guía paso•a•paso para la aplicación de la inyección guía paso•a

H.P. Acthar® Gel (repository corticotropin injection) es un medicamento con prescripción que se utiliza para tratar los espasmos infantiles en bebés y niños/as menores de 2 años.

Aprenda a inyectar Acthar

GUÍA DE INYECCIÓN PASO A PASO

Vea la Información Importante de Seguridad en las páginas 19 a 21, además de la Información de Prescripción completa y la Guía de Medicación.

Este kit de inicio se ha diseñado específicamente para ustedSu doctor ya ha hablado con usted de muchos aspectos importantes para ayudarle a comprender mejor los IS, incluida la forma adecuada de inyectar Acthar. Juntos, usted, su doctor y su equipo sanitario trabajarán en equipo para asegurar que su hijo/a recibe el mejor cuidado.

Su kit de inicio incluye:

• Información sobre los espasmos infantiles, Acthar y las organizaciones de apoyo disponibles

• Su propia guía detallada, paso a paso, de inyección

• Una herramienta de seguimiento del tratamiento

Puede que también haya recibido otros materiales de su doctor que le pueden ayudar:

• Un componente igual que aquel con el que se entrenó usted para ayudarle a reunir todos los artículos necesarios para inyectar Acthar y realizar un seguimiento de los horarios de inyección de su hijo/a

• Un imán de referencia para inyección

• Un títere en forma de perro para ayudarle a distraer a su hijo/a durante el proceso de inyección

• Una compresa de gel congelable para ayudar a aliviar el dolor causado por la inyección (el títere en forma de perro se puede usar como una manga)

2Vea la Información Importante de Seguridad en las páginas 19 a 21, además de la Información de Prescripción completa y la Guía de Medicación.

1. ORGANICE LOS MATERIALES PARA LA INYECCIÓN

Prepare todos los artículos que necesitará al prepararse para inyectar Acthar:

• Vial de Acthar

• Una aguja de calibre 20 para extraer el gel (la medicación)

• Una aguja de calibre 23 o 25 para inyectar el gel (la medicación)

• Jeringa

• Gasas con alcohol

• Vendaje adhesivo

• Un contenedor resistente a las punzadas para deshacerse de la jeringa y las agujas tras su utilización

• Un sonajero, un juego de llaves, un juguete musical u otro objeto que pueda ayudar a distraer a su hijo/a

Nota: Para facilitar la extracción de Acthar en la jeringa, asegúrese de usar la aguja de calibre 20 incluida en la prescripción. Póngase en contacto con la oficina de su médico si no se le proporcionó una.

La herramienta de seguimiento del tratamiento que viene con esta guía tiene recordatorios, para que usted reúna todos los artículos que necesitará antes de realizar la inyección.

Organice

los materiales


2. PREPARE LA INYECCIÓN

No inyecte Acthar inmediatamente tras sacarlo del frigorífico. Deje que el vial se ponga a temperatura ambiente, dejándolo entre 15 y 30 minutos fuera del frigorífico.

• Saque el vial de Acthar del frigorífico. Vuelva a comprobar que la fecha de expiración del vial no ha pasado

• Acthar se administra en forma de inyección en el músculo. No inyecte subcutáneamente, en una vena, ni se lo dé a su hijo/a oralmente

Prepare la inyección


• Deje que el vial se ponga a temperatura ambiente, dejándolo entre 15 y 30 minutos fuera del frigorífico. Puede rodarlo entre las palmas de sus manos o sujetarlo debajo del brazo durante unos minutos durante el proceso de calentamiento

• Lávese las manos con jabón y agua tibia durante al menos 15 segundos

• Extraiga la tapa del vial y utilice una gasa con alcohol para limpiar el tapón de goma que hay en la parte superior del vial

• Extraiga la tapa de la aguja. Inserte la aguja a través del tapón de goma e inyecte el aire en el vial, que debe estar colocado de pie, empujando el émbolo hasta el fondo

PREPARE LA INYECCIÓN

• Una la aguja de calibre 20 a la jeringa. Antes de extraer la tapa de la aguja, absorba aire en la jeringa estirando del émbolo de la jeringa hasta la cantidad exacta prescrita por el doctor (recuerde indicar la cantidad en su herramienta de seguimiento del tratamiento cuando reciba la prescripción)



• Con el extremo de la aguja en el gel (la medicación), estire lentamente del émbolo y extraiga la cantidad exacta prescrita por el doctor

Mantenga el extremo de la aguja en el gel de Acthar en todo momento mientras extraiga la cantidad prescrita por el doctor.

