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Farmacia y Bioquímica Farmacotecnia I PRÁCTICA N° 06 CÁPSULAS Fecha: 22 – 10 - 10 I.- OBJETIVOS 1.1.- OBJETIVO GENERAL Realizar el proceso de encapsulación. 1.2.- OBJETIVOS ESPECÍFICOS Conocer y experimentar el proceso farmacéutico de encapsulación. Obtener experiencia en los métodos de encapsulación. II. MARCO TEÓRICO Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas de dosificación de medicamentos, que están destinadas a la administración de medicamentos solidos, semisólidos y líquidos. Son pequeños cuerpos cilíndricos de gelatina – glicerina dentro de los cuales se encuentra el medicamento. Las cápsulas son pequeños envases de gelatina empleados para la administración de solidos, pastas o líquidos. Su administración es casi exclusiva por vía oral, aunque en circunstancias especiales se pueden administrar por la vía rectal. También 1

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Farmacia y Bioqumica Farmacotecnia I

Farmacia y Bioqumica Farmacotecnia I

PRCTICA N 06CPSULASFecha: 22 10 - 10I.- OBJETIVOS 1.1.- OBJETIVO GENERAL Realizar el proceso de encapsulacin.

1.2.- OBJETIVOS ESPECFICOS Conocer y experimentar el proceso farmacutico de encapsulacin. Obtener experiencia en los mtodos de encapsulacin.

II. MARCO TERICOLas cpsulas son formas farmacuticas slidas de dosificacin de medicamentos, que estn destinadas a la administracin de medicamentos solidos, semislidos y lquidos. Son pequeos cuerpos cilndricos de gelatina glicerina dentro de los cuales se encuentra el medicamento. Las cpsulas son pequeos envases de gelatina empleados para la administracin de solidos, pastas o lquidos. Su administracin es casi exclusiva por va oral, aunque en circunstancias especiales se pueden administrar por la va rectal. Tambin existen cpsulas que contiene un peso conocido de determinada sustancia para ser disuelto en un volumen de agua y dar una solucin de determinada concentracin.Las capsulas pueden clasificarse en:DE ACUERDO A SU CONSISTENCIA: Cpsulas blandas y capsulas duras. LAS CPSULAS BLANDAS estn compuestas principalmente de gelatina, glicerina y agua. Son de una sola pieza, se usa para p.a. lquidos (vitaminas liposolubles).

LAS CPSULAS DURAS consisten de gelatina y otros ingredientes tales como azcar, goma arbiga y pequea cantidad de agua. Se presentan de dos piezas (tapa y cuerpo), se usa para p.a. solidos, granulados o pulverizados.DE ACUERDO A SU TAMAO: Pueden ser:NCONTENIDONCONTENIDO

00001000 mg2200 mg ( 0.37 ml )

000600 mg ( 1.36 ml )3100 mg ( 0.27 ml )

00500 mg (0.95 ml )450 mg ( 0.20 ml )

0400 mg ( 0.67 ml )525 mg ( 0.13 ml )

1300 mg ( 0.48 ml )

La popularidad de las capsulas como una forma de administracin se debe no solamente a la buena presentacin y fcil manipulacin, sino tambin a otras ventajas, como son: Enmascaramiento completo del mal sabor y olor de los medicamentos. Rpida disponibilidad del principio activo, ya que la cubierta de gelatina al disolverse en el estomago libera los medicamentos, los cuales por no contener excipientes ni aglutinantes, como es el caso de las tabletas o pldoras, son absorbidos fcil y rpidamente por las mucosas.Entre las desventajas que presentan las capsulas como formas de administracin de principios activos se tiene: No son aparentes para la administracin de lquidos acuosos o hidroalcoholicos, ya que estos disolveran la capsula. Tampoco pueden administrarse sales muy solubles, ya que estas al ser liberadas en el estmago formaran soluciones concentradas, las cuales pueden tener accin irritante sobre las mucosas gstrica, en este grupo estn los bromuros, yoduros y el hidrato de cloral.

Algunos autores aconsejan no administrar polvos insolubles tales como el subnitrato de bismuto en forma de capsulas, ya que podran ser la causa de la formacin de enterolitos. La fabricacin en gran escala de capsulas de gelatina dura, se lleva a cabo empleando maquinaria bastante complicada y costosa, que consiste de moldes de bronce al manganeso colocados sobre planchas, cada una de las cuales contiene de 200 500 moldes, los cuales son sumergidos en la solucin de gelatina, que es mantenida a temperatura uniforme para asegurar un grado exacto de fluidez.ENCAPSULADOR MANUALAlgunos pueden presentar intercambiabilidad de las placas. Se encuentran disponibles en modelos de 60, 90, 100 y 120 capsulas. Existe adems un encapsulador para cada tamao de capsula desde el n 000 hasta el 4 y cada encapsulador dispone de su correspondiente cargador. Estn fabricados en acero inoxidable y se componen:

CONTROLES AL PRODUCTO TERMINADO Peso (20 capsulas). Dimensiones (10 capsulas). Uniformidad de contenido test de disolucin.III.- MATERIALES Y MUESTRAS3.1.- MATERIALES Tamices de diferentes medidas. Balanza analtica. Esptulas. Morteros. Papel kraft.3.2.- MUESTRAS Sustancias medicamentosas.IV.- PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL1 EXPERIENCIARealizar la encapsulacin de sustancias medicamentosasMATERIA PRIMACANTIDAD (mg )

Boldo0.5 mg

Ampicilina0.4 mg

CPSULAS

PESO ( mg)

Cpsulas vacas ( total 9 )0.1 mg

Cpsulas boldo ( total 4 )0.6 mg

Cpsulas ampicilina ( total 5 )0.5 mg

Principio activo ya en polvo listo para encapsular; el de color verde es BOLDO y el de color rosa la AMPICILINA.

