UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno: Trujillo Celi Cristian Fabián Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A

Grupo N° 6Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 11 de Julio del 2014Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 18 de Julio del 2014

PRÁCTICA N° 6

Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido

Tema: Dosificación de ketoprofeno

Nombre Comercial: Bi-Profenid

Laboratorio Fabricante: Sanofi aventis

Principio Activo: ketoprofeno

Concentración del Principio Activo: 150 mg

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el comprimido sea la misma que indica en su formulación mediante el proceso analítico correspondiente.

MATERIALES

Bureta Probeta Agitador

Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 1

SUSTANCIAS

Ketoprofeno Alcohol Rojo fenol SR Hidróxido de sodio 0.1 N

Vaso de precipitación Erlenmeyer Mortero Pistilo

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de solución que contenga 250 mg de

Principio Activo3. A la cantidad pesada se la disuelve en 13.88 ml (277.6 gotas) de alcohol.

Agregar 13.88 ml (277.6 gotas) de agua y varias gotas de rojo fenol SR 4. Valorar con NaOH 0.1 N previamente normalizado mediante volumetría

similar de ácido benzoico patrón primario5. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones

necesarias. Cada ml de NaOH 0.1N equivale a 25.43 mg de ketoprofeno (C16H14O3)

GRÁFICOS

Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 2

Agua destilad

EQUIPOS Equipo de titulación Balanza

3 Pesamos la cantidad

que contenga 250 mg de Principio Activo

2 Trituramos en el

mortero

1 Tableta de Bi-

Profenid, determinar C. Organolépticas y

Humedad

4 Añadimos los 13.88

ml (277.6 gotas) de alcohol

5 Añadimos los 13.88

ml (277.6 gotas) de agua destilada y varias gotas

de rojo fenol SR

6 Titulamos con

NaOH 0.1 N

CALCULOS

1 ml de NaOH 0.1N equivale a 25.43 mg de ketoprofeno

KI 0.1N : 1.0059

P.R. : 90-110%

Peso de comprimidos: 3.6 g

Promedio: 0.9 g

Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 3

0.9 g -------- 150 mg de p.a.

X ------------ 250 mg de p.a.

X = 1.5 g

1 ml NaOH 0.1 N -------- 25.43 mg de p.a.

x ------------ 250 mg

X = 9.83 ml NaOH 0.1 N

CONSUMO REAL : 9.8 * 1.0113

CONSUMO REAL: 9.9 ml I 0.1 N

1 ml NaOH 0.1 N -------- 25.43 mg de p.a.

9.9 ml NaOH 0.1 N ----------- X

X = 252.01 mg de p.a.

250 mg de p.a. -------- 100 %

252.01 mg de p.a. ------------ X

X = 100.08 %

%H = P inicial – P final / P inicial x 100

%H = 0.9019 – 0.8897 / 0.9019 x 100

%H = 1.35

RESULTADOS

EL consumo real (CR) obtenido en los cálculos realizados fue de 100.08 % de concentración ketoprofeno Las características organolépticas del fármaco son las siguientes:

Olor: Inodoro Color: Amarillo con blanco Forma: Ovoide Aspecto: Lizo por el lado blanco , grieta por el lado amarillo Sabor: Característico

Características Físicas:

Tamaño: 1.65 cm largo, 0.7 cm ancho Peso medio: 0.9 g Humedad: 1.35%

INTERPRETACIÓN

En este caso está dentro de los parámetros de 90 hasta 110 % por que según los cálculos tiene un porcentaje 100.08 % de principio activo.

OBSERVACIONES

Se observó que el color al momento de titular debe ser rojo en este caso dio un color rojizo para que dé el viraje correcto

Y al momento de hacer el control es decir realizar la titulación con los reactivos pero sin el medicamento

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DespuésAntes

CONCLUSIONES

Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de principio activo dentro de un rango permitido, hasta la fecha (viernes 11 de julio del 2014)

RECOMENDACIONE

- Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al momento de titular.

- Triturar bien comprimido para facilitar la disolución.- Pesar de forma correcta para obtener cálculos exactos.

CUESTIONARIO

1.- ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación (hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la hinchazón del recubrimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar el dolor, incluyendo el dolor menstrual (dolor que se presenta antes o durante el preíodo menstrual). El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores leves causados por cefaleas (dolor de cabeza), períodos menstruales, dolor de muelas, resfrío común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre. Pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación

2.- ¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

3.- ¿Cuáles son las contraindicaciones del ketoprofeno?Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (broncoespasmo, agudizaciones del asma, rinitis, urticaria o cualquier otro tipo de reacción alérgica a ketoprofeno, AAS u otro AINE); úlcera péptica activa (antecedentes de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación); predisposición hemorrágica; I.H. grave; I.R. grave; 3 er

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Antes Después

trimestre de gestación; insuf. cardiaca grave. Además en sol. iny.: casos de sangrado cerebrovascular o cualquier otro sangrado activo; trastornos hemostáticos o en tratamiento con anticoagulantes

GLOSARIO

La úlcera es el resultado de un desequilibrio entre los factores agresivos y defensivos de la mucosa.

El ketoprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, tiene una potente actividad analgésica. Sirve para el tratamiento de enfermedades reumáticas, traumatologías y procesos inflamatorios en general. Puede administrarse vía oral (50 o 200 mg) o parenteral (100mg intramuscular). El ketoprofeno es un derivado del ácido fenil-propanoico.

La Traumatología es la parte de la medicina que se dedica al estudio de las lesiones del aparato locomotor. En la actualidad esta definición es insuficiente, ya que la especialidad se extiende mucho más allá del campo de las lesiones traumáticas; abarca también el estudio de aquellas congénitas o adquiridas, en sus aspectos preventivos, terapéuticos, de rehabilitación y de investigación, y que afectan al aparato locomotor desde la niñez hasta la senectud.

Senectud periodo de la vida humana que va desde los 68 o los 70 años en adelante, durante el cual se produce la definitiva disminución y decadencia de las fuerzas psicofísicas, hasta llegar a la muerte. Para referirse al normal deterioro de esta edad se utiliza

La osteoartritis es una enfermedad de las articulaciones o coyunturas que afecta principalmente al cartílago. El cartílago es un tejido resbaladizo que cubre los extremos de los huesos en una articulación. El cartílago permite que los huesos se deslicen suavemente el uno contra el otro.

WEBGRAFÍA

http://www.webconsultas.com/categoria/salud-al-dia/ulcerahttp://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.htmlhttp://www.niams.nih.gov/portal_en_espanol/Informacion_de_Salud/Artritis/osteoartritis_ff_espanol.asp

Ruskin, "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 6

BIBLIOGRAFÍA

VADEMÉCUM farmacológico Terapéutico – Andrés Bello – Pag. 451 PROFENID

DICCIONARIO de Materia Médica Práctica Vol. III – Dr. Clarke J. AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMAS DE LOS INTEGRANTES

……………………………………………………………………………………………….

Cristian Trujillo Andrés Valverde Xavier Pineda

ANEXOS

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