politica de trazabilidad metrolgica

7/23/2019 Politica de Trazabilidad Metrolgica

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LINEAMIENTOS DE LA POLTICA DE TRAZABILIDAD METROLGICA

COLOMBIANA

DOCUMENTO ORIENTATIVO

Vera M. L. Ponano

Proyecto Asistencia Tcnica al Comercio

Ministerio de Comercio Industria y Turismo

Bogot, Julio de 2012

Agradecimientos al Ing. Carlos Porras (INM) y Ing. Lidia Nio (MCIT) por la revisin de este documento


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NDICE

I. INTRODUCCIN ................................................................................................................................ 2

II. OBJETIVO ......................................................................................................................................... 3

III. DEFINICIONES Y CONCEPTOS ......................................................................................................... 3

IV. ASPECTOS RELEVANTES ................................................................................................................. 5

V. ESTABLECIMIENTO DE LA TRAZABILIDAD EN MEDICIONES ............................................................ 7

1. Trazabilidad en Laboratorios 7

2. Trazabilidad por el INM 7

3. Trazabilidad de equipos de medicin 84. Trazabilidad en laboratorios de calibracin y de ensayos acreditados 8

5. Documentacin de la trazabilidad en laboratorios 9

VI. JERARQUA INTERNACIONAL - NACIONAL ..................................................................................... 9

1. Concepto General 9

2. Mediciones en fsica 10

3. Mediciones en qumica, fisicoqumicas y relacionadas 11

VII. JERARQUA EN LA ESTRUCTURA METROLGICA ........................................................................12

1. Patrones y Mtodos de medicin 12

2. Organizaciones del Sistema Metrolgico 13

3. Jerarqua de la Pirmide Metrolgica 13

VIII. SISTEMA METROLGICO COLOMBIANO ................................................................................. 14

1. Nivel Internacional 14

2. Nivel nacional 15

2.1. Primer Nivel Nacional: INM y LD 162.2 Segundo Nivel Nacional: Laboratorios de Referencia Metrolgica NacionalLRMN 21

2.3 Tercer Nivel Nacional 262.4 Red Colombiana de MetrologaRCM 272.5 Representacin grfica de los niveles jerrquicos metrolgicos 28

IX. Referencias Bibliogrficas 30

X. ANEXO ...........................................................................................................................................31


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LINEAMIENTOS DE LA POLTICA DE TRAZABILIDAD METROLGICA COLOMBIANA

DOCUMENTO ORIENTATIVO

I. INTRODUCCIN

La importancia de la trazabilidad metrolgica se ha acrecentado cada vez ms con el

crecimiento de la globalizacin de los mercados y los avances de la ciencia y la tecnologa.

Su establecimiento se ha convertido en un requisito cuyo cumplimiento garantiza

que los resultados de mediciones sean comparables, vlidos y reproducibles,

independientemente del pas en que se hayan realizado, permitiendo que esas sean

comparables a cualquier tiempo y lugar, constituyndose en una fuerte base de apoyo a las

transacciones comerciales, por establecer una relacin entre los resultados de mediciones y

los valores de patrones de valor metrolgico claramente definidos dentro de criterios

aceptados internacionales.

Se requiere que las mediciones realizadas por los laboratorios tengan su trazabilidad

metrolgica. Como ejemplo, las calibraciones de rutina realizadas internamente en los

laboratorios deben soportarse en certificados de calibracin emitidos por laboratorios

acreditados, cuyos resultados estn acompaados de las declaraciones de incertidumbre de

medicin y que estn referenciados a patrones nacionales o internacionales que aseguren

su trazabilidad.


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La estructuracin del Sistema Metrolgico Nacional tiene por objetivo la adecuada

diseminacin de la trazabilidad a laboratorios de todas las reas, suministrando el soporte

fundamental para la obtencin de resultados confiables, con los niveles de exactitud,

precisin y confiabilidad de acuerdo a los requisitos internacionales.

La funcin de las organizaciones que desarrollan funciones metrolgicas en dicho

sistema es proveer las herramientas metrolgicas necesarias para que los laboratorios de

control de calidad de productos y servicios de la industria, de las universidades y los

prestadores de servicios dispongan de los recursos necesarios al establecimiento de la

trazabilidad metrolgica en toda su cadena, haciendo la relacin de los patrones de trabajo

desarrollados internamente en los laboratorios para la realizacin de sus mediciones

rutinarias con los patrones de referencia metrolgica de mayor jerarqua.

II. OBJETIVO

Establecer una poltica para la trazabilidad metrolgica de los resultados de medicin

de los laboratorios, para que sea aplicada por los miembros de la Red Colombiana de

Metrologa.

