cadena de frío arequipa 2013

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 Actualización d e la Norma T écnica de Sa lud para el manejo de la Cadena de Frío en las Inmunizaciones NTS Nº 058  MINSA/DGSP  V.02 Dr. Fernando Pérez Cárdenas Equipo Técnico ESNI MINSA ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES Arequipa Setiembre 2013

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  • 5/27/2018 Cadena de Fro AREQUIPA 2013

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    Actualizacin de la Norma Tcnica de Salud para

    el manejo de la Cadena de Fro en las

    InmunizacionesNTS N 058MINSA/DGSPV.02

    Dr. Fernando Prez Crdenas

    Equipo Tcnico ESNI MINSA

    ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES

    Arequipa Setiembre 2013

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    Resumen de sustento tcnico:

    Cambios sustanciales respecto a la NTS N 058-MINSA-V.01

    1. Cambio de la temperatura de conservacin de las vacunas.

    2. Cambio de tcnica de preparacin de los paquetes fros.

    3. Conservacin de las vacunas APO, BCG, AMA y SRP en el nivel

    Nacional y Regional

    4. Termoestabilidad

    5. Cambio en los equipos de cadena de fro (reposicin)

    6. Almacenaje de las vacunas de acuerdo al tipo de equipo7. Vigilancia efectiva de la cadena de fro

    8. Introduccin del data logger

    9. Ruptura de cadena de fro

    10. Notificacin en cadena de fro

    11. Indicadores en cadena de fro

    12. Almacenes de vacunas.

    13. Normatividad y reglamentacin de las especificaciones tcnicas

    mnimas obligatorias para la compra de equipos y complementos de

    cadena de fro para vacunas

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    4

    Cadena de fro Es el sistema que asegura el adecuado

    transporte,

    almacenamiento y

    manipulacin de las vacunas,

    desde su produccin hasta su aplicacin; dentro de

    los rangos de temperatura establecidos paraasegurar que las vacunas

    mantengan su potencia Inmunolgica

    Defin iciones Operat iva

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    Temperatura de conservacin de las vacunas

    Determinacin de la temperatura de conservacin de las vacunas.

    La temperatura de conservacin de las vacunas recomendada por la OMSen los textos es de 2C a 8C, (con la recomendacin se preparacin delos paquetes fros hasta hacerlos sudar).

    La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia

    encontrada en el estudio de Monitoreo de la temperatura de las vacunaspara evaluar los riesgos de la congelacin en la cadena de fro realizados el 2008 con UNICEF, y los resultados de la introduccin de losData Logger en todos los niveles de la cadena de fro, donde se evidenciaque durante la manipulacin de la vacuna en el termo permanece pordebajo de los +2C sin sobrepasar los 0C (ver grafico 1 y 2), por lo que setoma la decisin de:

    Determ inar el rango de con servac in de la vacun as ent re 0C a 8C

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    Temperatura en el refr igerado r y de los termos

    con paquetes f ros adecuados

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    Compo rtam iento de la temperatura en el refr igerado r

    y de los termos con paquetes f ros adecuados

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    Compo rtam iento de la temperatura en el termo porta

    vacunas con paquetes fros adecuados

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    Cambio en la

    tcn ica de laAdecuacin de

    Paquetes Fros

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    Adecuacin de

    Paquetes Fros

    1. Retirar el paquete fro delgabinete de congelacin.

    2. Colocar los paquetes fros sobre

    una superficie o mesa acanalada,

    para facilitar la exposicin del

    paquete fro por ambos lados.3. No basta solo hacerlos sudar,

    es necesario que el agua se

    mueve levemente dentro del

    paquete fro cuando se agita a

    la altura del odo.

    4. Cuando se escuche este

    movimiento del agua recin se

    colocar dentro del termo o caja

    transportadora asegurando que la

    temperatura sea mayor del punto

    de congelacin del agua (0C)

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    Vacunas

    NACIONAL REGIONAL Red Microrred - Local

    maras fras Cmaras frasRefrigeradores Icelined o

    Solares

    AlmacnNacional

    de VacunasDARES

    lmacenes Regionales

    IRESA/GERESA/DISA

    Almacn REDlmacn Microrred

    Centro de acopio

    InstitutoHospital,

    CS, PS

    12 meses 6 meses 3 meses 1 mes

    APOAnti polio oral -15C a -25CBCG(Bacilo Calmette-Gurin) Vacuna Antiformasseveras de Tuberculosis)

    0C a 8C

    HvBHepatitis viral B

    IPVPolio Virus Inactivada

    Rotavirus

    Pentavalente (DPT-Hvb-Hib)Difteria, pertussis, ttanos, Hepatitis viral B,Haemophilus Influenzae tipo b

    Neumococo

    SRP

    Sarampin, rubeola, parotiditis.AMAAnti amarlica

    DPTDifteria, pertussis, ttanos

    DTDifteria, ttanos peditrico

    dTDifteria, ttanosadulto

    Influenza estacional

    VPH

    Virus del papiloma humanoLos diluyentes nun ca deben cong elarse.

