4- cadena de frÍo

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    4. CADENA DE FRO

    Se denomina cadena o red de fro al sistema de conservacinestable y controlado (temperatura idnea), manejo, transporte y distri-bucin de las vacunas, que permita conservar su eficacia desde su sali-da del laboratorio fabricante hasta el momento en el que se va a efec-tuar la vacunacin.

    Cuando al mantenimiento de la cadena del fro se le aade una

    planificacin operativa que permita garantizar la calidad integral de lavacunacin se habla de logstica de los programas de vacunacin.La cadena del fro dispone de una serie de elementos (personal

    implicado y recursos materiales) que sern imprescindibles en lasdiferentes fases que constituyen dicha cadena (distribucin, almace-namiento y administracin), as como en los tres niveles de aplicacinde la misma (laboratorio fabricante, consejera de salud y centros de

    vacunacin).

    4.1. IMPORTANCIA DEL PERSONAL IMPLICADO

    Es necesario que todo el personal que interviene en el procesoconozca como y por qu se han de conservar las vacunas. En cadanivel de aplicacin se designar un coordinador responsable del alma-

    cenamiento, transporte y distribucin con formacin adecuada sobre

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    termoestabilidad de las vacunas y logstica de los programas de inmu-nizacin. Habr igualmente, otra persona con la formacin y entrena-miento adecuados para poder sustituir al responsable en caso necesa-rio.

    La persona responsable en los puntos de vacunacin realizarlas actividades descritas en la tabla 4.1.

    4.2. ELEMENTOS MATERIALES: CADENA FIJA

    4.2.1. Cmaras frigorficasSon adecuadas para almacenar grandes volmenes de vacunas

    como sucede en el laboratorio fabricante, los centros de distribucinregional y los almacenes de distribucin.

    4.2.2. Frigorficos

    Es el elemento ms indicado para el almacenamiento cuandono se necesita una gran cantidad de almacenaje, como ocurre en loscentros de vacunacin:

    A) ADQUISICIN

    Para la adquisicin del modelo ms adecuado, es preciso unestudio de las necesidades considerando: Capacidad: determinada por el volumen medio de vacunas a alma-

    cenar. Considerar los consumos medios habituales y los progra-mas especficos como la campaa de vacunacin antigripal, vacu-naciones escolares, etc. El volumen de almacenamiento tambinpuede variar por una modificacin del cartonaje de las vacunas ointroduccin de una nueva vacuna en el calendario vacunal.

    Idoneidad: se elegirn frigorficos dotados de termostato (2-8 C)y congelador que proporcione una temperatura entre 15 y

    25 C.

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    Comprobar diariamente, al comienzo y al final de cada jornadalaboral, que las temperaturas mxima y mnima que marca el ter-mmetro y registra el termgrafo se encuentren entre 2 y 8 C.

    Registrar dichas temperaturas en la grfica mensual de temperatu-ras mximas y mnimas (figura 4.1).

    Comprobar que el almacenamiento de las vacunas se realiza demanera adecuada.

    Comprobar peridicamente el espesor de la capa de hielo del con-gelador (que no debe superar los 0,5 cm de espesor).Comprobar las existencias con el fin de asegurar la disponibilidadde vacuna en todo momento y evitar excesos de almacenaje.

    Controlar las fechas de caducidad de cada lote, retirando aquellasvacunas que la superen.

    Formacin de cualquier personal vacunador de reciente llegada alcentro.

    Cumplimentar el registro de salidas, en la distribucin de vacunas alos puestos perifricos: fecha de salida, centro de destino, tipo devacuna, lote, laboratorio, fecha de caducidad, nmero de dosis ytemperatura de salida.

    Cumplimentar el registro de entrada de vacunas: fecha de recep-cin, procedencia, temperatura de recepcin, tipo de vacuna, nme-ro de dosis, laboratorio y fecha de caducidad.

