Análisis de alimentos con la tecnología de Randox Food Diagnostics

Por: José Antonio Granado

ü Fundada en 1982 en el Condado de Antrim (Irlanda del Norte), Reino Unido

ü Más de 1400 empleados, de los cuales 300 son científicos e ingenieros

ü Estamos en el puesto 18º de un estimado de 1850 empresas de diagnóstico en el mundo

ü Y somos el 6º mayor fabricante de reactivos de química clínica del mundo (10% del total)

ü  3º en calibradores y materiales de control de calidad

ü  Número Uno del mundo en materiales de referencia

ü  Número Uno del mundo en suministro de materiales para programas de control de calidad

ü Menú de toxicología mayor del mundo, con más de 400 tests disponibles

ü Cada segundo de cada día, 80 análisis del mundo se realizan usando nuestra tecnología

ü Más tests en desarrollo que ninguna otra empresa de diagnóstico – 490

“Dedicados  a  mejorar  la  salud  en  el  mundo”  

“Valorados  por  nuestros  clientes”  

“Incrementar la confianza de los consumidores mediante mejoras en seguridad alimentaria”

ü  Somos un equipo de 40 trabajadores, apasionados sobre la seguridad alimentaria

ü  Cartera de clientes repartida por más de 50 países con casi 200 equipos instalados

ü  Cada hora de cada día, 296 tests de Randox Food son usados en el mundo

ü  Incremento en la inversión en I+D+i, con más de 15 empleados dedicados al desarrollo de

nuevos ensayos y la mejora de los existentes

ü  Desde 2010 más de 130 ensayos dedicados, a lo largo de 5 divisiones

ü  Acuerdos de distribución en más de 35 países

ü  80% del vacuno producido en Brasil se analiza con tecnología de Randox Food

“El  perfil  de  nuestra  empresa”  

Food  and  Environment  Research  Agency    

U.K  

 

Food,  Environmental  and  Occupa=onal  Health  &  

Safety  

France  

Agriculture,  Forestry  &  Fisheries  

South  Africa  

Ministry  of  Agriculture  Saudi  Arabia    

Department  of  Livestock  Development    

Russia    

Department  of  Quaran=ne  

Indonesia  

U.S.  Department  of  Agriculture  

USA  

Austrian  Agency  for  Health  and  Food  Safety  

Austria  

“Clientes  globales  de  Randox  Food”  

Colorado Department of Agriculture

U.K

Swiss Quality Testing Services

Switzerland

JBS S.A

Brazil

Marfrig Group

Brazil Marini Group

Italy

IDAC

Saudi Arabia

“Clientes  sector  análisis  cárnicos  y  pescado”  

Soluciones análisis de alimentos

Evidence Investigator y Biochip

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ELISA

“Un poco de teoría…”

Tecnología de “ELISA tradicional”

•  La ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) es una tecnología con gran implantación en el mercado de análisis, usada en todo el planeta.

•  Se basa en las muy específicas interacciones entre antígeno y

anticuerpo. Esta interacción se combina con la capacidad de generar color para poder hacer una medición por espectrofotometría de absorción.

•  Conocida por su especificidad, sensibilidad, robustez y bajo coste.

•  Se obtiene un resultado único (un analito) por muestra analizada.

Tecnología de “ELISA tradicional”

•  Inmunoensayo – se produce una interacción entre analito a determinar y un anticuerpo inmobilizado en la microplaca.

•  Se añade un “conjugado”, el cuál es el mismo analito marcado

con una enzima (HRP peroxidasa). Se produce una competencia por ocupar los anticuerpos.

•  Se añade un sustrato, el cual experimenta una reacción de cambio de color la cuál es más acusada donde existe una mayor cantidad de sustrato enlazado – (ELISA competitiva)

•  Finalmente, se para la reacción de color y se mide la absorbancia a 450 nm con un lector de placas ELISA (espectrofotómetro UV-VIS).

Tecnología de “arrays” – Biochip La ELISA múltiple

•  Se basa en la incorporación a una plataforma sólida cerámica (Biochip) de varios anticuerpos interrelacionados (familia) para poder realizar un análisis simultáneo de un grupo de analitos concretos – por ejemplo: 15 sulfonamidas, trimetoprima y dapsona (kit AM1 Ultra), o 4 nitrofuranos (kit AMIII).

•  Mismos principios de ELISA – tecnología novedosa basada en técnica ampliamente implantada, inmunoensayo.

•  Lectura de datos por quimioluminiscencia para una mayor sensitividad.

Tecnología de “arrays” – Biochip La ELISA múltiple

•  Los biochips de Randox se organizan en un “portamuestras” como el de la imagen, permitiendo el análisis de 9 muestras simultáneamente.

•  Cada chip tiene potencial para incorporar 22 análisis – estos es

puede realizar 22 tipos de tests diferentes para una sola muestra a la vez, por ejemplo, análisis de 22 residuos de antibióticos.

•  Robusto y fácil de usar.

•  Combinamos confiabilidad y tradición de la ELISA y la adaptamos a las necesidades de hoy en día, con un mayor rendimiento y análisis más convenientes agrupados por familias.

