shipyard and cadmium (59.1) [correc y enm]

7/23/2019 Shipyard and Cadmium (59.1) [Correc y Enm]

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ESTADO LIBRE ASOCIADO DE PUERTO RICODEPARTAMENTO DEL TRABAJO Y RECURSOS HUMANOS

ADMINISTRACIÓN DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL DE PUERTO RICO

NORMAS DE SEGURIDAD Y SALUDOCUPACIONAL PARA CADMIO EN EMPLEO

EN ASTILLEROS Y CONSTRUCCIÓN

Registro Federal Vol. 59, Núm. 1, lunes, 3 de enero de 1994/Reglas y Reglamentos

0



Federal Register Vol. 59, No. 1, Monday, January 3, 1994/Rules and Regulations

Departamento del Traa!o

"dministra#i$n de %eguridad y %alud &#upa#ional

'9 (FR ) *artes 1915 y 19'+

Normas de %eguridad y %alud &#upa#ional para (admio en mpleo en "stilleros y

(onstru##i$n

"gen#ia- Administrai!n de "eguridad y "alud #u$aional, %e$artamento del &ra'a(o.

"##i$n- Regla )inal* orreiones misel+neas, enmiendas tnias y redesignai!n.

%umario- -a Administrai!n de "eguridad y "alud #u$aional #"A est+ orrigiendo unerror ue surge del $ala'reo del lengua(e enmendador de la regla )inal ue inor$or! las normasde la 2ndustria eneral, a$lia'les $ara su'stanias t!ias, en la Norma de seguridad y saludou$aional $ara el em$leo en astilleros. -a regla )inal ue a$arei! en el Federal Register el1ero de (ulio de 1993, tena el e)eto de in)erir inorretamente ue la norma de admio $ara elem$leo en astilleros del 67ode o) Federal Regulations8 esta'a siendo eliminada, aunue el $re+m'ulo alara ue )ue retenida. sta orrei!n reim$rime el teto om$leto de la norma deadmio seg:n $u'liada el 14 de se$tiem're de 199; e inor$ora am'ios de un doumento del;3 de a'ril de 1993, doumento ue <ae orreiones y enmiendas a la $u'liai!n original.Adiionalmente, se enmendaron =arias interre)erenias onernientes a los e$edientes de losem$leados $ara re)le(ar la designai!n de una nue=a sei!n en las normas de em$leo enastilleros y un n:mero de )e<as de =igenia est+ siendo on=ertido a )e<as iertas.

Adem+s, #"A est+ redesignando la norma de admio $ara em$leo en onstrui!n, tam'in $u'liada en el mismo doumento del 14 de se$tiem're, en una su'$arte di)erente. -aredesignai!n la integra on la su'$arte reientemente reada ue ontiene normas es$e)ias desustanias t!ias $ara onstrui!n.

Fe#a de igen#ia- 1ero de (ulio de 1993

*ara m0s inorma#i$n #omun2uese #on- Mr. James F. Foster, #"A #))ie o) >u'li A))airs,Room N?3@4, B.". %e$artment o) -a'or, ;00 7onstitution A=enue NC., Cas<ington, %7;0;10, tel)ono ;0; ;19?D151.

norma#i$n %uplementaria-

Trasondo

-as reglamentaiones )inales ue son el tema de esta sei!n )ueron $u'liadas en el Federal

Register el 30 de (unio y el 1ero de (ulio de 1993 5D FR 350@ y 3551;, res$eti=amente. astaentones, la mayora de las normas de salud a$lia'les a em$leo en astilleros y onstrui!n no

1



esta'an odi)iadas en las $artes ;9 del 67ode o) Federal Regulations ue ontena el grueso delas normas a$lia'les a astilleros $arte 1915 y onstrui!n 19;@. stas normas desu'stanias t!ias se <iieron a$lia'les mediante la interre)erenia a la su'$arte E de lasnormas de industria general $arte 1910 y otras $artes y doumentos.

l 6"<i$yard m$loyment "tandard Ad=isory 7ommittee8 ""A7, reomend! ue #"Ainor$ore a todas las su'stanias t!ias ue u'ran a astilleros en el ;9 7FR $arte 1915. 7omoun $rimer $aso $ara lle=ar a a'o esta reomendai!n, uando #"A emiti! la norma de admioel 14 de se$tiem're de 199; 5 FR 4;10;, re! una su'$arte E en la $arte 1915 $ara inluir lasnormas de salud a$lia'les a astilleros e inluy! la norma de admio en la su'$arte E omo1915.10;. l ;3 de a'ril de 1993 5D FR ;1D0, #"A $u'li! un doumento ue <aeorreiones y enmiendas al doumento del 14 de se$tiem're. 7omo segundo $aso, #"A $u'li! una enmienda tnia en la $u'liai!n del 1ero de (ulio de 1993 del Federal Register,la ual inor$ora una su'$arte E om$re<ensi=a a la ;9 7FR $arte 1915. l doumento del 1erode (ulio inluy! las otras normas de su'stanias t!ias y aGadi! iertas normas relaionadasa$lia'les a astilleros.

%e manera similar a lo ue ""A7 $ersegua, el 6Ad=isory 7ommittee )or 7onstrution "a)etyand ealt<8 tam'in inor$ora las normas de industria general, onsideradas a$lia'les a laonstrui!n a las normas de onstrui!n de #"A. sta inor$orai!n de las normas $ertinentes del 1910 al 19;@ )ue realiHada el 30 de (unio de 1993 5D FR 350@, y al <aerlo as,#"A re! una su'$arte E en la $arte 19;@, $ara las normas de su'stanias t!ias es$e)ias.

Ne#esidad de (orre##i$n

"eg:n $u'liado, la reglamentai!n del 1ero de (ulio ontena lengua(e enmendador ue tena ele)eto de remo=er el teto reglamentario y los a$ndies de 1915.10;?7admio, $or error. l $re+m'ulo del doumento alara ue la norma de admio $ermanea a$lia'le al em$leo enastilleros 5D FR 35513. ste doumento reinserta el teto reglamentario y los a$ndies de 1915.10; a la su'$arte E?"u'stanias t!ias y $eligrosas de la $arte 1915 (unto on lasorreiones y enmiendas <e<as el ;3 de a'ril de 1993.

Adem+s, en el doumento del 1ero de (ulio, el teto de la 1910.;0 eistente titulado IAeso alos e$edientes de e$osii!n y mdios de los em$leadosI, )ue reim$reso omo una normaadiional en la $arte 1915, $ara aGadirlo a las normas de em$leo en astilleros omo una nue=aen 1915.11;0. #"A est+ am'iando las interre)erenias en los $+rra)os m y n de la normade admio $ara re)le(ar la designai!n $ara la nue=a sei!n onerniente a los e$edientes delos em$leados dentro de la $arte 1915. stos am'ios son a 1915.11;0g1 y ;8* en 1915.10;niii, donde la re)erenia a I 1910.;0g1 y ;I est+ am'iada $ara ue lea I1915.11;0g1 y ;* en 1915.10;n1iii, 3iii y 5i, la re)erenia a I;9 7FR 1910.;0Iest+ am'iada $ara ue lea I 1915.11;0 de esta $arteI* y en 1915.10;n@, la re)erenia aI;9 7FR 1910.;0<I est+ am'iada $ara ue lea I 1915.11;0< de esta $arte.I

n este doumento, #"A tam'in est+ on=irtiendo un n:mero de )e<as de =igenia ue no)ueron om$utadas a )e<as iertas. "eg:n $u'liado el 14 de se$tiem're de 199;, la normainluy! m+s de una doena de )e<as de =igenia ue estu=ieron 'asadas so're las )e<as de

;



=igenia del doumento de admio, omo @0 y 90 das des$us de entrar en =igor la sei!n de lanorma. stas )e<as, esta'leidas en los $+rra)os $;i?=iii 5 FR 4;399, est+n siendoom$utadas en este doumento. -a siguiente lista detalla los asos es$e)ios donde se <iieronestos am'ios

K n 1915.10;$;i, las $ala'ras I@0 das des$us de la )e<a de =igenia de esta normaIse am'iaron $ara ue lea I1; de )e'rero de 1993I*

K n 1915.10;$;=iA, las $ala'ras I@0 das des$us de la )e<a de =igenia de estasei!nI se am'iaron $ara ue lea I1; de )e'rero de 1993I*

K n 1915.10;$;ii y iii, las $ala'ras I90 das des$us de la )e<a de =igenia de estasei!nI est+ am'iada $ara ue lea I15 de marHo de 1993I*

K n la 1915.10;$;=ii y =iii, las $ala'ras I90 das des$us de la )e<a de =igenia deesta normaI est+ am'iada $ara ue lea I15 de marHo de 1993I*

K n 1915.10;$;i, las $ala'ras I1;0 das des$us de la )e<a de =igenia de estanormaI est+ am'iada $ara ue lea I14 de a'ril de 1993I*

K n 1915.10;$;ii y iii, las $ala'ras I150 das des$us de la )e<a de =igenia de estasei!nI est+ am'iada $ara ue lea I14 de mayo de 1993I*

K n 1915.10;$;=ii y =iii, las $ala'ras 61D0 das des$us de la )e<a de =igenia deesta norma8 se am'iaron $ara ue lea 614 de (unio de 19938.

K n 1915.10;$;i= y i=L, las $ala'ras Iun aGo des$us de la )e<a de =igenia deesta sei!nI est+ am'iada $ara ue lea I14 de diiem're de 1993I* y

K n 1915.10;$;=, las $ala'ras Idos ; aGos des$us de la )e<a de =igenia de estasei!nI est+ am'iada $ara ue lea I14 de diiem're de 1994.I

7uando )ue $u'liado en el mismo doumento del 14 de se$tiem're de 199;, en 5 FR 4;45;, lanorma de admio $ara onstrui!n )ue odi)iada omo 19;@.@3 en la su'$arte %, ue u'resalud ou$aional y ontroles am'ientales. 7on la $u'liai!n del doumento del 30 de (unio de1993, doumento ue re! una su'$arte E se$arada $ara su'stanias t!ias es$e)ias dentrode las normas de onstrui!n de #"A, se sigue ue la norma de admio $ertenee a la nue=asu'$arte. >or lo tanto, este doumento est+ redesignando la 19;@.@3 omo 19;@.11;, $araoloarla en el lugar a$ro$iado, la su'$arte E de las normas de onstrui!n.

Adem+s, en el doumento del 30 de (unio, el teto de la 1910.;0 atual, titulado IAeso a lose$edientes de e$osii!n y mdios de los em$leados,I )ue reim$reso omo una normaadiional en la $arte 19;@, $ara aGadirla a las normas de onstrui!n omo una nue=a 19;@.33. #"A est+ enmendando las interre)erenias en los $+rra)os m y n de la norma deadmio redesignada omo 19;@.11; $ara re)le(ar la designai!n $ara la nue=a sei!nonerniente a los e$edientes de los em$leados dentro de la $arte 19;@. stos am'ios son al

3



$+rra)o m4iii, donde la re)erenia a I 1910.;0g1 y ;I est+ am'iada $ara ue leaI 19;@.33g1 y ;I en los $+rra)os n1iii., 3iii y 5i, donde la re)erenia a I;9 7FR 1910.;0 est+ am'iada $ara ue lea I 19;@.33 de esta $arteI* y en el $+rra)o n@, lare)erenia a I;9 7FR 1910.;0<I est+ am'iada $ara ue lea I 19;@.33< de esta $arte.I

-as orreiones y enmiendas tnias en este doumento no son aiones reglamentariassu'stanti=as y $or lo tanto, no se reuiere ue tenga a=iso, omentarios o una )e<a de =igenia $or adelantado. "on e)eti=as retroati=amente, a $artir del 1ero de (ulio de 1993, $ara alarar ue la norma de admio <a estado en =igor u'riendo el em$leo en astilleros desde el doumentodel 14 de diiem're de 199;. -a norma de admio $ermanei! =igente su'siguiente al 1 de (uliode 199;. -a norma de admio $ermanei! =igente su'siguiente al 1ro de (ulio de 1993,doumento del Federal Register, seg:n )ue la inteni!n laramente e$resada de #"A.

ista de Temas

29 CFR Parte 1915

7ontaminantes de aire, Materiales $eligrosos, 7omuniai!n de riesgos, -a'oratorios,$edientes mdios, "eguridad y "alud #u$aional, Ar<i=o de e$edientes, Astilleros,7onstrui!n de 'aros, Re$arai!n de 'aros, %esguae de 'aros, umios t!ios, 2ndustriade la onstrui!n, Materiales $eligrosos, "eguridad y salud ou$aional, ui$o de $rotei!n.

"utoridad y Firma

ste doumento )ue $re$arado 'a(o la direi!n de Jose$< A. %ear, "eretario Auiliar del&ra'a(o $ara "eguridad y "alud #u$aional, B.". %e$artment o) -a'or, ;00 7onstitutionA=enue, NC., Cas<ington, %7 ;0;10.

%e on)ormidad, a tenor on las seiones 4, @ y D de la #u$ational "a)ety and ealt< At ;9B.".7. @53, @55 y @5* sei!n 10 de la 7ontrat Cor ours and "a)ety "tandards At7onstrution "a)ety At 40 B.".7. 333* sei!n 41 -ongs<ore and ar'or Corers7om$ensation At 33 B.".7. 941* sei!n 4 de la Administrati=e >roedure At 5 B.".7. 553*y "eretary o) -a'orOs #rder No. 1?90 55 FR 9033* #"A est+ emitiendo estas orreiones yenmiendas tnias.

Firmado en Cas<ington, %7, 1mo da de diiem're de 1993.

6osep ". Dear Assistant Secretary of Labor

4



%e on)ormidad, el ;9 7FR $arte 1915, la su'$arte E est+ orregida mediante las siguientesenmiendas

*arte 1915 ) Normas de %eguridad y %alud &#upa#ional *ara mpleo en "stilleros

1. -a autoridad de itai!n $ara la su'$arte E de la $arte 1915 ontin:a $ara leer omo sigue"utoridad- -as seiones 4, @ y D , #u$ational "a)ety and ealt< At, ;9 B.".7. @53, @55,@5* "e. 4 de la Administrati=e >roedure At , 5 B.".7. 553* "eretary o) -a'orOs #rders 1;?1 3@ FR D54, D?@ 41 FR ;5059, 9?D3 4D FR 353@, ! 1?90 55 FR 9033, seg:na$lia'le* y ;9 7FR $arte 1911.

%uparte 7 ) %ustan#ias t$8i#as y peligrosas nmendada:

;. -a su'$arte E de la $arte 1915 est+ orregida aGadiendo el teto y a$ndies de 1915.10;omo sigue

; 1915.1<'= (admio

a Alcance. sta norma a$lia a toda e$osii!n ou$aional a admio y om$uestos deadmio, en todas sus )ormas y en todas las industrias u'iertas $or la #u$ational "a)ety andealt< At, ee$to las industrias relaionadas on la onstrui!n, ue estn u'iertas 'a(o el!digo ;9 7FR 19;@.@3.

' Definiciones

Nivel de acción AL! est+ de)inido omo la onentrai!n aerosus$endida de admio de ;.5mirogramos $or metro :'io de aire ;.5 Pg/m3, alulado omo un $romedio de tiem$o $onderado &CA, en ingls de o<o <oras D.

Secretario a"#iliar signi)ia el "eretario Auiliar del &ra'a(o $ara "eguridad y "alud#u$aional, %e$artamento del &ra'a(o de BB, o su designado.

Persona a"tori$ada signi)ia ualuier $ersona autoriHada $or el $atrono y a uien sus de'eresde tra'a(o le reuieran estar $resente en +reas reglamentadas o ualuier $ersona autoriHada $or la -ey #" o reglamentos emitidos 'a(o ello $ara estar en +reas reglamentadas.

Director signi)ia el %iretor del National 2nstitute )or #u$ational "a)ety and ealt< N2#",%e$artamento del &ra'a(o y "er=iios umanos de BB, o su designado.

%#&osición de e'&leados y lengua(e similar ue <ae re)erenia al ni=el de admio en aire alual el em$leado est e$uesto signi)ia la e$osii!n a admio aerosus$endido ue ourrira siel em$leado no estu=iera usando eui$o de $rotei!n res$iratoria.

5



Deter'inación '(dica final es la o$ini!n mdia esrita del estado de salud del em$leado $or elmdio eaminador 'a(o los $+rra)os l3?1; de esta sei!n o* si en el aso de una re=isi!nde m:lti$les mdios 'a(o el $+rra)o l13 de esta sei!n o si se in=oa la determinai!nmdia alternati=a 'a(o el $+rra)o l14 de esta sei!n, es el <allaHgo, reomendai!n odeterminai!n mdia )inal ue emerge del $roeso.

Filtro de aire &artic"lado de alta eficiencia )%PA en ingls signi)ia un )iltro a$aH de atra$ar y retener al menos 99.9Q de las $artulas mono?dis$ersas de 0.3 mirometros en di+metro.

*rea re+la'entada signi)ia un +rea demarada $or el $atrono donde la e$osii!n del em$leadoa onentraiones aerosus$endidas de admio eedan o $ueda raHona'lemente es$erarse ueeedan el lmite de e$osii!n $ermisi'le >-.

%sta sección signi)ia la norma de admio.

L,'ite de e#&osición &er'isible P%L!

l $atrono de'er+ asegurar ue ning:n em$leado est e$uesto a una onentrai!naerosus$endida de admio ue eeda ino mirogramos $or metro :'io de aire 5 Pg/m 3,alulado omo un $romedio de tiem$o $onderado &CA, de o<o <oras.

d Monitoreo de e$osii!n?1 -eneral i &odo $atrono ue tenga un lugar de tra'a(o uo$erai!n de tra'a(o u'ierto $or esta sei!n, de'er+ determinar si alg:n em$leado $uede estar e$uesto a admio en o so're el ni=el de ai!n.

ii -as determinaiones de e$osii!n de em$leados de'er+n <aerse de las muestras de aire dela Hona de res$irai!n ue re)le(en la e$osii!n &CA de o<o <oras diaria, regular, a admio.

iii -as e$osiiones de &CA de o<o <oras de'er+n ser determinadas $ara ada em$leado so'relas 'ases de una o m+s muestras de aire de la Hona de res$irai!n ue re)le(en la e$osii!n delturno om$leto en ada turno, $ara ada lasi)iai!n de tra'a(o, en ada +rea de tra'a(o. %onde=arios em$leados realien las mismas tareas de tra'a(o, en el mismo turno, en la misma +rea y elmismo la$so, durai!n y ni=el de e$osiiones a admio sean similares, el $atrono $uedemuestrear una )rai!n re$resentati=a de los em$leados, en =eH de a todos los em$leados $araum$lir on este reuisito. n el muestreo re$resentati=o, el $atrono de'er+ muestrear a losem$leados ue se es$ere tengan las e$osiiones m+s altas a admio.

; %s&ec,fico. i Monitoreo iniial. e$to seg:n $ro=isto en los $+rra)os d;ii y d;iii de esta sei!n, el $atrono de'er+ monitorear las e$osiiones de los em$leados y de'er+ 'asar las determinaiones iniiales so're los resultados de monitoreo.

ii %onde el $atrono <aya monitoreado des$us del 14 de se$tiem're de 1991, 'a(o ondiionesue en todos los as$etos im$ortantes se aseme(en mu<o a las atualmente $re=aleientes ydonde ese monitoreo satis)aga todos los otros reuisitos de esta sei!n, inluyendo los ni=elesde $reisi!n y on)ia'ilidad del $+rra)o d@ de esta sei!n, el $atrono $uede on)iar en losresultados de tal monitoreo $ara satis)aer los reuisitos del $+rra)o d;i de esta sei!n.

@



iii %onde el $atrono tenga datos o'(eti=os, seg:n de)inido en el $+rra)o n; de esta sei!n,ue demuestre ue la e$osii!n de los em$leados a admio no eeder+ el ni=el de ai!n 'a(olas ondiiones es$eradas de $roesado, uso o mane(o, el $atrono $uede on)iar en esos datos en=eH de im$lantar el monitoreo iniial.

3 Frec"encia de 'onitoreo 'onitoreo &eriódico!. i "i el monitoreo iniial o el monitoreo $eri!dio re=ela ue las e$osiiones de los em$leados est+n en o so're el ni=el de ai!n, el $atrono de'er+ monitorear en una )reuenia y $atr!n neesarios $ara re$resentar los ni=eles dee$osii!n de los em$leados y, donde las e$osiiones estn so're el >-, $ara asegurar laadeuaidad de la selei!n res$iratoria y la e)eti=idad de los ontroles de ingeniera y $r+tiasde tra'a(o. "in em'argo, tal monitoreo de e$osii!n de'er+ ser realiHado al menos ada seismeses. l $atrono, omo mnimo, de'er+ ontinuar estas mediiones semianuales a menos uelas ondiiones esta'leidas en la sei!n d3ii de esta sei!n se um$lan.

ii "i el monitoreo iniial o el monitoreo $eri!dio indian ue las e$osiiones de losem$leados est+n 'a(o el ni=el de ai!n y el resultado es on)irmado $or los resultados de otro

monitoreo tomado al menos siete das m+s tarde, el $atrono $uede desontinuar el monitoreo $ara auellos em$leados uyas e$osiiones estn re$resentadas $or tal monitoreo.

4 onitoreo adicional. l $atrono de'er+ instituir el monitoreo de e$osii!n reuerido 'a(olos $+rra)os d;i y d3 de esta sei!n siem$re ue <aya <a'ido un am'io en la materia $rima, eui$o, $ersonal, $r+tias de tra'a(o o $rodutos terminados ue $udieran resultar en ueem$leados adiionales sean e$uestos a admio en o so're el ni=el de ai!n, o uando losem$leados ya e$uestos a admio en o so're el ni=el de ai!n sean e$uestos so're el >-, osiem$re ue el $atrono tenga ualuier raH!n $ara sos$e<ar ue ualuier otro am'io $udieraresultar en tal e$osii!n )utura.

5 Notificación a los e'&leados de los res"ltados de 'onitoreo. i %entro de los 15 dasla'ora'les des$us del rei'o de los resultados de ualuier monitoreo realiHado 'a(o estasei!n, el $atrono de'er+ noti)iar a todos los em$leados a)etados indi=idualmente $or esrito,de los resultados. Adem+s, dentro del mismo $erodo de tiem$o, el $atrono de'er+ $ostear losresultados del monitoreo de e$osii!n en una loaliHai!n a$ro$iada ue sea aesi'le a todoslos em$leados a)etados.

ii %ondeuiera ue los resultados de monitoreo indiue ue la e$osii!n de los em$leadoseede al >-, el $atrono de'er+ inluir en el a=iso esrito una delarai!n de ue el >- <asido eedido y una desri$i!n de la ai!n orreti=a ue est siendo tomada $or el $atrono $ara reduir la e$osii!n de los em$leados a o 'a(o el >-.

@ Precisión de 'edición. l $atrono de'er+ usar un mtodo de monitoreo y an+lisis ue tengauna $reisi!n de no menos de m+s?menos ;5 $or iento ;5Q, on un ni=el de on)ia'ilidadde 95Q, $ara onentraiones aerosus$endidas de admio en o so're el ni=el de ai!n, el lmitede e$osii!n $ermisi'le >-, y el lmite de ontrol de ingeniera se$arado "7A-.



e *reas re+la'entadas/1 %stableci'iento. l $atrono de'er+ esta'leer un +rea reglamentadadondeuiera ue la e$osii!n a onentraiones aerosus$endidas de admio es, o $uedaraHona'lemente es$erarse ue eeda el lmite de e$osii!n $ermisi'le >-.

; De'arcación. -as +reas reglamentadas de'er+n estar demaradas del resto del lugar de

tra'a(o en una manera ue esta'leHa adeuadamente y alerte a los em$leados de los lmites del+rea reglamentada.

3 Acceso. l aeso a las +reas reglamentadas de'er+ estar limitado a las $ersonas autoriHadas.

4 Provisión de res&iradores. &oda $ersona ue entre a un +rea reglamentada de'er+ estar su$lido de y reuerrsele el uso de un res$irador, seleionado de auerdo on el $+rra)o g;de esta sei!n.

5 Actividades &ro0ibidas. l $atrono de'er+ asegurar ue los em$leados no oman, 'e'an,)umen, masuen ta'ao o <ile o se a$liuen osmtios en las +reas reglamentadas, arguen

los $rodutos asoiados on estas ati=idades a las +reas reglamentadas o almaenen tales $rodutos en esas +reas.

) (todos de c"'&li'iento/1 erar",a de c"'&li'iento i e$to seg:n es$ei)iado enlos $+rra)os )1ii, iii y i= de esta sei!n, el $atrono de'er+ im$lantar ontroles deingeniera y $r+tias de tra'a(o $ara reduir y mantener la e$osii!n a admio de losem$leados en o 'a(o el >-, ee$to a la etensi!n en ue el $atrono $ueda demostrar ue talesontroles no son )ati'les.

ii e$to seg:n es$ei)iado en los $+rra)os )1iii y i= de esta sei!n, en las industriasdonde se <aya es$ei)iado un lmite de aire de ontrol de ingeniera se$arado "7A-, $ara $roesos $artiulares Vase la &a'la 1 en el $+rra)o )1ii, el $atrono de'er+ im$lantar ontroles de ingeniera y $r+tias de tra'a(o $ara reduir y mantener la e$osii!n de losem$leados a o 'a(o el "7A-, ee$to a la etensi!n en ue el $atrono $ueda demostrar uetales ontroles no son )ati'les.

Tala 1.)2mites aerosuspendidos de #ontrol de ingenier2a separado >%("s? para

pro#esos en industrias sele#tas.

2ndustria >roeso "7A-Pg/m3

Lateras de admio y nuel.....

Re)inado de Hin/admioS

........

Manu)atura de $igmento........

sta'iliHadoresS.......................Fundii!n de $lomoS...............al=aniHadoS...........................

Fa'riai!n de $laas, $re$arai!n de $laas......................................&odo otro $roeso................................................................................

>lanta de re)inado, moldeado, )undido, $rodui!n de !ido, $lanta de sinteriHado............................................................................7alinado, triturado, molido, meHlado..............................................&odo otro $roeso................................................................................7argado, triturado, seado y meHlado de !ido de admio...............>lanta sinteriHadora, alto <orno, asa de $ol=os, +rea de $atio...........al=aniHado me+nio........................................................................

5015

505015505015

S os pro#esos en estas industrias ue no est@n espe#ii#ados en esta tala deen al#anAar el * usando #ontroles de ingenier2a y

pr0#ti#as de traa!o reueridos en >1?>i?.

D



iii l reuisito de im$lantar ontroles de ingeniera y $r+tias de tra'a(o $ara alanHar el >-o, donde sea a$lia'le, el "7A-, no a$lia donde el $atrono demuestre lo siguiente

A l em$leado est+ s!lo e$uesto intermitentemente* y

L l em$leado no est+ e$uesto so're el >- en 30 das o m+s $or aGo 1; mesesonseuti=os.

i= %ondeuiera ue se reuiera ontroles de ingeniera y $r+tias de tra'a(o y no seansu)iientes $ara reduir la e$osii!n de los em$leados a o 'a(o el >- o donde a$lia'le, el"7A-, el $atrono, no o'stante, de'er+ im$lantar tales ontroles $ara reduir las e$osiiones alos ni=eles m+s 'a(os alanHa'les. l $atrono de'er+ su$lementar tales ontroles on $rotei!nres$iratoria ue um$la on los reuisitos del $+rra)o g de esta sei!n y el >-.

= l $atrono no usar+ la rotai!n de los em$leados omo un mtodo de um$limiento.

; Pro+ra'a de c"'&li'iento. i %onde se eeda el >-, el $atrono de'er+ esta'leer eim$lantar un $rograma de um$limiento esrito $ara reduir la e$osii!n de los em$leados a o 'a(o el >-, mediante ontroles de ingeniera y $r+tias de tra'a(o, seg:n reuerido en el $+rra)o )1 de esta sei!n. n la medida en ue los ontroles de ingeniera y las $r+tias detra'a(o no $uedan reduir las e$osiiones a o de'a(o del >-, el $atrono de'er+ inluir en el $rograma esrito de um$limiento el uso de $rotei!n res$iratoria a$ro$iada $ara alanHar elum$limiento on el >-.

ii -os $rogramas de um$limiento esritos de'er+n inluir lo siguiente

A Bna desri$i!n de ada o$erai!n en la ual se emita admio* e.g., mauinaria usada,material $roesado, ontroles )unionando, tamaGo de 'rigada, res$onsa'ilidades de tra'a(o delem$leado, $roedimientos de o$erai!n y $r+tias de mantenimiento*

L Bna desri$i!n de los medios es$e)ios ue =ayan a em$learse $ara alanHar elum$limiento, inluyendo $lanes de ingeniera y estudios usados $ara determinar los mtodosseleionados $ara ontrolar la e$osii!n a admio, as omo, uando sea neesario, el usoa$ro$iado de $rotei!n res$iratoria $ara um$lir on el >-*

7 Bn in)orme de la tenologa onsiderada $ara um$lir on el >-*

% %atos de monitoreo de aire ue doumenten las )uentes de las emisiones de admio*

Bna agenda detallada $ara la im$lantai!n del $rograma, inluyendo la doumentai!n talomo o$ias de !rdenes de om$ra de eui$o, ontratos de onstrui!n, et.*

F Bn $rograma de $r+tias de tra'a(o ue inluya los artulos reueridos 'a(o los $+rra)os<, i y ( de esta sei!n*

9



Bn $lan esrito $ara situaiones de emergenia, seg:n es$ei)iado en el $+rra)o < de estasei!n* y

#tra in)ormai!n rele=ante.

iii -os $rogramas de um$limiento esritos de'er+n ser re=isados y atualiHados al menosanualmente o on mayor )reuenia, si )uera neesario, $ara re)le(ar los am'ios signi)iati=os enel estado de um$limiento del $atrono.

i= -os $rogramas de um$limiento esritos de'er+n )ailitarse a $etii!n $ara eamen y o$ia alos em$leados a)etados, re$resentante designado del em$leado, as omo al "eretario Auiliar y al %iretor.

3 3entilación 'ec4nica. i 7uando se use =entilai!n $ara ontrolar la e$osii!n, de'er+<aerse mediiones ue demuestren la e)eti=idad del sistema, en uanto al ontrol de o$osii!ntal omo =eloidad de a$tura, =eloidad de duto, o $resi!n est+tia, seg:n sea neesario $ara

mantener su e)eti=idad.ii %e'er+ <aerse mediiones de la e)eti=idad del sistema en ontrolar la e$osii!n seg:n seaneesario, dentro de los ino das la'ora'les luego de ualuier am'io en $rodui!n, $roesoo ontrol ue $udiera resultar en un aumento signi)iati=o en la e$osii!n de los em$leados aadmio.

iii Reirulai!n de aire. "i el aire de la =entilai!n de edui!n es reirulado al lugar detra'a(o, el sistema de'er+ tener un )iltro de alta e)iienia y de'er+ ser monitoreado $araasegurar su e)eti=idad.

i= %e'er+n desarrollarse e im$lantarse $roedimientos $ara minimiHar la e$osii!n de losem$leados a admio uando se est lle=ando a a'o mantenimiento a los sistemas a =entilai!n yam'io de )iltros.

g Protección res&iratoria/1 -eneral. %onde los res$iradores estn reueridos $or estasei!n, el $atrono de'er+ $ro=eerlos sin osto al em$leado y de'er+ asegurar ue sean usadosen um$limiento on los reuisitos de esta sei!n. %e'er+ usarse res$irador en las siguientesirunstanias

i %onde los ni=eles de e$osii!n eedan al >-, durante el $erodo de tiem$o neesario $arainstalar o im$lantar los ontroles de ingeniera y $r+tias de tra'a(o )ati'les.

ii n auellas ati=idades de mantenimiento y re$arai!n y durante las o$eraiones 're=es ointermitentes uyas e$osiiones eedan al >- y donde los ontroles de ingeniera y $r+tiasde tra'a(o no sean )ati'les o no estn reueridos.

iii n +reas reglamentadas seg:n $resrito en el $+rra)o e de esta sei!n*

10



i= %onde el $atrono <aya im$lantado todos los ontroles de ingeniera y $r+tias de tra'a(o)ati'les y tales ontroles no sean su)iientes $ara reduir las e$osiiones a o 'a(o el >-.

= n emergenias.

=i 7uandouiera ue un em$leado ue est e$uesto a admio en o so're el ni=el de ai!n $ida un res$irador*

=ii %ondeuiera ue el em$leado est e$uesto so're el >- en una industria a la ual a$liueel "7A-* y

=iii %ondeuiera ue un em$leado est e$uesto a admio so're el >- y los ontroles deingeniera no estn reueridos 'a(o el $+rra)o )1iii de esta sei!n.

; Selección de res&irador. i %onde los res$iradores estn reueridos 'a(o esta sei!n, el $atrono de'er+ seleionar y $ro=eer el res$irador a$ro$iado, seg:n es$ei)iado en la &a'la ; en

este $+rra)o g;i. l $atrono de'er+ seleionar res$iradores de entre los a$ro'ados omo $rotei!n ae$ta'le ontra $ol=o, emanaiones y nie'las de admio on(untamente $or la Mine"a)ety and ealt< Administration M"A y el National 2nstitute )or #u$ational "a)ety andealt< N2#", 'a(o las dis$osiiones de 30 7FR $arte 11.

abla 2 / Protección res&iratoria contra cad'io

(on#entra#i$n y #ondi#i$n

aerosuspendida de usoa

Tipo de respirador reuerido

10 o menos.....................................

;5 o menos.....................................

50 o menos.....................................

;50 o menos...................................

1000 o menos ................................

T1000 o onentraiones desonoidas

7om'atir inendios..................................

Bn res$irador $uri)iador de aire de media m+sara eui$ado on un )iltrod >A.Bn res$irador $uri)iador de aire autom+tio I>A>RI on una a$u<a

o a$aete on )iltro >A o un res$irador de aire su$lido on una areta de a$u<a suelta o a$aete o$erado al modo de )lu(o ontinuo.Bn res$irador $uri)iador de aire de areta om$leta eui$ado on un )iltro >A o un res$irador $uri)iador de aire on media areta de a(uste <ermtio eui$ado on un )iltro >A o un res$irador de aire su$lido on media m+sara de a(uste <ermtio o$erado al modo de )lu(o ontinuo.Bn res$irador $uri)iador de aire on areta om$leta de a(uste <ermtio eui$ado on un )iltro >A o un res$irador de aire su$lido on areta om$leta de a(uste <ermtio o$erado al modo de )lu(o ontinuo.Bn res$irador de aire su$lido on media m+sara o areta om$leta

o$erado al modo de demanda de $resi!n u otro modo de $resi!n $ositi=a.Bn a$arato res$irador autoontenido on areta om$leta o$erado al modo de demanda de $resi!n u otro modo de $resi!n $ositi=a, o un res$irador de aire su$lido on areta om$leta o$erado al modo de demanda de $resi!n u otro modo de $resi!n $ositi=a y eui$ado on un a$arato res$irador autoontenido ti$o auiliar de esa$e o$erado al modo de demanda de $resi!n.Bn a$arato res$irador autoontenido on areta om$leta o$erado al modo de demanda de $resi!n u otro modo de $resi!n $ositi=a.

11



a 7onentraiones e$resadas omo m:lti$lo del >-. ' -os res$iradores asignados $ara onentraiones am'ientales m+s altas $ueden ser usadas a ni=eles de e$osii!n m+s 'a(os. "e reuiere $rue'a de a(uste uantitati=a $ara todos los res$iradores $uri)iadores de aire de a(uste <ermtio donde la onentrai!n aerosus$endida deadmio eeda a 10 =ees el &CA >- 10 5 Pg/m 3 U 50 Pg/m3 . "e reuiere un res$irador de areta om$leta uando se e$erimentairritai!n de los o(os. >A signi)ia Aire >artiulado de Alta )iienia.d "e reuiere $rue'a de a(uste uantitati=a o ualitati=a.FBN& Res&iratory Desicion Lo+ic6 N2#", 19D.

ii l $atrono de'er+ $ro=eer un res$irador autom+tio $uri)iador de aire >A>R, en lugar deun res$irador a $resi!n negati=a uandouiera ue

A Bn em$leado on dere<o a res$irador eli(a usar este ti$o de res$irador* y

L ste res$irador $ro=ea $rotei!n adeuada al em$leado.

3 Pro+ra'a de res&iradores. i %onde est reuerida la $rotei!n res$iratoria, el $atronode'er+ instituir un $rograma de $rotei!n res$iratoria de auerdo on ;9 7FR 1910.134.

ii l $atrono de'er+ $ermitir a todo em$leado a uien se reuiera usar un res$irador $uri)iador de aire, a'andonar el +rea reglamentada $ara am'iar los elementos de )iltro o sustituir elres$irador siem$re ue se detete un aumento en la resistenia a la res$irai!n y de'er+mantener un suministro adeuado de elementos de )iltro $ara este $ro$!sito.

iii l $atrono de'er+ $ermitir tam'in a todo em$leado a uien se reuiera el uso de unres$irador a'andonar el +rea $ara la=arse la ara y la areta del res$irador $ara e=itar la irritai!nde la $iel asoiada on el uso del res$irador.

i= "i el em$leado e<i'e di)iultad en res$irar mientras usa un res$irador durante la $rue'a dea(uste o durante el uso, el $atrono le )ailitar+ al em$leado un eamen mdio de auerdo on el

$+rra)o l@ii de esta sei!n $ara determinar si el em$leado $uede usar un res$irador mientras realiHa los de'eres reueridos.

= Ning:n em$leado de'er+ ser asignado a una tarea ue reuiera el uso de un res$irador si, 'asado so're su eamen m+s reiente, un mdio eaminador determina ue el em$leado ser+ina$aH de ontinuar )unionando normalmente mientras usa un res$irador. "i el mdiodetermina ue el em$leado de'e ser limitado o remo=ido de su tra'a(o atual de'ido a laina$aidad del em$leado $ara usar un res$irador, la limitai!n o remoi!n de'er+ ser deauerdo on los $+rra)os l11 y 1; de esta sei!n.

4 Pr"eba de a7"ste de res&irador. i l $atrono de'er+ asegurar ue el res$irador $ro=isto al

em$leado est a(ustado a$ro$iadamente y e<i'a la menor in)iltrai!n $osi'le de la areta.

ii >ara ada em$leado ue use un res$irador $uri)iador de aire de a(uste <ermtio ya sea a $resi!n $ositi=a o negati=a, ue est e$uesto a onentraiones aerosus$endidas de admio ueno eedan a 10 =ees el >- 10 5 Pg/m3 U 50 Pg/m3, el $atrono de'er+ realiHar ya sea $rue'as de a(uste uantitati=as o ualitati=as al tiem$o del a(uste iniial y al menos anualmente a $artir de entones. "i se usa la $rue'a de a(uste uantitati=a $ara un res$irador a $resi!n

1;



negati=a, de'er+ alanHarse un )ator de a(uste de al menos 10 =ees el )ator de $rotei!n $araesa lase de res$iradores &a'la ; de esta sei!n.

iii >ara todo em$leado ue use un res$irador $uri)iador de aire ya sea a $resi!n negati=a o $ositi=a, ue est e$uesto a onentraiones aerosus$endidas de admio ue eedan a 10

=ees el >- 10 5 Pg/m3

U 50 Pg/m3

, el $atrono de'er+ realiHar $rue'as de a(usteuantitati=as al tiem$o del a(uste iniial y al menos anualmente a $artir de entones. >arares$iradores a $resi!n negati=a, de'er+ alanHarse un )ator de a(uste de al menos 10 =ees el)ator de $rotei!n $ara esa lase de res$iradores &a'la ; en el $+rra)o g;i de estasei!n, durante las $rue'as de a(uste uantitati=as.

i= >ara todo em$leado ue use un res$irador de aire su$lido de a(uste <ermtio o un a$aratores$irador autoontenido, el $atrono de'er+ realiHar la $rue'a de a(uste uantitati=a al menos altiem$o del a(uste iniial y al menos anualmente a $artir de entones. sto de'er+ onseguirse $ro'ando $ara a(uste un res$irador $uri)iador de aire de ti$o de areta, <e<ura, modelo ytamaGo idntios al res$irador de aire su$lido o a$arato res$irador autoontenido ue est

eui$ado on )iltros >A y $ro'ado omo sustituto en el modo de $resi!n negati=a. %e'er+alanHarse un )ator de a(uste durante la $rue'a de a(uste uantitati=o ue sea al menos 10 =eesel )ator de $rotei!n $ara esa lase de res$iradores &a'la ; en el $+rra)o g;i de estasei!n. >uede usarse entones un res$irador de aire su$lido o a$arato res$irador autoontenidoon el mismo ti$o de areta, <e<ura, modelo y tamaGo ue el res$irador $uri)iador de aire onel ual el em$leado $asara la $rue'a de a(uste uantitati=a <asta el )ator de $rotei!n listado enla &a'la ; $ara esa lase de res$iradores.

= -as $rue'as de a(uste de'er+n ser onduidas de auerdo on el a$ndie 7 de esta sei!n.

< Sit"aciones de e'er+encia. l $atrono de'er+ desarrollar e im$lantar un $lan esrito $aratratar on las situaiones de emergenia ue en=uel=an esa$es su'staniales de admioaerosus$endido. l $lan de'er+ inluir dis$osiiones $ara el uso de los res$iradores y eui$o de $rotei!n $ersonal a$ro$iados. Adem+s, los em$leados no eseniales en la orrei!n de lasituai!n de emergenia de'er+n ser restringidos del +rea y sus$enderse las o$eraiones normalessus$endidas en el +rea <asta ue la emergenia sea orregida.

i Ro&a de traba7o y e"i&o &rotectores/ 1 Provisión y "so. "i un em$leado est+ e$uesto aadmio aerosus$endido so're el >- o donde la irritai!n de la $iel o los o(os est asoiada onla e$osii!n a admio en ualuier ni=el, el $atrono de'er+ $ro=eer, sin osto al em$leado, yasegurarse de ue el em$leado use, ro$a de tra'a(o y eui$o de $rotei!n a$ro$iados ue e=itenla ontaminai!n del em$leado o la de su ro$a. -a ro$a de tra'a(o y eui$o $rotetores inluye, $ero no est+ limitado a

i Mameluos o ro$a de tra'a(o similar $ara todo el uer$o*

ii uantes, u'iertas $ara la a'eHa y 'otas o u'iertas $ara los $ies* y

iii >rotetores )aiales, ga)as =entiladas u otro eui$o de $rotei!n a$ro$iado ue um$la onel ;9 7FR 1910.133.

13



; Re'oción y al'acenado. i l $atrono de'er+ asegurar ue los em$leados remue=an toda laro$a y eui$o $rotetores ontaminados on admio al om$letar el turno de tra'a(o y solamenteen u+ntos de am'io $ro=istos $ara esto de auerdo on el $+rra)o (1 de esta sei!n.

ii l $atrono de'er+ asegurar ue ning:n em$leado se lle=e ro$a o eui$o ontaminado on

admio del lugar de tra'a(o, ee$to los em$leados autoriHados a <aerlo as $ara $ro$!sitos dela=ado, lim$ieHa, mantenimiento o dis$osii!n de ro$a y eui$o $rotetores ontaminados onadmio en una loaliHai!n o )ailidad a$ro$iada le(os del lugar de tra'a(o.

iii l $atrono de'er+ asegurar ue la ro$a y eui$o ontaminados, al ser remo=idos $arala=ado, lim$ieHa, mantenimiento o dis$osii!n, sean oloados y almaenados en 'olsas selladasu otros en=ases im$ermea'les sellados, ue estn diseGados $ara e=itar la dis$ersi!n del $ol=o deadmio.

i= l $atrono de'er+ asegurar ue las 'olsas o en=ases de ro$a o eui$o $rotetoresontaminados on admio ue <ayan de ser saados )uera de los uartos de am'io o del lugar de

tra'a(o $ara la=ado, lim$ieHa, mantenimiento o dis$osii!n lle=en etiuetas de auerdo on el $+rra)o m3 de esta sei!n.

3 Li'&ie$a8 s"stit"ción y dis&osición. i l $atrono de'er+ $ro=eer la ro$a y eui$o $rotetores reueridos $or el $+rra)o i1 de esta sei!n en ondii!n lim$ia y sea tan)reuentemente omo sea neesario $ara mantener su e)eti=idad $ero en ualuier aso, almenos semanalmente. l $atrono es res$onsa'le de lim$iar y la=ar la ro$a y eui$o de $rotei!n reueridos $or este $+rra)o $ara mantener su e)eti=idad y tam'in es res$onsa'le dedis$oner de tal ro$a y eui$o.

ii l $atrono tam'in es res$onsa'le de re$arar o sustituir la ro$a y eui$o $rotetoresreueridos seg:n sea neesario $ara mantener su e)eti=idad. 7uando se detete roturas odesgarres mientras el em$leado est+ tra'a(ando, de'er+n arreglarse inmediatamente o el tra(e detra'a(o de'er+ ser sustituido inmediatamente.

iii l $atrono de'er+ $ro<i'ir la remoi!n del admio de la ro$a y eui$o $rotetores so$lando,agitando o de ualuier otra manera ue dis$erse el admio al aire.

i= l $atrono de'er+ asegurar ue ualuier la=ado de ro$a ontaminada o lim$ieHa de eui$oontaminado en el lugar de tra'a(o se <aga de manera ue e=ite la li'erai!n de admioaerosus$endido en eeso a los lmites de e$osii!n $ermisi'le $resritos en el $+rra)o deesta sei!n.

= l $atrono de'er+ in)ormar a ualuier $ersona ue la=e o lim$ie ro$a o eui$o de $rotei!nontaminado on admio de los e)etos daGinos de la e$osii!n a admio y ue la ro$a y eui$ode'en ser la=ados o lim$iados de manera ue e=ite e)eti=amente la li'erai!n de admioaerosus$endido ue eeda al >-.

14



( *reas y &r4cticas de 0i+iene/1 -eneral. >ara em$leados uya e$osii!n aerosus$endida deadmio est so're el >-, el $atrono de'er+ $ro=eer uartos de am'io lim$ios, )ailidades dela=ado de manos, du<as y )ailidades de omedor ue um$lan on el ;9 7FR 1910.141.

; C"artos de ca'bio. l $atrono de'er+ asegurar ue los uartos de am'io estn eui$ados

on )ailidades de almaenado se$aradas $ara la ro$a de alle y $ara ro$a y eui$o $rotetores*al ser remo=idos $ara la=ado, lim$ieHa, mantenimiento o dis$osii!n, ue estn diseGados $arae=itar la dis$ersi!n de admio y la ontaminai!n de las ro$as de alle del em$leado.

3 Facilidades de d"c0a y lavado de 'anos. i l $atrono de'er+ asegurar ue los em$leadosue estn e$uestos a admio so're el >- se du<en durante el )inal del turno de tra'a(o.

ii l $atrono de'e asegurar ue auellos em$leados uya e$osii!n a admio aerosus$endidoest so're el >- la=en sus manos y ara antes de omer, 'e'er, )umar, masar ta'ao o <ile, oa$liar omstios.

4 Facilidades de co'edor. i l $atrono de'er+ asegurar ue las )ailidades de omedor estn)+ilmente aesi'les a los em$leados, ue las mesas $ara omer se mantengan li'res de admioy ue ning:n em$leado en una )ailidad de omedor est e$uesto en ning:n momento a admioen o so're la onentrai!n de ;.5 Pg/m3.

ii l $atrono de'er+ asegurar ue los em$leados no entren a las )ailidades de omedor onro$a o eui$o $rotetores a menos ue el admio de su$er)iie <aya sido remo=ido de la ro$a yeui$o mediante as$irai!n on >A o alg:n otro mtodo ue remue=a el $ol=o de admio sindis$ersarlo.

rden y li'&ie$a. 1 &odas las su$er)iies de'er+n ser mantenidas tan li'res deaumulaiones de admio omo sea $ratia'le.

; &odos los derrames y esa$es s:'itos de material ue ontengan admio de'er+n lim$iarsetan $ronto omo sea $osi'le.

3 -as su$er)iies ontaminadas on admio de'er+n, siem$re ue sea $osi'le, lim$iarsemediante as$irai!n u otros mtodos ue minimien la $ro'a'ilidad de ue el admio se =uel=aaerosus$endido.

4 %e'er+ usarse eui$o de as$irai!n on )iltro >A o mtodos de as$irai!n igualmentee)eti=os $ara as$irar. l eui$o de'er+ ser usado y =aiado de manera ue minimie el retornodel admio al lugar de tra'a(o.

5 >uede usarse $aleado, 'arrido seo o mo(ado o e$illado s!lo uando el as$irado o losmtodos ue minimien la $ro'a'ilidad de ue el admio se =uel=a aerosus$endido se <aya $ro'ado y enontrado ue no es e)eti=o.

15



@ No de'er+ usarse aire om$rimido $ara remo=er admio de su$er)iie alguna, a menos ue elaire om$rimido sea usado (unto on un sistema de =entilai!n diseGado $ara a$turar la nu'e de $ol=o reada $or el aire om$rimido.

-os des$erdiios, esom'ros, dese<os, 'olsas, en=ases, eui$o de $rotei!n $ersonal y ro$a

ontaminada on admio y onsignada $ara dis$osii!n de'er+n ser reogidos y dis$onerse deellos en 'olsas selladas im$ermea'les u otros en=ases errados, im$ermea'les. stas 'olsas yen=ases de'er+n estar etiuetados de auerdo on el $+rra)o m; de esta sei!n.

l 3i+ilancia '(dica/1 -eneral/i Alcance. A Atualmente e$uesto?l $atrono de'er+instituir un $rograma de =igilania mdia $ara todos los em$leados ue estn o $uedan estar e$uestos a admio en o so're el ni=el de ai!n, a menos ue el $atrono demuestre ue elem$leado no est+ y no estar+ e$uesto en o so're el ni=el de ai!n en 30 das o m+s al aGodoe meses onseuti=os* y,

L >re=iamente e$uesto?l $atrono de'er+ instituir un $rograma de =igilania mdia $ara

todos los em$leados ue antes de la )e<a de =igenia de esta sei!n $udieran <a'er estado $re=iamente e$uestos a admio a o so're el ni=el de ai!n $or el $atrono, a menos ue el $atrono demuestre ue el em$leado no tra'a(a'a antes de la )e<a de =igenia de esta sei!n $ara el $atrono en tra'a(os on e$osii!n a admio $ara un total agregado de @0 meses.

ii >ara determinar la a$titud del em$leado $ara usar un res$irador, el $atrono de'er+ $ro=eer eleamen mdio limitado es$ei)iado en el $+rra)o l@ de esta sei!n.

iii l $atrono de'er+ asegurar ue todos los e+menes y $roedimientos mdios reueridos $or esta norma sean realiHados $or o 'a(o la su$er=isi!n de un mdio lieniado ue <aya ledoy est )amiliariHado on la sei!n de e)etos a la salud del A$ndie A de esta sei!n, el tetoreglamentario de esta sei!n, el $rotoolo $ara mane(o de muestras y la selei!n de la'oratorioen el a$ndie F de esta sei!n, y el uestionario del A$ndie % de esta sei!n. stose+menes y $roedimientos de'er+n ser $ro=istos sin osto al em$leado y en un tiem$o y lugar ue sea raHona'le y on=eniente $ara el em$leado.

i= l $atrono de'er+ asegurar ue la reolei!n y mane(o de muestras 'iol!gias de admio enorina 7dB, admio en sangre 7dL y 'eta?;?miroglo'ulina en orina ;M, tomadas delem$leado 'a(o esta sei!n sea <e<o en una manera ue asegure su on)ia'ilidad y ue elan+lisis de las muestras 'iol!gias $ara admio en orina 7dB, admio en sangre 7dL y 'eta?;?miroglo'ulina en orina ;M, tomadas de los em$leados 'a(o esta sei!n sea realiHado enla'oratorios on e)iaia demostrada $ara ese analito $artiular. Ve+se el a$ndie F a estasei!n.

; %#a'en inicial. i l $atrono de'er+ $ro=eer al $atrono un eamen iniial $re?oloai!n atodos los em$leados u'iertos $or el $rograma de =igilania mdia reuerido en el $+rra)o l1i de esta sei!n. l eamen de'er+ ser $ro=isto a esos em$leados dentro de los 30 dasdes$us de la asignai!n iniial a un tra'a(o on e$osii!n a admio o no m+s tarde de 90 dasdes$us de la )e<a de =igenia de esta sei!n, lo ue ourra m+s tarde.

1@



ii l eamen mdio iniial $re?oloai!n, de'er+ inluir

A Bn <istorial mdio y de tra'a(o detallado, on n)asis so're $osii!n $asada, $resente yantii$ada a admio* ualuier <istorial de dis)uni!n renal, ardio=asular, res$iratoria<emato$oytia, re$rodutora y/o m:suloesueletal* uso atual de mediamentos on $otenial

de e)etos seundarios ne)rot!ios* <istoria del )umar y estado atual* yL Monitoreo 'iol!gio ue inluya las siguientes $rue'as

1 7admio en orina 7dB, estandariHada a gramos de reatinina g/7r*

; Leta?; miroglo'ulina en orina ;M, estandariHada a gramos de reatinina g/7r, on $es$ei)iado, seg:n desrito en el a$ndie F a esta sei!n* y

3 7admio en sangre 7dL, estandariHado a litros de sangre entera lW'.

iii amen reiente No se reuiere ue se $ro=ea un eamen iniial si los e$edientesadeuados muestran ue el em$leado <a sido eaminado de auerdo on los reuisitos del $+rra)o l;ii de esta sei!n dentro de los $asados 1; meses. n ese aso, tales e$edientesde'er+n ser mantenidos omo $arte del e$ediente mdio del em$leado y el eamen $re=iode'er+ ser tratado omo si )uera el eamen iniial $ara $ro$!sitos de los $+rra)os l3 y 4 deesta sei!n.

3 Acción activada &or el 'onitoreo bioló+ico inicial. i "i los resultados de las $rue'asiniiales de monitoreo 'iol!gio muestran ue el ni=el de 7dB del em$leado est+ en o 'a(o 3Pg/g 7r, el ni=el de ;?M est+ en o 'a(o 300 Pg/g 7r y el ni=el de 7dL en o 'a(o 5 Pg/lW',entones

A >ara em$leados atualmente e$uestos, ue estn su(etos a =igilania mdia 'a(o el $+rra)ol1iA de esta sei!n, el $atrono de'er+ $ro=eer el ni=el mnimo de =igilania mdia $eri!dia de auerdo on los reuisitos en el $+rra)o l4i de esta sei!n* y

L >ara los em$leados $re=iamente e$uestos, ue estn su(etos a =igilania mdia 'a(o el $+rra)o l1iL de esta sei!n, el $atrono de'er+ $ro=eer monitoreo 'iol!gio $ara 7dB, ;?M y 7dL un aGo des$us del monitoreo 'iol!gio iniial y luego el $atrono de'er+ um$lir onlos reuisitos del $+rra)o l4= de esta sei!n.

ii >ara todos los em$leados ue estn su(etos a =igilania mdia 'a(o el $+rra)o l1i deesta sei!n, si los resultados de las $rue'as de monitoreo 'iol!gio iniial muestran ue el ni=elde 7dB eede a 3 Pg/g 7r, el ni=el de ;?M eede a 300 Pg/g 7r o el ni=el de 7dL eede a 5Pg/lW', el $atrono de'er+

A %entro de dos semanas des$us del rei'o de los resultados del monitoreo 'iol!gio,rea=aluar la e$osii!n ou$aional a admio del em$leado omo sigue

1 Rea=aluar las $r+tias de tra'a(o y la <igiene $ersonal del em$leado*

1



2 Ree=aluar el uso de res$irador, si alguno y el $rograma de res$irador*

: Re=isar las )ailidades de <igiene*

; Ree=aluar el mantenimiento y la e)eti=idad de los ontroles de ingeniera rele=antes*

5 A=aluar el estado e <istorial omo )umador del em$leado*

L %entro de 30 das des$us del rea=al:o de e$osii!n, es$ei)iado en el $+rra)o l3iiAde esta sei!n, dar los $asos raHona'les $ara orregir ualesuiera de)iienias <alladas en elrea=al:o ue $udieran ser res$onsa'les del eeso de e$osii!n a admio del em$leado* y

7 %entro de 90 das des$us del rei'o de los resultados del monitoreo 'iol!gio, $ro=eer uneamen mdio om$leto al em$leado de auerdo on los reuisitos del $+rra)o l4ii de estasei!n. %es$us de om$letar el eamen mdio, el mdio eaminador de'er+ determinar enuna o$ini!n mdia esrita si remo=er mdiamente al em$leado. "i el mdio determina ue la

remoi!n mdia no es neesaria, entones, <asta ue los ni=eles de 7dB del em$leado aigan eno 'a(o 3 Pg/g 7r, ;?M aiga en o 'a(o 300 Pg/g 7r, y el ni=el de 7dL aiga en o 'a(o 5 Pg/lW', el $atrono de'er+

1 >ro=eer monitoreo 'iol!gio de auerdo on el $+rra)o l;iiL de esta sei!nsemianualmente* y

2 >ro=eer e+menes mdios anuales de auerdo on el $+rra)o l4ii de esta sei!n.

iii >ara todos los em$leados ue estn su(etos a =igilania mdia 'a(o el $+rra)o l1i deesta sei!n, si los resultados de las $rue'as de monitoreo 'iol!gio iniial muestran ue el ni=elde 7dL eede a 15 Pg/g 7r o el ni=el de 7dL eeda a 15 Pg/lW' o el ni=el de ;?M eeda a1,500 Pg/g 7r, el $atrono de'er+ um$lir on los reuisitos de los $+rra)os l3iiA ? L deesta sei!n. %entro de 90 das des$us del rei'o de los resultados del monitoreo 'iol!gio, el $atrono de'er+ $ro=eer un eamen mdio om$leto al em$leado, de auerdo on los reuisitosdel $+rra)o l4ii de esta sei!n. %es$us de om$letar el eamen mdio, el mdioeaminador de'er+ determinar en una o$ini!n mdia esrita si remo=er mdiamente alem$leado. "in em'argo, si los resultados del monitoreo 'iol!gio iniial y los resultados delmonitoreo 'iol!gio o'tenidos durante el eamen mdio am'os muestran ue 7dB eede a 15Pg/g 7r o 7dL eede a 15 Pg/lW'* o ;?M eede a 1500 Pg/g 7r y adem+s el 7dB en orinaeede a 3 Pg/g 7r o 7dL eede a 5 Pg/lW', entones el mdio de'er+ remo=er mdiamenteal em$leado de la e$osii!n a admio a o so're el ni=el de ai!n. "i una segunda serie deresultados de monitoreo 'iol!gio o'tenidos durante el eamen mdio no muestra ue se <ayaeedido un ni=el ue ati=a la remoi!n mandatoria, entones no se reuiere ue el em$leadosea remo=ido $or las dis$osiiones mandatorias de este $+rra)o. "i no se reuiere ue elem$leado sea remo=ido $or las dis$osiiones mandatorias de este $+rra)o o $or determinai!nmdia, <asta ue el ni=el de 7dB del em$leado aiga en o 'a(o 3 Pg/g 7r, el ni=el de ;?M aigaen o 'a(o 300 Pg/g 7r y el ni=el de 7dL aiga en o 'a(o 5 Pg/lW', el $atrono de'er+ ARea=aluar $eri!diamente la e$osii!n ou$aional a admio*

1D



L >ro=eer monitoreo 'iol!gio de auerdo on el $+rra)o l;iiL de esta sei!ntrimestralmente* y

7 >ro=eer e+menes mdios semianuales de auerdo on el $+rra)o l4ii de esta sei!n.

i= >ara todos los em$leados a uienes se $ro=ea =igilania mdia, omenHando el 1ero deenero de 1999 y en lugar de los $+rra)os l3i?iii de esta sei!n

A "i los resultados de las $rue'as del em$leado de monitoreo 'iol!gio iniial muestran ue elni=el de 7dB est+ en 0 o 'a(o 3 Pg/g 7r, el ni=el de ;?M est+ en 0 'a(o 300 Pg/g 7r y el ni=el de7dL est+ en o 'a(o 5 Pg/lW', entones, $ara los em$leados atualmente e$uestos, el $atronode'er+ um$lir on los reuisitos del $+rra)o l3iA de esta sei!n, y $ara los em$leados $re=iamente e$uestos, el $atrono de'er+ um$lir on los reuisitos del $+rra)o l3iL deesta sei!n

L "i los resultados de las $rue'as de monitoreo 'iol!gio iniial muestran ue el ni=el de 7dB

eede a 3 Pg/g 7r, el ni=el de ;?M eede a 300 Pg/g 7r o el ni=el de 7dL eede a 5 Pg/lW', el $atrono de'er+ um$lir on los reuisitos de los $+rra)os l3iiA?7 de esta sei!n* y

7 "i los resultados de las $rue'as de monitoreo 'iol!gio iniial muestran ue el ni=el de 7dBeede a Pg/g 7r, o el ni=el de 7dL eede a 10 Pg/lW', o el ni=el de ;?M eede a 50 Pg/g7r, el $atrono de'er+ 7um$lir on los reuisitos de los $+rra)os l3iiA?L de estasei!n* y dentro de 90 das des$us del rei'o de los resultados del monitoreo 'iol!gio, $ro=eer un eamen mdio om$leto al em$leado, de auerdo on los reuisitos del $+rra)o l4ii de esta sei!n. %es$us de om$letar el eamen mdio, el mdio eaminador de'er+determinar en una o$ini!n mdia esrita si remo=er mdiamente al em$leado. "in em'argo, silos resultados del monitoreo 'iol!gio iniial y los o'tenidos durante el eamen mdio am'osmuestran ue 7dB eede a Pg/g 7r* o 7dL eede a 10 Pg/lW'* o ;?M eede a 50 Pg/g 7r,y adem+s 7dB eede a 3 Pg/g 7r o 7dL eede a 5 Pg/lW', entones el mdio de'er+ remo=er mdiamente al em$leado de la e$osii!n a admio en o so're el ni=el de ai!n. "i unasegunda serie de resultados de monitoreo 'iol!gio o'tenidos durante el eamen mdio nomuestra ue se <aya eedido un ni=el ue ati=e una remoi!n mandatoria, entones no sereuiere ue el em$leado sea remo=ido $or las dis$osiiones mandatorias de este $+rra)o. "i nose reuiere ue el em$leado sea remo=ido $or las dis$osiiones mandatorias de este $+rra)o o $or la determinai!n del mdio, entones <asta ue el ni=el de 7dB del em$leado ada en o 'a(o 3Pg/g 7r, el ni=el de ;?M aga en o 'a(o 300 Pg/g 7r y el ni=el de 7dL aiga en o 'a(o 5 Pg/lW',el $atrono de'er+ rea=aluar $eri!diamente la e$osii!n ou$aional del em$leado a admio* $ro=eer monitoreo 'iol!gio de auerdo on el $+rra)o l;iiL de esta sei!ntrimestralmente y $ro=eer e+menes mdios semianuales de auerdo on el $+rra)o l4ii deesta sei!n.

4 3i+ilancia '(dica &eriódica. i >ara todo em$leado ue est u'ierto 'a(o el $+rra)o l1iA de esta sei!n, el $atrono de'er+ $ro=eer al menos el ni=el mnimo de =igilania mdia $eri!dia, ue onsiste en e+menes mdios $eri!dios y monitoreo 'iol!gio $eri!dio.%e'er+ $ro=eerse un eamen mdio $eri!dio dentro de un aGo des$us del eamen iniialreuerido $or el $+rra)o l; de esta sei!n y ada dos aGos a $artir de entones. %e'er+

19



$ro=eerse muestreo 'iol!gio al menos anualmente, ya sea omo $arte de un eamen mdio $eri!dio o se$aradamente, omo monitoreo 'iol!gio $eri!dio.

ii l eamen mdio $eri!dio de'er+ inluir

A Bn <istorial mdio y de tra'a(o detallados, o atualiHai!n de ellos, on n)asis so're$osii!n $asada, $resente o )utura antii$ada a admio* <istorial de )umador y estado atual*<istorial re$rodutor* uso atual de mediamentos on e)etos seundarios de $otenialne)rot!io* ualuier <istorial de dis)uni!n del sistema renal, ardio=asular, res$iratorio,<emato$oytio y/o m:suloesueletal* y omo $arte del <istorial mdio y de tra'a(o, $araem$leados ue usen res$iradores, las $reguntas 3?11 y ;5?3; en el A$ndie % de esta sei!n*

L Bn eamen mdio om$leto on n)asis so're >resi!n sangunea, el sistema res$iratorio yel sistema urinario*

7 Bna radiogra)a del $e<o de 14I 1I o de tamaGo est+ndar raHona'le, $osterior?anterior

des$us de la radiogra)a iniial, la )reuenia de las radiogra)as del $e<o <a de ser determinada $or el mdio eaminador*

% >rue'a de )uni!n $ulmonar, inluyendo a$aidad =ital )orHada FV7 y =olumene$iratorio )orHado FV7 a un segundo FV1 Monitoreo 'iol!gio, seg:n reuerido en el $+rra)o l;iiL de esta sei!n*

F An+lisis de sangre adem+s del an+lisis reuerido 'a(o el $+rra)o l;iiL de esta sei!n,inluyendo nitr!geno de urea en sangre, onta(e de sangre om$leto y reatinina en suero*

Brin+lisis, adem+s del an+lisis reuerido 'a(o el $+rra)o l;iiL de esta sei!n,inluyendo la determinai!n de al':mina, gluosa y $rotenas de 'a(o $eso moleular y total*

>ara =arones so're 40 aGos, $al$ai!n de la $r!stata y otras $rue'as diagn!stias al menostan e)eti=as* y

2 7ualesuiera $rue'as adiionales onsideradas a$ro$iadas $or el mdio eaminador.

iii %e'er+ $ro=eerse monitoreo 'iol!gio $eri!dio de auerdo on el $+rra)o l;iiL deesta sei!n.

i= "i los resultados del monitoreo 'iol!gio $eri!dio o los resultados del monitoreo 'iol!gio $eri!dio o los resultados del monitoreo 'iol!gio realiHados omo $arte del eamen mdio $eri!dio muestran ue el ni=el de 7dB, ;?M o 7dL del em$leado eeden a los ni=eleses$ei)iados en los $+rra)os l3ii o iii* o omenHando el 1ero de enero de 1999, eedenlos ni=eles es$ei)iados en los $+rra)os l3ii o i= de esta sei!n, el $atrono de'er+ tomar las aiones a$ro$iadas es$ei)iadas en los $+rra)os l3ii?i= de esta sei!n.

= >ara los em$leados $re=iamente e$uestos 'a(o el $+rra)o l1iL de esta sei!n

;0



A "i los ni=eles de 7dB del em$leado no eeden a 3 Pg/g 7r, 7dL no eede a 5 Pg/lW', y ;?M no eede a 300 Pg/g 7r en las $rue'as de monitoreo 'iol!gio iniial, y si los resultados delmonitoreo 'iol!gio de seguimiento reuerido $or el $+rra)o l3iL de esta sei!n un aGodes$us del eamen iniial on)irman los resultados $re=ios, el $atrono $uede desontinuar todala =igilania mdia $eri!dia $ara ese em$leado.

