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Está en los detalles. REGISTRADO CON LA FDA cGMP

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Page 1: REGISTRADO CON LA FDA cGMP...El cobre ayuda a la absorción del hierro, a la formación de los glóbulos rojos y a la correcta formación y mantenimiento de los huesos. 4/16/2020 jostchemical.com

Está en los detalles.

REGISTRADO CON LA FDA

cGMP

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Jost Chemical Co.2

40.078 63.546 55.845 24.3059

19

39.0983

25

54.938045

11

22.989770

38

87.62

30

65.38

Acetatos • Ascorbatos • Aspartatos • Carbonatos • Citratos • Formiatos • Fumaratos

Gluconatos • Glicinatos • Hidróxidos • Lactatos • Malatos • Nitratos • Óxidos

Fosfatos • Succinatos • Sulfatos • JOSTCOTE® Productos Microencapsulados

NH4 Ca Cu Fe Mg

ZnSrNaKMn

Calcio20

Amonio Cobre29

Hierro26

Magnesio 12

Manganeso Potasio Sodio Estroncio Zinc

Jost fabrica y prueba todo lo que vendemos.

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Fabricamos productos que cumplen con las monografías de la Farmacopea de Estados Unidos (USP), Europa (EP) y Japón (JP), la Sociedad Americana de Química (ACS) y el Código de Sustancias Químicas en Alimentos (FCC). Nuestra planta de fabricación de 28,000 m² registrada ante la FDA opera bajo los acuerdos de buenas prácticas de fabricación vigentes (cGMP)

Nuestros productos están prácticamente libres de impurezas con concentraciones muy bajas de metales pesados como Pb, Cd, As, Hg, Al, etc. Nuestros productos están certificados como libres de EEB/EET, libres de OMG y no alergénicos, y cumplen los requisitos de Kosher y Halal, y se analizan rigurosamente para confirmar que no contienen contaminantes microbiológicos comunes.

Jost Chemical, fundada en 1985, es un líder mundial en la fabricación de sales químicas de alta pureza para los mercados farmaceútico, de nutrición y biofarmacéutico entre otros.

Lo FabricamosPURO

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Jost Chemical fabrica más de 250 sales químicas de alta pureza. Jost fabrica y prueba todo lo que vendemos.

Controlamos y validamos cada paso del proceso para garantizar la uniformidad entre lotes. Nuestra fabricación que cumple con cGMP garantiza la total trazabilidad de todos los productos acabados. Nuestros productos de calidad farmacéutica ayudan a los clientes a cumplir las directrices de impurezas elementales ICH Q3D y las normativas USP según <232> y <233.

El personal técnico experimentado y dedicado de Jost responde rápida y exhaustivamente a las solicitudes de los clientes de soluciones de productos, información y requisitos de pruebas específicas. Trabajamos con usted para satisfacer los requisitos específicos de su producto.

Lo HacemosBIEN

Asistencia

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5jostchemical.com4/16/2020

Jost Chemical – Haciéndolo bien durante más de tres décadas.

Nuestros clientes esperan lo mejor.Los clientes llegan a Jost Chemical con rigurosas exigencias de calidad, pureza, consistencia y tamaño de partículas. Vuelven porque hacemos de sus necesidades nuestra prioridad máxima. Desde la consulta inicial hasta la distribución final, Jost se compromete a proporcionar a los clientes calidad y entrega a tiempo.

• Las especificaciones de su producto a medida• Tamaños de partículas a medida, desde las de flujo libre hasta las granulares• Pedidos flexibles, desde un bidón hasta una carga de camión • Productos disponibles y listos para enviar• Opciones de empaquetado personalizadas• Plazo de entrega bajo

Jost ofrece pura calidad, en todo momento.• Auditado con regularidad por la FDA y nuestros clientes• Laboratorio sofisticado con equipos de última generación• Cualificación de instalaciones y sistemas• Recepción y aprobación de materias primas• Control de calidad de materiales, sistemas, producción, procesamiento y envasado • Prueba de estabilidad del producto• Validación de sistemas y procesos• Controles de laboratorio y aprobación de productos acabados• Almacenamiento y distribución

Vamos con audacia allí, juntos.Como un proveedor de confianza durante más de tres décadas, Jost Chemical colabora estrechamente con clientes que buscan productos y soluciones personalizadas. ¿Necesita modificar un producto químico existente o desarrollar uno nuevo con especificaciones más rigurosas? Nuestro equipo se enorgullece de cumplir con sus requisitos y superar sus expectativas.