CPSULA DE BOLDO CPSULA DE AMPICILINA

CPSULAS CON PRINCIPIO ACTIVO

V.- CONCLUSIONES El proceso de fabricacin de cpsulas, debe ser regulado correctamente para no perder mucho PRINCIPIO ACTIVO; en el momento de encapsular. Se debe de tener en cuenta el peso de las cpsulas (solas), porque as se podr vender un peso real, en la industria farmacutica. En el momento del pesado final se debe de colocar un excedente al principio activo del 5 %, por si hay alguna perdida en el encapsulado. Para poder lustrar las capsulas manualmente se puede utilizar algodn; ya que estas sern para el consumo humano y debemos de conservar BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA E HIGIENE.

VI.- CUESTIONARIO1.- QUE SUSTANCIAS SE EMPLEAN EN LA FABRICACIN DE CAPSULAS Y CUAL ES LA FINALIDAD DE CADA UNA DE LAS SUSTANCIAS DE LAS CUALES ESTN FORMADAS?

En la fabricacin de capsulas se puede utilizar sustancias tales como la gelatina, el almidn, metilcelulosa, alginato sdico.

Capsulas de gelatina.- las capsulas de gelatina pueden ser de dos tipos las capsulas duras y las capsulas blandas. En nico fin de las capsulas de gelatinas son de conservar el principio activo hasta que llegue al lugar de liberacin por lo general en el estomago donde la capsula se desintegra y libera el principio activo.

Capsulas de metil celulosa.- Tiene la finalidad de conservar el principio activo mucho mas tiempo dentro del organismo hasta que llegue al lugar donde se liberara el principio activo.

2.- QUE CONDICIONES SE REQUIERE PARA ENCAPSULAR RECURSOS NATURALES?

Primeramente para un proceso de encapsulacin se tienes que tener en cuenta las BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA, Tambin tenemos que controlar la calidad de las materias primas, excipientes y otros.

Tambin se requiere las BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO y por ultimo el ARTE DEL FARMACUTICO para conseguir la formulacin adecuada.

3.- A QUE SE DENOMINA CAPSULAS DE LIBERACIN PROLONGADA, MENCIONE EJEMPLOS?

Las cpsulas de liberacin prolongada son una presentacin en la que las partculas del frmaco est cubierto por sustancias como resinas que controlan la liberacin del

medicamento por un tiempo ms prolongado, lo que permite espaciar ms el tiempo entre las dosis.

Ejemplo:

DUSPATALIN.- clorhidrato de mebeverina.- antiespasmodico SEBRANE.- Tamsulosina PRODORPERAZINA (controla las nauseas y vmitos)

4.- A QUE SE DENOMINA MICROCAPSULAS Y EN QUE CASOS SE EMPLEA?

Consiste en aplicar una capa o cubierta delgada de un agente de recubrimiento adecuado sobre pequeas partculas de sustancia slida, lquida o dispersiones para proteger algunas sustancias medicamentosas o facilitar su almacenamiento y manipulacin, tambin se puede hacer para ceder o provocar la cesin del medicamento recubierto en condiciones particulares o de una manera prolongada. Estas condiciones harn que ese medicamento tenga unas condiciones de comportamiento dependientes del pH, humedad, presin, o combinacin de todos ellos. Es una tcnica compleja y a la vez sencilla.

La limitacin de la tcnica es el tamao de partcula que oscila de unas pocas micras hasta 500 micras.

POR QU SE EMPLEA LA MICROENCAPSULACIN?

Para cambiar algunas de las propiedades fsicas con el fin de proteger y hacer compatible de algn componente de la formulacin. Proteger o proporcionar una cubierta a sustancias que son fcilmente alterables (facilitar la estabilidad).

Para programar la cesin del principio activo Modificar propiedades del medicamento Enmascarar caracteres organolpticos Evitar que las sustancias se evaporen por ser voltiles.

5.- QUE MEDICAMENTOS SE PRESENTAN EN CAPSULAS EN INDIQUE SU CONCENTRACIN Y ACCIN FARMACOLGICA?

CAPSULAS DE AMOXICILINA 500mg: ANTIBIOTICO. CAPSULAS DE COMPLEJO B: SUPLEMENTACION. CAPSULAS DE CLORURO DE MAGNESIO 600mg: SUPLEMENTACION. CAPSULAS DE TERRAMICINA 500mg: DOLOR DE ESTOMAGO. CAPSULAS DE FENILALANINA 500mg: ANTIDEPRESIVO Y ANALGESICO.

BIBLIOGRAFIA CECCHINI, T. Enciclopedia de las hierbas y de las plantas medicinales. Barcelona: Ed. De Vecchi, 2005: pg 535. DEL POZO, A. Farmacia Galnica Especial. Tomo II. 2. Ed. 2006.

BIBLIOGRAFIA VIRTUAL http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/a051.htm http://www.fitoshop.com/fitoshop/nature-essential-dlfenilalanina-capsulas-p-2.html http://www.diccionarioweb.org/d/ES-ES/Vademecum

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