    Comprobar, en el momento de recepcin de las vacunas, sobre todosi la distribucin es directa desde el laboratorio fabricante, que: la tarjeta de control tiempo-temperatura u otros indicadores, que

    no hay viales rotos, congelados, o con la etiqueta desprendida. existe correspondencia (tipo, la cantidad y la fecha de caducidad)

    entre las vacunas solicitadas y las recibidasNotificacin de incidencias de rotura de la cadena de fro

    Tabla 4.1.Actividades del responsable en los puntos de vacunacin

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    Capacidad de congelacin de acumuladores de fro. Fuentes de energa y duracin de la conservacin de fro (sobre

    todo en lugares de aprovisionamiento intermitente de energa):

    estar dotado de sistemas de alarma y generadores elctricos deemergencia que se activan si se desconecta accidentalmente elrefrigerador.

    Que disponga de alarma en la puerta que avise si esta queda abier-ta de forma accidental.

    Fiabilidad tcnica y disponibilidad de piezas de recambio. No deben utilizarse frigorficos No frost de sistema multiflujo,

    ya que al pasar el aire desde el congelador hasta el compartimen-to de refrigeracin, la temperatura de algunas zonas puede caerpor debajo de los 0C.

    B) INSTALACIN

    En el lugar adecuado de almacenamiento, resguardado de todafuente de calor, alejado de la luz solar directa y a unos 15 cm dedistancia de la pared para permitir que el calor se disperse dejan-do que circule el aire por todas sus caras.

    Conectarlo a la red general, no a derivaciones, para evitar desco-nexin accidental.

    C) CONTROL DE LA TEMPERATURA

    Instalar un termmetro de mximas-mnimas dentro del refrigera-dor, en la parte central (nunca en la puerta), para verificar la tem- peratura, as como un termgrafo, que registra la estabilidad yposibles cambios.

    D) ORGANIZACIN DE ESPACIOS

    Las bandejaspara contener vacunas deben ser de malla metlicao tener perforaciones en la base para evitar acumulacin de lqui-dos. As, los frascos y ampollas se mantienen limpios y secos y se

    facilita la circulacin de aire fro en el interior del frigorfico. Las

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    Figura 4.1.Esquema de almacenamiento de las vacunas en el frigorfico

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    Figura 4.2.Aviso de advertencia de no desconexin del frigorfico

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    4.3. ELEMENTOS MATERIALES: CADENA MVIL

    4.3.1. Vehculos frigorficos

    Se utilizan para la distribucin de grandes volmenes de vacu-nas, generalmente desde el laboratorio fabricante hasta el centro dedistribucin regional (Consejera de Salud).

    4.3.2. Neveras porttiles

    Se utilizan cuando hay que transportar pocas vacunas. Son ti-les para llevar vacunas a otros centros o recogerlas, o cuando la admi-

    nistracin de la vacuna se ha de realizar a un paciente que no puededesplazarse al centro sanitario y hay que aplicarla en su domicilio.Tambin se usan como recurso para conservar vacunas en el caso delimpieza del frigorfico y/o congelador o cuando se produce un cortedel suministro elctrico de corta duracin.

    Procurar un tiempo mnimo de transporte y abrirlas solamentecuando sea imprescindible.

    A la hora de adquirirlas hay que valorar: su capacidad de stoc-kaje, autonoma (nmero de horas que puede mantener las vacunas auna temperatura inferior a 10 C), peso, robustez y adecuacin de acu-muladores. Las neveras porttiles ms adecuadas son las que garanti-zan una duracin de conservacin mayor (la autonoma vara entre 76y 181 horas) con el menor nmero de acumuladores, ya que son lasms eficaces y a la vez, las ms ligeras.

    4.3.3. Contenedores isotrmicos

    Generalmente son de poliestireno o poliuretano y siempre hande adaptarse a la normativa internacional. Tienen que estar bien aisla-dos, ser slidos y estancos.

    Permiten guardar las vacunas en fro durante el transporte y enel caso de avera del frigorfico con una vida media de refrigeracin o

    autonoma de 50 a 150 horas.

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    4.3.4. Portavacunas

    Se utilizarn exclusivamente para el transporte de pequeosvolmenes y durante un corto recorrido. Precisan acumuladores de

    fro para mantener la temperatura entre 2 y 8C. Su vida media derefrigeracin oscila entre 17 y 36 horas.

    4.3.5. Acumuladores de fro

    Son un elemento imprescindible para el transporte y el almace-namiento. Tambin se usan en el caso de averas y en las vacunacio-

    nes que se realizan fuera del centro de vacunacin.Est desaconsejado el uso de acumuladores con orificios porta-vacunas.

