metodos de esterilizacion

Adriana Saisi Farmaceutica UBA MN 11089

CLASE XIVESTERILIZACION


seguacuten Remigton Farmacia Vol I

DEFINICION


Bactericida agente capaz de destruir microorganismos

Bacteriostaacutetico agente que interrumpe o retarda el desarrollo de microorganismos

Desinfeccioacuten Proceso que reduce la capacidad de infeccioacuten destruyendo los microorganismos vegetativos pero por lo general sin destruir esporas bacterianas Este termino suele aplicarse al uso de agentes quiacutemicos sobre objetos inanimados

OTRAS DEFINICIONES RELACIONADAS


Esterilidad ausencia de microorganismos viables Esterilizacioacuten Proceso por el cual se eliminan o

destruyen todos los microorganismos viables sobre la base de una funcioacuten de probabilidad

Germicida Sustancia que destruye microorganismos pero no necesariamente esporas bacterianas

Esterilizacioacuten terminal Proceso que destruye todos los microorganismos viables en el interior del envase sellado final

Procesamiento aseacuteptico Proceso efectuado entre la esterilizacioacuten de un objeto o preparacioacuten y el sellado final del envase Por definicioacuten estas operaciones se llevan a cabo en un medio completamente desprovisto de microorganismos

Otras definiciones


Las drogas pueden obtenerse o bien por la extraccioacuten de ellas desde la materia prima que las contiene o sintetizarlas en el laboratorio

A partir de aacutetomos que conforman la moleacutecula o por medio de reacciones quiacutemicas

Ej la morfina se extrae del opio la aspirina es por medio de una reaccioacuten quiacutemica para obtener el aacutecido acetil saliciacutelico

SEMISINTESIS


ORIGEN


Ejemplo semisintesis


Ejemplo de animales y plantas


Meacutetodo de las desconexiones Fragmentacioacuten de la estructura en porciones

denominadas ldquosintonesrdquo fragmentos ioacutenicos oRadicalarios Reacciones de ADICIOacuteN Reaciones de OXIDACION

ESTRATEGIA DE SINTESIS


bioloacutegicos obtenidos de organismos vivos ldquomanipuladosrdquo ie biotecnologiacutea

Anticuerpos monoclonales (mAbs)Hormonas recombinantesCitoquinas recombinantes

BIOTECNOLOGICOS



FISICOS 1048709Calor seco huacutemedo 1048709Radiaciones MECAacuteNICOS 1048709Filtracioacuten QUIMICOS 1048709Gaseosos 1048709No gaseosos

Esterilizacion meacutetodos


1 Fuego directo2 Hornos Fuego directo1048709 Para objetos de metal1048709 Seguacuten el metal anzas directamente al

fuego1048709 pinzas bisturiacutees agujas pasar por etanol96 y flamear1048709 Iacutedem portaobjetos cubres

ESTERILIZACION POR CALOR SECO


Esterilizacioacuten directa en la llama1048709 Ansas


1048709 Actuacutea oxidando y desnaturalizando lasproteiacutenas1048709 Solo para materiales resistentes al calor yno inflamables Se utiliza para vidrios instrumentos quiruacutergicos objetos metaacutelicos aceites vaselinas y polvos

CALOR SECO HORNO


La estufa de esterilizacioacuten a seco es una caja metaacutelica de paredes triples La pared interior es generalmente de acero inoxidable y presenta orificios para la libre circulacioacuten del aire caliente La pared intermedia encierra junto con la externa el material aislante que puede ser lana de vidrio o amianto La fuente de calor es una resistencia eleacutectrica aunque tambieacuten existen estufas a gas Viene provista de un termorregulador para graduar la temperatura deseada En la cara superior de la estufa existen orificios para permitir la salida de gases y vapores pudiendo existir otro para la colocacioacuten de un termoacutemetro en caso de no traerlo incorporado En el interior posee rejillas metaacutelicas de altura graduable para acondicionar sobre ellas el material a esterilizar



TEMPERATURAS


Recipientes de metal o envolver en papel(usar temp menor en este caso)1048709 vidrio debe estar seco1048709 No usar para esterilizar vidrio graduado1048709 Dejar que vuelva a temp ambiente antesde abrir

PRECAUCIONES


CALOR HUMEDO


TYNDALIZACIOacuteN Esterilizacioacuten por accioacuten discontinua del

vapor de agua se basa en el principio de Tyndall Las bacterias que resisten una sesioacuten de calefaccioacuten hecha en determinadas condiciones pueden ser destruidas cuando la misma operacioacuten se repite con intervalos separados y en varias sesiones


