RANDOX 247 CC A TRAVES DEL INTERNET

INTRODUCCION A 247 ¿Qué es 247? 247 es un paquete de informe del grupo de comparación diseñado para complementar los sueros de control Randox, y que permite a los laboratorios controlar el funcionamiento analítico (control de calidad interno) y compararlo directamente con miles de laboratorios de todo el mundo (reporte de grupo de comparación). ¿Qué necesito para empezar? Los requerimientos básicos para utilizar 247 son los siguientes: 1. PC (ordenador personal) 2. Conexión a Internet 3. Suero 247 4. Licencia 247 ¿Cómo puedo obtener el software 247? El software 247 está disponible para todos los clientes Randox en formato CD. El CD se coloca directamente en la unidad lectora de CD y se descarga en el disco duro del PC a través de una opción de autoejecución. El CD se suministra con una breve introducción del software e instrucciones de uso. Una vez descargado, el software permanece activo durante un período de prueba de 60 días. Después de este período el software se bloqueará y prevendrá el acceso a todas las funciones. Los datos permanecerán almacenados en el sistema y su acceso será posible cuando se reactive el software con número de código único. Para reactivar el software los usuarios deberán registrarse en www.randox.com/247 . Los datos de regristro se remiten directamente al cliente y se introducirán en el software bajo el menú de configuración/registro. El registro y reactivación del software proporciona su uso gratuito durante un período de hasta 12 meses. Los usuarios deberán actualizar los datos de registro anualmente para asegurarse de que el software permanece activo. ¿Cómo puedo mejorar el software 247? Mejoras del software 247 se pueden obtener registrándose con Randox a través de su web o a través de su distribuidor. Este es un servicio Randox y es necesario pagar por la licencia. Una vez se reciba el pago de la licencia, los clientes recibirán datos confidenciales de REGISTRO y CONTRASEÑA para su seguridad en la website www.randox.com/247. Los usuarios registrados serán informados de las mejoras del software y pueden descargarlas con el simple toque de una tecla. ¿Cómo utilizo 247 para los reportes de grupo de comparación? El CD 247 contiene el sistema de software que se puede descargar y utilizar para el control de calidad interno. El sistema también ofrece la facilidad de reportes de grupo de comparación, capacitando a los laboratorios para transmitir datos del laboratorio al ordenador 247 en la sede

central Randox y después descargar los valores generados por el grupo de comparación de miles de laboratorios de todo el mundo. Esta opción del grupo de comparación requiere que el usuario disponga de una licencia de Grupo de Comparación 247 válida. Para mayor información visite la web, o póngase en contacto con su representante Randox. ¿Qué es una licencia de Grupo de Comparación 247 y cómo puedo obtenerla? Los Laboratorios Randox emiten la licencia para 247 y se renueva anualmente. Cada titular de la licencia recibirá un número de usuario único que activa la cuenta 247 y le capacita para transferir datos. Las licencias se pueden obtener poniéndose en contacto con su representante de Randox o completando un formulario de registro en la website Randox 247 ¿Cómo puedo transferir datos al servidor 247? La información se puede transferir al servidor 247 simplemente tocando un botón. El paquete de software tiene una opción de menú que permite transferir información con el simple toque de una botón.

¿Cada cuanto tiempo se actualiza el grupo de comparación? Los datos del grupo de comparación se actualizan diariamente, ofreciendo al usuario los datos de funcionamiento de su instrumento más actuales. ¿Qué ocurre con la confidencialidad? Randox utiliza procedimientos de codificación complejos para asegurar una total confidencialidad de los datos que se transfieren y acceso no autorizado a los datos de funcionamiento. ¿Puedo utilizar la facilidad del grupo de comparación sin estar conectado al Internet? Los datos de funcionamiento y del grupo de comparación se pueden remitir y recibir por correo. Esto se puede organizar poniéndose en contacto con un representante de Randox y requiere una licencia válida. ¿Está disponible el sofware 247 en otros idiomas? Si, el software 247 está actualmente disponible en Inglés, Español, Italiano, Francés, Portugués y Chino. Existe una facilidad de selección de software única que permite a los usuarios cambiar de idioma cuando les sea necesario. Para mayor información referirse a la sección 1.1.2.2. OPCIONES DE IDIOMA, en el manual de instrucción. CARACTERISTICAS DEL RANDOX 247 1. Protección Multi-nivel de la contraseña para acceso al sistema. Permite un control de la programación del sistema a la vez que permite acceso al personal del laboratorio para introducir datos.

