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1

¿Cómo tratar de forma eficiente?

Utilización de la Evaluación Económica de

Intervenciones Sanitarias (Farmacoeconomía) en la

toma de decisiones sobre la selección de

medicamentos en Reumatología

Dr. Miguel A. Casado

Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia

[email protected]

5 de noviembre de 2013

2

Que felices eramos cuando

hablábamos de fútbol y del tiempo …

3

El Sistema Sanitario en España y

Catalunya

Farmacoeconomía y eficiencia

Cálculo de costes de Terapias Biológicas

en Reumatología

Reflexiones


Evaluación Económica en Reumatología



Catalunya


en Reumatología

Reflexiones

4


Catalunya

El gasto sanitario y farmacéutico

El proceso de evaluación, financiación

y selección de medicamentos

El posicionamiento terapéutico

El Sistema Sanitario en Catalunya


Catalunya




5

Gasto Sanitario como % PIB

0

2

4

6

8

10

12

14

16

181

97

0

19

80

19

85

19

90

19

95

20

00

20

01

20

02

20

03

20

04

20

05

20

06

20

07

20

08

20

09

20

10

20

11

Francia

Alemania

Italia

Portugal

España

Reino Unido

USA

Japón

USA

17,6

España

9,6

OCDE 2012. Total expenditure on health as a

percentage of gross domestic product

http://www.oecd.org

6

Gasto Sanitario per capita (US$ PPP)

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

80002

00

0

20

01

20

02

20

03

20

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20

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20

06

20

07

20

08

20

09

20

10

20

11

Francia

Alemania

Italia

Portugal

España

Reino Unido

USA

Japón

OCDE 2012. Total expenditure on health per capita at

current prices and PPPs

http://www.oecd.org

USA

8.233

España

3.076

7

Gasto Sanitario Público como % Gasto

Sanitario Total

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

1001

97

0

19

80

19

85

19

90

19

95

20

00

20

01

20

02

20

03

20

04

20

05

20

06

20

07

20

08

20

09

20

10

20

11

Francia

Alemania

Italia

Portugal

España

Reino Unido

USA

Japón

R. Unido

83,2

USA

48,2

España

73,6

OCDE 2012. Public expenditure on health as a

percentage of total expenditure on health

http://www.oecd.org

8

Gasto Farmacéutico como % Gasto

Sanitario

5

10

15

20

25

301

97

0

19

80

19

85

19

90

19

95

20

00

20

01

20

02

20

03

20

04

20

05

20

06

20

07

20

08

20

09

20

10

20

11

Francia

Alemania

Italia

Portugal

España

Reino Unido

USA

JapónUSA

11,9

España

18,9

OCDE 2012. Total expenditure on pharmaceuticals as

a percentage of total expenditure on health

http://www.oecd.org

9

Gasto Farmacéutico per capita (US$ PPP)

0

200

400

600

800

10002

00

0

20

01

20

02

20

03

20

04

20

05

20

06

20

07

20

08

20

09

20

10

20

11

Francia

Alemania

Italia

Portugal

España

Reino Unido

USA

Japón

USA

983

España

580

OCDE 2012. Total expenditure on pharmaceuticals

per capita at current prices and PPPs

http://www.oecd.org

R. Unido

369

10

El País, 10 de octubre de 2012

11


Catalunya







Catalunya





12

Sostenibilidad del SNS • Necesidad del uso eficiente de los recursos disponibles

(diferencia entre eficiencia y contención de costes)

Agentes relacionados con la toma de decisiones

(con diferentes necesidades): • La EMA y la AEMPS intervienen en la evaluación

• El MSSSI establece el precio y la financiación

Comité Asesor de la Prestación Farmacéutica (RD 16/2012)

Grupo de Coordinación del PosicionamientoTerapéutico (GCPT)

• Las CCAAs influyen en la selección (acceso al mercado)

• Implicación de nuevos agentes decisores

Nuevos sistemas de información • Disponibilidad de información sobre resultados en salud

Escenario actual en la gestión

sanitaria I

13

La industria farmacéutica debe argumentar,

frente a los decisores, el VALOR global del

medicamento en todas sus dimensiones:

• El valor terapéutico y social adicional frente a los

competidores (value-based pricing : ¿vale lo que

cuesta?)

• Beneficio clínico incremental (¿nuevo medicamento o

novedad terapéutica?, ¿innovación terapéutica o

tecnológica?)

