dosificacion de talco

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Herrera Romero Omayra Juliana

Curso: Quinto Paralelo: ¨A ¨

Grupo N° 2

Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala,26 de Sept. del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Machala, 03 de Octu. del 2014

PRÁCTICA N° 12

TÍTULO DE LA PRÁCTICACONTROL DE CALIDAD EN FORMA FARMACEUTICA

SÓLIDA (POLVO)

TEMA: Dosificación de Ácido salicílico

NOMBRE COMERCIAL: Talco Fúngico

LABORATORIO FABRICANTE: Curitas

PRINCIPIO ACTIVO: Ácido salicílico

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 25 mg. – 100mg

OBJETIVO DE LA PRÁCTICADeterminar la cantidad de principio Activo (Ácido salicílico) contenido en una cantidad de polvo de 150 mg mediante titulación por volumetría.

MATERIALES

Vaso de precipitación

Soporte Bureta Probeta Agitador

1 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Calificación

10

SUSTANCIAS 5 ml (125 gotas) de Agua destilada 16,6 ml (415 gotas) alcohol 2 gotas indicador fenolftaleína 25 ml (500 gotas) NaOH 0.1 N

Pipeta y pera Guantes Mascarilla Gorro Zapatones

PROCEDIMIENTO1. Primeramente BIOSEGURIDAD2. Limpiar nuestra área de trabajo.3. Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 150 mg p.a

(Ácido Acetil Salisilico).4. Transferir a un vaso y agregar 16.6 ml alcohol.5. Agregar 2 gotas de indicador fenolftaleína. 6. Valorar con 25 ml (500 gotas) de NaOH 0.1 N 7. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones si es

necesario.8. Titular hasta obtener un color ligeramente fucsia que nos indicara el punto final

de la titulación.10. Finalmente con el viraje obtenido procedemos a realizar los respectivos cálculos.

REFERENCIAEn 1ml de NaOH 0.1 N equivale 13.81 mg de p.a. (Ácido salicílico y los parámetros referenciales del 90.5 al 100.5 % según nos indica la Farmacopea.

GRÁFICOS

1. Pesar aprox. 150 mg p.a (Ácido salicílico).


EQUIPOS Balanza Analítica.

2. Disolver en 25 ml (500gotas) alcohol


3. Agregar 1-2 gotas de indicador fenolftaleína

4. titular con NaOH 0.1N hasta coloración rosada violáceo

Punto final de la titulación

OBSERVACIÓN.La solución preparada en un principio era de color transparente, pero en el momento que empezamos a titular con el indicador fenolftaleína la solución preparada tomaba una coloración ligeramente fucsia, cada vez que se acercaba al punto final de neutralización, hasta que finalmente persistió color fucsia indícanos su punto de viraje lo cual nos sirvió para proceder a realizar los cálculos y determina así su valor practico.

CÁLCULOS

Parámetros de referencia según la Farmacopea = 90.5 – 100.5%

1ml (20 gotas )NaOH 0.1N=13.81mg p .a(Ácido salicílico)

K NaOH 0.1 N = 1.0003


Antes de la titulación Después de la titulación

UNIDADES

ml Mililitrosmg Miligramosg Gramos

Vol VolumenP.a. Principio activoSol. SoluciónM Mol

1 ml 20 gotas


Peso promedio: 0.85 gr

1 00mg 1 g

X 1000 mg

X = 0.1 g

25g p.a. 100g polvo

0.1g p.a. x

X = 0.4g polvo

1ml 13.81mg p.a

X 100mg

X= 7.24ml NaOH0.1N

Calcular la cantidad de alcohol potable

150mg 25ml

100mg x

X= 16.6ml alcohol potable

7.2mlNaOH x 1.0003=7.20216ml NaOH 0.1N

1ml 13.81mg p.a

7,20216ml x

X= 99.46mgp.a

100mg 100%

99.46mg x

X= 99.46%

CONTROL ESTADÍSTICO DEL ACIDO SALICÍLICO

PORCENTAJES PESOS (g) (Peso-Media)^2

Media Lim. Inferior

Lim. Superior

94,96 80 2116 126 86,25078617 165,749213899,46 100 676 126 86,25078617 165,749213896,69 120 36 126 86,25078617 165,749213892,09 150 576 126 86,25078617 165,749213898,2 180 2916 126 86,25078617 165,7492138