2. Análisis rápido de los datos con selecciones de grupo definidas por el usuario. Grupo de suero y panel de selección de test para facilitar el análisis de los datos. 3. Estadísticas disponbibles con el simple toque de un botón! Gráficos Levey-Jennings, Histograma y Resumen de Funcionamiento fáciles de observar rapidamente. 4. CC a través del Internet para comparaciones de funcionamiento de laboratorios Internacionales Los usuarios tienen acceso a datos mundiales con una tabla sumario de comparación de funcionamientos. 5. Programaciones definidas por el usuario para analitos, identificación de instrumento, unidades y factor de correcciones. Programación específica para el usuario para las normas de funcionamiento (Westgard). 6. Actualización diaria de la información del grupo de comparación ofrece a los laboratorios actualizaciones regulares.

7. Campos de análisis definidos por el usuario para las especificaciones del laboratorio.

8. Posibilidad de averiguar datos introducidos individualmente. 9. Existen disponibles opciones de software multi-idiomas.

ANTECENDENTES DE LA INFORMACION ASEGURAMIENTO DE CALIDAD � las bases Los directores de laboratorios están bajó presión en aumento para que controlen de más cerca los resultados y aseguren su calidad debido a una creciente demanda por parte de autoridades superiores para una acreditación nacional e internacional de los procedimientos y funcionamiento del laboratorio. Los laboratorios clínicos analizan y reportan valores para una multitud de parámetros clínicos diariamente y se les desafía continuamente para que observen las restricciones tanto de tiempo como del coste para el reporte de resultados a la vez que aseguran fiabilidad de la información. Las medidas de aseguramiento de calidad se implementan para detectar irregularidades en resultados analíticos por ej. Valores fuera del rango esperado, sin reducir la cantidad de muestras, por ej. Minimizar rechazos falsos.

Un test clínico analizado 20 veces en una misma muestra de un paciente, en teoría, debería dar el mismo resultado. En la práctica, normalmente se dan ligeras variaciones en los valores observados. Cuando se trazan los valores en un gráfico la mayoría están próximos al valor medio, mientras que unos pocos estarán en ambos lados de la media. Esto se demuestra fácilmente por medio de la distribución normal o gaussian que se muestra en la Figura 1. En una distribución normal, la proporción de vde la media se pueden predecir: • El 68,2% de los valores caen entre más y • El 95,5% de los valores caen entre más y • El 99,7% de los valores caen entre más y

DISTRIBUCION NORMAL (GAUSSIAN)

0

-1-2-3VALOR MEDIO

No. de observaciones

S

alores que caen dentro de los multiplos de DMs

menos 1 DM menos 2 DMs menos 3 DMs

1 2 3

La distribución normal se ha utilizado como modelo para predecir la aceptabilidad de las observaciones en muestras biológicas. Laboratorios individuales deben de implementar normas para definir que observaciones están �fuera de control� sin incrementar significativamente el número de rechazos falsos. El Procedimiento de Multi-Norma Westgard (Westgard 1981) se utiliza normalmente para mejorar métodos de control de calidad y detectar tendencias y movimientos en los datos del laboratorio. La proporción de rechazos falsos se ha visto reducida en un 88% con la implementación de las normas Westgard.

TERMINOS ESTADISTICOS Los métodos de Aseguramiento de Calidad utilizan manipulaciones matemáticas de información que incluyen la media, la desviación estándar, el coeficiente de variación y el índice de desviación estándar. 1. Media (➮➮➮➮) La media aritmética se calcula dividiendo la suma de todos los resultados por el número de resultados. ➮➮➮➮ = ∑xi Xi = resultado, n = número de resultados n 2. Desviación Estándar (s) La desviación estándar de una distribución Normal es una medida de la dispersión de observaciones sobre la media en las mismas unidades que las observaciones mismas. s = Σ(xi

2) - (Σxi)2 s = desviación estándar n Xi = resultado individual

n � 1 n = número de resultados 3. Coeficiente de Variación (%CV) El coeficiente de variación (CV) es la desviación estándar relativa ej. el SD expresado como un porcentaje de la media. El CV refleja un ratio de la desviación estándar al nivel de concentración, y por lo tanto provee una estimación mejor del funcionamiento del método sobre un rango de concentraciones. CV = s x 100 ➮➮➮➮ 4. Indice de la Desviación Estándar (SDI) El Indice de la desviación estándar (SDI) expresa la desviación del resultado del participante (en unidades SD) de la media. El SDI facilita la comparación de los resultados de diferentes tests al mimo tiempo, sin tener que considerar unidades diferentes o magnitud de cambio. Una media SDI de 1,0 o mayor indica que el resultado del test muestra una diferencia sistemática al grupo.