    Al elegir los acumuladores, hay que tener en cuenta que sutamao debe ser adecuado a los congeladores, frigorficos y neveras porttiles de las que se dispone. Se aconsejan modelos de 0,4 litrospara neveras pequeas y 0,6 litros para neveras grandes.

    Es preciso disponer de 2 juegos de acumuladores, ya que mien-tras se usa uno, el otro est congelado.Al sacarlos del congelador deben dejarse a temperatura

    ambiente 1-5 minutos (hasta que aparezcan gotitas de condensacin enla superficie) antes de meterlos en los contenedores de transporte paraevitar el excesivo enfriamiento de las vacunas.

    Se ubicarn alrededor de las paredes interiores de la nevera

    evitando el contacto directo con las vacunas, mediante aislamientocon papel o cartn, para evitar la congelacin de las vacunas inactiva-das, sobre todo aquellas adsorbidas.

    Antes de proceder a colocar los acumuladores de fro en el con-gelador, es conveniente mantenerlos durante unas horas en el frigor-fico. Una vez en el congelador, se deben mantener un mnimo de dosdas antes de su utilizacin. Deben colocarse en la base del congela-

    dor, de manera que no se apilen unos sobre otros.

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    4.4. CONTROLADORES DE TEMPERATURA

    4.4.1. Termgrafos

    Registran la temperatura de forma continuada. Permiten cono-cer con exactitud las oscilaciones de temperatura que ha sufrido el fri-gorfico.

    4.4.2. Termmetros de mxima y mnima

    Se recomiendan para el interior de los frigorficos (en la partecentral, nunca en la puerta) puesto que permiten conocer en cada inter-valo de tiempo las temperatura mxima y mnima a la que se ha some-tido la vacuna.

    Disponen de dos columnas de mercurio (que pueden estarcomunicadas), una con la anotacin de mximos y otra con la anota-cin de mnimos:

    Temperatura actual: ser la misma en las dos columnas.

    Mxima: cuando sube la temperatura, la columna de mercuriodesplaza el fiador azul situado en la parte superior de la columnaderecha. El punto ms bajo de la seal indica la temperatura mxi-ma alcanzada.

    Mnima: cuando baja la temperatura, la columna de mercurio des-

    plaza el fiador azul situado en la parte superior de la columnaizquierda. El punto ms bajo de la seal indica la temperaturamnima alcanzada.

    La lectura debe realizarse al inicio y al final de la jornada labo-ral y se anotar en una grfica especfica (figura 4.3). Especial aten-cin tiene hacer esta lectura despus de fines de semana o festividadesdurante las cuales el riesgo inadvertido de corte de fluido elctrico y

    fallo de la nevera es mayor.

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    Figura 4.3.Registro de temperaturas del termmetro de mximos/mnimos

    Mes: Temperatura a la entrada Temperatura a la salidaDA ACTUAL MXIMA MNIMA ACTUAL MXIMA MNIMA

    12345

    678910111213

    141516171819202122

    2324252627282930

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    4.4.3. Indicadores qumicos

    a) De congelacin

    Son indicadores de temperatura irreversibles (de un solo uso)que muestran si las vacunas han estado expuestas a temperaturas exce-sivamente bajas (inferiores a 0C). Es un indicador adecuado paramonitorizar las condiciones de conservacin de las vacunas que sealteran por la congelacin.

    b) De temperatura

    Alertan sobre la exposicin de las vacunas a una temperaturamayor de la deseada. Generalmente son etiquetas adhesivas, que fija-das sobre el producto, revelan su exposicin a una determinada tem- peratura, sobrepasada la cual se autoactiva y aparece un cambio decolor en el indicador. El desarrollado por la Organizacin Mundial dela Salud para el Programa Ampliado de Inmunizacin recibe el nom-

    bre de Monitor de Vial de Vacuna.

    c) Indicadores de tiempo/temperatura

    El modelo ms usado es una tarjeta o etiqueta de control quemonitoriza la cadena de fro desde el punto de elaboracin de la vacu-na hasta el punto de administracin. Consta de cuatro ventanas(A,B,C,D) que registran en una sola lectura las variables tiempo y

    temperatura. Una vez activado el monitor, indica el tiempo total quehan estado expuestas las vacunas a temperatura superior a 10C. Estetiempo se calcula mirando como cambian de color blanco a azul lasventanas A, B y C (10 horas si el color azul alcanza la ventana A y 60horas si alcanza la C). Si la temperatura alcanzada es superior a 34C,la ventana D virar de color blanco a azul.

