CONCEPTOS BASICOS SOBRE MEDICAMENTOS

PorPaulina Castro JiménezQF COORDINADORA SERVICIO

FARMACEUTICO

GENERALIDADES

• QUE ES UN MEDICAMENTO?

Preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad.

GENERALIDADES

• PRINCIPIO ACTIVO: Compuesto o mezcla de compuestos que tienen acción

farmacológica.• EXCIPIENTE: Compuesto o mezcla de compuestos que no presentan

actividad farmacológica significativa• CONCENTRACION: Cantidad de un principio activo que contiene un

medicamento.

GENERALIDADES• DENOMINACION COMUN

INTERNACIONAL (DCI): Es el nombre recomendado por la OMS para cada medicamento,

cuya finalidad es conseguir una buena identificación del fármaco a nivel internacional.

• FORMA FARMACEUTICA: Es la disposición individualizada a que se adaptan los principios

activos y los excipientes, para constituir un medicamento.

FORMAS FARMACÉUTICAS

InhaladorJeringa Prellena

Jarabe

Tabletas

Capsulas

Polvo para reconstituir

Solución Oftálmica

Solución Ótica

Solución Inyectable

Inyectable Oral

Crema

Ungüento Parches

Supositorios

MEDICAMENTOS

ESTERILES

LIQUIDOS

*Inyectables

*Soluciones oftálmicas

*Suspensiones

SOLIDOS

*Polvos para reconstitución inyectables*Implantes y sistemas intrauterinos e intraoculares

SEMISOLIDOS *ungüentos oftálmicos

NO ESTERILES

LIQUIDOS

*Soluciones *Emulsiones

*Suspensiones

SOLIDOS

*Tabletas

*Capsulas duras y blandas

*polvos y granulados

SEMISOLIDOS*Óvulos y supositorios

*Cremas, geles, ungüentos y pastas

VARIOS

*Aerosoles

*Soluciones de uso externo

*Sistemas de liberación tras dérmico

GENERALIDADES• ESTABILIDAD: Aptitud de un principio activo o de un medicamento

de mantener en el tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones establecidas.

*FACTORES QUE LA AFECTAN: -Temperatura -Luz -Humedad

CONTROLES AMBIENTALES

• TEMPERATURA: Medicamentos termosensibles.

RANGOS DE TEMPERATURA

CONDICION TEMPERATURA

Temperatura ambiente 15º - 30 º

Refrigerado 2º - 8 º

Congelado - 2º - 0º

Lugar fresco 8º - 15º

Sin indicación Máximo 30º

CONTROLES AMBIENTALES

• HUMEDAD: Medicamentos higroscópicos La humedad relativa máxima aceptada para el

almacenamiento de los medicamentos es hasta el 67%.

• LUZ: Medicamentos fotosensibles

FECHA DE VENCIMIENTO

• Es la fecha colocada en la caja o en la etiqueta de un medicamento y que identifica el tiempo en el que el preparado habrá de mantenerse estable, si se lo almacena bajo las condiciones recomendadas.

• ¿Si un producto vence por ejemplo en Noviembre de 2010, hasta cuando puede utilizarse

La fecha de vencimiento denota el último día del mes en el cual el producto podrá ser utilizado, o sea, si vence en Noviembre de 2010 se puede utilizar solamente hasta el 30 de Noviembre de ese año.

MANEJO DE PRODUCTOS VENCIDOS

• Ubicar en el área estipulada para ello• Relacionarlos en el formato establecido.• Los productos próximos a vencer se deben reportar al

coordinador de almacén con 4 meses de anterioridad para realizar la gestión respectiva.

• Antes de enviar a destrucción los productos vencidos y/o averiados, se debe realizar una pre destrucción de etiquetas y empaques.

FECHA DE VENCIMIENTO • ¿Qué propiedades del medicamento pueden afectarse cuando

se cumple la fecha de vencimiento?  

• Químicas

• Físicas

• Microbiológicas

• Terapéuticas

• Toxicológicas

MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

• RESOLUCION 1478 DE 2006 - Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son monopolio del Estado.

MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL

• DEFINICION: Es un preparado farmacéutico, obtenido a partir de principios activos, que produce dependencia psíquica o física en el ser humano; aquella que por su posibilidad de abuso, pueda tener algún grado de peligrosidad en su uso.

GENERALIDADESGENERALIDADES

• INSCRIPCION ANTE EL FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES

• FRANJA VIOLETA: Es la característica que identifica a los medicamentos de control especial.

• RECETARIO OFICIAL: Documento oficial autorizado por la entidad competente, de carácter personal e intransferible que utilizan los prescriptores de salud para la formulación de los medicamentos de control especial

GENERALIDADESGENERALIDADES

RECURSO HUMANO IDONEO:   La dirección técnica estará a cargo del químico farmacéutico o del tecnólogo en regencia de farmacia

• INFORME MENSUAL AL F.N.E: Los Establecimientos Farmacéuticos Minoristas y las IPS deben rendir un informe sobre distribución y/o dispensación de medicamentos sometidos a fiscalización a los respectivos Fondos Rotatorios de Estupefacientes, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes

GENERALIDADESGENERALIDADES

• AREA UNICA Y EXCLUSIVA PARA ALMACENAMIENTO DE ESTOS MEDICAMENTOS

• ALMACENAMIENTO BAJO LLAVE• LIBRO KARDEX DE MEDICAMENTOS DE CONTROL

ESPECIAL• ARQUEO FRECUENTE• SOPORTES DE ENTRADAS Y SALIDAS