SDI = x - ➮➮➮➮ s

INTRODUCCION A ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

El Aseguramiento de Calidad abarca todas las medidas tomadas para asegurar la fiabilidad de las investigaciones para ofrecer el mejor cuidado del paciente. El error analítico se puede dirigir y controlar por el Control de Calidad Interno (IQC) y la Evaluación de la Calidad Externa (EQA). Los buenos laboratorio adoptarán ambos sistemas IQC y EQA para el aseguramiento de calidad. Un Programa de Grupo de Comparación es una extensión de IQC y posibilita el acceso a los datos de funcionamiento de laboratorios utilizando el mismo método e instrumento por ej sus comparados.

1. CONTROLIQC es el actlaboratorio. Iprecisión de

Para establecontrol de ccada analitoLos laboratoaceptabilidaJennings y e

P

C

-3

-2

-1

0

1

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Esta

ndar

Componentes de aseguramiento decalidad

DE CALIDAD INTERNO (IQC) o de detectar errores que invalidarían la utilidad médica de los resultados de QC posibilita la detección de problemas del funcionamiento diario y asegura la los tests de laboratorios clínicos.

cer un sistema de IQC se requiere los resultados de dos niveles de sueros de alidad en 20 días consecutivos. La media y los límite 2SD se establecen para a ambos niveles. rio pueden implementar reglas Westgard para establecer límites de

d para los resultados del suero. Los valores SD se trazan en un gráfico de Levey l SDI se utiliza para observar las desviaciones de la media.

rograma de Grupo Peer

ontrol de Calidad Interno(IQC)

Evaluacion de Calidad Externa(EQA)

Aseguramiento de Calidad(QA)

GRAFICO LEVEY JENNINGS

Numero de muestra

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

2. REPORTES DEL GRUPO DE COMPARACION (PGR) El sistema de reportes del grupo de comparación es una extensión del IQC y da al laboratorio una media de la comparación de los valores IQC con otros laboratorios utilizando el mismo lote de suero, instrumento y método por ej. Sus comparados. El Reporte del Grupo de Comparación se usa en los laboratorios utilizando sueros de precisión para suministrar información adicional en sueros de lote específico. Los valores de IQC generados dentro del laboratorio se remiten a un suministrador de programa de Reportes del Grupo de Comparación por ej. Randox, asiduamente. El suministrador del servicio entonces calcula la media del LOTE ESPECIFICO y los valores SD de los datos suministrados por los participantes del programa que estén contribuyendo. Los participantes reciben los valores del grupo de comparación por correo, fax o e-mail y pueden utilizarlos para evaluar el funcionamiento del laboratorio.

PGR NO es un programa EQA.

3. EVALUACION DE CALIDAD EXTERNA (EQA) Los programa de evaluación de calidad externa permite a los laboratorios controlar su exactitud y comparar su funcionamiento con otros laboratorios. Autoridades de la Salud y organizaciones profesionales han introducido programas nacionales EQA en muchos países. También están disponibles programas internacionales tales como Programa de Evaluación de Calidad Internacional Randox (RIQAS). (Visite la website de RIQAS en www.riqas.com para más información). La mayoría de los programas EQA imitan el tratamiento de muestras de pacientes desconocidos. El laboratorio desconoce los valores del parámetro de una muestra EQA, reconocido como �análisis ciego� Requerimientos para EQA

• Registro con organizadores del programa EQA • Niveles distintos de suero para cubrir un rango de pacientes • Envío de resultados dentro de unas fechas especificadas • Matriz de muestra consistente

Los programas EQA proporcionan análisis de los resultados más detallados; por ejemplo el programa de RIQAS proporciona comparaciones de resultados por separado de instrumento y método de grupo. REGLAS WESTGARD Muchos sistemas IQA utilizan reglas Westgard como criterio de selección para la aceptación o rechazo de los valores del suero de control. Existe un grupo de reglas estándar utilizadas por los sistema IQA y el laboratorio selecciona las reglas que mejor se adaptan a las necesidades de su laboratorio. Se ha proyectado un número de reglas según sigue: 1. 1 resultado excede 2SD 2. 1 resultado excede 3SD 3. 1 resultado excede 4SD 4. 2 resultados exceden 2SD 5. 2 de 3 resultados exceden 2SD 6. Rango excede 4SD 7. 3 resultados exceden 1SD

8. 4 resultados exceden 1SD 9. 10 resultados en el mismo lado de la media 10. Tendencia de punto-7 Los laboratorios pueden seleccionar reglas individuales o combinaciones de reglas para aceptar, alarmar o rechazar resultados. Por ejemplo un laboratorio puede elegir aceptar resultados dentro de las reglas 1 y 2 y rechazar los resultados dentro de las reglas 4 y 5.

