control de calidad en el laboratorio clínico. parte 2

8/22/2019 Control de calidad en el Laboratorio Clnico. Parte 2

1/20

l@c(oDasLife needs *swers

uouLo

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CONTROL ECALIDADAPLICADOAL LABORATORIOLINICO

DE LA TEORA LA

ESTADISTICA ASIGADa 2

.CLIAFINALRULES ORQUALITY YSTEMS,OO4.DefiningQuality nd DesigningQC or Neonatal creening,amesO.Westgard.BasicMethodValidation,nd Edition, amesO.Westgard.lnstrument alidation, DC,Department f Health nd HumanSprvices.MethodValidation tudies,t' sa jungleout here?,RocheDiagnostics

l: VALIDACION EMETODOS


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MDULo: VALIDAcINEMToDosINTRODUCSruRevisinde algunas egulacionesmundialesCLIA: Las ecomendacionesependene a"complejidad"el est

( Roche) '?\----l v*t/\?\C"'44C,Mr"''

MODULO : VALIDAqNDEMTODOSINTRODUCGIruRevisindealgunas egulaciones undialesCLIA: Las ecomendacionesependene a"complejidad"el est

.Exactitud.Precisin.Rango eportable.VerificarntervaloseReferencia

.No hay ecomendacionesaraValidarosMtodos.Solamenteseguiras ecomendacioneselfabricante

.r"1,"*:*-

( Roche) r:'@,2&r*t;Y.;ffi

.Exactitud.Precisin.Rango eportable.VerificarntervaloseReferenciaEXPERIMENTOS.Comparacine mtodos.Replicacin.Linearidad.Colecta verificacineInterualose Referenciagobas'

Lfet*ds ow:

Non-Waivedests

Non-WaivedestsModerada


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MDULo: vALrDAcru uroDosINTRODUCCIONRevisindealgunas egulaciones undialesCrLlk:: as ecomendacionesependene a"complejidad"el est

tf|r,.4*1.,*2*

EXPERMENTOS.Comparacine mtodos.Replicacin.Linearidad.Estimacine Interualose Referencia.Lmite e DeteccinESC).RecuperacinIESP).Otros

.Exactitud.Precisin.Rango eportable.Hallarntervalose Referencia.Sensibilidadnaltica.Especificidadnaltica.Otra equerida

c


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MODULO : VALIDACION EMETODOSNTRODUCCIONRevisinde algunas egulacionesmundialesCtlA n nts)I's,fgl

*4gl "LWWXZ Es ablisMt u Vxrarnenc @fu2w" E"nh *tur r:tary***rmdifu ru FIIA-clmre & *r xgryzw* arl. xyetrxm*r intuifur*z a twt xystw n*vbi*c* *o fi l[ dcrra &r&r ryw fwndfug w&n& e,**l*pa&z-hsatr *dx*ary, n,hg& x?tr,be er;tWh pruccureA@perorlpacespecifirtiongaremt proddcd hy the mtrdrctrrtr nns bt{orcrcporting patitnr te* rcsults.cctrblish or crcl t6ts.tsrcuherrformanccxpecifmtio*x br h aft*wwg*etfumrffit rtrrctcristi ct, asryrytcble: r rLas Modificaciones ncluyencomo ejemploy entre otras:. chag in,primn hadlig isinrctim; . Inrodrcing * dib:z* dib{d!'(sourc, mooelonal-w4olyclou:$:

Cbmee m elimhm of r Fmdsral cn-. llcubam as6 tr truperatur8:tF . C}nge in sp*im u rmgent tatiq t mge w *&dttffi 8f Mrern l'oojugte) or gubsrrte;ftF . usrDadrfkar clihdri& nbirl (s c!:rsiry the**m,eerer's rt-paie)" ' 6h&ge b tfu*ali&fux;$.Addirsofdsstat, .Ch*ugemtbewtoffsrethpdofclcdst i t rEtboriff fuwitryzaat iveI ss:m;a " M,gEbtkst*iuofenrtgeoinerologica*aye:aod . Ctmgragtleclibretsr'rifrcst*iL

