la radiofarmacia y el tecnólogo medico
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La Radiofarmacia y el Tecnólogo Medico
Lic. T.M Ruben Carrión A.
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CARRERA
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CRECIMIENTO DE LA CARRERA
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TECNOLOGO EN MEDICINA NUCLEAR
CRECIMIENTO DE LA
CARRERA
¿QUE ES EL TECNOLOGO MEDICO?• El Tecnólogo Médico en Radiología es un profesional que posee una sólida formación integral,
académica, científica y humanística, desarrollando principios éticos y morales. Planifica, evalúa, aplica, modifica e innova métodos, procedimientos y tecnologías en la aplicación de las radiaciones ionizantes y no ionizantes, para la obtención de imágenes de ayuda diagnóstica y/o tratamiento, dosificándolas racionalmente y permitiéndole contribuir al fomento, promoción, recuperación y rehabilitación de la salud, así como en cualquier otra aplicación relacionada al uso de las radiaciones, investigación y/o seguridad radiológica.
La especialidad de Radiología, en la actualidad, engloba diferentes áreas de desempeño profesional del Tecnólogo Médico, como son: Radiodiagnóstico, Medicina Nuclear, Tomografía Computarizada, Resonancia Magnética, Radioterapia y Ultrasonido.
Está capacitado para desempeñarse en las siguientes especialidades:
¿QUE ES EL TECNOLOGO MEDICO?• Medicina Nuclear
Realiza la administración de isótopos primarios y radiofármacos obteniendo imágenes gammagráficos, de tipo planar como tomografías (SPECT ó PET) los cuales luego de un adecuado procesamiento digital y/o analógico servirán al Médico para evacuar un diagnóstico.Asimismo, realiza a través de la administración de isotopos primarios, sustancias marcados ó radiofármacos adecuados, el control de la poliferación de celulares inmaduras (tratamiento de la policitemia vera con Fósforo 32), la paliación del dolor óseo en caso de metástasis (con Samario 153, Estroncio 89) etc.
¿QUE ES EL TECNOLOGO MEDICO?
¿QUE ES EL TECNOLOGO MEDICO? (Radiofarmacia)
¿QUE ES EL TECNOLOGO MEDICO? (Radiofarmacia)• Física de las Radiaciones• Producción de Radionúclidos• Protección radiológica y Dosimetría Externa.• Marcación de Radiofármacos.• Control de Calidad de Radiofármacos.
¿Qué es la Radiofarmacia(HOSPITALARIA)?• Las Unidades de Radiofarmacia son unidades sanitarias autorizadas
para la adquisición, recepción, almacenamiento, preparación, control de calidad, documentación y dispensación de radiofármacos.• Es la aplicación de la práctica farmacéutica, al estudio, preparación,
control y dispensación de los radiofármacos, tanto en su vertiente industrial como hospitalaria.
¿Qué es la Radiofarmacia(HOSPITALARIA)?• De acuerdo a los procedimientos que se realicen en la Radiofarmacia
hospitalaria. Se van a clasificar en tres grandes categorías.
• Nivel Operacional 1 ( 1 A Y 1 B) • Nivel Operacional 2 ( 2 A Y 2 B)• Nivel Operacional 3 (3 A, 3 B Y 3 C)
¿ QUE ES UN RADIOFARMACO?
¿Qué es un Radiofármaco?• Compuesto farmacéutico que tiene en su composición un isótopo
radiactivo y se emplea para el diagnóstico, seguimiento o terapia de determinada enfermedad.
• Define y establece los principios, normas, criterios y exigencias básicas sobre los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de uso en seres humanos.
Decreto Supremo N 016 – 2011.
Decreto Supremo N 016 – 2011
• Especialidad que estudia aspectos farmacéuticos, químicos, bioquímicos, biológicos y físicos de un radiofármaco.
• Aplicación conocimientos en Proceso de diseño, producción, preparación, control de calidad y dispensación de radiofármacos.
• Gestión del uso y almacenamiento de radiofármacos
¿Qué es la Radiofarmacia?
RADIOFARMACIA TECNOLOGO MEDICO• Especialidad que estudia aspectos
farmacéuticos, químicos, bioquímicos, biológicos y físicos de un radiofármaco.
• Aplicación conocimientos en Proceso de diseño, producción, preparación, control de calidad y dispensación de radiofármacos.
• Gestión del uso y almacenamiento de radiofármacos
• Física de las Radiaciones.