L "i los resultados del monitoreo 'iol!gio iniial $ara 7dB, 7dL o ;?M eedieran los ni=eleses$ei)iados en el $+rra)o l3i de esta sei!n, $ero los resultados del monitoreo 'iol!giosu'siguiente reueridos $or el $+rra)o l3ii?i= de esta sei!n muestran ue los ni=eles de7dB del em$leado ya no eeden a 3 Pg/g 7r, 7dL no eeden a 5 Pg/lW' y los ni=eles de ;?Mya no eeden a 300 Pg/g 7r, el $atrono de'er+ $ro=eer monitoreo 'iol!gio $ara 7dB, 7dL y ;?M un aGo des$us de los resultados de su m+s reiente monitoreo 'iol!gio. "i los resultados delmonitoreo 'iol!gio de seguimiento, es$ei)iados en este $+rra)o on)irman los resultados $re=ios, el $atrono $uede desontinuar toda la =igilania mdia $ara ese em$leado.

7 "in em'argo, si los resultados de las $rue'as de seguimiento es$ei)iadas en el $+rra)o l

4=A o L de esta sei!n indian ue los ni=eles de 7dB, ;?M o 7dL eeden a estosmismos ni=eles, al $atrono se reuiere $ro=eer e+menes mdios anuales de auerdo on lasdis$osiiones del $+rra)o l4ii de esta sei!n <asta ue el los resultados del monitoreo 'iol!gio estn onsistentemente 'a(o estos ni=eles o el mdio eaminador determine en unao$ini!n mdia esrita ue no se reuiere =igilania mdia adiional $ara $roteger la salud delem$leado.

=i No se reuiere un eamen mdio 'ienal rutinario de auerdo on los $+rra)os l3i y l4 de esta sei!n si los e$edientes mdios adeuados muestran ue el em$leado <a sidoeaminado de auerdo on los reuisitos del $+rra)o l4ii de esta sei!n dentro de los 1;meses $asados. n ese aso, tales e$edientes de'er+n ser mantenidos $or el $atrono omo $artedel e$ediente mdio del em$leado y el $r!imo eamen mdio $eri!dio rutinario de'er+ $ro=eerse al em$leado dentro de los dos aGos del eamen $re=io.

5 Acción activada &or los e#4'enes '(dicos. i "i los resultados de un eamen mdiolle=ado a a'o de auerdo on esta sei!n indian ualuier <allaHgo de la'oratorio o lnioonsistente on toiidad de admio ue no reuieran la ai!n del $atrono 'a(o el $+rra)o l;,3 o 4 de esta sei!n, el $atrono, dentro de los 30 das, de'er+ rea=aluar la e$osii!nou$aional a admio del em$leado y tomar la siguiente ai!n orreti=a <asta ue el mdiodetermine ue ya no son neesarias

A Rea=aluar $eri!diamente. -as $r+tias de tra'a(o e <igiene $ersonal del em$leado* el usodel res$irador, si alguno* el <istorial y estado de )umador del em$leado* el $rograma de $rotei!n res$iratoria* las )ailidades de <igiene* y el mantenimiento y e)eti=idad de losontroles de ingeniera rele=antes*

L %entro de los 30 das des$us del rea=al:o, tomar todas las medidas raHona'les $ara orregir las de)iienias <alladas en el rea=al:o ue $udieran ser res$onsa'les del eeso de e$osii!ndel em$leado a admio*

;1



7 >ro=eer e+menes mdios semianuales $ara e=aluar las seGales umias anormales detoiidad de admio <asta ue los resultados sean normales o el em$leado sea mdiamenteremo=ido* y

% %onde los resultados de las $rue'as $ara $rotenas totales en orina sea anormal, $ro=eer una

e=aluai!n mdia m+s detallada de los e)etos t!ios, de admio en el sistema renal de losem$leados.

@ %#a'en &ara "so de res&irador. i >ara determinar la a$titud del em$leado $ara usar res$irador, $atrono de'er+ $ro=eer una eamen mdio ue inluya los elementos es$ei)iadosen el $+rra)o l@iA ? % de esta sei!n. ste eamen de'er+ ser $ro=isto antes de ue elem$leado sea asignado a un tra'a(o ue reuiera el uso de res$irador o no m+s tarde de 90 dasdes$us de ue esta sei!n entre en =igor, lo ue sea $osterior, a ualuier em$leado sin uneamen mdio dentro de los 1; meses $reedentes, ue satis)aga los reuisitos de este $+rra)o.

A Bn <istorial mdio y de tra'a(o detallado o una atualiHai!n de ello, on n)asis so're

>asada e$osii!n a admio* <istorial y estado atual de )umador* ualuier <istorial dedis)uni!n del sistema renal, ardio=asular, res$iratorio, <emato$oytio y/o m:suloesueletal*una desri$i!n del tra'a(o $ara el ual se reuiera el res$irador y las $reguntas 3?11 y ;5?3; enel A$ndie % a esta sei!n*

L Bna $rue'a de $resi!n sangunea*

7 Monitoreo 'iol!gio de los ni=eles de 7dB, 7dL y ;?M, de auerdo on los reuisitos del $+rra)o l;iiL de esta sei!n, a menos ue tales resultados ya <ayan sido o'tenidos dentrode los 1; meses $re=ios* y

% 7ualuier $rue'a o $roedimiento ue el mdio eaminador onsidere a$ro$iado.

ii %es$us de re=isar toda la in)ormai!n o'tenida del eamen mdio reuerido en el $+rra)ol@i de esta sei!n, el mdio de'er+ determinar si el em$leado es a$to $ara usar unres$irador.

iii 7uandouiera ue un em$leado <aya e<i'ido di)iultad en res$irar durante una $rue'a dea(uste de res$irador o durante el uso de un res$irador, el $atrono, tan $ronto omo sea $osi'le,de'er+ $ro=eer al em$leado de un eamen mdio $eri!dio de auerdo on el $+rra)o l4iide esta sei!n $ara determinar la a$titud del em$leado $ara usar un res$irador.

i= %onde los resultados del eamen reuerido 'a(o el $+rra)o l@i, ii o iii de esta sei!nson anormales de'er+ onsiderarse la limitai!n mdia o la $ro<i'ii!n del uso de res$irador."i al em$leado se $ermite usar un res$irador, la a$aidad del em$leado $ara <aerlo de'er+ ser e=aluada $eri!diamente $or un mdio.

%#4'enes de e'er+encia. i Adem+s de la =igilania mdia reuerida en los $+rra)os l;?@ de esta sei!n, el $atrono de'er+ $ro=eer un eamen mdio tan $ronto omo sea

;;



$osi'le a ualuier em$leado ue <aya sido agudamente e$uesto a admio de'ido a unaemergenia.

ii l eamen de'er+ inluir los reuisitos del $+rra)o l4ii de esta sei!n, on n)asis so'reel sistema res$iratorio, otros sistemas de !rganos onsiderados a$ro$iados $or el mdio

eaminador y sntomas de so'ree$osii!n aguda, seg:n identi)iado en los $+rra)os 22 L1?; y 2V del a$ndie A de esta sei!n.

D %#a'en de ter'inación de e'&leo. i Al terminar el em$leo, el $atrono de'er+ $ro=eer uneamen mdio de auerdo on el $+rra)o l4ii de esta sei!n, inluyendo una radiogra)adel $e<o a ualuier em$leado a uien en un momento dado el $atrono esta'a o'ligado a $ro=eer =igilania mdia 'a(o los $+rra)os l1i o l de esta sei!n. "in em'argo, si el:ltimo eamen satis)iHo los reuisitos del $+rra)o l4ii de esta sei!n y )ue menos de seismeses antes de la )e<a de terminai!n, no se reuiere eamen adiional a menos ue sees$ei)iue de otro modo en los $+rra)os l3 o l5 de esta sei!n*

ii "in em'argo, $ara los em$leados u'iertos $or el $+rra)o l1iL de esta sei!n, si el $atrono <a desontinuado toda la =igilania mdia 'a(o el $+rra)o l4= de esta sei!n, no sereuiere eamen mdio a la terminai!n del em$leo.

9 <nfor'ación &rovista al '(dico. l $atrono de'er+ $ro=eer la siguiente in)ormai!n almdio eaminador

i Bna o$ia de esta norma y sus a$ndies*

ii Bna desri$i!n de los de'eres $asados, atuales y antii$ados del em$leado a)etado seg:nse relaionen a la e$osii!n ou$aional del em$leado a admio*

iii -os ni=eles $asados, atuales y )uturos antii$ados de e$osii!n ou$aional a admio delem$leado*

i= Bna desri$i!n de ualuier eui$o de $rotei!n $ersonal, inluyendo res$iradores, usadoso a usarse $or el em$leado, inluyendo u+ndo y $or u+nto tiem$o el em$leado <aya usado eleui$o* y

= Resultados rele=antes de los monitoreos 'iol!gios y e+menes mdios $re=ios.

10 &inión '(dica escrita del '(dico. i l $atrono de'er+ o'tener $rontamente una o$ini!nmdia esrita y )irmada del mdio eaminador $ara ada eamen mdio realiHado a adaem$leado. sta o$ini!n esrita de'er+ ontener

A l diagn!stio del mdio $ara el em$leado*

L -a o$ini!n del mdio en relai!n a si el em$leado tiene alguna ondii!n mdia detetadaue lo oloue en riesgo aumentado de daGo material a la salud de'ido a e$osii!n adiional aadmio, inluyendo ualesuiera indiios de toiidad de admio $otenial.

;3



7 -os resultados de ualuier $rue'a 'iol!gia u otra $rue'a o e=aluaiones relaionadas uediretamente a=al:en la a'sori!n de admio del em$leado*

% 7ualuier remoi!n reomendada de, o limitai!n so're las ati=idades o de'eres delem$leado o el uso del eui$o de $rotei!n $ersonal, tal omo res$iradores*

Bn narrati=o ue diga ue el mdio le e$li! al em$leado lara y uidadosamente losresultados del eamen mdio, inluyendo todos los resultados de monitora 'iol!gia yualuier ondii!n mdia relaionada on la e$osii!n a admio, ue reuiera e=aluai!n otratamiento $osteriores, y ualuier limitai!n en la dieta del em$leado o el uso demediamentos. ii l $atrono de'er+ o'tener $rontamente una o$ia de los resultados de monitoreo 'iol!gio $ro=isto $or el $atrono al em$leado inde$endientemente de un eamen mdio 'a(o los $+rra)osl; y l4 de esta sei!n y en lugar de una o$ini!n mdia esrita, una <o(a alaratoria uee$liue los resultados.

iii l $atrono de'er+ instruir al mdio a no re=elar oralmente o en una o$ini!n mdia esritadada al $atrono los <allaHgos o diagn!stios mdios es$e)ios no relaionados on lae$osii!n ou$aional a admio.

11 Protección de re'oción '(dica RP!/i -eneral. A l $atrono de'er+ remo=er tem$oreramente al em$leado del tra'a(o donde <aya un eeso de e$osii!n a admio en adaoasi!n ue se reuiera la remoi!n mdia 'a(o el $+rra)o l3, l4, o l@ de esta sei!n yen ualuier otra oasi!n en ue el mdio determine en una o$ini!n mdia esrita ue elem$leado de'a ser remo=ido de tal e$osii!n. -a determinai!n del mdio de'e estar 'asadaso're los resultados de monitoreo 'iol!gio, ina$aidad $ara usar un res$irador, e=idenia deen)ermedad, otras seGales o sntomas de dis)uni!n o en)ermedad relaionada on admio oualuier otra raH!n onsiderada mdiamente su)iiente $or el mdio.

L l $atrono de'er+ remo=er mdiamente al em$leado de auerdo on el $+rra)o l11 deesta sei!n, no em$ee a si al tiem$o de la remoi!n <ay un tra'a(o dis$oni'le al ual elem$leado remo=ido $ueda ser trans)erido.

7 7uandouiera ue un em$leado sea mdiamente remo=ido 'a(o el $+rra)o l11 de estasei!n, el $atrono de'er+ trans)erir al em$leado remo=ido a un tra'a(o en el ual la e$osii!n aadmio est dentro de los lmites $ermisi'les es$ei)iados en ese $+rra)o, tan $ronto omo <ayauno dis$oni'le.

% >ara ualuier em$leado ue sea mdiamente remo=ido 'a(o las dis$osiiones del $+rra)ol11i de esta sei!n, el $atrono de'er+ $ro=eer monitoreo 'iol!gio de seguimiento deauerdo on l;iiL de esta sei!n al menos ada tres meses y e+menes mdios deseguimiento semianuales <asta ue en una o$ini!n mdia esrita, el mdio eaminador determine ue el em$leado $uede ser de=uelto a su estado de tra'a(o $re=io, seg:n es$ei)iado 'a(o el $+rra)o l11i=?= de esta sei!n, o el em$leado de'e ser mdiamente remo=ido deleeso de e$osii!n a admio.

;4



l $atrono no $uede de=ol=er a un em$leado ue <aya sido mdiamente remo=ido $or ualuier raH!n de su antiguo estado de tra'a(o <asta ue un mdio determine en una o$ini!nmdia esrita ue esa remoi!n mdia ontinua ya no es neesaria $ara $roteger la salud delem$leado.

ii %onde se <alle ue el em$leado no es a$to $ara usar un res$irador 'a(o el $+rra)o l@ii deesta sei!n, el $atrono de'er+ remo=er al em$leado del tra'a(o donde la e$osii!n a admioest so're el >-.

iii %onde la remoi!n est 'asada so're ualuier raH!n distinta de la ina$aidad delem$leado en usar res$irador, el $atrono de'er+ remo=er al em$leado del tra'a(o donde lae$osii!n a admio est en o so're el ni=el de ai!n.

i= e$to seg:n es$ei)iado en el $+rra)o l11= de esta sei!n, ning:n em$leado ue<u'iese sido remo=ido de'ido a ue su ni=el de 7dB, 7dL y/o ;?M eeda a los ni=eles deati=ai!n de remoi!n mdia en el $+rra)o l3 o l4 de esta sei!n $odr+ ser de=uelto al

tra'a(o on e$osii!n a admio en o so're el ni=el de ai!n <asta ue los ni=eles del em$leadode 7dB aigan en o 'a(o 3 Pg/g 7r, 7dL aiga en o 'a(o 5 Pg/lW' y ;?M aiga en o 'a(o 300Pg/g 7r.

= "in em'argo, uando en la o$ini!n del mdio eaminador la e$osii!n ontinuada aadmio no $resente un riesgo aumentado a la salud del em$leado y <aya irunstaniases$eiales ue <agan la remoi!n mdia ontinua un remedio ina$ro$iado, el mdio de'er+disutir e<austi=amente estos asuntos on el em$leado y luego en una determinai!n esrita $uede de=ol=er al tra'a(ador a su antiguo estado de tra'a(o a $esar de lo ue de otro modo seranresultados de monitoreo 'iol!gio inae$ta'lemente altos. A $artir de entones, el em$leadode=uelto de'er+ ontinuar siendo $ro=isto de la =igilania mdia omo si a:n estu=iera enremoi!n mdia, <asta ue los ni=eles de 7dB aigan en o 'a(o 3 Pg/g 7r, 7dL aiga en o 'a(o5 Pg/lW' y ;?M aiga en o 'a(o 300 Pg/g 7r.

=i %onde un $atrono, aunue no est reuerido $or el $+rra)o l11i?iii de esta sei!n<aerlo, remue=a al em$leado de la e$osii!n a admio o de otro modo oloue limitaionesso're un em$leado de'ido a los e)etos de la e$osii!n a admio so're la ondii!n mdia delem$leado, el $atrono de'er+ $ro=eer los mismos 'ene)iios de $rotei!n de remoi!n mdia alem$leado 'a(o el $+rra)o l1; de esta sei!n, omo si la remoi!n <u'iese sido reuerida 'a(o el $+rra)o l11i?iii de esta sei!n.

1; =eneficios de &rotección de re'oción '(dica RP=!. i l $atrono de'er+ $ro=eer MR>L <asta un m+imo de 1D meses a un em$leado ada =eH y mientras el em$leado est 'a(oremoi!n mdia tem$orera seg:n el $+rra)o l11 de esta sei!n.

ii >ara $ro$!sitos de esta sei!n, el reuisito de ue el $atrono $ro=ea MR>L signi)ia ue el $atrono de'er+ mantener las gananias, $ri=ilegios $or antigXedad y todos los otros dere<os delem$leado y 'ene)iios del em$leado remo=ido, inluyendo el dere<o del em$leado a su antiguoestado de tra'a(o, omo si el em$leado no <u'iera sido remo=ido de tra'a(o o de otro modomdiamente limitado.

;5



iii 7uando, des$us de 1D meses en remoi!n mdia de'ido a los resultados de monitoreo 'iol!gio ele=ados, los resultados de monitoreo del em$leado no <ayan delinado a un ni=elsu)iientemente 'a(o $ara $ermitir al em$leado ser de=uelto a su antiguo estado de tra'a(o

A l $atrono de'er+ )ailitar al em$leado un eamen mdio on)orme a esta sei!n $ara

o'tener una determinai!n mdia )inal en relai!n a si el em$leado $uede ser de=uelto a suantiguo estado de tra'a(o o de'e ser $ermanentemente remo=ido del eeso de e$osii!n aadmio* y

L l $atrono de'er+ asegurar ue la determinai!n mdia )inal indiue si el em$leado $uedeser de=uelto a su antiguo estado de tra'a(o y u $asos, si alguno, de'en darse $ara $roteger lasalud del em$leado.

i= l $atrono $uede ondiionar la $ro=isi!n de MR>L a la $artii$ai!n del em$leado en la=igilania mdia $ro=ista de auerdo on esta sei!n.

13 Revisión de '>lti&les '(dicos. i "i el $atrono elige el mdio iniial $ara onduir ualuier eamen mdio o onsulta $ro=ista al em$leado 'a(o esta sei!n, el em$leado $uededesignar un segundo mdio $ara

A Re=isar ualuier <allaHgo, determinaiones o reomendaiones del mdio iniial* y

L 7onduir tales e+menes, onsultas y $rue'as de la'oratorio omo el segundo onsidereneesario $ara )ailitar esta re=isi!n.

ii l $atrono de'er+ noti)iar $rontamente al em$leado del dere<o a 'usar una segundao$ini!n mdia des$us de ada oasi!n en ue el mdio iniial $ro=isto $or el $atronoonduHa un eamen o onsulta mdia on)orme a esta sei!n. l $atrono $uede ondiionar su $artii$ai!n en y el $ago de la re=isi!n de m:lti$les mdios a ue el em$leado <aga losiguiente dentro de los 15 das des$us del rei'o de esta noti)iai!n, o el rei'o de la o$ini!nesrita del mdio iniial, lo ue sea m+s tarde

A 2n)ormar al $atrono de ue tiene la inteni!n de 'usar una o$ini!n mdia* e

L 2niiar los $asos $ara <aer una ita on un segundo mdio.

iii "i los <allaHgos, determinaiones o reomendaiones del segundo mdio di)ieren de los delmdio iniial, entones el $atrono y el em$leado de'en asegurar ue los dos mdios sees)ueren $ara resol=er sus desauerdos.

i= "i los dos mdios no $udieran resol=er sus desauerdos r+$idamente, entones el $atrono yel em$leado, a tra=s de sus res$eti=os mdios, de'er+n designar a un terer mdio $ara

A Re=isar ualesuiera <allaHgos, determinaiones o reomendaiones de los otros dosmdios* y

;@



L 7onduir tales e+menes, onsultas, $rue'as de la'oratorio y disusiones on los otros dosmdios, seg:n el terer mdio onsidere neesario $ara resol=er el desuerdo entre ellos.

= l $atrono de'er+ atuar onsistentemente on los <allaHgos, determinaiones yreomendaiones del terer mdio, a menos ue el $atrono y el em$leado lleguen a un auerdo

ue sea onsistente on las reomendaiones de al menos uno de los otros dos mdios.14 Deter'inación de '(dicos alternos. l $atrono y el em$leado o su re$resentante designado $ueden estar de auerdo so're el uso de ualuier )orma alternati=a de determinai!n del mdioen lugar de la re=isi!n de m:lti$les mdios $ro=ista $or el $+rra)o l13 de esta sei!n,siem$re ue la alternati=a sea e$editi=a y al menos tan $rotetora del em$leado.

15 <nfor'ación "e el &atrono debe &roveer al e'&leado. i l $atrono de'er+ $ro=eer unao$ia de la o$ini!n esrita del mdio al em$leado eaminado dentro de dos semanas des$usdel rei'o del mismo.

ii l $atrono de'er+ $ro=eer al em$leado de una o$ia de los resultados del monitoreo 'iol!gio del em$leado y una <o(a ue e$liue los resultados dentro de dos semanas des$usdel rei'o de los mismos,

iii %entro de los 30 das des$us de una $etii!n $or un em$leado, el $atrono de'er+ $ro=eer alem$leado de la in)ormai!n ue se reuiere ue el $atrono $ro=ea al mdio eaminador 'a(o el $+rra)o l9 de esta sei!n.

1@ <nfor'e. Adem+s de otros e=entos mdios ue se reuiere ue sean in)ormados en el)ormulario #"A ;00 , el $atrono de'er+ in)ormar ualuier ondii!n anormal o desordenausado $or la e$osii!n ou$aional a admio, seg:n asoiada on el em$leo, omo sees$ei)ia en el 7a$tulo V de las Re$orting uidelines )or #u$ational 2n(uries and2llnesses.

m Co'"nicación de los ries+os de cad'io a los e'&leados/ 1 -eneral. n omuniaionesonernientes a los riesgos de admio, los $atronos de'er+n um$lir on los reuisitos de lanorma de 7omuniai!n de riesgo de #"A, ;9 7FR 1910.1;00, inluyendo $ero no limitadoa los reuisitos onernientes a los letreros y etiuetas de ad=ertenia, <o(as de datos deseguridad de materiales M"%", e in)ormai!n y adiestramiento a los em$leados. Adem+s, los $atronos de'er+n um$lir on los siguientes reuisitos

; Letreros de advertencia. i %e'er+ $ro=eerse y des$legarse letreros de ad=ertenia en las+reas reglamentadas. Adem+s, los letreros de ad=ertenia de'er+n $ostearse en todas las entradasa las +reas reglamentadas, de modo ue los em$leados $uedan leer el letrero y tomar las medidasde $rotei!n neesarias antes de entrar al +rea.

ii -os letreros de ad=ertenia reueridos $or el $+rra)o m;i de esta sei!n de'er+n lle=ar la siguiente in)ormai!n

;



>-2R#7A%M2#R2"# % 7YN7R >B% 7AB"AR NFRM%A% >B-M#NAR Z RNA->R"#NA- AB&#R2EA%# "#-AMN&

R">2RA%#R" RBR2%#" N "&A ARAiii l $atrono de'er+ asegurar ue los letreros reueridos $or este $+rra)o estn iluminados,lim$ios y mantenidos seg:n sea neesario $ara ue la leyenda sea =isi'le )+ilmente.

3 %ti"etas de advertencia. i -os en=ases de em'arue y almaenado ue ontienen admio,om$uestos de admio, o ro$a, eui$o, esom'ros o dese<os ontaminados on admio de'er+nlle=ar las etiuetas de ad=ertenia a$ro$iadas, seg:n es$ei)iado en el $+rra)o m3ii de estasei!n.

ii -as etiuetas de ad=ertenia de'er+n inluir al menos la siguiente in)ormai!n

>-2R#7#N&2N 7A%M2#R2"# % 7YN7R V2&" 7RAR >#-V#>B% 7AB"AR NFRM%A% >B-M#NAR Z RNA-

iii %onde sea )ati'le, los $rodutos de admio instalados de'en tener una etiueta =isi'le uotro indiio de ue <ay admio $resente.

4 <nfor'ación y adiestra'iento a los e'&leados. i l $atrono de'er+ instituir un $rograma deadiestramiento $ara todos los em$leados ue estn $otenialmente e$uestos a admio, asegurar la $artii$ai!n de los em$leados en el $rograma y mantener un e$ediente del ontenido de tal $rograma.

ii %e'er+ $ro=eerse el adiestramiento antes o al tiem$o de la asignai!n iniial a un tra'a(o ueen=uel=a e$osii!n $otenial a admio y al menos anualmente a $artir de entones.

iii l $atrono de'er+ <aer el $rograma de adiestramiento om$rensi'le al em$leado y de'er+asegurar ue todos los em$leados estn in)ormados de lo siguiente

A l riesgo a la salud asoiado on la e$osii!n a admio, on es$eial ateni!n a lain)ormai!n inor$orada en el a$ndie A de esta sei!n*

L -a antidad, loaliHai!n, manera de uso, li'erai!n y almaenado de admio en el lugar detra'a(o y la naturaleHa es$e)ia de las o$eraiones ue $udieran resultar en e$osii!n aadmio, es$eialmente las e$osiiones so're el >-*

7 -os ontroles de ingeniera y $r+tias de tra'a(o asoiadas on el tra'a(o asignado alem$leado*

;D



% -as medidas ue el em$leado $uede tomar $ara $rotegerse a s mismo del admio,inluyendo la modi)iai!n de <+'itos omo )umar e <igiene $ersonal y $roedimientoses$e)ios ue el $atrono <aya im$lantado $ara $roteger a los em$leados de la e$osii!n aadmio, tal omo $r+tias de tra'a(o a$ro$iadas, $roedimientos de emergenia y la $ro=isi!nde eui$o de $rotei!n $ersonal*

l $ro$!sito, selei!n, a(uste, uso a$ro$iados, limitaiones de los res$iradores y ro$a $rotetora*

F l $ro$!sito y una desri$i!n del $rograma de =igilania mdia reuerido $or el $+rra)o lde esta sei!n*

l ontenido de esta sei!n y sus a$ndies* y

-os dere<os del em$leado de aeso a los e$edientes 'a(o la 1915.11;0e y g.

i= Aeso adiional a in)ormai!n, $rograma de adiestramiento y materiales.A l $atrono de'er+ )ailitar una o$ia de esta sei!n y sus a$ndies, sin osto, a todos losem$leados a)etados y de'er+ $ro=eer una o$ia, si es reuerida.

L l $atrono de'er+ $ro=eer al "eretario Auiliar o al %iretor, a $etii!n, todos los materialesrelaionados on la in)ormai!n al em$leado y el $rograma de adiestramiento.

n Arc0ivo de e#&edientes?1 onitoreo de e#&osición. i l $atrono de'er+ esta'leer ymantener un e$ediente $reiso de todo el monitoreo de aire $ara admio en el lugar de tra'a(o.

ii ste e$ediente de'er+ inluir al menos la siguiente in)ormai!n

A -a )e<a, durai!n y resultados del monitoreo en trminos de un tiem$o $onderado $romedio&CA de o<o <oras $ara ada muestra tomada.

L l nom're, n:mero de seguro soial y lasi)iai!n de tra'a(o de los em$leadosmonitoreados y de todos los otros em$leados uyas e$osiiones se tenga la inteni!n dere$resentar mediante el monitoreo*

7 Bna desri$i!n de los mtodos de muestreo y analtios usados y e=idenia de su $reisi!n*

% l ti$o de dis$ositi=o de $rotei!n res$iratoria, si alguno, usado $or el em$leadomonitoreado*

Bna anotai!n de ualesuiera otras ondiiones ue $udieran <a'er a)etado los resultadosdel monitoreo.

iii l $atrono de'er+ mantener este e$ediente $or al menos 30 aGos, de auerdo onla sei!n 1915.11;0 de esta $arte.

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2 Datos ob7etivos &ara la e#ención de los re"isitos del 'onitoreo inicial. i >ara $ro$!sitosde esta sei!n, los datos o'(eti=os son in)ormai!n ue demuestran ue un $roduto o material $artiular ue ontiene admio* o un $roeso, o$erai!n o ati=idad es$e)ios ue en=uel=anadmio no $ueden li'erar $ol=o o emanaiones en onentraiones en o so're el ni=el de ai!n

a:n 'a(o las $eores ondiiones de li'erai!n o esa$e. >ueden o'tenerse datos o'(eti=os de unestudio de toda la industria o de $rue'as de la'oratorio de manu)atureros de $rodutos omateriales ue ontengan admio. -os datos ue el $atrono use de un estudio a'arador en laindustria de'en o'tenerse 'a(o ondiiones de lugar de tra'a(o ue se aseme(en mu<o a los $roesos, ti$os de materiales, mtodos de ontrol, $r+tias de tra'a(o y ondiiones am'ientalesatuales de las o$eraiones del $atrono.

ii l $atrono de'er+ esta'leer y mantener un e$ediente de los datos o'(eti=os $or al menos 30aGos.

3 3i+ilancia '(dica. i l $atrono de'er+ esta'leer y mantener un e$ediente $reiso $ara

todo em$leado u'ierto $or =igilania mdia 'a(o el $+rra)o l1i de esta sei!n.ii l e$ediente de'er+ inluir al menos la siguiente in)ormai!n so're el em$leado*A Nom're, n:mero de seguro soial y desri$i!n de sus de'eres*

L Bna o$ia de la o$ini!n esrita del mdio y una <o(a de e$liai!n $ara los resultados delas muestras 'iol!gias*

7 Bna o$ia del <istorial mdio y los resultados de ualuier eamen mdio y todos losresultados de $rue'a ue se reuiere ue sean $ro=istos $or esta sei!n, inluyendo $rue'as 'iol!gias, radiogra)as, $rue'as de )uni!n $ulmonar, et.,o ue <ayan sido o'tenidas $arae=aluar adiionalmente ualuier ondii!n ue $udiera estar relaionada a la e$osii!n aadmio*

% -os sntomas mdios del em$leado ue $udieran estar relaionados on la e$osii!n aadmio* y

Bna o$ia de la in)ormai!n $ro=ista al mdio, seg:n reuerido $or el $+rra)o l9ii?=de esta sei!n.

iii l $atrono de'er+ asegurar ue este e$ediente sea mantenido $or la durai!n del em$leom+s 30 aGos, de auerdo on 1915.11;0 de esta $arte.

4 rainin+. l $atrono de'er+ erti)iar ue los em$leados )ueron adiestrados, $re$arando une$ediente de erti)iai!n ue inluya la identidad de la $ersona adiestrada, la )irma del $atronoo la $ersona ue ondu(era el adiestramiento y la )e<a en ue se om$let! el adiestramiento.-os e$edientes de erti)iai!n de'er+ ser $re$arados al om$letarse el adiestramiento yde'eran mantenerse en ar<i=o $or un aGo luego de la )e<a del adiestramiento de ese em$leado.

5 Dis&onibilidad. i e$to seg:n dis$uesto de otro modo $or esta sei!n, el aeso, a todos

30



los e$edientes ue se reuieren $or los $+rra)os n1?4 de esta sei!n, de'er+ ser de auerdoa las dis$osiiones de la sei!n 1915.11;0 de esta $arte.

ii %entro de los 15 das luego de una soliitud, el $atrono de'er+ )ailitar los e$edientesmdios ue se reuiere ue sean mantenidos $or el $+rra)o n3 de esta sei!n, $ara eamen

y o$ia al em$leado su(eto, sus re$resentantes designados, a ualuiera ue tenga elonsentimiento esrito es$e)io del em$leado su(eto y des$us de la muerte o ina$aitai!n, alos miem'ros de la )amilia del em$leado.

@ ransferencia de e#&edientes. 7uando un $atrono ese en el negoio y no <aya $atronosuesor $ara rei'ir y retener los e$edientes $or el $erodo $resrito o el $atrono tenga lainteni!n de dis$oner de ualuier e$ediente ue se reuiera ue sea onser=ado $or al menos30 aGos, el $atrono de'er+ um$lir on los reuisitos onernientes a la trans)erenia dee$edientes esta'leida en 1915.11;0< de esta $arte.

o bservación de 'onitoreo/1 bservación de los e'&leados. l $atrono de'er+ $ro=eer a

los em$leados a)etados o a sus re$resentantes designados la o$ortunidad de o'ser=ar ualuier monitoreo de la e$osii!n de los em$leados a admio.

; Procedi'ientos de observación. 7uando la o'ser=ai!n del monitoreo reuiera la entrada aun +rea donde el uso de eui$o o ro$a $rotetora estn reueridos, el $atrono de'er+ $ro=eer alo'ser=ador de la ro$a y eui$o y de'er+ asegurar ue el o'ser=ador use tal ro$a y eui$o yum$la on todos los otros $roedimientos de seguridad y salud a$lia'les.

$ Fec0as/1 Fec0a de vi+encia. sta sei!n de'er+ entrar en =igor el 14 de diiem're de199;.

; Fec0as de co'ien$o. &odas las o'ligaiones de esta sei!n omienHan en la )e<a de=igenia, ee$to omo sigue

i %#&osición de 'onitoreo. e$to $or los $eueGos negoios 19 o menos em$leados, elmonitoreo iniial reuerido $or el $+rra)o d; de esta sei!n de'er+ ser om$letado tan $ronto omo sea $osi'le y en ualuier aso no m+s tarde del 1; de )e'rero de 1993. >ara $eueGos negoios, el monitoreo iniial reuerido $or el $+rra)o d; de esta sei!n de'er+ ser om$letarse tan $ronto omo sea $osi'le y en ning:n aso m+s tarde del 14 de a'ril de 1993.

ii Areas re+la'entadas. e$to $or los $eueGos negoios, de)inidos 'a(o el $+rra)o $;ide esta sei!n, las +reas reglamentadas ue se reuiere ue sean esta'leidas $or el $+rra)o ede esta sei!n de'er+n esta'leerse tan $ronto omo sea $osi'le des$us de ue los resultadosdel monitoreo de e$osii!n sean onoidos y en ualuier aso, no m+s tarde del 15 de marHode 1993. >ara $eueGos negoios, las +reas reglamentadas reueridas $or el $+rra)o e de estasei!n de'er+n esta'leerse tan $ronto omo sea $osi'le des$us de ue se onoHan losresultados del monitoreo de e$osii!n y en ning:n aso m+s tarde del 14 de mayo de 1993.

iii Protección res&iratoria. e$to $or los $eueGos negoios de)inidos 'a(o el $+rra)o $;i de esta sei!n, la $rotei!n res$iratoria reuerida $or el $+rra)o g de esta sei!n de'er+

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ser $ro=ista tan $ronto omo sea $osi'le y en ualuier aso no m+s tarde de 90 das des$us dela )e<a de =igenia de esta sei!n. >ara $eueGos negoios, la $rotei!n res$iratoriareuerida $or el $+rra)o g de esta sei!n de'er+ ser $ro=ista tan $ronto omo sea $osi'le y enning:n aso m+s tarde del 15 de marHo de 1993.

i= Pro+ra'a de c"'&li'iento. -os $rogramas de um$limiento esritos reueridos $or el $+rra)o ); de esta sei!n de'er+n om$letarse y estar dis$oni'les $ara ins$ei!n y o$ia tan $ronto omo sea $osi'le y en ning:n aso m+s tarde del 14 de diiem're de 1993.

= (todos de c"'&li'iento. -os ontroles de ingeniera reueridos $or el $+rra)o )1 de estasei!n de'er+n estar im$lantados tan $ronto omo sea $osi'le y en ning:n aso m+s tarde del 14de diiem're de 1994. -os ontroles de $r+tias de tra'a(o de'er+n im$lantarse tan $rontoomo sea $osi'le. -os ontroles de $r+tias de tra'a(o ue estn diretamente relaionados alos ontroles de ingeniera a ser im$lantados de auerdo on el $lan de um$limiento, de'er+nim$lantarse tan $ronto omo sea $osi'le, des$us de ue tales ontroles de ingeniera seanim$lantados.

=i Facilidades de 0i+iene y co'edor. A %e'er+ $ro=eerse )ailidades de la=ado de manos, $ermanentes o tem$oreras, de auerdo on ;9 7FR 1910.141d1 y ;, tan $ronto omo sea $osi'le y en ning:n aso m+s tarde del 1; de )e'rero de 1993.

L -os uartos de am'io, du<as y )ailidades de omedor de'er+n om$letarse tan $rontoomo sea $osi'le y en ning:n aso m+s tarde del 14 de diiem're de 1993.

=ii <nfor'ación y adiestra'iento a los e'&leados. e$to $or los $eueGos negoiosde)inidos 'a(o el $+rra)o $;i de esta sei!n, la in)ormai!n y adiestramiento a losem$leados reueridos $or el $+rra)o m4 de esta sei!n de'er+n ser $ro=istos tan $rontoomo sea $osi'le y en ning:n aso m+s tarde del 15 de marHo de 1993. >ara $eueGos negoios,la in)ormai!n y adiestramiento a los em$leados reueridos $or el $+rra)o m4 de esta normade'er+n $ro=eerse tan $ronto omo sea $osi'le y en ning:n aso m+s tarde del 14 de (unio de1993.

=iii 3i+ilancia '(dica. e$to $or los $eueGos negoios de)inidos 'a(o el $+rra)o $;ide esta sei!n, los e+menes mdios iniiales reueridos $or el $+rra)o l de esta sei!nde'er+n ser $ro=istos tan $ronto omo sea $osi'le y en ning:n aso m+s tarde del 15 de marHo de1993. >ara $eueGos negoios, los e+menes iniiales reueridos $or el $+rra)o l de estasei!n de'er+n ser $ro=istos tan $ronto omo sea $osi'le y en ning:n aso m+s tarde del 14 de (unio de 1993.

A&(ndices. 1 l a$ndie 7 a esta sei!n est+ inor$orado omo $arte de esta sei!n y elum$limiento on su ontenido es mandatorio.

; e$to donde las $oriones de los a$ndies A, L, %, y F de esta sei!n estne$resamente inor$orados en los reuisitos de esta sei!n, estos a$ndies son $uramentein)ormales y no tienen la inteni!n de rear o'ligai!n adiional alguna, ni de otro modoim$oner ni uitar o'ligaiones eistentes.

3;



"p@ndi#e " a la ; 1915.1<'=)Bo!as de datos de seguridad de sustan#ia

Cad'io

2. 2denti)iai!n de su'stania

A. "u'stania 7admio

L. -mite de e$osii!n $ermisi'le de $romedio de tiem$o $onderado &CA >-, deo<o <oras

1. &CA >- 7ino mirogramos de admio $or entmetro :'io de aire 5 Pg/m3, $romedio de tiem$o $onderado &CA $ara un da de tra'a(o de o<o D <oras.

7. A$arienia Metal admio?metal sua=e, 'lano?aHul, malea'le, lustroso o $ol=o 'lanogris+eo. Algunos om$uestos de admio tam'in $ueden a$areer omo una su'stania

$ul=erulenta marr!n, amarilla o ro(iHa.22. %atos de riesgos a la salud

A. Rutas de e$osii!n l admio $uede ausar irritai!n loal de la $iel y los o(os. ladmio $uede a)etar a su salud si lo in<ala o si lo ingiere.

L. )etos de la so'ree$osii!n.

1. $osii!n a orto trmino aguda l admio es mu<o m+s $eligroso $or in<alai!nue $or ingesti!n. -as altas e$osiiones a admio ue $ueden ser inmediatamente $eligrosas ala =ida y a la salud ourren en tra'a(os donde los tra'a(adores mane(an grandes antidades de $ol=os o emanaiones de admio, alientan om$uestos ue ontienen admio o su$er)iiesreu'iertas on admio* sueldan on soldadura de admio o ortan materiales ue ontenganadmio, tal omo tornillos.

;. -a e$osii!n se=era $uede ourrir antes de ue a$areHan los sntomas. -os sntomastem$ranos $ueden inluir irritai!n ligera del trato res$iratorio su$erior, sensai!n deonstrii!n en la garganta, sa'or met+lio y/o tos. Bn $erodo de 1?10 <oras $uede $reeder alomienHo de ortedad de res$irai!n r+$idamente $rogresi=a, dolor en el $e<o y sntomas $areidos a la in)luenHa on de'ilidad, )ie're, dolor de a'eHa, esalo)ros, sudores y dolor musular. -a edema $ulmonar aguda usualmente se desarrolla dentro de las ;4 <oras y alanHaun m+imo en tres das. "i no ourre la muerte $or as)iia, los sntomas $ueden resol=ersedentro de una semana.

3. $osii!n a largo trmino r!nia. -a e$osii!n a largo trmino o re$etida aadmio, a:n a onentraiones relati=amente 'a(as, $uede resultar en daGo renal y en riesgoaumentado de +ner del $ulm!n y de la $r!stata.

7. >roedimientos de $rimeros auilios de emergenia.

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1. $osii!n de los o(os l ontato direto $uede ausar enro(eimiento o dolor. -a=elos o(os inmediatamente on grandes antidades de agua, le=antando el $+r$ado in)erior ysu$erior. Lusue ateni!n mdia inmediatamente.

;. $osii!n de la $iel l ontato direto $uede resultar en irritai!n. Remue=a la ro$ay Ha$atos ontaminados inmediatamente. -a=e el +rea a)etada on (a'!n o un detergente sua=ey grandes antidades de agua. Lusue ateni!n mdia inmediatamente.

3. 2ngesti!n -a ingesti!n $uede resultar en =!mitos, dolor a'dominal, n+usea, diarrea,dolor de a'eHa y dolor de garganta. l tratamiento $ara los sntomas de'e ser administrado $or $ersonal mdio. La(o ninguna irunstania de'e el $atrono $ermitir a $ersona alguna a uienretenga, em$lee, su$er=ise o ontrole ue lle=e a a'o uelai!n tera$utia. &al tratamiento es $ro'a'le ue des$lae el admio del te(ido $ulmonar u otro te(ido al te(ido renal. Lusueateni!n mdia inmediatamente.

4. 2n<alai!n "i se in<ala grandes antidades de admio, la $ersona e$uesta de'e ser mo=ida al aire )reso enseguida. "i la res$irai!n <u'iera esado, lle=e a a'o resuitai!nardio$ulmonar. Administre ogeno si lo <u'iera dis$oni'le. Mantenga a la $ersona a)etadaaliente y en re$oso. Lusue ateni!n mdia inmediatamente.

5. Resate Mue=a a la $ersona a)etada de la e$osii!n $eligrosa. "i la $ersona e$uestase <u'iera desmayado, intente el resate s!lo des$us de noti)iar a al menos otra $ersona de laemergenia y $oner en e)eto los $roedimientos de emergenia esta'leidos. No se aidente.ntienda los $roedimientos de resate de emergenia y onoHa la loaliHai!n del eui$o deemergenia antes de ue sur(a la neesidad.

222. 2n)ormai!n a los em$leados

A. Ro$a y eui$o $rotetores

1. Res$iradores >uede reuerrsele el uso de un res$irador $ara ati=idades no rutinarias*en emergenias* mientras su $atrono est en el $roeso de reduir las e$osiiones a admiomediante ontroles de ingeniera y donde los ontroles de ingeniera no sean )ati'les. "i se usares$iradores en el )uturo, de'en tener la etiueta de a$ro'ai!n on(unta de la Mine "a)ety andealt< Administration M"A y el National 2nstitute )or #u$ational "a)ety and ealt<N2#". l admio no tiene un olor deteta'le, ee$to a ni=eles muy so're los lmites $ermisi'les de e$osii!n. "i $uede oler el admio mientras usa un res$irador, $roedainmediatamente al aire )reso. "i e$erimenta di)iultad en res$irar mientras usa res$irador,dgaselo a su $atrono.

;. Ro$a $rotetora >uede reuerrsele usar ro$a im$ermea'le, guantes, alHado, un $rotetor )aial u otra ro$a $rotetora a$ro$iada $ara e=itar el ontato de la $iel on admio.%onde se reuiera la ro$a $rotetora, su $atrono de'e $ro=eerle ro$as lim$ias seg:n seaneesario $ara asegurar ue la ro$a le $rote(a adeuadamente. l $atrono de'e sustituir o re$arar la ro$a $rotetora ue se <aya roto o de otro modo daGado.

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3. >rotei!n de los o(os. >uede reuerrsele usar ga)as a $rue'a de sal$iaduras oresistentes al $ol=o $ara e=itar el ontato on admio.

L. Reuisitos al $atrono.

1. Mdios. "i est+ e$uesto a admio en o so're el ni=el de ai!n, a su $atrono se lereuiere $ro=eer e+menes mdios, $rue'as de la'oratorio y un <istorial mdio, de auerdo alas dis$osiiones de =igilania mdia 'a(o el $+rra)o 1 de esta norma, Ve+se la gr+)iasumaria y las ta'las en el a$ndie A. stas $rue'as de'er+n ser $ro=istas sin osto a usted.Adem+s, si usted es aidentalmente e$uesto a admio 'a(o ondiiones ue se onoHa osos$e<e ue onstituyan e$osiiones t!ias a admio, a su $atrono se le reuiere )ailitarle $rue'as es$eiales.

;. Aeso a e$edientes. &odos los e$edientes mdios son mantenidos estritamenteon)ideniales. Bsted y su re$resentante tienen dere<o a =er los e$edientes de su e$osii!n a

admio. "us e$edientes de e+menes mdios $ueden ser $ro=istos a su mdio $ersonal ore$resentante designado $or $etii!n suya a su $atrono.

3. #'ser=ai!n de monitoreo. A su $atrono se le reuiere lle=ar a a'o mediiones uesean re$resentati=as de su e$osii!n a admio y usted o su re$resentante designado tienendere<o a o'ser=ar los $asos dados en el $roedimiento de medii!n y a registrar los resultadoso'tenidos. 7uando el $roedimiento de monitoreo tenga lugar en un +rea donde se reuiera eluso de ro$a y eui$o de $rotei!n $ersonal, usted y su re$resentante tam'in de'en ser $ro=istos de, y de'en usar la ro$a y eui$o de $rotei!n.

7. Reuisitos de em$leo?Bsted no $odr+ )umar, omer, 'e'er, masar <ile o ta'ao oa$liarse osmtios mientras tra'a(a on admio en las +reas reglamentadas. Bsted no $odr+tam$oo lle=ar o guardar ta'ao, <ile, omida, 'e'ida o osmtios en +reas reguladas $orueestos $rodutos se ontaminan )+ilmente on admio del lugar de tra'a(o y $ueden $or lo tantorear otra )uente de e$osii!n inneesaria a admio.

Algunos tra'a(adores tendr+n ue am'iarse de la ro$a de tra'a(o y du<arse al )inal del da $arala=arse el admio de la $iel y el $elo. l $atrono de'er+ $ro=eer )ailidades de la=ado de manosy omedor li'res de admio y de'e o'ser=arse siem$re la <igiene a$ro$iada antes de omer.&am'in se reomienda ue no )ume o use $rodutos de ta'ao $orue entre otras osas,naturalmente ontienen admio. >ara in)ormai!n adiional, lea las etiuetas de tales $rodutos.

2V. 2n)ormai!n al mdio

A. 2ntrodui!n?-as dis$osiiones de =igilania mdia del $+rra)o 1 en general est+ndirigidas a onseguir dos $ro$!sitos interrelaionados >rimero, identi)iar a los em$leados enriesgo m+s alto de e)etos ad=ersos a la salud de'ido a la e$osii!n r!nia eesi=a a admio*segundo, e=itar la en)ermedad induida $or admio* y terero, detetar y minimiHar lasen)ermedades eistentes induidas $or admio. l entro de la =igilania mdia en esta normaes el monitoreo tem$rano y $eri!dio de los indiadores 'iol!gios del em$leado a $osii!n

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reiente a admio* ' 7arga or$oral de admio y* daGo renal $otenial y atual asoiado onla e$osii!n a admio.

-os $rini$ales e)etos ad=ersos a la salud asoiados on la so'ree$osii!n a admio son el+ner $ulmonar y la dis)uni!n renal. A:n no se onoe !mo monitorear 'iol!giamente a los

seres <umanos $ara e=itar es$e)iamente el +ner $ulmonar induido $or admio. nontraste, el riG!n $uede ser monitoreado $ara $ro=eer $re=eni!n y detei!n tem$rana del daGorenal induido $or admio. >or lo tanto, $ara e)etos no arinognios, el riG!n est+onsiderado omo el $rini$al !rgano 'lano de la e$osii!n r!nia a admio, lasdis$osiiones de =igilania mdia de la norma en)oan e)eti=amente so're la en)ermedadrenal induida $or admio. %entro de ese )oo, la meta, donde sea $osi'le, es e=itar el omienHode tal en)ermedad y donde sea neesario, minimiHar tal en)ermedad donde ya $ueda eistir. -ose)etos seundarios de la $re=eni!n eitosa de la en)ermedad renal se antii$a ue sea laredui!n y $re=eni!n de otras en)ermedades induidas $or admio.

L. )etos a la salud?-os $rini$ales e)etos a la salud asoiados on la so'ree$osii!n a

admio est+n desritos a ontinuai!n.1. RiG!n -a en)ermedad no maligna de mayor $re=alenia o'ser=ada entre los

tra'a(adores e$uestos a admio es la dis)uni!n renal. 2niialmente, tal dis)uni!n esmani)estada omo $roteinuria. -a $roteinuria asoiada on la e$osii!n a admio est+ m+som:nmente arateriHada $or la eresi!n de $rotenas de 'a(o $eso moleular 15,000 a40,000 MC, aom$aGada $or la $rdida de eletrolitos, +ido :rio, admio, amino+idos y)os)ato. -os om$uestos om:nmente eretados inluyen 'eta?;?miroglo'ulina ;?M , $rotena ligada a retinol RL>, adenas ligeras de inmunoglo'ulina y lisoHima. -a erei!n de $rotenas de 'a(o $eso moleular es araterstia del daGo a los t:'ulos $roimales del riG!n2Wao et al.8 19D0.

&am'in se <a o'ser=ado ue la e$osii!n a admio $uede lle=ar a la erei!n urinaria de $rotenas de alto $eso moleular tales omo al'umina, inmunoglo'ulina y glio$rotenas .;9. -a erei!n de $rotenas de alto $eso moleular es araterstiamente indiio de daGo alos glomrulos del riG!n. Lernard et al 19?9!.8 sugiere ue el daGo a los glomrulos y t:'ulos $roimales del riG!n $ueden estar am'os ligados a la e$osii!n a admio, $ero $ueden ourrir inde$endientemente uno del otro.

Varios estudios indian ue el omienHo de la $roteinuria de 'a(o $eso moleular es una seGal dedaGo renal irre=ersi'le Fri'erg et al.8 194* Roels et al. 19D;* >isator 19D4* linder et al.819D5* "mit< et al ., 19D@. "o're los ni=eles es$e)ios de ;?M asoiados on e$osii!n aadmio es im$ro'a'le ue los ni=eles de ;?M regresen a lo normal a:n uando la e$osii!n aadmio sea eliminada mediante la remoi!n del indi=iduo del am'iente de tra'a(o de admioFri'erg, . ;9, 1990.

Algunos estudios indian ue tal $roteinuria $uede ser $rogresi=a* los ni=eles de ;?M o'ser=adosen la orina aumentan on el tiem$o, a:n des$us de ue la e$osii!n <aya esado. Vase, $or e(em$lo, linder et al.8 19D5. &ales o'ser=aiones, sin em'argo, no son uni=ersales y se <a

3@



sugerido ue los estudios en los uales no se <a o'ser=ado ue la $roteinuria $rogrese $ueden no<a'er rastreado $or un inter=alo de tiem$o lo su)iientemente largo Jaru$, . D?@@1.

7uando la e$osii!n a admio ontin:e des$us del omienHo de la $roteinuria, $uede ourrir ne)rotoiidad r!nia. Fri'erg, . ;9. -a uremia resulta de la ina$aidad del glomrulo

$ara )iltrar la sangre adeuadamente. sto lle=a a distur'ios se=eros de onentraiones deeletrolitos y $uede lle=ar a =arias om$liaiones lnias, inluyendo +lulos renales -?140?50.

%es$us de la e$osii!n $rolongada a admio, $uede desarrollarse $roteinuria glomerular,gloosuria, aminoaiduria, )os)aturia e <i$eraliuria s. D?D@, 4?;D, 14?1D. l )os)ato,alio, gluosa y amino+idos son eseniales a la =ida y 'a(o ondiiones normales, suerei!n de'iera ser regulada $or el riG!n. Bna =eH se <a desarrollado la $roteinuria de 'a(o $eso moleular, estos elementos se disi$an del uer$o <umano. &am'in $uede ourrir la $rdida de )uni!n glomerular, mani)estada $or una disminui!n en ndie de )iltrai!nglomerular y un aumento en la reatinina serosa. l daGo renal induido $or admio

e=entualmente $uede desarrollarse en )alla renal r!nia y uremia . 55.-os estudios en los uales los animales <an estado r!niamente e$uestos a admio on)irmanlos e)etos renales o'ser=ados en <umanos Fri'erg et al.8 19@!. -os estudios on animalestam'in on)irman $ro'lemas on el meta'olismo de alio y e)etos esueletales relaionadosue <an sido o'ser=ados entre los <umanos e$uestos a admio, adem+s de los e)etos renales.#tros e)etos om:nmente in)ormados en los estudios on animales r!nios inluyen anemia,am'ios en mor)ologa del <gado, inmunosu$resi!n e <i$ertensi!n. Algunos de estos e)etos $ueden estar asoiados on o)atores. -a <i$ertensi!n, $or e(em$lo, a$aree asoiada on ladieta, as omo on la e$osii!n a admio. -os animales inyetados on admio tam'inmuestran nerosis testiular. D?D@L.

;. Maradores 'iol!gios

s uni=ersalmente reonoido ue las me(ores mediiones de e$osiiones a admio y suse)etos, son las mediiones de admio en los )luidos 'iol!gios, es$eialmente orina y sangre.%e los dos, 7dB es on=enionalmente usado $ara determinar la arga or$oral de admio en lostra'a(adores sin en)ermedad renal. 7dL es on=enionalmente usado $ara monitoriHar la m+sreiente e$osii!n a admio. Adem+s, los ni=eles de 7dB y 7dL <ist!riamente <an sidousados $ara $redeir el $oriento de $o'lai!n on $ro'a'ilidad de desarrollar en)ermedad renal&<un et d8al.8 . -?140?50* C# .D?@4* A72, s. D?@@, 140?50.

l terer $ar+metro 'iol!gio so're el ual #"A on)a $ara la =igilania mdia es la ;?M enorina ;?M, una $rotena de 'a(o $eso moleular. l eeso de ;?M <a sido am$liamenteae$tado $or los mdios y ient)ios omo un indiador on)ia'le de daGo )unional a lost:'ulos $roimales del riG!n s. D?44, 144?3?7, 4?4, -?140?45, 19?43?A.

l eeso de ;?M ourre uando los t:'ulos $roimales ya no $ueden rea'sor'er esta $rotena enuna manera normal. -a )alla de los t:'ulos $roimales es una eta$a tem$rana de una lase deen)ermedad renal ue om:nmente ourre entre los tra'a(adores on e$osii!n eesi=a a

3



admio. Bsado en on(unto on los resultados de las $rue'as 'iol!gias ue indiuen ni=elesanormales de 7dB y 7dL, el <allaHgo de ;?M eesi=a $uede esta'leer $ara un mdioeaminador ue ualuier en)ermedad renal eistente est $ro'a'lemente relaionada onadmio &rs. @/@/90, $$. D;?D@, 1;;, 134. l lmite su$erior de los ni=eles normales $araadmio en orina y admio en sangre son 3 Pg 7d/gramo de reatinina en orina y 5 Pg7d/litro de

sangre entera, res$eti=amente. sos ni=eles )ueron deri=ados de estudios de $o'lai!n deam$lia 'ase.

&res asuntos on)rontan a los mdios en el uso de ;?M omo un marador de dis)uni!n renal ydaGo material. >rimero, <ay otras ausas de ni=eles ele=ados de ;?M no relaionado a lase$osiiones a admio, algunas de las uales $ueden ser en)ermedades 'astante omunes yalgunas de las uales son en)ermedades serias $or e(em$lo, mieloma o in)luenHa, s. ;9 y D?0D@. stos $ueden ser mdiamente e=aluados omo ausas alternati=as Fri'erg, . ;9.&am'in <ay otros )atores ue $ueden ausar ue la ;?M se degrade, de modo ue los ni=eles 'a(os resultaran en tra'a(adores on dis)uni!n tu'ular. >or e(em$lo, en relai!n a degradai!nde ;?M, los tra'a(adores on orina +ida $[@, $udieran tener ni=eles de ;?M ue estn dentro

del alane InormalI uando de <e<o <a ourrido la dis)uni!n renal . -?140?1 y las $rotenas de 'a(o $eso moleular son degradadas en orina +ida. As, es muy im$ortante ue semida el $ de la orina, ue las muestras de orina sean mane(adas orretamente, i.e., medir el $de las muestras de orina aa'adas de tomar, luego si es neesario, om$ensar <asta $T@ omayors, $ara $ro$!sitos de em'arue, mida el $ nue=amente y luego, ongele la muestra $araalmaenado y em'arue. Ve+se tam'in el a$ndie F. "egundo, <ay de'ate so're elsigni)iado $atol!gio de la $roteinuria, sin em'argo, la mayora de los e$ertos ree ue losni=eles de ;?M mayores de 300 Pg/g 7r son anormales linder, .55, Fri'erg, . ;9. &alesni=eles signi)ian dis)uni!n renal ue onstituye daGo material a la salud. Finalmente, ladetei!n de la ;?M a 'a(os ni=eles on )reuenia <a sido onsiderada di)il, sin em'argo,mu<os la'oratorios tienen la a$aidad de detetar el eeso de ;?M usando (uegos \itsim$les, tales omo la $rue'a ><ade'as %el$<ia ue son $reisas a ni=eles de 100 Pg ;?M M/g7r B . -?140?1.

Reomendaiones es$e)ias $ara maneras de medir ;?M y el mane(o adeuado de las muestrasde orina $ara e=itar la degradai!n de ;?M <an sido disutidas $or #"A en el a$ndie F, en lasei!n so're estandariHai!n de la'oratorio. &odas las muestras 'iol!gias de'en ser analiHadasen un la'oratorio ue sea e)iiente en el an+lisis de ese analito en $artiular, 'a(o el $+rra)o l1i=, =ase el A$ndie F. s$e)iamente, 'a(o el $+rra)o l1i=, el $atrono <a de asegurar ue la reo$ilai!n y mane(o de muestras 'iol!gias de admio en orina 7dB, admio ensangre 7dL y 'eta?; miroglo'ulina en orina ;?M tomadas de los em$leados sean reogidasde manera ue asegure la on)ia'ilidad. l $atrono tam'in de'e asegurar ue el an+lisis de lasmuestras 'iol!gias de admio en orina 7dB, admio en sangre 7dL y 'eta?; miroglo'ulinaen orina ;?M, tomadas de los em$leados, sea realiHada en la'oratorios on e)iieniademostrada $ara ese analito en $artiular. Vase el a$ndie F.

3. 7+ner $ulmonar y $rost+tio

-os sitios $rini$ales $ara el +ner asoiado on admio, $areen ser el $ulm!n y la $r!stata-?140?50. -a e=idenia $ara una asoiai!n entre el +ner y la e$osii!n a admio se deri=a

3D



de los estudios e$idemiol!gios y los e$erimentos on animales. -a mortalidad de'ida al+ner $rost+tio asoiado on admio est+ ligeramente ele=ada en =arias o<ortes industriales, $ero el n:mero de asos es $eueGo y no <ay una relai!n lara de dosis?res$uesta. istee=idenia m+s su'stanti=a $ara +ner $ulmonar.

l $rini$al estudio e$idemiol!gio de +ner del $ulm!n )ue onduido $or &<un et al.8 . 4?@D. -os datos adeuados so're e$osiiones a admio estu=ieron dis$oni'les $ara $ermitir lae=aluai!n de la relai!n dosis?res$uesta entre las e$osiiones a admio y el +ner $ulmonar.Bn eeso estadstiamente atri'uido a e$osii!n a admio )ue o'ser=ado en este estudio a:nuando las =aria'les on)usoras, tales omo la o?e$osii!n a arsnio y <+'itos de )umar )ueron tomadas en onsiderai!n. -?140?50.

-a e=idenia $rimaria $ara uanti)iar un enlae entre el +ner $ulmonar y las e$osiiones aadmio de estudios on animales deri=an de dos estudios de 'ioensayos on ratas uno $or &aenaa et al.8 19D3, el ual es un estudio de loruro de admio y un segundo estudio $or #ldiges ] laser 1990, de uatro om$uestos de admio.

Lasado en los estudios itados anteriormente, la B.". n=ironmental >rotetion Ageny >A,lasi)i! el admio omo IL1I, un $ro'a'le arin!geno <umano en 19D5 . 4?4. -a2nternational Ageny )or Resear< on 7aner 2AR7, en 19D tam'in reomend! ue eladmio )uera listado omo un I;AI, un $ro'a'le arin!geno <umano .4?15. -a Amerian7on)erene o) o=ernmental 2ndustrial ygienists A72, reientemente <a reomendado ueel admio sea etiuetado omo arin!geno. %esde 19D4, N2#" <a onluido ue el admio es $osi'lemente un arin!geno en <umanos y <a reomendado ue las e$osiiones seanontroladas al ni=el m+s 'a(o )ati'le.

4. )etos no arinognios

-a $enumonitis aguda ourre de 10 a ;4 <oras des$us de la in<alai!n de altos ni=eles deemanaiones de admio on sntomas tales omo )ie're y dolor del $e<o s. 30, D?D@L. nasos de e$osii!n etrema $uede desarrollarse edema $ulmonar y ausar la muerte =arios dasdes$us de la e$osii!n. ay dis$oni'le $oos datos de medii!n de e$osii!n atual en elni=el de e$osii!n a admio aerosus$endido ue ause tales e)etos $ulmonares inmediatos, noo'stante, es raHona'le reer ue una onentrai!n de admio de a$roimadamente 1 mg/m3

durante un $erodo de o<o <oras es Iinmediatamente $eligrosaI 55 FR 405;, AN"2*. D?D@L.

Adem+s de los e)etos $ulmonares agudos y los e)etos r!nios al sistema renal, la e$osii!n alargo trmino a admio $uede ausar otros e)etos se=eros so're el sistema res$iratorio. "e <ao'ser=ado la )uni!n $ulmonar reduida y la en)ermedad $ulmonar r!nia indiadores deen)isema en los tra'a(adores ue <an tenido e$osii!n $rolongada a $ol=o o emanaiones deadmio s. 4?;9, 4?;;, 4?4;, 4?50, 4?@3. n un estudio de tra'a(adores $or \aHantHis et al.8se <all! un eeso estadstiamente signi)iati=o de muertes de tra'a(adores de'ido a 'ronuitisr!nia, lo ue en su o$ini!n estu=o diretamente relaionado a las altas e$osiiones a admiode 1 mg/m3 o m+s &r. @/D/90, $$. 15@?15.

39



l admio no neesita ser res$ira'le $ara onstituir un riesgo. -as $artulas de admioins$ira'les ue son muy grandes $ara ser res$ira'les $ero lo su)iientemente $eueGas $araentrar a la regi!n traueo'ronuial del $ulm!n $ueden lle=ar a 'ronuioonstrii!n, en)ermedad $ulmonar r!nia y +ner de esa $ori!n del $ulm!n. &odas estas en)ermedades <an sidoasoiadas on la e$osii!n ou$aional a admio . D?D@L. -as $artulas ue est+n

onstreGidas $or su tamaGo a las regiones etrator+ias del sistema res$iratorio tal omo la nariHy los senos mailares $ueden ser tragadas a tra=s del es$aio muoiliar y a'sor'idos al uer$oA72 . D?@9;. l im$ato de estas $artulas en las =as res$iratorias su$eriores $uedelle=ar a anosmia o a $rdida del sentido del ol)ato, el ual es un indiador tem$rano de laso'ree$osii!n entre los tra'a(adores e$uestos a metales $esados. sta ondii!n esom:nmente in)ormada entre los tra'a(adores e$uestos a admio. . D?D@?L.

7. Vigilania mdia

n general, las dis$osiiones $rini$ales de la sei!n de =igilania mdia de la norma, 'a(o los $+rra)os l1?1 del teto reglamentario, son omo sigue

1. -os tra'a(adores e$uestos so're el ni=el de ai!n est+n u'iertos*

;. -os tra'a(adores on e$osiiones intermitentes no est+n u'iertos*

3. -os $asados tra'a(adores ue estn u'iertos rei'en monitoreo 'iol!gio $or al menosun aGo*

4. -os e+menes iniiales inluyen un uestionario mdio y monitoreo 'iol!gio deadmio en sangre 7dL, admio en orina 7dB y ;?M en orina.

5. l monitoreo 'iol!gio de estos tres analitos se realiHa al menos anualmente* el eamenmdio om$leto se realiHa 'ienalmente*

@. asta ino aGos a $artir de la )e<a de =igenia de la norma, est+ reuerida la remoi!nmdia uando el 7dB sea mayor de 15 Pg/ gramos de reatinina g 7r, o 7dL sea mayor de 15Pg/ litro de sangre entera lW', o ;?M sea mayor de 1500 Pg/g 7r y 7dL sea mayor de 5 Pg/lW'o 7dB sea mayor de 3 Pg/g 7r*

. 7omenHado ino aGos des$us de ue la norma est en =igor, los ati=adores de laremoi!n mdia ser+n reduidos*

D. -os 'ene)iios de $rotei!n de remoi!n mdia <an de $ro=eerse $or al menos 1Dmeses*

9. +menes mdios iniiales limitados son reueridos $ara el uso de res$irador*

10. -as dis$osiiones $rini$ales est+n desritas $or om$leto en la sei!n l del tetoreglamentario* est+n seGaladas au omo sigue

40



A. legi'ilidad

L. Monitoreo 'iol!gio

7. Aiones ati=adas $or los ni=eles de 7dB, 7dL y ;?M Vase las r+)ias y ta'las

sumarias en el Ane(o?1%. Vigilania mdia $eri!dia

. Aiones ati=adas $or la =igilania mdia $eri!dia Vase el a$ndie A, r+)ias yta'las sumarias, en el Ane(o?1

F. Bso de res$irador

. +menes mdios de emergenia

. amen de terminai!n2. 2n)ormai!n al mdio

J. #$ini!n del mdio

\. >rotei!n de remoi!n mdia

-. Lene)iios de $rotei!n de remoi!n mdia

M. Re=isi!n $or m:lti$les mdios

N. Re=isi!n $or mdios alternati=os

#. 2n)ormai!n ue el $atrono de a los em$leados

>. Ar<i=o de e$edientes

. Ar<i=o de e$edientes en el )ormulario #"A ;00

11. l sumario antes menionado de las dis$osiiones de =igilania mdia, la gr+)iasumaria y las ta'las $ara los ati=adores de ai!n a di)erentes ni=eles de 7dB, 7dL y ;?M en ela$ndie A Ane(o?1, est+n inluidos s!lo $ara $ro$!sitos de )ailitar la om$rensi!n de lasdis$osiiones del $+rra)o l3 de la norma )inal de admio. l resumen de las dis$osiiones, lagr+)ia sumaria y las ta'las no aGaden ni reduen los reuisitos del $+rra)o l3.