SUMA 6320

Funciones de Excel ManualTamaño de la

muestra5

Media 126 126Varianza 1580 1580

Desviacion Estandar

39,74921383 39,74921

39,74921383

0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 2000

20

40

60

80

100

120

140

160

180

Ácido Salicílico

PESOS (g) Media Lim. Inferior Lim. Superior

RESULTADOS6 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Según los cálculos realizados, el porcentaje real obtenido es del 59.99 % de la concentración de Ácido salicílico contenido en un polvo de Talco Fúngico.

Los resultados del control de calidad de las características organolépticas y físicas serán detallados en las siguientes tablas.

INTERPRETACIONEste medicamento cumple con todo el control de calidad requerido, estableciéndose dentro de los parámetros de referencia normales establecidos por la farmacopea.

CONCLUSIÓNSiguiendo el control de calidad que se requiere para comprobar la concentración de p.a de Ácido Salicílico contenido en polvo de Talco Fúngico, mediante este método con sustancias improvisadas el porcentaje real fue bajo, es decir está bajo los parámetros de referencia, este se encuentra dentro de los parámetros de referencia según nos indica la Farmacopea por lo tanto es apto para la venta y consumo.

RECOMENDACIONES Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede

contener sustancias que pueden interferir en su control. Tratar de ser precisos en el momento de la pesada y cuando es de medir los

volúmenes requeridos ya que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.

CUESTIONARIO

1. ¿en qué condiciones se presentan el ácido salicílico en el embarazo y en la lactancia?El ácido acetilsalicílico debe ser utilizado con precaución durante la gestación. No debe administrarse durante los tres últimos meses de embarazo. Tratamientos prolongados y con dosis altas pueden retrasar el parto. Atraviesa la barrera placentaria, y se excreta con la leche materna. Se aconseja un destete precoz en la utilización regular de dosis elevadas en periodo de lactancia.

2. ¿cuál es el riesgo al inhalar el ácido salicílico?La evaporación a 20°C es despreciable; sin embargo se puede alcanzar rápidamente una concentración molesta de partículas en el aire por dispersión del polvo.

3. ¿uso del ácido salicílico?


El ácido acetilsalicílico se administra usualmente por vía oral, aunque puede ser administrado por vía rectal en forma de supositorios. Se absorbe rápidamente por el tracto digestivo si bien las concentraciones intragástricas y el pH del jugo gástrico afectan su absorción. La aspirina es hidrolizada parcialmente a ácido salicílico durante el primer paso a través del hígado y se distribuye ampliamente por todos los tejidos del organismo.

4. ¿cuáles son las interacciones que existe con el uso de la acetazolamida?Los salicilatos desplazan la acetazolamida de sus puntos de unión a las proteínas plasmáticas y también disminuyen la excreción renal de esta. Por lo tanto, los salicilatos pueden desencadenar efectos tóxicos de la acetazolamida sobre el sistema nervioso central. Por su parte, la acetazolamina puede aumentar la eliminación urinaria de los salicilatos aumentanto el pH urinario

5. ¿cómo debemos almacenar el ácido salicílico?Se debe almacenar Separado de oxidantes fuertes, bases fuertes

WEBGRAFIA http://www.vademecum.es/principios-activos-acido acetilsalisilico-m01ae03 http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/ACCIONES/A72.HTM

BIBLIOGRAFIA LORENZO, MORENO GONZÁLEZ, LEZA, LIZASOAIN HERNÁNDEZ, MORO SÁNCHEZ, PORTOLÉS PÉREZ, PEDRO LORENZO FERNÁNDEZ ¨Farmacología Básica y Clínica ¨ Madrid, 2008 Editorial Panamericana, pag. 522-524

