recomendaciones de buena praxis en trasplante de tejidos oculares. cataluña. muy util para...

Criterios de seleccin dedonantes de tejido corneal

Donacin de limbo, esclera y conjuntiva

Cribado serolgico y bacteriolgico del donante de tejido ocular

Donacin y obtencin del tejido ocular

Procedimientos propios del banco de tejido ocular

Trasplante del tejido ocular

Utilizacin clnica demembrana amnitica

Seleccin de donantes,obtencin de tejido yprocesamiento de membrana amnitica

Implante de membranaamnitica

Requisitos de autorizacinadministrativa para realizaractividades relacionadas conla utilizacin clnica de tejidoshumanos

Requisitos de autorizacinadministrativa para bancos de tejido ocular

Requisitos de autorizacinadministrativa para procesar,preservar y distribuirmembrana amnitica

Requisitos de autorizacinadministrativa paratrasplantar e implantar tejidoocular y membranaamnitica

Recomendaciones de buenapraxis para los procedimientos

relacionados con lasACTIVIDADES DE TRASPLANTE

E IMPLANTACIN DE TEJIDOOCULAR

Documento elaborado por la ComisinAsesora de Trasplante de Crnea de laOrganizacin Catalana de Trasplantes

del Servicio Cataln de la Salud

Recomendaciones de buenapraxis para los procedimientos

relacionados con lasACTIVIDADES DE TRASPLANTE

E IMPLANTACIN DE TEJIDOOCULAR

Documento elaborado por la ComisinAsesora de Trasplante de Crnea de laOrganizacin Catalana de Trasplantes

del Servicio Cataln de la Salud

Miembros que componen la ComisinAsesora de Trasplante de Crnea de laOrganizacin Catalana de Trasplantes delServicio Cataln de la Salud (DOGC nm. 2.337 de 24.2.1997)

Dr. Borja Corcstegui Guraya. Presidente de laComisin Asesora. Vocal representante delConsejo de Colegios de Mdicos de Catalua

Dra. M. Jess Flix. Organizacin Catalana de Trasplantes. Secretaria

Dr. Miguel Castilla Cspedes. / Dr. JoaqunArum Bonet.* Vocal, representante de lasSociedades Cientficas de CataluaDr. Joaqun Arum Bonet / Dr. Miguel CastillaCespedes.* Vocal, representante de loshospitales pblicos de Catalua que realizantrasplante de crneaDr. Toms Marti Huguet.* Vocal, representantede los hospitales pblicos de Catalua querealizan trasplante de crneaDr. Antonio Lpez-Navidad. Vocal,representante de los coordinadoreshospitalarios de trasplante de CataluaDr. Oscar Gris Castelln. Vocal, representantede los hospitales pblicos de Catalua querealizan trasplante de crneaDr. Francesc Tarrs Galter / Ramn QuintanaConte.* Vocal, representante de los hospitalespblicos de Catalua que realizan trasplantede crneaDr. Juan lvarez de Toledo. Vocal,representante de los centros privados deCatalua que realizan trasplante de crneaDr. Jess Costa Vila / Dra. Adela MirallesMarn.* Vocal, representante de los centros querealizan procesamiento y preservacin detejido corneal en CataluaDra. Maria A. Viedma Mart / Dr. JordiVilardell Bergad.* Vocal, director de laOrganizacin Catalana de TrasplantesDr. Carlos Moreno. Organizacin Catalana de Trasplantes

* Renovaciones de la Comisin Asesora

Generalidad de CataluaDepartamento de Sanidad y Seguridad Social

Edicin: CatSalut1 edicin: Barcelona, octubre 2003Depsito legal:

Diseo grfico: Elisa AnechinaImpresin: Talleres Grficos Hostench, s.a.

Recomendaciones de buena praxis para los procedimientos relacionados con las 3ACTIVIDADES DE TRASPLANTE E IMPLANTACIN DE TEJIDO OCULAR

ndice







Utilizacin clnica de membranaamnitica

Seleccin de donantes, obtencinde tejido y procesamiento demembrana amnitica


Requisitos de autorizacinadministrativa para realizaractividades relacionadas con lautilizacin clnica de tejidoshumanos (Real Decreto 411/96)


Requisitos de autorizacinadministrativa para procesar,preservar y distribuir membranaamnitica

Requisitos de autorizacinadministrativa para trasplantar e implantar tejido ocular ymembrana amnitica

Anexos

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Recomendaciones de buenapraxis para los procedimientosrelacionados con lasACTIVIDADES DE TRASPLANTEE IMPLANTACIN DE TEJIDOOCULAR

Documento elaborado por la ComisinAsesora de Trasplante de Crnea de laOrganizacin Catalana de Trasplantes del Servicio Cataln de la Salud

La Comisin Asesora de Trasplante deCrnea de la Organizacin Catalana de

Trasplantes del Servicio Cataln de laSalud fue creada en 1997, con el objetivo

de proponer actuaciones y elaborarprotocolos destinados a optimizar,

actualizar y ordenar las actividadesrelacionadas con el trasplante de crnea

Otro de los objetivos de la ComisinAsesora es el de asesorar al Servicio

Cataln de la Salud y al Departamento deSanidad y Seguridad Social de la

Generalidad de Catalua en todas aquellasmaterias relacionadas con el trasplante de

crnea e implante de tejido ocular.

Las recomendaciones emanadas de la Comisin Asesora trasladan a la

prctica clnica las normas legislativas delReal Decreto 411/96 que regula todas lasactividades relcionadas con la utilizacinclnica de los tejidos de origen humano.

La Comisin ha elaborado el documentoque presentamos, que tiene como objetivo

difundir los procedimientos de buenapraxis que se recomiendan seguir en las

actividades relacionadas con el trasplantede crnea y el implante de tejido ocular y

de otros tejidos de origen humano queson de utilidad en tratamientos

oftalmolgicos.

Este documento pretende proporcionar alos profesionales relacionados con las

actividades de obtencin, procesamiento ypreservacin y trasplante e implante de

tejido ocular los criterios necesarios paravalorar y decidir los procedimientos que se

aplicarn en cada uno de ellos.



Los criterios que se proponen para la selec-cin de donantes de crnea con finalidadde trasplante se basan en:

Las peculiaridades anatmicas de lacrnea, especialmente la ausencia devasos sanguneos o linfticos, lo quedetermina que el tejido corneal puedaser considerado diferente de los otrostejidos susceptibles de sertrasplantados.

La generalizacin de nuevos sistemasde microscopia endotelial que permitenvalorar con exactitud la cualidad ycalidad endotelial del tejido corneal.

La revisin bibliogrfica.

En esta propuesta se intentan racionalizarlas posibles causas de exclusin de donan-tes de tejido corneal dividindolas en dosgrupos:

Contraindicaciones absolutas - Seconsideran contraindicaciones absolutastodas las enfermedades del donantesusceptibles de ser transmitidasmediante el trasplante de tejido cornealy en las que esta transmisin ha sidodemostrada.

Contraindicaciones relativas - Seconsideran contraindicaciones relativastodas aquellas enfermedades deldonante potencialmente transmisibles,pero en las que la transmisin medianteel tejido corneal nunca ha sidocomunicada ni demostrada y que, dadaslas caractersticas de la crnea, parece

muy improbable que sta pueda actuarcomo vehculo transmisor.

Se consideran tambin contraindicacionesrelativas las alteraciones estructurales de lacrnea, en funcin del grado de alteracin,de la capacidad del banco para valorarla y dela posible utilizacin tectnica de la misma.

Edad - Se recomienda una valoracinexhaustiva de cada donante y no se espe-cifican lmites de edad, puesto que no se hademostrado de forma definitiva una rela-cin clara entre la calidad del tejido corne-al obtenido y la edad del donante.

El equipo de seleccin del donante valora-r la idoneidad de la extraccin del tejidocorneal en funcin de las condiciones deldonante, de la finalidad de la extraccin yde la posterior utilizacin del tejido.