%. Reomendaiones al mdio

1. "e reomienda )uertemente ue los $aientes on $roteinuria tu'ular sean orientadosso're -os riesgos de )umar, e=itai!n de ne)rotoinas y iertas $resri$iones y mediamentos

41



sin reeta ue $udieran eaer'ar los sntomas renales* !mo ontrolar la dia'etes y/o la $resi!nsangunea* <idratai!n a$ro$iada, dieta y e(eriios . 19?;. "e inluye una lista dene)rotoinas $rominentes o omunes. Vase el a$ndie A, Ane(o?;.

;. N# AA B-A72^N* 7#N#E7A 7BA-" %R#A" "#N NFR#&#_2NA"

# "&YN A"#72A%A" 7#N NFR2&2".3. -a gra=edad del daGo renal induido $or admio se agudiHa $or el <e<o de ue no <ay

tratamiento mdio $ara e=itar o reduir la aumulai!n de admio en el riG!n . D?@1@. l%r. Fri'erg, uno de los $rini$ales e$ertos en toiidad de admio, indi! en 199;, ue no <ayuna )orma de agente uelante ue $udiera ser usado sin riesgo su'stanial. %elar! ue la $roteinuria tu'ular tiene ue ser tratada en la misma manera ue los otros des!rdenes renales.. ;9.

4. %es$us de ue se rei'an los resultados del monitoreo 'iol!gio o e+menes mdiosdel em$leado, al $atrono se le reuiere $ro=eer una <o(a de in)ormai!n al $aiente, ue e$liue

're=emente el signi)iado de los resultados Vase el Ane(o 3 de este a$ndie A.5. >ara in)ormai!n adiional, el mdio es re)erido a los siguientes reursos adiionales

a. l mdio siem$re $uede o'tener una o$ia del $re+m'ulo, on su disusi!n om$letade los e)etos a la salud del 7om$uteriHed 2n)ormation "ystem #72", de #"A.

'. l %oet #))ier mantiene un e$ediente de la reglamentai!n. &<e 7admium %oet?05A, est+ loaliHado en ;00 7onstitution A=enue, NC., Room N?;@;5, Cas<ington, %7;0;10* tel)ono ;0;;190?D94.

. -os siguientes artulos y Ie<i'itsIen $artiular de ese IdoetI ?05A

4;



Num. de Ce8iitC "utor y t2tulo del ensayo

D?44........................

4?@..........................

4?@D..........................

4?;5..........................

4?;@..........................

4?;..........................

4?;D..........................

D?D@A.......................

D?D@L.......................

-?140?45..................

-?140?50..................

-auWerys et. al., uide )or $<ysiians, 6ealt< Maintenane o) Corers $osed to 7admium8, $u'lis<ed 'y t<e 7admium 7ounil.&aenaa, "., . #ldiges, . \onig, %. o<rainer, . #'erdorster. 67arinogeniity o)

7admium 7<loride Aerosols in Cistar Rats8. JN72 03@?33, 19D3, 3;&<un, M. J., &. M. "<noor, A. L. "mit<, C. . al$erin, R. A. -emen. 6Mortality Among a 7o<ort o) B. ". 7admium >rodution Corers?An B$date8. JN72 4;3;5? 33, 19D5. Dllinder, 7. ., \(ellstrom, &., ogstedt, 7., et al., 67aner Mortality o) 7admium Corers8. Lrit J. 2nd. Med. 4;@51?@55, 19D5. 14llis, \. J. t al., 67ritial 7onentrations o) 7admium in uman Renal 7orte %ose ))et "tudies to 7admium "melter Corers8 J. &oiol. n=iron.ealt< @91?03,[email protected], \. J., ". . 7o<n and &. J. "mit<. 67admium 2n<alation $osure stimates &<eir "igni)iane Wit< Res$et to \idney and -i=er 7admium Lurden8. J. &oiol, n=iron. ealt< 1513?1D, 19D5.Fal, F. Z., Jr., Fine, -. J., "mit<, R. ., M7lat<ey, \. %., Annesley, &., ngland,

L., and "<or, A. M. 6#u$ational 7admium $osure and Renal "tatus8. Am. J. 2nd. Med. 4541, 19D3. @4Fri'erg, -., 7. . linder, et al., 67admium and ealt< a &oiologial and $idemiologial A$$raisal, Volume 2, $osure, %ose, and Meta'olism8. 7R7 >res, 2n., Loa Raton, F-, 19D@ A=aila'le )rom t<e #"A &e<nial %ata 7enterFri'erg, -., 7. . linder, et al., 67admium and ealt< A &ooologial and $imiologial A$$raisal, Volume 22, ))ets and Res$onse8. 7R7 >ress, 2n., Loa Raton, F-, 19D@. A=aila'le )rom t<e #"A &e<nial %ata 7enterlinder, 7. ., 67aner Mortality o) 7admium Corers8, Lrit. J. 2nd. Med., 4;, @51?@55, 19D5.&<un, M., linder, 7. ., Fri'erg, -, 6"ienti)i Lasis )or an #u$ational "tandard )or 7admium, Am. J. 2nd. Med., ;0* @;9?@4;, 1991.

V. o(a de in)ormai!n

-a <o(a de in)ormai!n a$ndie A, Ane(o ?3, o otra igualmente e$liati=a de'e serle $ro=istades$us de ue los resultados del monitoreo 'iol!gio sean re=isados $or el mdio o, dondea$liue, des$us de ualuier eamen mdio.

"p@ndi#e "

"ne!o 1)"p@ndi#e " r0i#a sumaria y talas " y E de las a##iones a#tiadas por el

monitoreo iol$gi#o

"p@ndi#e " r0i#a sumaria- %e##i$n >1?>3? Vigilan#ia m@di#a

7ategoriHai!n de los resultados de monitoreo 'iol!gio

A -as ategoras de los resultados de monitoreo 'iol!gio est+n esta'leidos en el A$ndie A&a'la A $ara los $erodos ue terminan el 31 de diiem're de 199D y $ara el $erodo ueomienHa el 1ero de enero de 1999.

43



L -os resultados del monitoreo 'iol!gio $ara el eamen mdio iniial y los e+menessu'siguientes de'er+n determinar la ategora de resultados de monitoreo 'iol!gio delem$leado.Aiones ati=adas $or el monitoreo 'iol!gio

Ai -as aiones ati=adas $or el monitoreo 'iol!gio $ara un em$leado est+n esta'leidas aontinuai!n en el A$ndie A, &a'la L.

ii -os resultados de monitoreo 'iol!gio $ara todo em$leado 'a(o la sei!n 13 de'er+determinar las aiones reueridas $ara ese em$leado. sto es, $ara ualuier em$leado en laategora de monitoreo 'iol!gio 7, el $atrono lle=ar+ a a'o todas las aiones $ara las uales<ay una _ en la olumna 7 del A$ndie A, &a'la L.

iii Bn em$leado es asignado a la ategora al)a'tia IAIsiendo la m+s 'a(a, de$endiendo delos me(ores resultados de los tres maradores 'iol!gios.

i= Bn em$leado es asignado a la ategora A si los resultados de monitoreo $ara los tresmaradores 'iol!gios ae en o 'a(o los ni=eles indiados en la ta'la listada $ara la ategora A.

= Bn em$leado es asignado a la ategora L si ualuier resultado de monitoreo $ara ualuierade los tres maradores 'iol!gios ae dentro del alane de los ni=eles indiados en la ta'lalistada $ara la ategora L, siem$re ue ninguno de los resultados eeda a los ni=eles listados $ara la ategora L.

=i Bn em$leado es asignado a la ategora 7 si ualuier resultado de monitoreo $araualuiera de los tres maradores 'iol!gios est+ so're los ni=eles listados $ara la ategora 7.

L l usuario del A$ndie A &a'las A y L de'e sa'er ue estas ta'las est+n $ro=istas s!lo $ara)ailitar la om$rensi!n de las dis$osiiones rele=antes del $+rra)o l3 de esta sei!n. lA$ndie A, &a'las A y L no se aGaden o uitan nada de estas dis$osiiones.

"p@ndi#e " Tala "

7ategoriHai!n de resultados de monitoreo 'iol!gio

"pli#ale asta 199 solamente

Marador 'iol!gio7ategoras de resultados de monitoreo

A L 7

7admio en orina 7dB Pg/g reatinina........................... ;?miroglo'ulina ;?M Pg/g reatinina............................

7admio en sangre 7dLPg/litro sangre entera................

3̀ 3̀00 5̀

T3 y 1̀5T300 y 1̀500T5 y 1̀5

T15T1500S

T15

S "i los ni=eles de ;?M de un em$leado est+n so're 1,500 Pg/g reatinina, $ara ue la remoi!n mdia mandatoria est reuerida Vase elA$ndie A &a'la L.* de'e ourrir adem+s ualuiera de lo siguiente ue el ni=el de 7dB del em$leado sea T3Pg/g reatinina o ue el ni=el de7dL sea T5 Pg/litro de sangre entera.

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"pli#ale a partir del 1ero de enero de 1999

Marador 'iol!gio7ategoras de resultados de monitoreo

A L 7

7admio en orina 7dB Pg/g reatinina........................... ;?miroglo'ulina ;?M Pg/g reatinina............................

7admio en sangre 7dLPg/litro sangre entera................

3̀ 3̀00 5̀

T3 y ̀T300 y ̀50T5 y 1̀0

TT50S

T10

S "i los ni=eles de ;?M de un em$leado est+n so're 50 Pg/g reatinina, $ara ue la remoi!n mdia mandatoria est reuerida Vase elA$ndie A &a'la L., de'e ourrir adem+s ualuiera de lo siguiente ue el ni=el de 7dB del em$leado sea T3Pg/g reatinina o ue el ni=el de7dL sea T5 Pg/litro de sangre entera.

"p@ndi#e " Tala E) "##iones determinadas por el monitoreo iol$gi#o

sta ta'la $resenta las aiones reueridas 'asadas en los resultados del monitoreo en elA$ndie A, &a'la A. 7ada tem es un reuisito se$arado al itar inum$limiento. >or e(em$lo,

un eamen mdio dentro de 90 das $ara un em$leado ategora L est+ se$arado del reuisito deadministrar un eamen mdio $eri!dio $ara em$leados ategora L anualmente.

Aiones reueridas 7ategora de resultado de monitoreo

A1 L1 71

1 Monitoreo 'iol!gio a Anual................................................................................................... ' "emianual........................................................................................... &rimestral............................................................................................; amen mdio a Lienal..................................................................................................

' Anual.................................................................................................. "emianual........................................................................................... d %entro de 90 das................................................................................3 A=al:os dentro de dos semanas a $osii!n eesi=a a admio............................................................ ' >r+tias de tra'a(o............................................................................. igiene $ersonal................................................................................. d Bso de res$irador................................................................................ e istorial de )umador........................................................................... ) Failidades de <igiene......................................................................... g 7ontroles de ingeniera....................................................................... < 7orregir dentro de 30 das.................................................................. i A=aluar las e$osiiones $eri!diamente...........................................4 Remoi!n mdia a disrei!n...............................................................5 Remoi!n mdia mandatoria................................................................

_

_

_

_

_

________

_

_

__

___________;

1 >ara todos los em$leados u'iertos $or la =igilania mdia elusi=amente de'ido a la e$osii!n antes de la )e<a de =igenia de esta norma,si est+n en la ategora A, el $atrono de'er+ seguir los reuisitos de los $+rra)os l3iL y l4=A. "i est+n en la ategora L o 7, el

$atrono de'er+ seguir los reuisitos de los $+rra)os l4=L?7.; Nota de alale en la &a'la A, A$ndie A.

45



"p@ndi#e ")"ne!o)'- ista de medi#amentos

Bna lista de los mediamentos m+s omunes ue el mdio y el em$leado $ueden desear re=isar $ro'a'lemente inluya algunos de los siguientes 1 Antion=ulsi=os >arametadiona, )enitoina$<enytoin, trimetadona trimet<adone* ; drogas anti<i$ertensi!n* 7a$to$ril, metyldo$e*

3 antimiro'ios e)alos$orinas, etan'utol* 4 agentes antineo$l+stios 7is$lastin,met<otreate, mitomyin?7, nitrosoureas, radiai!n* 4 diurtios sul)onamidas AetaHolamide,<ort<alidone, )urosemide, t<iaHides* 5 alanos <alogenados, <idroar'onos y disol=entes ue $ueden ourrir en algunos esenarios tetraloruro de ar'ono, gliol de etileno, tolueno, mediosde ontraste radiogr+)io yodados* drogas antiin)lamatorias no esteroides* y otrosom$uestos misel+neos. Aetamino)en, alo$urinol, an)etaminas, aHatio$rina, imetidina,ilos$orina, litio, metoy)lurano, metiseriga, %?$eniilamina, $<enaetin, )enendione. Bna listade las drogas asoiadas on la ne)ritis interstiial aguda inluye 1 %rogas antimiro'iales7e)alos$orinas, loran)eniol, olostina, eritromiina, etam'utol, isomiaHida, +ido $ara?aminosaliil+tio, $eniilinas, $olomiin L, ri)am$in, sul)onamides, tetrailinas y =anomiin*; otras drogas misel+neas Alo$urinol, anti$irene, aHalotro$ina, a$to$ril, imetidine,

lor)i'rate, metildo$a, $<enindione, )enil$ro$anolamina, $<enytoin, $ro'eneid, sul)in$yraHone,diurtios sul)onamidas, triamterene* y 3 metales 'ismuto, oro.

sta lista <a sido deri=ada de los li'ros de tetos mdios om:nmente dis$oni'lese.g., . 14?1D. -a lista <a sido inluida meramente $ara )ailitar la om$rensi!n del mdio,el $atrono y el em$leado. -a lista no re$resenta una o$ini!n o $oltia o)iial de #"A enrelai!n al uso de estos mediamentos $ara los em$leados $artiulares. l uso de talesmediamentos de'e estar 'a(o la disrei!n mdia.

"ne!o 3)Gonitoreo iol$gi#o y resultados de los e80menes m@di#os

m$leado Fe<a de la $rue'a 7admio en orinaPg/g 7r.? Ni=eles normales 53 Pg/lW'.

;?M en orina HHHHHHHHHHHHHHHHH Pg/7r?Ni=eles normales 3̀00 Pg/g 7r.Resultados del eamen )sio N/A "atis)atorio 2nsatis)atorio=er al mdio nue=amenteRe=isi!n del mdio de la $rue'a de )uni!n $ulmonar N/ANormalAnormal.>r!imo monitoreo 'iol!gio o e+menes mdios $rogramados $ara

l $rograma de monitoreo 'iol!gio <a sido diseGado on tres $ro$!sitos $rini$ales 1 >araidenti)iar el em$leado en riesgo de e)etos ad=ersos a la salud de'ido a e$osii!n eesi=a yr!nia a admio* ; $ara e=itar las en)ermedades induidas $or admio y 3 $ara detetar yminimiHar las en)ermedades ya eistentes induidas $or admio.

-os ni=eles de admio en orina y sangre $ro=een un estimado de la antidad total de admio enel uer$o. -a antidad de $rotena es$e)ia en la orina 'eta ? ; miroglo'ulina, indiaam'ios en la )uni!n renal. -as tres $rue'as de'en ser e=aluadas (untas. Bn s!lo resultadoligeramente ele=ado $udiera no ser im$ortante si la $rue'a su'siguiente india ue los resultados

4@



son normales y el lugar de tra'a(o <a sido e=aluado $ara disminuir las $osi'les )uentes dee$osii!n a admio. -os ni=eles de admio o 'eta?;?miroglo'ulina $ueden am'iar durante un

$erodo de das o meses y el tiem$o neesario $ara ue ourran esos am'ios es di)erente $araada tra'a(ador.

"i los resultados $ara el monitoreo 'iol!gio est+n so're los Ialtos ni=elesI es$e)ios admioen orina mayor de 10 mirogramos $or gramo de reatinina Pg/g 7r, admio en sangre mayor de 10 mirogramos de sangre entera Pg/lW', o 'eta?;?miroglo'ulina mayor de 1000mirogramos $or gramo de reatinina Pg/g 7r, el tra'a(ador tiene mu<a mayor $ro'a'ilidadde desarrollar otras en)ermedades renales.

Bn modo de medir )uni!n renal es midiendo la 'eta?;?miroglo'ulina en la orina. -a ;?M esuna $rotena ue se <alla normalmente en la sangre seg:n =a siendo )iltrada en el riG!n y el

riG!n rea'sor'e o retorna asi toda la ;?M a la sangre. Bna antidad muy $eueGa menos de 300Pg/g 7r en la orina de ;?M no es rea'sor'ida a la sangre, sino ue es li'erada a la orina. "i eladmio daGa el riG!n, la antidad de 'eta?;?miroglo'ulina en orina aumenta $orue las lulasrenales no $ueden rea'sor'er la ;?M normalmente. Bn aumento en la antidad de ;?M en la orinaes una seGal tem$rana de dis)uni!n renal. Bn $eueGo aumento en la ;?M en orina ser=ir+omo seGal de ad=ertenia tem$rana de ue el tra'a(ador $uede estar a'sor'iendo admio delaire, de igarrillos ontaminados en el lugar de tra'a(o o al omer en +reas ue estnontaminadas on admio.

A:n si el admio ausa am'ios $ermanentes en la a$aidad del riG!n $ara rea'sor'er ;?M y la ;?M est+ so're los Ialtos ni=elesI, la $rdida de )uni!n renal $uede no lle=ar a ning:n $ro'lemade salud serio. &am'in, la )uni!n renal naturalmente delina seg:n la gente en=e(ee. lriesgo de am'io en )uni!n renal $ara tra'a(adores ue tienen resultados de monitoreo 'iol!gioentre los I=alores normalesI y los Ialtos ni=elesI no es 'ien onoido. Algunas $ersonas son m+stolerantes al admio, mientras ue otras son mas suse$ti'les.

>ara ualuiera on un aumento a:n ligero de ;?M, admio en orina o admio en sangre, es muyim$ortante $roteger al riG!n de daGo su'siguiente. l daGo renal $uede =enir de )uentes distintasa la e$osii!n eesi=a a admio, as ue tam'in se reomienda ue si los ni=eles deltra'a(ador son IaltosI, de'e rei'ir onse(era so're tomar m+s agua* e=itar el ta'aoontaminado on admio y iertos mediamentos ne)rotoinas, aetamino)en* ontrolar ladieta, el onsumo de =itaminas, $resi!n sangunea y dia'etes, et.

"p@ndi#e E a ; 1915.1<'=)u2as t@#ni#as de sustan#ia para #admio

2. Metal de admio.

A. Datos f,sicos y ",'icos

1. <dentificación de s"bstancia

4



No'bre ",'icoB 7admio Fór'"laB 7d

Peso 'olec"larB 11;.4.

C0e'ical Abstract Service CAS! Re+istry No.B ??;/;:/9.tros identificadoresB R&7" B9D00000* >A %00@* %#& ;50 53.

Sinóni'osB Cad'io coloidal6 ad'i"' alem+n 72 1D0.

;. Datos f,sicos

P"nto de eb"lliciónB @0 mm g @5b 7

P"nto de f"ndiciónB 3;1b 7.

-ravedad es&ec,ficaB ;#Uc ;0b 7* D.@4.

Sol"bilidadB 2nsolu'le en agua* solu'le en +ido ntrio diluido y en +ido sul):rio.

A&arienciaB Metal sua=e, 'lano?aHul, malea'le, metal lustroso o $ol=o gris+eo?'lano.

L. Datos sobre incendios8 e#&losión y reactividad.

1. <ncendio

Ries+os de incendio y e#&losiónB l metal )inamente di=idido es $iro)!rio, esto es, el $ol=o es un se=ero riesgo de inendio y un riesgo de e$losi!n moderado al ser e$uesto al alor o llamas. l material inendiado reaiona =iolentamente on agentes etintores tales omoagua, es$uma, 'i!ido de ar'ono y <al!n.

P"nto de infla'aciónB 2n)lama'le $ol=o.

edios e#tintoresB Arena sea, dolomita sea, gra)ito seo o loruro de sodio.

;. Reactividad.

7ondiiones ue ontri'uyen a la inesta'ilidad

s esta'le uando se mantiene en un ontenedor sellado 'a(o tem$eraturas y $resionesnormales, $ero el $ol=o $uede enederse el ontato on el aire. l metal $ierde el 'rillo en aire<:medo.

<nco'&atibilidadesB Nitrato de amonio, ondensado* Reaiona =iolentamente oe$losi=amente on $ol=o de admio 'a(o ;0b 7. Aido <idroHoio* ourre e$losi!n =iolenta

4D



des$us de 30 minutos. Yidos Reaiona =iolentamente, )orma gas <idr!geno. Agentesoidantes o metales )uerte reai!n on $ol=o de admio, )luoruro de nitrilo a tem$eraturaligeramente ele=ada ourre inandesenia o res$landor. "elenio reaiona eotrmiamente.Amonia Reai!n orrosi=a. Li!ido de aHu)re reai!n orrosi=a. Agentes etintores deinendios agua, es$uma, 'i!ido de ar'ono y <al!n Reaiona =iolentamente. &eluro

Reai!n inandesente en atm!s)eras de <idr!geno. Prod"ctos &eli+rosos de desco'&osiciónB l metal alentado r+$idamente )orma

emanaiones de !idos de admio altamente t!ias de olor astaGo.

7. Procedi'ientos &ara derra'es8 esca&es y dis&osición.

1. edidas a to'arse si los 'ateriales son liberados o derra'ados. No toue materialderramado. %etenga el esa$e, si $uede <aerlo sin riesgo. No de(e entrar agua dentro delen=ase. >ara derrames grandes, ontenga on un diue el derrame $ara su dis$osii!n $osterior.Mantenga ale(adas a las $ersonas inneesarias. Asle el +rea de riesgo y deniegue la entrada. -a

"u$er)und Amendments and Reaut<oriHation At o) 19D@ "etion 304, reuiere ue un esa$eigual o mayor ue la antidad in)orma'le $ara esta su'stania una 1 li'ra, de'e ser inmediatamente in)ormado al omit de $lani)iai!n de emergenia loal, la omisi!n deres$uesta de emergenia del estado y National Res$onse 7enter D00 4;4?DD0;* en el +reametro$olitana de Cas<ington, %.7. ;0; 4;@?;@5.

22. #ido de admio.

A. Datos f,sicos y ",'icos.

1. <dentificación de s"bstancia.

No'bre ",'icoB #ido de admio.

Fór'"laB 7d#.

Peso 'olec"larB 1;D.4.

CAS No.B 130@?19?0.

tros identificadoresB R&7" V19;9500.

Sinóni'osB \admu tlene 'rillo.

;. Datos f,sicos.

P"nto de eb"llición ? '' )+!6 se desom$one a 950b 7

P"nto de f"ndición 1500b 7

49



-ravedad es&ec,fica ;# U 1c ;0b 7* .0

Sol"bilidadB 2nsolu'le en agua* solu'le en +idos y alalinos.

A&arienciaB cristales ro7i$os o castaEos

L. Datos sobre incendio8 e#&losión y reactividad

1. <ncendio

Ries+os de incendio y e#&losiónB >oo $eligro de )uego uando se e$one al alor o una)lama.

P"nto de infla'aciónB 2nin)lama'le.

edios e#tintoresB umio seo, 'i!ido de ar'ono, roo de agua o es$uma.

;. Reactividad

Condiciones "e contrib"yen a la inestabilidadB sta'le 'a(o tem$eratura y $resi!nnormal.

<nco'&atibilidadesB l magnesio $uede reduir el 7d#; e$losi=amente al alentarse.

Prod"ctos &eli+rosos de la desco'&osiciónB manaiones t!ias de admio.

7. Procedi'ientos de derra'e8 esca&e y dis&osición .

1. edidas a to'arse si el 'aterial es liberado o derra'ado. No toue el materialderramado. %etenga el esa$e, si $uede <aerlo sin riesgo. >ara $eueGos derrames, reo(a onarena u otro material a'sor'ente y oloue en en=ases $ara su dis$osii!n $osterior. >araderrames seos $eueGos, use una $ala lim$ia $ara oloar el material en en=ases lim$ios, seosy luego ta$e. Mue=a los en=ases del +rea del derrame. >ara derrames grandes, ontenga on undiue le(os del derrame $ara dis$osii!n $osterior. Mantenga a las $ersonas inneesariasale(adas. Asle el +rea de riesgo y deniegue la entrada. -a "u$er)und Amendments andReaut<oriHation At o) 19D@ "etion 304 reuiere ue un esa$e igual o mayor ue la antidadin)orma'le $ara la su'stania una 1 li'ra, de'e ser inmediatamente in)ormada al omit de $lani)iai!n de emergenias loal, la omisi!n de res$uesta de emergenia del estado y al National Res$onse 7enter D00 4;4?DD0;* en el +rea metro$olitana de Cas<ington, %7 ;0;4;@?;@5.

222. "ul)ito de admio


1. <dentificación de s"bstancia.

50



No'bre ",'icoB "ul)ito de admio Fór'"laB 7d" Peso 'olec"larB 144.5

CAS No.B 130@?;3?@tros identificadoresB R&7"s V3150000.

Sinóni'osB Amarillo aurora, %orado de admio 3@@, Amarillo lim!n de admio 5;*admio naranu(a, rosa $itimini $rimrose D19* "ul)ito de admio* Amarillo de admio* Amarilllode admio 000* Amarillo de admio 7on. %ee$* Amarillo de admio on. %orado* Amarillo deadmio on. lim!n* Amarillo de admio 7on. >rmula* Amarillo de admio #H. #suroAmarillo de admio $rmula $rimrose 4?1400* Amarillo de admio 10@ on.* Amarillo deadmio D9;* Amarillo admo$ur dorado N* Amarillo 7admo$ur* 7a$se'on* 7.2. 199* 7.2.>igmento Anaran(ado ;0* >igmento amarillo 3* Amarillo lim!n Ferro* Anaran(ado amarillo

Ferro* reenoite* N72* 70;11.;. Datos f,sicos.

P"nto de eb"lliciónB ? '' )+!B su'lima en N; 9D0b 7.

P"nto de f"ndiciónB 150b 100 atm

-ravedad es&ec,ficaB ;# U 1c ;0b 7* 4.D;.

Sol"bilidadB -igeramente solu'le en agua* solu'le en +ido.

A&arienciaB 7ristales amarillo $+lido o amarillo anaran(ado.

L. . Datos de e#&losión y reactividad. <ncendio

1. <ncendio.

Ries+os de incendio y e#&losión. Riesgo insigni)iante de inendio al ser e$uesto al alor o llamas.


edios e#tintores umio seo, 'i!ido de ar'ono, roio de agua o es$uma.

;. ReactividadB

Condiciones "e contrib"yen a la inestabilidadB eneralmente no reati=o 'a(oondiiones normales. Reaiona on +idos $ara )ormar el gas t!io sul)uro de <idr!geno.

51



<nco'&atibilidadesB Reaiona =igorosamente on yodomonoloruro.

Prod"ctos &eli+rosos de desco'&osiciónB manaiones t!ias de admio y !idos deaHu)re.

7. Procedi'ientos de derra'es8 esca&es y dis&osición.1. edidas a to'arse si el 'aterial es liberado o derra'ado. No toue el material

derramado. %etenga el esa$e si $uede <aerlo sin riesgo. >ara $eueGos derrames seos, onuna $ala lim$ia oloue el material en un en=ase lim$io, seo y ta$e. Mue=a los en=ases del +readel derrame. >ara derrames grandes, ontenga on un diue le(os del derrame $ara dis$osii!n $osterior. Mantenga ale(adas a las $ersonas inneesarias. Asle el riesgo y deniegue la entrada.

2V. 7loruro de admio


1. <dentificación de s"bstancia

No'bre ",'icoB 7loruro de admio. Fór'"laB 7d7l;

Peso 'olec"larB 1@:.:.

CAS No. 1010D?@4?;.

tros identificadoresB R&7" Z015000.

Sinóni'osB 7addy, %iloruro de 7admio, NA ;50 %#&* B2?7A%* diloroadmio.

;. Datos f,sicosB

P"nto de eb"lliciónB ? '' )+!6 9@0b 7 .

P"nto de f"ndiciónB 5@Db 7.

-ravedad es&ec,ficaB ;#U1 c ;0b 7* 4.05.

Sol"bilidadB "olu'le en agua 140 g/100 * solu'le en aetona.

A&arienciaB 7ristales 'lanos $eueGos.

L. Datos de incendio8 e#&losión y reactividad.

1. <ncendio.

5;



Ries+os de incendio y e#&losiónB Riesgo insigni)iante de inendio y e$losi!n en la )ormade $ol=o, al ser e$uesto a alor o llamas.


edio e#tintorB umio seo, 'i!ido de ar'ono, roo de agua o es$uma.

;. ReactividadB

Condiciones "e contrib"yen a la inestabilidadB eneralmente esta'le 'a(o tem$eratura y $resi!n normales.

<nco'&atibilidadesB l tri)luoruro de 'romo ataa r+$idamente al loruro de admio. BnameHla de $otasio y loruro de admio $uede $roduir una )uerte e$losi!n al <aer ontato.

Prod"ctos &eli+rosos de la desco'&osiciónB -a desom$osii!n trmia $uede li'erar emanaiones t!ias de loruro de <idr!geno, loruro, loro u !idos de admio.

7. Procedi'ientos de derra'e8 esca&e y dis&osición.

1. edidas a to'arse si los 'ateriales son liberados o derra'ados. No toue losmateriales derramados. %etenga el esa$e, si $uede <aerlo sin riesgo. >ara derrames seos $eueGos. 7oloue el material on una $ala lim$ia en en=ases lim$ios, seos y u'ra. Mue=alos en=ases del +rea del derrame. >ara derrames grandes, <aga un diue le(os del derrame, $aradis$osii!n $osterior. Mantenga ale(adas a las $ersonas inneesarias. Asle el riesgo y denieguela entrada. -a "u$er)und Amendments and Reaut<oriHation At o) 19D@, "ei!n 304 reuiereue un esa$e igual a o mayor ue la antidad in)orma'le $ara esta su'stania 100 li'ras, de'eser inmediatamente in)ormada al omit de $lani)iai!n de emergenia loal, la omisi!n deres$uesta de emergenia estatal y el National Res$onse 7enter D00 4;4?DD0;, en el +reametro$olitana de Cas<ington, %7., ;0; 4;@?;@5.

"p@ndi#e ( a ; 1915.1<'=)*ro#edimientos de prueas de a!uste #ualitatias y #uantitatias.

2. >rotoolos de $rue'as de a(uste

A. eneral. l $atrono de'er+ inluir las siguientes dis$osiiones en los $roedimientos de $rue'as de a(uste. stas $ro=isiones a$lian tanto a la $rue'a de a(uste ualitati=a -F& omoa la uantitati=a NF&. &odas las $rue'as de'en ser onduidas anualmente.

1. Al su(eto de $rue'a de'er+ $ermitrsele elegir el res$irador m+s !modo de unaselei!n ue inluya res$iradores de =arios tamaGos de di)erentes manu)atureros. -a selei!nde'er+ inluir al menos tres tamaGos de aretas elastomrias del ti$o de res$irador ue <aya deser $ro'ado, i.e., tres tamaGos de media areta o tres tamaGos de areta om$leta. %e'e $ro=eerse res$iradores de ada tamaGo de al menos dos manu)atureros.

;. Antes del $roeso de selei!n, al su(eto de $rue'a se le de'er+ mostrar !mo $onerseel res$irador, !mo de'e ser oloado so're la ara, !mo a(ustar la tensi!n de las orreas y

53



!mo determinar un a(uste !modo. %e'er+ <a'er dis$oni'le un es$e(o $ara asistir al su(eto a

e=aluar el a(uste y la oloai!n del res$irador. sta instrui!n no $uede onstituir eladiestramiento )ormal so're el uso de res$irador* es s!lo un re$aso.

3. "e le de'er+ in)ormar al su(eto de $rue'a de ue se le $edir+ ue seleione elres$irador ue $ro=ea el a(uste m+s !modo. 7ada res$irador re$resenta un tamaGo y )ormadi)erentes y si se a(usta, mantiene y usa a$ro$iadamente, $ro=eer+ $rotei!n su'stanial.

4. %e'er+ instruirse al su(eto de $rue'a a $ro'arse la areta en la ara y eliminar auellasue o'=iamente no $ro=ean un a(uste !modo.

5. "e toma nota de las aretas m+s !modas* se $one la areta m+s !moda y se usa almenos ino minutos $ara a=aluar la omodidad. >uede asistirse en la e=aluai!n de laomodidad disutiendo los $untos en el tem @, a ontinuai!n. "i el su(eto no est+ )amiliariHadoon el uso de un res$irador $artiular, el su(eto de $rue'a de'er+ ser dirigido a $onerse la

m+sara =arias =ees y a a(ustarse las orreas ada =eH $ara =ol=erse diestro en el a(ustea$ro$iado de la tensi!n de las orreas.

@. l a=al:o de la omodidad de'er+ inluir la re=isi!n de los siguientes $untos on elsu(eto de $rue'a y $ermitiendo al su(eto de $rue'a tiem$o $ara determinar la omodidad delres$irador.

a >osii!n de la m+sara so're la nariH*' s$aio $ara la $rotei!n de los o(os* s$aio $ara <a'lar* yd >osii!n de la m+sara so're la ara y las me(illas*

. %e'er+ usarse los siguientes riterios $ara ayudar a mantener la adeuaidad del a(ustedel res$irador

a Lar'illa a$ro$iadamente oloada*' &ensi!n adeuada de las orreas, no demasiado a$retadas* A(uste al $uente de la nariH*d Res$iradores del tamaGo adeuado $ara u'rir la distania de la nariH a la 'ar'illa*e &endenia del res$irador a res'alarse* y) Autoo'ser=ai!n en un es$e(o $ara e=aluar el a(uste y la $osii!n del res$irador.

D. l su(eto de $rue'a de'er+ onduir los ote(os de $resi!n $ositi=a y negati=a seg:ndesritos a ontinuai!n o en AN"2 EDD.;?19D0. Antes de onduir las $rue'as de $resi!nnegati=a o $ositi=a, al su(eto de $rue'a se le de'er+ deir ue se asiente la m+sara so're la aramo=iendo la a'eHa de un lado al otro y arri'a y a'a(o lentamente, mientras se <ae unas uantasres$iraiones $ro)undas. #tra areta de'er+ ser seleionada y =uelta a $ro'ar si el su(eto de $rue'a )alla las $rue'as de ote(o de a(uste.

a Pr"eba de &resión &ositiva. 7ierre la =+l=ula de e<alai!n y e<ale sua=emente en la

54



areta. l a(uste )aial es onsiderado satis)atorio si $uede rearse una ligera $resi!n $ositi=adentro de la areta sin e=idenia de esa$e de aire <aia a)uera en el sello. >ara la mayora de losres$iradores, este mtodo de $rue'a de esa$e reuiere ue el usuario $rimero uite la u'iertade la =+l=ula de e<alai!n antes de errar la =+l=ula de e<alai!n y uidadosamente =ol=erla a $oner des$us de la $rue'a.

' Pr"eba de &resión ne+ativa. 7ierre la a'ertura de entrada del anasto o artu<osu'rindola on la $alma de la mano o =ol=iendo a oloar los sellos de los )iltros. 2n<alesua=emente, de modo ue la areta ola$se ligeramente y sostenga la res$irai!n $or 10segundos. "i la areta $ermanee en su ondii!n ligeramente ola$sada y no ourre in)iltrai!nde aire al interior, la <ermetiidad del res$irador se onsidera satis)atoria.

9. -a $rue'a no de'er+ ser onduida si <ay alg:n reimiento de =ello entre la $iel y lasu$er)iie de sellado de la areta, tal omo reimiento de 'ar'a, 'ar'a o $atillas largas ueruen la su$er)iie de sellado del res$irador. 7ualuier ti$o de a$arato ue inter)iera on ela(uste satis)atorio de'er+ ser alterado o remo=ido.

10. "i un su(eto de $rue'a e<i'e di)iultad en res$irar durante estas $rue'as, de'er+ ser re)erido a un mdio adiestrado en en)ermedad res$iratoria o mediina $ulmonar $aradeterminar, de auerdo on el $+rra)o l; y 3 de esta norma, si el su(eto de $rue'a $uede usar un res$irador mientras realiHa sus de'eres.

11. Al su(eto de $rue'a se le de'e dar la o$ortunidad de usar el res$irador eitosamentea(ustado $or un $erodo de dos semanas. "i en alg:n momento durante este $erodo el res$irador se tornara in!modo, al su(eto de $rue'a de'er+ darse la o$ortunidad de seleionar deseleionar una areta distinta y =ol=erse a $ro'ar.

1;. l $atrono de'er+ mantener un e$ediente de las $rue'as de a(uste administradas alem$leado. l e$ediente de'er+ ontener al menos la siguiente in)ormai!n

a Nom're del em$leado' &i$o de res$irador* Mara, tamaGo de res$irador*d Fe<a de la $rue'a* ye %onde se use NF&, el )ator de a(uste y el registro de la gr+)ia de inta y otros

registros de los resultados de la $rue'a. l e$ediente de'er+ mantenerse <asta ue se administrela $r!ima $rue'a de a(uste.

13. Rgimen de e(eriios. Antes del omienHo de la $rue'a de a(uste, al su(eto de $rue'ade'er+ darse una desri$i!n de la $rue'a de a(uste y las res$onsa'ilidades del su(eto de $rue'adurante los $roedimientos de $rue'a. -a desri$i!n del $roeso de'er+ inluir la desri$i!nde los e(eriios de $rue'a ue el su(eto =a a estar realiHando. l res$irador a ser $ro'ado de'er+usarse $or al menos ino minutos antes del omienHo del )ator de a(uste.

14. (eriios de $rue'a. l su(eto de $rue'a de'er+ realiHar e(eriios en el am'iente de $rue'a, de la manera desrita a ontinuai!n

55



a Res$irai!n normal. n $osii!n normal de $ie, sin <a'lar, el su(eto de'er+ res$irar normalmente.

' Res$irai!n $ro)unda. n $osii!n normal de $ie, sin <a'lar, el su(eto de'er+ res$irar

lenta y $ro)undamente, teniendo uidado de no <i$er=entilar. Vol=er la a'eHa de lado a lado. %e $ie, el su(eto de'er+ =ol=er la a'eHa de un lado al

otro entre las $osiiones etremas a ada lado. -a a'eHa de'er+ sostenerse a ada etremomoment+neamente, de modo ue el su(eto $ueda in<alar a ada lado.

d Mo=er la a'eHa <aia arri'a y <aia a'a(o. %e $ie, el su(eto de'er+ mo=er lentamentesu a'eHa de arri'a <aia a'a(o.

e a'lar. l su(eto de'er+ <a'lar en =oH alta )uerte y lentamente de modo ue sea odo $or el ondutor de la $rue'a. l su(eto $uede leer de un teto $re$arado tal omo el >asa(e

Aroiris, ontar regresi=o desde 100, o reitar un $oema o ani!n memoriHados.) Mueas. l su(eto de $rue'as de'er+ <aer mueas sonriendo o )runiendo el eGo.

g %o'larse. l su(eto de $rue'a de'er+ do'larse $or la intura omo si )uera a toarse losdedos de los $ies. &rotar en el sitio de'er+ ser sustituido $or este e(eriio en auellos am'ientesde $rue'a tales omo las unidades NF& del ti$o dosel ue $ro<'en do'larse $or la intura.

< Res$irai!n normal. 2gual al e(eriio 1. 7ada e(eriio de $rue'a de'er+ ser realiHado $or un minuto, ee$to $or el e(eriio de mueas ue de'er+ realiHarse $or 15 segundos. lsu(eto de $rue'a de'er+ ser uestionado $or el ondutor de la $rue'a en relai!n a la omodidaddel res$irador al om$letarse el $rotoolo. "i se <u'iera =uelto in!modo, de'er+ $ro'arse otrores$irador.

L. >rotoolos de $rue'as de a(uste ualitati=as -F& 1. -eneral

a l $atrono de'er+ asignar a indi=iduos es$e)ios ue de'er+n asumir toda lares$onsa'ilidad de im$lantar el $rograma de $rue'as de a(uste ualitati=as.

' l $atrono de'er+ asegurar ue las $ersonas ue administran las -F&s $uedan $re$arar las soluiones de $rue'a, ali'rar el eui$o y realiHar las $rue'as a$ro$iadamente,reonoer las $rue'as in=+lidas y asegurar ue el eui$o de $rue'a est en ondiiones de)unionamiento a$ro$iadas.

l $atrono de'er+ asegurarse de ue el eui$o de -F& se mantenga lim$io y 'ienmantenido, de modo ue o$ere dentro de los $ar+metros $ara los uales )ue diseGado.

2. Protocolo de Acetato de <soa'ilo

5@



a >rue'a de selei!n de um'ral de olor. -a $rue'a de selei!n de um'ral de olor,realiHada sin usar un res$irador, tiene la inteni!n de determinar si el indi=iduo $ro'ado $uededetetar el olor del aetato de isoamilo.

1 "e reuiere tres tarros de ristal de un litro on ta$as de metal.; Agua sin olor $or e(em$lo, agua destilada o agua de manantial, a a$roimadamente

;5b 7 de'er+ ser usada $ara las soluiones,

3 -a solui!n '+sia de aetato de isoamilo 2AA tam'in onoido omo aetato deiso$entilo, es $re$arada aGadiendo 1 de 2AA $uro a D00 de agua li're de olor en un tarrode un litro y agitado $or 30 segundos. %e'er+ $re$ararse una nue=a solui!n al menossemanalmente.

4 -a $rue'a de selei!n de'er+ ser onduida en un uarto se$arado del uarto usado

$ara la $rue'a de a(uste atual. -os dos uartos de'er+n estar 'ien =entilados y no de'er+n estar onetados al mismo sistema de =entilai!n reirulante.

5 -a solui!n de $rue'a de olor es $re$arada en un segundo tarro oloando 0.4 de lasolui!n de 'ase en 500 de agua sin olor, usando un gotero o $i$eta lim$ios. -a solui!nde'er+ agitarse $or 30 segundos y $ermitir ue se asiente $or dos o tres minutos, de modo ue laonentrai!n de 2AA so're el luido alane el euili'rio. -a solui!n de'er+ ser usada $or s!lo un da.

@ %e'er+ $re$ararse un 'lano de $rue'a en un terer tarro aGadiendo 500 de agua sinolor.

-a $rue'a de olor y los tarros del 'lano de $rue'a de'er+n estar etiuetados 1 y ; $araidenti)iai!n. -as etiuetas de'er+n oloarse so're la ta$a de modo ue $uedan ras$arse,searse y am'iarse $eri!diamente $ara mantener la integridad de la $rue'a.

D %e'er+ meanogra)iarse las siguientes instruiones en una tar(eta y oloarse en lamesa )rente a los dos tarros de $rue'a i.e., 1 y ;* I l $ro$!sito de esta $rue'a es determinar si $uede oler el aeite de 'anana a 'a(as onentraiones. -as dos 'otellas )rente a usted ontienenagua. Bna de estas 'otellas tam'in ontiene una $eueGa antidad de aeite de 'anana.Aseg:rese de ue las ta$as estn a$retadas, luego agite la 'otella $or dos segundos. A'ra la ta$ade ada 'otella, una a la =eH y <uela la 'oa de la 'otella. 2ndiue al ondutor de la $rue'a u 'otella ontiene el aeite de 'anana.I

9 -as meHlas usadas en la $rue'a de detei!n de olor de 2AA de'er+n $re$ararse en un+rea se$arada de donde se realie la $rue'a, $ara e=itar la )atiga ol)ati=a en el su(eto.

10 "i el su(eto es ina$aH de identi)iar orretamente la 'otella ue ontiene la solui!nde $rue'a de olor, no de'er+ realiHarse la $rue'a de a(uste ualitati=a 2AA.

5



11 "i el su(eto de $rue'a identi)ia orretamente la 'otella ue ontiene la solui!n de $rue'a de olor, el su(eto de $rue'a $uede $roeder a la selei!n del res$irador y la $rue'a dea(uste.

' >rue'a de a(uste de aetato de isoamilo?

1 -a +mara de $rue'a de a(uste de'er+ ser similar a un )orro trans$arente de tam'or de55 galones sus$endido in=ertido so're un maro de dos $ies de di+metro de modo ue la $artede arri'a de la +mara est alrededor de seis $ulgadas so're la a'eHa del su(eto. -a $arte dearri'a del entro interior de la +mara de'er+ tener un gan<o sus$endido.

; &odo res$irador usado $ara el a(uste y las $rue'as de a(uste de'er+n estar eui$adas onartu<os de =a$or org+nios u otra $rotei!n ontra =a$ores org+nios. -os artu<os om+saras de'er+n am'iarse al menos semanalmente.

3 %es$us de seleionar, $onerse y a(ustarse a$ro$iadamente un res$irador, el su(eto de

$rue'a de'er+ usarlo en el uarto de $rue'a de a(uste. ste uarto de'er+ estar se$arado deluarto usado $ara la $rue'a de selei!n de um'ral de olor y de'er+ estar 'ien =entilado, omo $or un a'+nio de edui!n etrator de aire o am$ana de la'oratorio $ara e=itar laontaminai!n general del uarto.

4 Bna o$ia de los e(eriios de $rue'a y ualuier teto $re$arado del ual el su(eto de $rue'a <aya de leer de'er+n estar $egados al interior de la +mara de $rue'as.

5 Al entrar a la +mara de $rue'as, al su(eto de $rue'a de'er+ darse un $edaHo de $a$eltoalla de ino $or seis $ulgadas u otro material $oroso a'sor'ente de $liego senillo, do'lado ala mitad y mo(ado on 0.5 de 2AA $uro. l su(eto de $rue'a de'er+ olgar la toalla mo(adadel gan<o en la $arte de arri'a de la +mara.

@ %e(ar $asar dos minutos $ara ue la onentrai!n de 2AA se esta'ilie antes deomenHar los e(eriios de $rue'a de a(uste. ste sera un tiem$o a$ro$iado $ara <a'lar on elsu(eto de $rue'a $ara e$liarle la $rue'a de a(uste, la im$ortania de su oo$erai!n y el $ro$!sito de los e(eriios de a'eHa y $ara demostrar algunos de los e(eriios.

"i en alg:n momento durante la $rue'a el su(eto deteta el olor $areido a la 'anana del2AA, el a(uste del res$irador es inadeuado. l su(eto de'er+ salir r+$idamente de la +mara de $rue'a y a'andonar el +rea de $rue'a $ara e=itar la )atiga ol)ati=a.

D "i el a(uste del res$irador )uera inadeuado, el su(eto de'er+ regresar al uarto deselei!n y remo=er el res$irador, re$etir la $rue'a de sensiti=idad de olor, seleionar y $onerseotro res$irador, regresar a la +mara de $rue'a y nue=amente omenHar el $roedimiento desritoen el $+rra)o lL;'1 al de este a$ndie. l $roeso ontin:a <asta ue se enuentreel res$irador ue a(uste 'ien. %e )allarse la $rue'a de sensiti=idad de olor, el su(eto de'er+es$erar ino minutos antes de =ol=erse a $ro'ar. -a sensiti=idad al olor =isualmente se reu$era $ara este tiem$o.

5D



9 7uando se <alle un res$irador ue $ase la $rue'a, su e)iienia de'er+ ser demostrada $ara el su(eto, <aiendo ue el su(eto rom$a el sello )aial y <aga una res$irai!n $ro)unda antesde salir de la +mara.

10 7uando el su(eto de $rue'a a'andone la +mara, el su(eto de'er+ remo=er la toalla

saturada y de=ol=erla a la $ersona ue onduHa la $rue'a. >ara e=itar ue el +rea se ontamine,las toallas usadas de'er+n mantenerse en una 'olsa on autoierre, de modo ue no <ayaaumulai!n signi)iati=a de 2AA en la +mara de $rue'as durante las $rue'as su'siguientes.

:. Protocolo de )"'o <rritante

a l res$irador a ser $ro'ado de'er+ estar eui$ado on )iltros de alta e)iienia $ara aire $artiulado >A.

' Al su(eto de $rue'a de'er+ $ermitirse oler una onentrai!n d'il de <umo irritanteantes de $onerse el res$irador $ara )amiliariHarse on el olor araterstio.

Rom$a am'os etremos de un tu'o de <umo de =entilai!n ue ontenga oiloruroest+nio, tal omo el M"A $art No. 5@45 o eui=alente. Bna un etremo del tu'o de <umo auna 'om'a de aire a )lu(o 'a(o $ara mo=er ;00 mililitros de aire $or minuto.

d Ad=ierta al su(eto de $rue'a de ue el <umo $uede ser irritante a los o(os e instr:yalo amantener sus o(os errados mientras se lle=a a a'o la $rue'a.

e l ondutor de la $rue'a de'er+ dirigir la orriente de <umo irritante del tu'o de <umo<aia el +rea del sello )aial del su(eto de $rue'a. %e'er+ omenHar al menos a 1; $ulgadas de laareta y gradualmente mo=erse <asta una $ulgada, mo=indose alrededor de todo el $ermetro dela m+sara.

) l e(eriio identi)iado en la sei!n 2A14, anterior, de'er+ ser realiHado $or elsu(eto de $rue'a mientras el sello del res$irador es retado $or el <umo.

g A todo su(eto de $rue'a ue $ase la $rue'a de <umo sin e=idenia de una res$uestade'er+ darse un ote(o de sensiti=idad del <umo del mismo tu'o una =eH el res$irador <aya sidoremo=ido $ara determinar si reaiona al <umo. -a )alla en e=oar una res$uesta de'er+in=alidar la $rue'a de a(uste.

< -a $rue'a de a(uste de'er+ ser realiHada en una loaliHai!n on =entilai!n deedui!n $ara e=itar la ontaminai!n general del +rea de $rue'a $or el agente de $rue'a.

4. Protocolo de Sol"ción de Aerosol de Sacarina.

&odo el $roedimiento de selei!n y $rue'a de'er+ ser e$liado al su(eto de $rue'a antesde onduirse la $rue'a de selei!n.

a "elei!n de um'ral de sa'or. -a selei!n de um'ral de sa'or de saarina realiHado

59



sin usar res$irador tiene la inteni!n de determinar si el indi=iduo ue est siendo $ro'ado $uededetetar el sa'or de la saarina.

1 -os su(etos de selei!n de um'ral, as omo de la $rue'a de a(uste de'er+n usar unreintado o a$u<a de aire alrededor de la a'eHa y los <om'ros ue sea de a$roimadamente1; $ulgadas de di+metro $or 14 $ulgadas de alto on al menos la $ori!n del )rente trans$arente

y ue $ermita el li're mo=imiento de la a'eHa uando se use un res$irador. Bn reintadosu'stanialmente similar a la a$u<a de 3M, $artes F& 14 y F& 15 om'inadas, esadeuado.

; l reintado de $rue'a de'er+ tener un agu(ero de de $ulgada )rente a la nariH y 'oadel su(eto de $rue'a $ara aomodar la 'ouilla del ne'uliHador.

3 l su(eto de $rue'a de'er+ $onerse la a$u<a de $rue'a. %urante la $rue'a deselei!n de um'ral, el su(eto de $rue'a de'er+ res$irar on la 'oa a'ierta y la lenguaetendida.

4 Bsando un %eVil'is Model 40 2n<alation Mediation Ne'uliHer, el ondutor de la $rue'a de'er+ roiar la solui!n de ote(o de um'ral dentro de la a$u<a. l ne'uliHador de'er+ estar laramente marado $ara distinguirlo del ne'uliHador de $rue'a de a(uste.

5 -a solui!n de ote(o de um'ral onsiste en 0.D3 gramos de saarina de sodio B"> en 1 de agua ti'ia. >uede ser $re$arada $oniendo 1 de la solui!n de la $rue'a de a(uste =ase'5, a ontinuai!n, en 100 de agua destilada.

@ >ara $roduir el aerosol, el 'ul'o ne'uliHador es )irmemente a$retado, de modo ue seola$se om$letamente, luego se suelta y se $ermite ue se e$anda om$letamente.

"e re$iten 10 a$retones r+$idamente y luego se le $regunta al su(eto de $rue'a si sienteel sa'or de la saarina.

D "i la $rimera res$uesta es negati=a, se re$ite nue=amente 10 a$retones y de nue=o se $regunta al su(eto de $rue'a si siente el sa'or de la saarina.

9 "i la segunda res$uesta es negati=a, se re$ite r+$idamente 10 a$retones m+s y de nue=ose $regunta al su(eto de $rue'a si siente el sa'or de la saarina.

10 l ondutor de la $rue'a tomar+ nota del n:mero de a$retones reueridos $arao'tener una res$uesta de sa'or.

11 "i no se siente el sa'or de la saarina des$us de 30 a$retones $aso 10, el su(eto de $rue'a no $uede realiHar la $rue'a de a(uste de saarina.

1; "i se o'tiene una res$uesta de sa'or, de'er+ $edirse al su(eto de $rue'a ue tome notadel sa'or $ara re)erenia en la $rue'a de a(uste.

13 l uso orreto del medio ne'uliHador im$lia ue a$roimadamente 1 de luido

@0



sea usado de una =eH en el uer$o del ne'uliHador.

14 l ne'uliHador de'er+ en(uagarse uidadosamente on agua, saudirse $ara sear y=ol=erse a llenar al menos ada maGana y tarde o al menos ada uatro <oras.

' >roedimiento $ara la $rue'a de a(uste on solui!n de saarina en aerosol.1 l su(eto de $rue'a no $uede omer, 'e'er ee$to agua sola, o masar <ile $or 15

minutos antes de la $rue'a.

; -a $rue'a de a(uste usa el mismo reintado o a$u<a desrito en a, anterior.

3 l su(eto de $rue'a de'er+ $onerse el reintado mientras usa el res$irador seleionadoen la sei!n a anterior. l res$irador de'er+ ser a$ro$iadamente a(ustado y eui$ado on un)iltro $ara $artiulado.

4 "e usa un segundo %eVil'is Model 40 2n<alation Mediation Ne'uliHer $ara roiar lasolui!n de $rue'a de a(uste al reintado. ste ne'uliHador de'er+ estar laramente marado $ara distinguirlo del ne'uliHador on la solui!n $ara la $rue'a de selei!n de um'ral.

5 -a solui!n de $rue'a de a(uste es $re$arada aGadiendo D3 gramos de saarina de sodioa 100 de agua ti'ia.

@ 7omo antes, el su(eto de $rue'a de'er+ res$irar a tra=s de la 'oa a'ierta on la lenguaetendida.

l ne'uliHador es insertado al agu(ero )rente del reintado y se roa la solui!n de $rue'a de a(uste al reintado usando el mismo n:mero de a$retones reueridos $ara o'tener unares$uesta de sa'or en la $rue'a de selei!n.

D %es$us de generar el aerosol, de'er+ instruirse al su(eto de $rue'a a realiHar lose(eriios en la sei!n 2.A. 14, anterior.

9 7ada 30 segundos de'er+ rea'asteerse la onentrai!n de aerosol usando la mitad delos a$retones ue iniiales.

10 l su(eto de $rue'a de'er+ indiar al ondutor de la $rue'a si en ualuier momentodurante la $rue'a de a(uste deteta el sa'or de la saarina.

11 "i se deteta el sa'or de la saarina, el a(uste se onsidera insatis)atorio y de'er+ $ro'arse un res$irador di)erente.

7. >rotoolo de $rue'a de a(uste uantitati=o NF&

1. eneral

@1



a l $atrono de'er+ asignar a indi=iduos es$e)ios ue de'er+n asumir lares$onsa'ilidad om$leta de im$lantar el $rograma de $rue'a de a(uste uantitati=a.

' l $atrono de'er+ asegurar ue las $ersonas ue administren las $rue'as de a(usteuantitati=o NF& sean a$aes de ali'rar eui$o y realiHar las $rue'as a$ro$iadamente,

reonoen las $rue'as no =+lidas, alular los )atores de a(uste a$ro$iadamente y asegurar deue el eui$o de $rue'a est en 'uenas ondiiones de uso. ;. %e)iniiones

a >rue'a de a(uste uantitati=a. -a $rue'a es realiHada en una +mara de $rue'as. lelemento $uri)iador de aire normal del res$irador es sustituido $or un )iltro de aire $ara $artiulado de alta e)iienia >A, en el aso de un NF& de aerosoles $artiulados o unsor'ente ue o)reHa $rotei!n ontra la $enetrai!n de ontaminantes eui=alente a los )iltrosde alta e)iienia donde el agente de $rue'a del NF& sea un gas o =a$or.

' Agente de reto signi)ia el aerosol, gas o =a$or introduido a la +mara de $rue'a, demodo ue la onentrai!n dentro y )uera del res$irador $ueda ser medida.

"u(eto de $rue'a signi)ia la $ersona ue use el res$irador $ara la $rue'a de a(usteuantitati=a.

d >osii!n normal de $ie signi)ia $ararse ereto y dere<o on los 'raHos <aia a'a(o alo largo del uer$o y mirando <aia adelante.

e Mtodo de $enetrai!n de $io m+imo signi)ia el mtodo de determinar la $enetrai!n del agente de $rue'a en el res$irador, seg:n determinado $or el registro de gr+)ia deinta de la $rue'a. -a $enetrai!n $io m+s alta $ara un e(eriio dado es tomada omore$resentati=a de la $enetrai!n $romedio dentro del res$irador $ara ese e(eriio.

) Mtodo de $enetrai!n $io m+imo signi)ia el mtodo de determinar la $enetrai!ndel agente de $rue'a al res$irador utiliHando un registro de gra)io de inta, integrador oom$utadora. -a $enetrai!n del agente de $rue'a es determinada $or un $romedio de los $iosm+s altos en la gr+)ia o mediante integrai!n om$utariHada $ara ada e(eriio, ee$to ele(eriio de mueas. -os integradores o om$utadoras ue alulen la $enetrai!n atual delagente de $rue'a al res$irador $ara ada e(eriio tam'in ser+n onsiderados omo ue um$lenon los reuisitos del mtodo de $enetrai!n $io $romedio.

g Fator de a(uste signi)ia la raH!n de onentrai!n del agente de reto a)uera onres$eto al interior de la u'ierta de la entrada del res$irador areta o reintado.

3. A$arato

a 2nstrumentai!n. %e'er+ usarse sistemas de generai!n de aerosol, dilui!n ymediiones usando aeite de maH o loruro de sodio $ara las $rue'as de a(uste uantitati=as.

@;



' 7+mara de $rue'a. -a +mara de $rue'a de'er+ ser lo su)iientemente grande $ara $ermitir al su(eto de $rue'a realiHar li'remente todos los e(eriios reueridos sin alterar laonentrai!n de agente de reto o el a$arato de medii!n. -a +mara de $rue'a de'er+ estar eui$ada y onstruida de modo ue el agente de $rue'a sea e)eti=amente aislado del aiream'iental $ero uni)orme en onentrai!n a tra=s de la +mara.

Al $ro'ar res$iradores $uri)iadores de aire, el elemento de )iltro o artu<o de'er+ ser sustituido $or un )iltro de alta e)iienia $ara aire $artiulado >A, su$lido $or el mismomanu)aturero.

d l instrumento de muestreo de'er+ ser seleionado, de modo ue $ueda <aerse unregistro de gr+)ia de inta ue muestre el alHa y 'a(a de onentrai!n del agente de reto onada ins$irai!n y e$irai!n a )atores de a(uste de al menos ;,000. >uede usarse integradoreso om$utadoras ue integren la antidad de in)iltrai!n del agente de $rue'a al res$irador $araada e(eriio siem$re ue se <aga un registro de las leturas.

e -a om'inai!n de elementos $uri)iadores de aire su'stitutos, agente de reto yonentrai!n de agente de reto en la +mara de $rue'a de'er+ ser tal ue el su(eto de $rue'a nosea e$uesto en eeso de un lmite de e$osii!n $ermisi'le $ara el agente de reto en ualuier momento durante el $roeso de $rue'a.

) l $uerto de muestreo en el res$irador es$imen de la $rue'a de'er+ estar oloado yonstruido de modo ue no ourra in)iltrai!n alrededor del $uerto e.g. donde el res$irador tieneun tu'o de $rue'a $ro'e, se $ermite el li're )lu(o de aire alrededor de la lnea de muestreo entodo momento y de modo ue no <aya inter)erenia on el a(uste o e(eui!n del res$irador.

g -a +mara de $rue'a y la dis$osii!n $ara la $rue'a de'er+n $ermitir a la $ersona ueadministre la $rue'a o'ser=ar al su(eto de $rue'a dentro de la +mara durante la $rue'a.

< l eui$o generador de la atm!s)era de $rue'a de'er+ mantener la onentrai!n deagente de reto dentro de la +mara de $rue'a a una =ariai!n onstante de 10Q $or la durai!nde la $rue'a.

i l inter=alo de tiem$o entre un e=ento y el registro del e=ento en la gr+)ia de inta,om$utadora o integrador de'er+ mantenerse a un mnimo. %e'er+ <a'er una lara asoiai!nentre la ourrenia del e=ento dentro de la +mara de $rue'a y su registro.

( l tu'o de la lnea de muestreo $ara la atm!s)era de la +mara de $rue'a y $ara el $uerto de muestreo del res$irador de'er+ ser de igual di+metro y del mismo material. -alongitud de las dos lneas de'er+ ser igual.

l )lu(o de edui!n de la +mara de $rue'a de'er+ $asar a tra=s de un )iltro de altae)iienia antes de li'erarse.

l 7uando se use aerosol de loruro de sodio, la <umedad relati=a dentro de la +mara de $rue'a no de'er+ eeder al 50Q.

@3



m -as limitaiones de los instrumentos de detei!n de'er+n tomarse en uenta aldeterminar el )ator de a(uste.

n -os res$iradores de $rue'a de'er+n mantenerse en ondiiones de )unionamiento

a$ro$iadas e ins$eionarse $ara de)iienias tales omo uarteamiento, )alta de =+l=ulas y (untas, et.

4. Reuisitos $roesales

a Al realiHar la $rue'a iniial de $resi!n $ositi=a o negati=a, la lnea de muestreo se de'eerrar on una $inHa $ara e=itar esa$e de $resi!n de aire durante ualuiera de estas $rue'as.

' >uede utiliHarse una $rue'a de selei!n a're=iada de aetato de isoamilo o <umoirritante $ara identi)iar r+$idamente los res$iradores de $o're a(uste ue $asaron la $rue'a de $resi!n $ositi=a y/o negati=a y reduir as la antidad de tiem$o del NF&. Al realiHar la $rue'a

de selei!n de aetato de isoamilo, de'er+ usarse una om'inai!n de artu<os/)iltros de altae)iienia y =a$ores org+nios.

%e'er+ medirse una onentrai!n de agente de reto raHona'lemente esta'le en la+mara de $rue'a antes de la $rue'a. >ara unidades de $rue'a ti$o dosel o ortina de 'aGo, ladeterminai!n de la esta'ilidad del agente de reto $uede ser esta'leida des$us de ue el su(eto<aya entrado al am'iente de $rue'a.

d 2nmediatamente des$us de ue el su(eto entre a la +mara de $rue'a, la onentrai!ndel agente de $rue'a dentro del res$irador de'er+ ser medida $ara asegurar ue la $enetrai!n $io no eeda a 5Q $ara media areta o 1Q $ara el res$irador de areta om$leta.

e %e'er+ o'tenerse una onentrai!n esta'le antes de omenHar la $rue'a.

) -as orreas restritoras no de'er+n a$retarse eesi=amente $ara la $rue'a. -asorreas de'er+n ser a(ustadas $or el usuario sin ayuda de otra $ersona $ara dar el a(uste !modoaraterstio del uso normal.

g -a $rue'a de'er+ terminarse siem$re ue ualuier $io de $enetrai!n senillo eedaa 5Q $ara res$iradores de media areta y el 1Q $ara la areta om$leta. l su(eto de $rue'ade'er+ ser rea(ustado y =uelto a $ro'ar. "i se terminan dos de las tres $rue'as reueridas, ela(uste de'er+ onsiderarse inadeuado.

< >ara om$letar eitosamente un NF&, se reuiere tres a(ustes eitosos. -osresultados de ada una de estas tres $rue'as de a(uste inde$endientes de'e eeder el )ator dea(uste mnimo neesario $ara la lase de res$irador e.g., res$irador de media areta, res$irador de areta om$leta.

i 7+lulo de los )atores de a(uste.

@4



1 l )ator de a(uste de'er+ ser determinado $ara la $rue'a de a(uste uantitati=otomando la raH!n de la onentrai!n de +mara $romedio a la onentrai!n dentro delres$irador.

; -a onentrai!n $romedio de la +mara de $rue'a es el $romedio aritmtio de la

onentrai!n de +mara de $rue'a al omienHo y al )inal de la $rue'a.3 -a onentrai!n del agente de reto dentro del res$irador de'er+ ser determinada

mediante uno de los siguientes mtodos

i 7onentrai!n $io $romedio*

ii 7onentrai!n $io m+ima*

iii 2ntegrai!n mediante +lulo del +rea 'a(o del $io indi=idual $ara ada e(eriio.sto inluye integrai!n om$utariHada.

( 2nter$retai!n de los resultados de $rue'a. l )ator de a(uste esta'leido $or las $rue'as de a(uste uantitati=as de'er+ ser el m+s 'a(o de los =alores de )ator de a(ustealulados de las tres $rue'as de a(uste reueridas.

Al su(eto de $rue'a no de le de'er+ $ermitir usar un res$irador de media m+sara oareta om$leta, a menos ue se o'tenga un )ator de a(uste mnimo de al menos 10 =ees elni=el de e$osii!n $eligrosa.

l -os )iltros usados $ara las $rue'as de a(uste uantitati=as de'er+n ser sustituidas almenos semanalmente o uandouiera ue se enuentre un aumento en resistenia a la res$irai!no uando el agente de $rue'a <aya alterado la integridad del medio de )iltro. -osartu<os/anastos $ara =a$ores org+nios de'er+n ser sustituidos diariamente uando seanusados, o antes, si <ay indiio de in)iltrai!n $or el agente de $rue'a.

"p@ndi#e D a ; 1915.1<'=)ntreista de Bistorial de %alud &#upa#ional #on Reeren#ia a

8posi#i$n a (admio

Direcciones

A ser ledo y )irmado $or el em$leado antes de la entre=ista

>or )a=or, onteste a las $reguntas ue se le <aga tan om$leta y uidadosamente omo $ueda.stas $reguntas se <aen a todos los ue tra'a(an on admio. &am'in se le $edir+ muestras desangre y orina. l mdio dar+ a su $atrono su o$ini!n esrita so're si es )siamente a$aH detra'a(ar on admio. -egalmente, el mdio no $uede om$artir on su $atrono la in)ormai!n $ersonal ue usted le d. -a siguiente in)ormai!n se onsidera estritamente on)idenial. -osresultados de las $rue'as ir+n a usted, su mdio y su $atrono. &am'in rei'ir+ una <o(a dein)ormai!n ue e$lia los resultados de ualuier monitoreo 'iol!gio o eamen mdiorealiHado.

