



Kazakhstan crisis: Measles SIA

SIA Dates: 19 January - 28 February 2015 (gradual launch)

Target group: 15-19-year olds (1.2 million)

Eligibility: Vaccination irrespective of vaccination status

School-based: All educational facilities

Health centre: Vaccination for those not attending school

First two weeks: 430,000 vaccinated - no problems.



Kazakhstan crisis : 1 vaccinated adolescente dies



Kazakhstan crisis : AEFI Clusteres with Various patterns

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bAEFIcases

No ofvaccinated

Cluster A (30 cases)1 school & 1

vaccination site

Vaccinated

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AEFI hospitalized

301426

1516 16 16 16 17

810 11

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AEFI casesNo of

vaccinated

Cluster B (17 cases)3 schools & 1

vaccination site

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AEFI casesNo ofvaccinated

Other cases:11 schools

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AEFI casesNo of

vaccinated

Cluster C: (9 Cases)1 school & 1

vaccination site

Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination

Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org40

KAZAKHSTAN CRISIS: ADDRESSING THE MEDIA QUESTIONS



02000400060008000100001200014000160001800020000220002400026000280003000032000340003600038000400004200044000460004800050000520005400056000580006000062000640006600068000700007200074000760007800080000820008400086000880009000092000940009600098000100000


Aproximately2-5

adolescentsper each100.000

die each yearwith

Meningococcaldisease

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Año 2015

MENINGOCOCCAL DISEASE IN KAZHASTAN



02000400060008000100001200014000160001800020000220002400026000280003000032000340003600038000400004200044000460004800050000520005400056000580006000062000640006600068000700007200074000760007800080000820008400086000880009000092000940009600098000100000


Aproximately2-5

adolescentsper each100.000

die each yearwith

Meningococcaldisease

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Año 2015

MENINGOCOCCAL DISEASE IN KAZHASTAN

Measles campaign



https://www.youtube.com/watch?v=3ikEycuJ1yEhttps://www.youtube.com/watch?v=85ZQr8CDq4Yhttps://www.youtube.com/watch?v=Izlny-8eS6Mhttps://www.youtube.com/watch?v=kRw5MPe-Jgs

Kazakhstan crisis : AEFI Clusters with Various patterns



767676

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0 10 20 30 40 50 60 70 80

HeadacheDizziness

WeaknessStiffness in arms and legs

Hysteria manifestations in the hospitalInsomnia

Shortness of breath & Tightness across chestCold hands or feet

ChillsNausea

Body painConvulsions in the hospital

Psychomotor reactivityAnxietyFainting

Stiffness of facial musclesVomiting

Blurred visionOther

> 100 childrenhospitalized,30 > 1 month

Kazakhstan crisis : AEFI Clusters with Various patterns



Kazakhstan crisis : AEFI Clusteres with Various patterns

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bAEFIcases

No ofvaccinated

Cluster A (30 cases)1 school & 1

vaccination site

Vaccinated

AEFI onset date

AEFI hospitalized

301426

1516 16 16 16 17

810 11

13 1317

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AEFI casesNo of

vaccinated

Cluster B (17 cases)3 schools & 1

vaccination site

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AEFI casesNo ofvaccinated

Other cases:11 schools

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vaccinated

Cluster C: (9 Cases)1 school & 1

vaccination site



MPI is the collective occurrence of symptoms (e.g.headache, dizziness, loss of consciousness) suggestingorganic illness in a group with shared beliefs about the

cause of symptoms

Mass immunization events can generate MPI reactions

Adolescents are more prone, resulting in fainting,sometimes accompanied by tonic−clonic seizure-like

movements (not seizure)CDC. Syncope after vaccination--United States, January 2005-July 2007. MMWRMorb Mortal Wkly Rep. 2008 May 2;57(17):457-60.

MASS PSYCHOGENIC ILLNESS (MPI)



KAZAKHSTAN VACCINE CRISIS:NOT NEW, NOT DIFFERENT

GEORGIA 2008 ALBANIA 2000


Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org@fedemartinon, Eurogin 2013

EVIDENCIA CIENTÍFICA SOBREVPH Y SU VACUNA

HPV- Total: 34.448- Originals: 2.000- Impact factor> 19.000 (JCR 2012)

HPV vacuna- Total: 6.627- Originals: 883- Impact factor> 10.000 (JCR 2012)

Source: Pubmed and IsI web of Knowledge (july 2014)@fedemartinon, Madrid 2014

+ -

Principal determinante vacunación VPH

Recomendación activa médico

Rosenthal et al. Vaccine 2010Martinón-Torres, Ljubljana 2013

Martinón-Torres, Ljubljana 2013Martinón-Torres, Ljubljana 2013

Vaccinator

Vaccinee FormaciónAdecuadaen (HPV)vacunas

Extremedamente importante ennuevas vacunas y con el perfilactual de antivacunas -seudointelectual

Rechazo a la vacunacion frente a VPH:Miedo por dudas sobre la seguridad

Rechazo a la vacunacion frente a VPH:Miedo por dudas sobre la seguridad


25%

¿ Cómo no van a tener miedo?¿ Cómo no van a tener miedo?



vacunal

1.Información

2.Educación

3.Coordinación



NO vacunarse esuna decisión

ACTIVALos mínimos riesgosde la vacunación son

abrumadoramentesobrepasados por losriesgos de salud de la

NO vacunación

"Put all you are into the smallest thing you do“ (Fernando Pessoa 1888 – 1935)

@genvip_research / @[email protected]

Translational Pediatrics and Infectious DiseasesGenetics, Vaccines and Infections in Pediatrics Research Group (GENVIP)

Healthcare Research Institute of Santiago (IDIS)www.genvip.org

Martinón-Torres, Ljubljana 2013Martinón-Torres, Ljubljana 2013

ACETAMINOPHENFrq adverse effects

(1-9%)- Rinnitis- Severe dyspnea- Paroxysticbronchial spasm- Gastrointestinalhaemorrhage- Dyspepsia- Abdominal pain- Ulcus- EtcFDA labelling – last access 2010

seguridad de las vacunas: hechos, mentiras, verdades y acciones

Health & Medicine