• Con la jeringa aún en el vial, ponga el vial y la jeringa boca abajo




• Con la punta de jeringa todavía hacia arriba y con la aguja aún en el vial, dé varios golpecitos a la jeringa hasta que cualquier burbuja de aire suba hasta arriba

• Si hay burbujas, presione lentamente el émbolo hasta que el aire se haya expulsado de la jeringa y se empiece a formar una gota en la punta de la aguja

• Verifique que todavía tiene en la jeringa la cantidad correcta indicada por el doctor. Si no fuese así, vuelva a colocar el extremo de la aguja en el gel (la medicación), extraiga la cantidad que necesite y elimine de nuevo las burbujas

Antes de inyectar, asegúrese de que la aguja sigue estando esterilizada (es decir, no

la coloque en ninguna superficie sucia).




• Después de usar la aguja de calibre 20 para extraer Acthar y colocarlo en la jeringa, vuelva a colocar la tapa sobre la aguja, separe la aguja y coloque la aguja más fina (calibre 23 o 25)

Recuerde que la aguja de calibre 20 no es para inyectar. Saque y deshágase

adecuadamente de la aguja de calibre 20 antes de colocar la aguja más fina de calibre

23 o 25 para inyectar.

Con esto la preparación se ha terminado. Continúe con las siguientes secciones para obtener más información sobre las áreas de inyección y cómo inyectar Acthar.




• El área de inyección se encuentra en el muslo externo superior

• Para ubicar el músculo correcto, empiece por colocar las yemas de sus dedos en el medio del muslo y presione suavemente hacia abajo para localizar el hueso del muslo

• Recorra con sus dedos a lo largo del hueso hacia las caderas hasta que sienta una protuberancia ósea. Ese es el punto más alto del hueso del muslo (ver flecha A)

• Ahora localice la rótula (ver flecha B)

• Divida la distancia entre esos 2 puntos en tercios

• La porción más gruesa del músculo está en el tercio intermedio. Inyecte el medicamento en la parte externa del tercio intermedio

No inyecte el medicamento en la parte frontal del muslo; mantenga el área de inyección

en el lado exterior del músculo.

3. ESCOJA EL ÁREA DE INYECCIÓN

Escoja el área

Área de inyección

Área de inyecciónA. El punto más alto

del hueso del muslo

B. La rótula


Póngase en contacto con su doctor si percibe cualquier reacción en el área de inyección, incluido enrojecimiento, dolor e hinchazón.

ESCOJA EL ÁREA DE INYECCIÓN

Inyectando en el músculo superior y externo del muslo

• Enfoque común para niños/as de 0 a 12 meses de edad; también es el área preferida para niños/as mayores

No inyecte en:

• El mismo punto (una pequeña área del músculo) más de una vez a la semana

• Un área con irritación cutánea, incluidas las áreas con enrojecimiento o hinchazón

• Un área que se haya endurecido o que sea sensible al tacto

Puede inyectar el medicamento en el mismo músculo más de una vez al día, pero rote los

puntos de inyección en el sentido contrario a las agujas del reloj en cada ocasión, manteniendo

una pulgada de distancia entre los puntos.

Lleve un seguimiento de las inyecciones en la herramienta de seguimiento del

tratamiento.

Escoja el área

Punto de inyección 2


Área de inyección



Área de inyección


• Su hijo/a puede estar estirado boca arriba o en su regazo durante la inyección, lo que mejor le funcione

• Quite la ropa alrededor del área de inyección elegida

• Posicione la pierna de modo que la cadera y la rodilla estén levemente dobladas; eso ayudará a relajar el músculo en el que se realizará la inyección

Puede ser de utilidad tener a otra persona que le ayude así:

• Sujetando a su hijo/a en la posición adecuada

• Distrayendo a su hijo/a con un juguete durante y después de la inyección

4. POSICIONE A SU HIJO/A

Posicione a su hijo/a


• Estire y sujete la piel alrededor del área de inyección con sus dedos índice y pulgar de la mano que no tiene la jeringa. Estabilice el músculo agarrándolo por ambos lados

• Limpie el área de inyección con una gasa con alcohol; deje que el alcohol se seque antes de realizar la inyección

• Presione el émbolo hasta que se forme una gota en la punta de la aguja

Colocar un cubito de hielo en el área de inyección antes y/o después de la inyección puede ayudar a aliviar el dolor de su hijo/a. También puede usar una compresa de gel congelada para este fin.

