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ANÁLISIS IMPACTO PRESUPUESTARIO PARA ELPRESUPUESTARIO PARA EL

SISTEMA NACIONAL DE SALUDTrabectedina (Yondelis®) en combinación con DLP en el

tratamiento del cáncer de ovario recurrente semi-sensible a platino

1

ANÁLISIS IMPACTO PRESUPUESTARIO

¿QUÉ ES?E t di d l i ió á l i t d ió d• Estudio de la variación que provocará la introducción de una nueva intervención sanitaria sobre el presupuesto del financiadordel financiador

• Estimación cuantitativa de la alteración prevista en el• Estimación cuantitativa de la alteración prevista en el gasto sanitario asociado con la introducción de una nueva intervención sanitaria para una patología/grupo p p g g pde pacientes

2


METODOLOGÍA

• ESCENARIO ACTUAL

DIFERENCIA

entre escenariosversus

• NUEVO ESCENARIO(con nueva intervención sanitaria)(con nueva intervención sanitaria)

3

4

Brosa et al. Pharmacoeconomics Sp Res Art 2005; 2: 64-78


OBJETIVOOBJETIVO• Estimar presupuestoEstimar presupuesto

° Global° Por concepto de costePor concepto de coste

– Farmacológico– Administración

Los AIP complementan a los ACE

Los ACE determinan si una estrategia es coste-efectivaLos AIP permite la priorización de la estrategia en un subgrupo de pacientes

5

de pacientes

ANÁLISIS IMPACTOANÁLISIS IMPACTO PRESUPUESTARIO PARA EL

SISTEMA NACIONAL DE SALUD

Trabectedina (Yondelis®) en combinación con DLP en elcombinación con DLP en el

tratamiento del cáncer de ovario recurrente semi-sensible a platino

6


OBJETIVOR li ió d áli i d i t t i• Realización de análisis de impacto presupuestario de la utilización de trabectedina (Yondelis®) en combinación con doxorubicina liposomal pegiladacombinación con doxorubicina liposomal pegilada (DLP) en el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario recurrente con sensibilidad intermedia (6-12ovario recurrente con sensibilidad intermedia (6 12 meses) a platino, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud

7


Perspectiva: Sistema SanitarioPerspectiva: Sistema Sanitario

Horizonte temporal: 3 años (2010 a 2012)

T d dTasa de descuento: 3% (Lopez Bastida. Gac Sanit 2010)

Terapias evaluadas: Trabectedina + DLP

Carboplatino

Carboplatino + DLP

Carboplatino + gemcitabina

Carboplatino + paclitaxel

DLPGemcitabinaPaclitaxel

8

PaclitaxelTopotecan


Costes: Los costes incluidos se refieren a euros (€) 2010El modelo considera los siguientes tipos de costes:

* Costes farmacológicos Costes farmacológicos

* Costes de administración

Parámetros: El modelo evalúa los siguientes parámetros:

* P bl ió* Población

* Terapias:

- Posologías

- Porcentajes de utilización

9

* Recursos de administración y costes


ASESORÍA CON PANEL DE EXPERTOSASESORÍA CON PANEL DE EXPERTOSDr. Gerardo Cajaraville • Servicio de Farmacia Hospitalaria Instituto Oncológico San SebastiánServicio de Farmacia Hospitalaria, Instituto Oncológico San Sebastián

Dra. Maria Josep Carreras• Servicio de Farmacia Hospitalaria, Hospital Universitari Vall D´Hebron, Barcelonap , p ,

Dr. Josep M. del Campo• Dpto de Oncología Médica, Hospital Universitari Vall d´Hebron, Barcelona

Dr. Joaquín Montalar• Dpto de Oncología Médica, Hospital Universitario La Fe, Valencia

Dra. Mª Jesús Rubio• Dpto de Oncología Médica, Hospital Reina Sofía, Córdoba

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PARAMETROS CONSENSUADOS CON EXPERTOSEpidemiología (incidencia, tasa de recurrencia, población con sensibilidad intermedia al platino)