DESCRIPCION DEL SOFTWARE 247 es un paquete de software producido por Randox para el Reporte del Grupo de Comparación de los resultados para productos de control de calidad. El paquete de software capacita a los laboratorios para comparar valores de control de calidad interno de rutina con usuarios del mismo suero de todo el mundo. El software se suministra en un disquete y el paquete se descarga al disco duro del PC. NOTA IMPORTANTE El software inicial se activa durante un máximo de 60 días. Los usuarios deben registrarse con Randox para recibir detalles para re-activar el software. El programa registra datos analíticos para los sueros de control, archiva los datos y presenta información en gráficos fáciles de interpretar. El sistema posibilita la transmisión de los resultados del laboratorio directamente al servidor 247 en la oficina central de Randox. Igualmente permite descargar valores del grupo de comparación del servidor 247 � Randox. Aunque el personal esté familiarizado con los conceptos y procedimientos del control de calidad, se requiere una orientación mínima.

1. INSTALACIÓN DEL SISTEMA/CONFIGURACION1. INSTALACIÓN DEL SISTEMA/CONFIGURACION1. INSTALACIÓN DEL SISTEMA/CONFIGURACION1. INSTALACIÓN DEL SISTEMA/CONFIGURACION Después de descargar el software en el PC, el usuario tendrá acceso sólo a la opción CONFIGURACIÓN/USUARIOS. Los niveles del usuario se deberán definir inmediatamente Después, el programa deberá ser cerrado y vuelto a abrir, utilizando los nuevos datos de usuario y contraseña. La programación del sistema necesita la introducción de sus especificaciones de acuerdo a las necesidades individuales de cada laboratorio. Esto lo realiza normalmente el director del laboratorio y necesita la introducción de información detallada de analitos, números de lote de suero, y criterios de aceptación y rechazo de los resultados. A esto se accede bajo el menú de CONFIGURACION.

La configuración del sistema se puede dividir en INFORMACION ESENCIAL para operar, e INFORMACION DESEADA para facilitar la entrada de datos y su uso.

1.1 INFORMACION ESENCIAL - requerida para la operación del sistema 1.1.1 Usuarios La protección de la contraseña se lleva a cabo en este paso para restringir acceso por personal no autorizado a este nivel. La información en personal se introduce para la comparación del funcionamiento e identificación de problemas entre usuarios distintos. Abrir el menú < CONFIGURACION / USUARIOS> e introducir la información de los cuatro campos para Iniciales, Nombre completo, Contraseña, Nivel. Los niveles se describen según sigue:

Letra Código Descripción Nivel acceso M Director Todos los niveles U Usuario Restringido para introducción d

datos 1.1.2 Registro/Inicialización El software 247 que no esté registrado sólo permanecerá activo durante un período de 60 días. Los usuarios deberán de registrarse con Randox a través de www.randox.com/247, para recibir los datos siguientes; número de participante, nombre, número de registro y clave de activación. Los datos de registro deben introducirse para reactivar el software. 1.1.21 Opción definida por el usuario para el análisis. Abril el menú < CONFIGURACION / REGISTRO> e introducir la información. Existe disponible una facilidad de �Análisis definido por el usuario� para capacitar al laboratorio para analizar los datos por un campo adicional. Por ejemplo analiza por medio de MAYÚSCULAS para determinar el funcionamiento de AM frente al personal PM. Si este campo no se requiere se introducirá la palabra �inactivo, según se muestra a continuación. Los cambios se deben guardar.

