practica n3-control

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIALABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez CadaDOCENTE: Dr. Carlos GarcíaCURSO: Quinto “B” GRUPO: 6FECHA DE ELABORACION: Jueves 18de Junio del 2015 CALIFICACIONFECHA DE ENTREGA: Jueves 25 de Junio del 2015

PRACTICA N°3 10 TITULO DE LA PRÁCTICA:

CONTROL DE CALIDAD DE GLUCONATO DE CALCIO “AMPOLLA DE GLUCONATO DE CALCIO (FORMA FARMACEUTICA LIQUIDA)

TEMA: DOSIFICACION DE Ca POR COMPLOXOMETRIA

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

1. Determinar si el Gluconato de Calcio como forma farmacéutica liquida se

encuentra dentro de los parámetros establecidos de la farmacopea

2. Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra presenta el

calcio .y comparar si está entre los

valores del 90-110 % de control de

calidad que debe presentar una

forma farmacéutica liquida.

1 Si necesitas un medicamento para ser feliz , toma decisiones

2015PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE MEDICAMENTOS”

Inicio de la práctica: 07:45Nombre comercial Gluconato de Calcio

Laboratorio fabricante Sanderson S.APrincipio Activo Gluconato de calcio

Concentración de Principio activo

10g por cada 10 ml

Forma farmacéutica Liquida- Ampolla

MATERIALES

Probeta Pipetas

Soporte Guantes de

látex

Bureta Pinza de nuez

Matraz erlenmeyer

Mandil

Calculadora Vasos de precipitación 200 y 500 ml.

MascarillaZapatones

MandilGorro

SUSTANCIAS NaOH 2 N 1mL NaOH 0.1N Ácido Clorhídrico

0.1N Agua destilada EDTA 1ml

HCl 0.1N

K=1.017

PROCEDIMIENTO 1. Tomar una alicuota de 2ml de

muestra.2. Transferirlo en un matraz de 250

ml ,en la cual se agrega 10 ml de agua destilada y 12 ml de NaOH 2N3. Agregar una gota de indicador (murexide) hasta coloracion rosada4. Titular con EDTA hasta el punto de viraje de morado o violeta5. Cada ml de EDTA 0,1 N equivale A 40.08 mg de Ca6. Parametros de referencia de 90-110%

GRÁFICOS DE PROCEDIMIENTO

1. Tomar una alicuota de 2ml de muestra.

2. Transferirlo en un vaso de precipitacion de 250 ml

3. Se agrega 10 ml de agua destilada y Agregamos 12 ml de NaOH 2N

4. Agregar una gota de indicador (murexide) hasta coloracion rosada

5. Titular con EDTA hasta el punto de viraje de morado o violeta

OBSERVACIONES



EQUIPOS

Balanza Analítica

1ml EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg p.a. (Ca)PR: 90 -110 %K EDTA 0.1N = 1.0017

CÁLCULOSDisolver 10ml de la muestra con 12 ml de NaOH 2N y 10ml de agua destilada. Titular con una solución valorada de EDTA 0,1N K=1,017 y añadir como indicador unas gotas de murexide, la coloración que se va tener como punto final de titulación es morada o violeta. PR: 90-110%

DATOS:

Datos referenciales:

Concentración de Principio Activo (PA): 10g por cada 10ml Consumo Teórico (CT): 3,7425 Porcentaje teórico (%T) :99.9996% Consumo real (CR): 4.068 mL Porcentaje real (%R): 108,6969%

Peso a utilizar del PA

100ml GCa 10g PA X 0.15g PA X= 0,1g PA

1. CONSUMO TEORICO

1mL EDTA 0.1N 40.08mg PA X 150 mg PA X= 3,7425 ml EDTA 0.1N



DESPUESColoración violeta

Punto final de titulación

ANTESColoración rosada pálida

después de colocar el indicador murexide

2. PORCENTAJE TEORICO (%T)

1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA3,7425 ml EDTA 0.1N X X= 149.9994 mg PA

150mg PA 100%149.9994 mg PA X

X= 99.9996 %

3. CONSUMO REAL (CR)

CR=CP×K

CR= 4,0mL × 1.017

CR=4,068 mL EDTA 0.1N

4. PORCENTAJE REAL (%R)

1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA4.068 mL NaOH 0.1N X X= 163.0455 mg PA

1500 mg PA 100% 163.0454mg PA X

X= 108.6969%

CONT ROL DE CALIDAD

Características OrganolépticasOlor Caracteristico

Color Blanco

Aspecto Liquido

Sabor Caracteristico

INTERPRETACION

Mediante un correcto procedimiento analítico se obtuvo un porcentaje de 108.6969% el cual se encuentra englobado a los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110% indicando que este producto está apto para el uso terapéutico .

RECOMENDACIONES

En el momento de realizar la disolución con NaOH 2N procurar que sea el volumen de 12 ml no sobrepasarse



Tener previos conocimientos sobre volumetría para no tener dificultades en el momento de realizar cálculos.

CONCLUSIONES

Mediante esta práctica determinamos que la ampolla de Gluconato de Calcio el

cual es un producto farmacéutico liquido se encuentra dentro de los

parámetros de calidad para los medicamentos ya que se estima que no debe

sobrepasarse a los valores de 90-110%

C U E S T I O N A R I O1. ¿Qué excipientes presenta el gluconato de calcio?

Sacarato de calcio agua para inyectables c.s.