Fabricamos en St. Louis, Missouri y estamos expandiendo nuestra producción a una nueva planta de fabricación en Kościan, Polonia.

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Jost Chemical Co.6

Amonio

NH4

AmonioJost Chemical Co. fabrica una gama de fosfatos de amonio, sulfatos y citratos de alta pureza. Los fosfatos de amonio se pueden utilizar como reactivos de laboratorio o amortiguadores (buffers). Los citratos de amonio se pueden utilizar como buffers, para el grabado electrónico, como reactivos analíticos y como material de inicio para medios de cultivo.

Nombre Descripción Código de productoFosfato de amonio monobásico ACS Cristales 2020 Fosfato de amonio dibásico ACS Granulado 2024Fosfato de amonio dibásico ACS Cristales 2025 Fosfato de amonio dibásico NF Cristales 2026Sulfato de amonio ACS Cristales 2030 Sulfato de amonio NF Cristales 2031Sulfato de amonio ACS Granulado 2032 Sulfato de amonio NF Granulado 2033Citrato de amonio tribásico FCC Granular 2040 Citrato de amonio dibásico ACS Granular 2045Citrato de amonio dibásico FCC Granular 2046 Citrato de amonio dibásico Granulado Técnico 2047Citrato de amonio dibásico Solución acuosa al 25% 6047 Citrato de amonio dibásico Solución acuosa al 40% 6050Citrato de amonio dibásico Solución acuosa al 50% 6048

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Nombre Descripción Código de productoCitrato de calcio tetrahidratado USP Polvo 2229 Citrato de calcio tetrahidratado FCC Polvo 2230Citrato de calcio tetrahidratado USP Polvo Ultrafino 2231 Citrato de calcio tetrahidratado USP Granular Fino 2232Citrato de calcio tetrahidratado FCC Granular Fino 2233 Citrato de calcio tetrahidratado FCC Polvo 2234Citrato de calcio y magnesio Polvo Purificado 2200 Citrato de calcio y magnesio Granular Purificado 2206Citrato malato de calcio Granular Fino 2236 Citrato malato de calcio USP Granular Fino 2188 Citrato malato de calcio Polvo 2238Fumarato de calcio anhidro Granular Fino Purificado 2252 Lactato de calcio anhidro USP Polvo 2261 Malato de calcio Polvo Purificado 2237Malato de calcio Granular Purificado 2239 Succinato de calcio USP Polvo 2255Formiato de calcio Polvo Purificado 2207

Productos de calcio con bajo contenido de aluminioCarbonato de calcio USP/EP, E170 Granular Fino 2218 Citrato de calcio tetrahidratado USP Granular - Bajo Aluminio 2248Citrato de calcio tetrahidratado USP Polvo Ultrafino Bajo Aluminio 2249 Hidróxido de calcio FCC Polvo Bajo Aluminio 2242Hidróxido de calcio USP Polvo Bajo Aluminio 2210 Fosfato de calcio dibásico anhidro USP, Bajo Al, Polvo Ultrafino 2278Fosfato de calcio tribásico (FCT) NF/ EP, Bajo Aluminio, Polvo Ultrafino 2264Fosfato de calcio tribásico (FCT) NF, Granular Fino, Bajo Aluminio 2267 Fosfato de calcio tribásico (FCT) FCC, Bajo Aluminio, Polvo Ultrafino 2269

Calcio

Ca20

40.078

CalcioJost fabrica una gama de citratos de alta pureza, malatos, lactatos y fosfatos que se pueden utilizar en suplementos dietéticos, nutrientes y aplicaciones farmacéuticas. El calcio es vital para la formación de huesos y dientes fuertes. También ayuda a mantener un ritmo cardíaco regular y a la transmisión de los impulsos nerviosos.