1.1.2.2 Opciones de Idioma 247 es un programa de multi-idiomas con varias opciones de idiomas tales como Francés, Español, Portugués y Chino. El usuario puede cambiar de idiomas pinchando el botón en el campo de IDIOMA mostrado arriba y seleccionando el idioma deseado. Después pinchar en GUARDAR CAMBIOS y el sofware se cerrará automáticamente. Cuando el programa 247 se abra otra vez, la información se mostrará en el idioma seleccionado. 1.1.3 Tests y criterio de Selección La introducción de tests y el criterio de selección es esencial para los análisis y la instalación del sistema. Abrir el menú <CONFIGURACION/DETALLES DEL ANALISIS> e introducir los datos según se muestra a continuación:

Después de introducir los datos del test y las reglas de Westgard, la información se guarda pinchando en el icono GUARDAR CAMBIOS.

ESPECIFICACIONES DEL TEST Seleccione directamente el campo de interés e introduzca la información relevante a su laboratorio para el nombre del analito, método, instrumento, suministrador del reactivo, temperatura de las unidades (donde sea aplicable) y número de generación de la placa (sistemas Vitros) .

PROGRAMACION DE LAS REGLAS WESTGARD Las Multireglas están listadas según se muestra arriba. Para activar una regla, seleccionar la flecha a mano derecha del campo. Las opciones son INACTIVA, ALERTA y RECHAZO. Seleccionar la opción de interés según la regla elegida. Por favor observe que todas las reglas están inactivas cuando el software se descarga.

1.1.31 Introducir un número nuevo de generación de la placa. Cuando se introducen los métodos de test para un analizador Vitros, se debe de especificar en el momento de la programación el número de generación de la placa. Cuando el número de generación de la placa cambia el usuario puede simplemente seleccionar el icono NUEVO NO. GEN. mostrado arriba. El nuevo número de generación de la placa se introduce en la casilla de la pantalla puntual. El software cambiará automáticamente el número de generación de la placa de todos los tests de CC almacenados para ese analíto específico. 1.1.4 Lotes Los laboratorios deben de introducir los números de lote de al menos dos niveles de suero. Abrir el menú <CONFIGURACION / LOTES> e introducir los datos según se muestra a continuación:

La información se introduce directamente en el campo correspondiente para el Número de Lote, Descripción, Fecha de Caducidad y Suministrador del suero. 1.1.5 Grupos de Suero Los laboratorios deben de preparar grupos de suero seleccionando dos o más números de lote de suero para cada grupo. Abrir menu <CONFIGURACION/GRUPOS DE SUERO> e introducir datos de número de lote para cada grupo de suero.

Pinchar en el encabezamiento de una columna para ver la lista de opciones.

1.1.6 Cambio del número de lote Cuando el número de lote de un suero control cambia, el usuario deberá de preparar un grupo nuevo de suero control(ver 1.1.5). El usuario deberá abrir el menú <UTILIDADES/Cambio Grupo de Suero Control> y seleccionar datos para el grupo de suero control antiguo y el grupo de suero control nuevo y seleccionar <SOMETER>. Una vez se haya pinchado <ACTUALIZAR>, el software escaneará automáticamente todos los parámetros listados con el grupo de suero actual y lo reemplazará con el grupo de suero control nuevo para una futura entrada de datos. 1.1.7 Identificación del Instrumento Esto es importante en laboratorios con más de un instrumento para asegurar una identificación correcta de los datos de funcionamiento. La identificación es definida por el usuario, sin embargo los laboratorios pueden introducir números de serie de intrumento únicos para evitar confusión. Abrir el menú <CONFIGURACION / ID DEL INSTRUMENTO> e introducir el número de identificación único. 1.1.8 Programación del test de CC Después de programar los datos del analito (ver Sección 1.1.3), los usuarios deberán seleccionar y asignar un número de lote de suero control a cada analito. Abrir el menú <CONFIGURACION / PROGRAMACION DEL TEST DE CC> e introducir los datos según se muestra a continuación Al pinchar en la barra de cada campo, los usuarios pueden seleccionar a partir de una lista de datos previamente introducidos, y después guardar los cambios pinchando en el icono GUARDAR CAMBIOS. 1.1.9 Acciones / Comentarios Acciones/Comentarios provee una lista de acciones de laboratorio generales que pueden influenciar los resultados de CC. Cuando un laboratorio inicia un cambio existe la opción de señalar los datos con la acción apropiada o comentario. Esta información será útil cuando se analicen tendencias y se revisen los resultados de un período de tiempo. Se pueden añadir a la lista y archivar acciones definidas por el usuario. Para esto, abrir el menú <CONFIGURACION/ACCIONES/COMENTARIOS>. Ir hasta el final de la lista de opciones y simplemente teclear la información necesaria. El sistema aumentará el número ID en una base numérica.