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MODULO: VALIDACION EMETODOSINTRODUCCIONRevisinde algunas egulacionesmundialesI FM A I Cli : ,5 i f c ti rn iL lA

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Ef fecl ive al e descending)

Recal ls uidanc Standards

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MODULO : VALIDACIN EMTOOOSINTRODUCCION- Revisindealgunas egulaciones undiales

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ISO15{89:?*7{El5-5,1 Tha letlanet&ry sltall us exalneton prcdurs" *fcludng those {{}r s,eae,ct.'tg,l t-alr*i.1g s'erzfiple* pertcrns"wntir-r1 rrieet''le treds al t'}re userE of aa,tr},o,ra.(]ryger\,'icss and are apr}a0prtele for the edarrraraticlns. Ttreferredl'rf}cefj|jres an"e tft,{De lzeL heve been publisf].d in establishdla|.l,th,(}rilativ, textbcr(s, perr-rvi}vve{J l'xts or'rjrtr'rala, rlr in ir1terrtati.a*et, mati{t'",al or reg{)nal guidolines. lf n-l'}ouse prtrlcedures are use.r}. tl'e}, shllt beapprctprietly werdated tr tt'\eir intended use and fully docurnented.5-5.? T}re l*f:or*tct{y syaa!, use only walide*erJ procedures fan canli,rert-i ng that the exarnirrat ia* prccedulrg|s; a-esu,lallle lor Lfle iaerrde*.t tse The validatiols shall be as extensave as are necessary t8 rneet the needs; r1 hegavn apptie:atian


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MDULO: vALIDAqNDEMToDosINTRODUCCIONRevisinde algunas egulaciones undiales5.5 Procedimientor nalticos5.5.1 El laboratoio de e ut i l izarproc dimielos anal t icos,ncluyendo qu l los paraseleccionar/tomarorcionese a muestra,uecumplanas necesidadese osusuariose osserviciosel laboratorio seanapropiadosara os anl isis efectuar.os procedimientospreferidoson aqul los ue han sido publ icadosn manuales econocidos,n textos spubl icacionesvaluadosorexpertos, en di rectr icesnternacionales,acionalesregionales.Si se ut i l izanrocedimientosropios,eben star al idadose orma propiadaara uuti l izacinprevistatotalmenteocumentados.5.5.7. El laboratorioebeuti l izar olamenterocedimientosal idadosara onf i rmerue os

uti l izadoaraa val idacin.Losmtodos procedimientoseleccionadose deben valuar demostraruedan esultadossatisfactorissntes e ut i l izarlosara osanl isisl nicos.l directorel aboratoriola personadesignadaebe eal izarna evisin e osprocedimientos,nicialmentea intervalosefinidos.Tal evisinormalmentee leva cabo nualmente.stas evisionese deben ocumentar.

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1t c(obas"Life ueds arwcrs

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MMSIERO OESATUD

'gt"*r*rz*a/lrlr{ertu/Z*. 11.-,t *trwgrt....l N

e d E&d P 0?OrS1 @ iltu cl kodtu !r iSS2007.ffiF INCA. Gh M Gd&SM d. trk6&

hr* xtffiw&tw fud* s& ttrinz$ 'ry"&*rM,eninrry r **&*" *ab1futt*tth **&tWW VYeWdtza paraaf **r,ln/m,qi* *alrrx*M*

anl icacin ados. E l laborator io ebe reoist rar os resul tadosobtenidosv e l nrocedimienlo

MOULO: VALIDASNDEMToDosINTRODUCCIONRevisinde algunas egulacionesmundiales*63!:.*tln;n*