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Jost Chemical Co.8

Nombre Descripción Código de productoCitrato de amonio férrico FCC, Polvo Verde 2390 Citrato de amonio férrico FCC, Polvo Marrón 2391Citrato de amonio férrico (BP 73) Polvo Rojo 2392 Citrato de amonio férrico USP Polvo Marrón 2399Citrato de amonio férrico (BP 73) Solución acuosa al 60% 6392Citrato férrico Polvo Purificado 2368 Fosfato férrico hidratado (Ortofosfato Férrico) FCC Polvo 2354Sulfato de amonio ferroso Cristales Purificados 2400 Citrato ferroso dibásico Polvo Purificado 2375Gluconato ferroso USP/FCC Granular 2385Gluconato ferroso USP/FCC Polvo 2387 Gluconato ferroso USP/FCC Granular (-14 + 60) 2388Gluconato ferroso EP Polvo 2397 Lactato ferroso dihidratado FCC Granular Fino 2396Lactato ferroso dihidratado FCC Polvo 2398Sulfato ferroso seco USP/FCC Polvo 2421

Hierro

Fe26

55.845

Hierro Jost fabrica una gama de citratos, gluconatos, fumaratos y lactatos de alta pureza que se pueden utilizar en suplementos dietéticos, nutrientes y aplicaciones farmacéuticas. El hierro tiene una función vital al combinarse con la proteína y el cobre para producir hemoglobina. El hierro también previene la fatiga y promueve el buen tono de la piel.

Nombre Descripción Código de productoCarbonato de cobre básico Granulado purificado 2310 Citrato de cobre hemitrihidrato Polvo 2282Gluconato de cobre USP Polvo 2290 Óxido cúprico Polvo Purificado 2283Sulfato cúprico anhidro USP Polvo 2298 Sulfato cúprico pentahidratado USP/ EP Cristales 2296Sulfato cúprico pentahidratado USP Polvo 2301

Cobre

Cu29

63.546

CobreJost fabrica una gama de citratos, gluconatos, sulfatos y óxidos de alta pureza que se pueden utilizar en suplementos dietéticos, nutrientes y aplicaciones farmacéuticas. El cobre ayuda a la absorción del hierro, a la formación de los glóbulos rojos y a la correcta formación y mantenimiento de los huesos.

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Magnesio

Mg12

24.3050

Magnesio Jost Chemical fabrica una gama de ascorbatos, aspartatos, citratos, gluconatos, lactatos, fosfatos y sulfatos de alta pureza que se pueden utilizar en suplementos dietéticos, nutrientes y aplicaciones farmacéuticas. El magnesio desempeña un papel fundamental en la regulación de la actividad neuromuscular del corazón, convierte el azúcar en la sangre en energía y es necesario para el metabolismo del calcio y la vitamina C.

Nombre Descripción Código de productoAscorbato de magnesio Granular Fino Purificado 2539 Aspartato de magnesio dibásico Polvo 2520 Citrato de magnesio tribásico hidratado USP Granular Fino 2542Citrato de magnesio tribásico hidratado USP polvo 2544 Citrato de magnesio tribásico hidratado USP Polvo Ultrafino 2535Citrato de magnesio tribásico anhidro USP Granular 2549 Citrato de calcio y magnesio Polvo Purificado 2200 Citrato de calcio y magnesio Granular Purificado 2206Gluconato de magnesio USP Polvo 2559 Gluconato de magnesio USP Granular 2567Glicinato de magnesio Polvo Purificado 2593Lactato de magnesio anhidro Granulado Purificado 2528 Lactato de magnesio anhidro Polvo Purificado 2529Lactato de magnesio dihidratado EP Polvo 2530 Lactato de magnesio dihidratado EP Granular 2531Malato de magnesio trihidratado Granular Fino Purificado 2557 Fosfato de magnesio dibásico FCC Polvo 2560Fosfato de magnesio dibásico FCC Granular 2561 Fosfato de magnesio dibásico FCC Polvo Ultrafino 2562Fosfato de magnesio tribásico USP Granular 2553 Fosfato de magnesio tribásico pentahidratado USP polvo 2563Fosfato de magnesio tribásico pentahidratado FCC polvo 2565 Sulfato de magnesio anhidro USP Polvo 2592Sulfato de magnesio seco USP Granular 2591Sulfato de magnesio heptahidratado USP Granular 2589