Otro aspecto que debe tenerse en cuenta alvalorar la idoneidad del tejido que va a ex-traerse son los mtodos para evaluar el te-jido de que dispone el banco.

Contraindicaciones absolutas para ladonacin de tejido corneal

Contraindicaciones absolutas locales:

Retinoblastoma y melanoma decmara anterior.

Metstasis de tumores malignosprimarios o secundarios susceptibles deproducir afectacin de la cmaraanterior del ojo.

Antecedentes de queratitis por herpessimple.


Infecciones activas de polo anterior(vricas, bacterianas, micticas einespecficas).

Enfermedades del segmento anteriordel ojo con afectacin estructural omorfolgica (cicatrices corneales,pterigin avanzado segn criterio...).

Contraindicaciones absolutas paraenfermedades sistmicas:

Muerte de causa desconocida sinposibilidad de historia clnica previa.

Imposibilidad de realizar el estudioserolgico del donante (prdida demuestras, hemodilucin: vase Anexo I).

Donantes pertenecientes a grupos deriesgo de ser portadores de VIH, VHB y/oVHC, en los que no se ha podidodescartar mediante la realizacin depruebas especficas la posibilidad deestar en periodo ventana.

Infecciones vricas:VIH +RabiaHepatitis B con Ag Australia +,excepto en los casos en que el tejidovaya destinado a un receptor conidnticas condicionesHepatitis CRubola congnita

Enfermedades degenerativas del sistemanervioso central causadas por priones:

Creutzfeldt-JakobGermann-Strussler- ScheinkerInsomnio familiar fatalKuru

Receptores de hormona decrecimiento natural de 1963-1985Receptores de duramadre

Infecciones bacterianas: Sepsis porgrmenes de alta virulencia y difciltratamiento especfico o sepsis porgrmenes de origen desconocido.

Infecciones micticas. Micosissistmicas.

Enfermedades del sistema nerviosocentral:

Panencefalitis esclerosante subagudaLeucodistrofia multifocal progresivaEncefalitis subaguda porcitomegalovirusEncefalitis no filiada

Contraindicaciones relativas para ladonacin de tejido corneal

Contraindicaciones relativas locales:

Ciruga del segmento anterior queproduzca una disminucin de lapoblacin de clulas endoteliales en eltejido corneal, a excepcin de los casosen los que al estudiar estas clulasendoteliales con microscopia especularse considere que la poblacin celular essuficiente.

Descartar la existencia de cirugarefractiva previa, a excepcin de loscasos en los que la finalidad deutilizacin del tejido corneal seatectnica.

8 Recomendaciones de buena praxis para los procedimientos relacionados con lasACTIVIDADES DE TRASPLANTE E IMPLANTACIN DE TEJIDO OCULAR

Contraindicaciones relativas sistmicas:

Sfilis, se valorar dependiendo delgrado evolutivo de la enfermedad. Se hademostrado en trabajos experimentalesla prdida de la capacidad de infectardel Treponema cuando se utilizanmedios de conservacin como Optisol,por lo tanto no se debe realizar eltrasplante de crnea fresca procedentede donante con sfilis activa.

Donantes con sospecha de quepuedan pertenecer a grupos de riesgode ser portadores de VIH, VHB y/o VHC,en los que se ha descartado laposibilidad de que estn en periodoventana mediante la realizacin de testsespecficos.

Sepsis, dependiendo del germen yvalorando la virulencia (se han descritocasos de transmisin de algunosgrmenes y parece probable que lasepsis del donante incrementa el riesgode infeccin, aunque este riesgo esdifcil de cuantificar).

Enfermedades linfoproliferativas. Apesar de que no se ha descrito ningncaso de patologa linfoproliferativa,existe un riesgo terico de transmisin,por lo que algunas asociaciones debancos de ojos desaconsejan lautilizacin de tejido procedente de estosdonantes.

Otras contraindicaciones - Aunque no seha demostrado la transmisin directa nila etiologa supuestamente vrica de al-guna de estas enfermedades, su etiologadesconocida justifica la inclusin.

S. de ReyeEsclerosis mltipleEnfermedad de ParkinsonEsclerosis lateral amiotrfica


Las contraindicaciones para la donacin delimbo, esclera y conjuntiva son las mismasque para el resto de tejidos destinados atrasplante o implante, puesto que se tratade tejidos vascularizados.

En ambos casos pueden ser aceptados teji-dos con alteraciones oculares locales comoafaquia o iritis.


Obtencin de las muestras de sangre -Es recomendable obtener las muestras desangre lo ms pronto posible y en todo ca-so siempre antes de las 6 horas post mor-tem, ya que la hemlisis y los productos dedegradacin tisular pueden ser causantesde falsos positivos en las pruebas de criba-do serolgico.

En donantes menores de tres meses puedenser vlidas las muestras de sangre materna.


Seroteca - El suero del donante se ha dealmacenar y congelar de forma adecuada ydebe estar convenientemente etiquetadocon el cdigo del donante. Se ha de conser-var durante un periodo mnimo de cincoaos, desde el momento de la utilizacin delltimo injerto del donante, para poder hacerlos posibles controles biolgicos posterioresal trasplante o implante, si es preciso.

Cribado analtico recomendado - Se re-comienda incluir como mnimo las deter-minaciones siguientes, que en caso de darresultados positivos, sern excluyentes pa-ra la donacin:

Antgeno de superficie para lahepatitis B (HBsAg), excepto en loscasos en los que el tejido vayadestinado a un receptor HBsAg positivo.

Anticuerpos para el virus de lahepatitis C (VHC).

Anticuerpos para el virus deinmunodeficiencia humana (VIH 1 y 2).

Sfilis. Se ha de determinar cuandoest previsto un trasplante de crnea enfresco, no es necesario hacerlo cuandoel tejido se somete a cultivo o se va aconservar en Optisol.

Anticuerpos para el virus de laleucemia de clulas T (HTLV 1 y 2). Serecomienda hacer esta prueba ante lasospecha de factores de riesgo en eldonante, como pueden ser inmigranteso nativos y sus compaeros sexualesque procedan o hayan vivido en zonasde incidencia, como frica, Australia, elCaribe o Japn.

Otras pruebas recomendadas - Para mi-nimizar los riesgos de falsos negativos ob-tenidos en el periodo ventana, adems delestudio minucioso de la historia clnica ysocial del donante, se puede optar por:

La prctica de PCR (Polimerasa ChaineReaction) para VIH, VHC y VHB. Unresultado positivo es suficiente paraexcluir al donante.

Grupo sanguneo y antgeno rhesus(RH [D]). Los tejidos procedentes de undonante RH positivo no se han deimplantar en mujeres con RH negativo yedad potencial de embarazo.


Consentimiento informado - Previa-mente a la extraccin del tejido, se obten-dr el consentimiento informado para ladonacin, que deber estar debidamentefirmado por los familiares del donante po-tencial, tal como establece la normativa le-gal vigente (Anexo IX).

El documento del consentimiento informa-do para la donacin se deber incluir en lahistoria clnica del donante.

Certificacin de la muerte - Tanto si eldonante potencial es un donante multior-gnico como si es donante de tejidos, elcertificado de defuncin debe haber sidoemitido y firmado por un facultativo ajenoal equipo extractor.


En los casos de fallecimientos sometidos ainvestigacin judicial, se contar con la au-torizacin de la autoridad legal competen-te, previa a la extraccin.

Identificacin del donante - Antes de laextraccin, se tomarn las debidas precau-ciones para asegurar la correcta identifica-cin del donante, al que se le asignar uncdigo que se mantendr a lo largo de to-dos los procedimientos que se realicen conel tejido procedente de la donacin.

Tiempo aceptable de extraccin - Seconsideran periodos aceptables para pro-ceder a la extraccin del globo ocular:

Antes de las 6 horas posteriores a laasistolia si el cadver no ha sidorefrigerado.

Antes de las 12 horas, despus de larefrigeracin, si sta se ha hecho en las6 primeras horas despus de la asistolia.

