rol de farmacia en la prevención y control de las iih y el uso racional de antimicrobianos
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Rol de Farmacia en la Prevención y Control de las IIH y el uso racional
de Antimicrobianos
CALIDAD DE TERAPIA
DISMINUIDA
DESPERDICIODE
RECURSOS
RIESGO DEEFECTOS
INDESEADOS
IMPACTO PSICO
SOCIAL
Impacto del uso inapropiado de medicamentos
Incremento: •morbilidad•mortalidad
• Menor disponibilidad de Medicam.• Mayor costo
Incremento: • RAM• Res. bacteriana
• Pérdida de confianza Pérdida de confianza en los Sist. Sanit. en los Sist. Sanit. • Pacientes confían Pacientes confían en medicamentos en medicamentos innecesarios innecesarios
NORMATIVIDADNORMATIVIDAD
Ley General de Salud. Art. 75º: La Autoridad de Salud de nivel nacional vela por el uso racional de medicamentos promoviendo la provisión de medicamentos esenciales
Lineamientos de Política Sectorial para el periodo 2002 – 2012: 3er. Lineamiento: Política de Suministro y Uso Racional de Medicamentos
POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
Resolución Ministerial No 1240-2004/MINSA24 Diciembre 2004
Acceso Universal a medicamentos esenciales
Regulación y calidad de medicamentos Promoción del Uso Racional de
Medicamentos
Uso Racional de Medicamentos
OMS 1985“El uso racional de los medicamentos requiere que los pacientes reciban la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un periodo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y su comunidad”
¿Por qué interesa saber como se utilizan los
antimicrobianos? Grupo Farmacológico: mayor prescripción y uso 1° / 2° lugar en gastos de farmacia de un
hospital 30% pacientes hospitalizados: reciben ATM 65% reciben ATM: uso inadecuado Uso inapropiado: Emergencia de gérmenes
multiresistentes, aumento de RA a ATM, gastos innecesarios y otros.
REGISTRO SANITARIO
Medicamentos Registrados en el Perú – Marzo 2009
Total de Medicamentos con Registro Sanitario vigente: 17,670Fuente: SI-DIGEMID. Marzo 2009
CONSUMO DE ANTIMICROBIANOS
Consumo de Antimicrobianos
en el Perú – Año 2007 (Valores)
S/. % A APARATO DIGESTIVOY METABOLISMO 301.618.598 17,42 R APARATO RESPIRATORIO 220.140.524 12,71 J ANTIINFECCIOSOS VIA GENERAL 196.764.146 11,36
GRUPO FARMACOTERAPEUTICO
0
50
100
150
200
250
300
350
Millo
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A R J M N V G C D S H B P L K T
Grupos Farmacoterapéuticos
Consumo total: 1.731.507.720 millones de nuevos soles
Uso de Antimicrobianos en la Comunidad
Febrero – 2008
(resultados preliminares)
Objetivo: Determinar el perfil de utilización de ATM en hogares y los patrones de compra de estos medicamentos en farmacias y boticas
Diseño: Estudio de corte transversal, con recolección de información por entrevista personal en base a cuestionario predefinido
Universo: Todos los habitantes del país. Muestra: Multi-etápico y considera estratos y
conglomerados. Los Departamentos/Regiones representan estratos, en cada estrato se seleccionó provincias en forma aleatoria.