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Manganeso Jost Chemical fabrica una gama de asorbatos, citratos, gluconatos, lactatos y sulfatos de alta pureza que se pueden utilizar en suplementos dietéticos, nutrientes, aplicaciones farmacéuticas y reactivos de laboratorio. El manganeso es importante en la descomposición de los aminoácidos y en la producción de energía. Activa varias enzimas para una adecuada digestión y utilización de los alimentos. El manganeso también ayuda a nutrir los nervios y el cerebro y es necesario para el desarrollo normal del esqueleto.

Nombre Descripción Código de productoAscorbato de manganeso Polvo 2580 Citrato de manganeso FCC Polvo 2569Gluconato de manganeso dihidratado USP/FCC Granular Fino 2573 Gluconato de manganeso dihidratado USP/FCC Polvo Fino 2576Lactato de manganeso Cristales Purificados 2568 Sulfato de manganeso monohidratado USP Granular Fino 2570Sulfato de manganeso monohidratado USP/FCC Polvo Fino 2571 Sulfato de manganeso monohidratado FCC Granular 2574Sulfato de manganeso monohidratado ACS Polvo Fino 2577 Sulfato de manganeso monohidratado USP/EP Polvo Fino 2578

Manganeso

Mn25

55.938049

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PotasioJost fabrica una gama de nitratos, fosfatos y sulfatos de alta pureza que se pueden utilizar en suplementos nutricionales, productos farmacéuticos, productos de cuidado bucal, buffers y reactivos de laboratorio. El potasio trabaja con el sodio para normalizar los ritmos cardíacos y regular el equilibrio de los desechos del cuerpo. También preserva la alcalinidad apropiada de los líquidos corporales y ayuda a reducir la presión arterial alta.

Nombre Descripción Código de producto Gluconato de potasio anhidro USP Ganular 2655 Nitrato de potasio ACS Cristales 3660Nitrato de potasio FCC Cristales 3661 Nitrato de potasio USP/EP Granulado 2999Nitrato de potasio USP Cristales 3665 Fosfato de potasio dibásico USP Granular Fino 2665Fosfato de potasio dibásico USP Polvo 2666 Fosfato de potasio dibásico anhidro ACS Granular Fino 2671Fosfato de Potasio monobásico ACS Polvo 2669 Fosfato de Potasio monobásico ACS Cristales 2670Fosfato de Potasio monobásico NF Cristales 2672 Fosfato de Potasio monobásico NF Polvo 2675Sulfato de potasio ACS Cristales 2680 Sulfato de potasio ACS Polvo 2681Sulfato de potasio FCC Granular 2682 Sulfato de potasio FCC Polvo 2683Sulfato de potasio EP Granular 2684

Potasio

K19

39.0983

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Jost Chemical Co.12

Sodio

Na11

22.989770

Sodio Jost Chemical fabrica una gama de acetatos, carbonatos, nitratos, fosfatos y sulfatos de alta pureza que se pueden utilizar en suplementos nutricionales, productos farmacéuticos, productos de cuidado bucal, agentes reguladores, conservantes alimentarios y reactivos de laboratorio. El sodio es necesario para el funcionamiento de los nervios y los músculos.