@H.utoeug oai oc'W

cobas"Lilc ne awers2


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MODULO : VALIDACON EMETODOSINTRODUCCIONRevisindealgunas egulaciones undialesCE tarkrd P oductx/tflethsdoagrrsThe intrducnof the ln$ttra r*grwst*cMedicalDevicesDinective8'7glE*app*-es* &vicr;s andacressr;lnessed ndiagnostirs nd*rcludeshe reSatsare. Tk*s ncludes taErwxt*r nd m*ntttring yw*pmeror alfeviahuan*td'xsease"*nrcall wrethadnlryrwxbatare boughtby the abnratory w# ha\ie ebE f rnark we can assur{re?zatNo1above .e" exs2ingalidation ata *adenuatenr the reouiredwwwse Thereforewlth a*l bouahtkits that are CF

rit

-;.:

markedhe aboratoryeedanlyprovehat he evelof performance,laimed ythenanufaeturersachievable ithinhe department-

t3www.transfusionguidelines.org.uk/docs/pdfs/oig_method_validation_procedure.pdfc


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MODULO : VALIDACIN EMTODOSINTRODUCc|ruRevisinde algunas egulacionesmundialesii

Eurachem i'',,,. rorf,3fl2ili,r,r, ..The Fitress for purpose of Anatytical Methods,L- t rNErlR(METIIOD VALIDATIONChecks needto be carried out to ecsrre hat the perfonnancechsscteristics of a rrethodare udestood atld to de&onshate thet the method is scientificallv sornd under theconditions in which it is to be *pplied. These checks are colctive$ known avalidation Validation of a method eshblishes, by systematic aboratory shrdies het tlremethod is fit-for-purpose, i"e. its performance eharcteristics are capable of prcducingresults in lie with the needs of the analytrcal problem. The iruportant perfonnancech,eractristicsnclude

Selectivi8 & specificrty (Description of the measur*nd),rMeasuremeat angeoCalibrationaudtraceabili8.Bias *ol.ineari8,.Limit of detectionrLimit of quantitation,oRuggedness,Prectsron.

www.euachem.org/gdes/ClTACo/02OURACH Mo/02OctlE. df

18.tB.

':(J

c(obas'

MODULO : VALIDAqNDEMTODOSINTRODUCc|NRevisindealgunas egulacionesmundialesOTRASREGUTACIONES

JCAHO

.lncluye valuacine a Performanceellnstrumentodiferenciael CLIA ueno requiereni siquiera naVM (exactitud,recisin,angoreportable,erificacne rangos ereferencia).Solo snecesariovaluar l mtodo no odososinstrumentosiempre ueexistaevidencia"reviade aperformance

No modificado.Exactitud.Precisin.Rangoeportable.Validacine rangos ereferencia aracadanuevomtodoModificado o in-house.Exactitud.Precisin.Rangoeportable.Sensibilidadnaltica.Especificidadnaltica.Rangos e referencia

*Al igualque con los waived ests se acepta evidencias"histricas e la peformancede test cuandose trasladaotro site

crobas'Lile tueds awrs

Non-Waivedests*

16


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MDULO : VALIDASNDEMTODOSINTRODUCCIONRevisindealgunas egulacionesmundialesOTRASREEI'tACIoNESeAp

.Exactitud.Precisin.Rango eportable

.Rango eReferencia.Sensibil idad.Especificidad

t(r)

c

Todos osTests:Waived& Non-Waived

493.r253(bx2l

MODULO : VALIDACION EMETODOSINTRODUCCON_ Revisinde algunas egulacionesmundialesOBSERVACK}NETfi IAIESINTERHSANTE$L'AIuterpretir"e Gnideliaer &a%.L?:53{lL7