Departamento Provincia Distrito Conglomerados Enc. HogaresAndahuaylas 2 40San Jeronimo 2 40Cajamarca 6 120Baños del Inca 2 40Puno 6 120Acora 2 40Rupa Rupa 2 40Jose Crespo y Castillo 2 40Iquitos 2 40San Juan Bautista 2 40Paucarpata 4 80Cerro Colorado 3 60
Tarma Tarma 2 40Huancayo Huancayo 4 80
Trujillo 5 100La Esperanza 2 40San Juan de Lurigancho 2 40Comas 2 40Ate 2 40Villa Maria del Triunfo 2 40Lima 2 40
Barranca Barranca 2 40Callao 2 40Ventanilla 2 40
9 departamentos 12 provincias 24 distritos 64 1280
Junin
La Libertad Trujillo
Lima
Lima
Callao
Loreto Maynas
Arequipa Arequipa
Puno Puno
Huanuco Lencio Prado
Apurimac Andahuaylas
Cajamarca Cajamarca
RESULTADOS (preliminares):
ATM Nº %AMOXICILINA 632 43,89SULFAMETOXAZOL 144 10,00CIPROFLOXACINO 91 6,32AMPICILINA 63 4,38DICLOXACILINA 54 3,75OTROS 456 31,67
1440 100,00
RAZONES DE USO Nº %Dolor de garganta 572 39,72Diarrea 206 14,31Infecciones de vías urinarias 101 7,01Otros 561 38,96
1440 100,00
ATM comprado con Receta
Médica Nº %si 844 58,61no 596 41,39Total 1440 100,00
85
15
60
40
72,5
27,5
0
20
40
60
80
100
Por
cent
aje
Privado Público Total
Sector
Porcentaje de puntos autorizados de venta al por menor de medicamentos, en los que un antibiótico estaba disponible sin
prescripción
Si
No
Fuente: DIGEMID, Evaluación de la Situación de los Medicamentos en el Perú 2005. (Documento preliminar)
Prescripción de Antimicrobianos
49 51
62,5
37,5
60
40
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Porc
enta
jes
Hospitales Centros de Salud Puestos de Salud
Tipo de establecimientos
Porcentaje de pacientes atendidos en consultorios externos de establecimientos del Ministerio de Salud a quienes se les prescribió
antibióticos
Si
No
Fuente: DIGEMID, Evaluación de la Situación de los Medicamentos en el Perú 2005. (Documento preliminar)
Guía Técnica para la Evaluación interna de
la Vigilancia, Prevención y Control
de las Infecciones Intrahospitalarias
RM Nº 523-2007/MINSA
Nº GUIA DE EVALUACION INTERNA DE VPC IIH: FARMACIA1 Farmacia y Almacenes especializados cumplen con BPA2 Cuentan con ATM identificados como necesarios para el Hospital3 ATM no considerados en PNME, aprobados por CF
4Dispone de antisépticos y sus diluciones según especificaciones del CIIH y documentos técnicos
5Dispone de hojas amarillas para notificación de RAM en los servicios
6 Dispone de documentos normativos actualizados7 Cuentan con recursos humanos necesarios y capacitados
8 Responsable del almacenamiento de antisépticos y desinfectantes
9Supervisa y controla medicamentos e insumos de su responsabilidad en los servicios del hospital
10 Controla dispensación de ATM de uso restringido11 Controla antisépticos y desinfectantes utilizados en el hospital
12Responsable de la preparación de diluciones de antisépticos y desinfectantes
13 Responsable del expendio de antisépticos y desinfectantes14 Realiza capaciones a nivel local
15Desarrolla estudios de utilización de ATM, Antisépticos y Desinfectantes
16Responsable de elaboración de las fórmulas estériles: Nutrición Parenteral (NPT), mezclas intravenosas y otras.
17Cumple con las metas programadas para Farmacia en VPC IIH en no menos del 80%
INTERVENCION
APLICACION DE LA GUIA EN LOS DEPARTAMENTOS /
SERVICIOS DE FARMACIA
FARMACIA
n = 15 establecimiento
Nº %SATISFACTORIO > 80% 2 13,33REGULAR 60 - 80 % 4 26,67DEFICIENTE < 60% 9 60,00
15 100,00
Resultados de la IntervenciónCalificación
n = 15 establecimiento
ALMACENAMIENTO Y UTILIZACION DE MEDICAMENTOS
Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DMAprueba Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines
Aprobado: 27 de Noviembre de 1999Publicado: 04 de Diciembre de 1999
Resolución Ministerial Nº 097-2000-SA/DMAprueba la Guía de Inspección para Establecimientos que Almacenan, Comercializan y Distribuyen Productos Farmacéuticos y Afines Aprobado: 21 de Marzo del 2000Publicado: 26 de Marzo del 2000
Decreto Supremo Nº 021-2001-SAReglamento de Establecimientos Farmacéuticos
Publicado: 16 de Julio de 2001
Artículo 2°.- Los establecimientos farmacéuticos se clasifican en:a) Farmacias o boticas;b) Botiquines;c) Droguerías; y,d) Laboratorios farmacéuticos.