• Producción de Radionúclidos.
• Protección radiológica y Dosimetría Externa.
• Marcación de Radiofármacos.
• Control de Calidad de Radiofármacos.
SITUACION ACTUAL
SITUACION ACTUAL
SITUACION ACTUAL
SITUACION ACTUAL
SITUACION ACTUAL
NORMA TECNICAIR.002.2012“Requisitos de Proteccion Radiologica y Seguridad en Medicina Nuclear”
ANEXO III: FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL.• MEDICO NUCLEAR• FISICO MEDICO EN MEDICINA NUCLEAR• OFICIAL DE PROTECCION RADIOLOGICA• OPERADOR EN MEDICINA NUCLEAR• PERSONAL DE MANTENIMIENTO
LA RADIOFARMACIA Y EL TECNOLOGO MEDICO EN EL PERÚ
FUTURO
TECNOLOGO MEDICO PRESENTE
UNICO PROFESIONAL RESPONSABLE DE LAS UNIDADES DE RADIOFARMACIA DE LOS CENTROS DE MEDICINA NUCLEAR DEL PERU
PASADO
GUIAS INTERNACIONALES Y RADIOFARMACIA• En muchos centros, los médicos de medicina
nuclear asumen la responsabilidad de la laboratorio caliente y el servicio de rutina se proporciona con la ayuda de los científicos médicos o tecnólogos. Por lo tanto, el médico jefe claramente necesita saber nivel de operación. Esta guia, busca categorizar el nivel de operación, proporciona asesoramiento sobre la cualificación del personal, capacitación, instalaciones, equipos, tipos de procedimientos de mantenimiento de registros, control de calidad y control de calidad en ese nivel.
CLASIFICACION OPERACIONAL DE LAS RADIOFARMACIAS
NIVEL OPERATIVO 1 RADIOFARMACIA NIVELES RADIOFARMACOS USADOS EQUIPAMIENTO CALIFICACION DEL PERSONAL
PRIMER NIVEL OPERATIVO
1A
Solo realiza dispensación de radiofármacos comprado o se suministra en su forma final de fabricantes reconocidos y / o autorizadas o radiofarmacias centralizado. Esto incluye dosis unitarias o múltiple.s Las dosis de radiofármacos preparados para los cuales no se requiere la capitalización.
calibrador de dosis, y un area de dispensacion blindada
Conocimiento en administracion dosis radioactiva, calibracion de dosis, etiquetado de dosis,seguridad radiologica, controles de calidad calibrador de dosis,procedimientos asepticos y mantenimiento y eleaboracion de registros
1Bsolo se realiza dispensación de yodo radiactivo y otras lista para usar como radiofármacos para terapia con radionúclidos o paliación. Esto incluye listo para usar inyecciones de estroncio y el samario para la paliación del dolor.
1A+ campana extractora y espacio para el mantenimiento de registros
1A+ uso y mantenimiento de la campana extractora, que evite contaminación de los emisores beta, conocimientos de blindaje beta, protección radiológica especifica como ambiental y monitoreo de personal
NIVEL OPERATIVO 2 A
2A
Se realiza la preparación de radiofármacos de kits de reactivos preparados y aprobados, generadores y radionucleidos (procedimientos cerrados). Esta es la actividad más común en los departamentos de medicina nuclear, con el uso rutinario de un generador de tecnecio y reconstitución de kits frios de radiofarmacos pre-esterilizado.
Ademas de 1A y 1B, se requiere una cabina de bioseguridad o un aislador , que este blindado con plomo. Esta cabina deberia estar colocada en una area clasificada grado C, de lo contrario se debe implementar controles microbiologicos rigurosos. Se requiere equipos para baño maria blindados
Ademas de 1A+ 1B, Se requiere minimo 2 miembros del personal asignado que hayan recibido entrenamiento, además de lo que se especifica para los niveles operativos 1a y 1b, en las siguientes áreas: Mantenimiento y procedimientos de operación de los generadores de 99mTc radiactivos, radiomarcaje de kits disponibles en el area usando eluidos del generador, control de calidad y rendimiento de los generadores, las pruebas de control de calidad de los radiofármacos, monitoreo de radiacion, las normas de seguridad y la documentación relacionada. Entrenado en condiciones de asepsia para la elución del generador, la transferencia de soluciones estériles de unavial sellado a otro, el uso de dispositivos de contención biológica ( se requiere cabina de seguridad, aisladores) y el uso de baños de agua blindados.