@5



"i usted est+ siendo relutado, los resultados de su entre=ista y eamen ser+n usados $ara

1 sta'leer su estado de salud y determinar si al tra'a(ar on admio $udiera es$erarse ue leause $ro'lemas inusuales.

; %eterminar el estado de salud <oy y =er si <ay am'ios al $asar el tiem$o.

3 Ver si $uede usar un res$irador on seguridad.

"i usted no es un nue=o relutamiento

#"A die ue a ualuiera ue tra'a(e on admio $uede <aersele e+menes mdios $eri!dios realiHados $or un mdio. -as raHones $ara esto son

a -a detei!n tem$rana de am'ios en su salud, ya sea de'ido al admio o alguna otra

raH!n,' $ara e=itar el daGo renal.

>or )a=or, )irme a ontinuai!n.

e ledo estas direiones y las om$rendo Firma del em$leado Fe<a

raias $or ontestar a estas $reguntas. Formato sugerido

Nom'redad Num. "eguro "oial7om$aGa&ra'a(o

&i$o de eamen $reoloai!n

f >eri!dio

f &erminai!n

f 2niial

f #tro

@@



>resi!n sangunea

>ulso

1. h7u+nto tiem$o <a tra'a(ado en el tra'a(o listado anteriormente

f A:n no relutado

f N:mero de meses

f N:mero de aGos

;. %e'eres de tra'a(o, et.

3. h-e <a di<o un mdio alguna =eH ue tena 'ronuitis

f " f No"i ontesto a)irmati=o, hu+nto tiem$o <ae

f N:mero de meses

f N:mero de aGos

4. h-e <a di<o un mdio alguna =eH ue tena e)isema

f " f No

"i ontest! a)irmati=o, hu+nto tiem$o <ae

f N:mero de meses

f N:mero de aGos

5. h-e <a di<o un mdio alguna =eH ue tena otro $ro'lema $ulmonar

f " f No

"i ontest! a)irmati=o, $or )a=or desri'a el ti$o de $ro'lema $ulmonar* y u+ndo tu=o estos $ro'lemas.

@. ha tenido tos en el $asado

f " f No

"i ontest! a)irmati=o, h<a tenido es$uto

@



f " f No"i ontest! a)irmati=o, hu+nto dur! la $rodui!n de es$uto

f Menos de tres meses

f &res meses o m+s

"i ontest! a)irmati=o, h$or u+ntos aGos tu=o e$isodios de tos on $rodui!n de es$uto uedurara di<o $eriodo

f Menos de uno

f Bno

f %os

f M+s de dos

. hAlguna =eH <a )umado igarrillos

f " f No

D. hFuma igarrillos a<ora

f " f No

9. "i )uma o <a )umado igarrillos, h$or u+nto aGos <a )umado o )um!

f Menos de un aGo

f N:mero de aGos

h7u+l es o <a sido el mayor n:mero de $auetes $or da ue <a )umado

f N:mero de $auetes

"i <a de(ado de )umar igarrillos, hu+ntos aGos <ae ue lo de(!

f Menos de un aGo

f N:mero de aGos

h7u+ntos $auetes al da )uma a<ora

f N:mero de $auetes $or da

@D



10. h-e <a di<o un mdio alguna =eH ue tiene en)ermedad o desorden renal o del tratourinario

f " f No

11. ha tenido alguna =eH alguno de estos des!rdenes

7+lulos renales f " f No

>rotena en la orina f " f No

"angre en la orina f " f No

%i)iultad al orinar f " f No

#tros des!rdenes renales/urinarios f " f No

>or )a=or, desri'a los $ro'lemas, edad, tratamiento y seguimiento $ara ualuier $ro'lema renalo urinario ue <aya tenido

1;. h-e <a di<o un mdio u otro $ro=eedor del uidado de la salud ue le tomara la $resi!nue su $resi!n sangunea est+ alta

f " f No

13. h"e le <a aonse(ado alguna =eH tomar mediamentos $ara la $resi!n

f " f No

14. hst+ al $resente tomando ualuier mediamento $ara la $resi!n sangunea

15. hst+ al $resente tomando ualuier otro mediamento

f " f No

1@. >or )a=or, liste ualesuiera mediamentos $ara la $resi!n u otros y desri'a $or u+ntotiem$o <a tomado ada uno

Mediamento

&iem$o tomando el mediamento

1. h-e <a di<o un mdio ue tiene dia'etes aH:ar en la sangre u orina

@9



f " f No

"i ontest! a)irmati=o, hest+ =iendo al $resente un mdio $or su dia'etes

f " f No

"i ontest! a)irmati=o, h!mo ontrola su aH:ar en la sangre

f %ieta solamente

f %ieta y mediamento oral

f %ieta e insulina inyetada

1D. h-e <a di<o un mdio alguna =eH ue tiene

Anemia f " f NoLa(o onta(e sanguneo f " f No

19. hAl $resente se siente ansado o $ierde energa antes de los normal o antes ue otras $ersonas de su edad f " f No

"i ontest! a)irmati=o, h$or u+nto tiem$o <a sentido ue se ansa )+ilmente

f Menos de un aGo

f N:mero de aGos

;0. ha donado sangre dentro del :ltimo aGo

f " f No

"i ontest! a)irmati=o, hu+ntas =ees

f N:mero de =ees

h7u+nto tiem$o <ae desde la :ltima =eH ue don! sangre

f Menos de un mes

f N:mero de meses

;1. %entro del :ltimo aGo, h<a tenido lesiones on sangrado )uerte

f " f No

0



"i ontest! a)irmati=o, hu+nto <ae

f Menos de un mes

f N:mero de meses%esri'a

;;. ha su)rido iruga reientemente

f " f No

"i ontest! a)irmati=o, $or )a=or desri'a

;3. ha =isto alguna sangre en su ereta o des$us de un mo=imiento intestinal reientemente

f " f No

;4. h-e <an <e<o alguna =eH una $rue'a de sangre en ereta

f " f No

"i ontest! a)irmati=o, hmostr! la $rue'a sangre en la ereta

f " f No

hu otra e=aluai!n o tratamiento se <iHo

-as siguientes $reguntas son relati=as a la <a'ilidad de usar res$iradores. 2n)ormai!n adiional $ara el mdio $uede enontrarse en 6&<e Res$iratory >rotetion %e=ies Manual8.

;5. hAlguna =eH le <a di<o un mdio ue tiene asma

f " f No

"i ontest! a)irmati=o hest+ al $resente tomando alg:n mediamento $ara el asma Maruetodas las ue a$liuen

f Vaunas

f >ldoras

f 2n<alador

1



;@. ha su)rido un ataue ardao

f " f No

"i ontest! a)irmati=o, hu+nto tiem$o <aef N:mero de aGos

f N:mero de meses

;. hAlguna =eH <a tenido dolor en el $e<o

f " f No

"i ontest! a)irmati=o, hu+ndo ourre usualmente

f Mientras desansa

f Mientras tra'a(a

f Mientras se e(erita

f No im$orta el ti$o de ati=idad

;D. h-e <an di<o alguna =eH ue tiene $ro'lemas de tiroides

f " f No

;9. hAlguna =eH <a $adeido de ataues

f " f No

30. hAlguna =eH <a su)rido un derrame un aidente ere'ro=asular

f " f No

31. hAlguna =eH se le <a $er)orado un tm$ano o <a tenido alg:n $ro'lema serio de audii!n

f " f No

3;. h>adee de laustro)o'ia miedo a los es$aios <ainados o errados, o ualuier $ro'lema $siol!gio ue le di)iulten el uso de un res$irador

f " f No

;



-as siguientes $reguntas son $ertinentes al <istorial re$roduti=o.

33. han tenido usted o su $are(a $ro'lemas $ara one'ir

f " f No

"i ontest! a)irmati=o, es$ei)iue

f Bsted

f "u $are(a atual

f "u $are(a anterior

34. hBsted o su $are(a <an onsultado a un mdio $ara )ertilidad u otro $ro'lema re$rodutor

f " f No"i ontest! a)irmati=o, es$ei)iue uin onsult! al mdio.

f Bsted

f 7!nyuge/$are(a

f Bsted y su $are(a

"i ontest! a)irmati=o es$ei)iue el diagn!stio

35. hAlguna =eH usted y su $are(a <an one'ido un niGo uyo em'araHo result! en a'orto,natimuerto o =+stago de)orme

f " f No

"i ontest! a)irmati=o, es$ei)iue

f A'orto

f Natimuerto

f V+stago de)orme

"i el resultado )uera un <i(o de)orme, es$ei)iue el ti$o

3@. Fue este el resultado de un em'araHo de

f Bsted on su $are(a atual

3



f Bsted on una $are(a anterior

3. h7oinidi! el resultado de ualuier em'araHo anormal on el em$leo atual

f "f No

-iste las )e<as de las ourrenias

3D. h7u+l es la ou$ai!n de su !nyuge o $are(a

>ara mu(eres solamente

39. h&iene $erodo menstrual

f " f No

ha tenido irregularidades menstruales

f " f No

"i ontest! a)irmati=o, es$ei)iue el ti$o

"i ontest! a)irmati=o, hu+ndo )ue la )e<a a$roimada en ue em$eH! este $ro'lema

Fe<a a$roimada en ue es! el $ro'lema

>ara <om'res solamente

40. hAlguna =eH se le <a diagnostiado $or mdio $ro'lemas de la gl+ndula $rost+tia

f " f No

"i ontest! a)irmati=o, desri'a au el ti$o de $ro'lemas y u se <iHo $ara e=aluar y $ro'ar el $ro'lema

"p@ndi#e a ; 1915.1<'=)(admio en atm$seras de lugar de traa!o

N:mero de mtodo 2% ?1D9

MatriH Aire

-mites de e$osii!n $ermisi'le de #"A 5 Pg/m3 &CA, ;.5 Pg/m3 Ni=el de ai!n &CA

4



>roedimiento de reolei!n Bn =olumen onoido de aire es atrado a tra=s de un artu<ode )iltro de 3 mm de di+metro ue ontenga un )iltro de mem'rana de ster de elulosa mitaM7F de 0.D?Pm.

Volumen de aire reomendado 9@0 -2ndie de muestreo reomendado ;.0 -/min

>roedimiento analtio -as muestras son digeridas on +ido ntrio. -uego de la digesti!n seaGade una $eueGa antidad de +ido <idrolordrio. -as muestras son luego diluidas a=olumen on agua deioniHada y analiHadas, ya sea mediante es$etroso$a de a'sori!n dellama at!mia AA" o a'sori!n at!mia sin llama A""?A.

-mites de detei!n

7ualitati=o 0.; Pg/m

3

$ara una muestra de ;00 - mediante A"" de llama, 0.00 Pg/m

3

$ara unamuestra de @0 - mediante A""?A.

7uantitati=o 0.0 Pg/m3 $ara una muestra de ;00 - mediante AA" de llama , 0.0;5 Pg/m 3 $arauna muestra de @0 - mediante AA"?A.

>reisi!n y eatitud An+lisis A"" de llama y an+lisis AA"?A

Ni=el de =alidai!n ;.5 a 10 Pg/m3 $ara un =olumen de aire de 400 -, 1.;5 a 5.0 Pg/m3 $ara un=olumen de aire de @0 -.

7Vagru$ado 0.010 0.043

%es=iai!n analtia j4.0Q, ?5.DQ

rror analtio general @.0Q, 14.;5

7lasi)iai!n de mtodo Validada

Fe<a (unio de 199;

2norgani "er=ie Lran< 22, #"A "alt -ae &e<nial 7enter, "alt -ae 7ity, Bta<.

-os manu)atureros y $rodutos omeriales menionados en este mtodo son $ara usodesri$ti=o solamente y no onstituyen el endoso $or B"%#-?#"A. >ueden su'stituirse $or $rodutos similares de otras )uentes.

1. ntrodu##i$n

1.1 Alane

5



ste mtodo desri'e la reolei!n de admio elemental y om$uestos aerosus$endidos deadmio en )iltros de mem'rana de ster de elulosa mita y su an+lisis su'siguiente ya seamediante es$etroso$a de a'sori!n de at!mia de llama AA", o mediante es$etroso$a dea'sori!n at!mia sin llama usando un atomiHador de <orno de gra)ito alentado A""?A.

s a$lia'le $ara mediiones de &CA y &CA de ni=el de ai!n, $ara ni=el de e$osii!n $ermisi'le >-. -as dos tnias analtias de a'sori!n at!mia inluidas en el mtodo nodi)erenian entre muestras de emanaiones de admio y $ol=o de admio. &am$oo di)erenianentre el admio elemental y sus om$uestos.

1.; >rini$io

l admio elemental y los om$uestos de admio aerosus$endidos son reogidos en un )iltro de0.D5 Pg de mem'rana de ster de elulosa mita M7F. -os )iltros de muestra son digeridoson +ido ntrio onentrado $ara destruir la matriH org+nia y disol=er los analitos de admio.%es$us de la digesti!n, se aGade una $eueGa antidad de +ido <idrolordrio onentrado

$ara disol=er otros metales ue $uedan estar $resentes. -as muestras son diluidas a =olumen onagua deioniHada y luego as$iradas a una llama oidante de aire/aetileno de unes$etro)ot!metro de a'sori!n at!mia $ara an+lisis del admio elemental.

"i la onentrai!n de admio en una solui!n de muestra es demasiado 'a(a $ara uanti)iai!nmediante la tnia analtia de AA" de llama, y la muestra <a de ser $romediada on otrasmuestras $ara alular el &CA, m+s tarde se inyeta aluota de la muestra y modi)iador dematriH a una $lata)orma -O=o= en un tu'o de gra)ito reu'ierto $iroltiamente de unes$etro)ot!metro Eeaman de a'sori!n at!mia on <orno de gra)ito $ara el an+lisis del admioelemental. 5.1, 5.;. l modi)iador de matriH se aGade $ara esta'iliHar el metal de admio yminimiHar la inter)erenia de loruro de sodio durante la )ase de uemado a alta tem$eratura delan+lisis.

1.3 istorial

>re=iamente, dos mtodos de muestreo y analtios $ara admio de #"A )ueron usadosonurrentemente 5.3, 5.4. Am'os de estos mtodos tam'in reuieren )iltros de mem'rana dester de elulosa mita de 0.D?Pm $ara la reolei!n de la muestra de aire. stas muestras de)iltro de admio en aire eran analiHadas mediante es$etroso$a de a'sori!n at!mia de llama5.3, o es$etroso$a de emisi!n at!mia de $lasma ao$lada induti=amente 27>?A" f5.4. Ninguno de estos dos mtodos analtios tiene la sensiti=idad a$ro$iada $ara medir lase$osiiones en el lugar de tra'a(o de admio aerosus$endido en los nue=os ni=eles m+s 'a(os de&CA y Ni=el de ai!n de &CA >- uando se toman muestras onseuti=as a alg:n em$leadoy los resultados de las muestras neesitan ser $romediados on otras muestras $ara determinar unsolo &CA.

-a inlusi!n de dos tnias analtias de a'sori!n at!mia en el nue=o mtodo de muestreo yan+lisis $ara admio aerosus$endido, $ermite la uanti)iai!n de los resultados de muestra atra=s de un am$lio alane de ni=eles de e$osii!n y $erodos de muestreo. -a tniaanaltia AA" de llama inluida en este mtodo es similar al $roedimiento $re=ia dado en el

@



eneral Metal Met<ods 2%?1;1 5.3 on algunas modi)iaiones. -a sensiti=idad de la tniaanaltia $ara AA"?A inluida en el mtodo es adeuada $ara medir ni=eles de e$osii!n a1/10 del ni=el de ai!n &CA o m+s 'a(o, uando neesite $romediarse (untas las muestras de unturno om$leto.

1.4 >ro$iedades 5.5l admio elemental es un metal lustroso $lateado?'lano aHuloso, ue $uede ortarse )+ilmenteon un u<illo. "e oida lentamente mediante el aire <:medo $ara )ormar !ido de admio. sinsolu'le en agua $ero reaiona )+ilmente on +ido ntrio diluido. Algunas de estas $ro$iedades )sias y otra in)ormai!n desri$ti=a del admio elemental se o)ree a ontinuai!n

7A" No...........................................................44?43?9 N:mero at!mio.........................................................4D"m'olo at!mio........................................................7d>eso at!mio........................................................11;.41

>unto de )undii!n.................................................3;1 b7>unto de e'ullii!n.................................................@5 b7%ensidad................................................D.@5 g/m- ;5 b7

-as $ro$iedades de los om$uestos de admio es$e)ios est+n desritas en la re)erenia 5.5.

1.5 (eui!n de mtodo

A ontinuai!n se $resenta una sino$sis de la e(eui!n de mtodo. >uede enontrarsein)ormai!n adiional en la "ei!n 4.

1.5.1. -os lmites de detei!n uantitati=os y ualitati=os $ara la tnia analtia AA" dellama son 0.04 Pg 0.004 Pg/m- y 0.14 Pg 0.014 Pg/m-, de admio, res$eti=amente, $ara un=olumen de solui!n de 10 m-. stos orres$onden, res$eti=amente, a 0.; Pg/m3 y 0.0 Pg/m3

$ara un =olumen de aire de ;00 -.

1.5.;. -os lmites de detei!n ualitati=os y uantitati=os $ara la tnia analtia AA"?A son 0.44 ng 0.44 ng/m- y 1.5 ng 0.15 ng/m- de admio, res$eti=amente, $ara un=olumen de solui!n de 10 m-. stos orres$onden, res$eti=amente, a 0.00 Pg/m3 y 0.0;5Pg/m3 $ara un =olumen de aire de @0 -.

1.5.3. -a reu$erai!n $romedio mediante la tnia analtia de AA" de llama de 1muestras on traHador M7F onteniendo admio en el alane de 0.5 a ;.0 =ees laonentrai!n del &CA de 5 Pg/m3 asumiendo un =olumen de aire de 400 - )ue 104.0Q on unoe)iiente agru$ado de =ariai!n de 7V1 de 0.010. -a tnia analtia de llama e<i'i! unaderi=ai!n $ositi=a de j4.0Q $ara el alane de onentrai!n =alidado. l error analtiogeneral #A $ara la tnia analtia de AA" de llama.

1.5.4. -a reu$erai!n $romedio $ara la tnia analtia AA"?A de 1D muestrastraHadas M7F ue ontenan admio en el alane de 0.5 a ;.0 =ees la onentrai!n del ni=el



de ai!n &CA de ;.5 Pg/m3 asumiendo un =olumen de aire de @0 -, )ue 94.;Q on una=ariai!n de oe)iiente agru$ado de 0.043. -a tnia analtia AA"?A e<i'i! unaderi=ai!n negati=a de ?5.DQ $ara el alane de onentrai!n =alidado. l error analtiogeneral #A, $ara la tnia analtia AA"?A )ue 14.;Q.

1.5.5. -a sensiti=idad de la a'sori!n at!mia de llama est+ de)inida omo laonentrai!n araterstia de un elemento al ue se reuiere ue $roduHa una seGal de 1Q dea'sor'enia 0.0044 unidades de a'sor'enia. -os =alores de sensiti=idad est+n listados $araada elemento $or el manu)aturero del es$etro)ot!metro de a'sori!n at!mia y <an $ro'adoser una <erramienta diagn!stia :til $ara determinar si los $ar+metros instrumentales sono$timiHados y si el instrumento est+ e(eutando de auerdo a es$ei)iai!n. -a sensiti=idad deles$eto)ot!metro usado en la =alidai!n de la tnia analtia de A"" onuerda on lases$ei)iaiones del manu)aturero 5.@* el est+ndar de ; Pg/ m- de admio dio una letura dea'sor'enia de 0.350 unidades de a'sori!n.

1.5.@. -a sensiti=idad de la a'sori!n at!mia en <orno de gra)ito est+ de)inida en

trminos de la masa araterstia, el n:mero de $iogramas reueridos $ara dar un =alor dea'sori!n integrado de 0.0044 a'sori!n?segundo 5.. -os datos sugieren ue 'a(o lasondiiones del orno de $lata)orma de tem$eratura esta'iliHada "&>F =ase la "ei!n1.@.;., los =alores de masa araterstios son trans)eri'les entre los instrumentos ue )unionenadeuadamente a una $reisi!n de alrededor de ;0Q 5.;. -a masa araterstia $ara el an+lisis"&>F de admio on la orrei!n de tras)ondo Eeaman listada $or el manu)aturero delinstrumento usada en la =alidai!n de la tnia analtia AA"?A )ue 0.35 $g. - =alor demasa e$erimental araterstio o'ser=ado durante la determinai!n del alane de tra'a(o y loslmites de detei!n de la tnia analtia AA"?A )ue 0.41 $g.

1.@. 2nter)erenias

[email protected]. -as altas onentraiones de siliato inter)ieren al determinar admio mediante A""de llama 5.@. "in em'argo, los siliatos no son signi)iati=amente solu'les en la matriH +idausada $ara $re$arar las muestras.

1.@.;. -as inter)erenias, tales omo la a'sori!n de tras)ondo, son reduidas a un mnimoen la tnia analtia AA"?A tomando om$leta =enta(a del one$to de <orno de $lata)ormade tem$eratura esta'iliHada "&>F. -a "&>F inluye todos los siguientes $ar+metros 5.;

a. A'sor'ania integrada,

'. Freuenia r+$ida de eletr!nia instrumental y muestreo,

. 7orrei!n de tras)ondo

d. 7alentamiento de energa m+ima

e. AtomiHai!n )uea de la $lata)orma -O=o= en un tu'o de gra)ito $iroltiamente reu'ierto,

D



). >arada de gas durante la atomiHai!n,g. Bso de modi)iadores de matriH

1. &oiologa 5.14

-a in)ormai!n listada 'a(o esta sei!n es una si$n!sis del onoimiento atual de los e)etos)isiol!gios del admio y no tiene la inteni!n de usarse omo la 'ase $ara la $oltia de #"A.2AR7 lasi)ia el admio y iertos de sus om$onentes omo arin!genos del ru$o ;A$ro'a'le arin!geno $ara <umanos. -as emanaiones de admio son intensamente irritantesal trato res$iratorio. -a e$osii!n en el lugar de tra'a(o a admio $uede ausar e)etosr!nios y agudos. -os e)etos agudos inluyen traueo'ronuitis, $neumonitis y edema $ulmonar. -os e)etos r!nios inluyen anemia, rinitis/anosmia, en)isema $ulmonar, $roteinuria y +ner $ulmonar. -os !rganos $rini$ales 'lanos de la en)ermedad r!nia son losriGones no arinognio y los $ulmones arinognio.

'. Guestreo

;.1. A$arato

;.1.1. Bnidad de artu<o de )iltro $ara muestreo de aire. Bn )iltro de mem'rana de ster de elulosa mita de 3 mm de di+metro on un tamaGo de $oro de 0.DPm ontenido en unsostenedor de artu<o de )iltro de dos o tres $artes $art no. MAC> 03 A#, Milli$ore 7or$.,Led)ord, MA. l )iltro es so$ortado on una almo<adilla de res$aldo de elulosa. l artu<oes sellado antes de usarlo on una 'anda de gelatina enogi'le.

;.1.;. Bna 'om'a de muestreo $ersonal ali'rada uyo )lu(o est determinado a una $reisi!n de 5 Q al ndie de )lu(o reomendado on la unidad de artu<o de )iltro en lnea.

;.;. >roedimiento

;.;.1. Bna el artu<o $re$arado a la 'om'a de muestreo ali'rada la almo<adilla deres$aldo de'e estar de ara a la 'om'a, usando tu'os )lei'les. 7oloue el dis$ositi=o demuestreo en el em$leado de tal manera ue el aire muestreado sea de la Hona de res$irai!n.

;.;.;. Reo(a muestras de aire a un ndie de )lu(o de ;.0 -/min. "i el )iltro no seso'rearga, se reomienda mu<o una muestra de turno om$leto al menos siete <oras $aramediiones del &CA y del Ni=el de ai!n &CA on un =olumen de aire m+imo de 9@0 -. "iourre la so'rearga del )iltro, reo(a muestras de aire onseuti=as $or $erodos de muestreom+s ortos $ara u'rir el turno de tra'a(o om$leto.

;.;.3. Vuel=a a oloar los ta$ones de los etremos al artu<o de )iltro inmediatamentedes$us de muestrear. Registre las ondiiones de muestreo.

;.;.4. n=uel=a seguramente ada )iltro de muestra de etremo a etremo on el sello $aramuestras #"A Form ;1.

9



;.;.5. "ometa al menos un 'lano de muestra on ada serie de muestras de aire. -os 'lanos de muestra de'en ser mane(ados igual ue las otras muestras, ee$to ue no se atraeaire a tra=s de ellos.

;.;.@. m'arue las muestras al la'oratorio $ara an+lisis tan $ronto omo sea $osi'le, en

un en=ase a$ro$iado diseGado $ara e=itar el daGo en el amino.3. "n0lisis

3.1. >reauiones de seguridad

3.1.1. Bse ga)as de seguridad, ro$a $rotetora y guantes en todo momento.

3.1.;. Mane(e las soluiones +idas on uidado. Mane(e todas las muestras y soluionesde admio on etremo uidado Vase la "ei!n 1.. =ite su ontato direto on lassu$er)iies de +rea de tra'a(o, o(os, $iel y ro$a. -a=e las soluiones +idas ue <agan ontato

on la $iel o los o(os on antidades o$iosas de agua.3.1.3. Realie todas las digestiones +idas y las diluiones +idas en una am$ana de

edui!n mientras usa un esudo $rotetor )aial. >ara e=itar la e$osii!n a =a$ores +idos, noremue=a los =asos graduados 'eaer ue ontengan soluiones de +ido onentradas de laam$ana edutora <asta ue <ayan =uelto a la tem$eratura am'iente y <ayan sido diluidas o=aiadas.

3.1.4. (erHa uidado al usar ristalera de la'oratorio. No use $i$etas, =asos =olumtrios 'uretas o ristalera $iadas, on 'ordes a)ilados $ara e=itar la $osi'ilidad de ortaduras oa'rasiones.

3.1.5. Nuna $i$etee on la 'oa.

3.1.@. Re)irase a los manuales de instruiones del instrumento y a los $roedimientosest+ndares de o$erai!n "#>s 5.D, 5.9, $ara la o$erai!n segura y a$ro$iada deles$etro)ot!metro de a'sori!n at!mia, atomiHador de <orno de gra)ito y eui$o asoiado.

3.1.. %e'ido a ue los elementos met+lios y otras su'stanias t!ias son =a$oriHadasdurante las o$eraiones de A"" de llama y atomiHador de <orno de gra)ito, es im$erati=o ue seuse =entiladores de edui!n. Aseg:rese siem$re de ue el sistema de edui!n est o$erandoa$ro$iadamente durante el uso del instrumento.

3.;. A$arato de muestreo y $re$arai!n est+ndar

3.;.1. >lato aliente, a$aH de alanHar 150 b7, instalado en una am$ana de edui!n.

3.;.;. Vasos graduados 'eaers ><illi$s, 1;5 m-.

3.;.3. Lotellas de 'oa estre<a, de $olietileno o ristal on ta$as <ermtias, usadas $ara

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el almaenado de est+ndares y modi)iadores de matries.3.;.4. MatraH =olumtrios, $i$etas =olumtrias, =asos graduados y otra ristalera de

la'oratorio general asoiada.

3.;.5. Fore$s y otro eui$o de la'oratorio general asoiado.

3.3. A$arato $ara an+lisis A"" de llama

3.3.1. s$etro)ot!metro de a'sori!n at!mia onsistente en un ne'uliHador y a'eHa deuemador. %is$ositi=os reguladores de $resi!n a$aes de mantener las $resiones de oidante yom'usti'le onstantes. "istemas !$tios a$aes de aislar la radiai!n de la longitud de ondadeseada ;;D.D nm. A'ertura a(usta'le. %is$ositi=o medidor y am$li)iador de luH. >antalla omonitor, gr+)ia de inta o 6inter)ae8 de om$utadora $ara indiar la antidad de radiai!na'sor'ida. -+m$ara de +todo <ueo de admio o l+m$ara de desarga sin eletrodos %- ysuministro de energa.

3.3.;. #idante aire om$rimido, )iltrado $ara remo=er agua, aeite y otras sustanias)or+neos.

3.3.3. 7om'usti'le tanues est+ndar omerialmente dis$oni'les de aetileno disuelto enaetona, los tanues de'en estar eui$ados on detenedores de llamarada.

*re#au#i$n- No use grados de aetileno ue ontengan sol=entes distintos de aetona $orue $ueden daGar la tu'era de >V7 usada en algunos instrumentos.

3.3.4. V+l=ulas redutoras de $resi!n dos indiadores de $resi!n man!metros,reguladores de $resi!n de dos eta$as, $ara mantener las $resiones de om'usti'le y oidante algom+s altas ue las $resiones de o$erai!n ontroladas del instrumento.

3.3.5 Ventilai!n de edui!n instalada diretamente so're la a'eHa de uemador deles$etro)ot!metro.

3.4 A$arato $ara an+lisis AA"?A

3.4. 1. s$eto)ot!metro de a'sori!n at!mia onsistente en

AtomiHador de <orno de gra)ito alentado A, on sistema de $urga de arg!n. %is$ositi=osreguladores de $resi!n a$aes de mantener la $resi!n de $urga de arg!n onstante. "istema!$tio a$aH de aislar la radiai!n de longitud de onda deseada ;;D.D nm. A'ertura a(usta'le.%is$ositi=o medidor y am$li)iador de luH. Monitor, gr+)ia de inta o inter)ae de om$utadora $ara indiar la antidad de radiai!n a'sor'ida omo a'sori!n integrada, +rea de $io.

7orretor de tras)ondo* Eeaman o aro deuterio. "e reomienda el orretor de tras)ondoEeaman. -+m$ara de +todo <ueo de admio o l+m$ara de desarga sin eletrodos %- ysuministro de energa.

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Automuestreador a$aH de inyetar orretamente de 5 a ;0 Pg de aluotas de muestra a la $lata)orma -O=o= en un tu'o de gra)ito.

3.4.;. &u'os de gra)ito $iroltiamente reu'iertos ue ontengan $lata)ormas -O=o= $iroltias s!lidas.

3.4.3. Vasos de muestreo de $olietileno, ;.0 a ;.5m- $ara usarse on el automuestreador.

3.4.4. as inerte de $urga $ara el atomiHador de <orno de gra)ito* ilindro de gasom$rimido de arg!n $uri)iado.

3.4.5. Regulador de dos ali'res man!metros, y dos eta$as, $ara el ilindro de gas arg!n.

3.4.@. "uministro de agua $ara en)riar el atomiHador de <orno de gra)ito.

3.4.. Ventilador de edui!n instalado diretamente so're el atomiHador de <orno de

gra)ito.3.5 Reati=os

&odos los reati=os de'en ser del grado A7" analtio o me(or.

3.5.1. Agua deioniHada on ondutania es$e)ia de menos de 10 P".

3.5.;. Aido ntrio onentrado, N#3

3.5.3. Aido <idrolordrio onentrado, 7l.

3.5.4. Fos)ato de amonio, mono'+sio, N4;>#4

3.5.5. Nitrato de magnesio, Mg N#3; . @;0.

3.5.@. "olui!n diluyente 4Q N#3, 0.4Q 7l AGada 40 m- N#3 y 4ml 71uidadosamente a a$roimadamente 500 m- de agua desioniHada y diluya a 1 - on solui!n deagua desioniHada.

3.5.. "olui!n '+sia est+ndar de admio, 1,000 Pg/Ml Bse un est+ndar de admioerti)iado omerialmente dis$oni'le 1,000 Pg/m- o alternati=amente, disuel=a 1.0000 g, demetal de admio en un =olumen mnimo de 11 7l y diluya a 1 - on 4Q N#. #'ser=e las)e<as de e$irai!n de los est+ndares omeriales. %is$onga a$ro$iadamente de los est+ndaresomeriales sin )e<a de e$irai!n o est+ndares $re$arados un aGo des$us de su rei'o o )e<ade $re$arai!n.

3.5.D. Modi)iador de matriH $ara an+lisis AA"?A* %isuel=a 1.0 g N4;>#4 y 0.15 gMgN#3; ·@;# en a$roimadamente ;00 m- de agua deioniHada. AGada 1 m- N#3 y diluyaa 500 m- on agua deioniHada.

D;



3.5.9. Aido ntrio, meHla de 11 N# 3/%2 ;# AGada uidadosamente un =olumenmedido de N#3 onentrado a un =olumen igual de %2 ;#.

3.5.10. Aido ntrio, 10Q =/= AGada uidadosamente 100 m- de N#; onentrado a500 m- de %2 ;# y diluya a 1-.

3.@. >re$arai!n de ristalera

[email protected]. -im$ie los =asos graduados ><illi$s re)luyendo on 11 de +ido ntrio en un $latoaliente en una am$ana $ara emanaiones. n(uague uidadosamente on agua deioniHada ein=ierta los =asos graduados $ara $ermitirle ue esurran <asta ue se seuen.

3.@.;. -a=e los matraes =olumtrios y toda la otra ristalera on +ido ntrio al 10Q yagua desioniHada antes de usarlos.

3.. >re$arai!n est+ndar $ara an+lisis AA" de llama

3..1. %iluya las soluiones de 'ase >re$are 1,5 , 10 y 100 Pg/m- de soluionesest+ndares de admio <aiendo las diluiones en serie a$ro$iadas de la solui!n est+ndar deadmio de 1,000 Pg/ m- on la solui!n diluyente desrita en la "ei!n 3.5.@.

3..;. st+ndares de tra'a(o. >re$are los est+ndares de tra'a(o de admio en el alane de0.0; a ;.0 Pg/m- <aiendo las diluiones en serie a$ro$iadas de las soluiones est+ndaresdiludas on la misma solui!n diluyente. Bn mtodo sugerido de $re$arar los est+ndares detra'a(o se o)ree a ontinuai!n.

st+ndar de tra'a(o

Pg/m-

"olui!n est+ndar

Pg/m-

Aluota

m-

Vol. )inal

m-0.0;............................0.05............................0.1..............................0.;..............................0.5..............................1.................................;.................................

15101010100100

105510;5510

500500500500500500500

Almaene los est+ndares de tra'a(o en 'otellas de $olietileno o de ristal de 500 m- de 'oaestre<a on ta$as <ermtias. >re$are ada 1; meses.

3.D. >re$arai!n est+ndar $ara an+lisis AA"?A

3.D.1. %iluya las soluiones est+ndar >re$are 10, 100 y 1,000 ng/Ml de soluionesest+ndares de admio <aiendo las diluiones en serie a$ro$iadas $or dieH =ees de la solui!nest+ndar '+sia de 1,000 Pg/m- on la misma solui!n de dilui!n desrita en la sei!n [email protected] mtodo sugerido de $re$arar los est+ndares de tra'a(o se o)ree a ontinuai!n

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3.D.;. st+ndares de tra'a(o $re$are soluiones est+ndares de tra'a(o de admio en elalane de 0.; a ;0 Pg/m- $re$arando las diluiones en serie a$ro$iadas de las soluiones '+sias diludas on la misma solui!n diluyente.

st+ndar de tra'a(o

ng/m-

"olui!n est+ndar

ng/m-

Aluota

m-

Vol. )inal

m-0.;......................0.5......................1.........................;.........................5.........................10.......................;0.......................

1010101001001001,000

;510;510;

100100100100100100100

Almaene sus est+ndares de tra'a(o en 'otellas de $olietileno o ristal de 'oa estre<a on ta$a<ermtia. >re$are mensualmente.

3.9 >re$arai!n de muestras

3.9.1. &rans)iera uidadosamente ada )iltro de muestra on )ore$s de su unidad deartu<o de )iltro a un =aso graduado ><illi$s lim$io de 1;5 m-, (unto on ualuier $ol=osuelto <allado en el artu<o. tiuete ada 'ureta ><illi$s on el n:mero de muestra a$ro$iado.

3.9.;. %igiera la muestra aGadiendo 5 m- de +ido ntrio onentrado N03a ada =asograduado ><illi$s ue ontenga una muestra de )iltro de aire. 7oloue los =asos graduados><illi$s en un $lato aliente en una am$ana de edui!n y aliente las muestras <asta ueuede a$roimadamente 0.5 m-. -a solui!n de muestra en los =asos graduados ><illi$s de'era

tornarse trans$arente. "i no est+ trans$arente, digiera la muestra on otra $ori!n de +idontrio onentrado.

3.9.3. %es$us de om$letar la digesti!n on N#3 y en)riar las muestras, aGada 40 Pgdos gotas, de 7l onentrado a ada solui!n de muestra de aire y luego agite el ontenido.AGada uidadosamente alrededor de 5 m- de agua deioniHada =ertindola $or el lado del =asograduado.

3.9.4. &rans)iera uantitati=amente ada solui!n de muestra de aire en)riada de ada 'ureta ><illi$s a un matraH =olumtrio de 10 m-. %iluya ada =aso a =olumen on aguadesioniHada y meHle 'ien.

3.10. An+lisis AA" de llama

Analie todas las muestras de aire $ara su ontenido de admio mediante es$etroso$a dea'sori!n at!mia de llama.

3.10.1. A(uste el es$eto)ot!metro $ara el an+lisis de llama aire/aetileno de admio deauerdo on el "#> 5.D, o las instruiones de o$erai!n del manu)aturero. >ara l+m$ara de

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)uente use una l+m$ara +todo <ueo de admio o una l+m$ara de desarga de eletrodos o$eradaen la lasi)iai!n reomendada $or el manu)aturero $ara la o$erai!n ontinua. >ermita ue lal+m$ara se aliente de 10 a ;0 minutos o <asta ue se esta'ilie el rendimiento de energa.#$timie las ondiiones tales omo la $osii!n de la l+m$ara, alineamiento del a'eHal deuemador, )lu(o de om'usti'le y oidante, et. Vase el "#> o los manuales es$e)ios $ara

los detalles. -os $ar+metros instrumentales $ara el modelo >erins?lmer @03 usados en la=alidai!n de este mtodo a$areen el Ane(o 1.

3.10.;. As$ire y mida la a'sori!n de una solui!n est+ndar de admio. -a onentrai!nest+ndar de'e estar dentro del alane lineal. >ara la instrumentai!n usada en la =alidai!n deeste mtodo, un est+ndar de admio de ; Pg/m- da una letura de a'sor'enia neta de alrededor de 0.350 unidades de a's. =e+se las "eiones 1.5.5., uando el instrumento y la l+m$ara)uente estn e(eutando seg:n las es$ei)iaiones del manu)aturero.

3.10.3. >ara aumentar la res$uesta instrumental, e$anda la esala de letura dea'sor'enia a$roimadamente uatro =ees. Aumente el tiem$o de integrai!n a al menos tres

segundos $ara reduir el ruido de seGal.3.10.4. Autoere el instrumento mientras as$ira un 'lano de agua deioniHada. Monitoree

la =ariai!n en la letura de lnea de 'ase de a'sor'ania ruido de lnea de 'ase, $or unos $oosminutos $ara asegurar ue el instrumento, la l+m$ara )uente y el eui$o asoiado estn en 'uenasondiiones de o$erai!n.

3.10.5. As$ire los est+ndares de tra'a(o y las muestras diretamente a la llama y registresus leturas de a'sor'ania. As$ire el 'lano de agua deioniHada inmediatamente des$us deada est+ndar o muestra $ara orregir $ara y monitorear ualuier tendenia y ruido de lnea de 'ase. Registre la letura de lnea de 'ase de ada 'lano de agua deioniHada. tiuete adaletura de est+ndar y muestra y su letura de lnea de 'ase aom$aGante.

3.10.@. "e reomienda ue toda la serie de est+ndares de tra'a(o sea analiHada al omienHoy al )inal del an+lisis de una serie de muestras $ara esta'leer una ur=a de res$uesta?onentrai!n, asegurar ue las leturas est+ndar estn de auerdo entre ellas y seanre$rodui'les. &am'in, analie un est+ndar de tra'a(o des$us de ada ino o seis muestras $ara monitorear la e(eui!n del es$etro)ot!metro. -as leturas est+ndar de'en estar de auerdodentro de 10 a 15Q de las leturas o'tenidas al omienHo del an+lisis.

3.10.. >aree las leturas de muestras on los est+ndares durante el an+lisis. "i la leturade a'sor'ania de una muestra est+ so're la letura de a'sor'enia del est+ndar de tra'a(o m+salto, diluya la muestra on solui!n diluyente y reanalie. Bse el )ator de dilui!n a$ro$iado enlos +lulos.

3.10.D. Re$ita el an+lisis de a$roimadamente 10Q de las muestras $ara ote(o de $reisi!n.

3.10.9. "i $osi'le, analie las muestras de ontrol de alidad de una )uente inde$endienteomo ote(o la reu$erai!n y $reisi!n analtias.

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3.10.10. Registre los a(uste )inales, ali'rai!n del instrumento al )inal del an+lisis. Fe<ey etiuete el resultado.

3.11. An+lisis AA"?A

Analie iniialmente todas las muestras de aire $ara su ontenido de admio mediantees$etroso$a de a'sori!n at!mia AA" de llama, de auerdo on las instruiones dadas enla "ei!n 3.10. "i la onentrai!n de admio en una solui!n de muestra es menor de tres=ees el lmite de detei!n uantitati=a 0.04 Pg/m- 40 ng/m-, $ara la instrumentai!n usadaen la =alidai!n y los resultados de $rue'a <an de ser $romediados on otras muestras $ara+lulos de &CA, $roeder on el an+lisis AA"?A de las muestras, seg:n desrito aontinuai!n.

3.11.1. A(uste el es$eto)ot!metro de a'sori!n at!mia y el A $ara an+lisis dea'sori!n at!mia sin llama de auerdo on el "#> 5.9 o las instruiones o$eraionales delmanu)aturero y $ermita ue el instrumento se esta'ilie. l atomiHador de <orno de gra)ito est+

eui$ado on un tu'o de gra)ito re=estido $iroltiamente ue ontenga una $lata)orma $iroltia.>ara la l+m$ara de )uente, use una l+m$ara de +todo <ueo de admio o una l+m$ara dedesarga sin eletrodo o$erada seg:n el a(uste reomendado del manu)aturero $ara la o$erai!ndel <orno de gra)ito. l orretor de tras)ondo Eeaman y %- est+ reomendado $ara usarse onla $lata)orma -O=o=. -os $ar+metros instrumentales $ara el es$etro)ot!metro >erins?lmer Modelo 5100 y el <orno de gra)ito Eeaman A?@00 usados en la =alidai!n de este mtodoest+n dados en el Ane(o ;.

3.11.;. #$timie la letura de energa del es$eto)ot!metro a ;;D.D nm a(ustando la $osii!n de la l+m$ara y la longitud de onda de auerdo on las instruiones del manu)aturero.

3.11.3. A(uste el automuestreador $ara inyetar una aluota de 5? P- de la solui!n deest+ndar de tra'a(o, muestra o solui!n 'lano reati=o en la $lata)orma -O=o= (unto on unaa$a su$er$uesta de 10 P- del modi)iador de matriH.

3.11.4. Analie el 'lano reati=o solui!n diluyente, "ei!n 3.5.@ y luego autoere elinstrumento antes de omenHar el an+lisis de una serie de muestras. "e reomienda ue seanalie el 'lano reati=o =arias =ees durante el an+lisis $ara asegurar la letura de a'sor'aniade integrada +rea $io, $ermaneHa en o era de ero.

3.11.5. Analie un est+ndar de tra'a(o a$roimadamente a mitad de la $ori!n lineal delalane del est+ndar de tra'a(o dos o tres =ees $ara ote(ar la re$roduti=idad y sensiti=idad=ase las seiones 1.5.5. y 1.5.@., antes de omenHar el an+lisis de las muestras. 7alule el=alor de masa araterstio e$erimental de la letura de a'sor'ania $romedio integrada y del=olumen de inyei!n del est+ndar de tra'a(o analiHado. 7om$are este =alor on el =alor sugerido del manu)aturero omo un ote(o de la o$erai!n a$ro$iada del instrumento.

3.11.@. Analie el 'lano reagente, est+ndar de tra'a(o y las soluiones de muestra.Registre y etiuete las leturas de +rea $io a's?se, y los $er)iles $io y de tras)ondo en elim$resor/m+uina traHadora.

D@



3.11.. "e reomienda ue la serie entera de est+ndares de tra'a(o sea analiHada alomienHo y al )inal del an+lisis de una serie de muestras. sta'leHa una ur=a deonentrai!n?res$uesta y aseg:rese de ue las leturas est+ndar estn de auerdo entre ellas ysean re$rodui'les. &am'in, analie un est+ndar de tra'a(o des$us de ada ino o seismuestras $ara monitorear la e(eui!n del sistema. -as leturas est+ndar de'en estar de auerdo

dentro de 15Q de las leturas o'tenidas al omienHo del an+lisis.3.11.D. >aree las leturas de muestra on los est+ndares durante el muestreo. "i la letura

de +rea $io de una muestra est+ so're la letura de +rea $io del est+ndar de tra'a(o m+s alto,diluya la muestra on solui!n diluyente y reanalie. Bse el )ator de dilui!n a$ro$iado en los+lulos.

3.11.9. Re$ita el an+lisis de a$roimadamente 10Q de las muestras $ara un ote(o de $reisi!n.

3.11.10. "i es $osi'le, analie las muestras de ontrol de alidad de una )uente

inde$endiente omo ote(o de reu$erai!n y $reisi!n analtia.3.11.11. Registre los a(ustes o ali'rai!n )inales del instrumento al )inal del an+lisis.

Fe<e y etiuete el resultado.

3.1;. 7+lulos.

Nota- -os est+ndares usados $ara an+lisis A est+n en ng/m-. -as antidades totales deadmio de los +lulos estar+n en ng no Pg, a menos ue se <aga una on=ersi!n $re=ia.

3.1;.1. 7orri(a $ara am'io y ruidos de lnea de 'ase del an+lisis AA" de )lama restandoada letura de a'sor'ania de lnea de 'ase de su est+ndar de tra'a(o o letura de a'sor'ania demuestra orres$ondiente $ara o'tener la letura de a'sori!n neta $ara ada est+ndar y muestra.

3.1;.;. Bse un $rograma de regresi!n mnimo uadr+tia $ara traHar una ur=a deonentrai!n?res$uesta de letura de a'sor'enia neta o +rea $io $ara an+lisis A, =ersusonentrai!n Pg/m- o ng/ml, de admio en ada est+ndar de tra'a(o.

3.1;.3. %etermine la onentrai!n Pg/m- o ng/m- de admio en ada muestra de laur=a de onentrai!n?res$uesta. "i la onentrai!n de admio en una solui!n de muestra esmenor ue tres =ees el lmite de detei!n uantitati=o 0.04 Pg/m- 40 ng/m-, $ara losinstrumentos usados en la =alidai!n del mtodo, y si muestras onseuti=as )ueran tomadas aun em$leado y los resultados de muestra <ayan de ser $romediados on otras muestras $aradeterminar un solo &CA, reanalie la muestra mediante AA"?A, seg:n desrito en la"ei!n 3.11 e in)orme los resultados analtios de AA"?A.

3.1;.4. 7alule la antidad total Pg o ng, de admio en ada muestra del =olumen desolui!n de muestra m-

C U 7=olumen de muestra, m-%F

D



%onde

C U &otal de admio en la muestra7 U 7onentrai!n alulada de admio%F U Fator de dilui!n si a$lia

3.1;.5. aga una orrei!n 'lano $ara ada muestra de aire restando la antidad total deadmio en la muestra de 'lano orres$ondiente de la antidad total de admio en al muestra.

3.1;.@. 7alule la onentrai!n de admio en una muestra de aire mg/m3 o Pg/m3 ,usando una de las siguientes euaiones

mg/m3 U C ' / Volumen de aire muestreado, - o

Pg/m3 U C '1,000 ng/Pg/Volumen de aire muestreado, -

%ondeC ' U Pg de admio total orregido ontra el 'lano en la muestra 1 Pg U 1,000 ng

4. Datos de respaldo

4.1. 2ntrodui!n

4.1.1. l $ro$!sito de esta e=aluai!n es determinar la reu$erai!n del mtodo analtio,el alane del est+ndar de tra'a(o y los lmites de detei!n uantitati=o y ualitati=o de las dostnias de a'sori!n at!mia inluidas en este mtodo. -a e=aluai!n onsisti! de lossiguientes e$erimentos

1. Bn an+lisis de ;4 muestras seis muestras ada una a 0.1, 0.5, 1 y ; =ees el &CA?>- $ara el estudio del mtodo de reu$erai!n analtio de la tnia analtia AA" de llama.

;. Bn an+lisis de 1D muestras seis muestras ada una a 0.5, 1 y ; =ees el Ni=el deAi!n &CA?>-, $ara el estudio de reu$erai!n del mtodo analtio de la tnia analtiade AA"?A.

3. An+lisis m:lti$le del 'lano reati=o y una serie de soluiones est+ndar $ara determinar el alane del est+ndar de tra'a(o y los lmites de detei!n ualitati=o y uantitati=o $ara am'astnias analtias de a'sori!n at!mia.

4.1.;. -os resultados del mtodo analtio de reu$erai!n a todos los ni=eles de $rue'a,)ueron alulados de las ur=as de onentrai!n?res$uesta y eaminadas estadstiamenteetrnseos a un ni=el de on)ia'ilidad de 99Q. -os $osi'les etrnseos )ueron determinadosusando la $rue'a de &ratamiento de etrnseos 5.10. Adem+s, los resultados de muestra de lasdos tnias analtias, a 0.5, 1.0 y ;.0 =ees sus onentraiones 'lano, )ueron $ro'adas $ara<omogeneidad de =ariantes tam'in al ni=el de 99Q. -a <omogeneidad de los oe)iientes de

DD



=ariai!n )ue determinada usando la $rue'a Lartlett 5.11. l error analtio general #A, alni=el de on)ia'ilidad de 95Q )ue alulado usando la euai!n 5.1;.

#A U fksesgok j 1.9@7V1agru$ado100Q

4.1.3. Bna deri=ai!n de la euai!n del lmite de detei!n de la 2nternational Bnion o) >ure and A$$lied 7<emistry 2>A7 5.13 )ue usada $ara determinar los lmites de detei!nuantitati=o y ualitati=o $ara am'as tnias analtias de a'sori!n at!mia

7ld U /sd/m uai!n 1

%onde

7ld U la onentrai!n m+s $eueGa deteta'le on)ia'le ue un instrumento analtio $ueda determinar a un ni=el de on)ia'ilidad dado.

U 3 $ara el lmite de detei!n ualitati=o a 99.D@Q de ni=el de on)ia'ilidadU 10 $ara el lmite de detei!n uantitati=o al ni=el de on)ia'ilidad de 99.99Q

sd U des=iai!n est+ndar de las leturas del 'lano reati=o R'l

m U sensiti=idad analtia o deli=e $endiente seg:n alulado $or la regresi!n lineal.

4.1.4. -as e)iienias de reolei!n de emanaiones met+lias y atm!s)eras de $ol=os en)iltros de mem'rana de ster de elulosa mita de 0.D?Pm est+n 'ien doumentadas y se <amostrado su eelenia 5.11. Za ue el admio elemental y el om$onente de admio de losom$uestos de admio no son =ol+tiles, los estudios de esta'ilidad de las muestras de admiotraHadas on M7F no )ueron realiHados.

4.;. ui$o

4.;.1 "e us! un es$etro)ot!metro >erins?lmer > Modelo @03 eui$ado on unsistema de ontrol de gas manual, un ne'uliHador de aero inoida'le, una +mara meHladora deuemador, un de)letor de )lu(o y un a'eHal de uemador de 10 m. una ranura, en la=alidai!n e$erimental de la tnia analtia de AA". "e us! una l+m$ara de +todo <ueo deadmio >, o$erada en el a(uste reomendado $or el manu)aturero $ara o$erai!n ontinua 4mA, omo la l+m$ara de )uente. -os $ar+metros instrumentales est+n listados en el Ane(o 1.

4.;.;. "e us! un es$etro)ot!metro > modelo 5100, un atomiHador de <orno de gra)itoEeeman A?@00 y un automuestreador A"?@0 A en la =alidai!n e$erimental de latnia analtia AA"?A. l es$etro)ot!metro esta'a eui$ado on una om$utadora $ro)esional > "eries 00 y un im$resor Modelo >R?310. "e us! omo l+m$ara de )uente unal+m$ara > "ystem; de desarga sin eletrodo de admio o$erada en el a(uste reomendado $or el manu)aturero $ara o$erai!n modulada 10 mA. -os $ar+metros instrumentales est+nlistados en el Ane(o ;.

D9



4.3. Reati=os

4.3.1. "e us! +ido ntrio onentrado al @9.0?1.0 Q de J.&. Laer 7<em 7o. gradoanaltio, y +ido <idrolordrio, [email protected]?3D.0Q $ara $re$arar las muestras y est+ndares.

4.3.;. "e us! )os)ato de amonio, mono'+sio, N4;>#4 y nitrato de magnesio MgN#3;@;#, am'os manu)aturados $or Mallinrodt 7<em 7o., $ara $re$arar el modi)iador dematriH $ara an+lisis de AA"?A.

4.4. >re$arai!n est+ndar $ara el an+lisis AA" de llama

4.4.1. "oluiones '+sias diluidas "oluiones de 'ase de admio est+ndares $re$aradas a0.01, 0.1, 1, 10 y 100 Pg/m- mediante la $re$arai!n de las diluiones a$ro$iadas en serieutiliHando una solui!n est+ndar de admio omerialmente dis$oni'le omo 'ase, de 1,000Pg/m- R277A 7<emial 7o., -ot A10; on la solui!n diluyente 4Q N#3, 0.4Q 7l.

4.4.;. st+ndares analiHados. st+ndares de admio $re$arados en el alane de 0.001 a;.0 Pg/m- $i$eteando de ; a 10 m- de la solui!n '+sia de admio diluida a$ro$iada en unmatraH =olumtrio de 100?m- y diluyendo a =olumen on la solui!n diluyente. Ve+se la"ei!n 3..;.

4.5. >re$arai!n est+ndar $ara an+lisis AA"?A

4.5.1. "oluiones '+sias diluidas "oluiones '+sias est+ndar de admio $re$aradas de 1,10, 100 y 1,000 ng/m- <aiendo las diluiones en serie a$ro$iadas de un est+ndar de admioomerialmente dis$oni'le de 1,000 Pg/m- J.&. Laer 7<emial 7o., 2nstra?analyHed, -ot%;;@4; on solui!n diluyente 4Q N#3, 0.4Q 7l.

4.5.;. st+ndares analiHados st+ndares de admio $re$arados en el alane de 0.1 a 40ng/m- $i$eteando de ; a 10 m- de la solui!n '+sia de admio a$ro$iada en un matraH=olumtrio de 100?m- y diluidas a =olumen on la solui!n diluyente. Vase la "ei!n 3.D.;

4.@. -mites de detei!n y alane de tra'a(o est+ndar $ara an+lisis AA" de llama.

[email protected]. AnaliH! la solui!n 'lano reati=o y toda la serie de est+ndares de admio en elalane de 0.001 a ;.0 Pg/m- de tres a seis =ees, de auerdo on las instruiones dadas en la"ei!n 3.10. -a solui!n diluyente 4Q N#3, 0.4Q 7l, )ue usada omo el 'lano reati=o.l tiem$o de integrai!n en el es$etro)ot!metro > @03 )ue esta'leido en 3.0 segundos y unae$ansi!n de uatro =ees la letura de a'sor'ania del est+ndar de admio de ;.0 Pg/m- )ue $re$arado antes del an+lisis. l est+ndar de ;.0 Pg/m- dio una letura de a'sor'ania neta de0.350 unidades de a's.antes de la e$ansi!n de auerdo on las es$ei)iaiones delmanu)aturero. 5.@.

4.@.;. -as leturas de a'sor'ania neta del 'lano reati=o y los est+ndares de 'a(aonentrai!n de 7d de 0.001 a 0.1 Pg/m- y el an+lisis estadstio de los resultados se muestranen la &a'la 2. -a des=iai!n est+ndar, sd, de las seis leturas de a'sor'ania neta del 'lano

90



reati=o es 1.05 unidades de a'sor'ania. -a $endiente m, seg:n alulada $or una gr+)ia deregresi!n lineal de las leturas de a'sor'ania neta mostrado en la &a'la 22 , de los est+ndares deadmio de 0.0; a 1.0 Pg/m- =ersus su onentrai!n es ;. unidades a's./Pg/m-.

[email protected]. "i estos =alores $ara la des=iai!n est+ndar sd y la $endiente, m, son usados en la

euai!n 1 "e. 4.1.3, los lmites de detei!n ualitati=o y uantitati=o seg:n determinados $or el 2B>A7 Met<od son

7ld U 31.05 unidades de a's/;. unidades de a's/Pg/m-

U0.0041 Pg/m- $ara el lmite de detei!n ualitati=o.

7ld U 101.05 unidades de a's/;. unidades de a's/Pg/m-

U 0.014 Pg/m- $ara lmite de detei!n uantitati=o.

-os lmites de detei!n ualitati=o y uantitati=o $ara la tnia analtia de AA" de llama son0.041 Pg y 0.14 Pg de admio res$eti=amente, $ara un =olumen de solui!n de 10 m-. stosorres$onden, res$eti=amente a 0.; Pg/m3 y 0.0 Pg/m3 $ara un =olumen de aire de ;00 -.

[email protected]. l alane del est+ndar de tra'a(o de 7d, reomendado $ara an+lisis de AA" dellama es 0.0; a ;.0 Pg/m-. -as leturas de a'sor'ania neta del 'lano reati=o y los est+ndaresde alanes de tra'a(o reomendados y el an+lisis estadstio de los resultados est+n mostradosen la &a'la 22. l est+ndar de menor onentrai!n en el alane de tra'a(o, 0.0; Pg/m-, esligeramente mayor ue el lmite de detei!n uantitati=o alulado, 0.014 Pg/m-. l est+ndar de m+s alta onentrai!n en el alane de tra'a(o, ;.0 Pg/m-, es el etremo su$erior del alanede tra'a(o lineal sugerido $or el manu)aturero 5.@. Aunue las leturas de a'sor'ania netaest+ndar no son estritamente lineales en onentraiones so're 0.5 Pg/m-, la des=iai!n de lalinealidad es s!lo alrededor de 10Q al etremo su$erior del alane de tra'a(o est+ndar reomendado. -a des=iai!n de linealidad es $ro'a'lemente ausada $or la e$ansi!n u+dru$lede la seGal sugerida en el mtodo. "eg:n mostrado en la &a'la 22, la $reisi!n de las leturas dea'sori!n neta est+ndar son eelentes a tra=s del alane de tra'a(o reomendado* lasdes=iaiones est+ndar relati=as de las leturas =an de 0.009 a 0.0@4.

4.. -mites de detei!n y alane de tra'a(o est+ndar $ara an+lisis AA"?A

4..1 AnaliH! la solui!n de 'lano reati=o y la serie entera de est+ndares de admio en elalane de 0.1 a 40 ng/m-, de auerdo on las instruiones dadas en la "ei!n 3.11. -asolui!n diluyente 4Q N#3 0.4Q 7l, )ue usado omo el 'lano reati=o. "e us! unaaluota )resa del 'lano reati=o y de ada est+ndar $ara ada an+lisis. l =alor de masaaraterstio e$erimental )ue 0.41 $g. alulado de la letura de +rea $io $romedio a's?sedel est+ndar de 5 ng/m- ue est+ a$roimadamente en medio de la $ori!n lineal del alane detra'a(o lineal. sto aord! dentro del ;0Q on el =alor de masa araterstio, 0.35 $g, listado $or el manu)aturero del instrumento 5.;..

91



4..;. -as leturas de +rea $io a's?se, del 'lano reati=o y los est+ndares de 7d de 'a(a onentrai!n de 0.1 a ;.0 ng/m- y el an+lisis estadstio de los resultados est+n mostradosen la &a'la 222. 7ino de las leturas $io del 'lano reati=o de +rea )ueron ero y la setaletura )ue 1 y <u'o un etrnseo. -a asi )alta de seGal 'lano no satis)ae una inter$retai!nestrita del mtodo 2B>A7 $ara determinar los lmites de detei!n. >or lo tanto, la des=iai!n

est+ndar de las leturas de las seis +reas $io de 0.; ng/m- de est+ndar de admio, 0.5 a's?se,)ue usado $ara alular los lmites de detei!n mediante el mtodo 2B>A7. l deli=e, m,seg:n alulado $or una gr+)ia de regresi!n lineal de las leturas de +rea $io a's?semostradas en la &a'la 2V de los est+ndares de admio =ersus su onentrai!n es 51.5 a's?se/ng/m-.

4..3. "i se usa 0.5 a's?se sd y 51.5 a's?se/ng/m- m en la uai!n 1 "ei!n4.1.3, los lmites de detei!n ualitati=o y uantitati=o seg:n determinados $or el mtodo2B>A7 son

7id U 30.5 a's?se/51.5 a's?se/ng/m-

U 0.044 ng/m- $ara el lmite de deteni!n ualitati=o.

7id U 100.5 a's?se/ng/m-

U 0.15 ng/m- $ara el lmite de detei!n uantitati=o.

-os lmites de detei!n ualitati=o y uantitati=o $ara la tnia analtia AA"?A son 0.44ng y 1.5 ng admio, res$eti=amente, $ara un =olumen de solui!n de 10 m-. stosorres$onden, res$eti=amente, a 0.00 Pg/m3 $ara un =olumen de aire de @0 -.

4..4. -as leturas de +rea $io a's?se de los est+ndares de 7d de 0.; a 40 ng/m- y elan+lisis estadstio de los resultados est+n dados en la &a'la 2V. l alane de tra'a(o est+ndar reomendado $ara el an+lisis AA"?A es 0.; a ;0 ng/m-. l est+ndar de m+s 'a(aonentrai!n en el alane de tra'a(o reomendado es ligeramente mayor ue el lmite dedetei!n uantitati=o alulado de 0.15 ng/m-. -a des=iai!n de la linealidad de las leturas de+rea $io del est+ndar de ;0 ng/m-, el est+ndar de m+s alta onentrai!n en el alane detra'a(o reomendado, es a$roimadamente 10Q. "eg:n mostrado en la &a'la 2V, la $reisi!n delas leturas de +rea $io son satis)atorias a tra=s del alane de tra'a(o reomendado* lasdes=iaiones est+ndares relati=as de las leturas =aran de 0.0;5 a 0.0D3.

4.D. Reu$erai!n de mtodo analtio $ara an+lisis de AA" de llama

4.D.1. "e $re$ar! uatro series de muestras traHadas on M7F inyetando ;0 P- de 10,50, 100 y ;00 Pg/m- de soluiones de 'ase de admio diluida on )iltros de 3 mm de di+metro$art no. AAC> 03 00, Milli$ore 7or$., Led)ord MA, on una $i$eta miroali'rada. -assoluiones '+sias diluidas )ueron $re$aradas <aiendo las diluiones en serie a$ro$iadas de unasolui!n est+ndar de admio omerialmente dis$oni'le R277A 7<emial 7o. -ot A10; onla solui!n diluyente 4Q N#3, 0.4Q 7l. 7ada serie ontena seis muestras un 'lano demuestra. -a antidad de admio en las series $re$aradas )ueron eui=alentes a 0.1, 0.5, 1.0 y ;.0

9;



=ees la onentrai!n 'lano de &CA >- de 5 Pg/m3 $ara un =olumen de aire de 400 -.

4.D.; -os )iltros traHados seados al aire )ueron digeridos y analiHados $ara su ontenido deadmio mediante es$etroso$a de a'sori!n at!mia de llama AA" siguiendo el $roedimiento desrito en la "ei!n 3. -os est+ndares de 0.0; a ;.0 Pg/m- de admio el

alane de tra'a(o sugerido )ueron usados en el an+lisis de los )iltros traHados.4.D.3. -os resultados del an+lisis est+n dados en la &a'la V. Bn resultado a 0.5 =ees la

onentrai!n 'lano &CA >- )ue un etrnseo y )ue eluido del an+lisis estadstio. -a (usti)iai!n e$erimental $ara re<aHarlo )ue a ue el =alor etrnseo $ro'a'lemente se de'i! aun error en traHado. -os oe)iientes de =ariai!n $ara los tres ni=eles de $rue'a a 0.5 a ;.0=ees la onentrai!n 'lano del &CA >- $as! la $rue'a Lartlett y )ueron agrumados.

4.D.4. -a reu$erai!n $romedio de las seis muestras de )iltro traHadas a 0.1 =ees laonentrai!n 'lano &CA >- )ue 11D.;Q, on un oe)iiente de =ariai!n de 7V 1, de0.1;DQ. -a reu$erai!n $romedio de las muestras de )iltro traHadas en el alane de 0.5 a ;.0

=ees la onentrai!n 'lano &CA )ue 104.0Q on un oe)iiente de =ariai!n agru$ado 7V 1de 0.010. 7onseuentemente, el sesgo analtio <allado en estos resultados de muestra analtiosso're el alane de onentrai!n $ro'ado )ue j4.0Q y el #A )ue @.0Q.

4.9. Reu$erai!n de mtodo analtio $ara an+lisis de AA"?A

4.9.1. &res series de muestras traHadas on M7F )ueron $re$aradas inyetando 15P - de5, 10 y ;0 Pg/m- de soluiones de 'ase de admio diluidas en )iltros de 3 mm de di+metro $artno. AAC> 03 00 Milli$ore 7or$., Lred)ord, MA, on una miro $i$eta ali'rada. -asoluiones de 'ase diluidas )ueron $re$aradas <aiendo las diluiones en serie a$ro$iadas de unasolui!n est+ndar de admio omerialmente dis$oni'le 1,000 Pg/m- erti)iada Fis<er 7<emial 7o., -ot 91343D?;4, on la solui!n diluyente 4Q N#3, 0.4Q 7l. 7ada serieontena seis muestras y un 'lano de muestra. -a antidad de admio en las series $re$aradas)ue eui=alente a 0.5, 1 y ; =ees la onentrai!n 'lano del Ni=el de Ai!n &CA de ;.5 Pg/m3

$ara un =olumen de aire de @0 -.

4.9.;. -os )iltros traHados y seados al aire )ueron digeridos y analiHados $ara suontenido de admio mediante es$etroso$a de a'sori!n at!mia sin llama, usando unatomiHador de <orno de gra)ito alentado, siguiendo el $roedimiento desrito en la "ei!n 3."e <iHo una dilui!n untu$le de las muestras de )iltro traHadas a dos =ees el ni=el de ai!n&CA antes de su an+lisis. "e us! est+ndares de admio de 0.05 a ;0 ng/m- en el an+lisis de los)iltros traHados.