    ALMACENAMIENTO DE LAS VACUNAS

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    Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07

    S

    ensibiiidada

    lcalor

    30

    14

    7

    2 Polio

    Dias

    a 37 C

    DTP

    Hep BTT,Td

    Hiblquida

    BCG

    IPV

    JE

    Fiebreamarilla

    ASA

    Hibliofilizada

    Pen/li

    Sensibilidad a la congelacin

    DTP-HB Rotavirus

    onocer a ermosens a e asvacunas

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    Vacunas sensibles al fro o temperaturas < 0C

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    Vacunas sens ib les al calo r: tem peratu ras >+8C.

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    Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)

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    E i d d d f

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    Equipos de cadena de fro:Refrigeradores Icelined, congeladores

    Refrigeradores solares y Congeladores solares

    Refrigeradores Icelined Congeladores

    Refrigeradores

    solares

    Congeladores

    solares Domsticos y Gas

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    Almacenamiento de vacunas en el refrigerador Icelined

    Las vacunas en los

    refrigeradores Ice

    Line se pueden

    almacenar

    indistintamente encualquiera de los

    dos niveles de

    canastillas.

    Almacenar lasvacunas solo dentrode las canastillas

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    Las vacunas se almacenan indistintamente

    en cualquiera de las dos canastillas.

    Ubicar las vacunas nicamente solo dentro

    de las canastillas.

    Dentro de las canastillas se deber

    acomodar de modo que permita una buena

    circulacin de aire, 1.5 cm entre caja y caja

    o caja canastilla.

    En el lado derecho cuenta con una

    canastilla ms pequea donde se

    recomienda ubicar las vacunas de uso

    diario

    Almacenamiento de vacunas en refrigeradores solares

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    Comportamiento de la temperatura en los refrigeradores Ice Lined

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    Nuevos equipos de cadena de fro 2013

    Monitoreo de la Temperatura del Refrigerador Icelined

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    Vigilancia Efectiva de la Cadena de Fro

    El monitoreo adecuado de la temperatura, no solo es el

    control y registro de la temperatura, implica tambin asegurarel funcionamiento adecuado del equipo a travs delcumplimiento de las siguientes pautas

    1.Verificacin del funcionamiento del refrigerador Veri f icacin d el visor de encendid o

    2.Verificacin del punto de calibracin del termostato. Revis in d el Termo stato

    3.Control y Registro diario de la temperatura Hoja de Contro l y Registro de Temperatura de Refr igeracin

    4.Registro de la temperatura del data logger Veri f icacin d el visor de encendid o

    1 Verificacin del funcionamiento del

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    Verificar: Refrigerador Ice Line: Verificacin del visor de

    encendido, luz verde.

    Refrigerador Solar/Fotovoltaico: Estado del controlador

    de carga

    Refrigerador A Gas/Elctrico: Llave del baln de gas en

    posicin adecuada y con gas.

    1.- Verificacin del funcionamiento del

    refrigerador

    2 Verificacin del punto de calibracin del

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    Una de las causas de ruptura de cadena de fro es el movimiento

    del termostato en los vacunatorios

    2. Verificacin del punto de calibracin del

    termostato.

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    Recomendacin OMS

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    La responsable de inmunizaciones es la responsable del control de

    la temperatura del refrigerador

    Para el control de la temperatura es obligatorio el uso del termmetroque

    nos permite medir la temperatura del refrigerador que contiene las

    vacunas, estos pueden ser de alcohol o digitlicos.

    Se debe designar 2 personas como responsables del control y registro

    de temperatura de las vacunas, el cual se realizara dos veces al da.

    Primer control:Al inicio de la jornada, se controla y registrar la

    temperatura en la Hoja de control y registro de Temperatura de

    refrigeracin y realizar el retiro de las vacunas para la jornada diaria.

    Segundo control: Al final de la jornada, se controla y se registra la

    temperatura en la Hoja de control y registro de Temperatura de

    refrigeracin.