Superficie corporal

Alternativas terapéuticas

Posologías duración de tratamientosPosologías, duración de tratamientos

Porcentajes de utilización

Número de administraciones y visitas a hospital de día

11

Tasa de filtración glomerular


TERAPIASPOBLACIÓN

TERAPIASPosologías

Nº de ciclosDeterminación de población diana

N de ciclos

Administración

Porcentaje de utilización

RESULTADOSRESULTADOS

j

RESULTADOSRESULTADOSESCENARIO ESCENARIO

SIN

TRABECTEDINA + DLP

CON

TRABECTEDINA + DLPDIFERENCIA

12


POBLACIÓNPOBLACIÓN

13


POBLACIÓN: ALGORITMO

14


DETERMINACIÓN DE POBLACIÓN DIANA

2010 2011 20122.983.602 3.285.250 3.304.895

Poblacion de mujeres por rango de edad, España Incidencia Cancer Ovario casos por 100.000

20-24 años 1.286.418 1.247.045 1.213.891

25-29 años 1.653.711 1.576.999 1.505.493

30-34 años 1.947.929 1.914.584 1.865.383

20-24 años 1,925-29 años 1,2

30-34 años 3,1

35 39 ñ 7 2CANCER MONDIAL35-39 años 1.913.122 1.932.787 1.949.766

40-44 años 1.826.780 1.838.726 1.851.017

45-49 años 1.709.707 1.738.100 1.764.033

35-39 años 7,2

40-44 años 14,4

45-49 años 20,9INE

CANCER MONDIAL

CI550-54 años 1.524.029 1.565.124 1.602.265

55-59 años 1.326.955 1.349.243 1.381.121

60-64 años 1.251.502 1.265.839 1.273.078

50-54 años 19,8

55-59 años 23,6

60-64 años 41,9

(www.ine.es) Cancer Incidence

in five continents

(htt // d i f /)65-69 años 1.062.431 1.107.187 1.148.327

70-74 años 977.465 950.746 943.432

75-79 años 976.838 978.302 968.595

65-69 años 35,1

70-74 años 27,5

75-79 años 21,0

(http://www-dep.iarc.fr/)

15

80-84 años 749.256 768.403 786.498

85+ años 683.434 711.293 740.049

80-84 años 48,5

85 + años 25,8


DETERMINACIÓN DE POBLACIÓN DIANA

20 24 ñ 1 9

Incidencia Cancer Ovario casos por 100.000

20-24 años 1,925-29 años 1,2

30-34 años 3,1

35 39 años 7 2

90,00%

67,00%

Proporción de casos cáncer de ovario epitelialProporción de estadios III/IV

Thigpen 2004

Expertos35-39 años 7,2

40-44 años 14,4

45-49 años 20,9

75,00%

20,00%Casos recurrentes con sensibilidad parcial a platino en segmento 6-12

Proporción de casos recurrentes

ExpertosGordon 2001

50-54 años 19,8

55-59 años 23,6

60-64 años 41,9

p p gmeses

65-69 años 35,1

70-74 años 27,5

75-79 años 21,0

16

80-84 años 48,5

85 + años 25,8


TERAPIASTERAPIAS

17


ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS:Se han considerado las terapias (monoterapia y terapia combinada) más representativas de la práctica clínica en España

Trabectedina + DLP

Carboplatinop

Carboplatino + DLP

Carboplatino + gemcitabinaCa bop at o ge c tab a

Carboplatino + paclitaxel

DLPDLP

Gemcitabina

Paclitaxel

18

Paclitaxel

Topotecan


TERAPIAS: PRESENTACIONES Y PRECIOS

19


TERAPIAS: POSOLOGÍAS y NÚMERO DE CICLOSy

nº estándar de ciclos

( 6 ciclos)X

( 6 ciclos)

20Superficie corporal = 1,68 m2


TERAPIAS: ADMINISTRACIÓNEn la administración de la quimioterapia se ha considerado la siguiente premisa:

1 administración = visita al hospital de día de oncología

21


TERAPIAS: COSTES

22


TERAPIAS: Utilización en CaOVA recurrente de sensibilidad intermedia a platino (ILP 6-12)

23


RESULTADOSRESULTADOS

24


25


Impacto total

16 €

86 €

98 €2.500.000 €

I i l

791,

35 €

16,7

4 €

2,30

€

2.13

0.23

6,1

2.23

2.31

1,8

2.32

4.14

5,9

504,

58 €

838.