• La relación entre el coste y la efectividad vs. los

competidores (evaluación económica)

• El impacto presupuestario para garantizar la

sostenibilidad financiera (gastar de manera eficiente no

significa gastar menos)

Escenario actual en la gestión

sanitaria II

14

Evaluación

resultados en salud

Evaluación sociopolítica

(sociedad)

Seguridad

Eficacia / Efectividad

Suficiencia

Rentabilidad

Evaluación

financiera

Gastos Inversiones

Selección /

Decisión

Etica

Equidad

Eficiencia

Racionalidad (económica)

Evaluación

económica

COSTES RESULTADOS

15


Catalunya







Catalunya




25


Catalunya







Catalunya




26

Modelo Sanitario

Antecedentes

► El modelo sanitario catalán se concreta en 1990 en la Ley de Ordenación

Sanitaria de Cataluña (LOSC), con la creación del Servicio Catalán de Salud

(CatSalut) y consolidando un sistema sanitario mixto, que integra en una sola

red de utilización pública todos los recursos sanitarios, sean o no de titularidad

pública

► Este sistema de salud catalán ha sido referencia de calidad en el mundo,

siendo sus profesionales referentes de gestión, investigación y tratamientos

innovadores

27

► En los últimos años Cataluña se ha ubicado en el puesto nº 13 con menos

presupuesto por ciudadano, sólo por detrás de Andalucía, Baleares,

Comunidad Valenciana y Madrid, con un presupuesto sanitario per cápita de

1.255 € por persona (43 menos que en 2010)

► El modelo catalán hasta 2008, estaba por encima de la crisis que azota

España y Cataluña. Muchos expertos consideraban que la excelencia era

suficiente para sustentar el modelo, pero la realidad ha demostrado que

además de ser excelente se requiere ser sostenible

Situación actual

►Se encuentra en la zona baja en gasto farmacéutico, 18,93 € por persona

►También ocupa la posición 10ª en la satisfacción del ciudadano, perdiendo

tres posiciones en los últimos seis años, según el ranking FADSP (Federación

de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública).

Fuente: Observatorio de las CCAA de la Federación de Asociaciones

para la Defensa de la Sanidad Pública

28

► Pla de mesures urgents per a la sostenibilitat del

sistema sanitari, 2011

• Plan de choque 2011. Actuaciones de impacto inmediato para

adecuación del gasto a los recursos disponibles en 2011 (-10%)

• Escenario de actuaciones 2011-2014. Para garantizar la

sostenibilidad del sistema, adaptando la estructura al nivel de los

recursos del futuro

Legislación

http://ugtcsdm.files.wordpress.com/2011/03/011_03_01_pla-sostenibilitat1.pdf




29

• Mejorar la eficiencia

• Adecuación del gasto farmacéutico a los recursos económicos

disponibles

• Implantación y desarrollo de medidas que contribuyan a la mejora de la

accesibilidad, la calidad asistencial y la sostenibilidad del sistema

(EFICIENCIA) o Estructurales

o Progresivas

o Coherentes

o Respetuosas

• Evaluaciones

• Dotación de mecanismos que permitan evaluar y considerar diferentes

opciones, preferiblemente estableciendo un modelo colaborativo entre

agentes

Actuaciones

Acceso a Medicamentos

30

Comisiones

Revisores

Aplicación

Ámbitos MEDICAMENTOS CON RECETA

MEDICACIÓN HOSPITALARIA

(MHDA)

TRATAMIENTO DE ALTA

COMPLEJIDAD (TAC)

CFT-CatSalut (Armonización-

PHMHDA)

• AIAQS(Agencia Catalana de Evaluación)

• CFT hospitales (Comités hospitalarios fármaco-terapéuticos)

• CAMed (Consejos Asesores Medicamentos)

• ICF (Instituto Catalán Farmacología)

• Contrato proveedores / incentivos ● Bechmarking proveedores

• Transparencia e interacción agentes sistema

• Difusión Web CatSalut ● Acuerdos de riesgo compartido

CAMAPC (receta médica)

CAMUH/CATFAC (Criterios de acceso

TAC-PASFTAC)

• CAEIP (Farmacoeconomía)

• COPIF (Provisión y financiación)


31

Comisiones

Revisores

Aplicación



(MHDA)

TRATAMIENTO DE ALTA

COMPLEJIDAD (TAC)


PHMHDA)









TAC-PASFTAC)




32

► CAMAPC : Consell Assessor de Medicaments en

l’Àmbit de l’Atenció Primària i Comunitària

• Consejo Asesor de Medicamentos en el ámbito de la atención primaria y

comunitaria de CatSalut, que elabora propuestas de armonización de los

protocolos farmacoterapéuticos y realiza informes de evaluación de los

medicamentos determinados por el CatSalut

• Objetivos:

o Incluir recomendaciones concretas de uso terapéutico en condiciones

de práctica clínica habitual

o Incluir recomendaciones sobre la pertenencia del tratamiento en cada

tipo de paciente, subgrupos y poblaciones concretas

o Establecer criterios de seguimiento y valoración de la respuesta

terapéutica y su eficiencia

Medicamentos con receta

Comisiones


33

Comisiones

Revisores

Aplicación



(MHDA)

