7/25/2019 Oxitocina Breve

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PRODUCT BREVE

Caucus en nuevas e infrautilizadas Reproductivos TecnologíasSanitarias

OXTOC!" BREVE

Descripci#n

La oxitocina es una hormona peptídica más conocido por sus papeles en elparto y la lactancia. Se libera en grandes cantidades a partir de la glándulapituitaria del cuerpo durante el parto, causando contracciones del úteropara facilitar el parto. También estimula las contracciones durante la terceraetapa del trabajoseparaci!n de la placenta de la pared uterina y lacompresi!n de los "asos sanguíneos maternos después de la entrega de laplacenta. #uando las contracciones uterinas no son lo su$cientementefuertes como para comprimir los "asos sanguíneos, hemorragia postparto%&''( puede amena)ar la "ida de una mujer. *n esta situaci!n, una mujer sele dará un medicamento uterot!nico, tales como la oxitocina o ergometrina,para estimular las contracciones y detener el sangrado.

La hemorragia obstétrica se estima +ue causa el - por ciento de todas lasmuertes maternas y es la causa directa de mortalidad materna en todo elmundo. *n frica y /sia, casi un tercio de las muertes relacionadas con elembara)o se asocia con &''. La 0rgani)aci!n 1undial de la Salud %01S( yotros organismos internacionales recomiendan el manejo acti"o de latercera etapa del parto %1/T*'( para e"itar la hemorragia gra"e después del

parto. *sto incluye la administraci!n de uterot!nicos poco después delnacimiento del bebé, el pin)amiento del cord!n retrasado, y la entrega de laplacenta mediante tracci!n controlada del cord!n y masaje uterino.

Según la 01S, la oxitocina es el fármaco preferido para la pre"enci!n y eltratamiento inicial de la hemorragia postparto, ya +ue es e$ca) en dos otres minutos después de la inyecci!n, se puede utili)ar en todas las mujeres,y es más estable en el almacenamiento de ergometrina. 01S, con la/sociaci!n para la Salud 1aterna, del 2ecién 3acido y del 3i4o, enumera laoxitocina como fármaco de primera línea para la inducci!n del trabajo departo, el 1/T*', y la pre"enci!n y tratamiento de la &''. *l 5ondo de las

3aciones 6nidas para la 'oblaci!n %635'/( y sus socios han identi$cadooxitocina como uno de los cuatro medicamentos prioritarios +ue puedensal"ar "idas de madres durante el embara)o y el parto difíciles. La dosisestándar de oxitocina para la pre"enci!n de la &'' es de die) unidadesinternacionales %67( administradas por "ía intramuscular a los pocos minutosde nacer. Si una mujer está experimentando sangrado abundante despuésdel parto y la dosis intramuscular inicial de oxitocina, la 01S recomienda un%78( "ía intra"enosa se inserta y la mujer debe recibir de 9 a :9 67 deoxitocina en un litro de ;uido 78 a <9 gotas por minuto , y +ue la infusi!n deoxitocina se continu! a 9 67 en un litro de ;uido 78 a :9 gotas por minutohasta +ue se detenga la hemorragia. La oxitocina es más comúnmentedisponibles ya sea en - ! =9 ampollas de "idrio76.

E$cacia

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La 01S ha determinado +ue, como un pa+uete, 1/T*' puede reducir la &''en hasta un <9 por ciento. /simismo, la 01S re"is! la e"idencia disponiblepara el uso de oxit!cicos para el tratamiento de la &'', y mientras tanto laoxitocina y la ergometrina fueron igual de e$caces, ergometrina se asociacon más efectos ad"ersos, especialmente "!mitos y presi!n arterial alta.

Progra%a & uso actual del sector

La oxitocina se utili)a en todo el mundo para "arias indicaciones. #omo sese4al! anteriormente, es la 01S pre$ere uterot!nicos para la pre"enci!n yel tratamiento de la hemorragia postparto y también se utili)a para inducir yaumentar la mano de obra. *n algunos países desarrollados se utili)a parainiciar o aumentar la producci!n de leche materna.

*n los países en desarrollo, la oxitocina se usa comúnmente en entornosclínicos donde una partera capacitada y refrigeraci!n están disponibles. Sinembargo, la utili)aci!n de oxitocina para las indicaciones se4aladasanteriormente no es uni"ersal y otras drogas también están siendoutili)ados para la inducci!n y el aumento de mano de obra, y para lapre"enci!n o el tratamiento de ''&. *sto es debido a una "ariedad dera)ones, incluyendo cambios en las recomendaciones mástiempo> diferencias en los protocolos y directrices a ni"el de paíscorrespondiente> y las diferencias en la disponibilidad, el costo y losre+uisitos de almacenamiento para los distintos medicamentos.

