UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Diana Velecela Jaya Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 27 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 4 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 4

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA LÍQUIDA

TEMA: DOSIFICACIÓN DE CALCIO POR PERMANGANOMETRIA

NOMBRE COMERCIAL: GLUCONATO DE CALCIO

LABORATORIO FABRICANTE: SANDERSON S.A.

PRINCIPIO ACTIVO: GLUCONATO DE CALCIO

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 10 %

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo (Gluconato de Calcio) contenido en una Forma Farmacéutica liquida

MATERIALES

Vaso de precipitación Agitador Bureta Soporte de metal Probeta Guantes

SUSTANCIAS

Permanganato de potasio 0.1N Oxalato de amonio al 5% H2SO4 20% Gluconato de Calcio

Mascarilla “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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Gorro Zapatones Bata de laboratorio

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos para la práctica2. Desinfectar el área de trabajo3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica 4. Pesar una cantidad de muestra que contenga 200mg de principio activo (Gluconato

de Calcio)5. Disolver el principio activo 10ml de oxalato de amonio al 5% 6. Filtrar y colocar el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de precipitación

y adicionar 5ml de H2SO4 20% para disolver el precipitado y calentar ligeramente hasta disolución total.

7. Titular con solución de Permanganato de potasio 0.1N hasta que se produzca una coloración roja persistente por más de 10sg que nos indica el punto final de titulación

8. Realizar los cálculos y analizar los resultados

REFERENCIA:

1ml KMnO4 0.1 N equivale a 12,59mg mg de principio activo (Gluconato de calcio)

Parámetros referenciales = 90-110%

GRÁFICOS

1. Medir 2ml de P.act. 2.- Disolver en 10ml oxalato de amonio al 5%

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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4.- Filtrar

5.- Disolver el principio activo con 5ml de H2SO4 20%

6.- Calentar ligeramente hasta disolución total

7 .- Titular con KMnO4 0.1 N

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SOLUCIÓN PROBLEMA(Coloración antes de la titulación)

PUNTO FINAL DE TITULACIÓN(Coloración roja persistente por 10 seg)

CÁLCULOS

Datos

Cantidad declarado: 10 ml

Volumen Trabajo: 2 ml

Vol. Sol. KMnO4 0.1 N: 15ml

K Sol. KMnO4 0.1 N: 1.0392

Vol. Oxalato de Amonio al 5%: 10 ml

Vol. H2SO4 al 20%: 5 ml

1 ml KMnO4 0.1N 12,59 mg P.a (Gluconato de Calcio)

Rangos Referenciales: 90 – 110%

Consumo Teórico: 15,88 ml Sol. KMnO4 0,1 N

Consumo Real: 15,588 Sol. KMnO4 0.1N

Cálculo del Volumen de Trabajo (% Teórico)

10 gde P .a→100ml 0,2 gde P .a→x

x=2mlde VolumendeTrabajo

Cálculo de Consumo Teórico

1mlSol KMnO 4 0.1N→12,59mg Pa x→200mgPa

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x=15,88ml KMnO 4 0,1N

Cálculo Consumo Real

Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K

Consumo REAL = 15 ml x 1,0392

Consumo REAL = 15,588 KMnO4 0.1N

Cálculo % Real

1mlSol KMnO 4 0.1N→12,59mg P .a(Gluconato deCalcio) 15,588ml Sol KMnO 4 0.1N→x

x=196,25mgGluconatode Calcio

200mgP .a→100 %

196,25mgGluconatodeCalcio→ x

x=98,125 %

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 98,125% de concentración de gluconato de Calcio.

INTERPRETACIÓN

El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido fue del 98,125% de concentración de Gluconato de Calcio, estando así bajo los parámetros de calidad establecidos en la farmacopea.

CONCLUSIÓN

Mediante la práctica realizada se pudo comprobar que la ampolla de Gluconato de Calcio cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.

RECOMENDACIONES

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Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla y gorro

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.

CUESTIONARIO

1. DESCRIBA EN QUE SITUACIONES SE DEBE INDICAR EL USO DEL GLUCONATO DE CALCIOEl gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis. El gluconato cálcico parenteral se utiliza también para prevenir la hipocalcemia durante exanguinotransfusiones; para disminuir o revertir los efectos depresores cardiacos de la hiperkalemia sobre la función electrocardiográfica; en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central (SNC) debida a la sobredosificación de sulfato de magnesio; cuando se requiere un incremento de los iones calcio para el ajuste electrolítico; puede utilizarse también como coadyuvante en la reanimación cardíaca. particularmente después de la cirugía a corazón abierto. para reforzar las contracciones miocárdicas tras la desfibrilación o cuando hay una respuesta inadecuada a las catecolaminas.

2. INDIQUE EL MECANISMO DE ACCIÓN DEL GLUCONATO DE CALCIOEl calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo humano y desempeña una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la formación del hueso. Además, el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. La fracción principal (99 %) de calcio está en la estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; también están presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma. Como las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en el equilibrio de calcio, debido a una deficiencia en la dieta u otras causas, sus reservas en el hueso pueden disminuir para cubrir las necesidades más agudas del organismo, por tanto, sobre un régimen crónico, la mineralización

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normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total. Actúa como cofactor enzimático y participa en los procesos de secreción y excreción de las glándulas endocrinas y exocrinas, en la liberación de neurotransmisores, así como en el mantenimiento de la permeabilidad de membrana, la función renal y la respiración.