Nombre Descripción Código de productoAcetato de sodio trihidratado USP/EP Granular 2719 Acetato de sodio trihidratado USP/EP/JP Granular 2718 Bisulfato de sodio monohidratado Cristales Reactivos 2741Caprilato de sodio Polvo 2744 Caprilato de sodio NF/EP Polvo 2743 Carbonato de sodio anhidro NF/EP/JP Granular Fino 2745 Carbonato de sodio anhidro NF/EP/FCC Granular Fino 2746 Carbonato de sodio anhidro ACS Granular Fino 2750 Carbonato de sodio anhidro NF/EP Polvo Fino 2752 Carbonato de sodio anhidro NF/ACS Polvo 2754 Carbonato de sodio monohidratado NF/EP Granular 2753 Carbonato de sodio monohidratado NF/EP Polvo 2758 Carbonato de sodio monohidratado ACS Granular 2757 Formiato de sodio Granular Purificado 2728 Formiato de sodio Granulado Purificado 2729 Nitrato de sodio ACS Cristales 3770 Nitrato de sodio FCC Cristales 3771 Nitrato de sodio FCC Granulado 3773 Fosfato de sodio monobásico anhidro USP Granular 2761 Fosfato de sodio monobásico monohidratado ACS Granular 2765 Fosfato de sodio monobásico monohidratado USP Granular 2766 Fosfato de sodio dibásico anhidro ACS Granular 2770 Fosfato de sodio dibásico anhidro USP Granular 2771 Fosfato de sodio dibásico dihidratado USP Granular 2775 Fosfato de sodio dibásico heptahidratado USP Granular 2780 Fosfato de sodio dibásico heptahidratado ACS/USP Granular 2781 Fosfato de sodio tribásico dodecahidratado ACS Granular 2783 Pirofosfato de sodio decahidratado ACS Cristales 2511 Succinato de sodio anhidro Polvo Purificado 2791 Sulfato de sodio anhidro ACS Polvo (malla -200) 2792 Sulfato de sodio anhidro ACS Polvo (malla -60) 2793 Sulfato de sodio anhidro USP Cristales 2794 Sulfato de sodio anhidro ACS Cristales 2795 Sulfato de sodio anhidro USP/EP Polvo (nominalmente malla -200) 2800 Sulfato de sodio decahidratado ACS Cristales 2798

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Nombre Descripción Código de productoNitrato de estroncio ACS Cristales 2821

Estroncio

Sr38

87.62

Zinc

Zn30

65.409

Nombre Descripción Código de productoAcetato de zinc dihidratado USP/FCC Granular 2920Bisglicinato de zinc monohidratado Polvo Purifidado 2961Citrato de zinc dihidratado USP Granular Fino Bajo Plomo 2940Citrato de zinc dihidratado USP Polvo Bajo Plomo 2941 Citrato de zinc dihidratado USP Granular Fino 2951Citrato de zinc dihidratado USP Polvo 2953 Gluconato de zinc USP Granular 2959 Gluconato de zinc USP Polvo 2960 Lactato de zinc dihidratado Polvo Purificado 2963 Lactato de zinc dihidratado Granular Purificado 2964 Óxido de zinc USP Polvo Bajo Plomo 2980 Fosfato de zinc tribásico tetrahidratado Polvo Purificado 2987 Sulfato de zinc heptahidratado USP Granular 2992 Sulfato de zinc monohidratado USP Polvo 2989

Zinc Jost fabrica acetatos, ascorbatos, citratos, gluconatos, glicinatos, lactatos, óxidos, fosfatos y sulfatos de alta pureza que se pueden utilizar en suplementos dietéticos, nutrientes y productos de cuidado bucal. El zinc es un importante nutriente antioxidante. Es necesario para la síntesis de proteínas, la cicatrización de heridas, la estabilidad de la sangre, la función normal del tejido, y ayuda en la digestión y el metabolismo del fósforo. El zinc también gobierna la contractilidad de los músculos y mantiene el equilibrio alcalino del cuerpo.

EstroncioJost fabrica nitratos de alta pureza que se pueden utilizar en reactivos de laboratorio y aplicaciones industriales de precisión.

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Jost Chemical Co.14

Ultra Puro, Bajo en Pb/As/Cd/HgAunque la USP y la FCC han establecido límites para estos metales pesados (HM, del inglés heavy metals), hemos descubierto que muchas aplicaciones exigen un contenido cada vez más bajo. Por eso Jost hace pruebas para una serie de impurezas críticas adicionales más allá de las monografías de la USP/FCC. Con un máximo de 1 ppm para Pb, As y Cd, y un máximo de 0.1 ppm para Hg, los productos Ultra Puro también cumplen el Reglamento Europeo 231/2012 y las directrices de impurezas elementales de ICH y USP esperadas.