391,

91 €

1.93

6.15

1,62

€

2.000.000 €

Impacto presupuestario totalCoste farmacológicoCoste administración

1.71

7.7

1.69

2.81

1.66

7.35

2

318.

059,

77 €

98.8

96,7

8 €

79.3

57,9

4 €

1.73

0.5

1.8

1.500.000 €

1.3

1.2

1.27

1.000.000 €

399.

731,

57 €

393.

919,

96 €

387.

994,

36 €

399.

731,

57 €

393.

919,

96 €

387.

994,

36 €

500.000 €

0 €2010 2011 2012 2010 2011 2012

26

SIN TRABECTEDINA + DLP CON TRABECTEDINA + DLP


Impacto por paciente

€ 67 €

8 000 €5

€

€

6.95

0,09

€

7.17

5,31

7.36

3,6

3 €

9,13

€

.134

,38

€7.000 €

8.000 €

Impacto presupuestario totalCoste farmacológicoCoste administración

5.60

4,45

5.44

1,21

€

5.28

2,73

€

00,2

9 €

5,04

€

43 €

5.64

5,9

5.90 6 .

5.000 €

6.000 €

4.30

4.17

5

4.05

3,4

3 000 €

4.000 €

1.30

4,16

€

1.26

6,17

€

.229

,30

€

1.30

4,16

€

1.26

6,17

€

.229

,30

€2.000 €

3.000 €

1 1 1 1

0 €

1.000 €

2010 2011 2012 2010 2011 2012

27

2010 2011 2012 2010 2011 2012

SIN TRABECTEDINA + DLP CON TRABECTEDINA + DLP


I t

Incremento total Incremento por paciente

Incremento

539.495,13 €

656.793,68 €

39,39%500 000 €

600.000 €

700.000 €

35%

40%

45%

Incremento% incremento

1.734,10 €

2.080,94 €

39,39%2.000 €

2.500 €

30%

35%

40%

45%

Incremento% incremento

412.444,81 €

24,01%

31,87%

300.000 €

400.000 €

500.000 €

15%

20%

25%

30%1.345,64 € 31,87%

24,01%1.000 €

1.500 €

15%

20%

25%

30%

0 €

100.000 €

200.000 €

2010 2011 20120%

5%

10%

15%

0 €

500 €

2010 2011 20120%

5%

10%

2010 2011 2012

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ANÁLISIS DE SENSIBILIDADModificación de los parámetros con mayor incertidumbre o mayor posibilidad de influir en los resultados

Tasa de descuento

Precio de paclitaxelPrecio de paclitaxel

Nº de ciclos (estándar vs específicos)

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RESULTADOS ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD

30


CONCLUSIONES (I): Los resultados de este AIP muestran que la incorporación de la estrategia terapéutica con trabectedina en combinación con DLP

( )

para el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario recurrente (6-12 meses), en España, en las condiciones consideradas en el análisis, se asocia con incrementos anuales del presupuesto de a á s s, se asoc a co c e e tos a ua es de p esupuesto deentre 1.346€ y 2.081€ por paciente.

C id d l ú d j ibl dConsiderando que el número de mujeres susceptibles de tratamiento sea de 307, 311 y 316 para los años 2010, 2011 y 2012 respectivamente, esto implicaría un incremento del presupuesto total a nivel nacional de 412.442€ a 656.794 € para el periodo de estudio.

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CONCLUSIONES (II): La ausencia de valores de referencia para las decisiones en materia de implantación de tecnologías sanitarias dificulta la

( )

interpretación de los resultados.

Estos resultados deben ser interpretados junto a los beneficiosEstos resultados deben ser interpretados junto a los beneficios en salud (eficacia/efectividad) que aporta la nueva terapia evaluada.

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MUCHAS GRACIASMUCHAS GRACIASÓPOR SU ATENCIÓN

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