4.9.3. -os resultados del an+lisis est+n dados en la &a'la V2. No <u'o etrnseos. -osoe)iientes de =ariai!n $ara los tres ni=eles de 0.5 a ;.0 =ees el ni=el de ai!n &CA >-, $asaron la $rue'a Lartlett y )ueron agru$ados. -a reu$erai!n $romedio de las muestrastraHadas )ue 94.;Q on un oe)iiente de =ariai!n agru$ado 7V1 de 0.043.7onseuentemente, la des=iai!n analtia )ue ?5.DQ y el #A )ue 14.;Q.

93



4.10. 7onlusiones

-os e$erimentos realiHados en esta e=aluai!n muestran ue las dos tnias analtias dea'sori!n at!mia inluidas en este mtodo son $reisas y eatas y tienen su)iientesensiti=idad $ara medir admio aerosus$endido so're un am$lio alane de ni=eles de e$osii!n

y $erodos de muestreo.5. Reeren#ias

5.1. "la=in C. ra$<ite Furnae AA"?A "oure Loo* >erin?lmer 7or$., "$etometry %i=.Ridge)ield, 7& 19D4* $.1D and $$. D3?90.

5.;. rosser, E., d.* &e<niues in ra$<ite Furnae Atomi A'sor$tion "$etro$<otometry*>erin?lmer 7or$., "$etroso$y %i=.* Ridge)ield, 7& 19D5.

5.3. #u$ational "a)ety and ealt< Administration "alt -ae &e<nial 7enter Metal and

Metalloid >artiulate in Cor$lae Atmos$<eres Atomi A'sortion B"%#-/#"A Met<od No. 2%?1;1. 2n #"A Analytial Met<ods Manual ;nd ed. 7ininnati,#* Amerian7on)erene o) o=ernment 2ndustrial ygienists, 1991.

5.4. #u$ational "a)ety and ealt< Administration "alt -ae &e<nial 7enter Metal andMetalloid >artiulate in Cor$lae Atmos$<eres 27> B"%#-/#"A Met<od No. 2%?1;5.2n #"A Analytial Met<ods Manual ;nd ed. 7ininnati, #* Amerian 7on)erene o) o=ernmental 2ndustrial ygienists, 1991.

5.5.Cind<olH, M., d* &<e Mer 2nde , 10t< ed.* Mer ] 7o.* Ra<Way, NJ, 19D3.

[email protected] Met<ods )or Atomi A'sor$tion "$etro$<otometry, &<e >erins?lmer 7or$oration* NorWal, 7&, 19D;.

5.. "la=in C., %.7. Manning, . 7arnri, and . >rusHoWsa* >ro$erties o) t<e 7admium%etermination Wit< t<e >lat)orm Furnae and Eeeman Laground 7orretion "$etro<im Ata3DL115?110 19D3.

5.D. #u$ational "a)ety and ealt< Administration "alt -ae &e<nial 7enter "tandard#$erating >roedure )or Atomi A'sor$tion, "alt -ae 7ity, B& B"%#-/#"A ?"-&7, 2n $rogress.

5.9. #u$ational "a)ety and ealt< Administration "alt -ae &e<nial 7enter AA"?A"tandard #$erating >roedure. "alt -ae 7ity, B& B"%#-/#"A?"-&7, 2n $rogress.

5.10. Mandel, J. Auray and >reision, =aluation and 2nter$retation o) Analytial Results,&<e &reatment o) #utliers. 2n &reatise #n Analytial 7<emistry, ;nd ed., Vol. 1 edited 'y 2.M.\olt<o)) and >.J. l=ing. NeW Zor* Jo<n Ciley and "ons, 19D $$. ;D;?;D5.

5.11. National 2nstitute )or #u$ational "a)ety and ealt< %oumentation o) t<e N2#"

94



Validation &ests 'y %. &aylor, R. \u$el and J. Lryant %C/N2#" >u'. No. ?1D5.7ininnati, #* National 2nstitute )or #u$ational "a)ety and ealt<, 19.

5.1;. #u$ational "a)ety and ealt< Administration Analytial -a'oratory* >reision andAuray %ata >otool )or -a'oratory Validations. 2n #"A Analytial Met<ods Manual 1st ed.

7ininnati, #* Amerian 7on)erene o) o=ernmental 2ndustrial ygienists >u'. No. 2"LN0?93@1;?@@?_* 19D5.

5.13. -ong .-. and J.%. Cine)ordner -imit o) %etetion?A 7loser -oo at t<e 2B>A7%e)inition. Anal. 7<em. 551;A?;4A 19D3.

5.14. Amerian 7on)erene o) o=ernmental 2ndustrial ygienists %oumentation o) &<res<old-imit Values and Liol!gial $osure 2ndies, 5t< ed. 7ininnati, #* Amerian 7on)erene o) o=ernmental 2ndustrial ygienists, 19D@.

95



Tala ) studio de l2mite de dete##i$n de (d>"n0lisis ""% de llama?

%TD > g/m? e#tura de asoran#ia

a ''. nm

"n0lisis estad2sti#o

Llano reati=o....................................

0.001.....................................................

0.00;.....................................................

0.005.....................................................

0.010.....................................................

0.0;0.....................................................

0.050.....................................................

0.10.......................................................

5 ;

4 34 3

@ @; 4@ @

5 3 4

D D

D @10 910 1310 10

;0 ;3;0 ;;;0 ;0

4; 4;4; 4;4; 45

D4D0D3

nU@.

meanU3.50.std [email protected] [email protected]@.meanU5.50std [email protected];[email protected].

std [email protected] [email protected];0.D.std [email protected]@.meanU4;.5.std de=U1.;;7VU0.0;9.

nU3.meanUD;.3std de=U;.0D.7VU0.0;5.

9@



Tala ) studio de al#an#e de traa!o est0ndar de (d>"n0lisis de ""% de llama?

%TD >Ig/m? e#tura de asoran#ia

a ''. nm


Llano reati=o.............................................

0.0;0..............................................................

0.050.............................................................

0.10...............................................................

0.;0................................................................

0.50...............................................................

1.00................................................................

;.00................................................................

5 ;

4 34 3

;0 ;3;0 ;;;0 ;0

4; 4;4; 4;4; 45

D4D0

D3

1@11@115D

3913D9393

@04D5;

141@14;@1401

nU@.

meanU3.50.std [email protected];0.D..std de=U1.337VU0.0@[email protected];.5.std de=U1.;;7VU0.0;9.nU3.meanUD;.3.

std de=U;.0D.7VU0.0;[email protected] de=U1.3.7VU0.011.nU3.meanU391.0.std de=U;.007VU0.005.nU3.meanU53.3std [email protected]?3meanU1414.3std de=U1;[email protected].

9



Tala ) studio de l2mite de dete##i$n>"n0lisis ""%)B"?

%TD >ng/m? e#turas de 0rea pi#o

8 1<3 a ''. nm


Llano reati=o...................................................

0.1........................................................................

0.;........................................................................

0.5........................................................................

1.0........................................................................

;.0 .......................................................................

0 0

0 10 0

D @5 13

11 1311 1;1; 1;

;D 33;@ ;D

;D 30

5; 555@ 5D54 54

101 11;110 110110 110

nU@.

[email protected] de=U0.41.7VU;[email protected] de=U;.D.7VU0.3@@[email protected] [email protected]@.meanU;D.D.

std de=U;[email protected] de=U;[email protected] de=U3.9.7VU0.03@.

9D



Tala V ) studio de al#an#e de traa!o est0ndar de #admio

>"n0lisis ""%)B"?

"&% ng/m- -eturas de +rea $io 103 a ;;D.D nm

An+lisis estadstio

0.;......................................................

0.5......................................................

1.0......................................................

;.0......................................................

5.0......................................................

10.0....................................................

;0.0....................................................

30.0....................................................

40.0....................................................

11 1311 1;1; 1;

;D 33;@ ;D;D 30

5; 555@ 5D54 54

101 11;110 110110 110

;4 ;@5;@D ;5;59 ;9

495 5;05;3 51351@ 533

950 953

951 95D949 D90

1;@9 1;911303 1301;95 1;90

1505 15@1535 15@15@@ 15;

[email protected] [email protected]@meanU;D.D.std de=U;[email protected] de=U;.07VU0.03.

[email protected]. %[email protected]@.meanU;@5.5.std [email protected]@..std de=U1;..7VU0.0;5.nU@

meanU941.D.std de=U;[email protected];[email protected];93.std [email protected];.std de=U;@[email protected].

99



Tala V ) Re#upera#i$n de m@todo anal2ti#o>"n0lisis ""% de llama?

Ni=el de $rue'a 0.5 >orientode Re.

Pgtomado

1.0 >orientode re.

Pgtomado

;.0 >orientode re.

Pg tomado Pg

<alladoPg<allado

Pg <allado

1.00...........................1.00...........................1.00...........................1.00...........................1.00...........................1.00...........................

1.0151.0D4;1.0D4;S1.00D11.0151.0D4;

10.;10D.410D.4S100.D10.;10D.4

;.00;.00;.00;.00;.00;.00

;.0@DD;.014;.0431;.0431;.014;.0045

103.4100.910;.;10;.;100.9100.;

4.004.004.004.004.004.00

4.15044.110D4.05D14.0D444.15044.1D99

103.D10;.D101.510;.1103.D104.

nU 5 @ @meanU 10.9 101.@ 103.1std de=U 0.@5 1.14

1.1997V1U 0.00@ 0.0110.01;

7V1agru$ado U 0.010

S Re<aHado omo etrnseo? este =alor no $as! la $rue'a de etrnseo & al ni=el de on)ia'ilidad de 99Q.

Ni=el de $rue'a 0.1 >oriento de

Re.Pg tomado Pg <allado

0.;00...........................................................................................................................0.;00...........................................................................................................................0.;00...........................................................................................................................0.;00...........................................................................................................................0.;00...........................................................................................................................0.;00...........................................................................................................................

0.;5090.;5090.;@10.;;5D0.;;5D0.1DD1

1;5.51;5.513D.111;.911;.994.1

nU................................................................................................................................ @meanU......................................................................................................................... 11D.;std de=U ................................................................................................................... 15.17V1U.......................................................................................................................... 0.1;D

100



Tala V ) Re#upera#i$n de m@todo anal2ti#o>"n0lisis ""%)B"?

Ni=el de $rue'a 0.5 >orientode Re.

ngtomado

1.0 >orientode re.

ngtomado

;.0 >orientode re.

ng tomado ng<allado

ng<allado

ng <allado

5.............................5.............................5.............................5.............................5.............................5.............................

1.;31.40.0;.34D.3;1.9@

95.095.393.4103.1104.495.9

150150150150150150

13D.0013D.;[email protected]@.@;145.1144.DD

9;.09;.;[email protected]@.@

300300300300300300

;5D.43;5D.4@;D0.55;DD.34;@1.4;.;;

[email protected]@.;[email protected].;9;.4

nU @ @ @meanU 9.9 94.490.3std de=U 4.@@ ;.9D4.307V1 U 0.04D 0.03;0.04D

7V1agru$adoU0.043 "ne!o 1

Par4'etros instr"'entales &ara an4lisis A"" de llama Par4'etros instr"'entales &ara an4lisis )-A

s$eto)ot!metro de a'sori!n at!mia s$etro)ot!metro de a'sori!n at!mia>erins?llis Model @03 >erins?lmer Model 5100

Flama Aire/aetileno?delgada, aHulFlu(o de oidante 55 &i$o de seGal Eeeman AAFlu(o de om'usti'le 3; An<o de ranura 0. nm-ongitud de onda ;;D.D nm -ongitud de onda ;;D.D nmRanura 40. nm Medii!n Area $ioAlane BV &iem$o de integrai!n @.0 segundos"eGal 7onentrai!n 4 e$. ie'&o =CB 5 se+"ndos&iem$o de integrai!n 3 segundos L#7 U 7orrei!n de am'io de tras)ondo.

101



Borno de raito 7eeman >*erJin)lmer Godel B")+<<?

>aso &iem$o de

ram$a se

&iem$o de

reteni!nse

&em$eratura

b7

Flu(o de

arg!nm-/min

-etura

se.1 >reseado; "eado3 7ar'oniHado4 n)riado5 AtomiHado@ tini!n de llama

53010101

1010;0D5D

90140900301@00;500

3003003003000300

................

................

................

?1................

"p@ndi#e F a ; 1915.1<'=) *roto#olo no mandatorio para monitoreo iol$gi#o

1.00 2ntrodui!n

La(o la regla )inal de admio de #"A ;9 7FR $arte 1910, monitoreo de es$emenes 'iol!gios y =arios e+menes mdio $eri!dios son reueridos $ara los em$leados elegi'les.stos e+menes mdios <an de ser onduidos regularmente y en el monitoreo mdio <a deestar inluido el an+lisis $eri!dio de admio en sangre 7%L, admio en orina 7%B y 'eta?;?miroglo'ulina en orina L;MB. "eg:n el 7%B y L;MB <an de ser normaliHadas a laonentrai!n de reatinina en orina 7R&B, entones la 7R&B de'e ser analiHada enon(uni!n on los an+lisis de 7%B y L;MB.

l $ro$!sito de este $rotoolo es $ro=eer $roedimientos $ara esta'leer y mantener la alidad

de los resultados o'tenidos de los an+lisis de 7%L, 7%B y L;MB $or la'oratorios omeriales.-os la'oratorios a=enidos a estas dis$osiiones del $rotoolo no mandatorio de'er+n ser onoidos omo Ila'oratorios $artii$antes.I -os datos de monitoreo 'iol!gio de estosla'oratorios ser+n e=aluados $or el mdio res$onsa'le del monitoreo 'iol!gio $ara determinar las ondiiones 'a(o las uales el em$leado $ueda ontinuar tra'a(ando en loaliHaiones uee<i'an onentraiones aerosus$endidas de admio en o so're los ni=eles de ai!n de)inidos=ase los $+rra)os l3 y l4 de la regla )inal. stos resultados tam'in $ueden ser usados $ara a$oyar la deisi!n de remo=er a los tra'a(adores de tales loaliHaiones.

La(o el $rograma de monitoreo mdio $ara admio, de'e reoletarse muestras de sangre yorina de los tra'a(adores, a inter=alos de)inidos, $or mdios res$onsa'les del monitoreo mdio*

estas muestras son mandadas a la'oratorios omeriales $ara realiHar los an+lisis reueridos ein)ormar los resultados de estos an+lisis al mdio res$onsa'le. >ara asegurar la $reisi!n yon)ia'ilidad de estos an+lisis de la'oratorio, los la'oratorios a los uales las muestras seansometidas de'en $artii$ar en un $rograma de $rue'a de e)iienia

ontinuado. -a dis$oni'ilidad del $rograma de $rue'a de e)iienia $uede =ariar on los an+lisisrealiHados.

10;



>ara $ro'ar la e)iienia o $eriia en el an+lisis de 7%L, 7%B y L;MB, el la'oratorio de'e $artii$ar en un $rograma de om$arai!n interla'oratorio o$erado $or el 7entre de &oiologiedu ue'e 7&, o un $rograma eui=alente. n la atualidad, ning:n la'oratorio en BBrealiHa $rue'as de $eriia o e)iienia $ara 7%L, 7%B o L;MB. La(o este $rograma, 7&manda a los la'oratorios $artii$antes 1D muestras de ada analito 7%L, 7%B y/o LEMV $ara

an+lisis anual. -os la'oratorios $artii$antes de'en de=ol=er los resultados de estos an+lisis al7& dentro de uatro a ino semanas des$us del rei'o de la muestra.

l $rograma de 7& agrega los resultados analtios de mu<os la'oratorios $artii$antes $araderi=ar una media de =alores de onsenso $ara ada una de las muestras distri'uidas. -osresultados in)ormados $or ada la'oratorio entones son om$arados ontra estas medias deonsenso $ara las muestras analiHadas $ara determinar la e(eui!n relati=a de ada la'oratorio.-a e)iienia o $eriia de un la'oratorio $artii$ante es una )uni!n de la etensi!n del auerdoentre los resultados sometidos $or el la'oratorio $artii$ante y los =alores de onsenso $ara laserie de muestras analiHadas.

-a $rue'a de e)iienia o $eriia $ara el an+lisis de 7R&B ue de'e ser realiHada on losan+lisis de 7%B y L;MB $ara e=aluar los resultados a$ro$iadamente, tam'in est+reomendada. n BB, s!lo el 7ollege o) Amerian >at<ologists 7A>, en la atualidadondue $rue'as de e)iienia de 7R&B* los la'oratorios $artii$antes de'en estar areditados $ara los an+lisis de 7R&B $or 7A>.

-os resultados de las e=aluaiones de e)iienia o $eriia ser+n remitidos al la'oratorio $artii$ante $or el la'oratorio de $rue'a de e)iienia, as omo al mdio designado $or ella'oratorio $artii$ante $ara rei'ir esta in)ormai!n. Adem+s, el la'oratorio $artii$ante de'e,a $etii!n, someter los resultados de su $rograma de garanta/ontrol de alidad internoA/7, $ara ada $roedimiento analtio i.e., 7%L, 7%B y/o L;MB, a los mdiosdesignados $ara rei'ir los resultados de e)iienia. >ara los la'oratorios $artii$antes ueo)reen an+lisis de 7%B y/o L;MB tam'in de'en $ro=eer doumentai!n del A/7 $ara losan+lisis de 7R&B. -os la'oratorios de'en $ro=eer in)ormai!n de A/7 onerniente alan+lisis de 7R&B diretamente al mdio $etiionario si realiHan el an+lisis en el sitio* si elan+lisis de 7R&B es realiHado $or otro la'oratorio 'a(o ontrato, esta in)ormai!n de'e ser $ro=ista al mdio $or el la'oratorio de ontrato.

-a in)ormai!n de A/7, (unto on las mediiones de es$eimenes 'iol!gios atuales, de'enser $ro=istos al mdio res$onsa'le usando )ormatos est+ndar. stos mdios entones de'enon)rontar la in)ormai!n de A/7 on los resultados de las $rue'as de e)iienia $araom$arar la e(eui!n relati=a de los la'oratorios, a la =eH de )ailitar la e=aluai!n de los datosde monitora del em$leado. sta in)ormai!n res$alda las deisiones tomadas $or el mdio onrelai!n al $rograma de monitoreo 'iol!gio y $ara ordenar remoi!n mdia.

ste $rotoolo desri'e los $roedimientos ue $ueden ser usados $or los mdios res$onsa'les $ara identi)iar los la'oratorios on mayor $ro'a'ilidad de ser e)iientes en el an+lisis de lasmuestras usadas en el monitoreo 'iol!gio de admio* tam'in se $ro=ee $roedimientos $ara elar<i=o de e$edientes y $re$arai!n de in)ormes $or $arte de los la'oratorios $artii$antes enlos $rogramas de $rue'a de e)iienia y reomendaiones $ara asistir a estos mdios a

103



inter$retar los resultados analtios determinados $or los la'oratorios $artii$antes. 7omo lareolei!n y mane(o de las muestras a)eta la alidad de los datos, se <iieron lasreomendaiones $ara estas tareas. -as es$ei)iaiones $ara los mtodos analtios a usarse enel $rograma de monitoreo mdio est+n inluidos en este $rotoolo tam'in.

n onlusi!n, este doumento tiene la inteni!n de ser un su$lemento $ara arateriHar ymantener la alidad los datos de monitora mdia reogidos 'a(o la regla )inal de admio $romulgada $or #"A ;9 7FR $arte 1910. A #"A se le <a onedido la autoridad 'a(o la#u$ational "a)ety and ealt< At o) 190 -ey de "eguridad y "alud en el &ra'a(o de 190,de $roteger a los tra'a(adores de los e)etos de la e$osii!n a su'stanias $eligrosas en el lugar de tra'a(o y de mantener el monitoreo adeuado de los tra'a(adores $ara determinar u+ndo $ueden ourrir e)etos ad=ersos a la salud. ste $rotoolo no mandatorio tiene la inteni!n de $ro=eer guas y reomendaiones $ara me(orar la $reisi!n y on)ia'ilidad de los $roedimientosusados $ara analiHar las muestras 'iol!gias reogidas omo $arte del $rograma de monitoramdia de admio.

;.0 %e)iniiones7uando los trminos ue a$areen a ontinuai!n a$areHan en este $rotoolo, use las siguientesde)iniiones

>reisi!n Bna medida del sesgo de una serie de datos. l sesgo es un error sistem+tio ue esin<erente al mtodo o es ausado $or alg:n arte)ato o idiosinrasia del sistema de medii!n. lsesgo est+ arateriHado $or una des=iai!n onsistente $ositi=a o negati=a, en los resultados deun =alor de re)erenia ae$tado.

Media aritmtia -a suma de las mediiones de una serie di=idida $or el n:mero de mediionesen la serie.

Muestras iegas Bn $roedimiento de ontrol de alidad en el ual la onentrai!n del analitoen la muestra de'iera ser desonoida $or el analista al tiem$o de realiHar el an+lisis.

7oe)iiente de =ariai!n -a raH!n de la des=iai!n de una serie de mediiones de la mediaaritmtia o geomtria, de las mediiones.Muestras de um$limiento Muestras de los tra'a(adores e$uestos mandadas a un la'oratorio $artii$ante $ara an+lisis.

r+)ias de ontrol Re$resentai!n gr+)ia de los resultados de las muestras de ontrol dealidad analiHadas $or un la'oratorio $artii$ante.

-mites de ontrol -mites estadstios ue de)inen u+ndo un $roedimiento analtio eedelos $ar+metros de lmites de ontrol ae$ta'les* los lmites de ontrol $ro=een un mtodo dea=aluar la $reisi!n del analista, la'oratorios y la disrei!n analtia.

Muestras de ontrol Muestras de ontrol de alidad.

104



ste $rotoolo desri'e los $roedimientos ue $ueden ser usados $or los mdios res$onsa'les $ara identi)iar los la'oratorios on mayor $ro'a'ilidad de ser e)iientes en el an+lisis de lasmuestras usadas en el monitoreo 'iol!gio de admio* tam'in se $ro=ee $roedimientos $ara elar<i=o de e$edientes y $re$arai!n de in)ormes $or $arte de los la'oratorios $artii$antes enlos $rogramas de $rue'a de e)iienia y reomendaiones $ara asistir a estos mdios a

inter$retar los resultados analtios determinados $or los la'oratorios $artii$antes. 7omo lareolei!n y mane(o de las muestras a)eta la alidad de los datos, se <iieron lasreomendaiones $ara estas tareas. -as es$ei)iaiones $ara los mtodos analtios a usarse enel $rograma de monitoreo mdio est+n inluidos en este $rotoolo tam'in.

n onlusi!n, este doumento tiene la inteni!n de ser un su$lemento $ara arateriHar ymantener la alidad los datos de monitora mdia reogidos 'a(o la regla )inal de admio $romulgada $or #"A ;9 7FR $arte 1910. A #"A se le <a onedido la autoridad 'a(o la#u$ational "a)ety and ealt< At o) 190 -ey de "eguridad y "alud en el &ra'a(o de 190,de $roteger a los tra'a(adores de los e)etos de la e$osii!n a su'stanias $eligrosas en el lugar de tra'a(o y de mantener el monitoreo adeuado de los tra'a(adores $ara determinar u+ndo

$ueden ourrir e)etos ad=ersos a la salud. ste $rotoolo no mandatorio tiene la inteni!n de $ro=eer guas y reomendaiones $ara me(orar la $reisi!n y on)ia'ilidad de los $roedimientosusados $ara analiHar las muestras 'iol!gias reogidas omo $arte del $rograma de monitoramdia de admio.

;.0 %e)iniiones

7uando los trminos ue a$areen a ontinuai!n a$areHan en este $rotoolo, use las siguientesde)iniiones

>reisi!n Bna medida del sesgo de una serie de datos. l sesgo es un error sistem+tio ue esin<erente al mtodo o es ausado $or alg:n arte)ato o idiosinrasia del sistema de medii!n. lsesgo est+ arateriHado $or una des=iai!n onsistente $ositi=a o negati=a, en los resultados deun =alor de re)erenia ae$tado.Media aritmtia -a suma de las mediiones de una serie di=idida $or el n:mero de mediionesen la serie.

Muestras iegas Bn $roedimiento de ontrol de alidad en el ual la onentrai!n del analitoen la muestra de'iera ser desonoida $or el analista al tiem$o de realiHar el an+lisis.

7oe)iiente de =ariai!n -a raH!n de la des=iai!n de una serie de mediiones de la mediaaritmtia o geomtria, de las mediiones.

Muestras de um$limiento Muestras de los tra'a(adores e$uestos mandadas a un la'oratorio $artii$ante $ara an+lisis.

r+)ias de ontrol Re$resentai!n gr+)ia de los resultados de las muestras de ontrol dealidad analiHadas $or un la'oratorio $artii$ante.

-mites de ontrol -mites estadstios ue de)inen u+ndo un $roedimiento analtio eede

105



los $ar+metros de lmites de ontrol ae$ta'les* los lmites de ontrol $ro=een un mtodo dea=aluar la $reisi!n del analista, la'oratorios y la disrei!n analtia.

Muestras de ontrol Muestras de ontrol de alidad.

F/& -a antidad medida de un analito di=idida $or el =alor te!rio de)inido a ontinuai!n $araese analito en la muestra analiHada* esta raH!n es la medida de reu$erai!n $ara una muestra deontrol de alidad.

Media geomtria l antilogaritmo natural de la media de una serie de datos trans)ormadoslogartmiamente.

%es=iai!n est+ndar geomtria l antilogaritmo de la des=iai!n est+ndar de una serie de datosnaturalmente trans)ormados logartmiamente.

-mite de detei!n Bsando un ni=el de on)ia'ilidad $rede)inido, este es el =alor medido m+s

'a(o al ual alg:n material medido tiene $ro'a'ilidad de <a'er =enido de la muestra.Media Bna tendenia entral de una serie de datos* en este $rotoolo, esta media est+ de)inidaomo la 'edia arit'(tica =ase la de)inii!n de 'edia arit'(tica a ontinuai!n, a menos uese esta'leHa de otro modo.

(eui!n Bna medida de la alidad general de los datos in)ormados $or un la'oratorio.

Agru$amiento ru$os de muestras de ontrol de alidad a ser esta'leidos $ara ada =alor ometa de)inido a ontinuai!n de un analito. >ara el $rotoolo $ro=isto en el ane(o 3, $or e(em$lo, el =alor te!rio de las muestras de ontrol de alidad del agru$amiento de'e estar dentro de un alane de)inido omo m+s o menos 50Q del =alor meta. %entro de adaagru$amiento de analito, de'e <a'er muestras de ontrol de alidad de al menos uatro =aloreste!rios.>reisi!n l grado de onordania entre las mediiones inde$endientes, re$etidas, de la mismaantidad de un analito.

>eriia o )iienia -a a$aidad de satis)aer un ni=el es$e)io de e(eui!n analtia.

Muestras de e)iienia s$emenes, los =alores de los uales son desonoidos a ualuiera enel la'oratorio $artii$ante y ue son sometidos $or un la'oratorio $artii$ante $ara $rue'as dee)iienia.7alidad o datos de alidad Bna medida de la on)ianHa en el =alor de medii!n.

Muestras de ontrol de alidad 7 s$emenes, el =alor de los uales es desonoido $ara elanalista $ero es onoido al $ersonal a$ro$iado de A/7 de un la'oratorio $artii$ante* uandoes usado omo $arte del $rograma de A/7 de un la'oratorio, los =alores te!rios de estasmuestras no de'en ser onoidos $or el analista <asta ue los an+lisis <ayan sido om$letados.-as muestras de 7 <an de orrerse en series onsistentes en una muestra de 7 de adaagru$amiento =ase la de)inii!n de Iagru$amientosI, anterior.

10@



"ensiti=idad >ara $ro$!sitos de este $rotoolo, el lmite de detei!n.

%es=iai!n est+ndar Bna medida de la distri'ui!n o es$arimiento de una serie de datos de lamedia* la des=iai!n est+ndar es igual a la raH uadrada $ositi=a de la =arianHa y est+ e$resadaen las mismas unidades ue las mediiones originales de la serie de datos.

st+ndares Muestras on =alores onoidos $or el analista y usados $ara ali'rar el eui$o y $ara ote(ar la ali'rai!n durante un $erodo analtio. n un $rograma de A/7 dela'oratorio, los =alores de los est+ndares de'en eeder los =alores o'tenidos de las muestras deum$limiento tal ue el =alor est+ndar m+s 'a(o est era del lmite de detei!n y el est+ndar m+s alto sea m+s alto ue la muestra de um$limiento o muestra de 7 m+s alta. %e'e usarseest+ndares de al menos tres =alores di)erentes $ara ali'rai!n y de'e ser onstruido de al menosdos )uentes di)erentes.

Valor 'lano Auellos =alores de 7%L, 7%B o L;MB ue ati=en alguna ai!n tal omo la $resrita en la sei!n de =igilania mdia del teto reglamentario de la regla )inal de admio.

>ara 7%L, los =alores 'lano son 5, 10 y 15 Pg/-. >ara 7%B, los =alores 'lano target son 3, y 15 Pg/g 7R&V. >ara L;MB, los =alores 'lano son 300, 50 y 1500 Pg/g 7R&B. N!teseue los =alores 'lano $ueden =ariar seg:n una )uni!n de tiem$o.

Valor te!rio o antidad te!ria -a onentrai!n in)ormada de una muestra de ontrol dealidad o de est+ndar ali'rai!n deri=ada de las arateriHaiones $re=ias de la muestra.Valor o =alor de medii!n l resultado numrio de una medii!n.

VarianHa Bna medida de la distri'ui!n o es$arimiento de una serie de datos so're la media* la=arianHa es la suma de la raH uadrada de las di)erenias entre la media y ada medii!n disretadi=idida $or uno menos ue el n:mero de mediiones en la serie de datos.

3.0. >rotoolo

ste $rotoolo $ro=ee los $roedimientos $ara arateriHar y mantener la alidad de losresultados analtios deri=ados $ara el $rograma de monitoreo mdio mandado $ara lostra'a(adores 'a(o la regla )inal de admio.

3.1. Resumen

-a meta de este $rotoolo es asegurar ue los datos de monitoreo mdio sean de su)iientealidad $ara )ailitar la inter$retai!n a$ro$iada. -os o'(eti=os de alidad de datos %#s,de)inidos $ara el $rograma de monitoreo mdio est+n resumidos en la &a'la 1. Lasado so're lain)ormai!n dis$oni'le, los %#s $resentados en la &a'la 1 de'en ser alanHa'les $or lamayora de los la'oratorios ue o)reen los an+lisis reueridos omerialmente* #"Areomienda ue s!lo los la'oratorios ue um$lan on estos sean usados $ara los an+lisis demuestras 'iol!gias reogidas $ara monitoriHar la e$osii!n a admio.

10



Tala 1. &!etios de #alidad de datos re#omendados >DK&s?, para el programa de

monitoreo m@di#o de #admio

Analito/agru$amiento de onentrai!n -mite de detei!n >reisi!n7VQ

atitud

7admio en sangre................................................... ;̀ Pg/l................................................................ T; Pg/l................................................................7admio en orina..................................................... ;̀ Pg/l reatinina............................................... T; Pg/l reatinina...............................................

?;?miroglo'ulina en orina 100 Pg/g reatinina...

0.5 Pg/l.......................................................................................0.5 Pg/g reatinina.....................................................................100 Pg/g reatinina

...................40;0

...................40;0

5

1 Pg/l ! 15Q de la med

1 Pg/l ! 15Q de la med

15Q de la media.

>ara satis)aer los %#s $resentados en la &a'la 1, #"A $ro=ee las siguientes guas

1. -os $roedimientos $ara la reolei!n y mane(o de $rue'as de sangre y orina est+nes$ei)iados "eiones 3.4.1 de este $rotoolo*

;. -os mtodos analtios $re)eridos $ara el an+lisis de 7%L, 7%B y L;MB est+nde)inidos y un mtodo $ara la determinai!n de 7R&B tam'in est+ es$ei)iado ya ue losresultados de 7%B Z L;MB <an de ser normaliHados al ni=el de 7R&B.

3. "e desri'e los $roedimientos $ara identi)iar los la'oratorios on $ro'a'ilidad de $ro=eer los an+lisis reueridos en una manera $reisa y on)ia'le*

4. stas guas "eiones 3.;.1 a 3.;.3. y la "ei!n 3.3, inluyen reomendaionesonernientes a los $rogramas de A/7 $ara los la'oratorios $artii$antes, as omo los ni=elesde e)iienia durante la $artii$ai!n en un $rograma de e)iienia interla'oratorio*

5. -os $roedimientos $ara ar<i=o de e$edientes de A/7 "ei!n 3.3.; y $arain)ormar los resultados de A/7 est+n desritos "ei!n 3.3.3* y

@. -os $roedimientos $ara la inter$retai!n de resultados de monitora mdia est+nes$ei)iados "ei!n 3.4.3.

-os mtodos reomendados $ara el monitoreo 'iol!gio de los tra'a(adores elegi'les son

1. l mtodo de "toe$$ler and Lrandt 19D0 $ara determinaiones de 7%L lmite dedetei!n 0.5 Pg/l*

;. l mtodo de >usHoWsa et al. 19D3 $ara determinaiones de 7%B lmite dedetei!n 0.5 Pg/l de orina* y

3. l (uego de $rue'a ><armaia %el$<ia ><armaia 1990, $ara la determinai!n deL;MB lmite de detei!n 100 Pg/l en orina.

10D



%e'ido a ue 7%B y L;MB de'en am'os ser in)ormados en Pg/g 7R&B, se reomienda unadeterminai!n inde$endiente de 7R&B. As, el mtodo de #"A "alt -ae 7ity &e<nial7enter #"-&7 #"A, sin )e<a, y el mtodo Ja))e %u >ont, sin )e<a, $ara ladeterminai!n de 7R&B est+n es$ei)iadas 'a(o este $rotoolo i.e., $uede usarse ualuiera deestos dos mtodos. N!tese ue aunue los lmites de detei!n no est+n in)ormados $ara

ninguno de estos mtodos de 7R&B, el alane de las mediiones es$eradas $ara 7R&B 0.9?1.Pg/l, est+n muy $or enima del lmite $ro'a'le de detei!n de ualuiera de estos mtodosarrison, 19D.

-os la'oratorios ue usan mtodos alternati=os de'en someter su)iientes datos al mdiores$onsa'le ue demuestre ue el mtodo alternati=o es a$aH de satis)aer los o'(eti=os dealidad de datos de)inidos del $rograma. &ales la'oratorios tam'in de'ieran someter un $lan deA/7 ue doumente la e(eui!n del mtodo alternati=o de manera enteramente eui=alente alos $lanes de A/7 $ro$uestos en al "ei!n 3.3.1.

3.;. %e'eres del mdio res$onsa'le.

l mdio res$onsa'le e=aluar+ los resultados de monitoreo 'iol!gio $ro=istos $or losla'oratorios $artii$antes $ara determinar si tales la'oratorios son e)iientes y <an satis)e<o lasreomendaiones de A/7. Al determinar u la'oratorios em$lear $ara este $ro$!sito, estosmdios de'en re=isar la e)iienia y los datos de A/7 sometidos a ellos $or los la'oratorios $artii$antes.-os la'oratorios $artii$antes de'en demostrar e)iienia $ara ada analito 7%B, 7%L yL;MB muestreado 'a(o el $rograma de monitoreo 'iol!gio. -os la'oratorios $artii$antesen=ueltos en el an+lisis de 7%B y L;MB tam'in de'ieran demostrar e)iienia $ara el an+lisisde 7R&B, o $ro=eer e=idenia de un ontrato on un la'oratorio e)iiente en el an+lisis de7R&B.

3.;.1 Reomendaiones $ara seleionar entre los la'oratorios eistentes.

#"A reomienda ue los la'oratorios eistentes ue $ro=ean an+lisis omeriales $ara 7%L,7%B y L;MB $ara el $rograma de monitora mdia satis)agan los siguientes riterios

1. %e'en <a'er realiHado an+lisis omerial $ara el analito a$ro$iado 7%L, 7%B y/oL;MB, regularmente $or los :ltimos dos aGos*

;. %e'e $ro=eer al mdio res$onsa'le un $lan interno de A/7*

3. Al realiHar an+lisis de 7%B o L;MB, el la'oratorio $artii$ante de'e estar areditado $or 7A> $ara an+lisis de 7R&B y de'e estar registrado en el estudio orres$ondiente de 7A>n!tese ue las redeniales alternati=as $ueden ser ae$ta'les $ero la ae$ta'ilidad <a de ser determinada $or el mdio res$onsa'le* y

4. %e'e estar registrado en el $rograma de om$arai!n interla'oratorio de 7& $ara elanalito a$ro$iado 7%L, 7%B y/o L;MB.

109



-os la'oratorios $artii$antes de'en someter la doumentai!n a$ro$iada ue doumente elum$limiento on los riterios anteriores al mdio res$onsa'le. >ara demostrar um$limientoon el $rimero de los riterios anteriores, los la'oratorios $artii$antes de'en someter lasiguiente doumentai!n $ara ada analito ue $lani)iuen analiHar n!tese ue ada doumentode'e u'rir un $erodo de al menos o<o trimestres onseuti=os y ue el $erodo designado $or

el trmino Ian+lisis regularesI es al menos una =eH al trimestre*1. 7o$ias de los in)ormes de la'oratorio ue $ro=een resultados del an+lisis regular del

analito a$ro$iado 7%L, 7%B y/o L;MB*

;. 7o$ias de uno o m+s ontratos )irmados y e(eutados $ara la $ro=isi!n de an+lisis delanalito a$ro$iado 7%L, 7%B y/o L;MB* o

3. 7o$ias de las )aturas mandadas a uno o m+s lientes $idiendo el $ago $or la $ro=isi!nde an+lisis regulares $ara el analito a$ro$iado 7%L, 7%B y/o L;MB. 7ualuiera ue sea la)orma de doumentai!n sometida, los $roedimientos analtios onduidos de'en ser

identi)iados diretamente. -os )ormularios ue sean o$iadas $ara sumisi!n al mdiores$onsa'le tam'in de'en identi)iar el la'oratorio ue $ro=ea estos an+lisis.

>ara demostrar um$limiento on el segundo de los riterios anteriores, el la'oratorio de'esometer al mdio res$onsa'le un $lan de A/7 detallando los $roedimientos de o$erai!nest+ndar a ser ado$tados $ara satis)aer los $roedimientos de A/7 reomendados $ara elan+lisis de ada analito es$e)io 7%L, 7%B y/o L;MB.

-os $roedimientos $ara los $rogramas internos de A/7 est+n detallados en la "ei!n 3.3.1.,a ontinuai!n.

>ara satis)aer el terero de los riterios anteriores, los la'oratorios ue analien 7%B o L;MBtam'in de'en someter un $lan de A/7 $ara an+lisis de reatinina 7R&B* el $lan de A/7y el an+lisis de arateriHai!n $ara 7R&B de'en =enir del la'oratorio ue realie el an+lisis de7R&B, a:n si el an+lisis de 7R&B est+ siendo realiHado $or un la'oratorio de ontrato.

-os la'oratorios registrados en el $rograma de 7& $ara satis)aer el :ltimo de los riteriosanteriores, de'e remitir, on la soliitud de matrula, un $ago iniial de a$roimadamente 100 $or analito. N!tese ue este $ago es s!lo un estimado y est+ su(eto a re=isi!n sin a=iso. -osla'oratorios de'en indiar en la soliitud ue est+n de auerdo en ue 7& en=e los resultadosde las $rue'as de e)iienia diretamente al mdio designado $or los la'oratorios $artii$antes.

Bna =eH la soliitud del la'oratorio es $roesada $or el 7&, al la'oratorio se le asignar+ unn:mero de odi)iai!n ue le ser+ $ro=isto al la'oratorio en el )ormulario de on)irmai!niniial (unto on la identi)iai!n de los analitos es$e)ios $ara los uales el la'oratorio est $artii$ando. -a on)irmai!n de $artii$ai!n ser+ mandada $or el 7& a los mdiosdesignados $or el la'oratorio soliitante.

3.;.;. Re=isi!n reomendada de los la'oratorios seleionados $ara realiHar an+lisis

110



"eis meses des$us de ser seleionado iniialmente $ara realiHar determinaiones de analito, elestado del la'oratorio $artii$ante de'e ser re=isado $or los mdios res$onsa'les. &alesre=isiones de'en ser re$etidas ada seis meses o uandouiera ue se rei'a doumentai!nadiional de A/7 lo ue ourra $rimero.

&an $ronto omo el mdio res$onsa'le <aya rei'ido los resultados de 7& de las tres $rimerasrondas de $rue'as de e)iienia i.e., tres series de tres muestras ada una $ara 7%L, 7%B y/oL;MB, $ara un la'oratorio $artii$ante, el estado de la $artii$ai!n ontinuada del la'oratoriode'e ser re=isada. %urante el mismo $erodo iniial de seis meses, los la'oratorios $artii$antestam'in de'en $ro=eer al mdio res$onsa'le los resultados de su $rograma de monitoreo deA/7 usado $ara a=aluar la e(eui!n de ada analito 7%L, 7%B y/o L;MB, $ara los ualesel la'oratorio realie determinaiones. sta in)ormai!n de'e ser sometida usando los)ormularios y doumentai!n a$ro$iados.

l estado de ada la'oratorio $artii$ante de'e ser determinado $ara ada analito i.e., si ella'oratorio satis)ae las guas de e)iienia mnimas 'asado so're las muestras de e)iienia

en=iadas $or el 7& y los resultados del $rograma de A/7 interno. >ara mantener laom$etenia $ara los an+lisis de 7%L, 7%B y L;MB durante la $rimera re=isi!n, el la'oratoriode'e satis)aer los reuisitos de e(eui!n $ara al menos dos de las tres muestras de e)iienia $ro=istas en ada una de las tres rondas om$letadas durante el $erodo de seis meses. -ae)iienia de'e ser mantenida $ara los analitos $ara los uales el la'oratorio onduHadeterminaiones.

>ara ontinuar la $artii$ai!n $ara an+lisis de 7%B y/o L;MB, los la'oratorios tam'in de'enmantener la areditai!n $ara el an+lisis de 7R&B en el $rograma de 7A> y $artii$ar en losestudios de 7A> o de'en ontratar los an+lisis de 7%B y L;MB a un la'oratorio ue satis)agaestos reuisitos o ue $uedan $ro=eer la doumentai!n de areditai!n/$artii$ai!n en un $rograma eui=alente.

l reuisito de e(eui!n $ara an+lisis de 7%L est+ de)inido omo un resultado analtio dentrode 1 Pg/l de sangre o 15Q de la media de onsenso lo ue sea mayor. >ara muestras uee<i'an una media de onsenso mayor menor de 1 Pg/l, el reuisito de e(eui!n est+ de)inidoomo una onentrai!n entre el lmite de detei!n del an+lisis y un m+imo de ; Pg/l. l $ro$!sito de rede)inir el inter=alo ae$ta'le $ara =alores de 7%L 'a(os es e<ortar al in)ormadoa$ro$iado de los =alores atuales o'tenidos durante las mediiones* los la'oratorios, $or lo tanto,no ser+n $enaliHados en trminos de alane estre<o de ae$ta'ilidad, $or in)ormar onentraiones medidas menores de 1 Pg/l.

l reuisito de e(eui!n $ara an+lisis de 7%B est+ de)inido omo el resultado analtio dentrode 1 Pg/l de orina o 15Q de la media de onsenso lo ue sea mayor. >ara muestras uee<i'an una media de onsenso menor de 1 Pg/l de orina, el reuisito de e(eui!n est+ de)inidoomo una onentrai!n entre el lmite de detei!n del an+lisis y un m+imo de ; Pg/l de orina.-os la'oratorios tam'in de'en mostrar e)iienia en el an+lisis de reatinina seg:n de)inido $or 7A>. N!tese ue in)ormar los resultados de 7%B, a di)erenia de las muestras de e)iienia $arael 7& i.e., muestras de um$limiento, de'e estar aom$aGado $or los resultados de losan+lisis $ara 7R&B y estas dos series de resultados de'en estar om'inadas $ara $ro=eer una

111



medida de 7%B en unidades de Pg/g 7R&B.

l reuisito de e(eui!n $ara L;MB est+ de)inido omo los resultados analtios dentro de15Q de la media de onsenso. N!tese ue in)ormar resultados de L;MB, distintos de lasmuestras de e)iienia $ara el 7& i.e., muestras de um$limiento, de'e estar aom$aGado $or

los resultados de los an+lisis de 7R&B y estas dos series de resultados de'en ser om'inadas $ara $ro=eer una medida de L;MB en unidades de Pg/g 7R&B.

No <ay ote(os de e(eui!n reomendados $ara los an+lisis de 7R&B. "eg:n esta'leidoanteriormente, los la'oratorios ue realiHan an+lisis de 7R&B en a$oyo a los an+lisis de 7%B oL;MB de'en estar areditados $or 7A> y $artii$ar en los estudios de 7A> $ara 7R&B.

"iguiente a la $rimera re=isi!n, el estado de ada la'oratorio $artii$ante de'e ser ree=aluado ainter=alos regulares i.e., orres$ondiente al rei'o de los resultados de ada ronda suesi=a de $rue'a de e)iienia y la sumisi!n de in)ormes del $rograma de A/7 interno del la'oratorio.

%es$us de un aGo de reo$ilar resultados de $rue'as de e)iienia, de'e aGadirse los siguientesriterios de e)iienia a la serie de riterios usados $ara determinar el estado del la'oratorio $artii$ante $ara analiHar 7%L, 7%B y/o L;MB* Bn la'oratorio $artii$ante no de'e )allar enlos reuisitos de e(eui!n $or m+s de uatro muestras de las seis rondas onseuti=as m+sreientes usadas $ara a=aluar la e)iienia $ara 7%L, 7%B y/o L;MB se$aradamente i.e., untotal de 1D muestras de e)iienia disretas $ara ada analito. N!tese ue el reuisito nosustituye, sino ue su$lementa, las reomendaiones de ue un la'oratorio de'e satis)aer losriterios de e(eui!n $ara al menos dos de las tres muestras $ro'adas $ara ada ronda del $rograma.

3.;.3. Reomendaiones $ara seleionar entre nue=os la'oratorios o la'oratorios ue $re=iamente )allaron en um$lir on las guas de $rotoolo

#"A reomienda ue los la'oratorios ue no <ayan $ro=isto $re=iamente an+lisis omerialesde 7%L, 7%B y/o L;MB o lo <ayan <e<o $or un $erodo menor de dos aGos o ue <ayan $ro=isto estos an+lisis $or dos o m+s aGos $ero no <ayan estado on)ormes $re=iamente on lasguas de $rotoolo, de'en satis)aer las siguientes dis$osiiones $ara ada analito $ara el ual<aya de <aerse determinaiones antes de ser seleionado $ara analiHar muestras 'iol!gias 'a(oel $rograma de monitoreo mdio

1. "ometer al mdio res$onsa'le un $lan de A/7 ue detalle los $roedimientos deo$erai!n est+ndar a ser ado$tados $ara satis)aer las guas de A/7 las guas $ara los $rogramas de A/7 internos est+n detalladas en la "ei!n 3.3.1.*

;. "ometer al mdio res$onsa'le los resultados de los an+lisis de arateriHai!n iniial $ara ada analito $ara el ual se <aga determinaiones.

11;



3. "ometer al mdio res$onsa'le los resultados $ara el $erodo iniial de seis meses, del $rograma de A/7 interno $ara ada analito $ara el ual se <aga determinaiones si no se <anonduido an+lisis omeriales $re=iamente, de'e om$letarse un mnimo de dos simularos de $rue'as de estandariHai!n $or mes $or un $erodo de seis meses*

4. Registrarse en el $rograma de 7& $ara el analito a$ro$iado $ara el ual <aya de<aerse determinaiones y <aer los arreglos $ara ue el 7& someta la on)irmai!n iniial de $artii$ai!n los resultados de $rue'a de e)iienia diretamente a los mdios designados. N!tese ue el mdio designado de'e rei'ir los resultados de tres rondas om$letadas del $rograma de 7& antes de a$ro'ar un la'oratorio $ara la $artii$ai!n en el $rograma demonitoreo 'iol!gio.

5. -os la'oratorios ue 'usuen la $artii$ai!n $ara an+lisis de 7%B y L;MB de'ensometer al mdio res$onsa'le la doumentai!n de areditai!n $or el 7A> $ara an+lisis de7R&B realiHado en on(uni!n on determinaiones de 7%B y/o L;MB si un la'oratorio deontrato ondue an+lisis de 7R&B, este la'oratorio de'e someter $rue'a de areditai!n $or

7A> al mdio res$onsa'le* y@. -a doumentai!n de'e ser sometida en un )ormulario a$ro$iado.

>ara $artii$ar en an+lisis de 7%L, 7%B y/o L;MB, el la'oratorio de'e satis)aer losriterios anteriores $ara un mnimo de dos de tres $rue'as de e)iienia $ro=istas en ada una delas tres rondas del $rograma de 7& durante un $erodo de seis meses* este $roedimiento de'eser om$letado $ara ada analito a$ro$iado. %e'e mantenerse la e)iienia $ara ada analito $ara ontinuar on la $artii$ai!n. N!tese ue los la'oratorios ue 'usuen $artii$ai!n $ara7%B o L;MB tam'in de'en um$lir on los reuisitos de e(eui!n $ara 7R&B, lo ueen=uel=e $ro=eer e=idenia de areditai!n $or el 7A> y $artii$ai!n en los estudios de 7A> oun $rograma eui=alente.

l reuisito de e(eui!n $ara an+lisis de 7%L est+ de)inido omo un resultado analtiodentro de 1 Pg/l o 15Q de la media de onsenso lo ue sea mayor. >ara muestras ue e<i'anuna media de onsenso menor de 1 Pg/l, el reuisito de e(eui!n est+ de)inido omo unaonentrai!n entre el lmite de detei!n del an+lisis y un m+imo de ; Pg/l. l $ro$!sito derede)inir el inter=alo ae$ta'le $ara =alores de 7%L 'a(os es e<ortar el in)ormar adeuadamente los =alores atuales o'tenidos durante las mediiones* los la'oratorios, $or lotanto, no ser+n $enaliHados en trminos de un alane estre<o de ae$ta'ilidad, $ara in)ormar onentraiones medidas menores de 1 ug/l.

l reuisito de e(eui!n $ara an+lisis de 7%B est+ de)inido omo un resultado analtiodentro de 1 Pg/l de orina o 15Q de la media de onsenso lo ue sea mayor. >ara muestras uee<i'an una media de onsenso de menos de 1 Pg/l de orina, el reuisito de e(eui!n est+de)inido omo una onentrai!n ue ae entre el lmite de detei!n del an+lisis y un m+imode ; Pg/l orina. -os reuisitos de e(eui!n $ara el an+lisis aom$aGante de 7R&B de)inido $or 7A>, tam'in de'e ser um$lido. N!tese ue in)ormar los resultados de 7%B, distintos de las $rue'as de e)iienia $ara 7& de'en estar aom$aGados $or los resultados del an+lisis de

113



7R&B y estas dos series de resultados de'en estar om'inados $ara $ro=eer una medii!n de7%B en unidades de Pg/g 7R&B.

l reuisito de e(eui!n $ara L;MB est+ de)inido omo un resultado analtio dentro de15Q de la media de onsenso. N!tese ue in)ormar resultados de L;MB, distintos de la $rue'a

de e)iienia, de'e estar aom$aGado $or los resultados del an+lisis de 7R&B, estas series deresultados de'en estar om'inadas $ara $ro=eer una medii!n de L;MB en unidades de Pg/g7R&B.

Bna =eH un nue=o la'oratorio <aya sido a$ro'ado $or el mdio res$onsa'le $ara onduir determinaiones de analitos, el estado de esta a$ro'ai!n de'e ser re=isado $eri!diamente $or elmdio res$onsa'le, as omo los riterios $resentados 'a(o la "ei!n 3.;.;.

-os la'oratorios ue <ayan )allado $re=iamente o'tener la a$ro'ai!n del mdiores$onsa'le $ara onduir la determinai!n de uno o m+s analitos, de'ido a la )alta deum$limiento on los riterios de)inidos anteriormente $ara los la'oratorios eistentes "ei!n

3.;.1., $ueden o'tener la a$ro'ai!n satis)aiendo los riterios $ara un la'oratorio nue=ode)inidos 'a(o esta sei!n* $ara estos la'oratorios, el segundo de los riterios anteriores $uedeser satis)e<o sometiendo una nue=a serie de an+lisis de arateriHai!n $ara ada analito $ara elual se <aga determinaiones.

-a ree=aluai!n de estos la'oratorios es a disrei!n de $arte del mdio res$onsa'le. -aree=aluai!n, ue normalmente toma alrededor de seis meses, $uede ser aligerada si ella'oratorio $uede alanHar 100Q del um$limiento on los riterios de $rue'a de e)iieniausando las seis muestras de ada analito sometido al $rograma de 7& durante las $rimeras dosrondas de la $rue'a de e)iienia.

>ara la'oratorios ue 'usan la ree=aluai!n $ara an+lisis de 7%B o L;MB, las guas $araan+lisis de 7R&B tam'in de'en ser satis)e<as, inluyendo la areditai!n $ara an+lisis de7R&B $or 7A> y la $artii$ai!n en el $rograma de estudio de 7A> oareditai!n/$artii$ai!n en un $rograma eui=alente.

3.;.4. Futuras modi)iaiones a las guas de $rotoolo

"eg:n los la'oratorios o'tienen e$erienia on los an+lisis de 7%L, 7%B y L;MB, se antii$aue la e(eui!n alanHa'le $or la mayora de los la'oratorios de'e me(orar <asta ue se aeruea lo in)ormado $or los gru$os de in=estigai!n ue desarrollaron ada mtodo. #"A, $or lotanto, $uede elegir reomendar guas de e(eui!n m+s estritas en el )uturo, seg:n me(ora lae(eui!n general de los la'oratorios $artii$antes.

3.3. uas $ara ar<i=o de e$edientes e in)orme

>ara um$lir on estas guas, los la'oratorios $artii$antes de'en satis)aer las reomendaionesde e(eui!n y e)iienia antes menionados, as omo las siguientes dis$osiiones de ar<i=o dee$edientes, de A/7 interno, e in)ormes.

114



"i un la'oratorio $artii$ante )alla en um$lir on las dis$osiiones de estas guas, se reomiendaue el mdio res$onsa'le desa$rue'e los an+lisis su'siguientes de las muestras 'iol!gias<e<as $or el la'oratorio, <asta ue demuestre um$limiento on estas guas. Al ser desa$ro'adas, las muestras 'iol!gias de'en mandarse a un la'oratorio ue $ueda demostrar um$limiento on estas guas, al menos <asta ue el la'oratorio sea ree=aluado $or el mdio

res$onsa'le y <allado en um$limiento.%e'e $ratiarse los siguientes $roedimientos de ar<i=o de e$edientes y de in)ormes $or losla'oratorios $artii$antes.

3.3.1. >roedimientos de garanta de alidad/ontrol de alidad A/7, interno

-os la'oratorios $artii$antes en el $rograma de monitoreo de admio de'en desarrollar ymantener un $rograma de garanta de alidad/ontrol de alidad A/7 interno ue inor$orelos $roedimientos $ara esta'leer y mantener el ontrol $ara ada uno de los $roedimientosanaltios determinaiones de 7%L, 7%B, y/o L;MB $ara los uales el la'oratorio est

'usando $artii$ai!n. >ara la'oratorios ue analien 7%B y/o L;MB, de'e esta'leerse un $rograma de A/7 $ara 7R&B tam'in.

-a doumentai!n esrita de los $roedimientos de A/7 de'e estar desrita en un $lan )ormalde A/7* este $lan de'e ontener la siguiente in)ormai!n >roedimientos de ae$tai!n ymane(o de muestras i.e., adena de ustodia* $roedimientos de $re$arai!n de muestras* $roedimientos de ali'rai!n* $ar+metros de instrumento y +lulos. -a doumentai!n de los $roedimientos de A/7 de'e ser su)iiente $ara identi)iar $ro'lemas analtios, de)inir losriterios 'a(o los uales el an+lisis de las muestras de um$limiento ser+ sus$endido y desri'ir los $roedimientos de ai!n orreti=a.

3.3.1.1 Procedi'ientos AGC &ara establecer el control del an4lisis de CD= y CDH l $rograma de A/7 $ara 7%L y 7%B de'e tratar, omo mnimo, los $roedimientosen=ueltos en la ali'rai!n, esta'leimiento de los lmites de ontrol, an+lisis de 7 internos ymantenimiento de ontrol y $rotoolos de ai!n orreti=a. -os la'oratorios $artii$antesde'en desarrollar y mantener $roedimientos $ara asegurar ue los an+lisis de muestras deum$limiento estn dentro de los lmites de ontrol y ue estos $roedimientos estndoumentados uidadosamente en un $lan de A/7.

n el Ane(o 1 se $resenta un $rotoolo de A/7 no mandatorio. ste ane(o ilustra los $roedimientos ue de'ieran tratarse en un $rograma de A/7 a$ro$iado.

Calibración. Antes de ue se onduHa ualuier $rue'a analtia, el instrumento analtio de'eestar ali'rado. -a ali'rai!n de'e realiHarse al omienHo de ada da en el ual se <agan $rue'as de 7 y/o um$limiento. Bna =eH se esta'leHa la ali'rai!n, de'e orrerse lasmuestras de 7 o um$limiento. No em$ee el ti$o de muestras ue se $roese, ada uintamuestra de'e ser=ir omo est+ndar $ara asegurar ue la ali'rai!n se mantenga.

115



-a ali'rai!n est+ siendo mantenida si el est+ndar est+ dentro de 15Q de su =alor te!rio. "i elest+ndar es mayor de 15Q de su =alor te!rio, la $rue'a <a eedido los lmites de ontrolde'ido a un error de ali'rai!n, la serie om$leta de muestras de'e ser entones reanaliHadades$us de reali'rar o los resultados de'en =ol=erse a alular 'asado so're la ur=a estadstiaderi=ada de la serie de est+ndares.

s esenial ue el =alor del est+ndar m+s alto analiHado sea m+s alto ue la muestra m+s altaanaliHada* $uede ser neesario, $or lo tanto, orrer un est+ndar alto al )inal del an+lisis, el ual<aya sido seleionado 'asado en los resultados o'tenidos durante el urso del an+lisis i.e., m+salto ue ualuier est+ndar analiHado <asta ese $unto.

-os est+ndares de'en mantenerse )resos* seg:n en=e(een las muestras, de'en ser om$aradason est+ndares nue=os y sustituidas, si )uera neesario.

An4lisis de control de calidad interno. -as muestras de 7 interno de'en estar determinadasinteraladas on muestras de an+lisis de um$limiento. 7omo mnimo, estas muestras de'en

orrerse a un ndie de 5Q de las muestras de um$limiento, o al menos una serie de muestras7 $or an+lisis de muestras de um$limiento, lo ue sea mayor. "i s!lo se orre dos muestrasde'en ontener di)erentes ni=eles de admio.

-as muestras de 7 interno $ueden o'tenerse omo materiales de re)erenia omerialmentedis$oni'les y/o $ueden ser muestras $re$aradas internamente. -as muestras internamente $re$aradas de'en estar 'ien arateriHadas y traHadas o om$aradas a un material de re)erenia $ara el ual <aya dis$oni'le un =alor de onsenso.

-os ni=eles de admio ontenidos en las muestras de 7 no de'en ser onoidos $ara el analistaantes de in)ormar los resultados del an+lisis.

-os resultados de 7 internos de'en ser marados en una gr+)ia de manera ue desri'an lareu$erai!n de las muestras y los lmites de ontrol del la'oratorio.

L,'ites de control interno. l $rotoolo de la'oratorio $ara e=aluar los an+lisis de /7 interno $or lmites de ontrol de'e estar laramente de)inido. -os lmites $ueden estar 'asados enmtodos estadstios e.g., omo ; de reu$erai!n media de la'oratorio, o en los lmites de

$rue'as de e)iienia e.g.. /Pg ! 15Q de la media, lo ue sea mayor. -os lmites estadstiosue eedan a 40Q de'en ser ree=aluados $ara determinar la )uente de error en el an+lisis.

7uando se eeden los lmites de la'oratorio, el tra'a(o analtio de'en terminar <asta ue la)uente de error sea determinada y orregida* las muestras de um$limiento a)etadas $or el error de'en ser reanaliHadas. Adem+s, el $rotoolo de la'oratorio de'e orregir ualesuieratendenias inusuales ue se desarrollen ue $udieran estar seHgando los resultados. Numerososresultados onseuti=os so're o 'a(o las reu$eraiones medias de la'oratorio o )uera de loslmites estadstios de la'oratorio, indian ue $uede <a'erse desarrollado $ro'lemas.

Acciones correctivas. l $lan de A/7 de'e doumentar en detalle las aiones es$e)iastomadas si los lmites de ontrol son eedidos o se desarrollan tendenias inusuales. -as

11@



aiones orreti=as de'en seGalarse en el )ormulario a$ro$iado, aom$aGadas $or ladoumentai!n de a$oyo.

Adem+s de estas aiones, los la'oratorios de'en inluir ualesuiera aiones adiionales uesean neesarias $ara asegurar ue se in)orme datos eatos al mdio res$onsa'le.

ateriales de referencia. -os siguientes materiales de re)erenia $ueden estar dis$oni'les.

7admio en sangre 7%L

1. 7entre de &oiologie du ue'e, -e 7entre os$italier de lOBni=ersite -a=al, ;05 'oul. -aurier, ue'e, ue., 7anada 1V 4; >re$arado seis =ees al aGo a 1?15 Pg 7d/l

;. . Mar<andise, 7ommunity Lureau o) Re)erene?L7R, %iretorate eneral _22,7ommission o) t<e uro$ean 7ommunities, ;00, rue de la -oi, L?1049, Lrussels, Lelgium.>re$arado omo Ll 7LM?1 a 5.3 Pg 7d/l y Ll 7LM?; a 1;.3D Pg 7d/l.

3. \aulson -a'oratories 2n., @91 Lloom)ield A=e., 7aldWell, NJ 000@* tel. ;01 ;;@?9494, FA_ ;01 ;;@?3;44. >re$arado omo 0141 f7omo 7d, g , >', a dos ni=eles.

7admio en orina 7%B

1. 7entre de &oiologie du ue'e, -e 7entre os$italier de lOBni=ersite -a=al , ;05 'oul. -aurier, u'e, ue., 7anada 1V 47;. >re$arado seis =ees al aGo

;. National 2nstitute o) "tandards and &e<nology N2"&, %e$t. o) 7ommere,alit<ers'urg, M%* tel. 301 95?@@. >re$arado omo "RM ;@0 orina ongelada?seafmetales* la serie inluye ni=eles normales y ele=ados de metales* admio est+ erti)iado $arani=eles ele=ados de DD.0 Pg/l en orina reonstituida.

3. \aulson -a'oratories, 2n., @91 Lloom)ield A=e., 7aldWell, NJ 000@, tel. ;01 ;;@?9494, FA_ ;01 ;;@?3;44. >re$arado omo 0140 fAs, 7d, g, >' a dos ni=eles.

3.3.1.;. AGC &rocedi'ientos &ara establecer control de =2H.

%e'e desarrollarse un $lan de A/7 detallado $ara an+lisis de L;MB. l $lan de A/7 de'eontener un $rotoolo similar a auellos $rotoolos desarrollados $ara el an+lisis de 7%L/7%B.-as di)erenias en an+lisis $ueden ameritar algunas di)erenias en el $rotoolo de A/7, $erode'en desarrollarse y seguirse los $roedimientos $ara asegurar la integridad analtia.

(em$lo de los res:menes de e(eui!n ue $ueden ser $ro=istos inluyen mediiones deeatitud i.e., las medias de los =alores medidos =ersus los =alores 'lano $ara las muestras deontrol y $reisi!n i.e., 'asado en an+lisis du$liados. "e reomienda ue las mediiones de $reisi!n y eatitud sean om$aradas on auellas in)ormadas omo alanHa'les $or ><armaia%el$<ia ><armaia 1990, $ara determinar si y u+ndo surge un an+lisis insatis)atorio. "i elerror de medii!n de una o m+s de las muestras de ontrol es m+s de 15Q, el an+lisis eede los

11



lmites de ontrol. "imilarmente, esta deisi!n se amerita uando el 7V $romedio $ara muestrasdu$liadas es mayor de 5Q.

3.3.;. >roedimientos $ara ar<i=o de e$edientes

>ara satis)aer los reuisitos de in)ormes $ara el an+lisis omerial de 7%L, 7%B y/o L;MBrealiHado $ara el $rograma de monitoreo mdio 'a(o la regla de admio, los la'oratorios $artii$antes de'en mantener la siguiente doumentai!n $ara ada analito

1. >ara ada instrumento analtio en el ual se <aga determinaiones de analtios, lose$edientes relaionados on la m+s reiente ali'rai!n y an+lisis de muestras de 7.

;. >ara estos instrumentos, un e$ediente ta'ulado $ara ada analito de estasdeterminaiones <alladas dentro y )uera de los lmites de ontrol durante los $asados dos aGos*

3. -os resultados $ara los dos aGos $re=ios al an+lisis de muestras de 7 onduidos 'a(o

el $rograma de 7/A interno esta in)ormai!n de'e ser >ro=eer $ara ada analito $ara el ualse <aga determinaiones y $ara ada instrumento analtio usado $ara este $ro$!sito, su)iiente $ara demostrar ue el $rograma de A/7 interno est+ siendo e(eutado a$ro$iadamente yonsistente on los datos mandados al mdio res$onsa'le.

4. 7o$ias du$liadas de los resultados de monitoreo $ara ada analito mandado a loslientes durante los ino aGos $re=ios, as omo la in)ormai!n asoiada, material de a$oyo talomo )ormularios de adena de ustodia, tam'in de'en ser mantenidos.

5. Resultados de $rue'as de e)iienia y materiales relaionados rei'idos mientras se $artii$a en el $rograma interla'oratorio de 7& durante los $asados dos aGos* los resultadostam'in de'en ser ta'ulados $ara $ro=eer un e$ediente en serie de error relati=o deri=ado $or la "ei!n 3.3.3, a ontinuai!n.

3.3.3. >roedimientos $ara in)ormar

-os la'oratorios $artii$antes de'en mantener los siguientes doumentos >lanes del $rogramade A/7* in)ormes de status de A/7* in)ormes del $rograma de e)iienia de 7&* ein)orme de an+lisis de datos. -a in)ormai!n ue de'e ser inluida en estos in)ormes est+resumida en la &a'la ;* una o$ia de ada in)orme de'e ser mandada al mdio res$onsa'le.

11D



Tala ' ) *ro#edimientos de genera#i$n de inormes para los laoratorios parti#ipantes en

el programa de monitoreo m@di#o de #admio.

2n)orme Freuenia agenda 7ontenido1 >lan del >rograma de A/7..

; 2n)orme de status de A/7....

3 2n)orme de e)iienia...................

4 2n)orme de datos analtios..........

Bna =eH.........................................................

7ada dos meses............................................

Ane(ado a ada in)orme de datos.

>ara todos los in)ormes de resultados dedatos.