3. ¿CUÁLES PRECAUCIONES QUE SE DEBEN TENER AL INICIAR UN TRATAMIENTO CON GLUCONATO DE CALCIO?

La solución es muy irritante, no se recomienda la vía IM o SC.Niños: insuficientes estudios de seguridad, evitar su uso.La administración IV rápida puede ocasionar sensación de calor, rubor y vómitos. Evitar el bicarbonato de sodio, sulfato de magnesio: puede precipitar si se mezcla en el mismo frasco.

4. ¿CON QUE TIPO DE MEDICAMENTOS PUEDE INTERACTUAR EL GLUCONATO DE CALCIO?

Interactúa con medicamentos y suplementos con calcio, vitamina D, tiacidas: aumentan el riesgo de hipercalcemia. Digitálicos: aumenta el riesgo de arritmias cardíacas. Tetraciclinas: inactivación

5. INDIQUE SI EXISTE COMPATIBILIDAD O NO EN LA ETAPA DE LACTANCIA DURANTE EL USO DEL GLUCONATO DE CALCIOCompatible. No se han descrito problemas.

GLOSARIO

DIGITALICOS

Aumentan la fuerza de contracción del miocardio por bloqueo de la bomba-sodio-potasio con retención de calcio intracelular, lo que aumenta la contractibilidad de la fuerza cardíaca

TIAZIDAS

Familia de diuréticos ampliamente utilizados, que actúan sobre el túbulo distal de la nefrona, aumentando la excreción de ión sodio y de agua tibia

TETRACICLINAS

Las tetraciclinas constituyen un grupo de antibióticos, unos naturales y otros obtenidos por semisíntesis, que abarcan un amplio espectro en su actividad antimicrobia

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HIDROXIAPATITA

Está formado por fosfato de calcio cristalino (Ca5(PO4)3(OH)); a veces formulado como Ca10(PO4)6(OH)2 para denotar que la unidad cristalina está formada por dos entidades

COFATOR

Un cofactor es un componente no proteico, termoestable y de baja masa molecular, necesario para la acción de una enzima.

WEBGRAFÍA

ECURED. GLUCONATO DE CALCIO. Disponible en: http://www.ecured.cu/index.php/Gluconato_de_Calcio

FRASENIUS KABI. GLUCONATO DE CALCIO 10%. Disponible en: http://www.fresenius-kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalcio10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-vidrio&Itemid=192&limitstart=3

INFOMED. GLUCONATO DE CALCIO 10%. Disponible en: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705

VADEMECUM.ES CALCIO GLUCONATO.COM. Disponible en: http://www.vademecum.es/principios-activos-calcio+gluconato-a12aa03

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

_______________________Katerine Torres

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ANEXOS:

EJERCICIO

Medir una cantidad de muestra (Calcio Inyectable Labiana) que contenga aproximadamente 200mg P.a (Calcio), adicionar 10 ml de Oxalato de Amonio al 5% y agitar y dejar en reposo por 10 minutos. Filtrar y recoger el precipitado si es necesario con agua destilada. Colocar el papel filtro junto al precipitado en un vaso de precipitación y adicionarle 5 ml de Ácido Sulfúrico al 20% para que disuelva el precipitado, calentando ligeramente hasta disolución total del precipitado. Titular con permangato de Potasio 0.1N hasta obtener una coloración rosada persistente que indica el final de la titulación

CÁLCULOS

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Datos

Cantidad declarado: 10 ml

Volumen Trabajo: 2 ml

Vol. Sol. KMnO4 0.1 N: 17ml

K Sol. KMnO4 0.1 N: 1.0392

Vol. Oxalato de Amonio al 5%: 10 ml

Vol. H2SO4 al 20%: 5 ml

1 ml KMnO4 0.1N 12,06 mg P.a (Gluconato de Calcio)

Rangos Referenciales: 90 – 110%

Consumo Teórico: 16,58 ml Sol. KMnO4 0,1 N

Consumo Real: 17,666 Sol. KMnO4 0.1N

Cálculo del Volumen de Trabajo (% Teórico)

10 gde P .a→100ml 0,2 gde P .a→x

x=2mlde VolumendeTrabajo

Cálculo de Consumo Teórico

1mlSol KMnO 4 0.1N→12,06mgPa x→200mgPa

x=16,58ml KMnO 4 0,1N

Cálculo Consumo Real

Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K

Consumo REAL = 17 ml x 1,0392

Consumo REAL = 17.666 KMnO4 0.1N

Cálculo % Real

1mlSol KMnO 4 0.1N→12,06mgP .a(Calcio) 17.666ml Sol KMnO 4 0.1N→x

x=213.05mgCalcio

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200mgP .a→100 %

2 13.05mgGluconato deCalcio→x

x=106.525 %

INTERPRETACIÓN

El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido fue del 106.525 % de concentración de Calcio, estando así bajo los parámetros de calidad establecidos en la farmacopea.

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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