Ingeniería Clínica I

Mantenimiento y Aseguramiento de la Calidad – 2015

Ing. Marcelo Vázquez

Objetivos

Que el alumno logre: Interpretar conceptos básicos de

Gestión de la Calidad Incorporar herramientas para la toma

de decisiones Despertar interés por temas

ACTUALES de la Ingeniería

Conceptos Básicos

DEFINICION DE CALIDAD

¿¿¿???

Definiciones de Calidad

Diccionario Real Academia

“Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una cosa que permiten apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie”

Definiciones de Calidad

Walter A. Shewhart (1891-1967)CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD

”La calidad como resultado de la interacción de dos dimensiones: dimensión subjetiva (lo que el cliente quiere) y dimensión objetiva (lo que se ofrece)”

Definiciones de Calidad

William Edwards Deming (1900-1993)CALIDAD TOTAL

“Calidad es satisfacción del cliente”

Definiciones de Calidad

IRAM-ISO 9000

“Calidad: grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos”

Evolucion de los controles

Basados en el producto:

Control pieza por pieza

Costoso

Lento

Ineficaz (dependiente del operador)

Evolucion de los controles

Basados en el producto:

Control Estadístico (por lotes)

No garantiza homogeneidad

Menos Lento

Mucho reprocesado (costo)

Evolucion de los controles

Basados en el proceso:

Calidad Total

Responsabilidad desde el proveedor

Reconoce clientes internos y externos

Busca mejora continua

Evolucion de los controles

Basados en el proceso:

Mantenimiento y aseguramiento

Sistemas de calidad

Reconoce clientes internos y externos

Busca mejora continua

Mejora continua

Círculo de Deming - PDCA

Mejora continua

PLAN (Planificar)

Identificar el proceso que se quiere mejorar Recopilar datos para profundizar en el

conocimiento del proceso Análisis e interpretación de los datos Establecer los objetivos de mejora Detallar las especificaciones de los resultados

esperados Definir los procesos necesarios para conseguir

estos objetivos, verificando las especificaciones

Mejora continua

DO (Hacer)

Ejecutar los procesos definidos en el paso anterior Documentar las acciones realizadas.

Mejora continua

CHECK (Verificar)

Pasado un periodo de tiempo previsto de antemano, volver a recopilar datos de control y analizarlos, comparándolos con los objetivos y especificaciones iniciales, para evaluar si se ha producido la mejora esperada

Documentar las conclusiones

Mejora continua

ACT (Actuar)

Modificar los procesos según las conclusiones del paso anterior para alcanzar los objetivos con las especificaciones iniciales, si fuese necesario

Aplicar nuevas mejoras, si se han detectado errores en el paso anterior

Documentar el proceso

Sistemas de Gestion

Un Sistema de Gestión de la Calidad es un conjunto de normas interrelacionadas de una organización por las cuales se busca la satisfacción de sus clientes.

Sistemas de Gestion

Deben tener claramente definidos:

La estructura de la organización La estructura de responsabilidades Procedimientos Procesos Recursos

Sistema IRAM-ISO 9000

Persigue los siguientes objetivos

Mejorar la satisfacción del cliente Mejorar continuamente los procesos relacionados

con la Calidad. Reducción de rechazos e incidencias en la

producción o prestación del servicio

Aumento de la productividad / Baja de costos

Sistema IRAM-ISO 9000

ISO 9000 es una familia de normas

ISO 9000: Fundamentos y vocabulario ISO 9001: Requisitos del modelo ISO 9004: Directriz de mejora del desempeño ISO 19011: Requisitos para Auditorías del

Sistema ISO 9000

ISO 9001:2008 - PDCA

CAPITULO 4SISTEMA

DE GESTION

CAPITULO 6GESTIÓNDE LOS

RECURSOS

CAPITULO 7REALIZACIÓN

DEL PRODUCTO

CAPITULO 8MEDICION,ANÁLISIS Y

MEJORA

CAPITULO 5RESPONSABILIDAD

DE LA DIRECCIÓN

Hechos

Un sistema de Calidad se puede simplificar a tres simples pasos a seguir SIEMPRE

• Haga lo que Dice• Diga lo que Hace• Escribalo

Objetivos

Que el alumno logre: Interpretar conceptos básicos de

Gestión de la Calidad?? Incorporar herramientas para la toma

de decisiones?? Despertar interés por temas

ACTUALES de la Ingeniería??

Ingeniería Clínica I

GRACIAS POR SU

ATENCIÓN!!!