TRATAMIENTO DE ALTA

COMPLEJIDAD (TAC)










TAC-PASFTAC)




PHMHDA)

34

►PH-MHDA: Programa d’Harmonització terapèutica de

la Medicació Hospitalària de Dispensació Ambulatòria

• Programa para armonizar el uso de la medicación hospitalaria de

dispensación ambulatoria en el ámbito del CatSalut

• De acuerdo con criterios de evidencia científica, realiza la selección y

evaluación científica de los medicamentos y de su uso, elaborando

los protocolos farmacoterapéuticos de utilización de los medicamentos

en el centro hospitalario

• Este sistema, puede dar lugar a algunas diferencias y / o discrepancias

entre los centros hospitalarios de la red hospitalaria de utilización pública

(XHUP)

• Se crean 2 comisiones para este objetivo: CAMHDA y COMHDA

Medicamentos hospitalarios

Comisiones

• Alcance: antirretrovirales, inmunosupresores y citostáticos

• Genera recomendaciones sobre:

• Lugar en terapéutica en condiciones de práctica clínica habitual

• Tipos de paciente

• Condiciones de uso y dispensación del medicamento

• Criterios de seguimiento y respuesta terapéutica, éxito clínico y eficiencia

• Estudia impacto presupuestario y la eficiencia de la implantación de los protocolos farmacoterapeuticos en el ámbito del CatSalut

• Metodología GENESIS-SEFH de redacción de informes de evaluación de medicamentos

CAMHDA: Consell Assessor de

Medicació Hospitalària de Dispensació

Ambulatòria

Informa a CatSalut y propone la aprobación de los protocolos

armonizados de MHDA

Determina, propone y promueve medidas para la correcta

implantación, cumplimiento y seguimiento de los protocolos en el

ámbito de la XHUP

COMHDA: Comissió Farmacoterapèutica

de Medicació Hospitalària de Dispensació

Ambulatòria


37

Comisiones

Revisores

Aplicación



(MHDA)

TRATAMIENTO DE ALTA

COMPLEJIDAD (TAC)


PHMHDA)












TAC-PASFTAC)

38

► PASF-TAC: Programa d’Avaluació, Seguiment i

Finançament dels Tractaments d‘Alta Complexitat • Para tratamientos farmacológicos huérfanos, medicamentos de terapia

avanzada y tratamientos farmacológicos innovadores

► CATFAT: Consell Assessor de Tractaments

Farmacològics d´Alta Complexitat

• Realizará la autorización, renovación y registro de medicamentos • Asesorará a CatSalut en todos aquellos aspectos relacionados con los TAC

• Valorará y comunicará las recomendaciones sobre las solicitudes de TAC

• Realizará el seguimiento de las personas autorizadas a través de un registro

de datos clínicos y administrativos

Tratamientos Alta Complejidad

Comisiones

39

► CAMUH: Comitè d'Avaluació de Medicaments

d'Utilització Hospitalària

Está liderada por la Agencia de Evaluación de Tecnología e Investigación

Médica (AATRM)

Funciones:

• Identificar y asesorar sobre el lugar en terapéutica de los fármacos

evaluados en condiciones de práctica clínica habitual

• Definir indicaciones y criterios de respuesta terapéutica

• Identificar los resultados en términos de salud y eficiencia

Tratamientos Alta Complejidad

Comisiones


40

Comisiones

Revisores

Aplicación



(MHDA)

TRATAMIENTO DE ALTA

COMPLEJIDAD (TAC)


PHMHDA)










TAC-PASFTAC)



41

►CAEIP : Comissió d’Avaluació Econòmica i d’Impacte

Pressupostari

• Constituida en 2008, con carácter asesor en materia de evaluación

económica de medicamentos para CatSalut

• La CAEIP lleva a cabo revisiones farmacoeconómicas de los

principales grupos terapéuticos, una de las medidas de gestión

enmarcada dentro del Plan estratégico de la prestación farmacéutica de

CatSalut, que potencia el perfil farmacoeconómico y refuerza el

concepto del coste de oportunidad de las decisiones de utilización de

medicamentos.