Whta a lec,ptaary replaceneqt (loaocr) ietnmrt is ecved which is ideatical {i-e,,s*me ea* a& rrd.el, sad meod for tle sene amlyt) to the inetnffit trrhieh is beingreplce rhzLabw*tary rrurt veri$ comparable performance by caryariag" at a*ini*rrr, elr18 of,twc orrrlore lrels of codtrols and eitter preticpsly testedprocieocy samrles or previcusly tr*ted patient specieos.Ifa rct&od was veifiedty s{rrrk{rfle other tban thc labor*tmy staff{e.g", mffifacrerrepreseabti*'e)" te labaratory mrst demoastrate that this vecicatio correlateg with itsirhouse tcst psfaaac,e, This oay be accoqrlicd by the laboratory testiug 'lcrns"saqiles.Fsr ssrre qualrtatir,re tes3" the laboratory may veri$ the *ansfacturer's epe.crcatioas bytesting k*ow* VasTtTv*anregatir-e sanryles to a$rre that tbe e:qreced sults arecbtained- ($peciaecs of krowa quartitrfive value nay be usad to vesifu the acctszaa afa qualitative es")

l8


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INTRODUGCIONRevisinde algunas egulacionesmundialesMDULO : VALIDACIN EMTODOS

54ql.fx(c) At bct tsift [n.lly, tbe l,ebor:tory ma vcrify rs es. of lh!lolloring:oBsERvAenNE$rhrat$NTHRtrIANTEseEReA E A vAunAclr pnnlffcA

447*t1-91

*13

D5217Sam-1236{c.$} Ary fest or procDda ft perfcrms trl is no |relded tu su}lnrt Iofhis prrLD5219${93,f216{cl2} ,ny f*si or prusduc lb.d iE snrprft I of \i< gilt frr riiclcmpaiille grotrtiucy raitrg nry.r.n rot oftredby r ClEIrrrwcdprodfcy f.stiEg prrgrm.D5775$493.f 281 Strdrd: Compesor of Test Rpults${93.1231{a}f r hborrrorl perforns rhrna tsa'rig dif.rert db.lologiss diErhrtmrs"orl{rbra lr s|[. lertrtltiph &sd4dtrs, th b]or.bft[[3iL.v? syseB lbt trice ayear wrlurt3 rr&furs r"hdo*i} beirGeeesttesulG Esitrgtb diftr* rcftodohgi.r, ir:rrrmlG, or testiqsitcs-

http://wwwn.cdc.gov/clia/regs/supa t_i.aspxsec. 493.93I RouEine chistry.(al Prog concol d frequenci' of chaLlenge. To be approved fotproficienqy cct1ng foE EouLne che[irtty. a pEogr rust providc auiniw of flvc rpleg per esting event. Th!!e DusE be at J.easE Ehtcelesting evenEs at appEoxiak]y equel inteEvelg per year, The Emualprogril nust provide s8pfes tXrdt cove! the clinj.caLl y relevE rqge ov3lues lhat qauld br expecEed ih paEient speclDens. The apecilenE uay beprovided through iJ.ed shipnents or, at lflsr option, al'be providrd bIIHS or its degiqnee for on-aite EesEi,ng.(bt ChIlogeg per Eerlng eeac. The D1rtru nubeE of challengegper Estj.g mnE a progtr ruat providc for each eallt or eltproceduie liErd belou ia five sero, p l a oE blood EIIe.nalyle or Ter ProcadureI4ine inoEEcf.rale {ALT/SBPTIbwinIkaline phosphatascy.IaeespEak iotrosf ere (sT,/sGOTlBilirubin, tolBlood gils lp'l, pO2. sd pC02)Calciu, totE.ChloEdeaL6t-arar1 rralChoIesEeEoI. bigh dcmey li poproteinCreaLine kinaseCreaine tindre, i lornzfdlsCteatinine19

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Effechw Dete:Februrry11,2003Policyilo:03-01

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MDULo: vALrDAcrruEMrooosINTRODUCCIONDesarrollodelPlan Experimental

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cobas'L;{e ue an*ft

6il'D ,;4.ea{i4\,4.*r;rir'

crobas'Li{ teilr attuet:

