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Apoyamos la Optimización en los Laboratorios Clínicos
Costos de la no calidad en el Laboratorio Clínico
III Jornada Regional de Calidad, Seguridad del Paciente y AcreditaciónConcepción, 1 de Diciembre 2017, Chile.
TM Daniela Carrasco Mateluna.Directora Ejecutiva
Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
Costos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
Son los costos por fallas o deficiencias que resultan de
productos o servicios que no se ajustan a los requisitos de los clientes.
Costos de la no calidad
No conformidades
Costos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
¿Has intentado dimensionar el costo de la no calidad en el
Laboratorio Clínico para la seguridad del paciente?
Costos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
Sabía que…
La calidad de un examen no puede ser mayor que la calidad de la muestra
Los errores de laboratorio se producen con mayor frecuencia en los procesos de pre-examen
Costos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
Costos de la no calidad en el Laboratorio
Clínico
CALIDAD DE LOS
RESULTADOS
1
DIAGNÓSTICO
2
ATENCIÓN DE SALUD 3
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
4
PACIENTE
5
LABORATORIO CLÍNICO6
¿Cómo aportan los Laboratorios Clínicos a la calidad de la salud en Chile?
Resguardando la seguridad al
paciente
Asegurando la utilidad clínica de
los resultados
Demostrando su calidad y competencia
Brindando confianza sobre la
efectividad del apoyo al
diagnóstico
Costos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
Cuál es el Rol del Laboratorio Clínico en el cuidado del paciente
Atención de pacientes/usuarios
Producto
Atención de clientes
Informe de resultados
Laboratorio Clínico
Muestras
Servicios
Datos
Consultoría
Costos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
IMPACTO interno del costo de la no calidad en el Laboratorio Clínico
Efectividad del apoyo
al
Ambiente del equipo
interno
Costos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
Productividad y
competividad
Seguridad del
paciente
Confianza de los
usuarios y
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CALIDADNO
Reprocesos de pre-examen, examen y post-examen.
Acciones para confirmar resultados
COSTOS
Resultados de exámenes que no se utilizan en el proceso asistencial
Repeticiones de exámenes
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Errores de Laboratorio
IMPACTO en la seguridad del paciente
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Riesgo para el paciente asociado a los errores de LC
Menor (Resultados no dañados)
Mayor (1 - 90% daños sobre los resultados)
Crítico (100% daño sobre los resultados)
🚦
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Los errores del laboratorio clínico pueden impactar negativamente en
la seguridad del paciente y la efectividad de la atención de salud.
Es un hecho…
Costos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
Procesos de pre-examen
Errores de laboratorio clínico
Procesos de examenProcesos de pos-examen
Costos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
Errores en el laboratorio clínico Fracaso de una acción planificada.
Incumplimiento de la acción prevista.
En cualquier etapa del proceso de examen.
Pre-examen
Examen
Post-examen
Análisis cualitativoMedición analitosControl de calidad
Validación resultadosLiberación informesEntrega informes
Solicitud de examen
Transporte de muestrasObtención de muestras
Recepción de muestras
*Plebani & Carraro Clin Chem 1997: 43: 1348 - 51
Post-examen13 %
Examen20 %
Pre- examen67 %
Errores de laboratorio Clínico durante el proceso de examen
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Pre-examen
Examen
Post-examen
Análisis cualitativoMedición analitosControl de calidad
Validación resultadosLiberación informesEntrega informes
Solicitud de examen
Transporte de muestrasObtención de muestras
Recepción de muestras
Intervención humana durante el proceso de examen
Costos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
Procedimientos previos a la toma de muestra
Procedimientos de toma de muestra
Recepción paciente
Indicaciones paciente
1º ID paciente
Preparación paciente
2º ID Paciente
Consent. informado
Obtención muestra
1º ID Muestra
Preparación para envío
Transporte de la
muestra
Recepción muestra
Preparación para análisis
Procedimientos posteriores a la toma de muestra
Actividades claves Emisión
solicitud de examen
Verificación requisitos
aceptación
Entrada
SalidaCostos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
2º Curso Aseguramiento de la Calidad de los procesos pre-analíticosUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
Ruta de la muestra del paciente
Salas TM Externas
TM Laboratorio
Servicios Clínicos
Entrada Salida
Domiciliarias
Puntos periféricos
Transporte Preparación
Recepción Laboratorio
Derivación
Preparación de muestras para análisis
Microbiología
Hematología
Hemostasia
Química
Serología
Biología Molecular
Inmunología
Hormonas
Enfoque integrativo de la calidad de la muestra de pacientes
Dimensión Constitutiva (física-química) Corresponde a la estructura constitutiva de la muestra. Responde a ¿Qué es? y por tanto ¿Qué contiene? Fluido, tejido: sangre total, orina, deposición, piel, etc. Se traduce en las características y componentes físico-químicos.
