UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD.

ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.

CONTROL DE MEDICAMENTOS

NOMBRE: JONATHAN PESANTEZCURSO: QUINTO AÑO BIOQUÍMICA Y FARMACIA “B”.DOCENTE: BIOQ FARM.CARLOS GARCIA.

CalificaciónCalificación

FECHA DE ELABORACIÓN: 09 DE JULIO DEL 2015FECHA DE PRESENTACIÓN: 16 DE JULIO DEL 2015

PRACTICA # 6

TÍTULO: CONTROL DE CALIDAD DEL KETOPROFENO

TEMA: Dosificación de Calcio del Ketoprofeno

INICIO DE LA PRÁCTICA: 07:35

NOMBRE COMERCIAL: Profenid

LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi-Aventis

PRINCIPIO ACTIVO: Ketoprofeno

CONTENIDO DEL P.A: 100 mg

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad porcentual de principio activo que se encuentra presenta el Ketoprofeno y comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que debe presentar una forma farmacéutica.

MATERIALES

Vaso de precipitación.Probeta.Bureta.PipetaMandilZapatonesGorro

REACTIVO

NaOH 01N K= 1.0003 Rojo Fenol

EQUIPO

Balanza Analítica

PROCEDIMIENTO.

Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.Pesar 4 tabletas en la balanza analítica

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

Triturar en un mortero, pulverizarlo, y pesarlo previamente.Transferirlo en un matraz de 250 ml, en la cual se agrega 12 ml de agua destilada, 12 ml de Alcohol Potable.Titular con NaOH 0.1N.hasta obtener una coloración rosa intensa que indica el punto final de titulación.1 ml de NaOH Eq: 25.43 mg de P.A.

GRAFICOS

OBSERVACIONES

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

3. Triturar en un mortero, pulverizarlos

y pesarlo.

1. Desinfectar el área de trabajo.

2. Pesar previamente el comprimido

4. Medir 12 ml de agua destilada y 12 ml

de alcohol potable

5. Agregar una gotas de rojo de fenol.

6. Titular con NaOH 0.1N Y obtener un color rosa intenso

PROCEDIMIENTO DE LA PRÁCTICA

OBSERVACIONES

CALCULOS

Disolver 0.75 g de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 12 ml de agua destilada, 12 ml de Alcohol potable, se agrega unas gotas de indicador de rojo de fenol, y titular finalmente con NaOH 0.1 N hasta obtener una coloración rosado, que indica el punto final de titulación, 1ml de NaOH 0.1 Equivale a 25.43 mg de P.A

DATOS

Contenido de Principio Activo (PA): 200 mg Consumo Teórico (CT): 1ml de NaOH 0.1 N= 25.43 mg P.A Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =7.5 mlConsumo real (CR): K(NaOH)= 0.98790Porcentaje real (%R): Peso promedio: 0.9678

Polvo a Trabajar.

0.9678 g 200 mg de P.A

X 100 mg de P.A

X= 0.48 g P.A.

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

ANTESColoración amarillo debido a la adicción del reactivo rojo fenol.

DESPUÉS

Coloración rosa o violeta punto final de la

titulación.

2. CONSUMO TEORICO

1mL NaOH 0.1N 25.43 mg PA X 200 mg PA X= 7.8647 ml NaOH 0.1N

3. PORCENTAJE TEORICO (%T)

1mL NaOH 0.1N 25.43 mg PA7.8647 ml NaOH 0.1N X

X= 199.9993 mg PA

200 mg PA 100% 199.9993 mg PA X

X=99.9999 %

4. CONSUMO REAL (CR)

CR=CP×K

CR= 7.5 mL NaOH 0.1 N × 1.0003

CR=7.5022 mL NaOH 0.1N

5. PORCENTAJE REAL (%R)

7.8647 ml NaOH 0.1 N 100%7.5022 ml NaOH 0.1 N X

X=95.3914 %

CONTROL DE CALIDAD

Características Organolépticas

Olor Caracteristico

Color Anaranjado

Aspecto Liso

Forma Ovalada

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

Características Físicas

Tamaño 1 cm

Peso medio 0.418 g

Humedad 13.3 %

%humedad = Pi-Pf/Pi X100 Pi=peso inicial: 1.5 gPf=peso final: 1.3 g%humedad = 13.3

INTERPRETACIÓN

Mediante la aplicación de un método analítica se obtuvo un porcentaje de humedad de 13.3 % de la forma farmacéutica sólida, y el porcentaje real del principio activo de 95 % en la cual está dentro de los parámetros establecidos del 90-110% de control de calidad de los fármacos.

RECOMENDACIONES.