5. REALICE LA INYECCIÓN

Realice

la inyección


• Sostenga la jeringa como un lápiz o un dardo con su mano derecha si usted es diestro/a, o su mano izquierda si usted es zurdo/a. Con un movimiento rápido, inserte la aguja en un ángulo de 90° a través de la piel

Puede ser de ayuda usar un juguete ruidoso para distraer y calmar a su hijo/a durante

y después de la inyección.

REALICE LA INYECCIÓN

Realice

la inyección

Capa de tejido

Piel

Ángulo de 90°

Músculo


• Una vez la aguja esté completamente dentro (más o menos una octava parte de una pulgada debería ser visible fuera de la piel), tire del émbolo para comprobar si sale sangre. Es importante asegurarse de que no está inyectando en una vena y comprobar si sale sangre lo determinará

• Si no entra sangre en la jeringa, presione poco a poco el émbolo hasta vaciar la jeringa

• Si entra sangre en la jeringa, saque la aguja, usando una gasa, y presione en el área de inyección. Vuelva a empezar con una nueva jeringa y una nueva área de inyección

REALICE LA INYECCIÓN

Realice

la inyección


Si tiene alguna pregunta o no se siente cómodo/a con la acción de verificar si sale sangre tras inyectar la jeringa, póngase en contacto con su doctor.

• Una vez la jeringa esté vacía, extraiga completamente la aguja. Puede ser útil sostener una gasa sobre el área de inyección y aplicar presión una vez que se haya extraído la aguja. Puede que desee usar una compresa de hielo para ayudar a reducir el dolor en el área de inyección

• Si saliese sangre, límpiela y, si fuese necesario, aplique un apósito adhesivo

• Deshágase de la jeringa usada, la aguja y la tapa de la aguja, tirándolo todo en un contenedor resistente a las punzadas. No vuelva a colocar la tapa de la aguja antes de tirarla

• Lávese las manos con jabón y agua tibia• Marque en la herramienta de seguimiento del tratamiento

la ubicación del área de inyección• Vuelva a colocar el gel Acthar en el frigorífico

(36°F- 46°F; 2°C-8°C) entre cada uso

6. COMPLETE LA INYECCIÓN

Com

plete la inyección


Cómo deshacerse de las jeringas, agujas y viales usadosEs importante seguir las leyes locales y estatales sobre la eliminación adecuada de las jeringas, agujas y viales usados. Debería haber recibido un contenedor de eliminación de elementos punzantes con su envío de Acthar, pero si no lo ha recibido, lleve su contenedor de jeringas, agujas y viales usados a la oficina de su doctor o a su hospital local para su eliminación adecuada.

Usted no debería:

• Reutilizar jeringas, agujas o viales

• Tirar las jeringas, agujas o viales a la basura normal de casa

• Reciclar jeringas, agujas o viales

• Usar un contendor de plástico transparente o de cristal para la eliminación

Para crear su propio contenedor de productos punzantes:

• Coloque los suministros usados en un contenedor de plástico duro o en un contenedor de metal con una tapa de cierre hermético que sea resistente a las punzadas y a prueba de fugas; puede pedirle a su farmacéutico un contenedor para elementos punzantes, o puede usar una botella de detergente líquido para lavadoras

• Anote “No Reciclar” en el contenedor

• Refuerce la tapa con cinta aislante resistente

• Guarde el contenedor en un lugar seguro, fuera del alcance de los niños/as o las mascotas

7. INFORMACIÓN ADICIONAL

Información

adicional


Cuándo debe llamar a su doctorLlame a su doctor de inmediato si le preocupa alguno de los siguientes riesgos potenciales, o si su hijo/a experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios de gravedad durante el tratamiento:

• Riesgo elevado de infecciones

• Cambios en las glándulas adrenales

• Aumento en la presión sanguínea, las sales corporales y los niveles de fluidos

• Respuesta impredecible a las vacunas

• Enmascarar otras condiciones

• Trastornos estomacales o intestinales

• Cambios en el estado de ánimo o el comportamiento

• Empeoramiento de otras condiciones médicas, como la diabetes o la debilidad muscular

• Trastornos oculares

• Reacciones alérgicas

• Problemas con el crecimiento y el desarrollo físico

• Pérdida de densidad ósea

Hay vídeos online de inyecciones intramusculares disponibles en inglés

y en español en FormaciondeInyeccionActhar.com.

Si usted tiene alguna pregunta adicional, póngase en contacto con su doctor y su

equipo sanitario. Información

adicional


Primeros pasos con ActharUna vez reciba Acthar:

1. Compruebe el vial y asegúrese de que contiene Acthar

2. Verifique la fecha de expiración del vial de Acthar para asegurar que lo está usando antes de la fecha indicada

3. Antes de cada uso, compruebe cualquier signo de contaminación (turbiedad, pequeñas motas, partículas, etc)

4. Refrigere Acthar en cuanto lo haya recibido y verifique que su frigorífico está a una temperatura entre 36ºF y 46ºF o 2ºC y 8ºC

5. Revise sus instrucciones y las guías antes de realizar la primera inyección

No usar si:

• El vial está expirado

• Existe cualquier signo de contaminación visible

Información

adicional


Vea la Información de Prescripción completa y la Guía de Medicación.19

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

Acthar se administra en forma de inyección en el músculo. No inyecte subcutáneamente, en una vena, ni se lo dé a su hijo/a oralmente. Inyecte Acthar exactamente como se lo indique su doctor y asista a todas las citas de seguimiento de su hijo/a.

Su hijo/a NO debería usar Acthar si tiene: Una condición cutánea conocida como escleroderma, pérdida de densidad ósea u osteoporosis, cualquier infección (incluidas las infecciones congénitas que se sospechen en niños/as menores de 2 años de edad), problemas oculares, cirugías recientes, úlceras estomacales o un historial de úlceras, problemas cardíacos, alta presión sanguínea, alergia a las proteínas derivadas del cerdo, ha recibido recientemente una vacuna o está a punto de recibir una, ciertas condiciones adrenales (como la enfermedad de Cushing o de Addison).

Acthar puede causar efectos secundarios similares a los de los tratamientos con esteroides. El riesgo de aparición de estos efectos secundarios puede incrementar cuanto más tiempo reciba tratamiento su hijo/a con Acthar. Informe a su doctor de inmediato si su hijo/a sufre cualquiera de los siguientes efectos secundarios de gravedad:

• Riesgo elevado de infecciones. Su hijo/a puede ser más propenso/a a recibir nuevas infecciones. Las infecciones inactivas pueden pasar a estar activas, también. Mientras esté recibiendo Acthar, su hijo/a debería permanecer alejado de personas enfermas o con infecciones. Los signos de infección son fiebre, tos, vómitos o diarrea. Otros signos pueden ser heridas o cortes abiertos en el cuerpo de su hijo/a

• Cambios en las glándulas adrenales. El tratamiento a largo plazo con Acthar puede causar síntomas como los del síndrome de Cushing, como grasa en la parte superior del cuerpo, una cara redondeada (de luna llena), aparición fácil de hematomas o fragilidad ósea. Cuando deje de recibir Acthar después de un tiempo prolongado, puede que el cuerpo de su hijo/a no produzca suficiente cortisol por sí mismo (insuficiencia adrenal). No deje de administrar Acthar a su hijo/a sin hablar primero con su doctor. Llame a su doctor de inmediato si su hijo/a tiene aspecto pálido, débil o cansado; si pierde peso o apetito; si sufre dolor estomacal; o si parece estar enfermo o con fiebre