Dimensión Representativa (fisiológica) Comprendida como la información que contiene y que es representativa del estado estado fisiológico o patológico inherente a la fuente de obtención. Responde a ¿Qué representa? ¿Qué evidencia? Estado de la función renal, hepática, hormonal, inmunológica, etc.
Dimensión Transpersonal (pertenencia) Es la propiedad del paciente, más allá de lo físico-químico y biológico pertenencia a un ser humano. Es decir, “una muestra es un paciente”. Responde a ¿De quién proviene?, por tanto tiene nombre, apellido, edad e identidad y el conjunto de rasgos y características que la diferencian de otra.
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Resultados incorrectos pueden resultar en un diagnóstico incorrecto, un tratamiento inadecuado o decisiones clínicas no beneficiosas para el paciente.
Resultados fuera de plazo comprometen la oportunidad de la
acción clínica para el manejo del paciente.
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el diseño, implementación, mejora y aseguramiento de un sistema de gestión de la
calidad en el Laboratorio.
es necesario…
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facilitar la detección de errores, prevenir su ocurrencia
y asegurar la validez de los resultados emitidos.
para…
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Debe asegurar la validez de los resultados.
El laboratorio clínico…
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es evaluada por el paciente, por el clínico que solicita el
examen y el propio laboratorio.
la calidad de los exámenes…
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sus intereses, necesidades y rol dentro de la atención
de salud.
según…
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cada uno de ellos evalúa la calidad de los resultados desde una perspectiva y
criterio diferente.
sin embargo…
Entrega oportuna
Seguridad sobre el valor
informado
Veracidad de la información
contenida
Disponibilidad del informe
Formato del informe
Coherencia con el conjunto de exámenes
UTILIDAD CLÍNICA DE LOS RESULTADOS
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Sistema de gestión de la calidad
Plan de calidad
Aseguramiento de la calidad
Mejora continua de la calidad
Sistema de gestión de la calidad en el Laboratorio Clínico NCh-ISO 15189
Sistema para la prevención y corrección de errores
Detección sistemática de errores o no conformidades
Para asegurar la efectividad del apoyo al diagnóstico, por medio de:
Minimización de los errores en todo el proceso de examen
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Actuar
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Detectar
InvestigarEvaluar
riesgo
SEGURIDAD
◉ Fallas activasCondiciones latentes◉
Fuentes◉Daño sobre los resultados
◉
Alcance del daño◉◉ Daños al paciente
Factores◉
Acciones preventivas◉Acciones correctivas◉
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Gestión sistemática del error en el LC
Los errores son consecuencias no causas
Provocados por factores sistémicos
Enfoque a detectar condiciones latentes
Estrategia es “defensa del sistema”
Dirigida a evitar daños al paciente🔵
🔵
🔵
🔵
🔵
Modulo 2 Taller Mejora continua de la Calidad
Identificación y control de ERRORES en el Laboratorio Clínico
Defectos o no conformidad
Incumplimiento de un requisito
Requisito Necesidad o
expectativa, implícita u obligatoria
Característica de calidad
Rasgo diferenciador inherente de un producto,
proceso o sistema relacionado con un
requisito
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para el control de errores durante el proceso de examen.
Procesos de pre-examen examen pos-
exameRequisitos de
calidad de la medidaRequisitos de calidad de la muestra Requisitos
de calidad del informe
Precisión
Veracidad
✅
✅
🚫 🚫
Proceso recepción
Proceso validación
Proceso liberación
3 Hitos
✅Trazabilidad
✅Idoneidad
✅Integridad
Resultados
Paciente ✅
✅
❌
❌
❌
Rechazo de muestra
❌
❌
CCI
CCE
Se detiene el análisis
Histórico ✅
❌
❌
❌
🚫
Informe de
resultados es
NCh-ISO 15189 Requisitos para la calidad y competencia de los
Laboratorios Clínicos
Inequívocamente trazable ✓Aplican criterios de
aceptación o rechazo ✓
Registran todas las ✓Realizado por personal ✓
El procedimiento del Laboratorio para la recepción de muestras debe asegurar:
Requisitos de calidad para laRecepción de muestras
Informa aceptación ✓
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¿Para qué rechazar una muestra?