    El monitor tiempo/temperatura debe ser introducido en el fri-

    gorfico al menos treinta minutos antes de su activacin, puesto que si

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    sta se realiza a temperatura ambiente puede dar lugar a la coloracinazul de alguna ventana.

    d) Indicadores para acumuladores de fro

    Se trata de indicadores de temperatura reversibles, destinados aevitar la congelacin por contacto con el acumulador en algunas vacu-nas altamente sensibles a la congelacin como la DT, Td, DTP o lahepatitis B. Consiste en una etiqueta que se adhiere al acumulador defro cuando est descongelado. Si cambia de color amarillo a violetaindica que el acumulador ha alcanzado ms de 4C y en consecuenciase puede usar para el transporte sin riesgo de congelacin.

    4.5. NIVELES DE APLICACIN

    En la figura 4.4 se indica las vas de distribucin vertical mshabituales de las vacunas. Tambin es posible que se produzca el tras-

    lado de vacunas entre centros del mismo nivel (distribucin horizon-tal). Todos los niveles de aplicacin deben contar con los recursoshumanos y materiales descritos en los apartados 4.1, 4.2., 4.3 y 4.4.que garanticen el buen funcionamiento de la cadena de fro.

    A continuacin se enumeran las actividades y funciones a rea-lizar por cada nivel de aplicacin. Este modelo se expone a modo deejemplo y puede no corresponderse con el aplicado en alguna

    Comunidad Autnoma.

    4.5.1. Punto de vacunacin

    El responsable de vacunas (ver 4.1) se encargar de la gestinde dosis, conservacin de vacunas, registro de vacunaciones y envoperidico de la documentacin oportuna a la Unidad de Salud Pblica

    del rea (USPA).

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    4.5.2. Unidad de Salud Pblica del rea

    Gestionar el programa de vacunaciones en el rea, sirvien-do de enlace entre los puntos de vacunacin y los Servicios Centrales.

    Realizar el seguimiento del consumo de vacunas en el reacon un balance peridico de entradas y salidas de dosis y remitir lainformacin a los Servicios Centrales en los plazos establecidos.

    Gestionar el sistema de pedidos y reparto de vacunas, reco-pilando los pedidos de todos los puntos de vacunacin del rea, ajus-

    tando los pedidos en funcin del consumo y envindolos a los

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    Figura 4.4.Niveles de aplicacin de la cadena de fro

    Centros de distribucin Regional/Centros de distribucin Sectorial(Consejera de Salud/Cabecera de reas Sanitarias)

    LaboratorioAlmacenes

    Oficina deCentro/

    Fabricantede Distribucin

    FarmaciaPunto

    de Medicamentos Vacunacin

    Farmacia Hospitalaria

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    Servicios Centrales en los plazos acordados. Comunicar a los puntosde vacunacin los das de reparto de vacunas establecidos por laSeccin de Farmacia de la Consejera.

    Realizar el seguimiento de la cobertura de vacunacin delrea, recopilando y revisando los vaciados peridicos de cobertura delos puntos de vacunacin y envindolos a los Servicios Centrales enlos plazos establecidos.

    Realizar la evaluacin anual del Programa de SaludEscolar en el rea, recopilando y revisando los vaciados anuales delos puntos de vacunacin y enviando la informacin agregada y lasobservaciones sobre el Programa a los Servicios Centrales en el plazoestablecido.

    4.5.3. Servicios Centrales

    Seccin de Farmacia: gestin de stocks de la ComunidadAutnoma, organizacin de envos de vacunas y gestin del concursoanual de compra de vacunas.

    Seccin de Vigilancia Epidemiolgica: establecer las direc-trices del programa de vacunaciones, realizar la evaluacin anual delprograma, la difundir a todos los niveles del programa de vacunacio-nes, enviar la informacin peridicamente al Ministerio de Sanidad yConsumo y, junto con la Seccin de Farmacia, servir de referenciatcnica para el uso de las vacunas.