Hasta que se proceda a la enucleacin, sedeben mantener cerrados los prpados deldonante para evitar la desecacin del teji-do ocular.

Extraccin del tejido ocular - El equipoextractor estar formado por profesionalesdebidamente cualificados y adiestrados pa-ra realizar la extraccin.

La enucleacin debe realizarse en condi-ciones de asepsia, con guantes y solucionesde lavado e instrumental estriles.

Todos los instrumentos y equipos debern

ser inspeccionados por el profesional res-ponsable de la extraccin, para confirmarsu esterilidad. La esterilizacin deber estarvalidada mediante el adecuado etiquetadoen el que conste la fecha de esterilizaciny el periodo de vigencia de sta.

Conservacin previa del globo ocular -Despus de la enucleacin, los globos ocu-lares deben lavarse abundantemente consolucin salina e inmediatamente debendepositarse en sendos recipientes estriles,con solucin salina o antibitica, apoyandola parte posterior del globo ocular sobreuna gasa estril y vigilando que la parte an-terior del ojo quede cubierta por la solucin.

Los recipientes que contienen los globosoculares se trasladarn al banco lo antesposible o, en su defecto, se depositarn enun refrigerador que deber mantenerse auna temperatura aproximada de 4 C, a finde minimizar la posibilidad de crecimientobacteriano y los procesos de autolisis. Coneste mtodo, el tejido ocular se mantieneen buen estado durante aproximadamenteunas 24 horas despus de la muerte.

Cuidados del donante despus de la ex-traccin - Cuando se ha completado elprocedimiento de extraccin, se debe pre-parar el cuerpo del donante hasta lograr suconfiguracin anatmica inicial, para serdevuelto a sus familiares o dejar bajo lacustodia del patlogo u otra autoridadcompetente.

Para reponer el volumen del globo enucle-ado, se pueden utilizar prtesis esfricasdiseadas al efecto y, si es preciso cerrar lahendidura palpebral, se puede usar un ad-


JavierResaltado

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hesivo tipo cianocrilato o suturas en la par-te interna del margen palpebral.


Estudio y valoracin del tejido ocular -Despus de la extraccin, los globos ocula-res se introducirn en recipientes estrilesy se trasladarn al banco de ojos.

Una vez en el banco, se proceder a reali-zar:

Un examen macroscpico del globoocular observando la integridad delmismo y de sus caractersticasanatmicas, con el objetivo de descartaruna posible ciruga previa, o lesionesque afecten al polo anterior y posteriordel globo.

Estudio microbiolgico. Serecomienda la realizacin de cultivospara descartar la presencia de grmenesaerobios, anaerobios y hongos delpropio tejido y de la solucin en la quese han depositado o conservado. Si lamuestra objeto de estudiomicrobiolgico contiene agentesantibiticos, se tomarn las medidasadecuadas para minimizar el riesgo defalsos negativos.

Para todos los procedimientos propiosde banco del banco y hasta ladistribucin del tejido destinado atrasplante o implante, se recomiendautilizar los trminos establecidos en elNomencltor (Anexo II).

Evaluacin del tejido corneal - Se deberealizar un examen biomicroscpico delpolo anterior con la lmpara de hendidura,donde se observar el estado del epitelio,del estroma y del endotelio corneal paradetectar posibles lesiones en estas estruc-turas. La aparicin de lesiones en las mis-mas invalida la posible utilizacin posteriorde la crnea pero no de otros tejidos delglobo ocular.

Se deben verificar:

Las dimensiones de la crnea, paradescartar microcrnea o megalocrnea.

La presencia o no de arco senil.

Anormalidades de la cmara anterior(sangre o Tyndall manifiesto, sinequias).

La posible ciruga intraocular.

Las caractersticas del epitelio(valoracin de edema, erosiones opartculas).

La ausencia de opacidades queafecten al botn corneal,neovascularizacin, pliegues de lamembrana de Descemet, alteraciones enla curvatura o espesor, y procesosdegenerativos o lesionespostquirrgicas.

La ausencia de signos de infeccin.

La ausencia de lesiones en elsegmento anterior que puedandeteriorar el tejido corneal.

Posibles opacidades de la lmina deBowman, estroma, membrana deDescemet o endotelio.


Valoracin del posible edemaestromal.

Valoracin de la existencia depliegues en la membrana de Descemet y endotelio.

Retroiluminacin del endotelio paradescartar roturas, crnea guttata.

Valoracin de la presencia de vasosen el estroma.

Es conveniente hacer una valoracin mi-croscpica del endotelio corneal, ya seamediante microscopia ptica con diversastcnicas de tincin o bien mediante micros-copia especular. Con la exploracin micros-cpica del endotelio corneal se obtendruna serie de parmetros cualitativos quepermitir dar una valoracin objetiva de laviabilidad del tejido.

Estos parmetros son:

La densidad celular superior o igual a2.000 clulas/mm2.

El mosaico celular debe sermonomorfo sin marcado pleomorfismoni polimegatismo. Valoracin decoeficiente de hexagonalidad.

La ausencia de signos degenerativos:crnea guttata, depsitos endoteliales oposibles roturas de la monocapaendotelial.

La ausencia de lesiones traumticas.

La paquimetra automatizada permitevalorar objetivamente el grado de

edema estromal. Las mediciones en elpex y a lo largo de los 60 centrales seencontrarn entre 550 y 800 micras.

Obtencin del botn crneo escleral -Se lavar el globo ocular con solucin sali-na y povidona yodada. Bajo campana deflujo laminar, se extraer el botn con undimetro aproximado de 15 a 16 mm2, conrigurosa asepsia.

Se recomienda conservar entre 2 y 4 mm2

de conjuntiva y esclera en la diseccin, conel fin de poder transplantar el limbo crneoescleral en caso necesario. Adems estos l-mites permiten sacar el tejido del lquidode conservacin sin daar la superficie deltejido destinado a trasplante.

Obtencin de esclera - Tras la obtencindel botn crneo escleral, se procede a laextraccin de la esclera.

Bajo campana de flujo laminar, se procede ala limpieza de la parte externa del tejido es-cleral, liberndola de las adherencias mus-culares, tendinosas, epiesclera, etc. y por laparte interna se reseca el tejido uveal y re-tiniano. Se secciona asimismo el nervio p-tico a nivel de la esclera, hasta dejarnicamente el tejido propiamente escleral.Se irriga el tejido con abundante suero fi-siolgico estril y se divide el tejido escleralen fragmentos de distintos tamaos segnnecesidades.

Preservacin

Tejido corneal y limbo - Una vez obteni-do el botn crneo escleral, se puede con-


servar a una temperatura aproximada a los4 C, en un medio de preservacin adecua-do tipo Optisol, durante aproximadamen-te 7 das.

Tambin puede preservarse a una tempera-tura aproximada a los 32 C, en inosol-exosol u otros medios de cultivo celular, es-te tipo de preservacin permite su conser-vacin durante unos 28 das.

Tejido escleral - Una vez obtenida la es-clera se introduce en un recipiente estrilcon alcohol absoluto, que debe cubrir el te-jido en su totalidad y mantenerlo a tempe-ratura ambiente. Con este mtodo puedeconservarse la esclera durante 1 ao de-biendo revisarse peridicamente la evapo-racin de alcohol.

Tambin puede conservarse en fro a 80 Ccon un agente crioprotector como el dime-tilsulfxido (DMSO) o similar. Con este m-todo el tejido puede conservarse duranteunos 10 aos.

Distribucin

Control de calidad previo - Antes de pro-ceder a la distribucin del tejido, el respon-sable o persona designada a este efectorevisar la documentacin completa de ladonacin, validar los procedimientos utili-zados para confirmar la idoneidad del teji-do para distribuirlo y proceder a larevisin especfica aplicable a cada tipo detejido. Estos datos se incluirn en la fichade viabilidad del tejido que el banco remi-tir al centro trasplantador (Ficha de viabi-lidad, Anexo IV).