1.2 INFORMACION DESEADA – para facilitar la introducción de datos. 1.2.1 Paneles Los laboratorios pueden establecer paneles de test definidos por el usuario para facilitar la introducción de datos. Abrir el menú < CONFIGURACION / PANELES> e introducir los datos según se muestra a continuación:

1.2.2 Valores de Media y DE fijos El laboratorio tiene la opción de introducir valores de Media y DE Fijos. Estos valores son generalmente valores del grupo de comparación sin embargo el laboratorio puede elegir introducir otros valores cuando programe el sistema. Cuando se introduzcan, el software comparará automáticamente los datos de CC con los valores. Los valores se muestran en la pantalla ENTRADA DE RESULTADOS POR TEST y los gráficos Levy Jennings e Histograma mostrarán puntos de datos de acuerdo los valores de media y DE fijos. Seleccionar del menú las opciones CONFIGURACION/ MEDIA/DE FIJA. Seleccionar el parámetro de interés pinchando en la barra de DATOS DEL ANÁLISIS y seleccionar el test preferido de la lista de datos previamente introducidos. Después pinchar en el botón NUMERO DE LOTE y seleccionar los lotes necesarios y simplemente teclear los valores de Media y DE en las celdas apropiadas. .

Nombre de identificación del Panel .Identificación de panel definida por el ususario introducida directamente en el campo.

Lista de test del Panel Los tests se pueden añadir tocando el botón �DETALLES DEL ANALISIS� y seleccionando el análisis de interés. Tras seleccionar el test inicial usar el botón TAB para pasar a la siguiente línea y repetir para una serie de tests.

Pinc

Seleccionar el Parámetro del Análisis. har en la barra para ver la lista de análisis

seleccionar uno.

2. INTRODUCCION DE DATOS 2. INTRODUCCION DE DATOS 2. INTRODUCCION DE DATOS 2. INTRODUCCION DE DATOS Después de configurar y detallar todos los requerimientos del sistema, el software está listo para recibir los datos del laboratorio. La opción de introducción de datos del menú ofrece una varias formas que facilitan la introducción de datos de rutina.

2.1 INTRODUCCION DE LOS RESULTADOS DEL LABORATORIO La introducción de resultados analíticos se lleva a cabo diariamente bien sea por el técnico o director. 2.1.1 Introducción de Resultados por Test Abrir el menu <INTRODUCCION DE DATOS> para introducir los resultados en un test por base de test. Al abrir el software aparecerá <INTRODUCCION DE RESULTADOS CC POR TEST>, poniédose en la entrada de test más reciente.

Seleccionar el test Tocar el botón para ver la lista de test especificados durante la configuración del sistema. Seleccionar el test de interés.

Estadísticas Muestra en pantalla de sus resultados y valores fijos.

Teclas rápidas Facilita la entrada de datos y muestra de resultados.

Añadir resultados nuevos Tocar aquí y se activará la línea de datos superior Simplemente introducir los datos.

Resultados Alerta y Rechazo Los resultados reconocidos como Alerta o Rechazo, basados en el criterio Westgard especificado en la instalación.

2.1.2 Introducción de resultados por Panel Abrir el menu <INTRODUCCION DE RESULTADOS CC POR PANEL> para facilitar la entrada de resultados para un grupo o panel de test. Esta opción sólo está disponible si las listas de paneles se han introducidos durante la instalación del sistema.

Después de tocas el botón <introden las estadísticas.

Seleccionar el panel tocando el botón.

Introducir otros datos según se necesite.

Los resultados se introducen directamente en el campo

ucir> los resultados se añaden al paquete y se incluyen

Tocar aquí para introducir los resultados.

2.2 INTRODUCCION DE OTROS DATOS 2.2.1 Introducir Datos Resumidos <Introducción de datos resumidos> Esta facilidad está disponible para que los laboratorios introduzcan los resultados de CC a bordo desde el instrumento para evaluar el funcionamiento. Abrir el menú <INTRODUCCIÓN DE DATOS/INTRODUCIR DATOS RESUMIDOS>.

Cuando se introduzca un resumen de datos el usuario deberá cerrar la pantalla utilizando el icono X y después pinchar en el icono ACTUALIZAR en la pantalla �Entrada de Resultados por Test� para actualizar la presentación. Esto actualizará automáticamente las estadísticas presentadas en la pantalla de resultados del test y los resultados se incluirán en las estadísticas. Esta información no se mostrará en el gráfico de Levey Jennings.