MDULO: VALIDACIruEMrooosINTRODUCCIONDesarrollodelPlan Experimental1. Definir l requerimientoecalidad ara l est por jemplo Ea)2. Seleccionarosexperimentospropiados3. Colectarosdatos xperimentalesecesarios4. Practicarosclculosstadsticose osdatos ara stimar l amao eloserrores nalticos5. Compararoserrores bservadosonel requerimientoe calidaddefinidoporejemplo Ea)6. Juzgaraaceptabilidade aperformanceelmtodo bseruado


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(,)AJq,

E\cJotc)GoqJ

Resultados del mtodo de comparacin23 c(obas"L\lc iu& afiwrs

MDULO : VALIDACIN EMTODOSINTRODUCCIONDesarrollodelPlanExperimental.).*Y,tt,f4

MODULO : VALIDACION EMETODOSINTRODUCCIONDesarrollodelPlanExperimentalEveJupeinxperimentaledistintosiposdeSrorgs

.Seleccionarrocedimiento C.EscribirProcedimiento eOperacin.Entrenar nalistas.lntroducir l mtodo servicio

.Monitorear erformancee larutina c(obas"Life nutu arcvere

.Establecer rocedimientode trabajo.ExperimentoeLinearidad.Lmitede Deteccin

.Chequear alibracin sotros mtodosdellaboratorio

.Experimento eReplicacinntra-serie.Experimento eintederencias.Experimentoerecuperacin.Juzgar ceptabilidadanaltica

.Experimento e Replicacininter-serie 20dasJ.Exactitud comparacin emtodos-40 acientesdivididos n ercios n 5 das)

.Juzgar ceptabilidadanaltica.Transferencia e intervalosde referencia.Documentarestudios


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MODULO : VALIDACION EMETODOSINTRODUCCIONIntroduccina lasHerramientasBsicas araAnlisisdeDatosLossecretosdel mejoranlisisestadstico egnWestgard:

1. Todosestnrelacionados l error: Elpropsitos colectar atosquerevelenoserrores resentesn osmtodos los angos n osque osresultadosonesperadoserestables2. Diferentesexperimentos portanestimadosde diferenteserrores:Algunosevelan E, trosESC ESP, ientrasueotros alculan l rangoanalticon oscualesosestimadose error onconfiables3. Lasestadsticas on herramientasparaestimar os errores: Son asnicas erramientasuepermitenalcular l amao e oserroresn osdatos xperimentales.

'fi4*.4e.4e;t:'**r

25 crobas"Lile ntls a$wets

.rP,,::*,"-

MDULO : VALIDAqN DEMTODoSINTRODUCCIONIntroduccina lasHerramientasBsicas araAnlisisdeDatosLossecretosdel mejoranlisisestadstico egnWestgard:

4. Diferentes estadsticas son sensibles a distintos tipos de error: Cadaestadsticaienesu propiautilidad araayudar estimar iferentesiposde errorSignificanciaestadsticano es lo mismo que significanciaclnica: Esdistintala performanceecalidad roclamadaorel fabricante la calidad ecesariaarael reporte e resultadose pacientes.Wtenerdatossuf ic ientesparasaberqueexisteunadiferencia $e tcatade un ewar teaP. SisnificaeiRllniea: aber i a difereneiabservadas o suficientementerandepara nfluiren el diagnsticotratamientoelpaciente e$e tnta de un etyorFnpoftante?La aceptacinde los tests depende de la calidad requeridapara cada uno deellos (es decir significanciaclnica, no analtica!!!): La deabsica s conocer

'./':*4*t?'r4ryt:.?

la cantidad e errorqueespermisiblearacada est.


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MODULO : VALIDACION EMETODOSIntroduccina lasHerramientasBsicas araAnlisisdeDatosINTRODUCCION

Grafica a respuesta elmtodoobservado ersusla sconcentracionesasignadas ar aun aseriede soluciones

'i.'**'t:.:.;

Determina asestadsticas e distribucingrafica l histograma e distribucin e datos Juzga a performancede un test

27 c(obas'Li[e iles 6wets

c


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MODULO: VALIDACIruEMTOOOSINTRODUCCIONIntroduccina lasHerramientasBsicas araAnlisisdeDatos( Roche) t:

@a{,#S4*&it\t

crobas"Life iceds iliwett

Prueba - StudentErrorsistemtico sesgo)DEdiferencias s s?No S?