Comisiones

42

CAEIP: Comissió d’Avaluació

Econòmica i d’Impacte Pressupostari

42

• Revisiones sistemáticas

farmacoeconómicas de los

principales grupos

terapéuticos

• Estimaciones del impacto

presupuestario de las

decisiones de inclusión de

medicamentos en la oferta

pública de la prestación

farmacéutica

• Estudios y propuestas en

materia de financiación de

medicamentos (condiciones

de compra y acuerdos de

riesgo compartido)


43

Comisiones

Revisores

Aplicación



(MHDA)

TRATAMIENTO DE ALTA

COMPLEJIDAD (TAC)


PHMHDA)










TAC-PASFTAC)



44

► COPIF : Comitè de Provisió i Finançament dels

Tractaments Farmacològics d'Alta Complexitat • Elaboración de modelos de compra en colaboración con la Comisión de

Evaluación Económica y de Impacto Presupuestario (CAEIP)


Comisiones

45

COPIF : Comitè de Provisió i Finançament

dels Tractaments Farmacològics d'Alta

Complexitat

Funciones:

• Elaborar propuestas de condiciones de la compra, provisión y financiación

de los TAC

• Realizar informes y valorar los aspectos económicos y de impacto

presupuestario de la introducción de nuevos medicamentos

• Crear estrategias de corresponsabilización, como los acuerdos de riesgo

compartido. El objetivo es fijar el precio en función del valor aportado

o Para favorecer el acceso de algunos fármacos maximizando la

efectividad, seguridad y eficiencia en práctica clínica habitual.

Importancia de los resultados en salud

o Para patologías graves con pocas alternativas, elevado coste y

reducido número de pacientes

o Con marcadores de efectividad fiables, que se puedan medir en un

medio/corto período de tiempo

o Facilidad para identificar el perfil del paciente

o Disponibilidad de un sistema de información que registre la

información clínica relevante

46

Acuerdos de riesgo compartido (Patient access schemes)

J. Espín. Gac Sanit 2010; 24: 491-497

47

Acuerdos de Riesgo

Compartido

• El primer acuerdo fue firmado en 2011, entre el CatSalut, el ICO y

AstraZeneca con Gefitinib, un citostático indicado en cáncer de pulmón no

microcítico con mutación de carácter positivo del gen EGFR

• Posteriormente el Servei Català de la Salut, el Hospital Clínic de Barcelona

(Servicios de Reumatología y Farmacia) y UCB Pharma desarrollaron un

programa de acuerdo de riesgo compartido con Certolizumab, para el

tratamiento de la artritis reumatoide

• Cáncer colorrectal

• Pruebas diagnósticas

En Cataluña hay cuatro acuerdos de riesgo compartido en marcha con

medicamentos para el cáncer de pulmón, artritis reumatoide, cáncer

colorrectal y pruebas para el diagnóstico.

http://www20.gencat.cat/portal/site/canalsalut/menuitem.366fae3f8

9ecc736ba963bb4b0c0e1a0/?vgnextoid=5c27df3dd9685310VgnV

CM1000008d0c1e0aRCRD&vgnextchannel=5c27df3dd9685310Vg

nVCM1000008d0c1e0aRCRD&vgnextfmt=detall&contentid=5e736

0187e137310VgnVCM3000009d0c1e0aRCRD&newLang=es_ES

48

Acuerdos de Riesgo

Compartido

49

Acuerdos de Riesgo

Compartido

50

Acuerdos de Riesgo

Compartido

51

Acuerdos de Riesgo

Compartido

52

Situación de TAC

52

53


Conceptos básicos

Tipos de análisis de evaluación

económica de intervenciones sanitarias


Conceptos básicos



54

Necesidad de gestionar los recursos

de forma más eficaz y eficiente

La aproximación

económica a

la Sanidad

COSTE DE OPORTUNIDAD

Al asignar los recursos disponibles en un programa o

intervención sanitaria, “sacrificamos” otras

oportunidades de utilizar esos recursos

ASIGNACIÓN DE

RECURSOS

Las necesidades son

ilimitadas. Por tanto,

debemos elegir la

forma más eficiente de

utilizar los recursos

ESCASEZ

Los recursos son

insuficientes

(limitados) para

financiar todas las

intervenciones

55

Cálculo de la EFICIENCIA (relación entre

costes y resultados en salud) de una

intervención sanitaria y

COMPARACIÓN con otras alternativas,

con el fin de seleccionar aquélla con

una relación más favorable

¿Qué es la Evaluación Económica

de Intervenciones Sanitarias?

56

Evaluación Económica de

Intervenciones Sanitarias

COSTES RESULTADOS

57

Umbral de eficiencia

Análisis de sensibilidad

Análisis de los resultados - Conclusiones

Análisis de la perspectiva

Análisis de las alternativas

Horizonte temporal

Objetivo del estudio

Minimización de costes

Coste-efectividad

Coste-utilidad

Coste-beneficio

Tipo de análisis

Medida de los resultados

Respuesta

Supervivencia

Calidad de vida

PROs

Tasa de descuento

Ensayos clínicos

Práctica clínica habitual

Meta-análisis

Modelización

Métodos Estimación de los costes

Identificación

Cuantificación

Valoración

Tasa de descuento

Costes directos vs. indirectos

Costes sanitarios vs. no sanitarios

58

Sanitarios No sanitarios

Directos

Indirectos

• Medicamentos

• Hospitalización / Cirugía

• Visitas

• Pr. analíticas/diagnósticas

• Tratamiento AAs

• Costes futuros

• Gastos de

desplazamiento

• Cuidados domiciliarios

• Adaptaciones del hogar

• Pérdida de

productividad (por

abstentismo laboral)

Tipos de recursos y costes

59

RECURSO

IDENTIFICACIÓN CUANTIFICACIÓN VALORACIÓN

COSTE UNITARIO CONSUMO

¿QUÉ? ¿CANTIDAD? ¿CUÁNTO CUESTA?