    3. Control y Registro diario de la temperatura

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    Manejo de la Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeracin

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    Registro de temperatura:

    Grafica de temperatura:

    Calibracin Ideal: 5

    Oscilacin de temperatura:6C a 7C o entre 4C a 2C,

    Alerta revisar calibracin:7C y 8C o 2C a 0C,

    Peligro Ruptura de Cadena de fro:

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    Conocer el comportamiento

    habitual de la temperaturadel refrigerador

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    Oscilacin de temperatura:La temperatura puede oscilar

    hacia abajo o arriba,

    Entre: +6C a +7C

    o

    Entre: +4C a +2C,

    La temperatura puede oscilar por:

    Apertura de puerta,

    Ingreso de vacunas,

    Tipo refrigerador

    La temperatura debe de tener una

    oscilacin o comportamiento

    homogneo.

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    Si la temperatura esta entre 7C a 8C

    Alerta revisar calibracin:

    Revisar el punto de calibracininmediatamente.

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    Si la temperatura esta entre +2C a 0C

    Alerta revisar calibracin.

    Revisar el punto de calibracininmediatamente.

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    Si la temperatura es > 8C

    La grafica estar en la zona sombreada

    Peligro Ruptura de Cadena de fro:

    Tomar accin inmediatamente,

    1.Restablecer la temperatura de la vacuna

    2.Inmovilice las vacuna3.Notifique inmediatamente

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    Si la temperatura es < 0C

    La grafica estar en la zona sombreada

    Peligro Ruptura de Cadena de fro:

    Tomara accin inmediatamente,

    1.Restablecer la temperatura de la vacuna

    2.Inmovilice las vacuna

    3.Notifique inmediatamente

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    Data logger

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    Distribucin:

    Institutos,

    Hospitales,

    Centros de Salud y

    Puestos de Salud.

    Es un termmetro electrnico de control y registro de temperatura, de uso

    obligatorio para el transporte, almacenaje y manipulacin en la vacunacin intra

    mural y extra mural.

    Ubicacin:

    Refrigeradores

    Termos porta vacunas o

    Cajas transportadoras

    Data logger.

    Registro de la temperatura del data logger

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    El Data Logger, es un termmetro electrnico de control y registro detemperatura, de uso obligatorioen todos los niveles de la cadena de fro,

    para el transporte, almacenaje, manipulacin en la vacunacin intramural yextramural y permite:

    1. Verificar el comportamiento de la temperatura del refrigerador ocalibracin del refrigerador.

    2. Evaluar la preparacin adecuada de los paquetes fros para la

    conservacin de las vacunas en los termos porta vacunas en lavacunacin intramural y extramural, en el transporte o en la aplicacindel plan de contingencia

    3. Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de fro.

    4. Acreditar los establecimientos de salud que cumplan conmantener los estndares de excelencia en la conservacinadecuada de las vacunas del MINSA y

    5. Certificar al personal responsable de acreditar alestablecimiento de salud.

    Registro de la temperatura del data logger.

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    Indicadores Data Logger

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    Indicadores de la calidad de manipulacin y conservacin en el termo portavacunas y refrigerador con data logger

    Los indicadores obtenidos con los data logger permiten medir con precisin, el transporte,

    almacenamiento y manipulacin de las vacunas en todos los niveles de cadena de fro, quese resumen en:

    Indicadores de almacenamiento de vacunas

    Los almacenes de vacunas de todos los niveles de cadena de frio, reportaran losindicadores de almacenamiento segn corresponda remitiendo la lectura de los data loggeral nivel inmediato para la consolidacin respectiva, los cuales indican:

    Calidad de la conservacin de las vacunas en el almacn Nacional,

    Calidad de la conservacin de las vacunas en el almacn Regional

    Calidad de la conservacin de las vacunas en el almacn de Redes

    Calidad de la conservacin de las vacunas en el almacn de Microrredes,

    Indicadores de transporte de vacunas

    Los almacenes de vacunas de todos los niveles de cadena de frio, que remiten vacunas en

    sus reas de jurisdiccin reportaran los indicadores de la calidad del transporte de lasvacunas, segn corresponda remitiendo la lectura de los data logger al nivel inmediato parala consolidacin respectiva, los cuales indican:

    Calidad del transporte de vacunas al nivel Regional

    Calidad del Lectura del transporte de vacunas al Nivel Red

    Calidad del Lectura del transporte de vacunas al Nivel Microrred.