Los servicios de farmacia de los establecimientos de salud de los sectores público y no público, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas Armadas y la Policía Nacional del Perú, se sujetan al régimen previsto para las farmacias o boticas, o para los botiquines, según corresponda.
PROBLEMAS: Sólo 2/15 (13.3%) establecimientos han demostrado
documentariamente el reconocimiento del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento por parte del servicio / departamento de Farmacia.
Sólo 4/15 (26,7%) servicios / departamentos de Farmacia supervisan y controlan la utilización de los medicamentos e insumos bajo su responsabilidad en los servicios asistenciales.
Intervención: 3 Institutos Especializados y 12 Hospitales a nivel nacional
Aplicación de la guía técnica para la evaluación interna de la vigilancia, prevención y control de las infecciones intrahospitalarias (RM 523-2007) Proyecto VIGIA / MINSA - 2007
SELECCIÓN RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Petitorio de Medicamentos Petitorio de Medicamentos Esenciales PNMEEsenciales PNME
RM Nº 414-2005-SA/DM del 31de Mayo del 2005: Aprueba el nuevo Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME)
Restricciones de uso: ATM RESERVA, nivel de atención, uso por Estrategias Sanitarias, Med. Controlados
365 ppios activos591 presentaciones farmacéuticas
Px, Disp, Adquisición: En el marco del PNME
Aplicación de la guía técnica para la evaluación interna de la vigilancia, prevención y control de las infecciones intrahospitalarias (RM 523-2007) Proyecto VIGIA / MINSA - 2007
PROBLEMA: Sólo en 4/15 (27%) establecimientos se
controla la dispensación de ATM de uso restringido.
Intervención: 3 Institutos Especializados y 12 Hospitales a nivel nacional
ALMACENAMIENTO, PREPARACION Y UTILIZACION DE ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES
DESINFECTANTES / ANTISEPTICOS
Agentes desinfectantes (o germicidas) son agentes antimicrobianos capaces de eliminar los microorganismos patógenos (infecciosos) de un material. Pueden presentar efectos tóxicos sobre tejidos vivos, por lo que se suelen emplear sólo sobre materiales inertes.
Agentes antisépticos son sustancias químicas antimicrobianas que se oponen a la sepsis o putrefacción de materiales vivos. Presentan baja actividad tóxica hacia los tejidos vivos donde se aplican.
FACTORES QUE AFECTAN LA POTENCIA DE UN DESINFECTANTE/ ANTISEPTICO
Concentración del agente y tiempo de actuación
Ph Temperatura Naturaleza del microorganismo y otros
factores asociados a la población microbiana Presencia de materiales extraños
PROBLEMAS: Sólo 4/15 (26,7%) establecimientos disponen de antisépticos y
desinfectantes según especificaciones del CIIH y especificaciones farmacéuticas correspondientes. En los establecimientos que no cuentan con estas especificaciones se identificó productos de dudosa calidad.
En 11/15 (73,3%) establecimientos, los servicio de farmacia no son responsables del almacenamiento de antisépticos y desinfectante, los cuales forman parte del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales
En sólo 5/15 (33,3%) establecimientos, el servicio de farmacia es responsable de la preparación y distribución de antisépticos y desinfectantes.
Aplicación de la guía técnica para la evaluación interna de la vigilancia, prevención y control de las infecciones intrahospitalarias (RM 523-2007) Proyecto VIGIA / MINSA - 2007
De 53 encuestas enviada a los hospitales e institutos del MINSA a nivel nacional, se recibió respuesta de 44 (83%): 21 hospitales regionales, 18 hospitales de Lima, 5 institutos especializados.
