SEMINARIO INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD

Verónica Penchansky

Responsable de Calidad Virología

2016

CALIDAD Cumplir con los requisitos del cliente / paciente.

Alcanzar la satisfacción del cliente / paciente.

Hacer las cosas bien la primera vez

Sistematizar las actividades.

Contar con personal competente.

Visualizar la conveniencia de pasar de una política reactiva a una política proactiva

CORREGIR ANTICIPAR

¿Qué indujo a las organizaciones a implementar Sistemas de Gestión?

Las organizaciones implementan un SGC

• Cuando lo solicita el mercado o un cliente

• Para cumplir con requisitos regulatorios

• Para certificar una norma

• Para trabajar en forma ordenada y controlada.

• Para demostrar confianza en sus productos/ servicios

• Para cumplir requisitos de clientes para exportar

DEFINICIONES

CALIDAD: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.

Cumplir con los requisitos del cliente, los regulatorios y los del propio producto / servicio.

Busca la satisfacción del cliente

Clientes de un Servicio / Laboratorio

DEFINICIONES

• El Sistema de gestión de la calidad ( SGC) es aquella parte del sistema de gestión de la organización orientada a resultados, en relación con los objetivos de la calidad, para satisfacer las necesidades, expectativas y requisitos de las partes interesadas, según corresponda.

• Los requisitos de las normas de gestión son aplicables a todo tipo de organización, pequeñas, medianas y grandes

ISO : International Standarization Organization

La sede de la ISO se encuentra en Ginebra Suiza

Algunas Normas ISO

ISO 9001:2015

ISO 9000:2015

ISO 17025: 2005 (en revisión )

ISO 15189: 2012

ISO 14001: 2015

ISO 18000: 2015

DEFINICIONES

PROCESO cualquier actividad, o conjunto de actividades, que utiliza recursos para transformar elementos de entrada en resultados.

“ENFOQUE BASADO EN PROCESOS” identificación y gestión sistemática de los procesos empleados en la organización y en particular las interacciones entre tales procesos.

Responsabilidad

Gerencial

Gestión de

recursos

Medición, Análisis y mejora

Mejora Continua del Sistema de

Gestión de la Calidad

Satisfacción

del

Requisitos

del

Realización

del Producto

Cliente Cliente

Producto Entradas Salidas

Enfoque a Procesos

Típica red y la interrelación con los Procesos

PHVA

Proceso A

PHVA

Proceso B

PHVA

Proceso C

PHVA

Cliente

Interno Proceso F

PHVA

Cliente

Interno

Proceso D

PHVA

Proceso E

PHVA

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DEFINICIONES

Eficacia: grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados

Eficiencia: relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.

Mejora de la calidad : actividades que se realizan para aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad .

Mejora continua actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos

CICLO DE DEMING O DE MEJORA

• El ciclo de Deming (de Edward Deming), también conocido como círculo PDCA (del inglés plan-do-check-act, esto es PHVA ,planificar-hacer-verificar-actuar) o espiral de mejora continua

• Los resultados de la implementación de este ciclo permiten una mejora integral de la competitividad, de los productos y servicios, mejorando continuamente la calidad, reduciendo los costos.

Hacer

Hacer lo

planificado

Ciclo PHVA (PDCA)

Cada actividad se enmarca

en este ciclo interminable

Planificar

¿Qué hacer?

¿Cómo hacerlo?

Verificar

¿Las cosas

pasaron según se

planificaron?

Actuar

¿Cómo mejorar

la próxima vez?

APRENDIZAJE Y MEJORA

Tiempo

Aprendizaje

y Mejora Mejora proactiva

Acciones de mejora de los procesos

(incluye rediseños)

Mejora reactiva

Acciones correctivas

Mejora vegetativa

Gestión

del proceso

Requisitos para la implementación de un SGS

• COMPROMISO de la Dirección con el SGC

• COMPROMISO del personal

• Concepto de SGC

• Definir PROCESOS

• Trabajar en EQUIPO

• Trabajar en forma sistemática

• Definir puntos de control para los procesos

• Registrar los resultados de las actividades de calidad

• Tendencia a la Mejora

A través del liderazgo y sus acciones, la Dirección puede crear un ambiente en el que el personal se encuentre completamente involucrado y en el cual un sistema de gestión de la calidad puede operar eficazmente

• CERTIFICACIÓN: Se certifica un sistema de Gestión de Calidad para confirmar que cumple con los requisitos

• ACREDITACIÓN: Se acredita la competencia técnica de un Laboratorio / Servicio y Organismos Certificadores.

Claves para trabajar en Calidad

Compromiso con la Calidad

Trabajo en equipo

Colaboración

Comunicación

Trato cordial a compañeros

Amabilidad con los clientes / pacientes

Sentido común

Colaboración , comunicación, procesos, mejora