• Aumento de la cantidad de agua en el cuerpo, aumento de sales en el cuerpo y bajo índice de potasio en la sangre. Puede que su doctor compruebe la presión sanguínea de su hijo/a durante el tratamiento y consulte con usted las diferentes posibilidades de tratamiento en caso de que la presión sanguínea de su hijo/a aumente. Siga las instrucciones de su doctor en cuanto a si debe reducir la sal en la comida de su hijo/a o si debe darle comidas altas en potasio

• Respuesta impredecible a las vacunas. Hable con su doctor sobre qué vacunas son seguras para su hijo/a mientras esté recibiendo Acthar

Información

de seguridad


INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD (continuación)

• Enmascarar otras condiciones. Avise a su doctor si su hijo/a sufre alguna infección, cambios en el peso, heces negras o con sangre, vómitos, dolor estomacal, excesivo cansancio, aumento en la sed, frecuencia cardíaca elevada o dificultades para respirar. Además, los espasmos infantiles en ocasiones ocultan (enmascaran) otros ataques que podría estar sufriendo su hijo/a. Una vez se inicie el tratamiento con Acthar, los espasmos deberían desaparecer y otros ataques podrían ser visibles por primera vez. Avise al doctor de inmediato si ve un cambio en los espasmos de su hijo/a

• Problemas estomacales o intestinales. Acthar puede provocar un riesgo aumentado de sangrado estomacal o de úlceras estomacales en su hijo/a. Avise a su doctor si su hijo/a tiene cualquier tipo de dolor en el área estomacal, vomita sangre o si defeca heces negras o con sangre

• Cambios en el estado de ánimo o el comportamiento. Puede que su hijo/a esté irritable, tenga cambios de humor, se sienta deprimido o tenga problemas para dormir

• Empeoramiento de otras condiciones médicas, incluida la diabetes

• Problemas oculares, como cataratas, glaucoma o daños en el nervio óptico

• Reacciones alérgicas. Avise al doctor si su hijo/a sufre erupciones cutáneas, hinchazones o si tiene problemas para respirar

• Cambios en el crecimiento y el desarrollo físico. El uso a largo plazo de Acthar puede afectar al crecimiento de su hijo/a y puede debilitar sus huesos

• Corazón agrandado. El uso a largo plazo de Acthar puede causar un aumento en el tamaño del corazón de su hijo/a

• Pérdida de densidad ósea. Acthar puede causar osteoporosis a cualquier edad

Antes de administrar Acthar a su hijo/a, avise a su doctor si él o ella tiene:

• Una infección

• Diabetes

• Trastornos cardíacos o renales

• Trastornos estomacales o intestinales

• Trastornos tiroideos

• Trastornos hepáticos

Información

de seguridad


INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD (continuación)

• Trastornos neuromusculares

• Convulsiones o ataques

• Ha estado expuesto/a a alguien con tuberculosis (TB)

• Ha sufrido una reacción alérgica a Acthar o a otros productos de origen porcino

• Ha sido operado quirúrgicamente recientemente

• Ha recibido una vacuna recientemente o está programado para recibir una vacuna

• Un familiar está recibiendo vacunas

Informe a su doctor de todas las medicinas que toma su hijo/a, incluidos los medicamentos con y sin prescripción, vitaminas y suplementos herbales. No empiece a administrar ningún medicamento nuevo a su hijo/a sin antes hablar con su doctor.

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• Infecciones

• Aumento en la presión sanguínea

• Irritabilidad y cambios en el comportamiento

• Cambios en el apetito o el peso

• Síntomas del síndrome de Cushing

• Hipertrofia cardíaca (engrosamiento del músculo cardíaco)

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Acthar.

Avise a su doctor si su hijo/a sufre algún efecto secundario fastidioso que no desaparezca.

Puede notificar los efectos secundarios a la FDA. Llame al 1-800-FDA-1088 o visite el sitio www.fda.gov/medwatch. También puede notificar los efectos secundarios llamando al 1-800-778-7898.

Información

de seguridad

Mallinckrodt, la marca comercial “M” y el logotipo de Mallinckrodt Pharmaceuticals son marcas comerciales registradas de una compañía de Mallinckrodt. Las otras marcas son marcas comerciales de una compañía de Mallinckrodt o de sus respectivos titulares.

© 2017 Mallinckrodt. ARDUS/01-02/0716/0027e Febrero de 2017 Impreso in EE. UU.

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