Seleccionar el test de CC. Tocar y seleccionar el test que le interese

Introducir valores directamente en el campo iluminado

3. ANALISIS DE LOS DATOS 3. ANALISIS DE LOS DATOS 3. ANALISIS DE LOS DATOS 3. ANALISIS DE LOS DATOS Una vez se ha terminado la entrada de datos el usuario tiene una selección de opciones para ver el funcionamiento del laboratorio.

3.1 GRAFICO DE LEVEY-JENNINGS Los laboratorios pueden ver los datos de funcionamiento como un gráfico de Levey-Jennings. Abrir menú <INFORMES / LEVEY-JENNINGS >.

Da

SV

Seleccionar test de

CC

espués de pinchar en el butomáticamente.

i Especificar fechas para los

eleccionar donde imprimir el gráfico. entana (para ver) o Imprimir (copia

mpresa)

otón <EJECUTAR INFORME> el gráfico aparecerá

análisis. El rango deberá ser un período de 3 meses.

PEI

inchar en JECUTAR

NFORME

Valor rechazado. Mostrado como caja roja cerrada

Datos

del No. de Lote

El gráfico de Levey-Jennings 247 da información completa de los datos utilizados para la generación del gráfico. Los resultados que se han identificado como resultados de alarma o rechazados (basados en las normas de Westgard seleccionadas durante la programación) se muestran como cajas rojas abiertas (alarma) y cajas rojas cerradas (rechazado).

Valor de alarma. Mostrado como caja roja abierta

3.2 HISTOGRAMA Los laboratorios pueden ver los datos de funcionamiento como un Histograma para valor el funcionamiento durante un periodo de tiempo en particular. El Histograma muestra los datos de hasta 12 meses, utilizando un valor medio para cada mes. Abrir el menú <INFORMES/IMPRIMIR HISTOGRAMA>.

Seleccionar test de CC.

Seleccionar destino del gráfico a imprimir. Ventana (para ver) o Impresora (copia impresa)

Especificar fechas para los análisis de funcionamiento. El rango deberá ser un periodo de 3 meses.

Tocar aquí para ejecutar el informe y ver el gráfico.

3.3 RESUMEN DEL FUNCIONAMIENTO DEL PARTICIPANTE Los laboratorios pueden comparar su funcionamiento con los datos del grupo de comparación viendo el gráfico resumen del funcionamiento del participante. Esta opción sólo está disponible para el usuario que posea una licencia de grupo de comparación 247 válida. Abrir el menú <INFORMES/RESUMEN DEL FUNCIONAMIENTO DEL PARTICIPANTE>. La siguiente ventana aparecerá para seleccionar el analito. Si el usuario no dispone de una licencia de grupo de comparación válida, esta ventana no aparecerá. El usuario deberá ponerse en contacto con Randox para obtener una licencia de grupo de comparación.

Seleccionar test de CC.

Seleccionar destino del gráfico a imprimir. Ventana (para ver) o Impresora (copia impresa)

3.4 ESTADISTICAS DEL GRUPO DE COMPARAPara ver los valores del grupo de comparación para un<ESTADÍSTICAS DEL GRUPO DE COMPARACINrequerida para imprimir en la Ventana (para ver en papapel). Después seleccionar <IMPRIMIR>.

er

Los valores SDI (sesgo) y CVI (precisión) se trazan paraminar una comparación de funcionamiento con los valore

grupo de comparación.

CION a lista de parámetros, abrir RANDOX>. Selección la opción

ntalla) o Impresora (para copia en

El informe ofrece información del grupo de comparación en analito, método, instrumento, número de lote, media y SD. Para salir de la ventana, tocar el botón de cancelar.

4. UTILIDADES4. UTILIDADES4. UTILIDADES4. UTILIDADES

El menú de utilidades ofrece tres funciones, rechazo o alerta de resultados manual, una facilidad de exportación de datos y un sistema de cambio de datos.

4.1 RECHAZO O NO RECHADO DE RESULTADOS MANUAL Los resultados que han violado las normas Westgard (seleccionadas durante el proceso de programación) se marcarán automáticamente y bien se dará alerta o se rechazarán. Esta facilidad da a los usuarios control sobre las funciones de rechazo o alerta automáticas, posibilitando la inclusión o exclusión manual de los resultados según sea necesario. Seleccionar <UTILIDADES/ACEPTAR RECHAZAR RESULTADOS MANUALMENTE> y aparecerá la siguiente pantalla. Seleccionar o quitar la bandera simplemente pinchando en la casilla.