El 50% de los hospitales e institutos no tiene área de farmacotécnia, el (36%) si tiene área de farmacotecnia y el 14% no presenta información.
El requerimiento de antisépticos y desinfectantes lo realiza principalmente el servicio de enfermería (20% y 11% respectivamente) y en un 9 % el Servicio de Farmacia; la compra lo realiza Logística en un 98%.
Encuesta al Servicio de Farmacia de Hospitales e Institutos del MINSA
sobre Antisépticos y Desinfectantes – Enero 2008: Conclusiones
El almacenamiento y distribución de los antisépticos y desinfectantes en la mayoría de establecimientos esta a cargo del almacén general: Almacenamiento (70% y 73%) y distribución (36% y 36%). El Servicio de Farmacia asume el almacenamiento en el 7% y 9% respectivamente, y la distribución en el 16% y 11% respectivamente.
La preparación de los antisépticos y desinfectantes por farmacia, sólo se realiza en un 16% y 14% de los establecimientos.
Hay un alto porcentaje de desinformación con respecto a la definición de las especificaciones técnicas para la adquisición de los antisépticos y desinfectantes, 55% en ambos casos. En el 7% de los establecimientos, éstas son establecidas por Enfermería y en un 5% por el Comité de Control de infecciones intrahospitalarias. No se cuenta con fichas técnicas para antisépticos y desinfectantes en más del 70% de los establecimientos.
En la mayoría de los establecimientos, no se aplican las BPA (64% y 66%) y las BPM (73% y 64%) para el almacenamiento y preparación de antisépticos y desinfectantes.
En la mayoría de los establecimientos, no se supervisa el almacenamiento (68% y 73%) y uso (70% y 73%) de los antisépticos y desinfectantes.
En la mayoría de los establecimientos, no se capacita ni se recibe capacitación sobre antisépticos y desinfectantes (61% y 66%).
Existe desinformación por parte del servicio de farmacia en relación a la disponibilidad de antisépticos y desinfectantes en las diferentes áreas del hospital/instituto, que en algunos casos llega hasta el 41% con respecto al PNME y 75% con respecto al Manual de Aislamiento Hospitalario.
REACCIONES ADVERSAS A
ANTIMICROBIANOS
Sistema Peruano de Farmacovigilancia
1º Trimestre 2008
Clasificación Anatómico Terapéutica y Química (ATC) Nº %Antiinfecciosos de uso sistémico 375 59,81Sist. Nervioso 60 9,57Agentes Antineoplásicos e inmunomoduladores 54 8,61Varios 34 5,42Sist. Musculo Esquelético 33 5,26Sist. Genitourinario y hormonas sexuales 13 2,07Tracto Alimentario y Metabolismo 11 1,75Otros 47 7,50TOTAL 627 100,00
1º Trimestre 2008
257
179
5419 2
0
50
100
150
200
250
300
Nº R
epor
tes R
AM
Médico QuimicoFarmacéutico
Enfermera Obstetriz Odontólogo
Fig. Nº 7.Reportes RAM según Tipo de Profesional Notificador
40.9%
28,5%
8,61%3.03% 0,32%
PROTOCOLO:
“Estudio sobre la prescripción, uso y reacciones adversas a ATM en pacientes hospitalizados”
1º Fase: 40 hospitales2º Fase: 20 hospitales
2002/2004 2005Identificación de Reacciones adversas relacionadas con ATM 5% 0,75 % 1%
AÑOS DE ESTUDIOValor ReferencialIndicador
PROBLEMAS:
Los Antimicrobianos represan el grupo farmacoterapéutico que con mayor frecuencia ocasiona reacciones adversas
Existe un elevado índice de infranotificación en relación al reporte de reacciones adversas a los Antimicrobianos.
No existe una cultura de notificación de reacciones adversas a los medicamentos por parte de los profesionales de la salud.
