INTRODUCCIÓN AL DISEÑO, FORMULACIÓN Y ELABORACIÒN

DE FORMULAS MAGISTRALES

ANGELA GONZÀLEZ P.QUIMICA FARMACEUTICA

DEPARTAMENTO DE REGENCIA DE FARMACIAFACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUDUNIVERSIDAD DE CORDOBA

FORMAS FARMACEUTICAS

CONCEPTO DE FORMA FARMACEUTICA

• Forma farmacéutica es la disposición individualizada a que se adaptan las sustancias medicinales (principios activos) y excipientes (materia farmacológicamente inactiva) para constituir un medicamento. La importancia de la forma farmacéutica reside en que determina la eficacia del medicamento, ya sea liberando el principio activo de manera lenta, o en su lugar de mayor eficiencia en el tejido blanco, evitar daños al paciente por interacción química, solubilizar sustancias insolubles, mejorar sabores, mejorar aspecto, etc.

CONCEPTO DE PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTES

PRINCIPIO ACTIVO

Es la sustancia química que demuestra tener un efecto farmacológico útil. Usualmente es una sustancia química pura. En una misma forma farmacéutica puede existir más de un principio activo, en este caso, se denomina base al principio con mayor actividad farmacológica y adyuvante a las otras sustancias activas que complementa a la base.

EXCIPIENTESSon sustancias farmacológicamente inactivas, con las que se mezcla el o los principios activos, pues éstos normalmente no pueden ser absorbidos fácilmente por nuestro organismo, también sirve para estabilizar el principio activo.

• Sólido o blando = excipiente

• Líquido = vehículo

• El excipiente a utilizar dependerá, principalmente, de la vía por la éste será administrado.

Aglutinantes o atadores: mantienen los ingredientes de un comprimido unidos; comúnmente se utilizan almidones, azúcares, celulosas, y otros polisacáridos naturales como la goma arábiga.

Rellenos o diluyentes: rellenan el contenido de una pastilla o cápsula para lograr una presentación conveniente para el consumo.

Disgregantes o desintegradores: éstos se expanden y disuelven cuando se les moja, causando así que la tableta se rompa en el tracto digestivo y libere los nutrientes para su absorción.

TIPOS DE EXCIPIENTES

TIPOS DE EXCIPIENTES

Lubricantes: previenen que los ingredientes se agrupen en terrones o que se peguen en alguna de las máquinas industriales en las que son fabricados. Ejemplos: talco o silica, y las grasas esteroides.

Edulcorantes o endulzantes: sirven para hacer las pastillas más deglutibles, pues encubren sabores y olores desagradables.

Saborizantes y colorantes: son utilizados para mejorar la presentación pública de un medicamento.

Recubridores: protegen los ingredientes de la tableta de los efectos del aire, de la humedad, entre otros factores ambientales (usando conservantes antimicrobianos, antioxidantes, buffers, etc) y ayudan a que las tabletas de sabor poco placentero sean más fáciles de tragar. La mayoría de las tabletas recubiertas utilizan una capa de celulosa que está libre de sustancias alergénicas.

TIPOS DE EXCIPIENTES

VIA ORALEs la vía más utilizada de administración de fármacos, en ésta la forma farmacéutica, los excipientes y las condiciones de fabricación juegan un importante papel en relación con la liberación del principio activo en la luz del tracto digestivo y también en lo relativo a la velocidad de absorción en el organismo.

VIA SUBLINGUALNormalmente, se utilizan comprimidos que se disuelven debajo de la lengua. La mucosa sublingual ofrece una superficie de absorción pequeña, aunque muy ricamente vascularizada.Esta mucosa es exclusivamente permeable al paso de sustancias no iónicas, muy liposolubles.Por tanto.

VIA TOPICAEsta vía es usada para obtener efectos locales, en la piel y mucosas como la nasofaríngea, conjuntiva o vaginal. También puede tener como finalidad la absorción sistémica.Vías:

• Cutánea• Oftálmica• Nasal• Otica • Vaginal

VIA RECTAL

La administración de fármacos por esta vía puede buscar un efecto mecánico, local o sistémico. Acción mecánica: Para provocar la evacuación en casos de estreñimiento. Acción local: Para efectuar acción astringente y sedantesobre la mucosa rectal y los esfínteres. Acción sistémica o general: Se formulan para favorecer la absorción del principio activo y su paso a la circulación general.

OTRAS VIAS

• Vía parenteral

• Vía percutánea

• Vía inhalatoria

FORMAS FARMACEUTICAS

Soluciones

Una solución es un sistema disperso que se forma por la mezcla de dos o más componentes que forman una sola fase molecularmente homogénea.

Disolvente: determina la fase de la solución, es la mayor parte del sistema.

Solutos: se dispersan en forma de iones o moléculas en el disolvente (se disuelven).

SOLUCIONES NO ESTERILESSolución farmacéutica/ Componentes principales

Vías de administración

Ejemplos

Jarabe (agua, azúcar, p.a) Vía oral Jarabes para la tosJarabes antipiréticos

Solución en gotas(agua, p.a, conservantes)

Vía oral, Vía tópica (nasales, oticas, oftálmicas, cutáneas)

Gotas de neosaldinaLagrimas artificialesGotas antimicóticas

Lociones (agua y/o alcohol, p.a, conservantes)

Vía tópica Loción mentolada (menticol), Agua de rosas

Elixires (alcohol, agua, p.a) Vía oral Elixir de morfinaShampoo (Agua, tenso activos, espesante, controlador de la espuma, p.a)

Vía tópica (cutánea) Shampoo anti caspaShampoo anti psoriasis

Enemas (agua, p.a) Vía rectalAceites Vía tópica, Vía oral Aceite de ricino

Infusiones Vía oral, vía tópica Aguas aromáticas

FORMAS FARMACEUTICASSuspensiones: Son sistemas dispersos líquidos turbios o lechosos, consisten en la dispersión de un sólido en un vehículo acuoso, por ejemplo la suspensión extemporánea, que por su poca estabilidad, se prepara en el momento de ser administrada.Ejemplos: Orales: leche de magnesia, antibióticos, antiácidos

Emulsiones: Forma medicamentosa compuesta por líquidos que, de no estar presente el emulsionante, son inmiscibles entre ellos. Tiene aspecto lechoso o cremoso.Fase dispersa: fase interna (en glóbulos por la agitación)Fase continua: fase externa (está en mayor cantidad)Emulsionante: tiene una parte hidrófoba y otra Hidrófila, se coloca en la interfase uniendo las dos fases, dando como resultado una mezcla homogénea.

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