NIVELES RADIOFARMACOS USADOS EQUIPAMIENTO CALIFICACION DEL PERSONAL
NIVEL OPERATIVO 2 B
2B
Se realiza el radiomarcado de células autólogas de sangre. Esta incluye el radiomarcado de las células de sangres rojos, plaquetas y glóbulos blancos comúnmente utilizado para la infección o formación de imágenes inflamación.
ademas de 2A, se requiere Se requiere una centrífuga blindado para seguridad del operador. Una centrífuga con cubos cerrados se requiere para las separaciones de componentes de células sanguíneas para garantizar contención en caso de derrames. cubetas centrifugadoras deben ser desinfectados con un 2%glutaraldehído o hipoclorito de sodio al 1% de forma regular. El lavado de hipoclorito debe ser seguido por lavar con agua estéril para reducir la contaminación de partículas debido a cristales de hipoclorito. Productos e instalaciones de fumigación específica para el saneamiento del interior las superficies del armario y todo el equipo de etiquetado celular asociada con una amplio espectro de desinfectantes antivirales y antimicrobianas entre los sucesivos
Ademas de 2A, Se requiere minimo 2 miembro del personal asignado que haya recibido, además de lo que es especificados para el nivel operativo 2a, la formación integral del operador de seguridad operaciones, tales como la manipulación de células aséptica, radiomarcado autólogo células de la sangre, la transferencia de soluciones estériles de un recipiente abierto a otro, manipulación de materiales biológicos, métodos de protección del operador de riesgo biológico materiales, operación y mantenimiento de centrifugadoras, microscopio y uso hemocitómetro, y los procedimientos de limpieza de equipos completos e instalaciones entre los pacientes sucesivos para evitar cualquier infecciones cruzadas.
NIVELES RADIOFARMACOS USADOS EQUIPAMIENTO CALIFICACION DEL PERSONAL
NIVEL OPERATIVO 3
3A
es la composición de los radiofármacos de ingredientes y radionúclidos para aplicaciones de diagnóstico (procedimiento abiertos); modificación de kits comerciales existentes; La producción interna de kits de reactivos de los ingredientes, incluido el funcionamiento liofilizado; investigación relacionada y desarrollo.
3B
es la composición de los radiofármacos de ingredientes y radionúclidos para aplicación terapéutica (incluyendo abierto procedimiento) junto con la investigación y el Desarrollo relacionados. Ejemplos incluyen la radio-yodación de guanidina meta-yodobencil (MIBG-iobenguane) y renio etiquetado lipiodol.
3C
es la síntesis de la tomografía por emisión de positrones (PET) radiofármacos. Esto incluye la Fludesoxiglucosa cada vez más popular (18F) inyecciones (FDG).La composición de los radiofármacos producido a partir de no autorizado o de larga vida, tales como generadores de galio (68Ga) o renio (188Re) - en su mayoríala investigación y desarrollo relacionado
NIVELES RADIOFARMACOS USADOS EQUIPAMIENTO CALIFICACION DEL PERSONAL
SITUACION ACTUAL
SITUACION ACTUAL
SITUACION ACTUAL
GUIAS INTERNACIONALES Y RADIOFARMACIA• El objetivo central de esta guía es fortalecer
la práctica al facilitar y potenciar la mejora continua de la calidad. Un área que se encuentra en grave necesidad de atención fue la deficiencias relacionadas directamente con las prácticas de laboratorio 'caliente'. Muchos de los empleados habían aprendido simplemente de los demás durante el empleo. Este manual de formación basado en competencias está diseñado con estas personas en mente.
GUIAS INTERNACIONALES Y RADIOFARMACIA• “Quality Management Audits in Nuclear.
Medicine Practices” – QUANUM• ALCANCE:• GESTION Y DESARROLLO DE RECURSO
HUMANO.• GESTION DE RIESGO.• SERVICIOS CLINICOS GENERALES.• RADIOFARMACIA.• SERVICIOS DE MARCADORES TUMORALES.
EXPERIENCIA COLOMBIANAQue con el propósito de salvaguardar la salud pública, proteger la vida y la salud humana y garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos radiofármacos, es necesario establecer los requisitos para su elaboración y análisis de control de calidad que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, debe tener en cuenta para la emisión del certificado en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos.