MDULO: VALIDACINEMToDoSINTRODUCCINClculo EstadsticoBsicoMedia:Medida e endenciaentral onocidaambin omo romedioevalores

DesviacinEstndar DE):Medida edispersine asmedidaslrededore a media

6-ttLb\---__-_./.t":t&'ffit*{;|j,{'.

1nai,rL trIUry=.1

#*,

*3$CI ?S -tSCoeficientede Variacin (CV):Expresaa Decmoun porcentajee a media

x +tgCIagp+3saf-11''-q+ {|jD.5} lrJ lN}30 crobas'Life reds answer:


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MDULO : VALIDACIN EMTODOSINTRODUCG|NClculo EstadsticoBsicoError Estndarde la Media:Muestraa dispersine osvaloresmedioseplicadosrecuperacininterferencia)Reduce l EAdelmtodo uando l ESes pequeo

lrt\,

Intervalode Gonfianzaalrededor de la media:Contienelverdaderoalormedio p- * +r_t $-{ ivt: Esde acuerdoal intervalo e confianza eseado 0,95 o 99%. Estevalorse obtienedetablasy se obtieneen funcin a los gradosde libertad probabilidad p:0,10 para90V0,p:0,05 para950 p-0,01 para990/0). osgradosde libertadequivalen N-l

31 rt"l-*:**^

c


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MDULO : VATIDACIN EMTODOSINTRODUCCIONClculo EstadsticoBsicolntervalo de Gonfianzaalrededorde la media: p: i *- *Contiene l verdaderoalormedio JAIt: Esde acuerdoal intervalo e confianza eseado 0,95 o 990/0, stevalorse obtiene e ablas se obtiene n funcinalosgrados e libertady probabilidad P:0,10 para900/0, :0,05 para950Y P:0,01 para990/0).Lo sgrados e ibertad quivalen N-lE|EMPLO EApUeAeN - Experimonto e lnteilereneia

X: 4,11I ' l :4,11 /-112f' l :2,ee 5,23

ttr'ttt&&t*r4

s : 1,45Para :9,95y df:8t : 2.31

t-table. ffiig,l zalugs$ tp seleralprtubIitir Q)rddqea g ftdan {dficobas"LfeMds N6

cobas"Life nd^ awd:

'.tt_2tn4Clculo EstadsticoBsico

- DEde las diferenciasZ({v, - x,)-bas)'-1

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Dr -

- Valor- t_. brus V-Y[:-

'\ a / 'f //,ti

df To{ldd In}fid orGslsP*0-lO P'O.05 P=O.01f ts31 12.71 83.62 2.92 4'30 ,9"93 23/5 3.18 5"844 2.19 2,78 4"605 2.O2 2.87 4,03E ,|,94 2.15 317 r,90 ?ffi 3,50I r.Bs Iz31 8.36s 1.88 m 3"210 1,41 2& 9.17t2 l .7A 21 & 408l [ 1.78 et4 ?.s8t6 r.75 ?-12 2.S21B t:r3 10 2.8820 1:72 2.0s 2,U8o 1.70 2.44 z:t5ft 1.68 2.O2 2.70FO 1,67 zaa 2-88120 1, l .s 2.62

1,4 1. S ?58

MODULO : VALIDACION EMETODOSINTRODUCG|NTestsde Significaneiae Intervalosde Gonfianza:.Serefieren los estsestadsticos-student F-Test uese emplean araaverigar i existendiferenciasstadsticasignificativasntre oscantidades.La hiptesis serevaluada econocecomohiptesisula estableceue no existe iferenciaealentre2 cantidades).Los ntervalose confianzaroveennformacinimilar ue os estsde significancia.Parapaired-test3 estadsticasoncalculadas:- bias{ 'blas = y