Medir con exactitud los 12 ml de Alcohol potable, con lo cual se va a disolver con la muestra completamente hasta que la solución este saturada, para proceder a titular.Evitar que en la bureta no se encuentre burbujas de aire, ya que podría dar resultados erróneos.

CONCLUSIONES

Durante la práctica se tomó como muestra una forma farmacéutica sólida, que contiene como principio activo el Ketoprofeno, en la cual se procedió a realizar un control de calidad del comprimido, que mediante volumetría se determinó en que rango de porcentaje se encuentra el principio activo, que debe estar en los parámetros de 90-100%, para que cumpla una correcta acción farmacológica y que sea apta para el consumo humano.

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

CUESTIONARIO

REACCIONES ADVERSA QUE PRESENTA EL KETOPROFENO?

Los efectos adversos del KETOPROFENO afectan principalmente al sistema gastrointestinal. Sólo 5-15% de los pacientes tratados con este medicamento se ven obligados a suspender el tratamiento.

La mayoría de los efectos adversos se presentan durante el primer mes de tratamiento. Las reacciones adversas más comunes son: alteraciones digestivas (dispepsia, náuseas, diarrea, dolor abdominal y flatulencia). Ocasionalmente, síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad de Lyell, anemia aplásica y reacciones de fotosensibilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS QUE TIENE EL KETOPROFENO?

Interacciones con la administración concomitante de KETOPROFENO con anticoagulantes, ciclosporina, diuréticos, fenobarbital, hidantoínas, meto-trexato, probenecid y sulfonamidas, por lo que deberán ajustarse las dosis de estos fármacos.

VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN? 

Oral Adultos: 75 mg 3 veces al día o 50 mg 4 veces al día, con ajustes posteriores de

acuerdo con la respuesta del paciente.Como antidismenorreico: 50 mg cada 6 a 8 horas; en pacientes con disfunción renal se recomienda reducir la dosis de 33% a 50%. Dosis máxima para adultos: 300 mg/día en 3 a 4 tomas.

ACCIÓN TERAPÉUTICA QUE CUMPLE?

Antiinflamatorio. Antirreumático. Analgésico.

WEBGRAFIA

Ecured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de http://www.ecured.cu/index.php/Ketoprofenoa

BIBLIOGRAFÍA

Farmacología. (2008). Dr. Ramírez Cuello, H .Editorial Cientifico-medico.Los Angeles.California.

GLOSARIO

Diurético. Toda  sustancia que al ser ingerida provoca una eliminación de agua y electrolitos en el organismo, a través de la orina o del Excremento en forma de diarrea 

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se multiplican en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento largo y las recaídas son frecuentes.

Calcio. Es un mineral esencial muy importante para tener unos huesos y dientes fuertes. Hay varios minerales que son esenciales para el cuerpo humano y que se obtienen a través de la alimentación

ANEXOS

EJERCICIO EN CLASE

Datos referenciales de un principio activo: Su concentración, consumo practico, consumo teorico, consumo real, porcentaje real y peso promedio

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

EJERCICIO ADICIONAL

CÁLCULOS

Disolver 1.0032 g de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 12 ml de agua destilada, 12 ml de Alcohol potable, hacemos hervir la muestra hasta que se disuelva completamente, finalmente titulamos con NaOH 0.1N, Hasta un punto de viraje color rosa, en 1 ml de NaOH, Tiene un equivalente de 25.43 mg de principio activo.

DATOS

Contenido de Principio Activo (PA): 100 mgConsumo Teórico (CT): 1ml de NaOH 0.1 N = 25 .43 mg P.A Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =9.4 ml NaOH O.1 NConsumo real (CR): K(NaOH)= 1.0003

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos

Porcentaje real (%R):

POLVO A TRABAJAR.

0.418 g 100 mg de P.A

X 240 mg de P.A

X= 1.0032 g P.A

2. CONSUMO TEORICO

1mL NaOH 0.1N 25.43 mg PA X 240 mg PA X= 9.4376 ml NaOH 0.1 N

3. PORCENTAJE TEORICO (%T)

1mL I NaOH 0.1N 25.43 mg PA9.4376 ml NaOH 0.1N X

X= 239.999 mg PA

240 mg PA 100% 239.999 mg PA X

X=99.9995 %

6. CONSUMO REAL (CR)

CR=CP×K

CR= 9.4 mL NaOH 0.1N × 1.0003

CR= 9.40282 mL NaOH 0.1N

7. PORCENTAJE REAL (%R)

9.4376 ml NaOH 0.1 N 100%9.40282 ml NaOH 0.1 N X

X=99.6314 %

Con los medicamentos no se juega esta en tus manos