Transporte - El tejido ser transportadodirectamente del banco al quirfano en re-cipientes estancos y contenedores adecua-dos que adems de proteccin garanticenlas condiciones de temperatura adecuadas.El tejido deber ir acompaado de las ins-trucciones de preparacin previas a su uti-lizacin.

Etiquetado - El contenedor con el tejidodeber ir convenientemente etiquetado. Enel etiquetado se especificarn los datos si-guientes:

Es tejido humanoNombre y direccin del banco de ojosNombre genrico del tejidoNombre y direccin del centro receptordel tejidoCdigo de identificacin del tejidoCaractersticas del tejido (dimensiones,etc.)Caractersticas de la solucinconservadoraCondiciones de almacenamientoInstrucciones de utilizacinFecha de caducidad

Registro de datos del banco

Registros de informacin - Los registrosrecogern la informacin de cada una delas etapas del proceso, desde los datos deldonante, as como nombre y causa de lamuerte, hasta el resultado de las pruebasefectuadas al donante y al tejido. Posterior-mente, debe aadirse a este registro el des-tino final del tejido, con los datos delreceptor, de forma que en todo momentopueda garantizarse la trazabilidad.

Deber registrarse el tipo de manipulacin


o procedimiento a que ha sido sometido eltejido y las condiciones y el tiempo de pre-servacin del mismo.

Se registrarn la marca comercial y el nme-ro de lote de los reactivos y el material fun-gible que queden en contacto con el tejidoque se va a preservar y de la muestra del te-jido que vaya a ser utilizada para implante.

Se registrarn la fecha de implante, los da-tos del receptor y las posibles reaccionesadversas presentadas en el receptor. Estosdatos deben ser notificados al banco porlos centros de implante.

Confidencialidad y mantenimiento del re-gistro - El contenido del registro ser confi-dencial, seguro, completo, legible e indeleble,y sus datos debern mantenerse durante almenos 5 aos para garantizar la trazabilidad.


Consentimiento informado del receptor -El responsable del implante solicitar y ob-tendr el consentimiento informado del re-ceptor, que quedar archivado en su historiaclnica y del cual se facilitar copia al bancode tejidos (Anexo X).

Solicitud del tejido al banco - El res-ponsable del centro trasplantador debersolicitar el tejido al banco, especificando losdatos del receptor del tejido, el diagnsticoy la fecha prevista para la intervencin(Ficha de solicitud del tejido, Anexo III).

Reinformacin al banco - El responsa-ble del trasplante deber informar al bancosobre las condiciones de recepcin y cali-dad del tejido recibido, as como de las in-cidencias y posibles reacciones adversaspresentadas despus del trasplante o im-plante. El banco deber mantener un regis-tro con los datos del donante y del tejido ycon los datos del receptor, con el objetivode mantener la trazabilidad.

La responsabilidad final del implante co-rresponde al equipo implantador, tanto porlo que se refiere a la obtencin del consen-timiento informado del receptor como a lasdeterminaciones analticas que debenpracticarse.

Seguimiento del trasplante de tejidoocular - El botn corneal trasplantado de-ber ser analizado mediante paquimetra,biomicroscopia y microscopia especular a los15, 30, 90, 180 y 360 das del trasplante.

Es recomendable utilizar la corona restan-te de la intervencin quirrgica para con-troles microbiolgicos, as como para otrotipo de controles especficos.

Se debe reinformar al banco sobre la evo-lucin del receptor a las tres semanas deltrasplante (Ficha de evolucin del trasplan-te, Anexo V).


Utilizacin clnica demembrana amnitica

Membrana amnitica - Los componen-tes de la placenta destinados a ser utiliza-dos en el ser humano como alternativateraputica deben regirse por los mismoscriterios ticos y legales que el resto de te-jidos procedentes de la donacin, con el ob-jetivo de garantizar su seguridad sanitaria.

Definicin - La membrana amnitica oamnios es una membrana fetal que en sucapa ms interna est formada por un epi-telio metablicamente activo capaz de se-gregar factores de crecimiento entre otrassustancias. Esta membrana est adheridaal corion y juntas forman el saco fetal, quecontiene el lquido amnitico que protege yenvuelve al feto.

Histologa y caractersticas - La parte ex-terna de la membrana o corion est forma-da por tejido trofoblstico y tejidomesenquimal. El amnios o capa interna dela membrana consta de una sola capa deepitelio, que descansa sobre una espesamembrana basal y una capa mesenquimalcon abundante colgeno.

Las clulas epiteliales, derivadas del ecto-dermo, poseen una gran cantidad de facto-res de crecimiento que favorecen los pro-cesos de epitelizacin y reparacin tisulartras el implante de la membrana amniti-ca. Este epitelio participa en la producciny recirculacin del liquido amnitico.

La membrana basal es una densa capa declulas mesenquimales de gran grosor y re-sistencia que constituye un excelente sus-

trato para la epitelizacin de los tejidos, suresistencia favorece la manipulacin y fija-cin del tejido durante el implante.

La matriz de estroma es totalmente avas-cular y muy rica en colgeno y mucopolisa-cridos. En su interior pueden apreciarseescasos fibroblastos.

Terminologa

Embarazo controlado - Es el resultantede un seguimiento peridico por personalcualificado a lo largo de los nueve mesesde gestacin que incluye la prctica decontroles analticos para descartar enfer-medades transmisibles.

Parto mediante cesrea electiva - Parto re-sultante de una cesrea programada quepermite la coordinacin de los procedi-mientos necesarios para la obtencin de laplacenta y la posterior extraccin de lamembrana amnitica.

Seleccin de donantes,obtencin de tejido yprocesamiento de membrana amnitica

La seleccin de este tipo de donantes se re-alizar entre mujeres sanas con embarazocontrolado y parto mediante cesrea electiva.

Es recomendable que las donantes proce-dan del colectivo de donantes de sangre decordn umbilical, puesto que estas donan-


tes estn sometidas a un control y segui-miento del embarazo y del parto exhausti-vos. Los controles analticos en estasdonantes son amplios y la repeticin detests para cubrir el periodo ventana estnprevistos y protocolizados.

Edad de la donante - Abarca el periodofrtil de la mujer mayor de edad que cum-pla con las condiciones de un embarazo yun parto controlados.

Criterios especficos de exclusin dedonantes - Se consideran los mismos cri-terios excluyentes para la donacin demembrana amnitica que para la donacinde sangre de cordn umbilical.

Para aquellos centros que no tengan recogi-da de sangre de cordn umbilical, los crite-rios de exclusin especficos para membranasern:

Embarazo no controladoHistoria obsttrica con alteracionesPresencia de sntomas de infeccin en elneonatoFiebre materna >38Gestacin inferior a 34 semanasBolsa rota ms de doce horas antes delpartoDuracin del parto superior a 24 horas

Excepcin a los criterios - Cualquier ex-cepcin a los criterios predefinidos deberser registrada y validada por el mdico res-ponsable del banco de tejidos.

Cribado serolgico y bacteriolgico -En caso de donantes que no procedan delcolectivo de donantes de sangre de cordnumbilical, se deben realizar como mnimolas siguientes determinaciones:

Anticuerpos para el virus deinmunodeficiencia humana (VIH 1 y 2)Antgeno de superficie para la hepatitisB (HBsAg)Anticuerpos para el antgeno core dehepatitis BAnticuerpos para el virus de la hepatitisC (VHC)Serologa lutica (TPHA)Es recomendable realizar lasdeterminaciones para VIH, VHB y VHCmediante PCR

Otras determinaciones analticas - Opcio-nalmente se pueden determinar:

Anticuerpos para citomegalovirus (CMV,IgM y IgG)Serologa para Toxoplasma gondii

Cobertura del periodo ventana - La do-nacin de membrana amnitica es una do-nacin de vivo y por lo tanto hay queproceder a repetir los tests para VIH, VHB yVHC seis meses despus del parto.

Si para la determinacin inicial de VIH,VHB y VHC se ha utilizado el mtodo PCR,no es necesario repetir estos controles alcabo de seis meses.