    Indicadores Data Logger

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    Indicadores manipulacin de vacunas.

    Los establecimientos del nivel operativo generan informacin que seranalizada por la redes para el anlisis de los indicadores de manipulacinde vacunas donde se considera la temperatura de almacenaje de lasvacunas en los refrigeradores y la manipulacin de las vacunas en elestablecimiento de salud, a travs de 5 indicadores:

    1. Vacunacin diaria en el establecimiento en formamensual, certificados con el uso del data logger en laactividad de vacunacin.

    2. Calidad de la Manipulacin de las vacunas en los termosporta vacunasRuptura de cadena de fro < de 0C

    3. Calidad de la Manipulacin de las vacunas en los termos

    porta vacunasRuptura de cadena de fro > de 8C4. Calidad de la Conservacin de las vacunas en el

    refrigeradorRuptura de cadena de fro < de 0C

    5. Calidad de la Conservacin de las vacunas en elrefrigeradorRuptura de cadena de fro > de 8C

    Indicadores data logger

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    Indicadores data logger.

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    Procedimiento en caso de ruptura de cadena de fro

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    Procedimiento en caso de ruptura de cadena de fro

    En cuanto se detecta la exposicin de las vacunas a temperaturas fuera delrango establecido de 0C a 8C, se debe proceder con las siguientesacciones en forma inmediata a fin de evitar la prdida de potencia yeventual eliminacin de las vacunas.

    1. Restablecer la cadena de fro: Trasladar las vacunas con su data logger ytermmetro a una caja transportadora con paquetes fros adecuados otrasladar las vacunas a un establecimiento de salud ms cercano.

    2. Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas hastaesperar los resultados de la evaluacin de la ruptura de cadena de fropor el nivel correspondiente, que determinara la utilizacin o descartede las vacunas.

    3. Notificar la ruptura de cadena de fro: Notificar en forma inmediata

    utilizando la Ficha de notificacin de ruptura de cadena de fro (Ver AnexoN 15A) al nivel correspondiente y simultneamente al correo electrnicodel equipo tcnico de cadena de fro de la [email protected].

    mailto:[email protected]:[email protected]
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    Red de Notificacin de la

    Ruptura de la Cadena de Fro

    Notificacin de la ruptura de cadena de fro

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    Notificacin de la ruptura de cadena de fro

    RCF

    EESS

    RCFMicro

    rred

    RCF

    RED Notifica DIRESA, GERESA, DISA

    Es responsable de la

    evaluacin de la RCF

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    60/82

    Evaluacin de la Ruptura

    de Cadena de Fro

    Evaliuacin de la ruptura de cadena de fro

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    61/82

    p

    ESNI

    MINSACadena de Fro

    Enva evaluacin a ESNIDIRESA, GERESA, DISA

    Es responsable de la

    evaluacin de la RCF

    EESSMicrorred

    Red

    Enva

    evaluacin

    Enva

    evaluacin

    Certifica la evaluacin de

    la ESRI

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    Notificar toda falla de

    equipos de cadena de fro:

    Equipos Nuevos: Para

    reclamara al proveedor, lo

    equipos tiene garanta

    Equipos antiguos: Paradisponer la reparacin

    Toda falla se reporta a la ESNI

    NO A DARES

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    Reportar la

    instalacin de los

    equipos, es la Partida deNacimiento de los equipos,

    acredita que funcionan)

    Indica el inicio de su vida til

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    Reportar la

    instalacin de los

    equipos, es la Partida deNacimiento de los equipos,

    acredita que funcionan)

    Indica el inicio de su vida til

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    Programacin de

    mantenimiento preventivo

    Importancia de Inventario de Cadena de fro

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    Importancia de Inventario de Cadena de fro

    1. Estado de operatividad de los equipos.

    2. Conocer la capacidad til de refrigeracin y congelacinde acuerdo a su poblacin programada.

    3. Conocer el nmero de equipos que se requierenadquirir por reposicin.

    4. Antigedad de repuestos que requieren ser cambiados

    por vida til y programar su compra.5. Recuento estratificado de las existencias fsicas de los

    equipos de cadena de fro, complementos de cadena defro.

    6. Disponibilidad de los repuestos, accesorios e insumos

    de cadena de fro.7. Programar el mantenimiento Especializado de los

    Equipos de Cadena de fro.