“Entrando en detalle…”

Formato de Inmunoensayo Competitivo

•  Conjugado – Horse Radish Peroxidase (HRP) Enzima

•  HRP marcador – Usado para generar una reacción de luz

•  Señal lumínica – Inversamente proporcional a la cantidad de antígeno

Medición de punto final

•  2 reactivos – Luminol y Peróxido generan una reacción de luz por quimioluminiscencia.

•  Captura de imágenes mediante cámara “CCD”

•  Cuantificación de la imagen usando “RLU” unidades de luz relativas – procesamiento mediante el software incorporado.

•  Validación de las imágenes mediante puntos de control de calidad internos

Protocolo del ensayo

Resultados son procesados automáticante por el software

Curva de calibrado – se obtienen múltiples curvas en un experimento

Image Quantification

Ejemplo de Informe de Resultados

Ejemplo: AM I Plus (EV3775)

Muestra positiva natural (incurrida) con Sulfametoxazol y Trimetoprima

Ventajas del Evidence Investigator

Alta capacidad 45 muestras analizadas en menos de 2 horas. Únicamente las muestras positivas tienen que ir a confirmación por CGMS o LCMS-MS Bajo íncide de falsos positivos Menos del 5% de falsos positivos (conforme a norma 657/2002 CE) y sin falsos negativos reportados Conforme a las regulaciones Randox está certificada ISO13485 y el equipo Investigator tiene el sello CE Consolidación de los tests Múltiples resultados a partir de una sola muestra reduce margen de error por menore pipeteos y menor preparación Gran menú de tests Menú extensivo, cubriendo varios tipos de análisis

Ventajas del Evidence Investigator

Equipo Robusto Altamente confiable, con mínimas necesidades de mantenimiento Simples preparaciones de muestras Las preparaciones de muestra son simples comparadas con los métodos confirmatorios Excelente Especifidad Concentraciones cuantitativas para cada analito Ahorro en costes Reducción significativa en costes comparado con análisis de confirmación en laboratorios externos Paquete completo Investigator, PC, incubadora, escáner de códigos de barras, instalación, soporte técnico… incluídos

   

Se proporciona el paquete completo

PC & imaging software

Thermoshaker Biochip holding rack Investigator Imaging module

(Bench top System)

Barcode Scanner

“Presencia en México”

“Norma@va  análisis  de  residuos  en  alimentos  (cárnicos,  pescado,  mariscos)  

SENASICA  

“Norma@va  análisis  de  residuos  en  alimentos  (cárnicos,  pescado,  mariscos)  

SENASICA  

“Norma@va  análisis  de  residuos  en  alimentos  (cárnicos,  pescado,  mariscos)  

SENASICA  

Toda  la  información  en  el  siguiente  enlace:  

hLp://www.senasica.gob.mx/default.asp?id=6352  

 

Nuestra  presencia  en  México  

 

“Instalación  y  capacitación  en  Sagarpa  (Jiutepec,  Morelos)”  

SENASICA  

“Soluciones para el control alimentario”

Kits para ánálisis de cárnicos, pescados y mariscos

•  Antimicrobial Array I Ultra (Sulfonamidas, etc)

•  Antimicrobial Array II (Tetraciclinas, Estreptomicina, Quinolonas, etc)

•  Antimicrobial Array III (Nitrofuranos)

•  Antimicrobial Array III CAP Only

•  Zilpaterol Only

•  Ractopamine Only

•  Anthelmintics (Ivermectinas, Benzimidazoles, Levamisol, etc)

•  Coccidiostats (Monensin, Clopidol, etc)

•  Synthetic Steroids (DES, Etinilestradiol, 19-NT, etc)

•  Growth Promoters (Beta-Agonistas, Stanozolol, Fenilbutazona, Ractopamina, etc)

Listado  de  tests  de  Biochips  –  por  familias  

Listado de Kits de ELISA ü  Chloramphenicol

ü  Streptomycin

ü  Sulphaquinoxaline

ü  Sulphadiazine

ü  Sulphamethazine

ü  Beta-lactam

ü  Quinolones

ü  AOZ

ü  AMOZ

ü  AHD

ü  SEM

ü  Trenbolone

ü  19-Nortestosterone

ü  Ractopamine

ü  Clenbuterol

ü  Beta-agonist

ü  Stilbenes

ü  Zeranol

ü  Corticosteroids

ü  Zilpaterol

ü  Phenylbutazone

ü  Leucomalachite Green

ü  Trifluralin

ü  Enro/Ciprofloxacin

ü  Avermectins

ü  Tetracyclines

ü  Oxytetracycline

ü  Bacitracin

Resumen

Resumen

•  Biochip surge como respuesta al cambio de paradigma en el mundo de diagnóstico clínico – cambio de múltiples análisis individuales a un análisis múltiple para obtener un perfil de diagnósico completo.

•  Aplicaciones de esta tecnología al análisis de alimentos se hacen patente.

•  Tecnología que aúna lo tradicional y conocido (ELISA, inmunoensayo) y de probada eficacia con un mayor rendimiento adaptado a las necesidades modernas.

•  Manufactura de los biochips bajo todos los controles de calidad necesarios respetando normativa CE e ISO13485 (instrumentos médicos).

•  Solución moderna y de alto rendimiento para el cribado de muestras en laboratorios de seguridad alimentaria.

¿Preguntas, dudas, cuestiones?