La oxitocina en el 6niject, sistema de inyecci!n %oxitocina en 6niject(, unsistema de inyecci!n precargada, de dosis única, con éxito ha sido utili)adopor los pro"eedores cali$cados en centros de salud y la in"estigaci!n sobre

el uso de la oxitocina en 6niject para la pre"enci!n de la &'' en casa y lasentregas a ni"el comunitario es actualmente en curso en ?hana, 8ietnam,7ndia, Senegal y 1ali.

Se está trabajando para aumentar el acceso a la oxitocina, haciéndola másestable al calor y más fácil de usar, especialmente para los ajustes de lospaíses en desarrollo con acceso limitado a parteras cali$cadas y derefrigeraci!n. 8arias organi)aciones están in"estigando posibles mejoras enla estabilidad térmica de la oxitocina, incluyendo un consorcio integrado porla 01S, la #onfederaci!n 7nternacional de 1atronas, y las compa4íasfarmacéuticas, entre otras. /lgunas de estas organi)aciones también están

buscando para hacer más fácil la oxitocina para entregar a tra"és de "ías noparenterales, tales como la inhalaci!n de pol"o seco.

'a(ricante & proveedor

La oxitocina es un medicamento genérico ya no está sujeto a la protecci!nde patentes, y es ampliamente producida y distribuida en todo elmundo. @os marcas de oxitocina son ampliamente reconocidosA yntocinonB, +ue es comerciali)ado por 3o"artis> y oxitocina B, +ue es comerciali)adopor '$)er en algunos países y otros productores de otros países. &ay "ariosfabricantes de genéricos de la oxitocina en casi todos los países +ue tienenun sector de fabricaci!n de productos farmacéuticos inyectables estérilesacti"os, entre ellos 7ndia, #hina, Cangladesh, /rgentina, 'aDistán e

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7ndonesia. @os fabricantes, 7nstituto Ciologio /rgentino %C70L( %/rgentina( y?lándula 'harma %7ndia(, son de fabricaci!n oxitocina en 6niject.

#omo se se4al! anteriormente, la oxitocina, si en"asa en ampollas o undispositi"o de inyecci!n precargada como 6niject, es un producto sensible al

calor. @ependiendo de las especi$caciones del fabricante y organismoregulador, productos oxitocina deben guardarse a temperatura ambientecontrolada, ya sea %- E # o menos( o almacenamiento refrigerado % E F E#( con el $n de garanti)ar la calidad y cumplir con las condiciones dealmacenamiento eti+uetados. &ay incoherencia generali)ada en lascondiciones de almacenamiento eti+uetados para la oxitocina de "ariosfabricantes, +ue pueden conducir a la confusi!n acerca de las prácticasadecuadas de almacenamiento.

Situaci#n del registro

La oxitocina es a menudo registrado para múltiples indicaciones obstétricas,incluyendo la pre"enci!n y el tratamiento de la hemorragia postparto, así como la inducci!n del parto. @ebido a la gran cantidad de fabricantes +ueproducen oxitocina a ni"el mundial, una lista completa de todos losfabricantes y sus registros nacionales correspondientes +ue está más alládel alcance de este bre"e> Sin embargo, casi todos los países tienen uno omás productos registrados oxitocina. La oxitocina en 6niject está registradopara la "enta comercial en /rgentina, Coli"ia, *cuador, ?uatemala,&onduras, 3icaragua, 'araguay, y 6ruguay por C70L. 8entas comercialesmodestas del producto están en marcha en /rgentina. ?lándula 'harma haregistrado oxitocina en 6niject para la "enta en la 7ndia, aun+ue no secomerciali)a acti"amente el producto en este momento.

"cuerdos de precios del sector p)(lico

@e acuerdo con la ?uía 7nternacional de 7ndicadores de 'recios de1edicamentos para los precios en 9=9,=G la mediana del costo de loscompradores de la oxitocina %ambas sin $nes de lucro tales como el 635'/ yel ánimo de lucro +ue "enden a grupos de caridad( es de 6S H 9.=F por =976 ampolla. *l costo promedio para los gobiernos +ue compran a organismoscomo estos es 6S H 9.:, pero el costo puede ser tan bajo como 6S H 9,9I.

3o hay acuerdos de precios conocidos globales del sector público para la

oxitocina. Los gobiernos pueden comprar productos de oxitocina +ue seregistran en su país y puede negociar el precio con el distribuidor +ue tienela aprobaci!n del mercado.

Se están reali)ando esfuer)os para asegurar la precali$caci!n de la 01Spara la oxitocina y la oxitocina en 6niject.

Si la oxitocina o ergometrina no están disponibles, o sangrado continúa a pesar de

la administración de uno de estos medicamentos, la OMS recomienda que las

mujeres se dará una prostaglandina como el misoprostol. Por favor, consulte la

información sobre el producto aucus sobre Misoprostol para más información.