El calor huacutemedo destruye los microorganismos por coagulacioacuten de sus proteiacutenas celulares

El principal meacutetodo de esterilizacioacuten que emplea calor huacutemedo es la esterilizacioacuten por vapor a presioacuten

La esterilizacioacuten por vapor a presioacuten se lleva a caboen un autoclave Estos equipos emplean vapor deagua saturado a una presioacuten de 15 libras lo quepermite que la caacutemara alcance una temperatura de121ordmC El tiempo de esterilizacioacuten usualmente es de15 minutos sin embargo en algunas oportunidadesdadas las caracteriacutesticas del material es necesariovariar el tiempo de esterilizacioacuten

fundamento


Con presioacuten autoclave olla presioacuten1048709 Para sustancias estables al calor1048709tener en cuenta combinaciones reactivos a temp altas1048709 Temperatura ndash presioacuten ndash tiempo

AUTOCLAVE


no deja residuos los autoclaves modernos son sencillos de

manejar es un meacutetodo raacutepido de esterilizacioacuten Eacuteste es el meacutetodo de eleccioacuten para

esterilizar materiales termoestables y no sensibles a la humedad como medios de cultivo cultivos de microorganismos para descartarlenceriacutea uniformes instrumentos quiruacutergicos etc

VENTAJAS


TIPOS DE AUTOCLAVE Pueden ser Horizontales VerticalesAutomaacuteticas o computarizadas o manuales


vertical



horizontales


PARAMETROS


No colocar el material cerca de las paredes xq el agua se condensa y moja la humedad favorece el crecimiento de microorganismos

Pasos


Radiaciones

Se usa en agua purificada


El inconveniente es el riesgo a la exposicion del operador por lo que tiene altas medidaas de seguridad

Su bajo poder de penetracioacuten limita su uso ya que la accioacuten letal soacutelo se produce sobre los microorganismos directamente expuestos a la radiacioacuten por lo que no se puede utilizar para la esterilizacioacuten de medicamentos

Radiaciones


bull CARACTERISTICAS

bull Se usan rayos (electrones acelerados) y

los rayos

bull La letalidad se basa en que los electrones

acelerados interaccionan directamente con

las moleacuteculas de ADN de los

microorganismos produciendo su ionizacioacuten

Lo que conduce a la ruptura de cadenas

Radiacion ionizante


bull Se usa en medicamentos al estado soacutelido

laacutebiles al calor Asiacute se usa para vitaminas

antibioacuteticos esteroides hormonas

sistemas terapeacuteuticos de implantacioacuten etc

bull No se usa para formas farmaceacuteuticas

liacutequidas

bull Es costoso por lo que se usa solamente a

gran escala


bull Es una operacioacuten farmaceacuteutica por la

que se separan las partiacuteculas soacutelidas

de un fluido al hacerse pasar por

estructuras porosas o filtros

bull La filtracioacuten esterilizante se puede definir

por tanto como la eliminacioacuten absoluta

de microorganismos de un fluido

FILTRACION Metodo mecanico


bull En la industria farmaceacuteutica se utiliza

fundamentalmente en tres situaciones

bull 1)Para la esterilizacioacuten de agua de uso

farmaceacuteutico

bull 2)Para esterilizar productos liacutequidos que

contienen sustancias termolaacutebiles

bull 3)Para filtrar aire en zonas de

procesamiento aseacuteptico

USOS


AGENTES QUIMICOS

OXIDO DE ETILENO

BETAPROPIOLACTONA

FORMALDEHIDO

OZONO


OXIDO DE ETILENO

Es el esterilizante gaseoso maacutes ampliamente usado para esterilizar dispositivos meacutedicos y en la Industria Farmaceacuteutica

Quiacutemicamente se trata de un eacuteter ciacuteclico de foacutermula (CH2)2

En estado puro es altamente inflamable y cuando se mezcla con aire explosivo por lo que su manejo debe ser cuidadoso


OXIDO DE ETILENO


Se utiliza de manera extensa para la esterilizacioacuten de materiales plaacutesticosy de acero inoxidable productos de goma o instrumental meacutedico como dispositivos de administracioacuten parenteral (agujas hipodeacutermicas jeringas de plaacutestico etc) POR QUE

meacutetodo de esterilizacioacuten en friacuteo ya que trabaja con temperaturas que no superan los 60 grados

De este modo se pudieron esterilizar elementos que de otro modo deberiacutean ser descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la maacutexima seguridad y garantiacutea que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida uacutetil