Bna desri$i!n detallada del $rotool

A/7 a ser esta'leido $or el la'ora $ara mantener el ontrol de determinaiones de analito.

-os resultados de las muestras de inor$oradas a los an+lisis regulares ada instrumento durante el $erod

$artir del :ltimo in)orme.

-os resultados de las muestras de e)iiedel :ltimo aGo sometidas al $rogram7& y los resultados de las 100 muede 7 m+s reientes inor$oradas a

an+lisis regulares $ara ada instrumento.Fe<a en ue se rei'i! la muestra* )e<aue la muestra )ue analiHada* in)ormai!adena de ustodia a$ro$iada* ti$osan+lisis realiHados* resultados de los an+

$edidos y o$ia de los in)ormes de e)iiem+s reientes.

119



"eg:n seGalado en la "ei!n 3.3.1, de'e desarrollarse un $lan del >rograma de A/7 uedoumente los $roedimientos internos de A/7 de)inido 'a(o la "ei!n 3.3.1. a ser im$lantado $or el la'oratorio $artii$ante $ara ada analito, este $lan de'e $ro=eer una lista ueidenti)iue a ada instrumento usado al <aer determinaiones de analito.

%e'e esri'irse un in)orme de status de A/7 'imensualmente $ara ada analito. n estein)orme, los resultados del $rograma de 7 durante el $erodo de in)orme de'en ser in)ormados $ara ada analito en la siguiente manera l n:mero N de las muestras de 7 analiHadasdurante el $erodo* una ta'la de los ni=eles 'lano de)inidos $ara ada muestra y los =aloresmedidos orres$ondientes* la media del =alor F/& seg:n de)inido a ontinuai!n, $ara la seriede muestras de 7 analiHadas durante el $erodo* y, el uso de x ± 2 seg:n de)inido a'a(o $arala serie de muestras analiHadas durante el $eriodo y omo una medida de $reisi!n.

"eg:n seGalado en la "ei!n ;, un =alor F/& $ara una muestra 7 es la raH!n de laonentrai!n medida de analito a la esta'leida i.e., re)erenia $ara la muestra de 7. -aeuai!n a ontinuai!n desri'e la deri=ai!n de la media $ara =alores F/&, _ on N siendo

analiHado el n:mero total de muestras analiHadas

_Up F/&

N

-a des=iai!n est+ndar, q, $ara estas mediiones, est+ deri=ada usando la siguiente euai!nn!tese ue ;q es dos =ees este =alor

Up F/&?_;

N?1

l $rotoolo de A/7 no mandatorio =ase el Ane(o 1, india ue las muestras 7 de'endi=idirse en =arios agru$amientos disretos y de'e deri=arse un estimado de $reisi!n se$arado $ara ada agru$amiento. %e'e $ro=eerse =arios estimados de $reisi!n $ara onentraiones uedi)ieran en =alor $romedio. sta medii!n de $reisi!n $uede ser usada $ara doumentar lasme(oras en e(eui!n on relai!n al gru$o om'inado.

-os la'oratorios $artii$antes de'en usar el $rograma de e)iienia de 7& $ara ada analito.-os resultados de este $rograma ser+n mandados $or 7& diretamente a los mdiosdesignados $or los la'oratorios $artii$antes. -os resultados de e)iienia del $rograma de 7&son usados $ara esta'leer la $reisi!n de los resultados de ada la'oratorio $artii$ante y de'enser $ro=istos al mdio res$onsa'le $ara usarse en el an+lisis de tendenia. Bn in)orme de

e)iienia onsistente en estos resultados de e)iienia de'en aom$aGar al in)orme de datosomo ane(o.

>ara ada analito, el in)orme de e)iienia de'e inluir los resultados de las seis rondas dee)iienia $re=ias en el siguiente )ormato

1. N:mero N de muestras analiHadas*;. Media de los ni=eles 'lano, 1/N&i, on &i omo media de onsenso $ara la muestra*



3. Media de las mediiones, 1/NMi, on Mi omo la muestra medida*

4. Bna medida de error de)inida $or 1/N&i Mi;

%e'e someterse datos analtios al mdio res$onsa'le diretamente. >ara ada muestra, sometala siguiente in)ormai!n -a )e<a en ue la muestra )ue rei'ida* la )e<a en ue la muestra)uera analiHada* in)ormai!n a$ro$iada so're la adena de ustodia* los ti$os de an+lisisrealiHados* y los resultados del an+lisis. sta in)ormai!n de'e ser in)ormada en un )ormulariosimilar al )ormulario $ro=isto, un )ormulario a$ro$iado. l m+s reiente in)orme del $rogramade e)iienia de'e aom$aGar a los in)ormes de datos analtios omo un ane(o.

-os inter=alos de on)ianHa $ara los resultados analtios de'en ser in)ormados omo _ ;q, on_ siendo el =alor medido y ;q la des=iai!n est+ndar alulada seg:n desrita anteriormente.

>ara resultados de 7%B o L;MB, ue son om'inados on las mediiones de 7R&B $ara un

in)orme a$ro$iado, los lmites de on)ianHa de 95Q est+n deri=ados de los lmites $ara 7%B oL;MB, $, y los lmites $ara 7R&B, , omo sigue _ 1 Z; $; j _; ;

Z Z;

>ara estos +lulos, _$ es la medii!n y el lmite de on)ianHa $ara 7%V o L;MV, y Z es lamedida y el lmite de on)ianHa $ara 7R&V.

-os la'oratorios $artii$antes de'en noti)iar a los mdios res$onsa'les tan $ronto omorei'an la in)ormai!n ue indiue un am'io en su estado de areditai!n on el 7& o el 7A>. No de'e es$erarse ue estos mdios es$eren <asta ue se rei'a el a=iso )ormal de un am'iode estado del 7& o 7A>.3.4. 2nstruiones a los mdios

-os mdios res$onsa'les de monitoriHar a los tra'a(adores e$uestos a admio de'en reoletar las muestras 'iol!gias de los tra'a(adores* luego de'en seleionar los la'oratorios a realiHar elan+lisis reuerido y de'en inter$retar los resultados analtios.3.4.1. >roedimientos de reolei!n y reteni!n de muestras

"estras de san+re. "e reomienda los siguientes $roedimientos $ara la reolei!n, em'aruey almaenado de muestras de sangre $ara an+lisis de 7%L $ara reduir la =aria'ilidad analtia*estas reomendaiones )ueron o'tenidas $rini$almente a tra=s de omuniaiones $ersonales

on J.>. Ce'er del 7& 1991, y de in)ormes $or los 7enters )or %isease 7ontrol 7%7, 19D@,y "toe$$ler and Lrandt 19D0.

n la medida $osi'le, las muestras de sangre de'en ser reogidas de los tra'a(adores a la misma<ora del da. -os tra'a(adores de'en du<arse uidadosamente y la=arse 'ien las manos y 'raHosantes de ue se sauen las muestras. "e neesitan los siguientes materiales $ara la reolei!n delas muestras de sangre &oallitas de alo<ol, es$on(as de gaHa estriles, uritas* las agu(as deaero inoida'le de 1?5?$ulgadas, ;0 de grosor estriles* etiuetas $reim$resas* torniuetes, $ie

1;1



$ara sostener los tu'os ontenedores al =ao* tu'os ontenedores al =ao ue no ontenganmetal i.e., ta$as aHul osuro, on %&A omo antioagulantes y en=ases de em'arue dees$uma de estireno $ara los tu'os al =ao.

-as muestras de sangre entera son o'tenidas mediante =eni$uni!n. 7ada tu'o on ta$a aHul

de'e estar etiuetado o odi)iado $or el tra'a(ador y la om$aGa antes de ue se o'tenga lamuestra. "e reomienda los tu'os on ta$a aHul en lugar de los tu'os on ta$a ro(a $orue estos:ltimos $ueden tener olorantes on $igmentos ro(os ue ontengan admio, lo ue $uedeontaminarlas muestras. 2nmediatamente des$us del muestreo, los tu'os al =ao de'enmeHlarse onienHudamente in=irtiendo los tu'os al menos 10 =ees manualmente ome+niamente usando un dis$ositi=o Vorte $or 15 segundos. -as muestras de'en ser re)rigeradas inmediatamente o almaenadas en <ielo <asta ue $uedan ser em$aadas $ara elem'arue al la'oratorio $artii$ante $ara an+lisis.

l 7%7 reomienda ue las muestras de sangre sean em'aradas on un Iool $aI, $aramantener las muestras )ras durante el em'arue. "in em'argo, el 7& rutinariamente em'ara

y rei'e muestras de sangre $ara el an+lisis de admio ue no se <an mantenido re)rigeradasdurante el em'arue. l 7& no <a <allado deterioro de admio en los )ludos 'iol!gios ue)ueron en=iados =a $auete $ostal sin un agente re)rigerante, aunue estas entregas on)reuenia tomaron dos semanas en alanHar su destino.

"estras de orina. -os siguientes son $roedimientos reomendados $ara la reolei!n,em'arue y almaenado de orina $ara an+lisis de 7%B y L;MB y )ueron o'tenidos $rini$almente a tra=s de omuniai!n $ersonal on J.>. Ce'er del 7& 1991 y de in)ormes $or el 7%7 19D@ y "toe$$ler and Lrandt 19D0.

"e reomienda muestras senillas in situ. >uesto ue la L;M $uede degradarse en la =e(iga, lostra'a(adores de'en =aiar la =e(iga y luego tomarse un =aso grande de agua al omienHo de la=isita. -as muestras de orina de'en reogerse dentro de una <ora. %e'e reogerse muestrasse$aradas $ara 7%B y L;MB, usando los siguientes materiales Vasos oletores de orinaestriles ;50 ml* 'olsas $eueGas de $l+stio sella'les* etiuetas $reim$resas, tu'os de 15?mlde $oli$ro$ileno o $olietileno on ta$a de rosa* guantes de la'oratorio Ili'res de metalI* y $reser=ati=os seg:n indiado.

l =aso oletor sellado de'e mantenerse en la 'olsa $l+stia <asta el momento de tomar lamuestra. -os tra'a(adores de'en la=arse las manos on agua y (a'!n antes de rei'ir el =asooletor. l =aso oletor no de'e ser a'ierto <asta (usto antes de llenarlo y errarloinmediatamente des$us. s im$ortante ue el interior del en=ase y la ta$a no sean toados $or,ni entren en ontato on el uer$o, ro$a u otra su$er)iie.

>ara an+lisis de 7%B, el =aso se mue=e sua=emente $ara resus$ender ualuier s!lido y se llenael tu'o de 15 ml on 10?1;?ml de orina. l 7%7 reomienda ue se aGada 100 Pl de N# 3

onentrado omo $reser=ati=o antes de sellar el tu'o y luego ongelar la muestra. l 7&reomienda mane(o mnimo y no aidi)iar sus materiales de re)erenia de orina interla'oratorioantes del em'arue, ni ongelar la muestra $ara el en=o. n el 7&, si la muestra de orinatiene mu<o sedimento, la muestra es aidi)iada en el la'oratorio $ara li'erar ualuier admio

1;;



en el $rei$itado.

>ara L;M, la muestra de orina de'e ser reogida diretamente en una 'otella de $olietileno $re=iamente la=ada on +ido ntrio diluido. l $ de la orina de'e ser medido y a(ustado a D.0on 0.1 N Na# inmediatamente siguiente a la reolei!n. -as muestras de'en ser ongeladas

y almaenadas a ?;0b 7 <asta ue se realie la $rue'a. -a L;M en las muestras de'e ser esta'le $or dos das al ser almaenadas a ;?Db7 y $or al menos dos meses a ?;0b7. %e'e e=itarse elongelado y desongelado re$etido $ara e=itar la desnaturiHai!n de la L;M ><armaia 1900.

3.4.;. Reomendaiones $ara e=aluar la'oratorios

Bsando los datos de error est+ndar y los resultados de las $rue'as de e)iienia o'tenidos del7&, los mdios res$onsa'les $ueden <aer una elei!n in)ormada de u+les la'oratoriosseleionar $ara analiHar las muestras 'iol!gias. n general los la'oratorios on $eueGoserrores est+ndar y $oa dis$aridad entre el 'lano target y los =alores mdios, tienden a <aer determinaiones de muestras $reisas y eatas. -os estimados de $reisi!n $ro=istos a los

mdios on ada serie de resultados de monitoreo $ueden ser om$arados la e)iienia $re=iamente in)ormada y a los estimados de $reisi!n. -os :ltimos estimados de $reisi!nde'en ser al menos tan $eueGos omo el error est+ndar in)ormado $re=iamente $or ella'oratorio. M+s a:n, no de'e <a'er indiio de ue la $reisi!n se est deteriorando i.e.,aumentando los =alores $ara los estimados de $reisi!n. "i la $reisi!n se est+ deteriorando, losmdios $ueden deidir usar otro la'oratorio $ara estos an+lisis. -a in)ormai!n de A/7 $ro=ista $or los la'oratorios $artii$antes a los mdios $uede, $or lo tanto, ayudar a los mdiosa e=aluar la e(eui!n del la'oratorio.

3.4.3. Bso e inter$retai!n de los resultados

7uando el mdio res$onsa'le <aya rei'ido los resultados de 7%L, 7%B y/o L;MB, estosresultados de'en ser om$arados on los ni=eles de ai!n disutidos en la regla )inal $araadmio. -a om$arai!n de los resultados de muestra on los ni=eles de ai!n es direta. l=alor medido in)ormado del la'oratorio $uede ser om$arado diretamente a los ni=eles deai!n* si el =alor in)ormado eede los ni=eles de ai!n, de'en iniiarse las aionesreueridas.

4.0. &ras)ondo

l admio es un ontaminante am'iental ue ourre naturalmente, al ual los <umanos est+nontinuamente e$uestos en los alimentos, agua y aire. l onsumo diario $romedio de admio $or la $o'lai!n de BB se estima ue sea de 10?;0 Pg/da. -a mayor $arte de este onsumoes =a ingesti!n, $ara la ual la a'sori!n se estima en 4?Q \oWal et al.199. Bna )uente noou$aional de admio es )umar ta'ao* )umar un $auete de igarrillos al da aGade ;?4 Pg deadmio al onsumo diario, asumiendo la a'sori!n =a in<alai!n de ;5?35Q Nor'erg and Nord'erg 19DD* Fri'erg and linder 19DD* &ra=is and addo 19D0.

-a e$osii!n a emanaiones y $ol=os de admio en un esenario ou$aional donde lasonentraiones de aire son de ;0?50 Pg/m3 resulta en un onsumo diario adiional de =arios

1;3



ientos de mirogramos Fri'erg and linder 19DD, $. 5@3. n tal esenario, la e$osii!nou$aional a admio ourre $rini$almente =a in<alai!n, aunue $uede ourrir e$osii!nadiional a tra=s de la ingesti!n de material =a las manos ontaminadas, si el tra'a(ador ome o)uma sin antes la=arse. Algunas de las $artulas ue son in<aladas iniialmente $ueden ser ingeridas uando el material es de$ositado en el trato res$iratorio su$erior, donde $uede ser

mo=ido $or el trans$orte muoiliar y su'siguientemente tragadas.l admio introduido al uer$o a tra=s de in<alai!n o ingesti!n es trans$ortado $or al uer$omediante la )rai!n de al':mina del $lasma sanguneo al <gado, donde se aumula y esalmaenado $rini$almente omo una )orma ligada om$le(a on la $rotena metalotionena. ladmio ligado a la metalotionena es la $rini$al )orma de admio su'siguientementetrans$ortada a los riGones* en estos dos !rganos, el <gado y el riG!n, en los uales se aumula lamayora de la arga de admio del uer$o. &anto omo la mitad del total de la arga de admiodel uer$o $uede <allarse en los riGones. Nord'erg and Nord'erg 19DD.

Bna =eH el admio <aya entrado al uer$o, la eliminai!n es lenta* alrededor de 0.0;Q de la

arga del uer$o es eretada $or =a eliminai!n urinaria/)eal. -a media =ida de todo el uer$ode admio es 10?35 aGos, disminuyendo ligeramente seg:n aumenta la edad &ra=is andaddo 19D0.

-a aumulai!n ontinua de admio es la 'ase $ara la toiidad r!nia no arinognia. staaumulai!n <ae del riG!n el !rgano 'lano en el ual la toiidad de admio usualmente, seo'ser=a $rimero >isator 19@4. l daGo renal $uede ourrir uando los ni=eles de admio en laorteHa del riG!n alanHan ;00 Pg/g de $eso de te(ido mo(ado &ra=is and addo 19D0.

-a intia y la distri'ui!n interna del admio en el uer$o son om$le(os y de$enden de si lae$osii!n ou$aional a admio ontin:a o <a terminado. n general, el admio en sangre est+relaionado $rini$almente a la e$osii!n reiente a admio, mientras ue el admio en orinare)le(a la e$osii!n aumulati=a i.e., arga total del uer$o -auWerys et al. 19@* Fri'erg andlinder 19DD.

4.1. )etos a la salud

-os estudios de tra'a(adores en una =ariedad de industrias indian ue la e$osii!n r!nia aadmio $uede estar ligada a =arios e)etos ad=ersos a la salud, inluyendo dis)uni!n renal,)uni!n $ulmonar reduida, en)ermedad $ulmonar r!nia y +ner. Federal Register* 1990.-os $rini$ales sitios $ara +ner asoiado on admio $areen ser el $ulm!n y la $r!stata.

C4ncer. -a e=idenia $ara una asoiai!n entre +ner y la e$osii!n a admio =iene deestudios e$idemiol!gios y e$erimentos on animales. >ott 19@5, <all! una ele=ai!nestadstiamente signi)iati=a en la inidenia de +ner $rost+tio entre una o<orte detra'a(adores de admio, #tros estudios e$idemiol!gios tam'in in)orman una inideniaele=ada de +ner $rost+tio* sin em'argo, los aumentos o'ser=ados en estos otros estudios no)ueron estadstiamente signi)iati=os Meridian Resear<, 2n. 19D9.Bn estudio &<un et al. 19D5, ontiene su)iientes estimados uantitati=os de la e$osii!n aadmio $ara $ermitir la e=aluai!n de la relai!n dosis?res$uesta entre la e$osii!n a admio y

1;4



el +ner $ulmonar. "e <all! un eeso estadstiamente signi)iati=o de +ner $ulmonar atri'uido a la e$osii!n a admio en este estudio, a:n des$us de onsiderar las =aria'les deon)usi!n tales omo la oe$osii!n a arsnio y <+'itos de )umar Meridian Resear<, 2n.19D9.

-a e=idenia $ara uanti)iar un enlae entre el +ner $ulmonar y la e$osii!n a admio =ienede un s!lo estudio &aenaa et al. 19D3. n este estudio, la relai!n de dosis?res$uestadesarrollada de datos de animales )ueron etra$olados a <umanos usando una =ariedad demodelos. #"A eligi! el modelo de riesgo multieta$a $ara estimar el riesgo de +ner $ara<umanos usando estos datos so're animales. -os estudios de inyei!n a animales tam'insugieren una asoiai!n entre la e$osii!n a admio y el +ner, $artiularmente la o'ser=ai!nde una inidenia aumentada de tumores en sitios remotos del $unto de inyei!n. -a2nternational Ageny )or Resear< on 7aner 2AR7 "u$$lement, 19D, india ue esto y lae=idenia relaionada es su)iiente $ara lasi)iar el admio omo un arin!geno $ara animales."in em'argo, los resultados de estos estudios de inyei!n no $ueden ser usados $ara uanti)iar los riesgos relaionados on la e$osii!n <umana de'ida a di)erenias en rutas de e$osii!n

Meridian Resear<, 2n. 19D9.Lasado so're los estudios itados anteriormente, la B.". n=ironmental >rotetion Ageny>A, lasi)ia el admio omo un $ro'a'le arin!geno $ara <umanos Iti$o L1I B">A19D5. 2AR7 en 19D reomend! ue el admio )uera listado omo $ro'a'le arin!geno $ara<umanos.

Disf"nción renal. l e)eto no maligno m+s $re=aleiente o'ser=ado entre los tra'a(adoresr!niamente e$uestos a admio es la dis)uni!n renal. 2niialmente, tal dis)uni!n esmani)estada $or $roteinuria Meridian Resear<, 2n. 19D9* Rot< Assoiates, 2n. 19D9. -a $roteinuria asoiada on la e$osii!n a admio est+ m+s om:nmente arateriHada $or laerei!n de $rotenas de 'a(o $eso moleular 15,000?40,000 MC, aom$aGado $or la $rdidade eletrolitos, +ido :rio, alio, amino+idos y )os)ato. -as $rotenas om:nmente eretadasinluyen ?; miroglo'ulina L;M, $rotena ligadas a retinol RL>, adenas ligeras deinmunoglo'ulina y lisoHima. -a erei!n de $rotenas de 'a(o $eso moleular es araterstiadel daGo a los t:'ulos $roimales del riG!n 2Wao et al. 19D0.

-a e$osii!n a admio tam'in $uede lle=ar a la erei!n urinaria de las $rotenas de alto $esomoleular tal omo al':mina, inmunoglo'ulina y glio$rotenas Meridian Resear<, 2n.19D9* Rot< Assoiates, 2n. 19D9. -a erei!n de $rotenas de alto $eso moleular esindiador de daGo a los glomrulos del riG!n. Lernard et al. 199 sugiere ue el daGo asoiadoon el admio a los glomrulos y el daGo a los t:'ulos $roimales del riG!n se desarrollaninde$endientemente uno del otro $ero $ueden ourrir en el mismo indi=iduo.

Varios estudios indian ue el omienHo de la $roteinuria de 'a(o $eso moleular es seGal dedaGo irre=ersi'le al riG!n Fri'erg et al. 194* Roels et al. 19D;* >isator 19D4* linder et al.19D5* "mit< et al. 19D@. >ara mu<os tra'a(adores, una =eH se o'ser=an ni=elessu)iientemente ele=ados de L;M en asoiai!n on la e$osii!n a admio, tales ni=eles no $areen regresar a lo normal a:n uando la e$osii!n a admio sea eliminada mediante laremoi!n del tra'a(ador del am'iente de tra'a(o ontaminado on admio Fri'erg, e<i'it ;9,

1;5



1990.

Algunos estudios indian ue la $roteinuria induida $or admio $uede ser $rogresi=a* losni=eles de L;MB aumentan a:n des$us de ue la e$osii!n a admio <aya esado linder etal. 19D5. #tros in=estigadores <an alanHado onlusiones similares Frie'urg testimony,

#"A doet e<i'it ;9, linder testimony, #"A doet e<i'it 55 y #"A doet e<i'its D?D@L. &ales o'ser=aiones no son uni=ersales, sin em'argo "mit< et al. 19D@* &su<iya [email protected] estudios en los uales la $roteinuria no <a sido o'ser=ada, sin em'argo, $ueden <a'er iniiado el rea=al:o demasiado tem$rano Meridian Resear<, 2n. 19D9* Rot< Assoiates, 2n.19D9* Roels 19D9."e realiH! un a=al:o uantitati=o de los riesgos de desarrollar dis)uni!n renal omo resultado dela e$osii!n a admio usando los datos de llis et al. 19D4 y Fal et al. 19D3 MeridianResear<, 2n.19D9 y Rot< Assoiates, 2n. 19D9, em$learon =arios modelos matem+tios $ara e=aluar los datos de los dos estudios y los resultados indian ue los ni=eles de e$osii!naumulati=a a admio entre 5 y 100 Pg?aGos/m3 orres$onden on una $ro'a'ilidad de una enmil de desarrollar dis)uni!n renal.

7uando la e$osii!n a admio ontin:a des$us del omienHo de daGo renal tem$ranomani)estado omo $roteinuria, $uede ourrir ne)rotoiidad r!nia Meridian Resear<, 2n.19D9* Rot< Assoiates, 2n. 19D9. -a uremia, ue es la $rdida de la a$aidad del glomrulo $ara )iltrar sangre adeuadamente, $uede resultar. sta ondii!n lle=a a se=eros distur'ios delas onentraiones de eletrolitos, ue $uede resultar en =arias om$liaiones lnias,inluyendo arteroeslerosis, <i$ertensi!n, $eriarditis, anemia, tendenias <emorr+gias,inmunidad elular de)iiente, am'ios !seos y otros $ro'lemas. l $rogreso de la en)ermedad $uede reuerir di+lisis o tras$lante de riG!n.

-os estudios en los uales los animales son r!niamente e$uestos a admio on)irman lose)etos renales o'ser=ados en los <umanos Fri'erg et al. 19D@. -os estudios en animalestam'in on)irman $ro'lemas relaionados on el meta'olismo de admio y e)etos esueletalesasoiados, ue tam'in <an sido o'ser=ados entre los <umanos. #tros e)etos om:nmentein)ormados en los estudios r!nios on animales inluyen anemia, am'ios en la mor)ologa<e$+tia, inmunosu$resi!n e <i$ertensi!n. Algunos de estos e)etos $ueden estar asoiados ono)atores* la <i$ertensi!n, $or e(em$lo, $aree estar asoiada on la dieta, as omo on lae$osii!n a admio. -os animales inyetados on admio tam'in <an mostrado nerosistestiular.

4.;. #'(eti=os del monitoreo mdio

A tenor on la o'ser=ai!n de ue la en)ermedad renal tiende a ser la mani)estai!n lnia m+stem$rana de la toiidad de admio, la norma )inal de admio manda ue los tra'a(adoreselegi'les de'en ser mdiamente monitoreados $ara e=itar esta ondii!n as omo el +ner induido $or admio. -os o'(eti=os del monitoreo mdio, $or lo tanto, son identi)iar a lostra'a(adores en riesgo signi)iati=o de e)etos ad=ersos a la salud de'ido a la e$osii!n r!nia,eesi=a, a admio* e=itar )uturos asos de en)ermedad induida $or admio* detetar yminimiHar la en)ermedad induida $or admio ya eistente e identi)iar a los tra'a(adores onmayor neesidad de inter=eni!n mdia.

1;@



-a meta general del $rograma de monitoreo mdio es $roteger a los tra'a(adores ue $udieranestar e$uestos ontinuamente a admio durante una =ida de tra'a(o de 45 aGos. 7onsistente onesta meta, el $rograma de monitoreo mdio de'e asegurar ue

1. -os ni=eles de e$osii!n atuales $ermaneen lo su)iientemente 'a(os $ara e=itar laaumulai!n de argas or$orales de admio su)iientes $ara ausar en)ermedad en el )uturo,monitoreando 7%L omo indiador de e$osii!n reiente a admio.

;. -as argas or$orales aumulati=as, es$eialmente entre los tra'a(adores on <istorialde e$osii!n inde)inido, $ermaneen 'a(o los ni=eles $otenialmente a$aes de lle=ar a daGo yen)ermedad, a=aluando 7%B omo indiador de e$osii!n a admio aumulati=o* y

3. -os e)etos a la salud no est+n ourriendo entre los tra'a(adores e$uestos mediante ladeterminai!n de L;MB omo un indiador tem$rano del omienHo de la en)ermedad renalinduida $or admio.

4.3. 2ndiadores de e$osii!n a admio y en)ermedad

l admio est+ $resente en la sangre entera ligado a la al':mina, en eritroitos y omo unom$le(o metalotionena?admio. l om$le(o metalotionena?admio ue re$resenta elmeanismo de trans$orte $rimario $ara lle=ar admio al riG!n. -as onentraiones de 7%L enla $o'lai!n general no e$uesta, $romedian 1 Pg 7d/l sangre entera, on los )umadorese<i'iendo ni=eles m+s altos =ase la "ei!n 5.1.@.. -os datos $resentados en la "ei!n5.1.@. muestra ue 95Q de la $o'lai!n general no e$uesta ou$aionalmente a admio tieneni=eles de 7%L menores de 5 Pg 7d /l.

"i las argas or$orales de admio $ermaneen 'a(as, las onentraiones 7%L indiane$osii!n reiente i.e., onsumo diario. sta onlusi!n est+ 'asada so're datos ue muestranue los )umadores de igarrillos e<i'en onentraiones de 7%L de ;? Pg/l ue de$enden deln:mero de igarrillos )umados $or da Nord'erg and Nord'erg 19DD, mientras ue los ni=elesde 7%L $ara auellos ue de(an de )umar regresan a los =alores de la $o'lai!n generala$roimadamente 1 Pg/l dentro de =arias semanas -auWerys et al. 19@. Lasado so're estaso'ser=aiones, -auWerys et al. 19@ onluy! ue 7%L tiene una media =ida 'iol!gia deunas uantas semanas a menos de tres meses. "eg:n indiado en la "ei!n 3.1.@, la 95ma $erentila su$erior $ara los ni=eles de 7%L o'ser=ada entre auellos ue no est+nou$aionalmente e$uestos a admio es 5 Pg/l, lo ue sugiere ue el lmite su$erior a'soluto alalane in)ormado $ara )umadores $or Nord'erg y Nord'erg $udiera estar a)etado $or un =alor etremo i.e., m+s de ; so're la media.

ntre los tra'a(adores ou$aionalmente e$uestos, el <istorial ou$aional de e$osii!n aadmio de'e ser e=aluado $ara inter$retar los ni=eles de 7%L. -os nue=os tra'a(adores o lostra'a(adores on 'a(as e$osiiones a admio e<i'en ni=eles de 7%L ue son re$resentati=osde las reientes e$osiiones, similar a la $o'lai!n general. "in em'argo, $ara tra'a(adores on<istorial de e$osii!n r!nia a admio, ue <ayan aumulado antidades signi)iati=as deadmio en los riGones/<gado, $arte de las onentraiones $areen indiar arga or$oral. "i

1;



tales tra'a(adores son remo=idos de la e$osii!n a admio, los ni=eles de 7%L $ermaneenele=ados, $osi'lemente $or aGos, re)le(ando aumulaiones $re=ias a largo trmino en los te(idosdel uer$o. sta ondii!n tiende a ourrir, sin em'argo, s!lo m+s all+ de alg:n =alor dee$osii!n um'ral y $osi'lemente indiue la a$aidad de los te(idos or$orales $ara aumular admio ue no $uede ser eretado )+ilmente. Fri'erg and linder 19DD* Nord'erg and

Norderg 19DD.l 7%B es usado omo indiador de argas or$orales de admio Nord'erg and Nord'erg19DD. l 7%B es la $rini$al ruta de eliminai!n y uando se mide 7%B, es om:nmentee$resado ya sea omo Pg 7d/l orina no a(ustado, Pg 7d/l orina a(ustado $ara gra=edades$e)ia, o Pg 7d/lg 7R&B =ase la "ei!n 5.;.1. l modelo meta'!lio $ara 7%B esmenos om$liado ue $ara 7%L, ya ue 7%B de$ende grandemente de la arga de admio enel uer$o i.e., el riG!n.

"in em'argo, una $eueGa $ro$ori!n de 7%B es a:n atri'uida la e$osii!n reiente a admio, $artiularmente si <a ourrido la e$osii!n a altas onentraiones aerosus$endidas. N!tese

ue el 7%B est+ su(eto a mayores =ariaiones de indi=iduo a indi=iduo y de da a da ue el7%L, as ue se reomienda mediiones re$etidas $ara e=aluaiones de 7%B.

l 7%B est+ ligado $rini$almente a la metalotionena, no em$ee si el admio se origina demetalotionena en $lasma o del admio aumulado en los t:'ulos renales. >or lo tanto, lamedii!n de metalotionena en orina $uede $ro=eer in)ormai!n similar a 7%B, mientras e=italos $ro'lemas de ontaminai!n ue $udieran ourrir durante la reolei!n y mane(o de orina $ara an+lisis de admio Nord'erg and Nord'erg 19DD. "in em'argo, un mtodo omerial $ara la determinai!n de metalotionena a los ni=eles de sensiti=idad reueridos 'a(o la regla)inal de admio no est+ atualmente dis$oni'le* $or lo tanto, el an+lisis de 7%B est+reomendado.

ntre la $o'lai!n general no e$uesta ou$aionalmente a admio, los ni=eles de 7%B $romedian menos de 1 Pg/l =ase la "ei!n 5.;... NormaliHada $ara reatinina 7RB, laonentrai!n $romedio de 7%B de la $o'lai!n general es menos de 1 Pg/g 7R&B. 7omo eladmio se aumula durante el transurso de la =ida, el 7%B aumenta on la edad. &am'in, los)umadores de igarrillos $ueden e=entualmente aumular el do'le de la arga or$oral de admiode los no )umadores. l 7%B es ligeramente m+s alto en los )umadores ue en los no)umadores, a:n des$us de =arios aGos de de(ar de )umar Nord'erg and Nord'erg 19DD. A $esar de las =ariaiones de'idas a la edad y a los <+'itos de )umar, 95Q de los no e$uestosou$aionalmente a admio e<i'en ni=eles de 7%B menores de 3 Pg/g 7R&B 'asado en losdatos $resentados en la "ei!n 5.;..

Alrededor de 0.0;Q de la arga de admio or$oral es eretada diariamente en la orina.7uando se alanHa la onentrai!n rtia de admio alrededor de ;00 $$m en el riG!n o si <aysu)iiente dis)uni!n induida $or admio, se o'ser=an dram+tios aumentos en 7%B Nord'ergand Nord'erg 19DD. >or lo tanto, so're ;00 $$m, las onentraiones de admio esan de ser un indiador de arga or$oral de admio y en =eH son un ndie de la )alla renal.-a $roteinuria es un ndie de dis)uni!n renal y est+ de)inida $or #"A omo daGo material.Varias $eueGas $rotenas $ueden ser monitoreadas omo maradores de $roteinuria. La(o los

1;D



ni=eles indiadores de $roteinuria, estas $eueGas $rotenas $ueden ser indiadores tem$ranosdel riesgo aumentado de la en)ermedad de los t:'ulos renales induida $or admio. -os analitos:tiles $ara el monitoreo del daGo renal tu'ular induido $or admio inluyen

1. ?;?Miroglo'ulina L;M, atualmente el ensayo m+s am$liamente usado $ara detetar

la dis)uni!n renal, es el analito me(or arateriHado dis$oni'le 2Wao et al. 19D0* 7<ia et al.19D9*

;. -a $rotena ligada a retinol RL>, es m+s esta'le ue la L;M en +ido :rio i.e.,ourre desom$osii!n de L;M si el $ urinario es menor de 5.5* tal desom$osii!n $uederesultar en )alsos =alores fi.e., 'a(os de L;M fLerdnard and -auWerys, 1990*

3. N?aetil?L?luosaminadasa NA es el analito de ensayo ue es sim$le, 'arato,on)ia'le y se orrelaiona on los ni=eles de admio $or de'a(o de 10 Pg/g 7R&B, $ero elensayo es menos sensi'le ue RL> o L;M \aWada et al. 19D9*

4. -a metalotionena M& se orrelaiona on los ni=eles de admio y L;M y $uede ser un me(or $reditor de la e$osii!n a admio ue 7%B o L;M \aWada et al. 19D9*

5. -a &amm?ors)all glio$rotena & aumenta ligeramente on los ni=eles ele=adosde admio $ero la ele=ai!n es $eueGa om$arada on los aumentos en al':mina urinaria, RL>o L;M Lernard and -auWerys 1990*

@. -a al':mina A-L, determinada $or el mtodo 'iuret, no es su)iientemente sensi'le $ara ser=ir omo indiador del omienHo de la en)ermedad renal >isator 19@;*

. -a al':mina A-L, determinada $or el mtodo Amido Lla, es sensi'le yre$rodui'le $ero en=uel=e un $roedimiento largo >isator 19@;*

D. -a liosaminoglian A aumenta entre los tra'a(adores de admio $ero elsigni)iado de este e)eto es desonoido $orue no se <a <allado relai!n entre la A ele=aday otros ndies de daGo tu'ular Lerdnard and -auWerys 1990*

9. -a trealasa $aree aumentar antes ue la L;M durante la e$osii!n a admio, $ero el $roedimiento $ara el an+lisis es om$liado y no on)ia'le 2Wata et al. 19DD* y

10. -a alirena es o'ser=ada a onentraiones m+s 'a(as entre los tra'a(adorese$uestos a admio ue entre los ontroles normales Roels et al. 1990.

%e los analitos anteriores, la L;M $aree ser el analito m+s am$liamente usado y el analitome(or arateriHado $ara e=aluar la $resenia/ausenia de daGo tu'ular induido $or admio\aWada, \oyama y "uHui 19D9* "<ai< and "mit< 19D4* NogaWa 19D4. "in em'argo, esim$ortante ue las muestras sean reogidas y mane(adas $ara minimiHar la degradai!n de L;M 'a(o ondiiones de orina +ida.l =alor um'ral de L;MB om:nmente usado $ara indiar la $resenia de daGo renal, 300 Pg/g7R&B \(ellstrom et al. 19a* Lu<et et al. 19D0* y \oWal and Eires 19D3. ste =alor

1;9



re$resenta el ni=el de la 95ta o 9.5ta $erentila su$erior de la erei!n urinaria o'ser=adaentre auellos sin dis)uni!n tu'ular linder, e't. -?140?45, #"A doet 05 A. %eauerdo on estas onlusiones, los datos $resentados en la "ei!n 5.3. de este $rotoologeneralmente indian ue el ni=el de 300 Pg/g 7R&B $aree de)inir el lmite $ara la dis)uni!nrenal. No est+ laro, sin em'argo, ue este ni=el re$resente la 95ta $erentila de los =alores

o'ser=ados entre auellos ue no demuestran e)etos de $roteinuria.Aunue los ni=eles ele=ados de L;MB $areen ser un indiador su)iientemente es$e)io deen)ermedad asoiada on la e$osii!n a admio, otras ondiiones ue $ueden lle=ar a ni=elesele=ados de L;MB, inluyen )ie're alta de'ido a in)luenHa, e(eriio )sio etenso, en)ermedadrenal no relaionada a la e$osii!n a admio, lin)omas y "2%A 2Wao et al. 19D0* "<ardun andVan $$s 19D. -os ni=eles de L;M ele=ados o'ser=ados en asoiai!n on )ie'res altasde'idas a in)luenHa o a e(eriio )sio etenso son transitorios y =ol=er+n a los ni=eles normalesuna =eH la )ie're <aya edido o los ndies meta'!lios regresen a los =alores de lnea de 'asesiguiente al e(eriio. -as otras ondiiones ligadas a los ni=eles de L;M ele=ados $ueden ser diagnostiadas omo $arte de un eamen mdio a$ro$iadamente diseGado. 7onseuentemente,

el monitoreo de L;M, al ser aom$aGado $or e+menes mdios regulares y determinaiones de7%L y 7%B omo indiadores de e$osii!n a admio $resente y $asada, $ueden ser=ir omoun indiador tem$rano, es$e)io, de daGo renal induido $or admio.

4.4. 7riterios $ara el monitoreo mdio de los tra'a(adores de admio

l monitoreo mdio mandado $or la regla )inal de admio inluye una om'inai!n dee+menes mdios regulares y monitoreo $eri!dio de tres analitos 7%L, 7%B y L;MB."eg:n indiado anteriormente, el 7%L es monitoreado omo indiador de e$osii!n atual oreiente a admio, mientras ue el 7%B sir=e omo indiador de la arga or$oral de admio* laL;MB es a=aluada omo un marador tem$rano de daGo irre=ersi'le al riG!n y en)ermedadrenal.

-a regla )inal de admio de)ine una serie de ni=eles de ai!n ue <an sido desarrollados $araada uno de los tres analitos a ser monitoreados. stos ni=eles de ai!n sir=en $ara guiar almdio res$onsa'le a tra=s del $roeso de toma de deisi!n. >ara ada ni=el de ai!n ue seaeedido, se manda una res$uesta es$e)ia. -a seuenia de los ni=eles de ai!n y lasaiones orres$ondientes, est+n desritas en detalle en la regla )inal de admio.

#tros riterios usados en el $roeso de toma de deisiones mdias inluyendo la determinai!nde la a$aidad del tra'a(ador $ara usar un res$irador. stos riterios, sin em'argo, no son

a)etados $or los resultados de las determinaiones de analito tratadas en los $+rra)os anterioresy onseuentemente, no ser+n onsiderados m+s en estas guas.

4.5. %e)iniendo la alidad y e)iienia de las determinaiones de analito

130



"eg:n seGalado anteriormente en las "eiones ; y 3, la alidad de la medii!n de'e ser de)inida (unto on su =alor $ara inter$retar a$ro$iadamente los resultados. eneralmente, es neesariosa'er la $reisi!n y eatitud de la medii!n antes de ue sea a$ro$iadamente e=aluada. -a $reisi!n de los datos de un la'oratorio es$e)io india la etensi!n a la ual las mediionesre$etidas de la misma muestra =aran dentro del la'oratorio. -a eatitud de los datos $ro=ee un

indiio de la etensi!n a la ual estos resultados se des=en de los resultados $romediodeterminados de mu<os la'oratorios realiHando la misma medii!n i.e., en ausenia de unadeterminai!n inde$endiente del =alor =erdadero de una medii!n. N!tese ue los trminosest+n de)inidos o$eraionalmente en relai!n a la manera en la ual ser+n usados en este $rotoolo. -as de)iniiones )ormales $ara los trminos en it+lias usados en esta sei!n $ueden <allarse en la lista de las de)iniiones "ei!n ;.

#tro riterio de alidad de datos reuerido $ara e=aluar a$ro$iadamente los resultados demedii!n es el lmite de detei!n de la medii!n. >ara ue las mediiones sean :tiles, elalane de la medii!n ue es de inters $ara $ro$!sitos de monitoreo 'iol!gio de'e aer enteramente so're el lmite de detei!n de)inido $ara la medii!n.

-a alidad general de los resultados de un la'oratorio es llamada la e(eui!n del la'oratorio. lgrado al ual el la'oratorio satis)ae un ni=el de e(eui!n mnimo es llamado la e)iienia o $eriia del la'oratorio. Bn $rograma de monitoreo mdio eitoso, $or lo tanto, de'e inluir $roedimientos desarrollados $ara monitorear y registrar la e(eui!n del la'oratorio.

5.0. Resumen de los resultados de monitoreo mdio $ara 7%L, 7%B, L;MB y 7R&B

>ara e=aluar si los mtodos dis$oni'les $ara a=aluar 7%L, 7%B, L;MB y 7R&B son adeuados $ara determinar los $ar+metros de)inidos $or los ni=eles de ai!n $ro$uestos, es neesariore=isar los $roedimientos dis$oni'les $ara la reolei!n, $re$arai!n y an+lisis de muestras.ist!riamente se <a usado una =ariedad de tnias $ara estos $ro$!sitos $ara la determinai!nde admio en matries 'iol!gias inluyendo 7%L y 7%B y $ara la determinai!n de $rotenases$e)ias inluyendo L;MB. "in em'argo, s!lo las m+s reientes tnias son a$aes desatis)aer la $reisi!n y sensiti=idad reueridas i.e., lmite de detei!n, $ara monitorear ani=eles mandados en la regla )inal de admio, mientras )ailita el an+lisis automatiHado y el $roesado r+$ido.

5.1. Midiendo admio en sangre 7%L

l an+lisis de muestras 'iol!gias $ara admio reuiere el esta'leimiento de disi$lina analtiaestrita onerniente a la reolei!n y mane(o de las muestras. Adem+s del esenarioou$aional, donde la ontaminai!n de admio sera a$arente, el admio es un ontaminanteam'iental u'iuo y de'e tenerse mu<o uidado $ara asegurar ue las muestras no seanontaminadas durante la reolei!n, $re$arai!n o an+lisis. Mu<os reati=os umiosomunes est+n ontaminados on admio a onentraiones ue inter)erir+n on el an+lisis deadmio, de'ido al uso di)undido de los om$uestos de admio omo $igmentos en $l+stios yre=estimientos, el analista de'e monitorear ontinuamente los reati=os umios y en=ases dereolei!n de ada manu)aturero $ara e=itar la ontaminai!n de las muestras.

131



l resguardar las muestras 'iol!gias de la ontaminai!n on admio es $artiularmenteim$ortante al analiHar muestras de sangre, $orue la onentrai!n de admio en las muestras desangre de las $o'laiones no e$uestas son generalmente menos de ; Pg/l ; ng/ml, mientrasue los tra'a(adores ou$aionalmente e$uestos $ueden estar en riesgo mdio de toiidad deadmio si las onentraiones en sangre eeden 5 Pg/l A72 1991 y 199;. ste estre<o

margen entre las muestras e$uestas y no e$uestas reuiere ue se tenga uidado ee$ional alrealiHar las determinaiones analtias $ara la monitoriHai!n 'iol!gia de e$osii!nou$aional a admio.

-os mtodos $ara uanti)iar admio en sangre <an me(orado durante las :ltimos 40 aGos $rini$almente de'ido a las me(oras en la instrumentai!n analtia. &am'in, de'ido a lasme(oras en las tnias analtias, <ay menor neesidad de realiHar $re$araiones etensasmultieta$as antes del an+lisis. >re=iamente se reuera la $re$arai!n om$le(a de muestras $arame(orar la sensiti=idad del mtodo $ara admio, y $ara reduir la inter)erenia $or otrosmetales o om$onentes de la muestra.

5.1.1. &nias analtias usadas $ara monitoriHar admio en matries 'iol!giosTala 3 L (ompara#i$n de pro#edimientos anal2ti#os/instrumenta#i$n para la

determina#i$n de #admio en muestras iol$gi#as

>roedimiento analtio -mite dedetei!nng/g o ml

MatriH 'iol!giaes$ei)iada

Re)erenia 7omentarios

s$etroso$ia de a'sori!nat!mia de llama FAA"

s$etroso$a de a'sori!nat!mia de <orno de gra)ito

FAA".

s$etroso$ia de emisi!n at!miaarg!n?$lasma de ao$lamientoinduti=o

s$etroso$ia amma de

ati=ai!n de neutr!n NA

s$etroso$ia de masa dedilui!n de is!$oto %M".

1.0

0.04

0.;0

;.0

1.5

1.0

7ualuier matriH..

#rina ..

"angre

7ualuier matriH .

2n =i=o <gado

7ualuier matriH .

>erin?lmer 19D;

>rusHoWsa et al.19D3

"toe$$ler and Lrand19D0

N2#" 19D4A

llis et al 19D3

Mi<iels and%eLier=e 19D@

No es su)iientemente sensi'l $ara 'iomonitoriHai!n sidisgesti!n etensa de muestrauelai!n de metal o etrai!nde sol=ente org+nio.

Mtodos de selei!n $aran+lisis de admio rutinario.

Reuiere $re$arai!n etensde muestra y onentrai!n dmetal on resina uelante. -=enta(a es el an+lisis simult+ne

$ara tanto omo 10 metales duna muestra.

"!lo dis$oni'le en mtodo in

vivo $ara la determinai!ndireta de argas de admio ente(ido or$oral* ostosodeterminai!n a'soluta dadmio en 'ateriales dreferencia.

A$ro$iado $ara ldeterminai!n a'soluta dadmio en materiales d

13;



Voltametra de destilai!n an!diade $ulso di)erenial %>A"V.

1.0 7ualuier matriH.. "toe$$ler andLrandt 19D0

re)erenia* ostoso.

A$ro$iada $ara ldeterminai!n a'soluta dadmio en materiales dre)erenia* mtodo e)iiente d

ote(o de eatitud de mtodoanaltio.

"e <a usado un n:mero de tnias analtias $ara determinar las onentraiones de admio enmateriales 'iol!gios. "e $resenta un resumen de las araterstias de las tnias m+sam$liamente usadas en la &a'la 3. -a tnia m+s a$ro$iada $ara el monitoreo mdio deadmio es la es$etroso$a de a'sori!n at!mia AA".

>ara o'tener una medii!n usando A"", se energiHa una )uente de luH i.e., una l+m$ara de+todo <ueo o l+m$ara de desarga li're de eletrodo, ue ontenga el elemento de intersomo +todo, y la l+m$ara emite un es$etro ue es :nio $ara ese elemento. -a )uente de luH esen)oada a tra=s de una lula de muestra y la longitud de onda seleionada es monitoreadamediante monor!metro y )otodetetor de lula. 7ualesuiera +tomos en estado )undamentalen la muestra ue $areen on el elemento de la l+m$ara y ue est+n en el $aso de la luH emitida $ueden a'sor'er alguna de luH y disminuir la antidad de luaH ue alanHa la lula)otodetetora. -a antidad de luH a'sor'ida en ada longitud de onda araterstia es $ro$orional al n:mero de +tomos en estado )undamental del elemento orres$ondiente ue estnen el $aso de la luH entre la )uente y el detetor.

>ara determinar la antidad de un elemento met+lio es$e)io en una muestra ue use AA", lamuestra es disuelta en un disol=ente y as$irada a una llama de alta tem$eratura omo aerosol. Aaltas tem$eraturas, el disol=ente es r+$idamente e=a$orado o desom$uesto y el soluto esiniialmente solidi)iado* la mayora de los elementos de muestra son entones trans)ormados en

=a$or at!mio. -uego se en)oa un <aH de luH so're la llama y la antidad de metal en lamuestra $uede ser determinada midiendo el grado de a'sor'ania de los +tomos del elemento 'lano li'erado $or la llama a una longitud de onda araterstia.

Bna tnia de a'sori!n at!mia m+s re)inada, A"" sin llama, su'stituye un <orno de gra)itoeletrotrmio $or la llama. "e $i$etea una aluota 10?100 l de la muestra dentro del <orno)ro, ue luego es alentado r+$idamente $ara generar el =a$or at!mio del elemento.

-a A"" es un mtodo sensiti=o y es$e)io $ara el an+lisis elemental de metales, su $rini$alinon=eniente es la a'sori!n no es$e)ia de tras)ondo y la dis$ersi!n del <aH de luH $or $artulas de la muestra seg:n esta se desom$one a altas tem$eraturas* la a'sor'ania no

es$e)ia redue la sensiti=idad del mtodo analtio. l $ro'lema de la a'sor'ania noes$e)ia y la dis$ersi!n $uede ser reduido mediante tratamiento etenso de la muestra, talomo ininerai!n y/o digesti!n +ida de la muestra $ara reduir su ontenido org+nio.-os instrumentos $ara AA" atuales em$lean dis$ositi=os de orrei!n $ara a(ustar eletr!niamente la a'sori!n de tras)ondo y dis$ersi!n. Bn mtodo om:n de orregir $arae)etos de tras)ondo es usar una l+m$ara de aro de deuterio omo segunda )uente de luH. Bna)uente de luH ontinua, tal omo la l+m$ara de deuterio, emite un am$lio es$etro de longitudesde onda en =eH de un largo de onda araterstia de un elemento $artiular, omo on el tu'o de

133



;#;. l digesto )ue neutraliHado y el admio )ue aom$le(ado on di)eniltioar'aHone yetrado on loro)ormo. l om$le(o ditioHone?admio )ue entones uanti)iado usando unes$etr!metro.

-os $roedimientos olorimtrios $ara an+lisis de admio )ueron sustituidos $or mtodos

'asados en es$etroso$a de a'sori!n at!mia AA" a $rini$io de los aGos O@0 $ero semantu=ieron mu<os de los $roedimientos de $re$arai!n de las muestras om$le(as.\(ellstrom 199, in)orma ue en los la'oratorios (a$oneses, amerianos y sueos a $rini$iosde los aGos O0, las muestras de sangre se ininera'an mo(adas on +idos minerales o seininera'an a altas tem$eraturas y mo(adas on +ido ntrio. l admio en el digesto eraom'inado on ueladores de metales, inluyendo dietilditioar'amato %%&7, ammonium $yrrolidine dit<ioar'amato A>%7 o di)eniltioar'aHone dit<iHone, en amortiguador deamonia?itrato y etrado on metil iso'util uetona M2L\. -a solui!n resultante eraentones analiHada mediante AA" de llama u <orno de gra)ito AA" $ara determinaiones deadmio usando orrei!n de tras)ondo de l+m$ara?deuterio.

A )inales de los O0, los in=estigadores omenHaron a desarrollar $roedimientos de $re$arai!nm+s sim$les. Roels et al. 19D y Ro'erts and 7lar 19D@, desarrollaron $roedimientos dedigesti!n sim$li)iados. Bsando el mtodo de Ro'erts and 7lar, se reoge una aluota desangre de 0.5 ml y se trans)iere a un tu'o de digesti!n ue ontenga 1 ml de N# ;

onentrado.-a sangre entones es digerida a 110b7 $or uatro <oras. -a muestra es entones reduida en=olumen mediante alentamiento ontnuo y se aGade 0.5 ml 30Q ;#; seg:n se sea la muestra.l residuo es disuelto en 5 ml de N#3 1Q y ;0 Pl de la muestra es entones analiHadamediante AA" de <orno de gra)ito on orrei!n de tras)ondo?deuterio.

-a tendenia atual en la $re$arai!n de muestras de sangre es diluir la muestra y aGadir modi)iadores de matriH $ara reduir la inter)erenia de tras)ondo, en =eH de digerir la muestra $ara reduir el ontenido org+nio. l mtodo de "toe$$ler and Lrandt 19D0, y el $roedimiento a're=iado $u'liado en Amerian >u'li ealt< AssoiationOs A>A et0ods for =iolo+ical onitorin+ 19DD, son diretos y asi idntios. >ara el mtodo A>A, una $eueGa aluota de sangre entera 50?300 Pl, ue <a sido esta'iliHada onetilenodiaminotetraetato %&A, es aGadida a 1.0 ml 1MN#3, agitada =igorosamente yentri)ugada. -uego se analiHan las aluotas 10?;5 Pl del so'renadante mediante AA" de<orno de gra)ito on orrei!n de tras)ondo a$ro$iada.

Bsando el mtodo de "toe$$ler and Lrandt 19D0, se $i$etean aluotas de sangre entera 50?;00 Pl, ue <an sido esta'iliHadas on %&A, a tu'os lim$ios de $oliestireno y meHladas on150?@00 Pl de 1 M N#3. %es$us de agitar =igorosamente, la solui!n es entri)ugada y seanaliHa entones una aluota de 10?;5 Pl del so'renadante mediante AA" de <orno de gra)itoon la orrei!n de tras)ondo a$ro$iada.

7laeys?&<oreau 19D; y %eLenHo et al. 1990, diluyeron muestras de sangre a una raH!n de110 on un modi)iador de motriH 0.;Q &riton _?100, un agente <umetante, $aradeterminaiones diretas de 7%L. %eLenHo et al.tam'in demostr! ue los est+ndares auososde admio, en =eH de traHadas muestras de sangre enteras $udieran ser usadas $ara esta'leer ur=as de ali'rai!n si los est+ndares y muestras son tratados on =ol:menes $eueGos

135



adiionales de modi)iadores de matriH i.e., 1Q N#3 0.;Q <idrogeno)os)ato de amonio y 1

mg/ml sales de magnesio.

stos $roedimientos de dilui!n direta $ara an+lisis de 7%L son sim$les y r+$idos. -osla'oratorios $ueden $roesar m+s de 100 muestras al da usando un <orno de gra)ito dediado

AA", un automuestreador, y un sistema de orrei!n Eeaman o de tras)ondo?deuterio. Variosautores en)atiHan el uso de a(ustes !$timos $ara tem$eraturas de <orno de gra)ito durante el $roeso de seado, uemado y atomiHai!n asoiados on el mtodo AA" sin llama y laneesidad de orrer muestras de 7 )reuentemente al realiHar an+lisis automatiHado.

5.1.3. Reolei!n y mane(o de muestras

-os $roedimientos de reolei!n de muestras est+n dirigidos $rini$almente $ara identi)iar maneras de minimiHar el grado de =aria'ilidad ue $uede ser introduido al reoletar lasmuestras durante la monitoriHai!n mdia. No est+ laro a este $unto la etensi!n a la ual los $roedimientos de reolei!n ontri'uyen a la =aria'ilidad entre muestras de 7%L. Fuentes de

=ariai!n ue $ueden resultar de $roedimientos de monitoriHai!n inluyen los e)etos de la<ora del da y la introdui!n de ontaminai!n eterna durante los $roesos de reolei!n.>ara minimiHar estas )uentes, se reomienda la estrita ad<erenia al $rotoolo de reolei!n demuestras. &al $rotoolo de'e inluir dis$osiiones $ara la lim$ieHa uidadosa del sitio del ualse =a a etraer la sangre* tam'in de'e realiHarse todo es)uerHo $ara reoger las muestras a lamisma <ora del da. &am'in es im$ortante reonoer ue 'a(o la norma reiente de $at!genos<ematotransmitidos de #"A ;9 7FR 1910.1030, las muestras de sangre y iertos )ludosor$orales de'en ser mane(ados y tratados omo si )ueran in)eiosos.

5.1.4. Me(or e(eui!n alanHa'le

-a me(or e(eui!n alanHa'le usando un mtodo $artiular $ara determinai!n de 7%L seasume ue sea eui=alente a la e(eui!n in)ormada $or los la'oratorios de in=estigai!n en losuales el mtodo )ue desarrollado.

>ara su mtodo, Ro'erts and 7lar 19D@, demostraron un lmite de detei!n de 0.4 Pg 7d/l ensangre entera on una ur=a de res$uesta lineal de 0.4 a [email protected] Pg 7d/l. llos in)orman unoe)iiente de =ariai!n 7V de @.Q en D.0 Pg/l.

A>A in)orma un alane de 1.0?;5Pg/l, on un 7V de .3Q la onentrai!n no )ueesti$ulada. -a doumentai!n )ue insu)iiente $ara ritiar este mtodo.

Bn 7V de 15?30Q $ara muestras [1.0 Pg/l. "e in)orm! $reisi!n me(orada 7V de 3.DQ, $araonentraiones de 7%L a 9.3 Pg/l. "toe$$ler y Lrandt 19D0 o'tu=ieron un lmite de detei!nde 0.; mg 7d/l de sangre entera, on un alane lineal de 0.4?1;.0.5.1.5. (eui!n de mtodo general

>ara ualuier mtodo $artiular, la e(eui!n es$erada del la'oratorio omerial $uede ser algom+s 'a(a ue lo in)ormado $or el la'oratorio de in=estigai!n en el ual el mtodo )ueradesarrollado. 7on la $artii$ai!n en $rogramas a$ro$iados de e)iienia y el uso adeuado del

13@



$rograma de A/7 interno ue inor$ore medidas $ara aiones orreti=as regulares, sees$era ue la e(eui!n de los la'oratorios omeriales se aerue a la in)ormada $or losla'oratorios de in=estigai!n. &am'in, los resultados in)ormados $or los $rogramas dee)iienia atuales sir=en omo ali're $ara el ni=el $ro'a'le de e(eui!n ue atualmente $ueda ser es$erado de los la'oratorios omeriales ue o)reen estos an+lisis.

Ce'er 19DD in)orma so're los resultados del $rograma de e)iienia o$erado $or el 7entre de&oiologie du ue'e 7&. "eg:n indiado $re=iamente, los $artii$antes en ese $rogramarei'en 1D muestras de sangre $or aGo ue tienen onentraiones de admio ue alanHan de0.;?;0 Pg/l. Atualmente, @ la'oratorios est+n $artii$ando en este $rograma. l $rograma est+esta'leido $ara =arios analitos adem+s de admio y no todos estos la'oratorios $artii$an en el $rograma de $rue'as de admio.

La(o el $rograma de 7&, los resultados de admio de los la'oratorios indi=iduales sonom$arados ontra la media de onsenso deri=ada $ara ada muestra. -os resultados indian uedes$us de rei'ir @0 muestras i.e., luego de la $artii$ai!n $or a$roimadamente tres aGos,

@0Q de los la'oratorios en el $rograma $ueden in)ormar resultados ue aen dentro de 1 Pg/l o15Q de la media, lo ue sea mayor. >ara este $roedimiento, el riterio de 15Q )ue a$liado alas onentraiones ue eeden a Pg/l. n ualuier muestra senilla de las :ltimas ;0muestras, el $orenta(e de la'oratorios ue aen dentro del alane es$e)io est+ entre 55 yD0Q.

l 7& tam'in e=al:a la e(eui!n de los la'oratorios $artii$antes ontra un est+ndar menosse=ero, ; Pg/l o 15Q de la media, lo ue sea mayor Ce'er 19DD* 90Q de los la'oratorios $artii$ante $ueden satis)aer este est+ndar des$us de a$roimadamente tres aGos en el $rograma. l riterio de 15Q es usado $ara onentraiones ue eeden a 13 Pg/l. nualuier muestra senilla de las :ltimas 15 muestras, el $orenta(e de la'oratorios ue aendentro del alane es$ei)iado est+ entre D0 y 95Q ee$to $ara una $rue'a senilla donde s!loel @0Q de los la'oratorios alanH! la e(eui!n deseada.

Lasado en los datos $resentados en Ce'er 19DD, el 7V $ara an+lisis de 7%L es asi onstante a;0Q $ara onentraiones de admio ue eeden 5 Pg/l y aumenta $ara onentraiones deadmio 'a(o 5 Pg/l. A ; Pg/l, el 7V in)ormado se ele=a a a$roimadamente 40Q. A 1 Pg/l, el7V in)ormado es a$roimadamente @0Q.

-os la'oratorios $artii$antes tam'in tienden a so'reestimar las onentraiones $ara muestrasue e<i'en onentraiones menores de ; Pg/l =ase la Figura 11 de Ce'er 19DD. ste $ro'lema se de'e en $arte al riterio de e=aluai!n de e)iienia ue $ermite in)ormar unmnimo de ;.0 Pg/l $ara las muestras de 7%L e=aluadas. n la atualidad <ay $oo inenti=oeon!mio o reglamentario $ara los la'oratorios $artii$antes en el $rograma de 7& $araalanHar mayor eatitud $ara las muestras ue ontengan admio a onentraiones menores de;.0 Pg/l, a:n si el la'oratorio tiene la e$erienia y la om$etenia $ara distinguir entreonentraiones m+s 'a(as en muestras o'tenidas del 7&.

-a e$erienia oleti=a de las agenias e in=estigadores internaionales demuestra la neesidadde un $rograma de 7 =igoroso $ara asegurar ue los =alores de 7%L in)ormados $or los

13



la'oratorios $artii$antes son iertamente raHona'lemente eatos. "eg:n delar! Fri'erg19DD

I-a in)ormai!n so're la alidad de los datos $u'liados on )reuenia <a sido insu)iiente.sto es de $reou$ai!n ya ue el a=al:o de metales en onentraiones traHa en medios

'iol!gios est+ $lagado de di)iultades de'ido a la reolei!n, mane(o y almaenado de lasmuestras $ara los an+lisis umios. sto <a sido $ro'ado una y otra =eH $or los resultados de $rue'as interla'oratorio y los e(eriios de ontrol de alidad. "e <an in)ormado grandes=ariaiones en los resultados a:n $or Ila'oratorios e$erimentadosI.

l estudio glo'al de BN>/C# de monitoreo 'iol!gio de admio esta'lee un lmite deeatitud de 7%L usando el mtodo de des=iai!n m+ima $ermisi'le en ZU _ 0.1_j1 $arauna onentrai!n dirigida de 10 Pg 7d/l Fri'erg and Va<ter 19D3. -a e(eui!n de losla'oratorios $artii$antes so're un alane de onentrai!n de 1.5?1; Pg/l )ue in)ormado $or -ind et al. 19D. %e las tres $rue'as de 7 onduidas durante 19D; y 19D3, uno o dos de losseis la'oratorios )allaron ada $rue'a. >ara los aGos 19D3 y 19D5, entre ero y dos la'oratorios

)allaron ada una de las $rue'as onseuti=as de 7.n otro estudio Va<ter and Fri'erg 19DD, las muestras de 7 onsistentes en onentraioneseternas desonoidas, e internas onoidas, )ueron distri'uidas a los la'oratorios $artii$antes en la in=estigai!n e$idemiol!gia. n este estudio, la m+ima des=iai!nae$ta'le entre el an+lisis de regresi!n de los resultados in)ormados y los =alores de re)erenia)ue esta'leida en ZU_0.05j0.;, $ara un alane de onentrai!n de 0.3?5.0 Pg 7d/l. "ein)orma ue s!lo dos de ino la'oratorios tenan datos ae$ta'les des$us de la $rimeria seriede 7, y s!lo uno de ino la'oratorios tenan datos ae$ta'les des$us de la segunda serie de7. >ara la uarta serie de 7, sin em'argo, todos los ino la'oratorios )ueron (uHgadose)iientes.

-a neesidad de monitoreo de 7%L de alta alidad es a$arente uando las araterstiastoiol!gias y 'iol!gias de este metal son onsideradas un aumento en 7%L de dos ; auatro 4Pg/l $udiera ausar el do'le de la aumulai!n de admio en el riG!n, un te(ido 'lanortio $ara la aumulai!n seleti=a de admio. Nord'erg and Nord'erg 19DD.ist!riamente, el $rograma de 7 interno de 7%7 $ara el $rograma de monitoreo de admio <a<allado ue la eatitud alanHa'le es 10Q del =alor =erdadero a onentraiones de 7%L 5.0Pg/l >as<al 1990. -os datos so're la e(eui!n de los la'oratorios $artii$antes en este $rograma atualmente no est+n dis$oni'les.

5.1.@. 7onentraiones o'ser=adas de 7%L

"eg:n esta'leido en la "ei!n 4.3, las onentraiones de 7%L son re$resentati=as de losni=eles im$erantes de e$osii!n a admio. ntre auellos ue <ayan sido e$uestosr!niamente a admio $or $erodos etendidos, sin em'argo, 7%L $udiera ontener unom$onente atri'ui'le a la arga de admio or$oral general.

[email protected]. Concentraciones de CD= entre '"estras no e#&"estas

13D



"e <an onduido numerosos estudios ue eaminan las onentraiones de 7%L en la $o'lai!ngeneral y en gru$os de ontrol usados $ara om$arai!n on los tra'a(adores e$uestos aadmio. "e <a $u'liado un n:mero de in)ormes ue $resentan =alores err!neamente altos de7%L Nord'erg and Nord'erg 19DD. ste $ro'lema )ue de'ido a la ontaminai!n de muestrasdurante el muestreo y an+lisis y a errores en los an+lisis. -os mtodos tem$ranos de AA" no

eran lo su)iientemente sensi'les $ara estimar $reisamente las onentraiones de 7%L.-a &a'la 4 $resenta los resultados de los estudios reientes ue in)orman ni=eles de 7%L $ara la $o'lai!n general de BB no e$uesta ou$aionalmente a admio. #tros estudios de admioen te(idos usando muestras de BB y onduidos omo $arte de un es)uerHo oo$erati=o entreJa$!n, "ueia y los BB no reogen datos de 7%L $orue las metodologas analtiasest+ndares no esta'an dis$oni'les y $or $ro'lemas analtios. \(ellstrom 199* "CR2 19D.

139



Tala 4. L (on#entra#iones de (admio en %angre de la *ola#i$n de MM no e8puesta o#upa#ionalmente a #admio a

N:mero de estudio N:mero enel estudio n

nero dad +'itos de)umar '

Mediaaritmtia".%.

Alanea'soluto !95Q 7ld

Mediageomtria

"%e

95ta $erentilain)erior de

distri'ui!n)

95ta $erentilasu$erior dedistri'ui!n)

Re)erenia

1.............................