Elvalor se muestra ompuesto e diferenciassistemticasaleatorias. xpresaa magnituddelESen mltiplos e EALa nica onclusinuesedebe acar e aques s existe no un errorsistemticolll

34


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MDULO : VALIDACIN EMTODOSINTRODUCCIONClculo EstadsticoBsicoTestsde Significancia tntervalos e Confianza: E$empl$ t*StUdent

Comparativo26121i i tnr*** *1*---?---****4*,63i122, ' ...-'*.'--.. -t_ _ ?T16

bius J.VI_ ,to, / _ sd/4N

,.1,..*4.#.ltryffi{,3

t271933,A

281627

q14.,,434et31**.ttr*

-11i l12 t : 3,i l t - : i li , : 6i1;t '- " ' i :f- '"*"- " : i i iii:, , r12.58x r.2s375.2.0{52236il

Nvel de sigiloin par pruebadf 2 cols =52Gldosdel ibPr t d: n' lt {critico inleriod =t [critito suF.rior]:

Corelaein O-l*O3llSlop 0.95{43158Intercept -0.38652?59

29.2,045298112.04522961r

l "*."&****-t t*' j - *-- - *" -7* ** ----**tt

,

35 .,r,k-o'Lfe needs atwet

120115

MODULO: VALIDACION EMETODOSINTRODUCCIONClculo EstadsticoBsicoTestsde Significancia Intervalosde Gonfianza: Eieff*pllc t*StUden

frlltoo X ilEtoo Ttlletodo X Flerodo Y Diff il+d 25.168666? 23.6333-"..'li '.-""*"ei--"-"-".'

1', ?"!: ?"), .., .-- 3, Dlsust 19608300?. . . .?. . . . . .?19. , . . . . . .. . .1I"- - . - . . - . . . . , . . ; . . - ..?. , , . . , { .2837{EBEi', l::l:,

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{i 15!.!*r, 2-7I9 3t3:..... . 19!-lr. ,26t+i 25....rl5.:...... . .l:9.....,...... .....-t-s,t........ 1lrr; - ''t',-ti', i:---"!-t",_. 31 , . -. .. -.2.5-.-. . : Bl porlolntoseFEgHAzAlhlpotesisnllaHo.esdecrserchaqueldife.fS 16 16' : O: rencademedsseceroi:, : ia Seconclugeonp= .0S ue asmedicioneseASTdelMtodo son dilerentesii l" . ?' , lsmedEionesdeAsTdelMtodo?z t : 3l20l9|rsr lE; -- -- - I c


19/20

MOULO: VALIDAcIN EMToDoSINTRODUCCIONClculo EstadsticoBsicoTestsde Significancia Intervalosde Gonfianza: F-teStSeemplea ara alcularavarianzantremtodosverificari 'existeniferenciasstadsticasignificativas r'

F-tblo. or'riod vEls d Ftof dJ{ ormtabil[y] .nd scbcbd. ocgtrG.offtdom(1.Clhafr$oirator 5 r0 15 20 30 00

I ,0.00 242r0 246.00 ?48,00 ?50.00 2, 2/,002 r0.90 rs0 19.10 19.40 t9 50 1S.5 19O3 9.01 8.79 BA8 432 857 a'5t4 6E 5.s6 53 3.75 5AS 5.89

4.74 1,32 4.66 4&A 4.43 4.006 4.39 406 3.4 37 3.61 4.74 3.07? 347 3"64 3.5t 344 3"98 sa0 gcI 3,S 335 322 3.r5 s.08 s1 .2.ecg 3/8 s.14 3-01 2 4 2.88 2:t9 z7lto gg 2.S s"86 2:t7 2ta 2.W L51t3 29C 2,& 240 e33 ?.e5 2.18 2i7

ztl L71 2& 2fi 2.lz 04 1 tm 253 e.16 a81 t_!$ t3 4 1.74 1.260 l.g9 1.8l 1.78 1S t53 13e