    Seccin de Programas y Promocin de la Salud: establecer

    las directrices del programa de salud escolar y realizar la evaluacinanual del programa, incluida la informacin sobre las vacunacionesescolares.

    4.5.4. Laboratorio fabricante

    El laboratorio fabricante mantendr almacenadas las vacunasen cmaras frigorficas provistas de termgrafos para el control de la

    temperatura hasta que la Agencia Espaola del Medicamento

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    (Ministerio de Sanidad y Consumo) realice la titulacin del lote y pro-porcione la autorizacin para su distribucin al Centro de distribucinRegional.

    4.6. PREVISIN DE VACUNAS

    Tanto las vacunas como el material de soporte necesario parallevar a cabo los programas de inmunizacin deben solicitarse conregularidad durante todo el ao para que no se produzca ninguna inte-rrupcin en el suministro.

    Al realizar la previsin de vacunas se han de tener en cuenta lasnecesidades del material de soporte. La solicitud conjunta de vacunasy material facilita la concordancia de existencias y disminuye elnmero de envos.

    La previsin se debe basar en la frecuencia de las distribucio-nes, as como en el nmero de dosis utilizadas durante un perodo detiempo determinado, en la importancia de las existencias de reserva y

    del material frigorfico.Es preciso solicitar slo la cantidad necesaria hasta el siguien-te perodo de aprovisionamiento. El exceso de stocks puede implicarel deterioro o caducidad de las vacunas, la falta de stocks puede con-llevar el desabastecimiento a la poblacin.

    Stock de reserva (ER)

    Es el porcentaje de vacunas que debe sumarse a la previsin deconsumo para poder hacer frente a las variaciones imprevistas de lademanda de vacunas (aumento brusco de la poblacin, incremento dela demanda como consecuencia de campaas divulgativas, rotura de lacadena del fro, etc).

    Aunque debe establecerse un porcentaje de reserva especficopara cada vacuna segn sus caractersticas, la reserva estndar se sita

    alrededor del 25% del consumo estimado (CE).

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    Otro factor que exige aplicar un porcentaje de reserva sobre elclculo de la previsin de vacunas es la tasa de prdida que debe aso-ciarse a cada una de ellas. Para la mayora de las vacunas es imposi-ble tener una tasa de prdidas igual a cero. La vacuna que presenta unamayor tasa de prdida es la antipoliomieltica oral, seguida de lasvacunas DTP en presentacin multidosis. As, al finalizar el vial seobtienen menos dosis que las indicadas por el fabricante.

    Stock mximo (EM)

    Es la cantidad de vacuna que es necesario tener almacenada al

    iniciarse cada periodo de aprovisionamiento. Se obtiene de la suma deER ms las dosis de CE.

    Clculo de la previsin de vacunas basndose en dosis tericas

    Es el sistema indicado cuando no existen datos del consumoanterior (al abrir un nuevo centro, incorporar una nueva vacuna o ini-ciar una campaa).

    El clculo debe hacerse para cubrir al 100% de la poblacindiana si desconocemos datos sobre la cobertura vacunal.

    Una vez realizada la previsin anual, es aconsejable distribuir-la segn los perodos de aprovisionamiento previamente establecidos.Al finalizar el primer perodo de aprovisionamiento se dispondr delos primeros datos de consumo, lo cual permitir en los perodos suce-sivos ajustar la previsin de vacunas al consumo real.

    Clculo de la previsin de vacunas basndose en datos

    de consumo anterior

    Requiere disponer como mnimo de los datos correspondientesa tres ciclos de aprovisionamiento.

    El consumo estimado (CE) de vacunas es la suma del consumoanterior (CA) ms el porcentaje de reserva (ER) que se aplica en cada

    vacuna: CE = CA + ER.

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    Un estudio de la OMS sobre la estabilidad de las vacunasexpuestas al calor, encontr que las anatoxinas tetnica y diftricaeran las ms estables, seguidas por la vacuna de la tos ferina asociadaa difteria y ttanos, despus la polio inactivada, la triple vrica (liofi-lizada) y la polio oral.

    Es importante destacar que la prdida de capacidad inmunizan-te de una vacuna depende adems del umbral de la temperatura alcan-zado, del tiempo de exposicin a dicha temperatura y de si el prepara-do se encontraba liofilizado o reconstituido.