JavierResaltado

Obtencin del tejido

Consentimiento informado - Previamentea la obtencin del tejido, se solicitar elconsentimiento informado para la donaciny, una vez obtenido, quedar incluido en lahistoria clnica de la donante.

En las maternidades que dispongan de re-cogida de sangre de cordn, se puede utili-zar el mismo consentimiento informadoaadiendo un apartado especfico para es-te tipo de donacin.

Recogida de la placenta - La recogida de laplacenta se realizar en la misma rea obs-ttrica, en condiciones de esterilidad, y setrasladar al banco lo antes posible, utili-zando medios estriles para ello. El tiempotranscurrido entre la recogida de la placen-ta y las primeras manipulaciones para laextraccin de la membrana en el banco nodebe superar las 24 horas, manteniendo eltejido en un medio estril a 4 C.

Muestras para control - Se obtendr unamuestra de sangre de la donante extradadurante la cesrea para realizar los contro-les serolgicos.

Identificacin - Cuando la placenta llegueal banco, se proceder a la identificacin yel registro de los datos de donacin, del te-jido y de las muestras para control, con unmtodo que garantice la claridad de locali-zacin y la seguridad de estos datos. Se de-ben registrar tambin los datos del receptoruna vez realizado el implante con el objeti-vo de mantener la trazabilidad del tejido.

Procesamiento

Metodologa - Todo el procesamiento,desde la diseccin hasta el sellado final delos envases en que se almacenan los frag-mentos de membrana amnitica, debe rea-lizarse bajo campana de flujo laminar, paraasegurar la esterilidad del proceso. Se reco-mienda cambiar los guantes y el materialutilizado por cada bolsa procesada.

Diseccin - Previamente a la diseccinde la membrana, se procede al lavado deplacenta con abundante suero fisiolgico.

La extraccin de la membrana se realizamediante una cuidadosa diseccin roma,utilizando material quirrgico esterilizado.Una vez disecada la membrana, se tomanmuestras de sta para cultivo microbiolgi-co y control anatomopatolgico.

Hecha ya la diseccin y obtenidas las mues-tras para control, la membrana se puedeadherir a un soporte, de nitrocelulosa o detul graso, que se fija mediante puntos desutura a la cara corial del amnios dejandolibre la cara epitelial de la membrana.Cuando se ha adherido el material de so-porte a la cara corial del amnios, se proce-de a disecar cuadrados de diferentesmedidas segn la indicacin clnica a la quevaya destinada. En oftalmologa, de formaorientativa, pueden ser de 2 a 3,5 cm2,mientras que para ciruga reparadora pue-den ser de 4 x 4 cm2.

Una vez obtenidos los fragmentos de mem-brana, se procede a su lavado con suerofisiolgico y una solucin antibitica com-puesta por penicilina, estreptomicina y an-fotericina B, y se dejan en una solucinantibitica durante unas 4 horas.


Es necesaria la realizacin de cultivos mi-crobiolgicos y fngicos del propio tejido,as como de las soluciones de esteriliza-cin, criopreservacin y descongelacin.

Preservacin y almacenamiento. Cadafragmento de membrana debidamenteidentificado se depositar en un doble reci-piente estril sellado, que se puede almace-nar en congelador a una temperatura de80 C, junto a una sustancia crioprotecto-ra que suele ser el glicerol o el dimetilsulf-xido (DMSO) y convenientemente protegido.

Los recipientes que contienen la membranase colocan en el congelador durante eltiempo necesario hasta su total congela-cin. No deben apilarse mientras dura elproceso de congelacin. Una vez congela-dos se pueden ordenar de forma vertical.Con este mtodo de preservacin el tejidose mantiene durante 5 aos.

Distribucin

Solicitud del tejido para implante - Lasunidades de membrana amnitica sernsolicitadas por los responsables del implan-te, segn el modelo de peticin establecidapor el banco (Anexo VI).

El banco enviar al centro de implante laficha de viabilidad del tejido solicitado quecontiene los datos de la donante, del tejidoy el resultado de las pruebas practicadas(Anexo VII).

Descongelacin. Una vez validada launidad de tejido y dispuesta para su distri-bucin y transporte al centro de implante,se descongela en bao a 37 C con la pre-

caucin de protegerla con una doble bolsa.

La descongelacin tambin puede realizar-se a temperatura ambiente durante 10-15minutos.

Al final del proceso, se toma una muestrapara control bacteriolgico y se deposita lamembrana en solucin salina.

Envo y transporte. Las unidades de mem-brana amnitica se etiquetarn siguiendo lasnormas establecidas para todos los tejidos.

El transporte a quirfano se puede realizarmanteniendo el tejido a una temperaturaaproximada a 4 C, sobre hielo picado.

Tambin puede enviarse el tejido al centrode implante congelado mediante nieve car-bnica, en este caso debe ir acompaadodel protocolo de descongelacin.


Al igual que en todo tejido de origen huma-no, se debe obtener el consentimiento infor-mado del receptor previamente al implante.

Se debe reinformar al banco sobre los datosdel receptor y sobre las posibles reaccionesadversas que hayan podido presentarse trasel implante, para proceder al registro de s-tos.

Es recomendable as mismo hacer un se-guimiento del receptor del implante (AnexoVIII).


Requisitos de autorizacinadministrativa para realizaractividades relacionadas conla utilizacin clnica detejidos humanos (Real Decreto 411/96)


en centros que dispongan de autorizacinespecfica, emitida por el Departamento deSanidad y Seguridad Social, y por equiposprocedentes de centros debidamente autori-zados para ello.

Se deben incluir los datos siguientes:

Descripcin del tipo de tejidos que sequieren obtener.

Nombre y currculum vitae delresponsable del equipo de extraccin ydependencia de dicho equipo.

Listado de los centros de extraccin,en los que el banco se proveer detejido ocular.

Protocolos y acuerdos establecidoscon el coordinador de trasplantes o elequipo de coordinacin de trasplante dedichos centros para la seleccin ycribado serolgico y bacteriolgico delos donantes.

Relacin del cribado serolgico ybacteriolgico previsto para practicar alos donantes.

En caso de que el banco no realice laextraccin de tejido ocular, debepresentar los protocolos acordados conel coordinador o coordinadores detrasplante del centro o centros donde serealizar la extraccin del tejido.

3 - Procesamiento

Descripcin de tipo o tipos de tejidoocular que se van a procesar.

Mtodos de procesamiento previstos


Banco de tejido ocular - Los centros quesoliciten autorizacin administrativa pararealizar los procedimientos propios de ban-co de tejido ocular debern ser centrosacreditados o autorizados por el Departa-mento de Sanidad y Seguridad Social de laGeneralidad de Catalua.

El centro solicitante deber presentar ladocumentacin siguiente y hacer una des-cripcin detallada de los procedimientospropios del banco de tejido ocular para losque solicita autorizacin.

1 - Memoria que incluya:

Ubicacin del banco y dependenciaorgnica y funcional de ste.

Plan funcional del centro y descripcindetallada de los procedimientos para losque solicita autorizacin.

Descripcin de los recursos fsicos yhumanos de que dispone para realizarlos procedimientos solicitados.

Nombre y currculum vitae delprofesional responsable del bancodesignado por el director o gerente delcentro.

2 - Obtencin del tejido

En el caso de que el banco realice la obten-cin de tejido ocular o gestione esta activi-dad, la extraccin del tejido debe realizarse

para cada tipo de tejido.

Relacin de las pruebas destinadas agarantizar la viabilidad del tejido.

4 - Preservacin

Mtodos de preservacin utilizadospara cada tipo de tejido.

Previsin de la ubicacin de laseroteca.

5 - Almacenamiento

Sistemtica utilizada para laidentificacin de cada tipo de tejido ycontrol de stock previsto para los tejidosalmacenados.

Sistema de registro de los datos decaducidad de cada tejido.