Estimación de Costes

60



Horizonte temporal



Respuesta

Supervivencia

Calidad de vida

PROs

Tasa de descuento

Estimación de los costes

Identificación

Cuantificación

Valoración

Tasa de descuento



DAS28

PASI

61

RESULTADOS

Unidades clínicas

o naturales

Supervivencia

Resultados

intermedios

PRO *

Resultados

finales

* PRO: Patient Reported Outcomes

Medida de resultados en salud

CVRS

Adherencia y

persistencia

Satisfacción con

el tratamiento

Preferencias de

los pacientes

Productividad

laboral

62

Valor para la sociedad y los Sistemas de Salud • Valor terapéutico y social adicional frente a los

competidores (value-based pricing : ¿vale lo que cuesta?)

• ¿Cubre necesidades no cubiertas?

Valor para paciente y clínico prescriptor • Beneficio clínico incremental (¿nuevo medicamento o

innovación terapéutica o tecnológica?)

• Datos de efectividad y datos humanísticos

Valor para el financiador del medicamento • Coste y efectividad frente a los competidores (evaluación

económica)

• Impacto presupuestario para garantizar la sostenibilidad

financiera

¿Qué es el valor añadido de los

medicamentos?

63


Conceptos básicos








64



Horizonte temporal



Coste-efectividad

Coste-utilidad

Coste-beneficio

Tipo de análisis


Respuesta

Supervivencia

Calidad de vida

PROs

Tasa de descuento

Ensayos clínicos


Meta-análisis

Modelización


Identificación

Cuantificación

Valoración

Tasa de descuento



65

¿Se examinan tanto los costes como los resultados?

NO SI

Examen de resultados Examen de costes

NO

¿Hay

comparación

entre dos o

más

alternativas? SI

EVALUACIÓN

PARCIAL

Descripción de

consecuencias

EVALUACIÓN

PARCIAL

Descripción de costes

Coste de la enfermedad

EVALUACIÓN

PARCIAL

Análisis coste-

consecuencia

EVALUACIÓN

PARCIAL

Evaluación de eficacia o

efectividad

EVALUACIÓN

PARCIAL

Análisis de costes

Impacto Presupuestario

Evaluaciones Económicas Parciales y

Completas

EVALUACIÓN

COMPLETA

AMC

ACE

ACU

ACB

66

Costes Resultados

Tipos de evaluaciones económicas

completas

Minimización costes Resultados equivalentes

(1) Años de vida ganados (supervivencia), tasa de respuesta clínica, etc

Coste-efectividad Unidades clínicas

habituales (1)

(2) Años de vida ajustados por calidad (AVACs)

Coste-utilidad Cantidad y

calidad vida (2)

Coste-beneficio

67

Análisis de minimización de costes

COSTES A

Opción A Opción B

RESULTADOS

A = B COSTES B

RESULTADOS

B = A

68

Análisis de minimización de costes

2.000 €

90%

2.600 €

90%

Costes (€)

Resultados

(% eficacia o

efectividad)

Opción A Opción B

69

COSTES A

Opción A Opción B

EFECTOS A COSTES B EFECTOS B

Análisis coste-efectividad

70

Análisis coste-efectividad

6.000 €

2,0 años

7.500 €

2,2 años

Efectos (AVG,

años de vida

ganados)

Costes (€)

Opción A Opción B

71

COSTES A

Opción A Opción B

AVAC A COSTES B AVAC B

Análisis coste-utilidad

72

Análisis coste-utilidad

7.000 €

10.000 €

2,3 AVAC

Costes (€)

Opción A Opción B

Efectos (AVAC,

años de vida

ajustados por

calidad)

1,8 AVAC

73

Umbral de eficiencia

Análisis de sensibilidad

Análisis de los resultados - Conclusiones



Horizonte temporal



Coste-efectividad

Coste-utilidad

Coste-beneficio

Tipo de análisis


Respuesta

Supervivencia

Calidad de vida

PROs

Tasa de descuento

Ensayos clínicos


Meta-análisis

Modelización


Identificación

Cuantificación

Valoración

Tasa de descuento



74

C A - C B

RCEI A VS B =

E A - E B

RCEI = Relación coste-efectividad incremental

C = Coste

E = Efectividad (% Pacientes clínicamente controlados / AVG / AVAC)