Limitada participación de la Universidad en la comprensión y enseñanza de la farmacovigilancia y otros temas relacionados con la adecuada utilización de los medicamentos
SISTEMAS DE DISPENSACIÓN EFECTIVOS Y EFICIENTES
HOSPITAL
Adecuada Utilización de losMedicamentos
DEPARTAMENTO / SERVICIO DE FARMACIARESPONSABLE
Selección, Adquisición, Almacenamiento, Preparación e Información
Establecer Sistemas de Dispensación
Medicamento llegueal paciente de formarápida, eficaz y segura
Red Nacional de Establecimientos de Salud con Sistemas de Dispensación de Medicamentos en Dosis
Unitaria (R.M. 677-2005/MINSA)
RedMINSA
CRs
RedEsSalud
RedFFAAPP
CRsCRs
UniversidadesFcia y Bquim Ministerio de Salud
DIGEMID
Establecimientos de SaludPrivados
CRs: Centros de Referencia Red MINSA: Red de Estab. del Ministerio de SaludRed EsSalud: Red de Estab. de EsSalud Red FFAAPP: Red de Estab. de las Fuerzas Armadas y Policiales
Norma Técnica de Salud Nº 057-MINSA/DIGEMID “Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria para los Establecimientos del Sector Salud” (R.M. Nº 552-2007/MINSA)
PROBLEMAS: Poco respaldo político de las Autoridades competentes para la
implementación de Sistemas de Dispensación de Medicamentos en dosis unitaria (SDMDU) en los establecimientos hospitalarios.
Limitados recursos financieros destinados a este propósito. Limitados recursos humanos calificados que puedan asumir la
implementación de SDMDU Inexistencia de Servicios de información de Medicamentos en los
Hospitales / Inst. Especializados Inexistencia de normas técnicas:
Buenas Prácticas de Seguimiento Farmacoterapéutico (en proceso) Norma técnica sobre preparación de mezclas intravenosas Norma técnica sobre nutrición parenteral Norma técnica para la elaboración de preparados magistrales y
oficinales.
Representan insumos críticos para los servicios de salud Deben estar disponibles y accesibles por toda la
población Adecuadamente seleccionados en términos de eficacia,
seguridad, costo y necesidad Tener calidad garantizada y ser racionalmente usados
MEDICAMENTOS
PROPUESTAS DESOLUCION
Elaboración e implementación de una Política de Uso Racional de ATM.
Fortalecimiento del Comité Farmacológico (CF) y Comité de Control de Infecciones Intrahospitalarias (CCIIH).
Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento: Medicamentos, antisépticos y desinfectantes
Selección racional de ATM y control de uso de los ATM de Reserva con participación activa del CF y CCIIH.
Implementar estrategias que garanticen la disponibilidad de los ATM, antisépticos y desinfectantes identificados como necesarios para la Institución.
Establecer los criterios técnicos necesarios para garantizar una adecuada preparación de los antisépticos y desinfectantes
Establecer los criterios técnicos necesarios para garantizar una adecuada utilización de los ATM, antisépticos y desinfectantes
Monitorear y supervisar la adherencia al PNME, de la prescripción y dispensación.
Lograr la participación activa del Comité Farmacológico Institucional en los casos en que se amerite la utilización de ATM no considerados en el PNME.
Establecer estrategias orientadas a incorporar a los profesionales de la Salud al Sistema de notificación de RAM – Sistema Peruano de Farmacovigilancia
Participar activamente en el desarrollo o actualización de documentos normativos y técnicos.
Implementar estrategias que permitan disponer de Recursos Humanos competentes.
Desarrollar actividades de capacitación e investigación (Estudios de utilización de Medicamentos) orientadas a promover el uso racional de ATM.
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Mejora la calidad de la asistencia sanitaria y se logra una terapia efectivaContribuye a que los medicamentos sólo se utilicen cuando sean necesarios Contribuye a que las personas comprendan para que sirven los medicamentos y cómo deben ser utilizados