Principios y Elementos Principios y Elementos para una Legislación para una Legislación

NacionalNacional

Quie son Leys?• Son normas generais y abstractas

mediante • disciplinam las intervención del Estado

en la esfera de los derechos y interes de los ciudadanos,

• imponen encargos e obrigaciones, para disciplinar suyas actividad en orden de la estructuración de la sociedad

• de acuerdo con los critérios de la justiça

Quién es responsable por garantizar la salud de la sociedad?

Responsabilidad del Estado• Garantizar la salud de la población• Derecho a uma Vida Digna

(Declaración de los Derechos Humanos, articulo XXV)

• Establecer y actualizar las legislaciones / reglamientos• Garantizar la aplicación de la legislación por medio de

estructuras operacionales actuantes• Proporcionar un ambiente que permita la colaboración de todos los actores involucrados (incluso internacionales)

Crimen vil y grave que

pone en riesgo toda la

población

Riesgo sanitario X

Propiedad intelectual

Esfuerzo coordinado de todos los involucradosRefuerzo de las leyes

criminales y reguladoras del sistema de salud del país

Falsificación de medicamentos

En el control sanitario és imprecindible:

El precepto legal debe contener una descripción de la conducta en lo abstracto y general

Caracterizar las conductas que se deben prevenir y combatir, que son las que tene a ver com el riesgo a la

salud publica;

Los conceptos que definan los productos resultantes de esas conductas pueden tener variaciones de acordo

con la legislación de cada pais y particularidad linguísticas.

• Fabricar, comercializar, poseer, importar, exportar, donar, distribuir, transportar producto falsificado entre otras

Conductas que representan riesgo

Elementos esenciales para caracterizar las conductas:

Elemento subjetivo:

intencionalmente o

por negligencia

Quien és el Agente?

titular del registro o outra

persona

Es original? O sea, fabricado por el titular del

registro

Las conductas que efectivamente exponen la salud pública a los riesgos y/o el daño, de acuerdo a la cadena del medicamento, del

agente que practica la conducta y la intención asociada a la práctica de la

conducta

El problema debe ser tratado por diferentes legislaciones:

Derechos del Consumidor, Sanitario, Civil, Administrativo y Criminal

Bajo las perspectivas de falta seguridad, eficacia e calidad

de los medicamentos

Cual és el afrontamiento?

Requisitos de una estructura legal

Penalidades inhibidoras

en ámbito administrativo, civil y criminal

Regulación de la cadena de productos

Descripción de las conductas

Mecanismos de autenticidad

Y trazabilidad

Sanciones• Deben reflejar la gravedad de los delitos o

ser equivalente a un crimen grave contra la vida

• Equivalente al crimen de tráfico de drogas• Deben incluir detenciones flagrantes y preventivas• Deben incluir el decomiso cautelar de bienes

Agravantes

• Muerte o daño que incapacita la víctima

• Número de personas afectadas• Riesgos de peligro a la incolumidad

pública• Alto rendimiento• El falsificador es profesional de salud• Reincidencia del mismo delito• Relación con el crimen organizado

Procedimiento Criminal• No existe valor mínimo o

cantidad mínima

• Tribunales y otras instancias jurídicas deberán reconocer el papel de la Autoridad Sanitaria

• Reglas rigorosas de persecución criminal, lo que evita la evasión en el proceso penal

Cesare Beccaria

Lo que impide el crimen no es la cantidad

de reprimendas penales, sino la garantía de su

punición.Cesare Beccaria (1738/1794) fue jurista, filósofo, economista y literato italiano. Autor de “De los delitos y de las Penas”, en 1764 .