A = Nuevo Tratamiento (+ efectivo)

B = Alternativa Terapéutica

Costes Resultados

Coste-efectividad Supervivencia

Tasa de Respuesta

Relación coste-efectividad

incremental

75

JA Sacristán et al. Gac Sanit 2002;16:334-343

Debemos definir una disponibilidad a

pagar. El umbral de eficiencia

76

Análisis de Impacto Presupuestario

77

Prioridad en individuos con alto riesgo de enfermedades

coronarias o en pacientes que habían experimentado un IM

8,2% de la población entre 35 – 69 años

Freemantle (BMJ, 1997) indica que la adherencia a las guías

de utilización de las estatinas recomendada por el SMAC

“costaría” a las Autoridades Sanitarias Británicas el 20% de

su presupuesto farmacéutico anual

Monkman (BMJ, 2000) ha demostrado que la prescripción de

estatinas en Gran Bretaña está por debajo de las

recomendaciones del SMAC

El Standing Medical Advisory Council (SMAC) publica en 1997

unas guías de utilización de estatinas

Trueman et al. Pharmacoeconomics 2001; 19: 609-621

Utilización de Estatinas en el Reino

Unido …

Análisis de impacto presupuestario

Escenario actual (EA)

Fármaco Cuota de

mercado

Precio

A 20% 5 €

B 20% 6 €

C 20% 7 €

D 20% 8 €

E 20% 9 €

78

Nuevo escenario (NE)

Fármaco Cuota de

mercado

Precio

A 25% 5 €

B 25% 6 €

C 25% 7 €

D 25% 8 €

Impacto Presupuestario (IP)

Análisis de impacto presupuestario

Escenario actual (EA)

Fármaco Cuota /

Pacientes

Precio /

Impacto

A 20% / 200 5 € / 1.000

B 20% / 200 6 € / 1.200

C 20% / 200 7 € / 1.400

D 20% / 200 8 € / 1.600

E 20% / 200 9 € / 1.800

79

Nuevo escenario (NE)

Fármaco Cuota /

Pacientes

Precio /

Impacto

A 25% / 250 5 € / 1.250

B 25% / 250 6 € / 1.500

C 25% / 250 7 € / 1.750

D 25% / 250 8 € / 2.000

IP EA vs NE = 500 €

Coste total EA = 6.500 € Coste total NE = 7.000 €

80

ACE

Dependen de la perspectiva: Perspectiva de la sociedad

HT: efectos y costes diferenciados

Útiles en P&R

El ACE incremental “ignora” de dónde procede la financiación de un nuevo “programa”

ACE = Análisis Coste-Efectividad

AIP

Dependen de la perspectiva: Perspectiva del financiador

Horizonte temporal (HT): 1 año

Útiles en P&R

No recursos adicionales

AIP = Análisis de Impacto Presupuestario

complementarios

Análisis de Impacto Presupuestario

vs. Análisis Coste-Efectividad

81

La Evaluación Económica nos ayuda a

mejorar la gestión de los medicamentos

Maximizar la eficiencia (Evaluación Económica “Completa” de Intervenciones Sanitarias: Costes y Resultados en Salud)

¿Compensa el resultado extra el coste adicional?

Mantener el control de sus presupuestos (Análisis del Impacto Presupuestario)

¿ Tenemos suficiente presupuesto para pagar el coste adicional?

84


en Reumatología




en Reumatología

85

Las enfermedades inflamatorias crónicas están asociadas con un alto impacto socioeconómico debido a:

• Elevado consumo de recursos sanitarios

• Pérdidas de productividad de los pacientes por la enfermedad

• Disminución de la calidad de vida relacionada con la salud

El coste de la enfermedad se correlaciona con la gravedad de la enfermedad, por lo que el control de la progresión de la enfermedad puede reducir el coste total

Evaluación Económica de Terapias

Biológicas

86

Las terapias biológicas han demostrado su eficacia, efectividad y seguridad en enfermedades inflamatorias crónicas

Las terapias biológicas conllevan un elevado coste inicial en comparación con las terapias convencionales

A largo plazo, parte de los costes de adquisición inicial de las terapias biológicas se podrían compensar con la reducción de los costes relacionados con la progresión de la enfermedad


Biológicas

Pero, ¿qué ocurre a corto plazo en un sistema público cuya sostenibilidad está cuestionada?