2.21 1.83 1.G7 'tE7 1,48 t32 to 0

Eiemplo:s de MtodoX- 5 paraN:21 (menos reciso?)s de MtodoY: 4 paraN: 3l (ms reciso?)cimportaadiferenciastadsticamente?F=l156 Secompara onelvalorde a abla 1.931Se concluye que no existe diferencia significativaentre los errores aleatorios de los 2 mtodos

rt,dJ

{t, } '{ r r} '

/3t**

E 255.65gF /?t.2

66.6

Conparative llethod

MDULO: VALIDACINEMToDosINTRODUCCINClculo EstadsticoBsicoAnlisis de RegresinLineal:Seemplea entro elexperimentoe ComparacineMtodos. aevaluacinuantitativae conoce omoanlisisde regresinineal

ff iparison PIot

fd*'ffII,rSlope .0226

utercept .6022srsi .7543

r 0.9986

DEde a regresinineal Error stndar: DEde os esiduos

c


20/20

MDULO: VALIDACIruEMrooosINTRODUCCIONPlanteamientodeEjercicio1Aplicar o aprendido calcularassiguientes stadsticasara osDentro e a comparacine mtodosl. Pared -test2. Coeficientee Correlacin3. Pendiente nterseccin

Dentro el estudio e precisin1. DEde ambos ests2. Mediade ambos ests3. CV'sde ambos ests4. F-Test

39http://tools.westgard.com/cgi-bin/westgard/comp_calc.cgi?headeFhttp:/www.westgard.com/images/headtoolkit.gif

ltt'.8:*ar*t13

MODULO : VALIDACITUEMTODOSINTRODUCclruTablas.",t'"rery i&%**ryA

t-table, Critiealoalvw oft t'arseletedprotubliu $) anddrye*s of crobas'Life nd. on*rs

datosentregados:

df Turo.lldoalnlefyt or tesFP=0.10 p{.05 P=O.O1I 6.31 1211 83-82 2.52 t38 LSA3 2.S5 3-18 5.44 2.13 2.74 4-603 2.t2 257 4,030 l.s4 2.15 3_7f7 r.90 2ffi 3.50I 16 2.&1 3.36s 1S 2-X 3.2510 1.81 g,m 8.1712 l.7E :.18 3.0614 1.74 z'14 2,9816 1.75 212 2.521E r,73 t0 2.88n 1:72 2.0s 2.U9t 1.70 2.04 2:75m 1.68 2.O2 230e0 1,87 2.00 2f,612 0 1.66 1.88 2.2r.64 1.96 25,4

F.lablo. Cdticat ahs! st F frr f=ftJ'S(probhlllty)md terbrl_ dcsnG *iodon (*1.df hDaaronmr r0 15 20 90 80

I w.w Q.o A18.002!t8,00 0.00 252,m 254.002 r9.30 rsJa 1 9.4 0 19.lO t0.50 19.50 r950 9.01 8.* 8,70 E.6 EA2 857 85 34 66 t,se 5t6 50 t"75 5.gg 5,ES6 5.05 4_74 4.62 4.66 /1.50 4.45 43t 4.58 4.06 3 4 347 s1 o.74 s67f c87 3.A4 3"51 3.4 s3a 3,80 s2se 3.6S 3.35 e,.2 3.t5 gos gil 930 38 3.t4 3"01 2& zffi 2.79 z7l't0 s,33 2& 2.85 2.n 2:10 232' 25115 ?fi 2,il 2N 233 ?,25 2.16 0720 2:71 ea6 2A 2.12 2.04 1.96 1&130 2.53 2.16 2.l r,93 1.84 1.74 1.62

00 237 1.gfl 1. M r.75 1.65 1"53 1,302.e1 1.83 1S 7 l.&7 t.46 taa t.0040

control de calidad en el laboratorio clínico. parte 2

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