Nombre Descripción Código de productoCitrato de calcio tetrahidratado USP Granular Fino Bajo HM 2201 Citrato de calcio tetrahidratado Granular Fino Bajo HM 2213Citrato de calcio tetrahidratado USP Polvo Bajo HM 2214 Hidróxido de calcio CC, Bajo Aluminio,EC231/2012, Polvo Bajo HM 2219Fosfato de calcio tribásico FCC, E341(iii) Polvo Ultrafino Bajo HM 2169 Gluconato de cobre USP Polvo Bajo HM 2300Óxido cúprico Polvo Purificado Bajo HM 2308 Sulfato cúprico anhidro USP Polvo Bajo HM 2307Sulfato cúprico pentahidratado USP/EP Cristales Bajo HM 2302 Sulfato cúprico pentahidratado USP/EP Polvo Bajo HM 2303Gluconato ferroso USP/FCC Granular Bajo HM (-14+60) 2374 Gluconato ferroso USP/ FCC Polvo Bajo HM 2377Lactato de magnesio dihidratado EP Polvo Bajo HM 2533 Lactato de magnesio dihidratado EP Granular Bajo HM 2536Gluconato de Magnesio USP Polvo Bajo HM 2586 Gluconato de Magnesio USP Granular Bajo HM 2587Fosfato de magnesio dibásico FCC Polvo Bajo HM 2595 Sulfato de manganeso monohidratado USP/ EP, Polvo Bajo HM 2583Sulfato de manganeso monohidratado USP, Granular Fino Bajo HM 2609 Gluconato de manganeso dihidratado USP/ FCC Polvo Bajo HM 2597Gluconato de manganeso dihidratado USP/ FCC Granular Fino Bajo HM 2598 Fosfato de potasio dibásico USP Granular Fino Bajo HM 2661Fosfato de potasio dibásico USP Polvo Bajo HM 2662 Citrato de zinc dihidratado USP Polvo Bajo HM 2947Citrato de zinc dihidratado USP Granular Fino Bajo HM 2946 Gluconato de zinc USP Granular Bajo HM 2956Gluconato de zinc USP Polvo Bajo HM 2958 Lactato de zinc dihidratado Polvo Purificado Bajo HM 2966

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JOSTCOTE® MicroencapsuladosJOSTCOTE® Microencapsulados es una línea comercial de sales minerales microencapsuladas de alta pureza. Diseñada para los mercados de la nutrición y la fortificación de alimentos, esta avanzada tecnología de revestimiento de partículas ha abierto posibilidades para nuestros clientes que buscan la mejor calidad en su producto final.

Elija productos JOSTCOTE® para:• Mejorar la forma de dosificación final• Enmascarar el sabor y el olor de la sustancia activa• Mejorar la textura y la sensación en la boca• Minimizar la inestabilidad debida a la interacción de los

componentes • Evitar la degradación• Extender la vida útil• Aumentar la eficacia de la cadena de suministro

Entre las aplicaciones de JOSTCOTE® Microencapsulados se incluyen:• Fortificación de alimentos (premezclas)• Nutrición clínica• Comprimidos masticables y cápsulas• Comprimidos de disolución rápida• Barras nutricionales• Suplementos para la salud de animales

®

Nombre Código de productoJOSTCOTE® Microencapsulado Gluconato de cobre 20% 7267 JOSTCOTE® Microencapsulado Monohidrato de Sulfato cúprico 50% 7297JOSTCOTE® Microencapsulado Fumarato ferroso 60% 7360JOSTCOTE® Microencapsulado Sulfato ferroso seco 60% 7391 JOSTCOTE® Microencapsulado Hierro reducido 70% 7380JOSTCOTE® Microencapsulado Óxido de magnesio 40% 7551 JOSTCOTE® Microencapsulado Sulfato de manganeso 50% 7593JOSTCOTE® Microencapsulado Óxido de zinc 50% 7985 JOSTCOTE® Microencapsulado Sulfato de zinc 50% 7980

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United States8150 Lackland Rd.St. Louis, MO 63114USATel: +1 314 428 4300Fax: +1 314 428 4366

EuropeRue du Bois Portal 30/1-3B-5300 AndenneBelgiumTel: +32 85 552 655Fax: +32 85 552 654 jostchemical.com