6 - Control de calidad del tejido

Descripcin del tipo de control decalidad previsto para aplicar a cada tipode tejido en cada fase del proceso queincluya la periodicidad de aplicacin.

Sistema de validacin interna de losprocedimientos y periodicidad deaplicacin.

7 - Registros

Sistemtica prevista para el registro delos datos de donantes, de receptores y delpropio tejido, con los resultados de laspruebas realizadas incluidos.

8 - Distribucin

Circuitos previstos para la distribucindel tejido a los centros de implante otrasplante, tanto de la propiacomunidad autnoma como de otrascomunidades o del extranjero.

Relacin documentada de losacuerdos establecidos con los centrosde implante a los que suministrar eltejido.

9 - Transporte

Metodologa establecida paratransportar los tejidos y sistema deetiquetado de los mismos.

Sistema de facturacin previsto paracubrir los costes generados por elprocesamiento, la preservacin y ladistribucin del tejido.

10- El profesional responsable del banco detejido ocular designado a tal efecto deberinformar mensualmente a la OrganizacinCatalana de Trasplantes sobre: La actividadde obtencin y distribucin del tejido y eldestino del tejido distribuido a cada centro.

11- En caso de que el banco que solicita laautorizacin tenga previsto delegar algunode los procedimientos propios del banco detejido ocular, deber especificarlos y facili-tar los datos de la entidad o entidades enque los delegue, teniendo en cuenta que elbanco objeto de autorizacin ser elresponsable final de los procesos delega-dos.


Requisitos de autorizacinadministrativa para procesar,preservar y distribuirmembrana amnitica

Los componentes de la placenta destinadosa ser utilizados con finalidad teraputicadeben seguir los mismos criterios ticos ylegales que el resto de tejidos humanosprocedentes de la donacin, con el objetivode garantizar la seguridad sanitaria, y es-tn regulados por el RD 41196.

La membrana amnitica, procedente de laplacenta y destinada a ser utilizada en laprctica clnica, precisa de una seleccinde las donantes y de unos procedimientosde procesamiento y preservacin previos asu utilizacin que han de ser realizados ycontrolados en los bancos de tejidos o, ensu defecto, en centros con autorizacin ad-ministrativa (AA) especfica para realizarlos.

Los centros que soliciten la AA para reali-zar los procedimientos de procesamiento,preservacin y distribucin de membranaamnitica que no dispongan de la autori-zacin de bancos de tejidos debern cum-plir con las siguientes condiciones:

Han de ser centros sanitariosacreditados por el Departamento deSanidad y Seguridad Social de laGeneralidad de Catalua.

Han de ser centros con autorizacinadministrativa para la donacin yobtencin de sangre de cordnumbilical.

El centro debe disponer de un serviciode obstetricia y ginecologa.

El centro debe disponer de un serviciode anatoma patolgica dispuesto ahacerse responsable del procesamientoy de la preservacin de la membranaamnitica.

Cuando se cumplan estas condiciones, elcentro solicitante ha de presentar la si-guiente documentacin:

1 - Memoria que incluya:

Nombre y currculum vitae delresponsable designado por el gerente odirector mdico del centro para realizaresta actividad.

Descripcin del plan funcional previstoy de los recursos fsicos disponibles pararealizar los procedimientos objeto deautorizacin.

2 - Protocolos para la obtencin deltejido

Relacin de los criterios establecidospara la seleccin de las donantes y delcribado serolgico y bacteriolgicoprevistos.

Modelo de consentimiento informadopara la donacin.

Sistemtica prevista para el controldel embarazo.

Descripcin de los acuerdos decoordinacin establecidos con elservicio de obstetricia y de los circuitosprevistos para la extraccin y larecogida del tejido.


Relacin del circuito acordado con elservicio de obstetricia para confirmarlos resultados de la repeticin del testpara VIH a los 6 meses del parto.

3 - Procesamiento

Descripcin detallada de lametodologa de procesamiento que seutilizar.

Relacin de los controles de calidadque se le aplicarn al tejido.

4 - Preservacin

Descripcin de los mtodos depreservacin previstos.

5 - Almacenaje

Mtodos de conservacin y controlesde calidad que debern aplicarse.

6 - Registros

Sistema de registro de los datos de ladonante y de los resultados de laspruebas realizadas.

Sistema de registro de los datos deltejido.

Sistema de registro y archivo de losdatos de donantes y receptores.

7 - Distribucin

Relacin documentada de losacuerdos establecidos con los centros alos que se distribuye el tejido.

Circuitos previstos para la distribucindel tejido a los centros de implante.

8 - Transporte

Metodologa establecida para eltransporte del tejido y sistema deetiquetado externo.

Sistema de facturacin previsto paracubrir los costes generados por el tejido.

9 - El profesional responsable designadopor el gerente o director mdico del centrofacilitar informacin peridica sobre laactividad realizada a la OrganizacinCatalana de Trasplantes (OCATT).


Requisitos de autorizacinadministrativa paratrasplantar e implantartejido ocular y membranaamnitica

Trasplante de crnea, implante de teji-do ocular y membrana amnitica. El cen-tro que solicita autorizacin administrativapara realizar trasplante de crnea e im-plante de tejido ocular y membrana amni-tica debe ser un centro autorizado por elDepartamento de Sanidad y SeguridadSocial de la Generalidad de Catalua.

1 - El centro solicitante debe contar conprofesionales especializados en oftalmo-loga y debe disponer de un equipamientomdico y quirrgico adecuado para realizarlos trasplantes e implantes de tejido ocular.

Ha de disponer de un quirfano convenien-temente preparado y equipado para reali-zar trasplante de crnea y que debe incluircomo mnimo:

Una caja de instrumental especfico Un microscopio quirrgico Un stock de trpanos

2 - Al presentar la solicitud de autoriza-cin, esta debe ir acompaada de la si-guiente documentacin:

Memoria o informacin de la actividadde oftalmologa que realiza el centro.

Nombre y currculum vitae delespecialista o de los especialistas enoftalmologa que realizarn lostrasplantes.

3 - Se adjuntar informacin documental enla que se especificarn los siguientes puntos:

Banco de procedencia del tejido ytipos de acuerdos establecidos con elbanco suministrador del tejido.*

Modelo de consentimiento informadodel receptor.

Estudio serolgico previsto para elreceptor del tejido y protocolosestablecidos para su seleccin.

Sistema de registro y archivo de losdatos relativos al trasplante, que han deincluir el cdigo del donante y del tejidoy el resultado de las pruebaspracticadas al receptor.

Sistemtica establecida parareinformar al banco sobre los datos delreceptor del trasplante y del resultadodel mismo.

Protocolos establecidos para hacer elseguimiento evolutivo de los pacientestrasplantados.

4 - Nombre y currculum vitae del profe-sional responsable de trasplante de tejidoocular designado por el gerente o directormdico del centro solicitante.

Las funciones del profesional responsablede trasplante de tejido ocular del centroson las de asumir el control y la organiza-cin interna de las actividades relacionadascon el trasplante y el implante de tejidoocular.


A) Validacin y seguimiento de laactividad de trasplante:

El responsable de trasplante ha dedisponer del currculum vitae de cadauno de los profesionales que realizanesta actividad en el centro.

El responsable de trasplante ha deconocer y poder disponer de los datosde cada trasplante realizado que han deincluir:

- El nombre del profesionaltrasplantador

- El registro del trasplante- La comprobacin de que la

reinformacin del trasplante y losdatos del receptor han sido enviadosal banco suministrador del tejido

- El resultado del trasplante de crnea yel seguimiento del pacientetrasplantado hasta los tres meses

B) Informacin sobre el trasplante

El profesional responsable de trasplante hade informar mensualmente a la OCATT sobre:

La actividad de trasplante y deimplante de tejido ocular y membranaamnitica realizados en el centro.

La lista de espera de los pacientespendientes de trasplante de crnea.

La procedencia del tejidotrasplantado.