87

Diversos estudios han demostrado que las terapias biológicas:

• Son coste-efectivas, a largo plazo

• Disminuyen el consumo de recursos sanitarios no farmacológicos

• Proporcionan una mejoría en la calidad de vida de los pacientes

• Aumentan su productividad laboral

• A corto plazo, producen un elevado impacto presupuestario


Biológicas

88

Bases para el cálculo de costes de

Terapias Biológicas en Reumatología 1

Posología en función de la ficha técnica de cada producto

Precio: PVL (base de datos del Consejo General de Colegios

Oficiales de Farmacéuticos )

*Precio financiado para hospitales pertenecientes al SNS (el precio notificado de golimumab es de 1.117€)

Para el cálculo del coste de infliximab se ha considerado la

optimización del contenido de los viales

En el caso de infliximab, tratamiento intravenoso en el que se

requiere la administración del mismo en el hospital de día, se

ha incluido el coste de administración. Como coste de

administración se considera una visita a un hospital de día

(general) por cada dosis de fármaco (59,63 euros)

Producto Presentación PVL

Infliximab Vial de 100 mg 536,28 €

Adalimumab Jeringa de 40 mg 514,15 €

Etanercept Jeringa de 50 mg 236,81 €

Golimumab Pluma de 50 mg 895,13 €*

Certolizumab Jeringa de 200 mg 474,00 €

89

Adalimumab

• Posología: 40 mg de adalimumab

administrados en semanas alternas como

dosis única en inyección por vía

subcutánea

• Nº administraciones:

• Primer año: 26 (52 semanas/2). Estas

administraciones comprenden 52

semanas de tratamiento

• A partir del segundo año: 26 (52

semanas/2). Estas administraciones

comprenden 52 semanas de

tratamiento

• Coste de tratamiento anual:

• Primer año: 13.368 €

• A partir del segundo año: 13.368 €

90

Infliximab

• Posología: 3 mg/kg administrados en

perfusión intravenosa seguida de dosis

adicionales de 3 mg/kg en perfusión, a las 2

y 6 semanas siguientes a la primera y

posteriormente una cada 8 semanas


• Primer año: 8 (semanas 0, 2, 6, 14, 22, 30,

38 y 46). Estas administraciones permiten

tratar al paciente durante 54 semanas

• A partir del segundo año: 7

administraciones, que permiten tratar al

paciente durante 56 semanas. El tercer

año se realizan 6 administraciones, que

comprenden un periodo de 48 semanas

• El coste de tratamiento se ha ajustado al

periodo de un año (52 semanas)


• Varía en función del peso del paciente

(tabla)

91

Etanercept

• Posología: 25 mg de Enbrel

administrados dos veces a la semana.

Una dosis de 50 mg administrada una vez

a la semana ha demostrado ser segura y

efectiva


• Primer año: 104 jeringas de 25 mg (52

semanas x 2) ó 52 jeringas de 50 mg

(comprenden 52 semanas de

tratamiento)

• A partir del segundo año: 104 jeringas

de 25 mg ó 52 jeringas de 50 mg


tratamiento)




92

Golimumab

• Posología: 50 mg una vez al mes. En

pacientes que pesen más de 100 kg y que

no alcancen una respuesta clínica

adecuada después de 3 ó 4 dosis, se

puede considerar aumentar la dosis a 100

mg una vez al mes


• Primer año: 12 (comprenden 52

semanas de tratamiento)

• A partir del segundo año: 12


tratamiento)




93

Certolizumab

• Posología: 400 mg (2 inyecciones de 200

mg cada una en un día) en las semanas 0,

2 y 4, seguido de una dosis de

mantenimiento de 200 mg cada 2

semanas


• Primer año: 29 (2 administraciones en

las semanas 0, 2 y 4 y posteriormente 1

administración en las semanas 6, 8, 10

… 48, 50, 52). Comprenden 52 semanas

de tratamiento)

• A partir del segundo año: 26 (52

semanas/2). Comprenden 52 semanas

de tratamiento




94

Coste anual de los tratamientos

anti-TNF en Artritis Reumatoide

PRODUCTO DOSIFICACIÓN Nº ADMIN COSTE ANUAL (52 SEMANAS)

55 Kg 60 Kg 65 Kg 70 Kg 75 Kg 80 Kg 85 Kg 90 Kg 100 Kg

Infliximab

(Remicade)

Inducción: 3mg/Kg sem 0, 2 y 6.