2. Accion farmacológica que presenta el gluconato de calcioEl calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso. muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. función renal. respiración. coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular3. ¿Qué indicaciones se ha dado para la administración de gluconato

de calcio?El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos4. Indique las vías de administración y dosificación que se presenta

para el gluconato de calcio

Vía de administración: Intravenosa lenta. Dosis habitual para adultos: Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7

mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.

5. Forma de almacenamiento del gluconato de calcioManténgase a no más de 30ºC. No congelar.

G L O S A R I O

1. Hipovolemia: Disminución en el volumen de sangre, secundario a hemorragias, deshidratación, o desplazamiento hacia un tercer espacio.

2. Fungicidad. Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas, los animales o el hombre.



http://es.wikipedia.org/wiki/Homo_sapiens

http://es.wikipedia.org/wiki/Animal

http://es.wikipedia.org/wiki/Moho

http://es.wikipedia.org/wiki/Hongo

3. Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se multiplican en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento largo y las recaídas son frecuentes.

4. Microsomas: son células parenquimatosas de este órgano, que catalizan transformaciones metabólicas en su mayor parte, por enzimas del retículo endoplasmático.5. Resina: es una secreción orgánica que producen muchas plantas,

particularmente los árboles del tipo conífera.

WEBGRAFIAEcured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015,

de http://www.ecured.cu/index.php/Dipirona

BIBLIOGRAFÍALibro: Registro Farmaceutico . Autor: Mc. Jean Pierre ZoutaAUTORIADr. Carlos García MSc.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

Patricia Álvarez Cada: ………………………………………………..

A N E X O S

N°3 CALCULOS REFERENTES A LOS DATOS OBTENIDOS DE EL

PRINCIPIO ACTIVO



http://es.wikipedia.org/wiki/Ret%C3%ADculo_endoplasm%C3%A1tico

http://es.wikipedia.org/wiki/Ret%C3%ADculo_endoplasm%C3%A1tico

1ml EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg p.a. (Ca)PR: 90 -110 %K EDTA 0.1N = 1.0017

Ejercicio Adicional

CÁLCULOSDisolver 0,2 ml de la muestra con 12 ml de NaOH 2N y 10ml de agua destilada. Titular con una solución valorada de EDTA 0,1N K=1,017 y añadir como indicador unas gotas de murexide, la coloración que se va tener como punto final de titulación es morada o violeta. PR: 90-110%

DATOS:

Datos referenciales:

Concentración de Principio Activo (PA): 10g por cada 10ml Consumo Teórico (CT): 4,990 ml Porcentaje teórico (%T) :100% Consumo real (CR): 5.0850 mL Porcentaje real (%R): 101.9034%

Peso a utilizar del PA

100ml GCa 10g PA X 0.2g PA X= 0,5g PA

5. CONSUMO TEORICO

1mL EDTA 0.1N 40.08mg PA X 200 mg PA X= 4,990 ml EDTA 0.1N

6. PORCENTAJE TEORICO (%T)

1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA4,990 ml EDTA 0.1N X X= 200 mg PA

200mg PA 100%200 PA X

X= 100 %

7. CONSUMO REAL (CR)

CR=CP×K

CR= 5,0mL × 1.017

CR=5,0850 mL EDTA 0.1N



8. PORCENTAJE REAL (%R)

1mL EDTA 0.1N 40.08 mg PA5.0850 mL NaOH 0.1N X X= 203.8068 mg PA

200 mg PA 100%203.8068mg PA X

X= 101.9034%

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAUNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIACONTROL DE MEDICAMENTOS

INVESTIGACION BIBLIOGRAFICA #3

NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez CadaDOCENTE: Dr. Carlos GarcíaCURSO: Quinto “B”GRUPO: 6FECHA: Jueves 25 de Junio del 2015

GLUCONATO DE CALCIO 10% / 10 ML - COMPOSICIÓN



Cada 10 mL de solución contiene:

Gluconato de Calcio 1.0 g

Acción FarmacológicaEl calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos. muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal. Función renal. Respiración. coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. la captación y unión de aminoácidos. la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

Indicaciones

Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis. El gluconato cálcico parenteral se utiliza también para prevenir la hipocalcemia durante exanguinotransfusiones; para disminuir o revertir los efectos depresores cardiacos de la hiperkalemia sobre la función electrocardiográfica; en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central (SNC) debida a la sobredosificación de sulfato de magnesio; cuando se requiere un incremento de los iones calcio para el ajuste electrolítico; puede utilizarse también como coadyuvante en la reanimación cardíaca.

Vías de Administración y Dosificación

Vía de administración: Intravenosa lenta.

Dosis habitual para adultos: Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7

mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Nota: Para uso en caso del síndrome de "huesos hambrientos". algunos médicos recomiendan diluir el gluconato cálcico en solución isotónica y administrarlo por infusión intravenosa continua a una dosis de 0.5 a 1 mg por minuto (hasta 2 o más mg por minuto).

Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio). administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. titulando y ajustando la dosis mediante monitorización constante de los cambios en el ECG durante la administración.



Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.

Dosis pediátrica habitual: Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión

calcio) en dosis única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.

Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa. 97 mg (9.5 mg de ión calcio) administrados después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada.

Almacenamiento Manténgase a no más de 30ºC. No congelar. Fabricado y distribuido por: LABORATORIO SANDERSON S.A.

Carlos Fernández 244, Santiago - CHILE.

BIBLIOGRAFIAEcured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de http://www.ecured.cu/index.php/



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