;.............................3.............................

4.............................5.............................

D0

DD 115 31 10 ;4

;0 @4 39 3; 35

M

FM/FM/FMM

MFFMM

4 a @9

4 a @94 a @94 a @9AdultsAdults

AdultsAdultsAdultsAdultsAdults

N","

N"," N""

N"

" N"

"",N"

1.13

1.030.951.54

;.0;.1

;.1;.1

0.35?3.3

0.;1?3.30.;1?3.30.4?3.3

0.5?5.0

0.5?.3

0.9D1.1

[email protected].@5

0.@1/D

1.;;.130.51.D50.D;.;;1.;;.0

0.4

0.40.40.@

g00.;

0.30.;0.;0.4

g0

;.4

;.01.D3.;

g5.D1.D

4.41.43.13.9

g5.@

\oWae et al. 199

llis et al. 19D3.Frie'erg and Va<ter 19D3.

&<un et al. 19D9.Mueller et al. 19D9.

a 7onentraiones in)ormadas en Pg 7d/l de sangre, a menos ue se indiue lo ontrario. ' N"?nuna )um!* "?atualmente es )umador de igarrillos. A.".%.?%es=iai!n aritmtia est+ndar.d 7.2.? 2nter=alo de on)ia'ilidad.e .".%.?%es=iai!n geomtria est+ndar.) Lasado en distri'ui!n logartmia asumida.g Lasado en distri'ui!n normal asumida.



-as des=iaiones est+ndares y las medias aritmtias y/o geomtrias se $ro=een en la &a'la 4 $ara mediiones entre las $o'laiones de)inidas en ada estudio listado. l alane de lasmediiones in)ormadas y/o e* 95Q de los inter=alos de on)ia'ilidad su$erior e in)erior $ara lasmedias est+n $resentados uando esta in)ormai!n )ue in)ormada en un estudio. >ara estudiosue in)ormen ya sea des=iaiones est+ndar aritmtias o geomtrias (unto on una media, la

95ta $erentila in)erior y su$erior $ara esta distri'ui!n tam'in )ue deri=ada e in)ormada en lata'la.

-os datos $ro=istos en al &a'la 4 de \oWal et al. 199, son de estudios onduidos entre 194y 19@, ue e=al:an ni=eles de 7%L $ara la $o'lai!n general de 7<iago y son onsideradosre$resentati=os de la $o'lai!n de BB. stos estudios indian ue la onentrai!n $romediode 7%L entre auellos no e$uestos ou$aionalmente a admio es a$roimadamente 1 Pg/l.

n =arios otros estudios $resentados en la &a'la 4, las mediiones est+n in)ormadasse$aradamente $ara los =arones y las )minas y $ara )umadores y no )umadores. -os datos enestas ta'las indian ue se o'ser=a ni=eles de 7%L similares entre los =arones y las <em'ras en

la $o'lai!n general, $ero ue los )umadores tienden a e<i'ir ni=eles de 7%L mayores a los no)umadores. Lasado en el estudio de \oWal et al 1999 los )umadores no e$uestosou$aionalmente a admio e<i'en un ni=el $romedio de 7%L de 1.4 Pg/l.

n general, los no )umadores tienden a e<i'ir ni=eles ue =aran <asta ; Pg/l, mientras ue losni=eles o'ser=ados entre los )umadores alanHan <asta 5 Pg/l. Lasado en los datos $resentadosen la &a'la 4, 95Q de auellos no e$uestos ou$aionalmente a admio e<i'en ni=eles de7%L menores de 5 Pg/l.

5.1.@.;. Concentraciones de CD= entre los traba7adores e#&"estos.

-a &a'la 5 es un resumen de los estudios ue in)orman ni=eles de admio entre los tra'a(adorese$uestos a admio en el lugar de tra'a(o. 7omo en la &a'la 4, se $ro=een las des=iaionesest+ndar y las medias aritmtias y/o geomtrias, si <an sido in)ormadas en los estudios listados.l alane a'soluto o el inter=alo de on)ia'ilidad de 95Q alrededor de la media, de los datos enada estudio est+n $ro=istos si <an sido in)ormados. Adem+s, se $resenta la 95ta $erentilasu$erior e in)erior de la distri'ui!n $ara ada estudio en el ue se in)ormara una media y sudes=iai!n est+ndar orres$ondiente. -a &a'la 5 tam'in $ro=ee estimados de la durai!n yni=el de e$osii!n a admio en el lugar de tra'a(o, si estos datos )ueron in)ormados en losestudios listados. -os datos $resentados en la &a'la 5 sugieren ue los ni=eles de 7%L est+nrelaionados on las dosis. "uuri et al 19D3 muestra ue los ni=eles ele=ados de 7%L sono'ser=ados entre los tra'a(adores ue e$erimentan e$osiiones m+s altas en el lugar de tra'a(o.sta tendenia $aree ser =erdadera $ara ada uno de los estudios listados en la ta'la.

-os ni=eles de 7%L in)ormados en la &a'la 5 son m+s altos entre auellos ue muestran seGalesde daGo renal relaionado on admio ue auellos ue no muestran tal daGo. -auWerys et al.19@ in)orm! ni=eles de 7%L entre los tra'a(adores on lesiones renales, ue generalmenteest+n so're los ni=eles in)ormados $ara los tra'a(adores sin lesiones renales. llis et al. 19D3,in)orman una o'ser=ai!n similar om$arando los tra'a(adores on y sin dis)uni!n renal,aunue <allaron ue m+s trasla$o entre los dos gru$os ue -auWerys et al.



Tala 5 L (admio en %angre en los Traa!adores e8puestos a #admio en el ugar de Traa!o

N:merodestudio

Am'iente de tra'a(o $o'lai!n detra'a(adores monitoriHada

N:meroen elstudio

m$leoen aGosmedia

7onentrai!nmedia deadmio en airePg/m3

7onentrai!n de admio en sangrea

Mediaaritmtia".%. '

Alanea'soluto o95Q 7.2.

Mediageomtria"%d

95ta $erertilain)erior delalane )

95ta $erertilasu$erior delalane )

Re)erenia

1.

;.

3.

4.

5.

@.

.

D.

Ni?7% 'attery $lant and 7% $rodution $lantCorers Wit<out idney lesions.Corers Wit< idney lesions

Ni?7% 'attery $lan"moers ...Nonsmoers..7admium alloy $lantig< e$osure grou$.-oW e$osure grou$.

Restro$eti=e study o) WorersWit< renal $ro'lemsLe)ore remo=al.A)ter remo=al

7admium $rodution $lantCorers Wit<out renaldys)untion.Corers Wit< renal dys)untion

7d?7u alloy $lant

7admium reo=ery o$eration..7urrent 19 and )ormer;@Worers

7admium reo=ery o$eration..

9@;5

D

9

19

????

33 1D

5

45

40

3?40

????

59

[email protected]

15?41

;.;4.; g

1?3410?34

B$ to 39

19.0

??

90

????

10.1.0

1,000?5 yrs*40?5 yrs

????

????

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??

??

;1.41.93D.3.D

;;.D.0

;0.D.1.11.1

39.93.14.15.@

155.;4D.5

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10.;5.3

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?3110?34

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D.D1.1

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1D3;

.35.1

344.4

5.49.3

.5

;.5

1.3

;545

349.1

??

4@;4

;539

10

;5

19

-auWerys et al. 19

Adamsson et al. 1

"uuri et al. 19D;.

Roels et al. 19D;.

llis et al. 19D3.

Mason et al. 19DD.

&<un et al. 19D9.

Mueller et al. 19D9

7onentraiones in)ormadas en Pg 7d/l de sangre, a menos ue se indiue de otro modo. d "%?%es=iai!n geomtria est+ndar g AGos siguientes a la re moi!n.".%. ? %es=iai!n est+ndar. e Lasado so're distri'ui!n logartmia normal asumida

.".%. ?%es=iai!n geomtria est+ndar. ) Lasado so're la distri'ui!n normal asumida



-os datos en la &a'la 5 tam'in indian ue los ni=eles de 7%L son m+s altos entre auellos uee$erimentan e$osii!n ou$aional atual ue auellos <an sido remo=idos de tal e$osii!n.Roels et al. 19D;, india ue los ni=eles de 7%L o'ser=ados entre los tra'a(adores uee$erimentan e$osii!n ou$aional atual en los lugares de tra'a(o est+n asi om$letamenteso're so're los ni=eles o'ser=ados entre los tra'a(adores remo=idos de tal e$osii!n. ste

<allaHgo sugiere ue los ni=eles de 7%L disminuyen una =eH <a esado la e$osii!n a admio.Bna om$arai!n de los datos $resentados en las &a'las 4 y 5 indian ue los ni=eles de 7%Lo'ser=ados entre los tra'a(adores e$uestos a admio es signi)iati=amente mayor ue losni=eles o'ser=ados entre los gru$os no e$uestos. A ee$i!n de dos estudios $resentados en la&a'la 5 uno de los uales inluye a antiguos tra'a(adores en el gru$o de muestra $ro'ado, la95ta $erentila in)erior $ara ni=eles de 7%L entre tra'a(adores e$uestos es mayor de 5 Pg/l, loue es el =alor de la 95ta $erentila su$erior $ara los ni=eles de 7%L o'ser=ados entre lostra'a(adores ue no est+n ou$aionalmente e$uestos. >or lo tanto, un ni=el de 7%L de 5 Pg/lre$resenta un um'ral so're el ual una e$osii!n signi)iati=a a admio en el lugar de tra'a(o $udiera estar ourriendo.

5.1.. 7onlusiones y reomendaiones $ara 7%L

Lasado en la e=aluai!n anterior, se <aen las siguientes reomendaiones $ara un $rograma dee)iienia de 7%L.

5.1..1. (todo reco'endado

l mtodo de "toe$$ler and Lrandt 19D0, de'e ser ado$tado $ara analiHar 7%L. ste mtodo)ue seleionado so're otros mtodos de'ido a sus $roedimientos diretos de $re$arai!n demuestra y de'ido a ue las limitaiones del mtodo )ueron desritas adeuadamente. &am'in esel mtodo usado $or mu<os la'oratorios atualmente $artii$antes en el $rograma de e)iieniadel 7&. n un in)orme de an+lisis de om$arai!n interla'oratorio reiente 7& 1991, de losmtodos usados $or los la'oratorios $ara medir 7%L india ue 49Q 11 de ;4, de losla'oratorios $artii$antes usaron metodologa de "toe$$ler and Lrandt %es$roteiniHai!nmediante N#3 de la sangre seguido de $or an+lisis del so'renadante mediante 7F?AA". #trosmtodos de 7%L em$leados $or los la'oratorios $artii$antes identi)iados en el in)orme del7& inluyen dilui!n de sangre ;9Q, digesti!n +ida 1;Q, y mtodos misel+neos 1;Q.

-os la'oratorios $ueden ado$tar mtodos alternati=os $ero es res$onsa'ilidad del la'oratoriodemostrar ue los mtodos alternati=os um$len on los o'(eti=os de alidad de)inidos $ara elmtodo de "toe$$ler and Lrandt =ase la sei!n 5.1..;, a ontinuai!n.

5.1..;. b7etivos de datos de calidad

Lasado so're la e=aluai!n anterior, los siguientes datos de o'(eti=os de alidad %#s, de'en)ailitar la inter$retai!n de los resultados analtios.



L,'ite de detección. 0.5 Pg/l de'e ser alanHa'le usando el mtodo de "toe$$ler and Lrandt."toe$$ler and Lrandt 19D0, in)orman ue un lmite de detei!n eui=alente a `0.; Pg/l ensangre entera, usando aluotas de ;5 Pl de muestras de sangre des$roteiniHada diluida.

%#actit"d. 2niialmente, algunos de los la'oratorios ue realiHan mediiones de 7%L $uede

es$erarse ue satis)agan los riterios similares a los riterios menos se=eros es$ei)iados $or el $rograma del 7& , i.e., mediiones dentro de ; Pg/l o 15Q lo ue sea mayor del =alor 'lano.Alrededor del @0Q de los la'oratorios matriulados en el $rograma de 7& $udieron um$lir on este riterio en la $rimera $rue'a de e)iienia Ce'er 19DD.

n la atualidad, a$roimadamente 1; la'oratorios en el $rograma del 7& est+n alanHandouna $reisi!n $ara an+lisis de 7%L dentro de los onstreGimientos m+s se=eros de 1 Pg/l o 15Qlo ue sea mayor. M+s adelante, seg:n el la'oratorio aduiere e$erienia, de'en alanHar elni=el de e)iienia e<i'ido $or estos 1; la'oratorios. -a e$erienia en el $rograma del 7&<a mostrado ue a:n sin inenti=os, los la'oratorios se 'ene)iian del insumo de la reai!n del $rograma* des$us de ue <an analiHado de 40?50 muestras de ontrol del $rograma, la e(eui!n

me(ora <asta el $unto donde alrededor de @0Q de los la'oratorios $ueden um$lir on el riteriom+s estrito de 1 Pg/l o 15Q Ce'er 19DD. As, este o'(eti=o de $reisi!n m+s estrito es un%# raHona'le.

Precisión. Aunue "toe$$ler and Lrandt 19D0, sugiere ue un oe)iiente de =ariai!n V7,era de 1.3Q $ara una onentrai!n de 10 Pg/l es alanHa'le $ara re$rodui'ilidad interna, sereonoe ue otros )atores ue a)etan la om$ati'ilidad interna y entre $rue'as aumentar+n el7V alanHa'le. "toe$$ler and Lrandt 19D0 o'ser=! 7Vs ue eran tan altos omo 30Q $ara 'a(as onentraiones 0.4 Pg/l, y 7Vs de menos de 5Q $ara onentraiones m+s altas.

>ara muestras de 7 interno =ase la sei!n 3.3.1, los la'oratorios de'en alanHar una $reisi!n general de era de ;5Q. >ara muestras de 7%L on onentraiones menores de ;Pg/l, un o'(eti=o de $reisi!n de 40Q es raHona'le, mientras ue una $reisi!n de ;0Q de'e ser alanHa'le $ara onentraiones mayores de ; Pg/l. Aunue estos =alores son mas estritos uelos =alores o'ser=ados en el $rograma interla'oratorio del 7& in)ormados $or Ce'er 19DD,est+n dentro del lmite alanHa'le in)ormado $or "toe$$ler and Lrandt 19D0.

5.1..3. -arant,a de calidadGcontrol de calidad

-os la'oratorios omeriales ue $ro=een mediiones de 7%L de'en ado$tar un $rograma deA/7 ue inor$ore los siguientes om$onentes strita ad<erenia al mtodo seleionado,inluyendo todos los reuisitos de ali'rai!n* inor$orai!n regular de muestras de 7 durante $rue'as atuales* un $rotoolo $ara aiones orreti=as y doumentai!n de estas aiones y $artii$ai!n en el $rograma de e)iienia interla'oratorio. N!tese ue el $rograma de A/7no mandatorio $resentado en el Ane(o 1 est+ 'asado so're el mtodo "toe$$ler and Lrandt $araan+lisis de 7%L. %e'e ado$tarse un mtodo alternati=o, el la'oratorio de'e desarrollar un $rograma de A/7 ue satis)aga las dis$osiiones de la "ei!n 3.3.1.

144



5.;. Midiendo admio en orina

Al igual ue en el aso de la medii!n de 7%L, la determinai!n a$ro$iada de 7%B reuiereestrita disi$lina de an+lisis onerniente a la reolei!n y mane(o de muestras. %e'ido a ueel admio es u'iuo en el am'iente y em$leado am$liamente en agentes olorantes $ara

$rodutos industriales ue $udieran ser usados durante la reolei!n, $re$arai!n y an+lisis delas muestras, de'e tenerse uidado $ara asegurar ue las muestras no se ontaminen durante el $roedimiento de muestreo.

-os mtodos $ara determinai!n de 7%B om$arten mu<o de las mismas araterstias ue lasem$leadas $ara la determinai!n de 7%L. As, los am'ios y me(oras $ara medir 7%B durantelos $asados 40 aGos =an a la $ar on los usados $ara monitorear 7%L. -a direi!n deldesarrollo <a sido grandemente <aia la sim$li)iai!n de la tnia de $re$arai!n de muestras,<e<o $osi'le de'ido a las me(oras en las tnias analtias.

5.;.1 Bnidades de medii!n de 7%B

-os $roedimientos ado$tados $ara in)ormar onentraiones de 7%B no son uni)ormes. %e<e<o, la situai!n $ara in)ormar 7%B es m+s om$liada ue $ara 7%L, donde lasonentraiones est+n normaliHadas ontra un =olumen de unidad de sangre entera.

-as onentraiones de soluto en orina =aran on =arios )atores 'iol!gios inluyendo eltiem$o desde el :ltimo =aiado y el =olumen de luido onsumido durante las :ltimas <oras*omo resultado, las onentraiones de solutos de'en ser normaliHadas ontra otrasaraterstias de orina ue re$resenten am'ios en onentraiones de solutos. -as dos tniasm+s omunes son estandariHar las onentraiones de soluto ontra la onentrai!n dereatinina, o estandariHar la onentrai!n de soluto ontra la gra=edad es$e)ia de la orina As,las onentraiones de 7%B <an sido in)ormadas en la literatura omo onentraiones InoorregidasI de admio $or =olumen de orina i.e. Pg/l orina, onentraiones 6orregidas8 deadmio $or =olumen de orina a una gra=edad es$e)ia est+ndar i.e., Pg 7d/l de orina a unagra=edad es$e)ia de 1.0;0, o onentrai!n masa IorregidaI $or unidad masa de reatininai.e., Pg 7d/g reatinina. -as onentraiones de 7%B fya sean orregidas o no $ara gra=edades$e)ia o normaliHada a reatinina oasionalmente son in)ormadas en nanomoles fi.e.,nmoles de admio $or unidad de masa o =olumen. n este $rotoolo, estos =alores sonon=ertidos a Pg de admio $or unidad de masa o =olumen usando D9 nmoles de admioU10 Pg.

Aunue est+ aordado generalmente ue los =alores de orina de analitos de'en estar normaliHados $ara $ro$!sitos de in)orme, eiste alguna ontro=ersia so're el mtodo deorrei!n ue de'e usarse. -a omunidad mdia <a )a=oreido $or largo tiem$o lanormaliHai!n 'asada en la onentrai!n de reatinina, un onstituyente urinario om:n. -areatinina es un $roduto normal del ata'olismo del te(ido, es eretada en un ndie uni)orme yla antidad total eretada $or da es onsistente so're 'ase diaria N2#" 19D3. Aunue estemtodo de orrei!n es ae$tado am$liamente en uro$a y dentro de algunos rulos de saludou$aional, \oWal 19D3, argumenta ue el uso de gra=edad es$e)ia i.e., total de s!lidos $or =olumen de unidad, es m+s direto y $r+tio ue la reatinina, en a(ustar =alores de 7%B $ara $o'laiones ue =aran en edad o gnero.

145



\oWal 19D3 <all! ue la reatinina urinaria 7R&B, es m+s 'a(a en las mu(eres ue en los=arones y tam'in =ara on la edad. -a erei!n de reatinina es m+s alta en los =arones (!=enes ;0?30 aGos, disminuye a mediana edad 50?@0 aGos y $uede ele=arse ligeramente enaGos su'siguientes. As, la onentrai!n de admio $uede ser su'estimada $ara algunostra'a(adores on altos ni=eles de 7R&B.

%entro de una reolei!n de =aiado de orina, la onentrai!n de ualuier analito ser+a)etada $or el onsumo reiente de grandes =ol:menes de luido y $or el tra'a(o )sioetenuante en am'ientes alientes. -a antidad a'soluta de analito eretada $uede ser idntia $ero las onentraiones =ariar+n am$liamente, de modo ue la orina de'e ser orregida $aragra=edad es$e)ia i.e., $ara normaliHar las onentraiones a la antidad total de soluto,usando un =alor )i(o i.e., 1.0;0 o 1.0;4. "in em'argo, ya ue una gran e$osii!n a metales $esados $uede aumentar la erei!n de $rotenas urinarias, <ay la tendenia a su'estimar lasonentraiones de admio en las muestras on gra=edades es$e)ias altas, uando se a$lia lasorreiones de gra=edad es$e)ia.

A $esar de algunos inon=enientes, in)ormar las onentraiones de soluto omo una )uni!n deonentrai!n de reatinina est+ ae$tado generalmente* #"A, $or lo tanto, reomienda ue losni=eles de 7%B sean in)ormados omo la masa de admio $or unidad de masa de reatininaPg/g 7R&B.

2n)ormar 7%B omo Pg/g 7R&B reuiere un $roeso analtio adiional m+s all+ del an+lisis deadmio -as muestras de'en ser analiHadas inde$endientemente $ara reatinina, de modo ue losresultados $uedan ser in)ormados omo la raH!n de admio a reatinina <alladas en la muestra deorina. 7onseuentemente, la alidad general del an+lisis de$ende de la e(eui!n om'inada $or un la'oratorio en estas dos determinaiones. l an+lisis usado $ara determinai!n de 7%B est+tratado a ontinuai!n en trminos de Pg 7d/l, on an+lisis de reatinina tratado se$aradamente.-as tnias $ara a=aluar reatinina est+n disutidas en la "ei!n 5.4.

-as tnias $ara deri=ar admio omo raH!n de 7R&B, y los lmites de on)ia'ilidad $aramediiones inde$endientes de admio y 7R&B, est+n $ro=istas en la "ei!n 3.3.3.

5.;.;. &nias analtias usadas $ara monitorear 7%B

-as tnias analtias usadas $ara determinaiones de 7%B son similares a las em$leadas $aradeterminaiones de 7%L* estas tnias est+n resumidas en la &a'la 3. Al igual ue on elmonitoreo de 7%L, la tnia m+s a$ro$iadas $ara determinaiones de 7%B es la es$etroso$ade a'sori!n at!mia AA". -os mtodos de AA" usados $ara determinaiones de 7%Baraterstiamente em$lean un <orno de gra)ito, on orrei!n de tras)ondo <e<a usando yasea una l+m$ara?deuterio o las tnias Eeeman* la "ei!n 5.1.1 $ro=ee una desri$i!ndetallada de los mtodos AA".

5.;.3. Mtodos desarrollados $ara determinai!n de 7%B

>rini 194, "mit< et al. 1955, "mit< and \en< 195, y &su<iya 19@, usaron $roedimientos olorimtrios similares a los desritos en la sei!n de 7%L anterior, $ara

14@



estimar onentraiones de 7%B. n estos mtodos, la orina 50 ml es reduida a seuedadalent+ndola en un 'aGo de arena y digerida ininerada mo(ada on +idos minerales. ladmio luego es aom$le(ado on dit<ioHone etratado on loro)ormo y uanti)iado mediantees$etro)otometra. stos estudios tem$ranos araterstiamente in)orman =alores del 'lanoreati=o eui=alentes a 0.3 Pg 7d/l, y =alores err!neamente altos al ser om$arados a estudios

m+s reientes de onentraiones de 7%B entre los gru$os de ontrol no e$uestos a ni=elesm+imos de 10 Pg 7d/l, de admio en la $o'lai!n general.

>ara mediados de los aGos O0, la mayora de los $roedimientos analtios $ara an+lisis de 7%Busaron ya sea ininerai!n mo(ada +ido mineral, o alta tem$eratura T400b7, $ara digerir lamatriH org+nia de la orina, seguido $or uelai!n de admio on soluiones de A>%7 o %%&7y etrai!n on M2L\. -as aluotas resultantes )ueron analiHadas mediante AA" de llama o de<orno de gra)ito \(ellstrom 199.

-as me(oras en ontrol so're los $ar+metros de tem$eratura on dis$ositi=os de alentamientoeltrio usado (unto on tnias de AA" sin llama y la o$timiHai!n de los $rogramas de

tem$eratura $ara ontrolar los $roesos de seado, alinado y atomiHado en los an+lisis demuestras, lle=! a la detei!n analtia me(orada de las muestras de orina diluidas, sin laneesidad de digesti!n o ininerai!n de muestra. Roels et al. 19D, us! eitosamente una $re$arai!n de muestra sim$le, la dilui!n de aluotas de orina de 1.0 ml on 0.1 N N# 3, $araalanHar determinaiones eatas de 'a(o ni=el de 7%B.

n el mtodo desrito $or >rusHoWsa et al. 19D3, ue se <a tornado en el mtodo $re)erido $ara an+lisis de 7%B, las muestras de orina )ueron diluidas a una raH!n de 15 on agua* se us!<idrogeno)os)ato de 'iamonio en N#3 diluido omo modi)iador de matriH. l modi)iador dematriH $ermite una tem$eratura de alinado m+s alta sin $rdida de admio a tra=s de la=olatiliHai!n durante la $reatomiHai!n. ste $roedimiento tam'in em$lea una $lata)orma detem$eratura esta'iliHada en un <orno de gra)ito, mientras ue la a'sori!n no es$e)ia detras)ondo es orregida usando la tnia Eeeman. ste mtodo $ermite un lmite de detei!na'soluto de a$roimadamente 0.04 Pg 7d/l de orina.5.;.4. Reolei!n y mane(o de muestras

-os $roedimientos de reolei!n de muestra $ara 7%B $ueden ontri'uir a la =aria'ilidado'ser=ada entre mediiones de 7%B. -as )uentes de =ariai!n orres$ondientes al muestreoinluyen <ora del da, el inter=alo desde la ingesti!n de luidos y la introdui!n deontaminai!n eterna durante el $roeso de reolei!n. >or lo tanto, $ara minimiHar lasontri'uiones de estas =aria'les, se reomienda la estrita ad<erenia al $rotoolo dereolei!n de muestra. ste $rotoolo de'e inluir dis$osiiones $ara normaliHar lasondiiones 'a(o las uales se reo(a la orina. %e'e <aerse todo es)uerHo $ara reoger lasmuestras a la misma <ora del da.

-a reolei!n de muestras de orina de una )uerHa de tra'a(o industrial $ara $ro$!sitos demonitoreo 'iol!gio usando orina Is$otI i.e., un solo =aiado, on el $ de la muestradeterminado inmediatamente. -os $ro'lemas de logstia e integridad de muestra surgen uandose <ae es)uerHos $ara reoger orina durante largos $erodos e.g., ;4 <oras. A menos ue se useorina de un solo =aiado o e=auai!n, <ay numerosas o$ortunidades $ara error de medii!n

14



de'ido al $o're ontrol so're la reolei!n, almaenado y ontaminai!n am'iental de lamuestra.

>ara minimiHar el inter=alo durante el ual la muestra de orina $ermanee en la =e(iga, sereomienda la siguiente ada$tai!n del $roedimiento $ara reolei!n Is$otI %e'e =aiarse la

=e(iga y luego de'e onsumirse un =aso grande de agua* la muestra de'e reogerse dentro de una<ora des$us de <a'erse onsumido el agua.

5.;.5. Me(or e(eui!n alanHa'le

-a e(eui!n usando un mtodo $artiular $ara determinaiones de 7%B se asume ue seaeui=alente a la e(eui!n in)ormada $or los la'oratorios de in=estigai!n en el ual el mtodo)uera desarrollado. >rusHoWsa et al. 19D3 in)orma un lmite de detei!n de 0.04 Pg/l de7%B, on un 7V [4Q entre 0?5 Pg 7d/l. l 7%B in)orma un lmite de detei!n mnimo de0.0 Pg/l usando un mtodo modi)iado 'asado en >rusHoWsa et al. 19D3. No se esta'lee7V en este $rotoolo* el $rotoolo ontiene s!lo riterios de re<aHo $ara $ar+metros de 7

interno usados durante las determinaiones de eatitud on est+ndares onoidos Atta<ment Do) e<i'it 10@ o) #"A doet 05 A. "toe$$ler and Lrandt 19D0 in)orma un lmite dedetei!n de 7%B de 0.; Pg/l $ara su metodologa.

5.;.@. (eui!n de mtodo general

>ara ualuier mtodo $artiular, la e(eui!n iniial es$erada de los la'oratorios omeriales $uede ser algo m+s 'a(a a la in)ormada $or el la'oratorio de in=estigai!n en el ual el mtodo)uera desarrollado. 7on la $artii$ai!n en $rogramas de e)iienia a$ro$iados y el uso de $rogramas de A/7 ue inor$oran las dis$osiiones $ara aiones orreti=as regulares, lae(eui!n de los la'oratorios omeriales $uede es$erarse ue me(ore y se aerue al ni=elin)ormado $or un la'oratorio de in=estigai!n. -os resultados in)ormados $or los $rogramas dee)iienia atuales sir=en $ara es$ei)iar el ni=el iniial de e(eui!n ue on $ro'a'ilidad $ueda es$erarse de los la'oratorios omeriales ue o)reen an+lisis usando un mtodo $artiular.

Ce'er 19DD, in)orma so're los resultados del $rograma de e)iienia del 7&, ue inluyeresultados de 7%B $ara la'oratorios $artii$antes en el $rograma. -os resultados indian uedes$us de rei'ir @0 muestras i.e., des$us de $artii$ar en el $rograma $or a$roimadamentetres aGos, a$roimadamente D0Q de los la'oratorios $artii$antes in)ormaron resultados de7%B ue =ariaron entre ; Pg/l ! 15Q de la media de onsenso, lo ue sea mayor. n ualuier muestra senilla de las :ltimas 15 muestras, la $ro$ori!n de la'oratorios ue aen dentro delalane es$ei)iado es entre 5Q y 95Q, ee$to $ara una muestra senilla $ara la ual s!lo@0Q de los la'oratorios in)ormaron resultados ae$ta'les. >ara ada una de las :ltimas 15muestras, a$roimadamente @0Q de los la'oratorios in)ormaron resultados dentro de 1 Pg !15Q de la media, lo ue sea mayor. l alane de las onentraiones inluidas en esta serie demuestras no )ue in)ormado.

#tro in)orme del 7& 1991, resume $reliminarmente los resultados de 7%B de su $rogramade la'oratorio de 1991. %e auerdo on el in)orme, $ara tres muestras de 7%B on =alores de

14D



9.0, [email protected], 31.5 Pg/l, los resultados ae$ta'les meta ; Pg/l ! 15Q de la media de onsenso, loue sea mayor, )ueron alanHados $or s!lo 44?5;Q de los 34 la'oratorios $artii$antes en el $rograma de 7%B. -os 7Vs generales $ara estas tres muestras de 7%B entre los 34 la'oratorios $artii$antes )ueron 31Q, ;5Q y 49Q, res$eti=amente. -a raH!n $ara esta $o're e(eui!n no<a sido determinada.

Bn in)orme m+s reiente del 7& omuniai!n $ri=ada on Ce'er, india ue 3@Q de losla'oratorios en el $rograma <an $odido alanHar una meta de 1 Pg/l o 15Q $ara m+s del 5Q delas muestras analiHadas en los :ltimos 5 aGos, mientras el 45Q de los la'oratorios $artii$antesalanHaron la meta de ; Pg/l ! 15Q $ara m+s del 5Q de las muestras analiHadas durante elmismo $erodo.

N!tese ue los resultados in)ormados en los $rogramas interla'oratorio est+n en trminos de Pg7d/l de orina, no a(ustada $ara reatinina. -a e(eui!n indiada, $or lo tanto, es una medida dela e(eui!n de la $ori!n de admio de los an+lisis y no inluye =ariai!n ue $udiera ser introduida durante el an+lisis de 7R&B.

5.;.. 7onentraiones de 7%B o'ser=adas

Antes del omienHo de la dis)uni!n renal, las onentraiones de 7%B $ro=een un indiador general del <istorial de e$osii!n i.e., arga or$oral =ase la "ei!n 4.3. Bna =eH ourre ladis)uni!n renal, los ni=eles de 7%B $areen aumentar y ya no s!lo indian arga de admioor$oral Fri'erg and linder 19DD.

5.;..1. Alcance de concentraciones de CDH observadas entre las '"estras no e#&"estas.

-os estudios de onentraiones de 7%B en la $o'lai!n general )ueron iniialmente in)ormadosde los estudios oo$erati=os entre los $ases industriales i.e., Ja$!n, BB y "ueia,onduidos a mediados de los aGos O0. Al resumir estos datos, \(ellstrom 199 in)orm! uelas onentraiones de 7%B entre los <om'res de %allas, &eas alane de edad [9?59 aGos*)umadores y no )umadores, =ariaron de 0.11?1.1; Pg/l sin orregir $ara reatinina o gra=edades$e)ia. stas onentraiones de 7%B son intermedias entre los =alores de $o'lai!n<allados en "ueia alane 0.11?0.D0 Pg/l y Ja$!n alane 0.14?;.3; Pg/l.

\oWal and Eires 19D3 in)ormaron onentraiones de 7%B $ara asi 1,000 muestrasreogidas durante 19D?9 de la $o'lai!n general adulta de BB i.e., nue=e estados* am'osgneros, edades de ;0?4 aGos. llos in)ormaron ue las onentraiones de 7%B est+nlogartmiamente distri'uidas* los ni=eles 'a(os $redominaron $ero una $eueGa $ori!n de la $o'lai!n e<i'i! ni=eles altos. stos in=estigadores trans)ormaron los =alores deonentraiones de 7%B e in)ormaron los mismos datos de tres maneras di)erentes Pg/l de orinasin a(ustar, Pg/l gra=edad es$e)ia a(ustada a 1.0;0, y Pg/g 7R&B. stos datos est+nresumidos en las &a'las @ y .

Lasado en una re=isi!n estadstia $osterior de estos datos, inluyendo el estilo de =idaaraterstio de este gru$o, \oWal 19DD sugiri! ue el aumento en la a'sori!n de admio i.e.

149



arga or$oral esta'a orrelaionado on el $o're onsumo de alio y <ierro, as omo al )umar igarrillos.

-os ni=eles de 7%B $resentados en la &a'la @ est+n a(ustados $ara edad y gnero. -os resultadossugieren ue los ni=eles de 7%B $ueden ser un $oo di)erentes entre <om'res y mu(eres i.e.

mayores entre <om'res uando los =alores est+n desa(ustados, $ero menores entre <om'resuando los =alores se a(ustaron, $ara gra=edad es$e)ia o 7R&B. -a di)erenia en la medidaentre <om'res y mu(eres son $eueGas om$arado a las des=iaiones est+ndar y $or ende $uedenno ser signi)iati=os. -os ni=eles de 7%B tam'ien a$arentan aumentar on la edad. -os datos enla &a'la @ sugieren tam'in ue in)ormar ni=eles de 7%B a(ustados $ara gra=edad es$e)ia oomo una )uni!n de 7R&B resulta en =aria'ilidad reduida.

Tala + ) (on#entra#iones de #admio en orina en la pola#i$n adulta de MM- alores

normales y a!ustados a #on#entra#i$n por edad y se8o1 .

Medias geomtrias y des=iaiones geomtrias est+ndar

No a(ustadoPg/l A(ustado $ara"; Pg/l a1.0;0

A(ustado $arareatinina Pg/g

"eo

Masulino nU4D4........................................................... Femenino nU49D...........................................................

dad ;0?;9 nU;;;.................................................................. 30?39 nU141.................................................................. 40?49 nU14;.................................................................. 50?59 nU11.................................................................. @0?@9 nU;;..................................................................

0.55 ;.90.49 3.0

0.3; 3.00.4@ 3.;0.50 3.00.@1 ;.90.@ ;.@

0.3 ;[email protected]@ ;.

0.43 ;.0.0 ;.D0.D1 ;[email protected] ;.41.1@ ;.3

0.55 .;0.D ;.

0.3; ;.0.54 ;.0.0 ;.0.90 ;.31.03 ;.3

1 From \oWal and Eiras 19D3; "7?ad(usted est4 a7"stado &ara +ravedad es&ec,fica

Tala =)(on#entra#iones de #admio en orina en la pola#i$n adulta de MM distriu#i$n

de re#uen#ia a#umulatia de #admio urinario >NO9'?1

en por#enta!e:

Alane de onentraiones No a(ustado Pg/l A(ustado $ara "Pg/l a 1.0;0

A(ustado $arareatinina Pg/g

[0.5.....................................................0.@?1.0...................................................

1.1?1.5...................................................1.@?;.0...................................................;.1?3.0...................................................3.1?4.0...................................................4.1?5.0...................................................5.1?10.0..................................................10.0?;0.0................................................

43.91.

[email protected]

;[email protected]

4.9D4.94.49.49D.;99.499.@

[email protected]

D1.4DD.995.D9.;9.999.399.@

1 Fuente \oWal and Eires 19D3

150



-os datos de la &a'la @ indian ue la media geomtria de los ni=eles de 7%B o'ser=ados entrela $o'lai!n general es 0.5; Pg 7d/l orina no a(ustado, on una des=iai!n geomtria est+ndar de 3.0. NormaliHado $ara reatinina, la media geomtria $ara la $o'lai!n es 0.@@ Pg/g 7R&B,on una des=iai!n geomtria est+ndar de ;.. -a &a'la $ro=ee la distri'ui!n deonentraiones de 7%B $ara la $o'lai!n general estudiada $or \oWal and Eires. -os datos

en esta ta'la indian ue 95Q de los ni=eles de 7%B o'ser=ados entre auellos no e$uestosou$aionalmente a admio est+n 'a(o 3 Pg/g 7R&B.

5.;..;. Alcance de concentraciones de CDH observadas entre los traba7adores e#&"estos

-a &a'la D es un resumen de los resultados de los estudios dis$oni'les de onentraiones de7%B o'ser=adas entre los tra'a(adores e$uestos a admio. n esta ta'la, las medias aritmtiay/o geomtrias y las des=iaiones est+ndar est+n $ro=istas si )ueron in)ormadas en estosestudios. l alane a'soluto $ara los datos en ada estudio o el 95Q del inter=alo deon)ia'ilidad alrededor de la media de ada estudio, tam'in est+n $ro=istos uando <an sidoin)ormados. -a 95ta $erentila su$erior e in)erior de la distri'ui!n est+ $resentada $ara ada

estudio en el ual una media y su des=iai!n est+ndar orres$ondiente )ueron in)ormadas. -a&a'la D tam'in $ro=ee estimados de los aGos de e$osii!n y los ni=eles de e$osii!n aadmio en el lugar de tra'a(o, si <a sido in)ormado en estos estudios. -as onentraionesin)ormadas en esta ta'la est+n en Pg/g 7R&B, a menos ue se esta'leHa de otro modo.

151



Tala ) (on#entra#iones de #admio en orina en traa!adores e8puestos a #admio en el lugar de traa!o

:meroludio

Am'iente de tra'a(o $o'lai!n detra'a(adores monitoreada

N:mer o en elestudio

m$leo enaGosmedia

7onentrai!nmedia de admioen aire Pg/m3

7onentrai!n de admio en orinaa

Mediaaritmtia".%. '

Alanea'soluto o95Q 7.2.

Mediageomtria"%d

95ta $erentilain)erior delalane )

95ta $erentilain)erior delalane )

Re)erenia

.........

;.........

.........

4.........

.........

@..................

.........9.........

>lanta de 'ateras de Ni?7d y $lanta de $rodui!n de 7d &ra'a(adores sin lesiones renales.. &ra'a(adores on lesiones..........>lanta de 'ateras de Ni?7d....

Fumadores.......................................... No )umadores.....................................

Failidad de $rodui!n de sales de admio..

studio retros$eti=o de tra'a(adoreson $ro'lemas renales........................... &ra'a(adores sin dis)uni!n renal... &ra'a(adores on dis)uni!n renal..>lanta de $rodui!n de admio............. tra'a(adores sin dis)uni!n renal........ tra'a(adores on dis)uni!n renal...

>lanta de aleai!n de 7d?7u..................#$erai!n de reu$erai!n de admio...>lanta de manu)atura de $igmento...>lanta de manu)atura de $igmento...

...........

9@;5

...........

D

14D

19.................................

331D

545;9;@

3?40

...............

...............

...............

59

15.4

15?41;.;4.;g

...............1?34

10?34

B$ to 3919

1;.D1;.1

90

.........................

.........................

.........................

10.1.0

.....................

..............................................................................................................................

Note <D

0.1D?3.0 3.0

.................

[email protected].;4;.@.................

5.53.@

15.D

.................39.4;[email protected]

[email protected]

;;.Dv1;.

@[email protected]

.................

.................

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.....................

.....................

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1.0?14.0.5?9.3

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.................10.D?11D0?4;.3

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0.;?9.5.................

.................

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.................

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00

.................

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01.0

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00

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.................

441;0

.................

.................

.................

.................

DD3;

.................

.................;145

;3;1

.................@

-auWerys et al. 1

Adamsson et al.

Lu<et et al. 19D

Roels et al. 19D;

llis et al. 19D3.

Mason et al. 19D&<un et al. 19D9Mueller et al. 19\aWada et al. 19

as onentraiones est+n in)ormadas en Pg/g 7r..%.?%es=iai!n est+ndar..2.?2nter=alo de on)ia'ilidad.

.".%.?%es=iai!n geomtria est+ndar.asado en distri'ui!n logartmia normal asumida.



-os datos en la &a'la D de -auWerys et al. 19@ y llis et al. 19D3, indian ue lasonentraiones de 7%B son m+s altas entre auellos ue e<i'en lesiones o dis)uni!n renalue entre auellos ue areen de estos sntomas. -os datos del estudio $or Roels et al. 19D;,indian ue los ni=eles de 7%B disminuyen entre los tra'a(adores remo=idos de la e$osii!nou$aional a admio en om$arai!n a los tra'a(adores ue e$erimentan e$osii!n

ontinuada. n am'os asos, sin em'argo, la distini!n entre los dos gru$os no es tan laraomo on 7%L* <ay m+s trasla$o en los ni=eles de 7%B o'ser=ados entre ada uno de las $o'laiones $areadas ue lo ue resulta ierto $ara los ni=eles de 7%L orres$ondientes. Aligual ue on los ni=eles de 7%L, los datos en la &a'la D sugieren onentraiones de 7%Baumentadas entre los tra'a(adores ue e$erimentan e$osii!n general aumentada.

Aunue unos uantos tra'a(adores ou$aionalmente e$uestos en los estudios $resentados en la&a'la D e<i'en ni=eles de 7%B $or de'a(o de 3 Pg/g 7R&B, la mayora de esos tra'a(adorese$uestos a ni=eles de admio ue eedan el >- de)inido en la regla )inal de admio e<i'enni=eles de 7%B so're 3 Pg/g 7R&B* este ni=el re$resenta la 95ta $erentila su$erior de ladistri'ui!n de 7%B o'ser=ada entre auellos ue no est+n ou$aionalmente e$uestos a

admio &a'la .-os ni=eles de 7%B medios in)ormados en la &a'la D entre los gru$os ou$aionalmentee$uestos estudiados ee$to dos, eedan a 3 Pg/g 7R&B. 7orres$ondientemente, el ni=elde e$osii!n in)ormado en estos estudios on una ee$i!n, son signi)iati=amente m+saltos ue lo ue los tra'a(adores e$erimentar+n 'a(o la regla )inal de admio. -as dosee$iones son de estudios $or Mueller et al. 19D9 y \aWada et al. 1990* estos estudiosindian ue los tra'a(adores e$uestos a admio durante la manu)atura de $igmentos noe<i'en ni=eles de 7%B tan altos omo auellos ni=eles o'ser=ados entre los tra'a(adorese$uestos a admio en otras ou$aiones. -os ni=eles de e$osii!n, sin em'argo, )ueron m+s 'a(os en las $lantas de manu)atura de $igmentos estudiadas. "igni)iati=amente, lostra'a(adores remo=idos de la e$osii!n ou$aional a admio $or un $romedio de uatro aGosa:n e<i'an ni=eles de 7%B ue eeden a 3 Pg/g 7R&B Roels et al. 19D;. n el estudio de:nia ee$i!n, on un ni=el de e$osii!n a admio in)ormado m+s 'a(o ue los ni=eles $ro$uestos en la regla )inal i.e., el estudio de una $lanta manu)aturera de $igmentos $or \aWada et al. 1990, la mayora de los tra'a(adores e<i'an ni=eles de 7%B menores de 3 Pg/g7R&B i.e., el =alor medio )ue s!lo 1.3 Pg/g 7R&B. -os ni=eles de 7%B entre los tra'a(adoreson tal e$osii!n limitada a admio se es$era ue sean signi)iati=amente m+s 'a(os ue losni=eles de otros estudios in)ormados en la &a'la D.

Lasado en los datos anteriores, un ni=el de 7%B de 3 Pg/g 7R&B $aree re$resentar un um'ralso're el ual ourre e$osii!n signi)iati=a a admio en el lugar de tra'a(o durante el $eriodo detra'a(o de los ue est+n siendo monitoreados. N!tese ue este um'ral no es tan distinto omo elum'ral orres$ondiente desrito $ara 7%L. n general, la =aria'ilidad asoiada on lasmediiones de 7%B entre los tra'a(adores e$uestos $aree ser m+s alta ue la =aria'ilidadasoiada on las mediiones de 7%L entre tra'a(adores similares.

5.;.D. 7onlusiones y reomendaiones $ara 7%B



-as e=aluaiones anteriores a$oyan las siguientes reomendaiones $ara un $rograma dee)iienia de 7%B. stas reomendaiones tratan s!lo los $roedimientos de muestreo y an+lisis $ara determinaiones de 7%B es$e)iamente, ue <an de ser in)ormadas omo Pg/ 7d/l deorina. NormaliHar estos resultados a reatinina reuiere un segundo an+lisis $ara 7R&B, demodo ue la raH!n de las dos mediiones $ueda ser o'tenida. l an+lisis de reatinina est+

disutido en la "ei!n 5.4. -os $roedimientos )ormales $ara om'inar las dos medidas $araderi=ar un =alor y un lmite de on)ia'ilidad $ara 7%B en Pg/g 7R&B est+n dis$uestos en la"ei!n 3.3.3.

5.;.D.1. (todo reco'endado

l mtodo de >rusHoWsa et al. 19D3, de'e ser ado$tado $ara an+lisis de 7%B. ste mtodoest+ reomendado $orue es sim$le, direto y on)ia'le i.e., $eueGas =ariaiones en lasondiiones e$erimentales no a)etan los resultados analtios.

Bna sin!$sis de los mtodos usados $or los la'oratorios $ara determinar 7%B 'a(o el $rograma

interla'oratorio administrado $or el 7& 1991, india ue m+s del DQ ;4 de 31 de losla'oratorios $artii$antes utiliHan un mtodo de dilui!n $ara $re$arar las muestras de orina $aralos an+lisis de 7%B. -os la'oratorios $ueden ado$tar mtodos alternati=os, $ero esres$onsa'ilidad del la'oratorio demostrar ue los mtodos alternati=os $ro=een resultados dealidad om$ara'le al mtodo >rusHoWsa.

5.;.D.;. b7etivos de calidad de datos

-os siguientes o'(eti=os de alidad de datos de'en )ailitar la inter$retai!n de los resultadosanaltios, y son alanHa'les 'asado en la e=aluai!n anterior.

L,'ite de detección. Bn ni=el de 0.5 Pg/l i.e., orres$ondiente a un lmite de detei!n de 0.5Pg/g 7R&B, asumiendo 1 g 7R&/l orina de'e ser alanHa'le. >rusHoWsa et al. 19D3 alanH!un lmite de detei!n de 0.04 Pg/l $ara 7%B 'asado en la $endiente de la ur=a $ara susest+ndares de tra'a(o 0.35 $g 7d/0.0044, A seGalU 1Q de a'sor'enia usando F?AA".

l 7%7 in)orma un lmite de detei!n mnimo $ara 7%B de 0.0 Pg/l usando un mtodo>rusHoWsa modi)iado. ste lmite de detei!n )ue de)inido omo tres =ees la des=iai!nest+ndar alulada de 10 mediiones re$etidas de una muestra de $rue'a de 7%B de I'a(o ni=elIAtta<ment D o) e<i'it 10@ o) #"A doet 05 A.

"toe$$ler and Lrandt 19D0, in)orma un lmite de detei!n $ara 7%B de 0.; Pg/l usando unadilui!n auosa 1; de las muestras de orina.

%#actit"d. Bn in)orme reiente del 7& Ce'er, omuniai!n $ri=ada, india ue 3@Q de losla'oratorios en el $rograma alanHa el o'(eti=o de 1 Pg/l ! 15Q $ara m+s del 5Q de lasmuestras analiHadas durante los :ltimos ino aGos, mientras ue el 45Q de los la'oratorios $artii$antes alanHan un o'(eti=o de ; Pg/l ! 15Q $ara m+s del 5Q de las muestras analiHadasdurante el mismo $erodo. 7on el tiem$o y un )uerte inenti=o $ara me(orar, se es$era ue la $ro$ori!n de la'oratorios ue alanen eitosamente el ni=el de eatitud m+s estrito de'e

154



aumentar. %e'e seGalarse, sin em'argo, ue estos ndies de e(eui!n no inluyen =ariaionesresultantes de la medii!n su$editada de 7R&B la ual est+ reomendada $ara el registroa$ro$iado de los resultados. -os 'a(os ni=eles de admio ue se es$era ue sean medidosindian ue el an+lisis de reatinina ontri'uir+ relati=amente $oo a la =aria'ilidad generalo'ser=ada entre los ni=eles de 7%B normaliHados $ara reatinina =ase la "ei!n 5.4. l

=alor o'(eti=o iniial $ara in)ormar 7%B 'a(o este $rograma, $or lo tanto, est+ esta'leido en 1Pg/g 7R&B o 15Q lo ue sea mayor.

Precisión. >ara muestras de 7 internas las uales est+n reomendadas omo $arte de un $rograma de A/7 interno "ei!n 3.3.1, los la'oratorios de'en alanHar una $reisi!ngeneral de ;5Q. >ara muestras de 7%L on onentraiones menores de ; Pg/l, un o'(eti=o de $reisi!n de 40Q es ae$ta'le, mientras ue una $reisi!n de ;0Q de'e ser alanHa'le $araonentraiones de 7%B mayores de ; Pg/l. Aunue estos =alores son m+s restriti=os ue loso'ser=ados en el $rograma interla'oratorio del 7& in)ormado $or Ce'er 19DD, est+n dentrode los lmites es$erados omo alanHa'les $ara el mtodo seg:n in)ormado $or "toe$$ler andLrandt 19D0.

5.;.D.3. -arant,a de calidadGcontrol de calidad

-os la'oratorios omeriales ue $ro=een determinaiones de 7%B de'en ado$tar un $rogramade A/7 interno ue inor$ore los siguientes om$onentes strita ad<erenia al mtodoseleionado, inluyendo reuisitos de ali'rai!n* inor$orai!n regular de muestras de 7durante las $rue'as* un $rotoolo $ara aiones orreti=as y doumentai!n de tales aiones* y, $artii$ai!n en un $rograma de e)iienia interla'oratorio. N!tese ue el $rograma nomandatorio $resentado en el Ane(o 1 omo un e(em$lo de un $rograma de A/7 ae$ta'le,est+ 'asado en el uso del mtodo de >rusHoWsa $ara an+lisis de 7%B. %e'e ado$tarse unmtodo alternati=o $or el la'oratorio, el la'oratorio de'e desarrollar un $rograma de A/7eui=alente al $rograma no mandatorio, y ue satis)aga las dis$osiiones de la "ei!n 3.3.1.

5.3. Monitoreo de ?;?Miroglo'ulina en orina L;MB

"eg:n indiado en la "ei!n 4.3, la L;MB $aree ser la me(or de =arias $eueGas $rotenas ue $ueden ser monitoreadas omo indiadores tem$ranos de daGo renal induido $or admio. aydis$oni'les =arias tnias analtias $ara medir L;MB.

5.3.1. Bnidades de medii!n de L;MB

-os $roedimientos ado$tados $ara in)ormar ni=eles de L;MB no son uni)ormes. n estasguas, #"A reomienda ue los ni=eles de L;MB sean in)ormados omo Pg/g 7R&B, similar a in)ormar onentraiones de 7%B. 2n)ormar LEMB normaliHada a onentraiones de 7R&B,reuiere un $roeso analtio adiional m+s all+ del an+lisis de L;M l an+lisis inde$endiente $ara reatinina, de modo ue los resultados $uedan ser in)ormados omo una raH!n de la L;M ylas onentraiones de reatinina <alladas en la muestra de orina. 7onseuentemente, la alidadgeneral del an+lisis de$ende de la e(eui!n om'inada de estos dos an+lisis. l an+lisis usado $ara determinaiones de L;MB est+ desrito en trminos de Pg L;M/l orina, on an+lisis dereatinina tratados se$aradamente. -as tnias usadas $ara medir reatinina est+n $ro=istas en

155



la "ei!n 5.4. N!tese ue la "ei!n 3.3.3 $ro=ee tnias $ara deri=ar el =alor de L;M omo)uni!n de 7R&B, y los lmites de on)ia'ilidad $ara las mediiones inde$endientes de L;M y7R&B.

5.3.;. &nias analtias usadas $ara monitorear L;MB

Bna de las $rue'as m+s tem$ranas usadas $ara medir L;MB es la tnia de inmunodi)usi!nradial. sta tnia es un mtodo sim$le y es$e)io $ara la identi)iai!n y uanti)iai!n deun n:mero de $rotenas <alladas en el suero <umano y otros )luidos or$orales uando la $rotena no est+ )+ilmente di)ereniada $or $roedimientos eletro)ortios est+ndar. iste unarelai!n uantitati=a entre la onentrai!n de $rotena de$ositada en una indentai!n ortada enuna a$a )ina de agarosa ue ontenga el antisuero monoes$e)io orres$ondiente y ladistania ue di)unde el om$le(o resultante. -as indentaiones son llenadas on un suerodesonoido* y el est+ndar o ontrol y se inu'aron en un am'iente <:medo a tem$eraturaam'iente. %es$us de alanHar el $unto !$timo de di)usi!n, se miden los di+metros de losanillos de la $rei$itai!n resultante. l di+metro de un anillo est+ relaionado a la

onentrai!n de la sustania onstituyente. >ara las determinaiones de L;MB reueridas en el $rograma de monitoreo mdios, este mtodo reuiere un $roeso ue $uede ser insu)iiente $ara onentrar la $rotena a los ni=eles reueridos $ara detei!n.

-as tnias de radioinmunoa=al:o R2A, son am$liamente usadas en los a=al:osinmunol!gios $ara medir las onentraiones de antgeno o antiuer$o en muestras de )ludosor$orales. -os $roedimientos de R2A est+n 'asados en tnias de enlaes om$etiti=osIom$etiti=e?'indingI. "i la onentrai!n de antgeno est+ siendo medida, el $rini$iosu'yaente al $roedimiento es ue el antgeno radioati=amente marado om$ite on elantgeno no marado de la muestra $ara sitio donde ligarse en una antidad onoida deantiuer$o inm!=il. 7uando estos tres om$onentes est+n $resentes en el sistema, eiste uneuili'rio. ste euili'rio es seguido $or una se$arai!n de las )ormas li'res y ligadas delantgeno en la muestra, ya sea en su )orma li're o el antgeno on enlae maradoradioati=amente, $uede ser e=aluado $ara determinar la antidad de antgeno en la muestra. lan+lisis se realiHa midiendo el ni=el de radiai!n emitido ya sea $or el om$le(o ligado luego dela remoi!n de la solui!n ue ontiene el antgeno li're, o mediante la solui!n aislada ueontiene el antgeno li're residual. -a =enta(a $rini$al del mtodo R2A es la etremasensiti=idad de detei!n $ara la radiai!n emitida y la a$aidad orres$ondiente $ara detetar antidades traHa de antgeno. Adiionalmente, $ueden realiHarse grandes antidades de $rue'asr+$idamente.

-as tnias de a=al:o de inmunosor'ente ligada a enHima -2"A, son similares a la tniaR2A, ee$to ue se em$lea maradores no radiati=os. sta tnia es segura, es$e)ia yr+$ida y es asi tan sensiti=a omo las tnias R2A. "e usa un antgeno marado on enHima enel a=al:o inmunol!gio* el antgeno marado deteta la $resenia y uanti)ia el antgeno nomarado en la muestra. n una $rue'a -2"A re$resentati=a, se u're un $lato $l+stio onantiuer$o e.g., el antiuer$o de L;M. l antiuer$o reaiona on antgeno L;M en la orinay )orma un om$le(o antgeno?antiuer$o en el $lato. Bn segundo antiuer$o anti?L;M i.e.,marado on una enHima, es aGadido a la meHla y )orma un om$le(o antgeno?antiuer$o. -aati=idad enHim+tia es medida es$etro)otomtriamente des$us de aGadrsele un su'strato

15@



romognio es$e)io ue es ati=ado $or la enHima ligada. -os resultados de una $rue'aaraterstia son alulados om$arando la letura es$etro)otomtria de una muestra de sueroon la de un ontrol o suero de re)erenia. n general, estos $roedimientos son m+s r+$idos yreuieren menos tra'a(o de la'oratorio ue otros mtodos.

n una tnia -2"A )luoresente tal omo la em$leada en la $rue'a ><armaia?%el$<ia $araL;M, la enHima marada es ligada a un )uerte tinte )luoresente. n la $rue'a ><armaia?%el$<ia, un antgeno ligado a un tinte )luoresente om$ite on un antgeno sin marar en lamuestra $ara una antidad $redeterminada de antiuer$o es$e)io inm!=il. Bna =eH se alaneel euili'rio, la )ase inm!=il es remo=ida del antgeno marado en la solui!n de la muestra yla=ado* luego se aGade una solui!n realHadora ue li'era el tinte )luoresente del om$le(oligado antgeno?antiuer$o. sta solui!n realHadora tam'in ontiene un uelante ue seom'ina on el tinte )luoresente en la solui!n* este om$le(o aumenta las $ro$iedades)luoresentes del tinte de modo ue sea m+s )+il de detetar.

>ara determinar la antidad de L;M en una muestra usando la $rue'a ><armaia?%el$<ia, la

intensidad de la )luoresenia de la solui!n realHadora es medida. sta intensidad es $ro$orional a la onentrai!n del antgeno marado ue se lig! a la )ase del antiuer$o inm!=ildurante la om$etenia original on el antgeno no marado de la muestra. 7onseuentemente,la intensidad de la )luoresenia es una )uni!n in=ersa de la onentrai!n de antgeno L;Men la muestra original. -a relai!n entre el ni=el de )luoresenia y la onentrai!n de L;M enla muestra es determinada usando una serie de est+ndares graduados, y etra$olando estosest+ndares $ara <allar la onentrai!n de la muestra desonoida.

5.3.3. Mtodos desarrollados $ara determinaiones de L;MB

-a L;MB es usualmente medida mediante radioinmunoa=al:o R2A, o a=al:o deinmunosor'ente ligado a enHima -2"A* sin em'argo, otros mtodos inluyendo eletro)!resisde gelatina, inmunodi)usi!n radial y a=al:os ana)elomtrios, tam'in <an sido desritos"<ardun and =an $$s 19D. -os mtodos R2A y -2"A son $re)eridos $orue son sensi'lesa onentraiones tan 'a(as omo mirogramos $or litro, no reuieren $roesos de onentrai!n,son altamente on)ia'les y usan s!lo un $eueGo =olumen de muestra.

Lasado en un estudio de la literatura, la tnia -2"A est+ reomendada $ara monitorear L;MB. Aunue R2A $ro=ee mayor sensiti=idad araterstiamente 1 Pg/l, =rin et al., 191,de$enden del uso de radiois!to$os* el uso de radiois!to$os reuiere la ad<erenia a las reglas yreglamentos esta'leidos $or la Atomi nergy 7ommission y neesita un ontador deradioati=idad ostoso $ara las $rue'as. -os radiois!to$os tam'in tienen una media =idarelati=amente orta, ue orres$onde a una =ida de almaenado reduida, aumentando as elosto y la om$le(idad de las $rue'a. n ontraste, las $rue'as -2"A $ueden ser realiHadas ones$etro)ot!metros de la'oratorio rutinario, no neesitan la ad<erenia a reglas y reglamentosadiionales ue ri(an el mane(o de las su'stanias radioati=as y los (uegos de $rue'a tienen unalarga =ida de almaenado. Adem+s, el alane de sensiti=idad om:nmente alanHado $or la $rue'a -2"A reomendada i.e., la $rue'a ><armaia?%el$<ia es a$roimadamente 100 Pg/l><armaia 1990, ue es su)iiente $ara monitorear ni=eles de L;MB resultantes de lae$osii!n a admio. Lasado en los estudios listados en la &a'la 9 "ei!n 5.3.., el alane

15



$romedio de las onentraiones de L;M entre la $o'lai!n general no e$uesta ae entre @0 y300 Pg/g 7R&B. -a 95ta $erentila su$erior de las distri'uiones, deri=ada de los estudios en la&a'la 9 ue in)orma des=iaiones est+ndar, =aran entre 1D0 y 1,140 Pg/g 7R&B. &am'in, la $rue'a ><armaia?%el$<ia en la atualidad es la m+s am$liamente usada $ara a=aluar L;MB.

5.3.4. Reolei!n y mane(o de muestrasAl igual ue on 7%L o 7%B, los $roedimientos de reolei!n de muestras son disutidos $rini$almente $ara identi)iar maneras $ara minimiHar el grado de =aria'ilidad introduidomediante la reolei!n de muestra durante el monitoreo mdio. No est+ lara la etensi!n a laual la reolei!n de muestra ontri'uye a la =aria'ilidad de la L;MB. -as )uentes de=ariai!n inluyen e)etos de <ora del da, el inter=alo desde ue se onsumen luidos y laantidad de luido onsumido y la introdui!n de ontaminai!n eterna durante el $roeso dereolei!n. Bn $ro'lema es$eial :nio al muestreo de L;M es la sensiti=idad de esta $rotenaa la degradai!n 'a(o ondiiones +idas om:nmente <alladas en la =e(iga. >ara minimiHar este $ro'lema, se reomienda la estrita ad<erenia a un $rotoolo de muestreo. l $rotoolo

de'e inluir dis$osiiones $ara normaliHar las ondiiones 'a(o las uales se reoge la orina.7laramente, es im$ortante minimiHar el inter=alo ue la orina $ermanee en la =e(iga. &am'inse reomienda ue se <aga todo es)uerHo $ara reoger la muestra a la misma <ora del da.

-a reolei!n de muestras de orina $ara monitoreo 'iol!gio se realiHa usualmente usando orinaIs$otI i.e., de una sola e=auai!n. -a logstia e integridad de la muestra se =uel=en $ro'lem+tias uando se <aen es)uerHos $ara reoger la orina durante $erodos etendidos e.g.,;4 <rs. A menos ue se use orinas de una sola e=auai!n, eisten numerosas o$ortunidades $ara error de medii!n de'ido al $o're ontrol so're la reolei!n de muestras, almaenado yontaminai!n am'iental.

>ara minimiHar el inter=alo en ue la muestra de orina $ermanee en la =e(iga, se reomienda lasiguiente ada$tai!n al $roedimiento de reolei!n Is$otI -a =e(iga de'e =aiarse y luegode'e onsumirse un =aso grande de agua* la muestra de'e luego reogerse dentro de una <orades$us de <a'erse onsumido el agua.

5.3.5. Me(or e(eui!n alanHa'le

-a me(or e(eui!n alanHa'le se asume ue sea eui=alente a la e(eui!n in)ormada $or losmanu)atureros de la $rue'a ><armaia?%el$<ia ><armaia 1990. 7on)orme al ane(o ue seinluye on estos (uegos, los resultados de 7 de'en estar dentro de ; "%s de la media $araada muestra de ontrol $ro'ada* de'e mantenerse un 7V de menos de, o igual a 5.;Q. l 7Vtotal in)ormado $ara los (uegos de $rue'a es menor o igual a .;Q.

5.3.@. (eui!n general del mtodo

A di)erenia de los an+lisis $ara 7%L y 7%B, la $rue'a ><armaia %el$<ia est+ estandariHada enun (uego omerial ue ontrola mu<as )uentes de =ariai!n. n ausenia de datos ue digan loontrario, se asume ue la e(eui!n alanHa'le in)ormada $or el manu)aturero de esta $rue'aser=ir+ omo o'(eti=o de e(eui!n alanHa'le. l $rograma de $rue'a de e)iienia del 7&

15D



$ara an+lisis de L;MB se es$era ue use los $ar+metros de)inidos $or el manu)aturero de la $rue'a omo la 'ase del $rograma de $rue'a de e)iienia.

N!tese ue los resultados in)ormados $ara el (uego de $rue'a est+n e$resados en trminos dePg L;M/l de orina y no <an sido a(ustados $ara reatinina. -a e(eui!n indiada, $or lo tanto,

es una medida de la e(eui!n de la $ori!n de L;M del an+lisis solamente y no inluye=ariai!n ue $ueda <a'er sido introduida durante el an+lisis de reatinina.

5.3.. 7onentraiones de L;MB o'ser=adas

"eg:n indiado en la "ei!n 4.3, la onentrai!n de L;MB $ueden ser=ir omo un indiador tem$rano del omienHo del daGo renal asoiado on la e$osii!n a admio.

5.3..1 Alcance de concentraciones de =2H entre las '"estras no e#&"estas

-a mayora de los estudios listados en la &a'la 9 in)orman ni=eles de L;MB $ara auellos ue

no esta'an ou$aionalmente e$uestos a admio. -os estudios seGalados en la segundaolumna de esta ta'la ue ontiene la nota al ale IdI, in)orma onentraiones de L;MBentre los tra'a(adores e$uestos a admio uienes, no o'stante, no mostraron seGales de $roteinuria. stos :ltimos estudios est+n inluidos en esta ta'la $orue, seg:n indiado en la"ei!n 4.3, el monitoreo de L;MB tiene la inteni!n de $ro=eer ad=ertenia del omienHo de ladis)uni!n renal asoiada on la e$osii!n a admio en lugar de distinguir la e$osii!nrelati=a. sta ta'la, $or lo tanto, india el alane de los ni=eles de L;MB o'ser=ados entreauellos ue no tenan sntomas de dis)uni!n renal inluyendo a los tra'a(adores e$uestos aadmio sin ninguno de estos sntomas.

159



Tala 9 ) (on#entra#iones de E)')Gi#rogloulina oseradas en orina entre auellos no

e8puestos o#upa#ionalmente a #admio

N:merode estudio

N:mero en elestudio

Media geomtria %es=iai!ngeomtriaest+ndar

95ta $erentilain)erior dedistri'ui!n4

95ta $erentilasu$erior de

distri'ui!n4

Re)erenia

1...............;...............3...............4...............

5...............@...............

...............D...............9...............10.............

11.............1;.............13.............14.............15.............1@.............1.............1D.............19.............

133 m '.............1@1 ) '..............10....................;03..................

9......................4 d..................

1,000 e.........D....................10....................59....................

D......................34....................41 m................35 n..................31 d..................3@ d..................1D n..................3; $..................1D d..................

115 Pg/g..............14@ Pg/g..............D4 Pg/g.................@ Pg/l..................

103 Pg/g...............D@ Pg/-.................

@D.1 Pg/gr 7r ) .......1 Pg/gi.................0.03 mg/;4<.......15@ Pg/g...............

