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Robótica y automatización Gerardo Cajaraville Fundación Onkologikoa San Sebastián

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Robótica y

automatización

Gerardo Cajaraville Fundación Onkologikoa San Sebastián

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Medicina de prueba y error

Medicina Basada en la

evidencia

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Estrategia A

Estrategia B

Estrategia C

EC

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EC

Vida real

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EC

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MBE Real Word Data

• Comparación de múltiples estrategias. Datos largo plazo

• Comparar resultados. Reducir la variabilidad. Extender las

mejores prácticas. Mejorar la calidad

• Pago por resultados. Riesgo compartido

Motivos adicionales

¿ Cómo ?

Medida de los resultados

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Hay 14 registros diferentes

6 CCAA con registro “poblacional”:

• Asturias

• País Vasco

• Navarra

• La Rioja

• Murcia

• Canarias

Población registrada: 26,5%

Registros de cáncer poblacionales en España 2009 Navarro C et al. Annals of Oncology 2010, 21 (S 3): iii3-iii13

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Historia Clínica Electrónica

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Big Data

Sistema de ayuda a las decisiones clínicas, sistema de aprendizaje

• Datos atención sanitaria (estructurados y no estructurados)

• Datos biológicos (“ómicos”)

• Información medio-ambiental

• Estilo de vida

Medicina

personalizada

Prima la correlación y no la causalidad

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Tecnología / inversión Perfil profesional

Disposición a compartir Consideraciones éticas y legales

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“CancerLinQ can contribute to high-quality, personalized cancer care for every patient”

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Schilsky RL. Building a Rapid Learning Health Care System fo Oncology: The Regulatory Framework of

CancerLinQ. JCO 2014

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CancerlinQ

Sistema ayuda a la decisión

clínica – medicina

personalizada

Sistema de aprendizaje

Hipótesis de investigación

Monitorización calidad

(adhesión guidelines)

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Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Demoras

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Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Demoras

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Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Demoras

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Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Demoras

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Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Demoras

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Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Productividad

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Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Productividad

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Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Demoras

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x

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Schierl R et all. J Oncol Pharm Practice 2014.

Contaminación ambiental de ciclofosfamida CBS vs APOTECAchemo

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Gandre B and Kramer I. 2012; http://www.eahp.eu/sites/default/files/tch039.pdf

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1. Validated analytical method

BERNER International GmbH PharmaMonitor wipe sampling kit

& Multimethod testing (8 cytostatics) HPLC-MS/MS & LC-ICP-MS

Tamés MJ, Cajaraville G, Goldberg L. Gerpac 2014

1. Sterile alkaline detergent solution - 5 litres of 0,025% KOH, 0,1% EDTA and 0,075% potassium silicate (prepared

with 50ml concentrate) - 3 minutes

2. Sterile disinfectant solution - 10 litres of 0,02% hydrogen peroxide and 0,0016% peracetic acid (prepared with

200ml concentrate) - 6 minutes

3. Drying for 50 minutes (HEPA filtered air recirculation). Optional UVC light for last 25 minutes of drying period

AUTOMATIC SELF-CLEANING CYCLE

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Tamés MJ, Cajaraville G, Goldberg L. Gerpac 2014

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Seguridad del paciente

Precisión

Requisitos GMP

Seguridad ocupacional

Demoras

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Muchas gracias

[email protected]