    En la tabla 4.3 se indica la sensibilidad de las vacunas a la con-gelacin. En general, las que llevan adyuvante se pueden inactivar porla congelacin. De todas formas, en ocasiones su acondicionamientounitario con el diluyente contraindica su congelacin ya que la ampo-lla del solvente corre el riesgo de estallar si se congela.

    Tambin es importante resaltar que, aunque no estn congela-das, si se han almacenado y se administran a temperaturas inferiores a2 C pueden ser ms reactgenas, especialmente aquellos preparadosen cuya composicin se encuentra el toxoide tetnico.

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    Afectadas por la congelacin No afectadas por la congelacin

    DTP, DTPa, DT, Td, T, dTpa BCG Hepatitis A y B Polio oral Rabia Sarampin Gripe ParotiditisHaemophilus influenzaeb Rubola Neumococo polivalente Varicela Meningococo conjugada C Fiebre amarilla

    Polio inactivada

    Tabla 4.3.Sensibilidad de las vacunas a la congelacin

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    1. Agitar energicamente el vial/jeringa/vacuna sospechosa ycolocarlo en una superficie plana y ante una luz.

    2. Se repite la operacin con otro vial/jeringa/vacuna que no hayasido congelado, de la misma vacuna y del mismo fabricante yse comparan ambos.

    3. Durante la realizacin del test la vacuna no congelada aparecelisa y turbia mientras que la vacuna adsorbida congeladas pre-senta partculas granulosas o flculos y es menos turbia.

    4. A partir de los 15 minutos, las diferencias se hacen ms evi-dentes, de manera que en la vacuna congelada aparece un sedi-mento en el fondo del vial, que a los 60 minutos no se mueveal inclinar el frasco.

    Tabla 4.4.Test de agitacin

    En las vacunas adsorbidas se debe siempre observar su aspec-to externo y es til hacer la prueba de la agitacinpara ver si hay flo-culacin (tabla 4.4).

    C) CADUCIDAD

    El tiempo transcurrido desde la fabricacin de las vacunas(envejecimiento) es otro factor que produce la prdida de su actividadinmungena. Por ello antes de la administracin de una vacuna se hade tener presente la fecha de caducidad.

    Peridicamente deber examinarse para eliminar o conservarfuera de la misma y con una etiqueta bien visible, las vacunas cadu-cadas. Las vacunas caducadas nunca deben utilizarse. La fecha de

    caducidad ser siempre el ltimo da del mes indicado en el envase.

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    D) MANIPULACIN DE LAS VACUNAS

    Los envases multidosis deben ser agotados durante la sesinde vacunacin. Conviene ajustar los horarios y citas vacunales de

    modo que todo el envase pueda ser agotado en la misma jornada. Entodo caso su manejo tendr que realizarse con la mxima asepsia paraevitar su contaminacin y por un tiempo no superior a 24 horas. Lasdosis no aplicadas de estos viales abiertos deben ser eliminadas.

    Las vacunas liofilizadas reconstituidas no aplicadas durantelas 8 horas siguientes a su preparacin, debern ser desechadas. Unavez abierto el envase multidosis, no debe ser expuesto a la luz ni a la

    temperatura ambiente mientras se administran las sucesivas dosis. Sedebe retornar el envase al frigorfico si la aplicacin de la siguientedosis no es inmediata.

    4.8. ACTUACIN ANTE LA INTERRUPCIN DE LACADENA DEL FRO

    No siempre resulta evidente la interrupcin de la cadena delfro por lo que es imprescindible: Disponer de dispositivos automticos electrnicos que por medios

    grficos (u otros) acusen los accidentes sufridos por la instalacinque puedan trascender en perjuicios de la calidad de las vacunasalmacenadas.

    Que el personal responsable: controle la temperatura del refrige-rador, conozca la termoestabilidad de las vacunas (Tabla 4.6) y lamodificacin de su aspecto al alterarse la temperatura.