USOS


Concentracioacuten del gas es activo en concentraciones que van de 300 mgl a 600 mgl dependiendo de la temperatura humedad y tiempo de exposicioacuten aplicados

Temperatura es activo en un rango de temperatura que varia desde 25ordm C a 55ordm C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores a estas no aumentan la eficacia del meacutetodo

VARIABLES


Humedad la Humedad relativa (HR) oacuteptima para esterilizar con oacutexido de etileno (OE) entre el 30 y el 50 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor la actividad tambieacuten disminuye pues no existe una buena humidificacioacuten en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetracioacuten del OE

Tiempo de exposicioacuten los tiempos variacutean de acuerdo al tipo y tamantildeo de la carga de la concentracioacuten al tipo de envoltorio a la temperatura a la humedad y a la poblacioacuten microbiana inicial

VARIABLES


Otro factor a tener en cuenta una vez concluido el proceso de esterilizacioacuten propiamente dicho es el tiempo de aireacioacuten oacute ventilacioacuten del material esterilizado Este tiempo puede variar de acuerdo al tipo de material esterilizado al tipo de envoltorio y a las caracteriacutesticas del equipo



FORMALDEHIDO

El formaldehido gaseoso combinado con

vapor a baja presioacuten se emplea para

esterilizar equipos sensibles al calor

La temperatura concentracioacuten distribucioacuten

y presioacuten del formaldehido afectan la

eficacia del proceso de esterilizacioacuten


Se utilizan pastillas de paraformaldehido o formalina las cuales se calientan levemente y empiezan a desprender gases Esta accioacuten esterilizante se alcanza en unas 36 hrs

formaldehido


El glutaraldehiacutedo es un compuesto quiacutemico de la familia de los aldehidos que se usa principalmente como desinfectante de equipos meacutedicos y odontoloacutegicos asiacute como de laboratorio

El glutaraldehiacutedo es un potente bactericida y en su forma alcalina en forma diluida mezclada con agua en concentraciones del 01 al 10 se usa como desinfectante en friacuteo de equipo meacutedico y cientiacutefico que es sensible al calor incluyendo los instrumentos de diaacutelisis y de cirugiacutea los frascos de succioacuten broncoscopias endoscopias y el instrumental de oiacutedo nariz y garganta Su efectividad es maacutes limitada frente a algas y hongos

GLUTARALDEHIDO


DEFINICION meacutetodo de desecacioacuten en el que se elimina el agua por congelacioacuten del producto huacutemedo y posterior sublimacioacuten del hielo en condiciones de vaciacuteo Al suministrar calor el hielo sublima y se evita el paso por la fase liacutequida

LIOFILIZACION



1) Enfriamiento por contacto directo del producto con una superficie o ambiente enfriado es una teacutecnica estaacutetica en la cual el dispositivo enfriador debe permitir una disminucioacuten de orden de 1 a 4ordmCmin hasta la temperatura segura Para la mayoriacutea de los productos un

freezer comercial -18ordmC-20ordmC seraacute suficiente ademaacutes de recomendable2) Enfriamiento rotacional en un bantildeo refrigerante es un meacutetodo dinaacutemico

maacutes usado para grandes cantidades de liacutequidos y tiene dos variantes 21 - Spin freezer el frasco montado (puesto) en un dispositivo es girado

en su eje longitudinal y el producto distribuido por la fuerza centriacutefuga se solidifica en las paredes

22 - Shell freezing es una teacutecnica similar a la del spin freezer pero usando un montaje

horizontal

Congelamiento


Sublimacioacuten es el proceso fiacutesico en lo cual la sustancia pasa directamente del estado

soacutelido para el vapor En la liofilizacioacuten lo subdividimos en dos partes principales

- Secado primario en lo cual el hielo es sublimado y

- Secado secundario en lo cual la humedad residual es retirada

SECADO

CUIDADO CON LA TEMPERATURANO LA AUMENTE A PUNTO DE COLOCAR EN RIESGO SU PRODUCTO

CLASE XIV

DEFINICION


Otras definiciones

SEMISINTESIS

ORIGEN




BIOTECNOLOGICOS

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TEMPERATURAS

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AUTOCLAVE

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Radiaciones

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OXIDO DE ETILENO

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FORMALDEHIDO

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DEFINICION












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AGENTES QUIMICOS

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VARIABLES




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FORMALDEHIDO









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BIOTECNOLOGICOS

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Pasos

Radiaciones

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USOS

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OXIDO DE ETILENO


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FORMALDEHIDO

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FORMALDEHIDO

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