Select QC test

Seleccionar o quitar la bandera simplementpinchando en la casilla.

4.2 EXPORTACION DE DATOS La facilidad de exportación de datos posibilita la transmisión de datos a otros programas tales como EXCEL, para posibilitar la manipulación e interpretación de los resultados.

Si

Seleccionar directorio destino y nombre de archivo para los datos exportados.

eleccionar test CC de nterés

4.3 CAMBIAR LA FECHA DEL SISTEMA El software posibilita la introducción de resultados retrospectivoscambio de la fecha del sistema según sea necesario. Esta facilidadresultados retrospectivos si no se han introducido datos posteriorey la actual. Sólo los usuarios especificados como �Directores� dusistema pueden acceder la facilidad <UTILIDADES>. Seleccionar <UTILIDADES/CAMBIO DE LA FECHA DEL SISfecha de los datos retrospectivos según necesario y pinchar en el i

Pd

inchar aquí para exportar atos

ofreciendo la facilidad de sólo está disponible para s entre la fecha retrospectiva rante la configuración del

TEMA> e introducir la cono SOMETER.

ATENCION Al cambiar la fecha del sistema se reajusta el software. Todos los datos introducidos se etiquetarán con la fecha retrospectiva. Para volver a la fecha actual del sistema simplemente repetir el proceso e introducir la nueva fecha. De lo contrario, salga del software y la fecha del sistema volverá automáticamente a la fecha actual.

5. TRANSMISION DE DATOS 5. TRANSMISION DE DATOS 5. TRANSMISION DE DATOS 5. TRANSMISION DE DATOS Los laboratorios deben poseer una licencia 247 para poder transmitir resultados y descargar valores del grupo de comparación de un servidor 247. (Para mayor información de cómo obtener una licencia visite la website 247 www.Randox.com/247 o póngase en contacto con un representante de Randox). Tras la entrada y validación de los resultados el laboratorio puede transmitir al servidor 247.

5.1 TRANSMISION / DESCARGA DE RESULTADOS A Y DESDE 247 Abrir <TRANSMITIR DATOS/ TRANSMITIR DATOS VIA INTERNET>. En su pantalla aparacerá un apuntador <TRANSMITUR A RANDOX>. Tocar el apuntador y los archivos se transfieren automáticamente al servidor 247.

Después de la transmisión el sistema descargará automáticamente información del grupo de comparación a su PC. Los resultados del grupo de comparación se pueden ver en el menú <INFORMES/ ESTADÍSTICAS DEL GRUPO DE COMPARACIÓN>.

Los datos del grupo de comparación 247 se actualizan diariamente con valores nuevos en el servidor 247. Los laboratorios pueden descargar información cuando lo necesiten. Si desea recibir estadísticas del grupo de comparación por disquette visite la website 247 www.Randox.com/247 o póngase en contacto con su representante de Randox. Para poder enviar archivos es necesario una licencia anual. 6. FUNCION DE AYUDA 6. FUNCION DE AYUDA 6. FUNCION DE AYUDA 6. FUNCION DE AYUDA A través del menú Ayuda se puede obtener información sobre el uso de 247.

7. 247 WEBSITE 7. 247 WEBSITE 7. 247 WEBSITE 7. 247 WEBSITE Se puede obtener información sobre el uso de 247 en www.randox.com/247. Los usuarios se pueden registrar para mejorar su software y para licencias del grupo de comparación a través del website. 8. 8. 8. 8. FUNCIONES PARA EL USUARIO DEL SOFTWARE El software 247 fue creado para WINDOWS y se han utilizado un número de funciones comunes. La techa TAB se utiliza para moverse a través de la pantalla de introducción de datos y los siguientes iconos aparecen a través del programa.

Iconos LISTA indican la presencia de una lista de opciones a seleccionar.

Icono Eliminar posibilita eliminar información guardada.

Icono Guardar para guardar información existente

Icono Borrar para quitar información en la pantalla.

Teclas Rápidas

Expo

Actuali

Posibilita al usuario añadir resultados nuevos

Ver cuadro Levey-Jennings

Ver cuadro del Histograma

Ver Gráfico Resumen del Funcionamiento

rtar datos a un fichero externo o spreadsheet

zar los datos después de añadir información nueva.