    Si hay alteracin de la cadena del fro, congelacin o descon-gelacin accidental, el responsable de vacunacin deber realizar unanotificacin de incidencia de rotura de la cadena de fro (tabla 4.5) y

    se valorarn:

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    Puesto de vacunacin Responsable de vacunacin Fecha de la avera Duracin aproximada de:

    Interrupcin del funcionamiento Congelacin

    Descongelacin Descripcin de la avera Registro de temperaturas: actual, mnima y mxima Relacin de vacunas afectadas:

    Tipo Nombre comercial Nmero de dosis

    Lote Fecha de caducidad

    Tabla 4.5.Variables a incluir en la notificacin de incidencia de rotura

    de la cadena de fro

    a) Duracin de la interrupcin

    Calcular el tiempo que han estado las vacunas sometidas a unatemperatura inadecuada, en el caso de no saberlo con exactitud se

    tomar el tiempo transcurrido desde la ltima lectura de temperatura.

    b) Identificar el motivo e intentar solucionarlo.

    En muchas ocasiones las temperaturas inadecuadas estn moti-vadas por una manipulacin incorrecta del termostato, por tanto stesolo debe ser regulado por el responsable de la cadena del fro y moni-torizar las temperaturas cuando se modifique la posicin de este ele-

    mento del frigorfico de vacunas.

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    TEMPERATURA

    DEALMACENAMIENTO

    VACUNA

    2-8C

    22-25C

    35-37C

    >37C

    Observaciones

    POLIOORAL

    Establedu

    rante

    Inestable50%

    deprdida

    Muyinestable.

    M

    uyinestable.

    A41C

    Eslavacu

    nams

    (T

    ipoSabin)

    6-12mese

    s

    deactividaddespus

    Prdidadettulo

    50%

    deactividad

    sensiblea

    laumento

    20das.Ciertasvacunas

    aceptablealcabode

    despusde1da.

    detemper

    atura.

    puedenconservarunttu

    lo

    1-3das

    A

    50C:prdida

    Resistente

    ala

    aceptabledurante1-2

    dettulosaceptables

    congelacin.

    Debe

    semanas

    alcabode1-3horas

    protegersedelaluz

    DTP/DTPa

    Almacenamiento

    Estabilidadvariable.

    Estabilidadvariable:

    A

    45Cprdida

    Elcomponente

    Difteria,

    ttanos,

    satisfactorio

    Algunasvacunas

    algunasvacunas

    del10%depotencia

    pertussisesel

    tosferina

    durante18

    -36

    permanecenestables

    pierdenel50%

    porda.

    factorlim

    itante

    mesesaunque

    durante2semanas

    depotencia

    P

    rdidarpidade

    paraestavacuna.

    condisminucin

    despusde7das

    actividada50C

    Nodebes

    ercongelada

    lentaycontinua

    desupotencia

    TRIPLEVRICA

    Establedu

    rante

    Mantieneunaactividad

    Mantieneunapotencia

    50%deprdidade

    Elcomponente

    sa

    rampin,rubola,

    18-24mes

    es

    satisfactoriadurante

    satisfactoriadurante

    actividaddespus

    sarampin

    eselfactor

    pa

    rotiditis

    1mes

    1semana

    de2-3dasde

    limitantedeestavacuna.

    exposicina41C

    Elliofilizadopuede

    congelarse,eldisolvente

    no.Unave

    zreconstituida

    debeadministrarse

    inmediatamenteDebe

    protegersedelaluz

    TOXOIDETETNICO

    Establedu

    rante

    Establedurantemeses

    Estableporlomenos

    A

    45C:establedurante

    Nodebes

    ercongelada

    Y

    DIFTRICO

    3-7aos

    durante6semanas

    2

    semanas.A53C:

    prdidadeactividad

    despusdepocosdas

    Tabla4.6.

    Termoestabilidaddelasvacunas

  • 8/14/2019 4- CADENA DE FRO

    25/28

    81

    TEMPERATURA

    DEALMACENAMIENTO

    VACUNA

    2-8C

    22-25C

    35-37C

    >37C

    Observaciones

    HEPATITISB

    Establedu

    rante

    Establedurante30das

    Establedurante7das

    A45Cestabledurante

    Nodebesercongelada

    (E

    ngerix)

    2-4aos

    3das

    HEPATITISB

    Establedu

    rante

    Soportatemperaturassuperioresa30Chasta5horas

    Nodebesercongelada

    (R

    ecombivax)

    2-4aos

    HEPATITISA

    Establedu

    rante

    Establedurante15das

    Establedurante

    Nodebesercongelada

    2-3aos

    1semana

    PO

    LIOINACTIVADA

    Establedu

    rante

    Descensodelacapacidad

    Prdidatotaldel

    Nodebecongelarse

    (T

    ipoSalk)