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Para asegurar la utilidad clínica de los resultados de
exámenes
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Recepción de la muestra
Verificación de la
trazabilidad
Aplicación de los criterios de
aceptación
Detección de no
conformidades
Declaración de rechazo de
muestras
Registro de ingresos
Manejo de muestras urgentes
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Se solicita nueva muestra, se elimina la muestra
Se rechaza y conserva la muestra hasta su corrección para análisis
Se procesa y retiene el informe hasta corrección de la causa de rechazo
Rechazo Mayor
Rechazo Moderado
Rechazo Menor
Manejo del rechazo de muestras en el Laboratorio Clínico
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Costos de la NO CALIDADen el Laboratorio
La SEGURIDAD DEL PACIENTE respecto de su cuidado, diagnóstico y evolución.
La eficacia, productividad, calidad y confianza de los procesos y producto del LABORATORIO CLÍNICO
La veracidad y oportunidad de la información sobre la cual se basan y adoptan las DECISIONES CLÍNICAS
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Dificultad del proceso de examen, el tiempo de espera de los resultados y los costos para el PACIENTE.
El tiempo, el costo y la utilización de los recursos del laboratorio clínico, del establecimiento de salud y del paciente.
Solicitudes de re-proceso, confirmación a “una tercera parte” y tiempo requerido para definir el diagnóstico y adoptar DECISIONES CLÍNICAS
Costos de la NO CALIDADen el Laboratorio
Costos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
• Participación en el control y mejora• Alinear al equipo de trabajo• Entrenamiento continuo• Comunicar las acciones de mejora• Involucrarlo en las decisiones• Fortaleciendo los procesos de
inducción y orientación• Mejorando la comunicación
• Evaluar calidad y seguridad en la operación
• Realizar evaluación técnica• Controlar su efectividad y
rendimiento
Personas Procedimientos
Protocolos Insumos• Conocer el proceso local• Revisar y ordenar el proceso• Estandarización de procesos • Difundir y entrenar en su
ejecución a todo el personal• Registrar incidentes y errores• Definir acciones inmediatas
• Designar responsables de los procesos• Conocer y controlar los tiempos de procesos• Identificar dependencias y relación entre
procedimientos
• Implementando indicadores de procesos
• Asegurar la operación durante todo el proceso pre-analítico
• Asegurar disponibilidad• Evaluar uso y manejo
Recomendaciones para reducir los
errores en el Laboratorio
Clínico
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Rechazar una muestra no idónea para el análisis es una forma de proteger al
paciente.
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Objetivos del aseguramientode la calidad de una muestra
Trazable: mediante solicitud y rotulación.
Idóneo: para el análisis y representativo de la condición del paciente.
Íntegro: completo, sin daños ni deterioros.
Identificable: poseer ID única e irrepetible.
Seguro: biológicamente segura para su manipulación.
Costos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
Mejora continua del apoyo al diagnóstico del Laboratorio
Pre-examen
EfectividadSGC
Examen
Post-examen
Revisión por la Dirección
Acciones preventivas
Acciones correctivas
Evaluación del riesgo
ID y Control de No conformidades
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Definir y definir las metas y los métodos para
ejecutarlas
Implementar la acción y se registrar los resultados
Verificar el cumplimiento de
las metas en base al análisis de los
resultados
Formalizar los cambios a
procesos, procedimientos,
documentos
Mejora continua
Mejora continua del apoyo al diagnóstico del Laboratorio
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Estrategias para la investigaciónde no conformidades
Se designan esponsales y se
otorga autoridad
Se incluyen a todo
el personal relacionado con
el hecho
Se incluyen a todo
el personal relacionado con
las causasSe
transparenta el proceso de
investigación y los resultados
Se incluye al personal en la
toma de decisiones
Se informa y
comunica al personal las
acciones y sus resultados
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Calidad y competencia del Laboratorio Clínico
Laboratorio Clínico
Productos
Servicios
El uso sistemático y coordinado de herramientas de gestión de la
calidad permiten al LC demostrar el cumplimiento de los requisitos sobre
sus productos y servicios. Un Sistema de Gestión de la
Calidad lo faculta para mejorar continuamente su calidad y
competencia.
Costos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
Costos de la no calidad en el Laboratorio ClínicoUna presentación de Capacitación y Asesoría Opthimus S.p.A
La gestión sistemática de la no calidad en el Laboratorios Clínicos es proceso de transformación que los vuelve altamente efectivos y confiables