GLOSARIOPunto Final: etapa en que se finaliza la titulación, idealmente debería coincidir con el punto de equivalencia. En la práctica la coincidencia se da (o se aproxima a ella) cuando se utiliza un instrumento (por ejemplo un peachímetro) para detectar el punto final. En cambio cuando se utiliza un reactivo indicador puede haber diferencia entre ambos puntos, en muchos casos la diferencia es menor a una gota de solución del titulante.Indicadores: sustancia orgánica que produce un cambio visualmente nítido, cambio de color o enturbiamiento, en la solución que se titula cuando se llega al punto final de la titulación. En ciertos casos una de las sustancias reaccionantes funciona como indicador como por ejemplo el KMnO4 y el IO3-.En las reacciones de neutralización, los indicadores utilizados (indicadores ácido-base), se caracterizan por presentar diferentes colores según la concentración de ión hidrógeno H+, del medio en el cual están disueltos. Su característica fundamental es que producen un cambio gradual del color en


http://www.vademecum.es/principios-activos-acido

cierto intervalo de pH (generalmente de dos unidades) denominada zona de viraje del indicador, la cual debe contener el pH correspondiente al punto de equivalencia. Principio activo: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento.Fenolftaleína: La fenolftaleína se usa, principalmente, como indicador ácido-base para determinar el punto de equivalencia en una valoración. Si en el punto final de la valoración se ha añadido base en exceso, se observa que el color rosa de la fenolftaleína desaparece al transcurrir cierto tiempo. Esta lenta decoloración de la fenolftaleína no es debida a la valoración, y la disolución se desecha sin pensar el motivo. No obstante, esta decoloración de la fenolftaleína en un medio básico es interesante y puede servir como base para una experiencia demostrativa de una cinética de pseudo primer orden. Titulación: es el procedimiento utilizado para determinar el volumen de una solución que es necesario para reaccionar con una cierta cantidad de otra sustancia.

AUTORIABioq. Carlos García. Mg. Sc. Catedrático

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

…………………………….Juliana Herrera Romero.


……………………………………………….

Bioq. Carlos García. Mg. Sc. Catedrático

AN


AN

EJERCICIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS.

Un Laboratorio Farmacéutico ha elaborado un producto cuyo componente principal es el clorhidrato de Tiamina o vitamina B1 (por tableta). El producto según el laboratorio fabricante contiene 500 mg de principio activo por tableta; en el Laboratorio de Control de Medicamentos se pesaron 4 tabletas de este producto cuyo peso promedio fue de 595 mg de polvo, los cuales contenían la cantidad de principio activo necesario para la práctica. Se lo valora con solución de ácido perclorhico 0.1N cuyo consumo fue 18.9 ml.

¿Cuál será el porcentaje teórico, el consumo teórico, el consumo real y el porcentaje real del principio activo en la tableta si conocemos que 1ml de ácido perclorhico 0.1N equivale a 16.86 mg de vitamina B1 y que la constante o factor de la solución valorante es de 1.014?

DATOS:

Con. principio activo/Tab.=500 mg por tab.

Masa1 (peso/tab)= 595 mg polvo

Masa2 = 361.9 mg polvo

Consumo practico= 18.9 ml HCl04 0.1N

% Teórico=?

Consumo Teórico=?

Consumo Real=?

% Real=?

1ml HCl04 0.1N= 16.86 mg Vitamina B1

F HCl04 0.1N= 1.014

CONSUMO TEÓRICO

1 ml HClO_4 0.1N → 16.86 mg Vit.B_1

x → 304.11 mg p.a (Tiamina)

x=18.04 ml HCl〖 O〗_4 0.1N R//


% TEÓRICO

595 mg polvo → 500 mg p.a(Vit.B_1 )

361.9 mg polvo → x

x=304.11 mg p.a (Tiamina) R//.

CONSUMO REAL

CR=CP*F

CR=18.04 ml HClO_4 0.1N*1.014

CR=18.4 ml HClO_4 0.1N R//.

1 ml HClO_4 0.1N→ 16.86 mg Vit.B_1

18.4 ml HClO_4 0.1N → x

x=318.7 mg p.a (Tiamina) R//

% REAL

304.11 mg p.a (Tiamina) → 100%

318.7 mg p.a (Tiamina) → x

x=104.78 % R//.


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