    1-4aos

    delantgenoD

    antgenoDparaeltipo

    Debeprotegerse

    paraeltipo1

    1enalgunasvacunas

    delaluz

    alcabode20das

    GRIPE

    Vlidaslopara

    Nodebesuperarnuncalos20C

    Nodebecongelarse

    elaoque

    se

    Debeprotegerse

    haprepara

    do

    delaluz

    VA

    RICELA

    Establedu

    rante

    Estable1semana

    Debeprotegerse

    2aos

    delaluz

    ANTIRRBICA

    Establedu

    rante

    11semanas

    Establedurante

    Declulasdiploides

    3-5aos

    4semanas

    HAEMOPHILUS

    Establedu

    rante

    Nodebecongelarse

    IN

    FLUENZAEb

    2-3aos

    Debeprotegerse

    delalu

    z

    Tabla4.6.

    Termoestabilida

    ddelasvacunas(cont.)

  • 8/14/2019 4- CADENA DE FRO

    26/28

    82

    TEMPERATURA

    DEALMACENAMIENTO

    VACUNA

    2-8

    C

    22-25C

    35-37C

    >37C

    Observaciones

    BCG

    Est

    abledurante

    Estabilidadvariable:

    Estabilidadvariable:

    Inestable.Alos70C:

    Unav

    ezreconstituida

    1ao

    Alos3mesesdeexposicin

    Alos3-14dasde

    perdidadel50%

    lavac

    unadebeser

    pierdeun20-30%de

    exposicinpierde

    deactividaddespus

    utilizadaenun

    supotencia

    un20%desupotencia.

    de30minutosde

    mxim

    o5-6horas.

    exposicin

    Debe

    protegerse

    delaluz

    ANTIMENINGOCCICA

    Est

    abledurante

    GrupoA:Estable

    Alas4semanas:

    Po

    lisacrida

    2aos

    durante12das

    prdidadeun50%

    GrupoA+C:estable

    deactividad

    durantemeses

    ANTIMENINGOCCICAC

    Alm

    acenar

    Noexcederde25Cdurantemsde24horas

    Node

    becongelarse

    CONJUGADAMeningitec

    entre2-8C

    niper

    manecera

    menosde2C.Debe

    proteg

    ersedelaluz

    ANTIMENIGOCCICAC

    Alm

    acenar

    Establedurante30

    dasatemperaturainferiora40C

    Node

    becongelarse

    CONJUGADANeisvac

    entre2-8C

    niper

    manecera

    menosde2C.Debe

    proteg

    ersedelaluz

    ANTIMENIGOCCICAC

    Alm

    acenar

    Elliofilizadoperm

    aneceestabledurante3mesesa30Cyeldisolventedurante

    Node

    becongelarse

    CONJUGADAMenjugate

    entre2-8C

    18mesesa30C

    niper

    manecera

    menosde2C.Debe

    proteg

    ersedelaluz

    Tabla4.6.

    Termoestabilida

    ddelasvacunas(cont.)

  • 8/14/2019 4- CADENA DE FRO

    27/28

    83

    TEMPERATURA

    DEALMACENAMIENTO

    VACUNA

    2-8

    C

    22-25C

    35-37C

    >37C

    Observaciones

    TIFOIDEAoral

    Necesita

    Almacenamiento

    Rpidodescenso

    refrigeracin.

    prolongadoresulta

    decontenidoviable

    Su

    actividad

    enprogresiva

    Conservaminima

    dep

    endedel

    prdida

    actividaddurante

    con

    tenido

    12horasde

    residual

    exposicin

    FI

    EBREAMARILLA

    Est

    abledurante

    Prdidadeactivida

    d

    Prdidadeactividad

    Debe

    protegerse

    2-3

    aos

    del50%despus

    del50%despusde

    delaluz

    de3-10meses

    10-20das

    Recon

    stituida

    admin

    istrar

    inmed

    iatamente

    Tabla4.6.

    Termoestabilida

    ddelasvacunas(cont.)

    Fu

    ente:Thermoestabilityofvaccines.

    WHO/GPV/98.07

  • 8/14/2019 4- CADENA DE FRO

    28/28