11D Pg/g...............9 Pg/g...............................................@..........................@3.......................... i........................130........................1;;........................;95........................

4.03...............3.11.......................................................................

..........................1.9.....................

3.1 m ] )..............................................................1.1 (....................

....................................................

..........................

..........................

..........................

..........................

..........................

..........................1.4.....................

1;....................;3....................................................................

........................30

g/l............

[10 g/gr

7r <.<.....................

........................130..................

........................

........................

........................

........................

........................

........................

........................

........................10..................

1,140 Pg/g....940 Pg/g...................................................

......................;50 Pg/-.......

3;0g/Pgr 7r <.;00<.................................1D0................

............................................400Pg/gr 7r ...........................................................................................510................

2s<iHai et al. 19D9.2s<iHai et al. 19D9.llis et al. 19D3."teWart and ug<es 19D1.7<ia et al. 19D9.\(ellstrom et al. 19.\oWal 19D3.Lu<et et a. 19D0.=rin et al. 191.Mason et al. 19DD.

2Wao et al. 19D0.Ci'oWo et al. 19D;.Fal et al. 19D3.Roels et al. 1991.Roels et al. 1991.Mis<e et al. 19D1.\aWada et al. 19D9.\aWada et al. 19D9.&<un et al. 19D9.

a?Lasado en una distri'ui!n lognormal asumida. '?mU=arones, )U<em'ras?>o'lai!n general en=e(eiente del +rea no ontaminada* 4.9Q $o'lai!n en=e(eiente de 50?@9* 5;.1Q 0 aGos de edad* =alores in)ormadosen el estudiod?&ra'a(adores e$uestos sin $roteinuriae?49; <em'ras, 4D4 =arones.) ?A(ustado $ara reatinina* =arones U @D.1 Pg/g 7r, <em'ras U @4.3 Pg/g 7r <?2n)ormado en el estudio.i?Media aritmtia

(?rror geomtrio est+ndar ?-mites de tolerania del 95Q su$erior $ara Fal esto est+ 'asado en la muestra de orina de ;4 <oras.n?7ontroles.

$?&ra'a(adores e$uestos a resina sinttia y $igmentos sin $roteinuria* ni=eles de admio en orina <asta 10 Pg/g 7r.

A la etensi!n $osi'le, los estudios listados en la &a'la 9 $ro=een medias geomtrias ydes=iaiones est+ndar $ara mediiones entre los gru$os de)inidos en ada estudio. >ara estudiosue in)orman una des=iai!n geomtria est+ndar (unto on una media, la 95ta $erentila

su$erior e in)erior $ara esas distri'uiones )ueron deri=adas e in)ormadas en la ta'la.

-os datos $ro=istos de 15 de los 19 estudios listados en la &a'la 9 indian ue la onentrai!nmedia geomtria de L;M o'ser=ada entre auellos ue no esta'an ou$aionalmente e$uestosa admio es 0?10 Pg/g 7R&B. -os datos de los uatro estudios restantes indian ue lostra'a(adores e$uestos ue no e<i'en seGales de $roteinuria muestran ni=eles medios de L;MBde @0?300 Pg/g 7R&B. -os =alores de L;MB en el estudio $or &<un et al. 19D9, sin em'argo, $areen altos en om$arai!n a los otros tres estudios. "i se remue=e este estudio, los ni=eles de

1@0



L;MB $ara auellos ue no est+n ou$aionalmente e$uestos a admio son similares a losni=eles de L;MB <allados entre los tra'a(adores e$uestos a admio ue no e<i'en seGales dedis)uni!n renal. A $esar de ue la media es alta en el estudio de &<un et al., el alane demediiones re$ortadas en este estudio est+ dentro de los alanes in)ormados $ara los otrosestudios.

-a determinai!n de un ni=el su$erior raHona'le del alane de las onentraiones de L;M,o'ser=adas entre auellos ue no e<i'en signos de $roteinuria, es $ro'lem+tia. Ni=elesele=ados de L;MB est+n entre las indiaiones utiliHadas $ara de)inir el omienHo de ladis)uni!n renal.

"in aeso a los datos 'rutos de los estudios listados en la &a'la 9, es neesario on)iar en lasdes=iaiones est+ndar in)ormadas $ara estimar un lmite su$erior $ara onentraiones normalesde L;MB i.e., la 95ta $erentila su$erior $ara las distri'uiones medidas. >ara los o<oestudios in)ormando una des=iai!n est+ndar geomtria, la 95ta $erentila su$erior $ara lasdistri'uiones son 1D0?1140 Pg/g 7R&B. stos =alores est+n en om:n auerdo on la 95ta

$erentila su$erior $ara la distri'ui!n i.e. @31Pg/g 7R&B in)ormada $or Lu<et et al, 19D0.-os lmites su$eriores tam'in $areen estar generalmente de auerdo on los =alores de L;MBi.e., 100?@90 Pg/g 7R&B, in)ormado omo el lmite su$erior normal $or 2Wao et al. 19D0,\aWada et al. 19D9, Ci'iWo et al. 19D; y "<ardun and =an $$s 19D. stos =aloresde'en ser om$arados a los ni=eles in)ormados entre auellos ue e<i'en dis)uni!n renal $arade)inir un ni=el um'ral $ara dis)uni!n renal relaionada on la e$osii!n a admio.

5.3..; Alcance de concentraciones de =2H entre los traba7adores e#&"estos

-a &a'la 10 $resenta los resultados de los estudios ue in)orman determinaiones de L;MBentre auellos ou$aionalmente e$uestos a admio en el lugar de tra'a(o* en algunos estudios,la dis)uni!n renal )ue o'ser=ada entre los tra'a(adores e$uestos, mientras ue otros estudios no<iieron el es)uerHo de distinguir entre los tra'a(adores e$uestos 'asado en la dis)uni!n renal.Al igual ue on la &a'la 9, esta ta'la $ro=ee medias geomtrias y des=iaiones geomtriasest+ndar $ara los gru$os de)inidos en ada estudio, si est+ dis$oni'le. >ara los estudios uein)orman una des=iai!n geomtria est+ndar (unto on una media, la 95ta $erentila su$erior ein)erior $ara las distri'uiones est+n deri=adas e in)ormadas en esta ta'la.

1@1



Tala 1< ) (on#entra#iones de P')Gi#rogloulina oseradas en la orina entre traa!adores

o#upa#ionalmente e8puestos.

N:mero de estudio N7onentrai!n de ;?Miroglo'ulina en orina

Re)ereniaMediageomtriaPg/ga

%es=iai!ngeomtriaest+ndar

- 95Q delalane '

B 95Q delalane '

1..............................................;..............................................3..............................................4..............................................5..............................................@............................................................................................D..............................................9..............................................10............................................

11............................................1;............................................13............................................14............................................15............................................1@............................................

1,4;41,5433@5 4414D3 45 10 11 1;g D ;31034 15

1@0;@0;10;105,00e 1D01@03,300@,1003,900

300,400< 1,D00@9014,00

@[email protected]........................................@.49....................3.90D.05.99;.9@

.......................

.......................

.......................

.......................

[email protected]

D.11;..................................d 300) 1101d 310) @50d 10

.....................

.....................

.....................

.....................

.d 590

3,[email protected] 9D,000) ;D01,500d D9,000) 5,000d 15,000

.......................

.......................

.......................

..................... d

93,000

2s<iHai et al. 19D9.2s<iHai et al. 19D9.llis et al. 19D3.7<ia et al. 19D9.\(ellstrom et al. 19.Lue<et et al. 19D0.\anHa'uro et al. 199.Mason et al. 19DD.Fal et al. 19D3.linder et al. 19D5.

Roels et al. 1991.Roels et al. 1991.Roels et al. 19D9.2Wao et al. 19D0.Ci'oWo et al. 19D;.&<un et al. 19D9.

A menos ue se es$ei)iue de otra manera. ' Lasado so're una distri'ui!n lognormal asumida. ntre los tra'a(adores diagnostiados omo ue tienen dis)uni!n renal* $ara linder esto signi)ia ni=eles de ; mayores de

300 mirogramos $or gramo de reatinina Pg/g 7r* $ara Roels, 1991, alane U 31?35, 10 Pg; 7r y mediageomtria U @3 entre los tra'a(adores sanos* $ara Mason ;T300 Pg/gr 7r.

d Lasado so're una re=isi!n detallada de los datos $or #"A.e Media aritmtia) 2n)ormado en el estudiog &ra'a(adores retirados< 1,D00 Pg;/gr 7r $ara el $rimer estudio* segundo estudio U 1,@00* terer estudio U ;,@00* uarto estudio U ;,@00* uinto

estudio U ;,@00.

-os datos $ro=istos en la &a'la 10 indian ue la onentrai!n media de L;MB o'ser=ada entrelos tra'a(adores ue e$erimentan e$osii!n ou$aional a admio $ero on ni=elesinde)inidos de $roteinuria, es 1@0?400 Pg/g 7R&B. Bno de estos estudios in)orma mediasgeomtrias m+s 'a(as ue este alane i.e., tan 'a(o omo 1 Pg/g 7R&B* una e$liai!n $ara esta am$lia di)usi!n en onentraiones $romedio no est+ dis$oni'le.

"iete de los estudios listados en la &a'la 10 in)orman un alane de ni=eles de L;MB entreauellos diagnostiados omo ue tienen dis)uni!n renal. "eg:n indiado en esta ta'la, ladis)uni!n renal $roteinuria, est+ de)inida en =arios de estos estudios $or ni=eles de L;MB ueeedan a 300 Pg/g 7R&B =ase la nota al ale II de la &a'la 10* $or lo tanto, el alane delos ni=eles o'ser=ados en estos estudios es una )uni!n de la de)inii!n o$eraional usada $araidenti)iar a auellos on dis)uni!n renal. No o'stante, un ni=el de L;MB de 300 Pg/g 7R&B $aree ser un um'ral signi)iati=o $ara identi)iar a auellos ue tengan seGales tem$ranas dedaGo renal. Aunue se <an o'ser=ado ni=eles mu<o m+s altos de 300 Pg/g 7R&B entre auelloson dis)uni!n renal, la =asta mayora de auellos no e$uestos ou$aionalmente a admio

1@;



e<i'en onentraiones de L;MB mu<o m+s 'a(as =ase la &a'la 9. "imilarmente, la =astamayora de los tra'a(adores ue no e<i'en dis)uni!n renal se <alla ue tienen ni=eles 'a(o 300Pg/g 7R&B &a'la 9.

l ni=el de 300 Pg/g 7R&B $ara L;MB $ro$uesto en el $+rra)o anterior tiene a$oyo entre los

in=estigadores, omo el ni=el um'ral ue distingue entre los tra'a(adores e$uestos a admio ony sin dis)uni!n renal. >or e(em$lo, en la gua $ara los mdios ue de'an e=aluar a lostra'a(adores e$uestos a admio, esritas $ara el 7admium 7ounil $or el %r. -auWerys, losni=eles de L;M mayores de ;00?300 Pg/g 7R&B est+n onsiderados omo ue reuierene=aluai!n mdia adiional $ara dis)uni!n renal e<i'it D?44, #"A doet 05A. -a $rue'a m+s am$liamente usada $ara medir L;M i.e., la $rue'a ><armaia?%el$<ia de)ine losni=eles de L;MBso're 300 Pg/l omo anormales e<i'it -?140?1, #"A doet 05A.

l %r. linder, diretor del de$artamento de ne)rologa en el \arolinsa 2nstitute, testi)i! en las=istas so're la regla $ro$uesta de admio. %e auerdo on el %r. linder e<i'it -?140?45,#"A doet 05A, la onentrai!n normal de L;MB <a sido 'ien doumentada =rin and

Ci'ell 19;* \(ellstrom et al. 19A, linder et al 19D, 19D3* Lu<et et al. 19D0* JaWaid et al.19D3* \oWal and Eires, 19D3. linder delar! ue las 95ta o 9.5 $erentilas su$eriores $araL;MB entre auellos sin dis)uni!n tu'ular es 'a(o 300 Pg/g 7R&B \(ellstrom et al. 19a*Lu<et et al. 19D0* \oWal and Eires, 19D3. linder de)ini! los ni=eles de L;M so're 300Pg/g 7R&B omo una IligeraI $roteinuria.

5.3.D. Concl"siones y reco'endaciones &ara =2H

Lasado en la e=aluai!n anterior, se <aen las siguientes reomendaiones $ara un $rograma dee)iienia de L;MB. N!tese ue la siguiente disusi!n trata s!lo el muestreo y an+lisis $aradeterminaiones de L;MB i.e. a ser in)ormadas omo Pg L;M/l orina sin a(ustar. NormaliHar este resultado a reatinina reuiere un segundo an+lisis $ara 7R&B =ase la sei!n 5.4, demodo ue la raH!n de las dos mediiones $ueda ser o'tenida.

5.3.D.1. (todo reco'endado

l mtodo ><armaia %el$<ia ><armaia 1990, de'e ser ado$tado omo el mtodo est+ndar $ara determinaiones de L;MB. -os la'oratorios $ueden ado$tar mtodos alternati=os, $ero esres$onsa'ilidad del la'oratorio demostrar ue los mtodos alternati=os $ro=een resultados dealidad om$ara'le al mtodo ><armaia %el$<ia.

5.3.D.; b7etivos de calidad de datos

-os siguientes o'(eti=os de alidad de datos de'en )ailitar la inter$retai!n de los resultadosanaltios y de'en ser alanHa'les 'asados en la e=aluai!n anterior.

L,'ite de detección. Bn lmite de 100 Pg/l orina de'e ser alanHa'le, aunue el ane(o en la $rue'a ><armaia 1990, ita un lmite de detei!n de 150 Pg/l* on=ersaiones $ri=adas onre$resentantes de ><armaia, sin em'argo, indian ue el lmite de 100 Pg/l m+s 'a(o de'e ser alanHa'le, siem$re ue se orra un est+ndar adiional de 100 Pg/l L;M on los otros est+ndares

1@3



$ara deri=ar la ur=a de ali'rai!n sei!n 3.31.1. l lmite de detei!n m+s 'a(o es desea'lede'ido a la $roimidad de este lmite de detei!n a los =alores de L;MB de)inidos $ara el $rograma de monitoreo mdio de admio.

%#actit"d. %e'ido a ue los resultados de un $rograma de $rue'as de e)iienia interla'oratorio

no est+n dis$oni'les atualmente, es di)il de)inir un ni=el alanHa'le de eatitud. %ado los $ar+metros de e(eui!n general de)inidos $or el ane(o de las $rue'as, sin em'argo, unaeatitud de 15Q del =alor o'(eti=o $aree alanHa'le.

%e'ido a los 'a(os ni=eles de L;MB a ser medidos generalmente, se antii$a ue el an+lisis dereatinina ontri'uir+ relati=amente $oo a la =aria'ilidad general o'ser=ada entre los ni=eles deL;MB normaliHados $ara reatinina =ase la sei!n 5.4. l ni=el iniial de eatitud $arain)ormar ni=eles de L;MB 'a(o este $rograma de'e esta'leerse en 15Q.

Precisión. Lasado en los datos de $reisi!n in)ormados $or ><armaia 1990, de'e alanHarseun =alor de $reisi!n i.e., 7V de 5Q durante el alane de)inido del analito. >ara las muestras

de 7 internas i.e., reomendado omo $arte de un $rograma de A/7 interno, sei!n 3.3.1,los la'oratorios de'en alanHar una $reisi!n era de 5Q a tra=s del alane de lasonentraiones medidas.

5.3.D.3 -arant,a de calidadGcontrol de calidad

-os la'oratorios omeriales ue $ro=een medii!n de L;MB de'en ado$tar un $rograma deA/7 interno ue inor$ore los siguientes om$onentes strita ad<erenia al mtodo><armaia %el$<ia, inluyendo los reuisitos de ali'rai!n el uso regular de muestras de 7durante las $rue'as de rutina* un $rotoolo $ara aiones orreti=as y doumentai!n de estasaiones y $artii$ai!n en un $rograma de e)iienia interla'oratorio. -os $roedimientos ue $uedan ser usados $ara tratar los reuisitos de 7 internos est+n $resentados en el Ane(o 1.%e'ido a las di)erenias entre los an+lisis $ara L;MB y 7%L/7%B, los =alores es$e)ios $resentados en el Ane(o 1 $ueden ser modi)iados. #tros om$onentes del $rogramainluyendo $rue'as de arateriHai!n, sin em'argo, $ueden ser ada$tados a un $rograma $araL;MB.

5.4. onitoreando creatinina en orina CRH!

%e'ido a ue el 7%B Z L;MB de'en ser in)ormados en relai!n a onentraiones de 7R&B,estas onentraiones de'e ser determinadas adem+s de las determinaiones de 7%B Z L;MB.

5.4.1. Hnidades de 'edición de CRH

l 7%B de'e ser in)ormado omo Pg 7d/g 7R&B, aunue la L;MB de'e ser in)ormada omo Pg L;M/g 7R&B. >ara deri=ar la raH!n de admio o L;M a reatinina, el 7R&B de'e ser in)ormada en unidades de g rtn/ del orina. %e$endiendo del mtodo analtio, $uede ser neesario on=ertir los resultados de determinai!n es de reatinina de on)ormidad.

1@4



5.4.;. (cnica anal,tica "sada &ara 'onitorear CRH

%e las tnias dis$oni'les $ara determinaiones de 7R&B, una tnia de a'sor'aniaes$etro)otomtria y romatogra)a luida de alta e(eui!n >-7 est+n identi)iadas omoae$ta'les en este $rotoolo.

5.4.3. (todos desarrollados &ara deter'inaciones de CRH

l an+lisis de 7R&B realiHado en a$oyo de las determinaiones de 7%B o L;MB de'e realiHarseusando ualuiera de los siguientes mtodos

1. l mtodo %u >ont i.e., mtodo (a))e, en el ual la reatinina en una muestra reaiona on $irato 'a(o ondiiones alalinas y se monitorea la romato)ora ro(a resultante a 510 nm, $or un inter=alo )i(o $ara determinar el ndie de la reai!n* el ndie de reai!n es $ro$orional ala onentrai!n de reatinina $resente en la muestra se $ro=ee una o$ia de este mtodo en elAne(o ; de este $rotoolo* o

;. l mtodo #"A "-7 &e<nial 7enter #"-&7, en el ual la reatinina en una aluota demuestra es se$arada usando una olumna >-7 eui$ada on un detetor BV* el $io resultantees uanti)iado usando un integrador eltrio se $ro=ee una o$ia de este mtodo en el Ane(o 3de este $rotoolo.

5.4.4. Recolección y 'ane7o de '"estras

-a muestras de 7R&B de'en ser segregadas de las muestras reogidas $ara an+lisis de 7%B oL;MB. -as tnias de reolei!n de muestras est+n desritas en la sei!n 5.;.4. -asmuestras de'en ser $reser=adas $ara esta'iliHar 7%B on N# 3, o L;MB on Na#. Ninguno de estos $roedimientos de'e a)etar ad=ersamente al an+lisis de 7R&B =ase el Ane(o3.

5.4.5. %7ec"ción +eneral del '(todo

-os datos de #"-&7 indian ue un 7V de 5Q de'e ser alanHa'le usando el mtodo #"-&7"e$ton, 2., omuniai!n $ri=ada. -a $reisi!n alanHa'le de este mtodo no <a sidodeterminada.

-os resultados in)ormados en estudios onduidos $or 7A> 7A> 1991a, 1991' y 199;, indianue un 7V de 5Q es alanHa'le. -a $reisi!n alanHa'le $ara determinaiones de 7R&B no <asido in)ormada.

-os la'oratorios ue realiHan an+lisis de reatinina 'a(o este $rotoolo de'en estar areditados $or 7A> y de'en ser $artii$antes ati=os de en los estudios de 7A>.

1@5



5.4.@. Concentraciones de CRH observadas

-os datos $u'liados sugieren ue el alane de onentraiones de 7R&B es 1.0?1.@ g enmuestras de orina de ;4 <oras arrison 19D. stos =alores son eui=alentes a alrededor de 1g/l de orina.

5.4.. Concl"siones y reco'endaciones &ara CRH

5.4..1 (todo reco'endado

Bsar el mtodo Ja))e Ane(o ; o el mtodo #"-&7 Ane(o 3. -os mtodos alternati=os $uedenser ae$ta'les, siem$re ue se demuestre la e(eui!n adeuada en el $rograma 7A>.

5.4..; b7etivos de datos de calidad

L,'ites de detección. ste =alor no <a sido )ormalmente de)inido* sin em'argo, un =alor de 0.1

g/l orina de'e ser )+ilmente alanHa'le. %#actit"d. ste =alor no <a sido de)inido )ormalmente* la eatitud de'e ser su)iiente $araretener la areditai!n del 7A>.

Precisión. Bn 7V de 5Q de'e ser alanHa'le usando los mtodos reomendados.

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Ce'er J. 1991'. >ersonal ommuniation a'out interla'oratory $rogram and s<i$$ing 'iologial media sim$les )or admium analyses.

Ci'oWo A, er'er R, =an %ey C, and Eiel<uis R. 19D;. Liologial assessment o) e$osurein )atories Wit< seond degree usage o) admium om$ounds. <nternational Arc0ives of cc"&ational %nviron'ental )ealt08 49, ;@5?;3.

"ne!o 1.)*roto#olo no mandatorio para un programa interno de garant2a de

#alidad/#ontrol de #alidad.

-o siguiente es un e(em$lo del ti$o de $rograma interno de garanta de alidad/ontrol de alidadue garantie el ontrol adeuado $ara satis)aer los reuisitos de #"A 'a(o este $rotoolo."in em'argo, otros en)oues tam'in $ueden ser ae$ta'les.

"eg:n indiado en la "ei!n 3.3.1. del $rotoolo, el $rograma de A/7 $ara 7%L y 7%Bde'e tratar, omo mnimo, lo siguiente

7ali'rai!n sta'leimiento de lmites de ontrol An+lisis de 7 y mantenimiento de ontrol interno* y >rotoolos de ai!n orreti=a.

ste $rograma ilustrati=o inluye las $rue'as de arateriHai!n iniial $ara esta'leer lae(eui!n del mtodo y el an+lisis ontinuo de muestras de ontrol de alidad on las muestras deum$limiento $ara mantener el ontrol.

Calibración

Antes de onduirse ualuier $rue'a analtia, el instrumento analtio de'e ser ali'rado. sto

13



<a de <aerse al omienHo de ada da en el ual se orra las muestras de ontrol de alidad y/olas muestras de um$limiento. Bna =eH se esta'lee la ali'rai!n, las muestras de ontrol dealidad o las muestras de um$limiento $ueden orrerse. No em$ee el ti$o de muestras ue se<aga, ada uinta muestra de'e ser un est+ndar $ara asegurar ue se mantenga la ali'rai!n.

-a ali'rai!n est+ de)inida omo ue se mantiene si ada est+ndar est+ dentro de m+s o menos 15Q de su =alor te!rio. "i un est+ndar es m+s de, o menos de 15Q de su =alor te!rio,entones la $rue'a est+ )uera de ontrol de'ido a error de ali'rai!n y toda la serie de muestrasde'e ser reanaliHada des$us de reali'rar o los resultados de'en =ol=erse a alular 'asados enuna ur=a estadstia deri=ada de la medii!n de todos los est+ndares.

s esenial ue el est+ndar m+s alto sea m+s alto ue la muestra m+s alta $roesada. >araasegurar ue este sea el aso, $uede ser neesario orrer un est+ndar alto al )inal del $roeso,seleionado a 'ase de los resultados o'tenidos durante la $rue'a.

&odos los est+ndares de'en mantenerse )resos y seg:n en=e(een, de'en om$ararse on

est+ndares nue=os y sustituirlos, si eeden os nue=os est+ndares $or 15Q.Corridas de caracteri$ación inicial y estableci'iento de control

Bn la'oratorio $artii$ante de'e esta'leer uatro gru$os de muestras de ontrol de alidad $araada uno de los analitos $ara los uales se <agan determinaiones. -a onentrai!n de lasmuestras de ontrol de alidad dentro de ada gru$o <an de entrarse alrededor de ada uno delos ni=eles 'lano $ara el analito $artiular identi)iado en la "ei!n 4.4. del $rotoolo.%entro de ada gru$o, al menos 4 muestras de ontrol de alidad neesitan ser esta'leidas on=arias onentraiones entre m+s o menos 50Q del =alor o'(eti=o de ese gru$o. As, $ara elgru$o intermedio?alto de admio en sangre, los =alores te!rios de las muestras de ontrol dealidad $ueden ir desde 5 a 15 Pg/l, el =alor meta es 10 Pg/l. Al menos 4 =alores te!rios:nios de'en estar re$resentados en este gru$o.

l alane de los =alores te!rios de m+s o menos 50Q del =alor 'lano de un gru$o signi)iaue <a'r+ trasla$o de los gru$os. >or e(em$lo, el alane de los =alores $ara el gru$o medio? 'a(o $ara admio en sangre es 3.5 a 10.5 Pg/l, mientras ue el alane de los =alores $ara elgru$o medio?alto es 5 a 15 Pg/l. >or lo tanto, es $osi'le ue una muestra de ontrol de alidaddel gru$o medio?'a(o tenga una onentrai!n m+s alta de admio ue una muestra de ontrol dealidad del gru$o medio?alto.

-as muestras de ontrol de alidad $ueden ser o'tenidas omo materiales de re)ereniaomerialmente dis$oni'les, internamente $re$arados, o am'os. -as muestras internamente $re$aradas de'en estar 'ien arateriHadas y traHadas o om$aradas a material de re)erenia $arael ual <aya dis$oni'le un =alor de onsenso $ara onentrai!n. -os ni=eles de analito en lasmuestras de ontrol de alidad de'en oultarse al analista antes de este in)ormar los resultadosanaltios. -as )uentes $oteniales de los materiales ue $uedan ser usados $ara onstruir lasmuestras de ontrol de alidad est+n listados en la "ei!n 3.3.1 del $rotoolo.

14



Antes de ue ualesuiera materiales de um$limiento sean analiHados, se de'en esta'leer lmites de ontrol. -os lmites de ontrol de'en ser alulados $ara ada gru$o de ada analito $ara el ual se =ayan a <aer determinaiones y de'en mantenerse gr+)ias de ontrol $ara adagru$o de ada analito. %e'e esta'leerse una serie se$arada de gr+)ias de ontrol y lmites deontrol $ara ada instrumento analtio en el la'oratorio ue =aya a ser usado $ara an+lisis de

muestras de um$limiento.Al omienHo de este $rograma de A/7, los lmites de ontrol de'en estar 'asados en losresultados del an+lisis de ;0 muestras de ontrol de alidad de ada gru$o de ada analito. >araun gru$o dado, las ;0 muestras de ontrol de alidad de'en orrerse en ;0 das di)erentes.Aunue no de'e orrerse m+s de una muestra de un solo gru$o en un da $artiular, unla'oratorio $uede orrer muestras de ontrol de alidad de di)erentes gru$os en el mismo da.sto onstituye una serie de orridas de arateriHai!n iniial.

>ara ada muestra de ontrol de alidad analiHada, de'e alularse el =alor F/& de)inido en elglosario. >ara alular los lmites de ontrol $ara un gru$o de un analito, es $rimero neesario

alular la media, _, de los =alores F/& $ara ada muestra de ontrol de alidad en un gru$o yluego alular sudes=iai!n est+ndar, q. As, $ara el lmite de ontrol $ara un gru$o, _ esalulada omo

y , q es alulado omo

15



donde N es el n:mero de muestras de ontrol de alidad orridas $ara un gru$o.

l lmite de ontrol $ara un gru$o $artiular es entones dado $or la media m+s o menos dosdes=iaiones est+ndar _;z. -os lmites de ontrol $ueden no ser mayores de 40Q del =alor F/& medio. "i tres des=iaiones est+ndar son mayores al 40Q del =alor F/& medio, entones el

an+lisis de las muestras de um$limiento no $uede omenHar.1

n su lugar, de'e omenHar unain=estigai!n de las ausas de la gran des=iai!n est+ndar y remediarse las de)iienias. -uegode'en resta'leerse los lmites de ontrol, lo ue signi)ia re$etir las ;0 muestras de ontrol dealidad $ara ada gru$o a lo largo de ;0 das.

11 N!tese ue el =alor I40QI $uede am'iar on el tiem$o seg:n se o'tiene e$erienia on el $rograma.

1@



Bna =eH los lmites de ontrol <ayan sido esta'leidos $ara ada gru$o de un analito, $uedenomenHar el an+lisis de las muestras de um$limiento. %urante la orrida de las muestras deum$limiento, de'e interalarse las muestras de ontrol de alidad a un ndie no menor del 5Qde la arga de tra'a(o de las muestras de um$limiento. 7uando se orren muestras de ontrol dealidad, sin em'argo, de'en analiHarse en gru$os onsistentes de una muestra de ontrol de

alidad de ada gru$o. >or lo tanto, $uede ser neesario a =ees interalar muestras de ontrol dealidad a un ndie mayor de 5Q.

%e'e <a'er al menos una serie de muestras de ontrol de alidad orridas on ualuier an+lisisde muestras de um$limiento. 7omo mnimo, $or e(em$lo, de'e orrerse uatro 4 muestras deontrol de alidad a:n si s!lo se orre una sola muestra de um$limiento. eneralmente, eln:mero de muestras de ontrol de alidad ue de'iera orrerse son un m:lti$lo de uatro on elmnimo igual al m:lti$lo m+s $eueGo de uatro ue sea mayor al 5Q del n:mero total demuestras a orrerse. >or e(em$lo, si se orren 300 muestras de um$limiento de un analito,entones de'e orrerse al menos 1@ muestras de ontrol de alidad 1@ es el m:lti$lo m+s $eueGo de uatro ue es mayor de 15, lo ue es el 5Q de 300.

%e'en esta'leerse gr+)ias de ontrol $ara ada gru$o de un analito y $ara ada instrumentoen el la'oratorio a ser usado $ara an+lisis de muestras de um$limiento, delineando F/& =ersus)e<a, seg:n son in)ormados los resultados de muestras de ontrol de alidad. n la gr+)iade'e <a'er lneas ue re$resenten los lmites de ontrol $ara el gru$o, la media de los lmites F/& $ara el gru$o, y el F/& te!rio de 1.000. -as lneas ue re$resentan m+s o menos ;z tam'inde'en estar re$resentadas en las gr+)ias. Bn e(em$lo te!rio de una gr+)ia de ontrol est+re$resentado en la Figura 1.

Figura 1 ? !emplo te$ri#o de una gr0i#a de #ontrol para un grupo de un analito

_ 1.1@; -mite de ontrol su$erior

_ 1.09@ -nea ;z su$erior

....... 1.000 Media te!ria 0.9@4 Media

0.D3; -nea ;z in)erior 0,@@ -mite de ontrol in)erior MarHo ; ; 3 5 @ 9 10 13 1@ 1

&odas las muestras de ontrol de alidad de'en ser di'u(adas en la gr+)ia y las gr+)ias de'enser ote(adas $ara tendenias =isuales. "i una muestra de ontrol de alidad ae so're o 'a(o loslmites de ontrol $ara su gru$o, entones de'en darse los $asos $ara orregir =ase la sei!nso're aiones orreti=as, a ontinuai!n. Bna =eH se <aya esta'leido el $rograma dela'oratorio, los lmites de ontrol de'en ser atualiHados ada dos meses.-os lmites de ontrol atualiHados de'en ser alulados de los resultados de las :ltimas 100

1



muestras de ontrol de alidad de un gru$o. "i 100 muestras de ontrol de alidad de un gru$ono <an sido orridas al tiem$o de la atualiHai!n, entones los lmites de'en estar 'asados so'retantas omo <ayan sido orridas entendindose ue al menos ;0 muestras de ontrol de alidadde ada gru$o <an sido analiHadas durante ;0 das di)erentes.

-as tendenias ue de'en 'usarse en las gr+)ias de ontrol son1. 10 muestras onseuti=as de ontrol de alidad ue aigan so're o 'a(o la media*

;. 3 muestras de ontrol de alidad onseuti=as ue aigan m+s de ;zq de la media so're o 'a(olas lneas ;zq de la gr+)ia* o

3. la media alulada $ara atualiHar los lmites de ontrol aen m+s de 10Q so're o 'a(o lamedia te!ria de 1.000.

"i se o'ser=a ualuiera de estas tendenias, entones de'en detenerse todos los an+lisis y de'e

omenHar una in=estigai!n de las ausas de los errores. Antes de ue el an+lisis de las muestrasde um$limiento $ueda reasumirse, las de)iienias de'en ser remediadas y los lmites de ontrolde'en ser resta'leidos $ara ese gru$o de un analito. l resta'leimiento de los lmites deontrol onlle=ar+ orrer ;0 series de muestras de ontrol de alidad durante ;0 das.

N!tese ue los $roedimientos alternati=os $ara de)inir los lmites de ontrol de alidad internos $ueden tam'in ser ae$ta'les. -os lmites $ueden estar 'asados, $or e(em$lo, en $rue'as dee)iienia, tales omo 1 Pg ! 15Q de la media lo ue sea mayor. stos de'en estar laramente de)inidos.

"##iones (orre#tias

Ai!n orreti=a es un trmino usado $ara desri'ir la identi)iai!n y remedio de los erroresue ourren dentro de un an+lisis. -a ai!n orreti=a es neesaria siem$re ue el resultado delan+lisis de ualuier muestra de ontrol de alidad aiga )uera de los lmites de ontrol dealidad esta'leidos. -os $asos en=ueltos $ueden inluir osas sim$les omo ote(ar los +lulosde mantenimiento '+sio de los instrumentos, o $ueden en=ol=er aiones m+s om$liadas,omo re$araiones grandes a los instrumentos. 7ualuiera ue sea la )uente de error, de'e ser identi)iada y orregida y de'e om$letarse un in)orme de ai!n orreti=a 7AR. -os 7ARsde'en mantenerse en un ar<i=o en el la'oratorio.

"ne!o ' ) (reatinina en orina >*ro#edimiento 6ae?

Q Nota. -as so'reinsri$iones se re)ieren a la 'i'liogra)a.

Bso destinado l $auete 7RA es usado en el analiHador lnio disreto A7A de %u >ont $aramedir reatinina uantitati=amente en suero y orina.

"umario l mtodo 7RA em$lea una modi)iai!n de la reai!n intia Ja))e in)ormada $or -arsen. ste mtodo <a sido in)ormado omo menos suse$ti'le ue los mtodos

1D



on=enionales a la inter)erenia de om$uestos; de no reatinina $ositi=os a Ja))e.

Bna muestra de om$arai!n entre el mtodo 7RA y el $roedimiento on=enional Ja))e enAutoanalyHer{ mostr! una 'uena orrelai!n. Vase 7ARA7&R2"&27A" % J7B72#N">72F27A".

AutoanalyHer{ es una mara registrada de &e<nion 7or$., &arrytoWn, NZ.

>rini$ios de $roedimiento n $resenia de una 'ase )uerte tal omo Na#, el $iratoreaiona on la reatinina $ara )ormar un romo)oro ro(o. l ndie de a'sor'ania en aumentoa 510 nm de'ido a la )ormai!n de su romo)oro durante un $erodo medido de 1.0 segundoses diretamente $ro$orional a la onentrai!n de reatinina en la muestra.

7reatinina j >irato Na# 7romo)oro ro(o a'sor'e a 510 nm

Reati=os

7om$artimentosa Forma 2ngrediente 7antidad '

N:m. ;, 3 ] 4................

@......................................

-uida

-uida

>irato...................................

Na# $ara a(uste de $.

0.11mmol

a -os om$artimientos est+n numerados 1?, on el om$artimiento loaliHado m+s era de la loaliHai!n de llenado del $auete ;. ' Valor nominal en la manu)atura. Vase >R7AB72#N".

>reauiones l om$artimento @ ontiene 5 P- de 10 N Na#* e=tese el ontato* irritantea la $iel* en(uague on agua el +rea de ontato. 7um$la on la norma de $at!genos<ematotransmitidos de #"A mientras mane(a muestras 'iol!gias ;9 7FR 1910.1039.

-os $auetes usados ontienen )ludos or$orales <umanos* man(ese on el uidado a$ro$iado.

PARA D<A-NS<C <N 3<R HS% %KCLAD D<LHC<N

l meHlado y dilui!n son autom+tiamente realiHados $or el analiHador un an+lisis lniodisreto A7A{. l =aso de muestra de'e ontener su)iiente antidad $ara aomodar el=olumen de muestra m+s el I=olumen muertoI* no se reuiere el llenado $reiso del =aso.

Volúmenes de aso de muestra >I?

AnaliHador st+ndar MirosistemaMuerto &otal Muerto &otal

22, 222.................................2V, "_...............................V......................................

1;01;090

300030003000

103010

500500500

Almaenado de $auetes no $roesados. Almaene a ;?Db7. No ongele, No e$onga atem$eraturas so're 35b7 ni e$onga a la luH solar direta.;-arsen, \. 7lin. 7<em. Ata 41, ;09 19;.

19



Anti'i!tio Ni=el de suero $io a, ', 7onentrai!n de drogamg/d- fnmol/- mg/d- fnmol/-

7e$<aloridine7e$<alein7e$<amandole

7e$<a$irin7e$<radine7e)aHolin

1.40.@?;.01.3?;.5

;.01.5?;.0;.5?5.0

0.30.;[email protected]?0.5

%[email protected]?1.1

;5;5;5

;5;550

@.0.;4.9

[email protected]

a ><ysiiansO %es Re)erene, Medial onomis 7om$any, 33 dition, 199. ' enry, JL 7linial %iagnosis and Management 'y -a'oratory Met<ods, C.L. "aunders 7o., ><iladel$<ia, >A. 199, Vol. 222. \ru$$, MA, &ierney, -M Jr. JaWetH, . Roe, R2, 7amargo, 7A, ><ysiians and'oo, -ange Medial >u'liations, -os Altos, 7A, 19D; $$@35?@3@.

-os siguientes anti'i!tios de e$<alos$orine se <an mostrado ue a)etan los resultados de

7RA uando est+n $resentes en las onentraiones indiadas. -as ineatitudes del sistemaerror de'ido a estas su'stanias son mayores de 0.1 mg/d- fD.D4 Pmol/-, a onentraionesde 7RA de

Anti'i!tio Ni=el de suero $ioa,' 7onentrai!n de drogamg/d- fmmol/- mg/d- fnmol/- )eto

7e$<alot<in.................................7e$<oitin...................................

1?@; 0

0.;?1.50.5

1005.0

;5.;1.;

;0?;5Q35?40Q

aenry, JL 7linial %iagnosis and Management 'y -a'oratory Met<ods, C.L. "aunders 7o., ><iladel$<ia, >A. 199, Vol. 222. ' "ara<, A.J., \o<, &R, %rusano, -, 7eloitin Falsely le=ated 7reatinine -e=els, JAMA ;4, ;05?;0@ 19D;.

-a :nia medii!n de longitud de onda usada en este mtodo elimina las inter)erenias de losromo)oros uya a'sor'ania de 510 nm es onstante a tra=s del $erodo medido.

7ada la'oratorio de'e determinar la ae$ta'ilidad de sus tu'os de reolei!n de sangre y $rodutos de se$arai!n de suero. >ueden eistir =ariaiones en estos $rodutos entremanu)atureros y a =ees de lote a lote.

>roedimiento

1D1



Materiales de $rue'a

2tem 22, 222 %u>ont7at. No.

2V, "_%u>ont 7at.

No.

V %u >ont7at. No.

A7A{ 7rea Analytial &est >a

"am$le "ystem \it or Miro "am$le "ystem \it andMiro "am$le "ystem olders%Z-B_{ ><otosensiti=e>rinter >a$er&<ermal >rinter >a$er %u>ont >uri)ied Cater 7ell Cas< "olution

019@901

10@4;9010;@949010;D5000.................0003@000

NA04;0990101D@4901

019@901

10@4;9011035@901 NA...............

NA10@3990110@1590110@@4901

019@901

13@9901 NA NA.................

NA13@4590110D1590110D@4901

>asos de $rue'a

l o$erador neesita s!lo argar el (uego de muestra y los $auetes de $rue'a a$ro$iados en unanaliHador lnio disreto A7A{$re$arado adeuadamente. Autom+tiamente orre los $auetes a tra=s de los $asos de $rue'a e im$rime los resultados. Ve+se el manual del analiHador A7A{ $ara detalles del =ia(e me+nio de los $auetes de $rue'a.

/Condiciones de &r"eba de creatinina &rea7"stada CR%A!

Volumen de muestra ;00 P- %iluyente Agua $uri)iada &em$eratura 3.0 0.1b 7. >erodo de reai!n ;9 segundos &i$o de medii!n 2ndie

>erodo de medii!n 1.0 segundos -ongitud de onda 510nm Bnidades mg/d-fPmol/-

7A-2LRA72^N

l $roedimiento de ali'rai!n general est+ desrito en el a$tulo de 7ali'rai!n/=eri)iai!nde los manuales.

%e'e onsiderarse la siguiente in)ormai!n al ali'rar el mtodo 7RA.

Alane de a=al:o 0?;0 mg/m- f0?1@D Pmol/-D

Material de re)erenia >rotenas ue ontienen est+ndares $rimarios 9 o ali'radoresseundarios tales omo %u>ont le=ated 7<emistry 7ontrol 7at. 90035903 y Normal

DCestgard, J.#. ))ets o) emolysis and -i$emia on A7A 7reatinine Met<od, 0.;00P-. "am$le "iHe, %u$ont7om$any, Cilmington, % #to'er, 19;

9 >ara los resultados en unidades ". 2. fPmol/-, el )ator de on=ersi!n es DD.4.

9

1D;



7<emistry 7ontrol 7at. 9003590510 Ni=eles de ali'rai!n sugeridos 1,5, ;0 mg/m- fDD, 44;, 1@D Pmol/-. suema de ali'rai!n tres ni=eles, tres $auetes $or ni=el. Freuenia 7ada nue=o lote de $auete. 7ada tres meses $ara ualuier lote de $auetes.

7ondiiones de $rue'a de reatinina 7RA $rea(ustada

2tem AnaliHador 11 A7A{ AnaliHador A7A{ 222, 2V,"_, V

7ontado $or..............................

-oaliHai!n del $unto deimal

>unto de omienHo asignado 7

Fator de esala o asignado

&rmino lineal 71a

Bno 1.f7ino 50.0 mg/d-.f000.0 Pmol/-.........999.D.f9D;3...

0.;000...mg/d-/onta(ea.....

f0.353@ Pmol-/onta(e...

NA

000.0 mg/d-f000 Pmol/-?1.000 1f?D D40 ;

;.004 ?1a

f1;1a

l )ator de esala esta'leido trmino lineal )ue deri=ado de la a'sor'enia molar del indiador y est+ 'asado so're la relai!n dea'sor'ania a ati=idad sensiti=idad de 0.59@ mA/min/B-. %e'ido a las $eueGas di)erenias en )iltros y om$onentes eltrios entreinstrumentos, el )ator de esala atual trmino lineal, $uede di)erir ligeramente del dado anteriormente.

7ontrol de 7alidad

"e reomiendan dos ti$os de $roedimientos de ontrol de alidad

7ote(o general de instrumentos. Re)irase al Filter Lalane >roedure y al A'sor'ane &estMet<od desritos en el manual del A7A AnalyHer Manual. Re)irase tam'in a la literaturadel AL" &est Met<odology.

7ote(o de mtodo de reatinina Al menos una =eH al da, orrer una $rue'a 7RA en unasolui!n de ati=idad de reatinina onoida, tal omo un ontrol a=aluado o un est+ndar deali'rai!n distinto del usado $ara ali'rar el mtodo 7RA. >ara m+s detalles, re=ise el ualityAssurane "etion del 7<emistry Manual. l resultado o'tenido de'e aer dentro de los lmitesae$ta'les de)inidos $or la =aria'ilidad de da a da del sistema seg:n medido en el la'oratoriodel usuario. Vase ">72F27 >RF#RMAN7 7ARA7&R2"&27" $ara gua. "i losresultados aen )uera de los lmites ae$ta'les del la'oratorio, siga los $roedimientos seGalados

en la 7<emistry &rou'les<ooting "etion del 7<emistry Manual.Bna $osi'le dis)uni!n de sistema est+ indiada uando el an+lisis de una muestra on ino $auetes de muestras onseuti=as da los siguientes resultados

1010 Re)irase a 7reatinine "tandard >re$aration and 7ali'ration >roedure dis$oni'le a $etii!n $or un re$resentantede %u>ont

11"i se <a usado %u>ont 7<emistry 7ontrols, $re$+relos de auerdo on las instruiones en el inserto inluido en el $roduto.

1D3



Ni=el "%1 mg/d-............................fDD Pmol/-.......................;0 mg/d-..........................

f1@DPmol/-....................

T0.15 mg/d-fT13 Pmol/-T0.@D mg/d-

fT@0 Pmol/-

Re)irase a los $roedimientos seGalados en la &rou'le "<ooting "etion del Manual.

Resultados

l analiHador A7A{ alula e im$rime autom+tiamente el resultado de 7RA en mg/d-fPmol/-.

Li'itación del &rocedi'iento

Resultados T ;0 mg/d- f1@D Pmol/-

%iluir on un diluyente a 'ase de $rotena a$ro$iado. Rea=al:e. 7orri(a $ara dilui!n antesde in)ormar.

l sistema de in)orme ontiene mensa(es de error $ara ad=ertir al o$erador de dis)unioneses$e)ias. 7ualuier <o(a de in)orme ue ontenga un !digo de letra o $ala'rainmediatamente siguiente al =alor numrio no de'e ser in)ormado. Re)irase al Manual $ara lade)inii!n de los !digos de error.

<ntervalo de referencia"BR# a, '

=arones 0.D?1.3 md/d-f1?115 Pmol/-

<em'ras 0.@?1.0 md/d-f53?DD Pmol/-

#R2NA

=arones 0.@?;.5 g/;4 <r f53?;;1 mmol/;4 <r

<em'ras 0.@?1.5 mmol/;4 <r f53?133 nol/;4 <r

a adsden, R, and ><el$s, 7A , A Normal Range "tudy o) Amylase in Brine and "erum on t<e%u >ont A7A, %u>ont 7om$any. Cilmington, % Mar< 19D. Reim$resiones dis$oni'lesen la %u>ont 7om$any, %iagnosti "ystems.

' -os datos de re)erenia de inter=alo o'tenidos de ;00 indi=iduos a$arentemente saluda'les 1=arones, 1;9 <em'ras, entre las edades de 19 y ; aGos.

1D4



%it<, JJ, Re)erene 2nter=als )or "erum Amylase and Brinary 7reatinine on t<e %u>ontA7A{ %isrete 7linial AnalyHer, %u >ont 7om$any, Cilmington, % No=iem're 19D4.

7ada la'oratorio de'e esta'leer sus $ro$ios inter=alos de re)erenia $ara 7RA seg:n realiHadoen el analiHador.

Caracter,sticas de e7ec"ción es&ec,ficas11

Re$rodui'ilidad a

Material Media %es=iai!n est+ndar

Q7V%entro de laorrida

ntredas

-yo$<iliHed...............................................................7ontrol...................................................................

-yo$<iliHed..............................................................7ontrol...................................................................

1.3f115

;0.@f1D;1

0.05 3.f4.4

0.1; 0.@f10.@

0.05 3. f4.4

0.3 1.Df3;.a

-os es$emenes en ada ni=el )ueron analiHados en du$liado $or ;0 das. -as des=iaiones est+ndar dentro de orrida y entre das )ueronaluladas mediante el an+lisis de mtodo de =arianHa.

7orrelai!n?stadstia de regresi!na

Mtodo om$arati=o >endiente 2ntere$to7oe)iientedeorrelai!n

n

AutoanalyHer{..................................................... 1.03 0.03;. 0.99 ;@0

a -a euai!n modelo $ara estadstias de regresi!n es

Resultado de A7A{ AnalyHer U >endiente Resultado de mtodo om$arati=o j 2ntere$to

Alcance de aval>o S

0.0?;0.0 mg/dlf0?1@3 Pmol

S Vase R>R#%B72L2-2%A% $ara e(eui!n de mtodo dentro del alane de a=al:o. %s&ecificidad anal,tica

Vase la sei!n de "BL"&AN72A" 2N&RFRN&" 7#N#72%A" $ara m+s detalles.Eiliogra2a

-arsen, \. 7lin 7<em. Ata 41, ;09 19; &ietH, NC, Fundamental o) 7linial 7<emistry, C.L."aunders 7o., ><iladel$<ia, >A, 19@, $$.4?5;, 1;11.

11&odas las $rue'as araterstias es$e)ias de e(eui!n )ueron orridas des$us de realiHarse los ote(osreomendados del eui$o de ontrol de alidad =ase 2nstrument Manual.

1D5



>uede <allarse in)ormai!n su$lementaria $ertinente a los e)etos de =arias drogas y ondiionesde $aientes so're diagn!stios in =i=o o in =itro en I%rug 2nter)erenes Wit< 7linial-a'oratory &ests,I 7lin. 7<em. ;1 5 195 y I))ets o) %isease on 7linial -a'oratory&ests,I 7lin. 7<em. ;@ 4 1%?4@% 19D0.

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adsden, R and ><el$s, 7A, A Normal Range "tudy o) Amylase in Brine and "erum on t<e%u>ont A7A, %u>ont 7om$any, Cilmington, % Mar< 19D. Reim$resiones dis$oni'les de%u>ont 7om$any, %iagnosti "ystem.

%i<t, JJ, Re)erene 2nter=als )or "erum Amylase and Brinary 7reatinine on t<e %u>ont A7A{%isrete 7linial AnalyHer, %u>ont 7om$any, Cilmington, % No=iem're 19D4.

"ne!o 3 )An+lisis de reatinina $ara la normaliHai!n de admio y onentraiones de Leta?;?miroglo'ulina en orina #"-&7 >roedure

MatriH #rina

7onentrai!n 'lano 1.1 g/- esta antidad es re$resentati=a de las antidades de reatininaenontradas en orina.

>roedimiento "e $asa una aluota de 1.0 m- de orina a tra=s de un 71D ">?>A\{ CatersAssoiates. -uego se orre a$roimadamente 30 m- de agua del grado >-7 $araromatogra)a luida de alta e)iienia a tra=s del ">?>A\. -a solui!n resultante esdiluida a =olumen en un matraH =olumtrio de100m- y analiHada mediante >-7 usando undetetor ultra=ioleta BV.

1D@



Reuisitos es$eiales %es$us de reogerse, la muestra de'e ser a$ro$iadamente esta'iliHada $ara el an+lisis de admio 7d, usando +ido ntrio de alta $ureHa al 10Q on 'a(os ni=eles detras)ondo de admio eatamente 1.0 m- de +ido ntrio al 10Q $or 10 m- de orina, oesta'iliHado $ara =eta/2/'icro+lob"lina M;L, lle=ando a $ on Na# diluido

eatamente 1.0 m- de 0.11 N Na# $or 10 m- de orina. "i no son analiHadasinmediatamente, las muestras de'en ser ongeladas y em'aradas $or orreo de entrega al otroda en un en=ase insulado,

Fe<a enero, 199;.

umio %a=id L. Armitage

%uane -ee,

r+anic Service =ranc0 <l.8 S)A ec0nical Center Salt LaJe City8 Hta0.

1. %isusi!n general

1.1 &ras)ondo

1.1.1 istorial del $roedimiento

-a reatinina <a sido analiHada a tra=s de mu<os mtodos en el $asado. -os mtodosm+s tem$ranos eran del ti$o de umio mo(ado. 7omo e(em$lo, la reatinina reaiona on $irato de sodio en solui!n '+sia $ara )ormar un om$le(o ro(o, ue luego es analiHadoolorimtriamente Re)s. 5.1 y 5.;. Za ue los la'oratorios de <igiene industrial estar+nanaliHando $ara 7d y L;M en orina, ellos estar+n normaliHando esas onentraiones a laonentrai!n de reatinina en orina. -a in=estigai!n en la literatura re=el! =arios mtodos de>-7 Re)s. 5.3, 5.4, 5.5 y 5.@ $ara reatinina en orina y de'ido a ue mu<os la'oratorios de<igiene industrial tienen eui$o de >-7, era desea'le desarrollar un mtodo de >-7 de<igiene industrial $ara reatinina en orina. l mtodo de ausen, Fu<s and Ca<ter )ue elegidoomo el $unto de omienHo $ara el desarrollo del mtodo. -os ">?>A\ )ueron usados $aralari)iai!n y lim$ieHa de muestras en este mtodo $ara $roteger la olumna analtia. -aaluota de orina ue <a sido $asada a tra=s del ">?>A\ es entones analiHada mediante>-7 de )ase in=ertida usando tnias de $ar de iones.

ste mtodo es muy similar al de #gata y &agu<i Re). 5.@, ee$to ue ellos usaronentri)ugai!n $ara lim$ieHa de muestras. &am'in es de seGalarse ue ellos <iieron unaom$arai!n de sus resultados de >-7 on los del mtodo Ja))e un mtodo de +ido $rioom:nmente usado en la industria del uidado de la salud y <allaron una relai!n lineal de era

de 11. sto india ue $uede usarse ya sea >-7 o mtodos olorimtrios $ara medir onentrai!n de reatinina en orina.

1D



1.1.;. >ro$iedades )sias Re).5.

>eso moleular 113.1;

F!rmula moleular 74??N3?#

Nom're umio ;?amino?1,5?di<idro?1?metil?4?imidaHol?4?uno

7A" @0?;?5

>unto de )undii!n 300b 7 se desom$one

A$arienia >ol=o 'lano

"olu'ilidad "olu'le en agua, ligeramente solu'le en alo<ol, $r+tiamente insolu'le enaetona, ter o loro)ormo.

"in!nimos 1?metilglioliamidina, 1?metilidantona?;?imide.

strutura =ase la Figura 1.

FMR" 1

1.; Venta(as

1.;.1 ste mtodo o)ree un mtodo alternati=o sim$le, direto y es$e)io al mtodoJa))e.

1.;.;. -a instrumentai!n de >-7 se enuentra om:nmente en mu<os la'oratorios de<igiene industrial.

;. >roedimiento de esta'iliHai!n de muestra

;.1 A$arato

n=ases de $l+stio li'res de metal $ara la muestra de orina.

;.;. Reati=os

;.;.1 "olui!n esta'iliHadora?1 Aido ntrio al 10Q, de alta $ureHa, on 'a(os ni=eles de

1DD



7d de tras)ondo $ara esta'iliHar orina $ara an+lisis de 7d ! ; Na#, 0.11 N, $ara esta'iliHar orina $ara an+lisis de L;M.

;.;.; Agua grado >-7

;.3. &nia;.3.1. -a solui!n esta'iliHadora se aGade a la muestra de orina =ase la sei!n ;.;.1.

-a solui!n esta'iliHadora de'e ser tal ue $ara ada 10 m- de orina, aGada 1.0 m- de solui!nesta'iliHadora Nuna aGada agua u orina a +ido o 'ase. "iem$re aGada el +ido o 'ase al aguau orina. atamente 1.0 m- de 0.11 N Na# aGadido a 10 m- de orina de'e resultar en un $de . # aGada 1.0 m- de +ido ntrio al 10Q a 10 m- de orina.

;.3.; %es$us de reoger la muestra, selle la 'otella de $l+stio seguramente y en=ul=alaen el sello a$ro$iado. -as muestras de orina de'en ser ongeladas y luego em'aradas $or orreo de entrega al otro da si el em'arue es neesario, en un en=ase de material aislante.

No llene demasiado las 'otellas de $l+stio. sto $ermitir+ la e$ansi!n del ontenido duranteel $roeso de ongelai!n.

;.4. -os e)etos de las tnias de $re$arai!n y esta'iliHai!n en las onentraiones dereatinina

-as muestras de orina )ueron $re$aradas <aiendo una muestra +ida, no tratando una segundamuestra y a(ustando una terera a $ . -as muestras )ueron analiHadas en du$liado mediantedos $roedimientos di)erentes. >ara el $rimer $roedimiento, una aluota de orina de 1.0 m-)ue $uesta en un matraH =olumtrio, diluida a =olumen on agua grado >-7, y luego analiHadadiretamente en un >-7. l otro $roedimiento us! ">?>A\s. l ">?>A\ )ue en(uagadoon a$roimadamente 5 m- de metanol seguido $or a$roimadamente 10 m- de agua grado>-7 y am'os en(uagues )ueron desartados. -uego se $uso una muestra de orina de 1.0 m- atra=s del ">?>A\, seguido $or 30 m- de agua grado >-7. -a orina y el agua )uerontrans)eridos a un matraH =olumtrio de 100 ml, diluido a =olumen on agua agrado >-7 yanaliHado mediante >-7. stas tres muestras de orina )ueron analiHadas en el da en ue)ueron o'tenidas y luego ongeladas. -os resultados muestran ue ya sea ue la orina sea +ida,sin tratar o a(ustada a $ , la res$uesta resultante $ara reatinina $ermanee esenialmente sinam'iar. l $ro$!sito de esta'iliHar la orina <aindola +ida o neutra es $ara el an+lisis de 7d oL;M, res$eti=amente.

1D9



7#M>ARA72^N % &|7N27A" % >R>ARA72^N Z "&AL2-2EA72^N

Muestra "in ">?>A\ g/- reatinina

7on ">?>A\ g/- reatinina

Yida.................................................

Yida................................................."in tratar............................................"in tratar............................................ $................................................... $...................................................

1.10

1.111.1;1.111.0D1.11

1.10

1.101.111.1;1.0;1.0D

;.5 Almaenado

%es$us de uatro das y 54 das de almaenado en un ongelador, las muestras )uerondesongeladas, tradas a tem$eratura am'iente y analiHadas usando los mismos $roedimientosue en la sei!n ;.4. -os resultados de =arios das de almaenado muestran ue la res$uesta

resultante $ara reatinina $ermanee esenialmente sin am'ios.

%A&#" % A-MA7NA%#

Muestra 4 das 54 das"in ">?>A\ g/-reatinina


"in ">?>A\ g/- reatinina


AidaAidaAida"in tratar

"in tratar "in tratar $ $ $

1.091.10

.............................1.13

1.15.............................1.141.14

.............................

1.091.10

...........................1.14

1.14...........................1.131.13

...........................

1.0D1.091.091.09

1.101.091.1;1.1;1.1;

1.091.101.091.11

1.101.101.1;1.1;1.1;

;.@ 2nter)erenias

Ninguna.

;. Medidas de $reaui!n

;..1. Aseg:rese de ue las muestras estn a$ro$iadamente selladas y ongeladas antes delem'arue $ara e=itar esa$es.

;..;. "iga los $roedimientos de em'arue a$ro$iados.

-as siguientes $reauiones de seguridad es$eiales est+n 'asadas en las reomendadas $or los7enters )or %isease 7ontrol 7%7Re). 5.D y la norma de $at!genos <ematotransmitidos de

190



#"A ;9 7FR 1910.1039.

;..3 Bse guantes, 'ata de la'oratorio y ga)as de seguridad al mane(ar todo $roduto deorina <umana. l $l+stio, ristal y $a$el dese<a'les $untas de $i$eta, guantes, et., ue<ayan tenido ontato on orina de'en oloarse en una 'olsa de autola=e $ara riesgo 'iol!gio.

stas 'olsas de'en mantenerse en en=ases a$ro$iados <asta ue sean sellados y $asados $or elautola=e. -im$ie todas las su$er)iies de tra'a(o on una solui!n de <i$olorito de sodio al10Q al terminarse el tra'a(o.

;..4. %is$onga de todas las muestras 'iol!gias y es$emenes diluidos en una 'olsa deautola=e $ara riesgos 'iol!gios al terminar el $roeso analtio.

;..5. %e'e tenerse uidado es$eial al mane(ar y dis$ensar +ido ntrio. "iem$rereuerde aGadir +ido al agua u orina. l +ido ntrio es umio orrosi=o a$aH de daGose=ero a la $iel y los o(os. Bse guantes li'res de metal, una 'ata de la'oratorio y ga)as deseguridad. "i el +ido ntrio entra en ontato on ualuier $arte del uer$o, la=e r+$idamente

on antidades o$iosas de agua $or al menos 15 minutos.;..@. %e'e tenerse uidado es$eial al mane(ar y dis$ensar Na#. "iem$re reuerde

aGadir 'ase al agua u orina. l Na# $uede ausar daGo se=ero a los o(os y a la $iel. "iem$reuse los guantes a$ro$iados, 'ata de la'oratorio y ga)as de seguridad. "i el Na# entra enontato on ualuier $arte del uer$o, la=e r+$idamente on antidades o$iosas de agua $or almenos 15 minutos.

3. >roedimiento analtio

3.1 A$arato

3.1.1. Bn romat!gra)o de luido de alta e(eui!n eui$ado on 'om'a, inyetor demuestra y detetor BV.

3.1.;. Bna olumna 71D >-7* ;5 m 4.@ mm 2%.

3.1.3. Bn integrador eletr!nio o alg:n otro medio a$ro$iado de determinar res$uesta deanalito.

3.1.4. Registro de gr+)ia de inta.

3.1.5. 71D ">?>A\s Caters Assoiates, o eui=alente.

3.1.@. Jeringuillas -uer?lo $ara $re$arai!n de muestras 5 m- o 10 m-.

3.1.. >i$etas y matraes =olumtrios $ara la $re$arai!n de est+ndares y muestraso$ional.

3.1.D. "istemas al =ao $ara ayudar a la $re$arai!n de muestras.

191



3.;. Reagentes

3.;.1. Agua, grado >-7

3.;.;. Metanol, grado >-7

3.;.3. >l7 L?{ Caters Assoiates en am$ollas o )rasos $eueGos

3.;.4. 7reatinina, an<idra . "igma 7<emial 7or$., $ureHa no listada.

3.;.5. Yido 1?<e$tanesul)!nio, mono<idrato de sal de sodio.

3.;.@. Yido )os)!rio.

3.;.. Fase m!=il. >uede ser $re$arada meHlando un )raso de >l7 L? en 1- de solui!nde 50Q metanol y 50Q agua. -a )ase m!=il tam'in $uede ser <e<a $re$arando una solui!n

ue sea 50Q metanol y 50Q agua on +ido <e$tanesul)!nio 0.005M y a(ustando el $ de lasolui!n a 3.5 on +ido )os)!rio.

3.3. >re$arai!n de est+ndar

3.3.1. -os est+ndares eseniales son $re$arados $esando de 10 a 15 mg de reatinina. stoes trans)erido a un matraH =olumtrio de ;5?m- y diluido a =olumen on agua grado >-7.

3.3.;. -as diluiones en un alane de tra'a(o de 3 a 35 Pg/m- se <aen en agua grado>-7 o )ase m!=il de >-7 los est+ndares dan la misma res$uesta de detetor en ualuier solui!n.

3.4. >re$arai!n de muestra

3.4.1. l 71D ">?>A\ es onetado a una (eringuilla -uer?lo. "e en(uaga on 5 m- demetanol grado >-7 y luego on 10 m- de agua grado >-7. stos en(uagues son desartados.

3.4.;. "e $i$etea eatamente 1.0 m- de orina a la (eringuilla. -a orina se $asa a tra=s del">?>A\ a un en=ase a$ro$iado usando un sistema al =ao.

3.4.3. "e en(uagan las $aredes de la (eringuilla en =arias eta$as on un total dea$roimadamente 30 m- de agua grado >-7. stos en(uagues se $asan a tra=s del ">?>A\ al mismo en=ase. -a solui!n resultante es trans)erida a un matraH =olumtrio de 100 m- yluego se lle=a a =olumen on agua grado >-7.

3.5. An+lisis -as ondiiones y utensilios son los usados en esta e=aluai!n.

3.5.1. 7ondiiones de los instrumentos

7olumna................Eor'a{ #%", tamaGo de $artula 5?@ Pm* ;5 m 4.@ mm. 2. %.

19;



Fase m!=il Vase la sei!n 3.;..

%etetor.................BV de dos longitudes de onda* ;;9 nm $rimario ;54 nm seundario

2ndie de )lu(o.......0. m-/minuto

&iem$o de reteni!n .; minutos

"ensiti=idad 0.05 ABF".Volumen de inyei!n ;0 P-

3.5.;. 7romatograma Vase la Figura ;

3.@. 2nter)erenias

[email protected]. 7ualuier om$uesto ue tenga el mismo tiem$o de reteni!n ue la reatinina y

a'sor'a a ;;9 nm es una inter)erenia.3.@.;. -as ondiiones de >-7 $ueden ser =ariadas de'ido a inter)erenias irundantes.

Adem+s, los an+lisis en otra longitud de onda de BV i.e., ;54 nm, $ermitiran una om$arai!nde la raH!n de la res$uesta de un est+ndar a esa muestra. 7ualuier des=iai!n indiara unainter)erenia.

193



3.. 7+lulos

3..1. "e onstruye una ur=a de ali'rai!n di'u(ando la res$uesta del detetor =ersus laonentrai!n est+ndar Vase la Figura 3.

3..;. -a onentrai!n de reatinina en una muestra es determinada <allando laonentrai!n orres$ondiente a su res$uesta de detetor Vase la Figura 3.

3..3. -os Pg/m- de reatinina de la sei!n 3..; se multi$lian luego $or 100 el )ator de dilui!n. ste =alor es eui=alente a los mirogramos de reatinina en la aluota de 1.0 m-de orina esta'iliHada o los miligramos de reatinina $or litro de orina. -a unidad deseada, g/-est+ determinada $or la siguiente relai!n

Pg/m- mg/-g/- U U

1000 1000

3..4 l =alor resultante $ara reatinina es usado $ara normaliHar la onentrai!n urinaria delanalito deseado A, 7d o L;M, usando la siguiente )!rmula

194



Pg A/- e$erimentalPg/A/g reatinina U

g/- reatinina

%onde A es el analito deseado. l $rotoolo $ara in)ormar tales resultados normaliHados es en

Pg A/g de reatinina.3.D. >reauiones de seguridad. Vase la sei!n ;..

4. 7onlusiones

-a determinai!n de reatinina en orina mediante >-7 es una 'uena alternati=a al mtodo Ja))e $ara la'oratorios de <igiene industrial. -a lari)iai!n de muestras on ">?>A\s no am'i! laantidad de reatinina <allada en las muestras de orina. "in em'argo, s $rotege la olumnaanaltia. -os resultados de este $roedimiento de reatinina en orina no son a)etados $or el $de la muestra de orina 'a(o las ondiiones $ro'adas $or este $roedimiento. >or lo tanto, no se

reuiere medidas es$eiales $ara an+lisis de reatinina, a:n uando la muestra de orina <aya sidoesta'iliHada on +ido ntrio al 10Q o trada a un $ on 0.11 Na# $ara el an+lisis de L;M.

5. Re)erenias

5.1. 7lar, -.7.* &<omson, .-.* Anal. C0e'. 1949, ;1, 1;1D.

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*arte 19'+)nmendada:

%uparte 7)%ustan#ias t$8i#as y peligrosas

1. -a autoridad de itai!n $ara la su'$arte E del ;9 7FR $arte 19;@ ontin:a $ara leer omosigue

195



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