Mantenimiento: 3mg/Kg c/ 8 sem. 8 7.345 € 7.968 € 8.591 € 9.215 € 9.838 € 10.462 € 11.085 € 11.709 € 12.955 €

Adalimumab

(Humira) 40mg / 2 sem 26 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 €

Etanercept

(Enbrel) 50mg / sem 52 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 €

Golimumab

(Simponi) 50 mg / mes 12 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 €

Certolizumab

(Cimzia)

Inducción: 400mg sem 0, 2 y 4

Mantenimiento: 200mg c/2 sem 29 13.746 € 13.746 € 13.746 € 13.746 € 13.746 € 13.746 € 13.746 € 13.746 € 13.746 €

Primer año

95

Coste anual de los tratamientos

anti-TNF en Artritis Reumatoide

A partir del segundo año

PRODUCTO DOSIFICACIÓN Nº

ADMIN

COSTE ANUAL (52 SEMANAS)

55 Kg 60 Kg 65 Kg 70 Kg 75 Kg 80 Kg 85 Kg 90 Kg 100 Kg

Infliximab

(Remicade) Mantenimiento: 3mg/Kg c/ 8 sem. 6,5* 6.178 € 6.701 € 7.223 € 7.746 € 8.269 € 8.792 € 9.315 € 9.838 € 10.884 €

Adalimumab

(Humira) 40mg/2 sem 26 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 € 13.368 €

Etanercept

(Enbrel) 50mg/sem 52 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 € 12.314 €

Golimumab

(Simponi) 50 mg/mes 12 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 € 10.742 €

Certolizumab

(Cimzia) Mantenimiento: 200mg c/2 sem 26 12.324 € 12.324 € 12.324 € 12.324 € 12.324 € 12.324 € 12.324 € 12.324 € 12.324 €

96

Coste de Terapias Biológicas en AR

Año 1 en función del peso del paciente

Infliximab es el fármaco con menor coste durante el primer año de tratamiento

en pacientes con un peso inferior a 82 kg

97

Coste de Terapias Biológicas en AR

Año 2 en función del peso del paciente

Infliximab es el fármaco con menor coste a partir del segundo año en pacientes

con un peso inferior a 99 kg

98

Distribución acumulada del peso de

los pacientes con AR en España. Año 1

• EC: Infliximab es el fármaco con menor coste en el 48% de los pacientes en el primer año y

en el 75% de los pacientes a partir del segundo año de tratamiento

• ECRR y CU: Infliximab es el fármaco con menor coste en el 70% de los pacientes en el

primer año y en el 75% de los pacientes a partir del segundo año de tratamiento

En el primer año de tratamiento de la AR, el 82,42% de los pacientes tiene un

peso inferior a 82 Kg con lo que el tratamiento con infliximab será el tratamiento

con menor coste

99

Distribución acumulada del peso de

los pacientes con AR en España. Año 2

• EC: Infliximab es el fármaco con menor coste en el 48% de los pacientes en el primer año y

en el 75% de los pacientes a partir del segundo año de tratamiento

• ECRR y CU: Infliximab es el fármaco con menor coste en el 70% de los pacientes en el

primer año y en el 75% de los pacientes a partir del segundo año de tratamiento

En el año 2, el 100% de los pacientes tiene un peso inferior a 99 Kg, por lo tanto,

el tratamiento con infliximab será el más económico en la totalidad de la

población

101

Reflexiones



Reflexiones

102

Alternativas Terapéuticas Equivalentes

Acuerdos de riesgo compartido, basado

en resultados en salud

Consensos terapéuticos validados a nivel

autonómico: criterios homogéneos en

selección y utilización

Precio medio o máximo anual por

paciente

Protocolos de negociación por centrales

de compra

Estrategias de control del gasto

farmacéutico

103

• La Evaluación Económica de Intervenciones Sanitarias es un criterio importante en la toma de decisiones, pero no el único • Incorporación nuevas intervenciones en base a:

• La relación entre el coste y la efectividad frente a los competidores

• El impacto presupuestario para garantizar la sostenibilidad financiera

• Atención integrada en torno al paciente • Guías clínico-económicas (eficiencia)

• Importancia de medición de otros resultados en salud no convencionales (CVRS y productividad laboral)

Algunas reflexiones … para la

sostenibilidad de los Sistemas de Salud

104

• Corresponsabilización de los profesionales en el uso eficiente de los recursos sanitarios • Formación

• Colaboración entre prescriptores y otros decisores (gestores y farmacéuticos)

• Promoción del uso eficiente de los recursos

• Reducir la variabilidad clínica y la utilización

inadecuada de las intervenciones médicas

• Desarrollo de incentivos a los profesionales

sanitarios

Más reflexiones … para la sostenibilidad

de los Sistemas de Salud

105

Necesidad de criterios explícitos para definir el

grado de innovación, qué es el valor social de

un medicamento, cuál sería la disponibilidad a

pagar de la sociedad, etc

Transparencia en la presentación e

interpretación de resultados

• Involucración de los decisores en el diseño y

elaboración de los estudios de registro y de valor

terapéutico

Las últimas reflexiones … para la

sostenibilidad de los Sistemas de Salud

utilización de la evaluación económica de intervenciones ... de casado-46-5… · •...

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