    Inventario de Cadena de Fro

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    Informacin del Establecimiento de Salud Informacin del Equipo de Cadena de froA B C D E F G H I J K L M N

    Provincia Distrito RED MICRO RED Tipo deEESS Nombre del Establecimientode salud

    Poblacinde Niosmenoresde 1 ao

    Nro. de

    horas de

    energaelctrica

    CategoraDel

    equipo MARCA MODELO NO SERIEEstado

    del

    EquipoAo depuesta

    en

    funciona-miento

    An exo N 24A Act ualizacin de in ventario d e equipo s d e cadena d e fro

    Programacin anual de mantenimiento preventivo especializado de

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    equipos de cadena de fro

    1 2 Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic

    Total de mantenimientos al mes

    Nro de

    Mantenimientos

    requeridos en1 ao

    Fecha de ultimo

    mantenimiento CRONOGRAMA DE MANTENIMIENTO

    Plan de mantenimiento de equipos de cadena de fro

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    Plan de mantenimiento de equipos de cadena de fro

    1 2 Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic

    C.SSAN

    FRANCISCO668 RIL Vestfrost MK074 20082558931 F feb-11 1 feb x

    C.SSAN

    FRANCISCO668 C Vestfrost MF214 20082041185 F mar-10 1 x

    P.S5 DE

    NOVIEMBRE196 RIL Vestfrost MK144 20082249116 F abr-12 1 ago x

    P.S5 DE

    NOVIEMBRE 196 RIL Vestfrost MK204 20091401012 F may-12 1 x

    P.SLAS

    BEGONIAS160 RS Dulas VC150 20082249097 F jun-10 2 feb set x x

    P.S VISTA ALEGRE 220 RIL Vestfrost MF144 20082249096 F ago-11 1 x

    P.S VISTA ALEGRE 220 C Vestfrost MF214 20091401018 F ago-11 1 x

    3 1 2 2

    Nro de

    Mantenimientos

    requeridos en

    1 ao

    Fecha de ultimomantenimiento

    EESS con mantenimiento

    NO SERIE

    Estado

    del

    Equipo

    Fecha de

    Puesta en

    Funcionamiento

    CRONOGRAMA DE MANTENIMIENTOTipode

    EESS

    Nombre del

    Establecimiento

    de salud

    Poblacion

    menor de

    un ao

    Categoria

    del equipoMA RCA M ODEL O

    Actu al izacin de inv entario d e com plemen tos de cadena d e fro

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    Actu al izacin de inv entario d e com plemen tos de cadena d e fro

    Informacin del Establecimiento de Salud Informacin del Complemento de Cadena de Fro.A B C D E F G H I J K L M

    Provincia Distrito RED MICRO RED Tipo deEESS Nombre del Establecimiento de salud Poblacin deNiosmenores de 1 ao

    Categorade equipo MARCA MODELO ESTADO CANTIDAD Ao de puestaen utilizacin

    Informacin del establecimiento de saludA. Nombre de la Provincia, a la que pertenece el ee.ss.B. Nombre del Distrito, a la que pertenece el ee.ss.C. Nombre de la RED a la que pertenece el ee.ss.D. Nombre del la Microrred a la que pertenece el ee.ss.E. Tipo de establecimiento de salud:

    Inst:Instituto,Hosp: Hospital,CS:Centro de Salud,PS: Puesto de Salud,

    AC:Almacn Central,AR:Almacn Regional,AD:Almacn Diresa o Disa,

    ARED:almacn de Red,AM:almacn de Microrred,AE:almacn estratgico

    F. Nombre del establecimiento de saludG: Poblacin menores de 01 ao programados para el establecimiento de salud

    Informacin del Complemento de cadena de fro

    H: Categora del Complemento:

    T :Termo porta vacunasCT:Caja Transportadora,PF:Paquete ,TA: Termmetro de Alcohol,

    TD:Termmetro Digital,TOT: Termmetros Otros Tipos,EV: estabilizador de VoltajeLE:Luz de emergencia

    SF, Software,DL,Data LoggerCDL:Cable de descarga de data loggerTER: Termistor,

    I: Marca del equipo.J: Modelo del equipo

    K: Estado: O: Operativo. (Termo sin asa se considera operativo)DAADO: Termo con ruptura de pared es irreparable para ser dado de baja.

    L: Cantidad: Nro. de equipos, agrupados por marca, modelo y estado(5 termos KST operativos, 1 termos KST daado)M: Ao de puesta en utilizacin del complemento de cadena de fro.

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    6 x 100 = 100%

    6

    6 x 100 = 100%

    6

    5 x 100 = 83.3%

    6