El profesional responsable de trasplante hade notificar a la OCATT y al banco sumi-nistrador del tejido si el receptor del tras-plante de crnea presenta alguna de lassiguientes complicaciones:

Infecciones Fallo endotelial primario del injerto Fallo del injerto por cualquier otracausa


* Se aceptar que la solicitud del tejido corneal serealice a bancos internacionales, previa comunicacina la OCATT y posterior autorizacin del Ministerio deSanidad y Consumo, solo en los siguientes casos ycuando se cumplan estas condiciones:

Cuando se haya comprobado la no disponibilidadde tejido corneal en los bancos de Catalua y delresto del Estado.

Cuando el tejido proceda de bancos o institucioneslegalmente autorizados y acreditados en el pas deorigen, y de los cuales se har constar el nombre y ladireccin del banco y de la entidad que lo acredita.

Que el tejido solicitado a pases extranjeros vayaacompaado de la correspondiente ficha tcnica, enla cual deben figurar los controles serolgicos ybacteriolgicos practicados al donante y las pruebasrealizadas al tejido para garantizar su viabilidad.

Se facilitarn a la OCATT los acuerdosdocumentales establecidos con el banco extranjerosuministrador del tejido.

Anexo IHemodilucin. Modelo para calcular la hemodilucin*

Identificacin del donante: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Fecha y hora de la extraccin de sangre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Peso: . . . . . . . . .

Volumen plasmtico (VP)VP = Peso del donante . . . . . . . . . ./0,025 = . . . . . . . . . ml

Volumen sanguneo (VS)VS = Peso del donante . . . . . . . . . ./0,015 = . . . . . . . . . . ml

A. Volumen de sangre transfundida en las 48 h previas a la muestra de sangreVolumen de: Concentrado de hemates: . . . . . . . . . . . . . ml

Sangre total / 48 h: . . . . . . . . . . . . . . . . . . mlSangre reconstituida: . . . . . . . . . . . . . . . . . mlTotal A: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ml

B. Volumen total de coloides en las 48 h previasVolumen de: Dextrano: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ml

Plasma: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . mlPlaquetas: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . mlAlbmina: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . mlOtros: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ml

Total B: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ml

C. Volumen de cristaloides transfundidos durante la hora anterior a la obtencin de la muestra de sangreVolumen de: Suero salino: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ml

Dextrosa: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . mlSuero de Ringer: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . mlOtros: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ml

Total C: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ml

Determinacin de la posible hemodilucin1. Es B + C mayor que VP? S No2. Es A + B + C mayor que VS? S No

Si la respuesta a las preguntas 1 o 2 es NO, es necesario hacer el cribado serolgico enla muestra obtenida en el momento de la donacin.Si la respuesta a cualquiera de las preguntas 1 o 2 es S, es necesario rechazar aldonante.

*FDA. Guidance for Industry and testing of donors of human tissue intended for transplantation. 1997


Anexo IINomencltor de los tipos de tejidos humanos utilizados en patologaocular

1. Globo ocular enteroCrnea completaLmina corneal de diferente grosorLmina corneal y limboLimboEsclera

2. Botn crneo escleralSe recomienda incluir 2-3 mm2 de conjuntiva y esclera

Crnea completaLmina corneal de diferente grosorLimbo

3. EscleraFragmentos a demanda

4. ConjuntivaFragmentos a demanda

5. Membrana amniticaMembrana amnitica de 1,5 / 2,5 cm de dimetroMembrana amnitica de 3 / 3,5 cm de dimetro

6. Cultivos celulares de clulas epiteliales


Anexo IIIFicha tcnica para la solicitud de tejido corneal para trasplanteSegn las recomendaciones de la Comisin Asesora de Trasplante de Crnea del ServicioCataln de la Salud, DOGC nm. 2337

Datos del hospital o centro solicitante

Datos del receptor

1. Declaro tener conocimiento y cumplir todas las disposiciones del RD 411/96 del 1 de marzo de 1996, relacionadascon la utilizacin de tejidos humanos para el trasplante. Asmismo, el receptor para el cual est previsto eltrasplante de crnea tendr realizada la determinacin de la serologa frente al VIH antes del trasplante segnla Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 24 de junio de 1987 (BOE 14 de julio de 1987, nm. 167).

2. Acepto el compromiso de aportar informacin al banco emisor del tejido de las incidencias relacionadas con eltrasplante y su evolucin.

Fecha / /

Firma y nmero de colegiado del mdico trasplantador:


Mdico solicitante: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Hospital: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Mdico trasplantador: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Direccin del hospital: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Telfono: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fax: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Fecha de la intervencin: . . . . . / . . . . . . . . . . . . . . . . . . . / . . . . . . . . . .

Edad: . . . . . . . . . . . . Grupo sanguneo: . . . . . . . . . Rh: . . . . . . . . . . . . .Nombre y apellidos: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Consentimiento informado: S No Serologa VIH:S No

INDICACIN DEL TRASPLANTE DE CRNEA: Solicitud urgente: S No

[ ] 1. Edema corneala. Postciruga de cataratasb. Postciruga de otro tipo (especifquela)c. Edema no postquirrgico

[ ] 2. Distrofias cornealesa. Endotelialesb. Estromalesc. Ectsicas

[ ] 3. Opacificaciones congnitas[ ] 4. Infecciones vricas[ ] 5. Infecciones microbianas (bacterias, protozoos, clamidias y espiroquetas)Observaciones:[ ] 6. Queratitis ulcerativa no infecciosa[ ] 7. Degeneraciones corneales[ ] 8. Traumas. Corrosiones por custicos[ ] 9. Retrasplante por rechazo inmunolgico[ ]10. Retrasplante por otras causas (especifquelas)[ ]11. Alteracin secundaria a ciruga refractiva[ ]12. Otras causas (especifquelas)

Anexo IVFicha tcnica de viabilidad del tejido cornealSegn las recomendaciones de la Comisin Asesora de Trasplante de Crnea del ServicioCataln de la Salud, DOGC nm. 2337

Datos del donante

Valoracin de parmetros

Tejido corneal destinado a (centro): . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Hora . . . . . . . / . . . . . . . . . . Fecha . . . . . . / . . . . . . . . . . / . . . . . . .

Al doctor: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .El responsable del banco: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


Edad: . . . . . . . . . . . . Grupo sanguneo: . . . . . . . . Rh: . . . . . . . . Cdigo tejido: . . . . . . .Causa de la muerte: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Enfermedades asociadas: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Serologas: . . . . . . . . . . . . . . IgG anti-[VIH-1]: . . . . . . . . IgG anti-[VHI-2]: . . . . . . . . . .Ag Australia (VHB): . . . . . . . Ac anti-VHC: . . . . . . . . . . . . Les (RPR): . . . . . . . . . . . . . . .Observaciones: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Exitus (asistolia): Hora . . . . . . . / . . . . . . . . . . Fecha . . . . . . / . . . . . . . . . . / . . . . . .Enucleacin: Hora . . . . . . . / . . . . . . . . . . Fecha . . . . . . / . . . . . . . . . . / . . . . . .Diseccin corona: Hora . . . . . . . / . . . . . . . . . . Fecha . . . . . . / . . . . . . . . . . / . . . . . .

Biomicroscopia: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Microscopia endotelial: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Densidad celular mediana: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Morfologa celular mediana: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Pleomorfismo: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Caducidad: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Observaciones: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Medio de conservacin: . . . . . . . . . . . . . .Temperatura: . . . . . . Da/hora: . . . . . . . . . . .Validacin efectuada: Hora . . . . . . . ./ . . . . . . . . . . . .Fecha . . . . . . . / . . . . . . . . . . . / . . . . . .Responsable de la validacin: Dr. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Anexo VFicha tcnica de reinformacin al bancoEvolucin del trasplante de crneaSegn las recomendaciones de la Comisin Asesora de Trasplante de Crnea del ServicioCataln de la Salud, DOGC nm. 2337

(Para remitir al banco por fax al recibir el tejido y de nuevo a las tres semanas de laintervencin)

Tejido corneal destinado al hospital: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Al doctor: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fax: . . . . . . . . . . . . . Tel.: . . . . . . . . . . . . .El responsable del banco: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Datos del receptor del tejido corneal

Tejido: . . . . . . . . . . . . . . . . . . Recibido: . . . . . . . . . . . . Hora: . . . . . . del da: . . . . . . . . . .Banco de procedencia: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Nm. de registro del tejido: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cdigo: . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Trasplantado el da: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Hora: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Evaluacin de resultados a las tres semanas de la intervencin: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Se informa al banco emisor del tejido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Responsable de la reinformacin: Dr. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Hora . . . . . . . Fecha . . . . . . / . . . . . . . / . . . . . . . . . . Fax del banco: . . . . . . . . . . . . . . . .


