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Principios y Elementos Principios y Elementos para una Legislación para una Legislación
NacionalNacional
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Quie son Leys?• Son normas generais y abstractas
mediante • disciplinam las intervención del Estado
en la esfera de los derechos y interes de los ciudadanos,
• imponen encargos e obrigaciones, para disciplinar suyas actividad en orden de la estructuración de la sociedad
• de acuerdo con los critérios de la justiça
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Quién es responsable por garantizar la salud de la sociedad?
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Responsabilidad del Estado• Garantizar la salud de la población• Derecho a uma Vida Digna
(Declaración de los Derechos Humanos, articulo XXV)
• Establecer y actualizar las legislaciones / reglamientos• Garantizar la aplicación de la legislación por medio de
estructuras operacionales actuantes• Proporcionar un ambiente que permita la colaboración de todos los actores involucrados (incluso internacionales)
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Crimen vil y grave que
pone en riesgo toda la
población
Riesgo sanitario X
Propiedad intelectual
Esfuerzo coordinado de todos los involucradosRefuerzo de las leyes
criminales y reguladoras del sistema de salud del país
Falsificación de medicamentos
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En el control sanitario és imprecindible:
El precepto legal debe contener una descripción de la conducta en lo abstracto y general
Caracterizar las conductas que se deben prevenir y combatir, que son las que tene a ver com el riesgo a la
salud publica;
Los conceptos que definan los productos resultantes de esas conductas pueden tener variaciones de acordo
con la legislación de cada pais y particularidad linguísticas.
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• Fabricar, comercializar, poseer, importar, exportar, donar, distribuir, transportar producto falsificado entre otras
Conductas que representan riesgo
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Elementos esenciales para caracterizar las conductas:
Elemento subjetivo:
intencionalmente o
por negligencia
Quien és el Agente?
titular del registro o outra
persona
Es original? O sea, fabricado por el titular del
registro
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Las conductas que efectivamente exponen la salud pública a los riesgos y/o el daño, de acuerdo a la cadena del medicamento, del
agente que practica la conducta y la intención asociada a la práctica de la
conducta
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El problema debe ser tratado por diferentes legislaciones:
Derechos del Consumidor, Sanitario, Civil, Administrativo y Criminal
Bajo las perspectivas de falta seguridad, eficacia e calidad
de los medicamentos
Cual és el afrontamiento?
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Requisitos de una estructura legal
Penalidades inhibidoras
en ámbito administrativo, civil y criminal
Regulación de la cadena de productos
Descripción de las conductas
Mecanismos de autenticidad
Y trazabilidad
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Sanciones• Deben reflejar la gravedad de los delitos o
ser equivalente a un crimen grave contra la vida
• Equivalente al crimen de tráfico de drogas• Deben incluir detenciones flagrantes y preventivas• Deben incluir el decomiso cautelar de bienes
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Agravantes
• Muerte o daño que incapacita la víctima
• Número de personas afectadas• Riesgos de peligro a la incolumidad
pública• Alto rendimiento• El falsificador es profesional de salud• Reincidencia del mismo delito• Relación con el crimen organizado
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Procedimiento Criminal• No existe valor mínimo o
cantidad mínima
• Tribunales y otras instancias jurídicas deberán reconocer el papel de la Autoridad Sanitaria
• Reglas rigorosas de persecución criminal, lo que evita la evasión en el proceso penal
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Cesare Beccaria
Lo que impide el crimen no es la cantidad
de reprimendas penales, sino la garantía de su
punición.Cesare Beccaria (1738/1794) fue jurista, filósofo, economista y literato italiano. Autor de “De los delitos y de las Penas”, en 1764 .