Nombre y apellidos: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Edad: . . . . . . . . . . . . Grupo sanguneo: . . . . . . . . Rh: . . . . . . . . . . . . . . Cdigo: . . . . . .Consentimiento informado: S No VIH previo intervencin: S NoDiagnstico: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Observaciones: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Mdico trasplantador: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Anexo VIFicha tcnica de solicitud de membrana amnitica para trasplanteSegn las recomendaciones de la Comisin Asesora de Trasplante de Crnea del ServicioCataln de la Salud, DOGC nm. 2337

Datos del hospital o centro solicitante

Datos del receptor

1. Declaro tener conocimiento y cumplir todas las disposiciones del RD 411/96 del 1 de marzo de 1996, relaciona-das con la utilizacin de tejidos humanos para trasplante. Asimismo, el receptor para el cual est previsto eltrasplante de membrana amnitica, tendr realizada la determinacin de la serologa frente al VIH antes deltrasplante segn Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo de 24 junio de 1987 (BOE 14 de julio 1987, nm.167).

2. Acepto el compromiso de aportar informacin al banco emisor del tejido, de las incidencias relacionadas conel trasplante y su evolucin.

Fecha . . . . . . / . . . . . . . . . . / . . . . . . . . . .

Firma y nmero de colegiado del mdico trasplantador:


Mdico solicitante: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Hospital: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Mdico trasplantador: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Direccin del hospital: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Telfono: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fax: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Observaciones: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Fecha de la intervencin: . . . . . . . . / . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . / . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Edad: . . . . . . . . . . . . Grupo sanguneo: . . . . . . . . Rh: . . . . . . . . . . . . . .Nombre y apellidos: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Consentimiento informado: S No Serologa VIH:S NoSolicitud urgente: S No Motivo: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

INDICACIN DIAGNSTICA QUE MOTIVA EL IMPLANTE DE MEMBRANA AMNITICA: Reseccin conjuntival Ulceracin corneal Proceso inflamatorio Defecto epitelial Otras causas

Anexo VIIFicha tcnica de viabilidad de membrana amnitica para trasplanteSegn las recomendaciones de la Comisin Asesora de Trasplante de Crnea del ServicioCataln de la Salud, DOGC nm. 2337

Nm. de registro del tejido: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Datos del donante

Valoracin de parmetros

Membrana amnitica destinada al hospital: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Al doctor: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .El responsable del banco: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Hora . . . . . . . / . . . . . . . . . . Fecha . . . . . . / . . . . . . . . . . / . . . . .


Edad: . . . . . . . . . . . . Grupo sanguneo: . . . . . . . . Rh: . . . . . . . . . . . . . . Cdigo: . . . . . .Enfermedades relevantes: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Serologas:

IgG anti-[VIH-1/ VHI-2]: . . . . . . . . . . . . . . . . .PCR-VIH: . . . . . . . . . . . . . . . . . .Ac anti-VHC: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .PCR-VHC: . . . . . . . . . . . . . . . . . .Ag Australia (VHB): . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IgG anti-coreVHB: . . . . . . . . . . .Lutica (RPR): . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Observaciones: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Extraccin placenta: Hora . . . . . . . / . . . . . . . . . . Fecha . . . . . . / . . . . . . . . . . / . . . . .Diseccin membrana: Hora . . . . . . . / . . . . . . . . . . Fecha . . . . . . / . . . . . . . . . . / . . . . .Conservacin a 80 C: Hora . . . . . . . / . . . . . . . . . . Fecha . . . . . . / . . . . . . . . . . / . . . . .

Dr.: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Cultivo bacteriano/micolgico (da): . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Validacin efectuada: Hora . . . . . . . / . . . . . . . . . . Fecha . . . . . . / . . . . . . . . . . / . . . . .Responsable de la validacin: Dr. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Anexo VIIIFicha tcnica de reinformacin al bancoEvolucin del implante de membrana amniticaSegn las Recomendaciones de la Comisin Asesora de Trasplante de Crnea del SCSDOGC nm. 2337

(Para remitir al banco por fax al recibir el tejido y de nuevo a las tres semanas de laintervencin)

Membrana amnitica destinada al hospital: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Al doctor: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fax: . . . . . . . . . . . . . Tel.: . . . . . . . . . . . . .El responsable del banco: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Datos del receptor de la membrana amnitica

Tejido recibido: . . . . . . . . . . . Hora . . . . . . . / . . . . . . . . . .Fecha . . . . . . / . . . . . . . . . . . /Banco de procedencia: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Nm. de registro del tejido: . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cdigo: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Trasplantado el da: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Hora: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Evaluacin de resultados a las tres semanas de la intervencin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Se informa al banco emisor del tejido: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Responsable de la reinformacin: Dr. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Hora . . . . / . . . . Fecha . . . . . . / . . . . . . . . . . / . . . . . . . . . . Fax del banco: . . . . . . . . . .


Nombre y apellidos: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Edad: . . . . . . . . . . . . Grupo sanguneo: . . . . . . . . Rh: . . . . . . . . . . . . . . Cdigo: . . . . . .Consentimiento informado:S No VIH previo intervencin: S NoDiagnstico: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Observaciones: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Mdico trasplantador: Dr. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Anexo IXConsentimiento informado para la donacin de tejido ocular

Hospital / Centro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . de . . . . . . . . . .El/los firmante/s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .mayor/es de edad, conDNI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . y domicilio en . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .,calle/s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ., nm. . . . . . . . . . . . . . .En calidad de*: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Declaran la ausencia de conocimiento de oposicin expresa de . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .para que despus de su muerte se realice la extraccin de los globos oculares, con la fina-lidad de que el tejido pueda ser trasplantado a los pacientes que lo necesiten o ser utili-zado con finalidad cientfica.

En . . . . . . . . . . . . . ., el da . . . . . . de . . . . . . . . . . . . . . de 200 . . . . .

Firma de los declarantes: Firmado Firmado

Consentimiento de donacin obtenido por . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .del Servicio/Departamento de: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Firma y nmero de colegiado del mdico que ha solicitado la donacin:

*Indique el grado de relacin familiar.


Anexo XConsentimiento informado del receptor de trasplante de crnea

Hospital / Centro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . de . . . . . . . . . .Fecha de la intervencin: . . . . . . . . . de . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . de 200 . . . . . . .Nombre del cirujano que realiza la intervencin: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Diagnstico que motiva el trasplante; . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Informacin dada al paciente sobre la naturaleza de la intervencin: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Nombre del/de la paciente: Sr./Sra. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o en representacin suya: Sr./Sra. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .,como*, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

declaro expresamente mi conformidad para la realizacin del trasplante de crnea comotratamiento de la enfermedad y que se me ha informado debidamente de las pruebasmdicas y quirrgicas relacionadas con la intervencin que se han realizado o se realizarn,as como de los posibles riesgos y probabilidades globales de xito de la misma.

Firma del receptor del trasplante o de su representante

En . . . . . . . . . . . . . . . . ., el da . . . . . . de . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . de 200 . . . . . . . . . .

Firma y nmero de colegiado del mdico responsable de la intervencin/del mdico queda la informacin

*Indique el grado de relacin familiar.


recomendaciones de buena praxis en trasplante de tejidos oculares. cataluña. muy util para...

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