III. DEFINICIONES Y CONCEPTOSLa definicin formal de trazabilidad metrolgica del Vocabulario Internacional de

Metrologa (VIM) del GTC ISO/IEC 99 de 2009 es propiedad de un resultado de medicin

por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena

ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cules contribuye a la

incertidumbre de la medicin. De acuerdo a la misma fuente, la cadena de trazabilidad

metrolgica es definida como una sucesin de patrones y calibraciones que relacionan un

resultado de medicin con una referencia lo que requiere una jerarqua de calibracinestablecida.

Tambin como definicin del VIM, Patrn primario es lo que tiene las mas altas

cualidades metrolgicas y su valor es aceptado sin referencia a otros patrones y Patrn


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secundario es aquel que su valor se establece por comparacin con un patrn primario de la

misma magnitud.

En la sucesin de patrones de medida y calibraciones utilizada para relacionar un

resultado de medicin a una referencia establecida de valor metrolgico claramente

definido, se logra paso a paso el establecimiento de la trazabilidad del proceso de medicin

con su incertidumbre relacionada.

El establecimiento de la trazabilidad metrolgica es fundamental para que los

resultados de mediciones sean comparables a lo largo del tiempo y del espacio. Para lograrlo

es esencial establecer un eslabn entre los resultados de una y otra medicin, bien como de

las etapas individuales, vinculadas a una misma referencia estable o una medicin patrn de

manera que los resultados puedan ser comparados con esa referencia comn.

De igual manera, es condicin necesaria el establecimiento de la trazabilidad

metrolgica para comparar la indicacin de un equipo de medicin, del resultado de un

mtodo de medicin o el valor de un patrn o medida materializada, en una o ms etapas,

siempre relacionando los valores de cada una con un patrn o elemento de referencia para

el mensurando considerado.

Cuando la referencia de trazabilidad es mencionada a una unidad de medicin la

referencia es la definicin de una unidad de medicin mediante su realizacin prctica como

es el caso en que se refiere la trazabilidad al sistema internacional de unidades (SI).

Conforme el VIM, los mtodos primarios son mtodos de medicin que poseen la

ms elevada calidad metrolgica cuya ejecucin puede ser descrita y comprendida por

completo. En esos mtodos la incertidumbre total puede ser expresada en trminos del

Sistema Internacional de Unidades (SI), cuyos resultados de la cantidad medida son, portanto, aceptados sin referencia con un patrn.

Otras definiciones relacionadas con trazabilidad son presentadas en el anexo de este

documento.


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IV. ASPECTOS RELEVANTES

Como aspectos relevantes al establecimiento de la trazabilidad de los resultados demediciones se evidencian los siguientes:

Definir claramente las referencias metrolgicas, o sea, los patrones, los materiales de

referencia certificados u otros, que sean trazables a referencias de orden superior

pertenecientes a los Institutos Nacionales de Metrologa (INM) y/o laboratorios

designados que estn en el nivelsuperiorde la jerarqua metrolgica nacional. Si no hay

esa capacidad tcnica en el pas se puede buscar en otro pas que mantenga los patrones

primarios necesarios.

Mantener registrado el conjunto de calibraciones y sus patrones o materiales de

referencia certificados utilizados en el proceso de medicin con todas las informaciones

necesarias.

Demostrar la cadena de trazabilidad del resultado referidos a patrones o materiales

de referencia hasta el escaln jerrquico ms alto posible, incluyendo el valor total de la

incertidumbre de las mediciones.

Evidenciar las referencias utilizadas en el procedimiento de calibracin para todos los

niveles de la cadena de trazabilidad.

El INM del Pas debe ser signatario del ARM Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del

CIPMComit Internacional de Pesas y Medidas y debe participar de las comparaciones

- clave organizadas por los CC del CIPM o por organizaciones regionales de metrologa

como el SIM, evidenciando as su competencia de forma clara y transparente.

Para la acreditacin de laboratorios de ensayo y de calibracin hay acuerdos

internacionales con ILAC Cooperacin Internacional de Laboratorios e IAAC

Cooperacin Interamericana de Acreditacin en los cules se establecen requisitos para


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la trazabilidad de las mediciones que deben ser seguidos por el organismo de

acreditacin signatario y consecuentemente por los laboratorios acreditados.

Los criterios y procedimientos de la poltica de trazabilidad metrolgica deben

suministrar la base necesaria al cumplimiento de los requisitos establecidos por la norma

NTCISO/IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de laboratorios de

ensayo y calibracin y las directrices dadas en el documento ILAC P10:2002 Policy on

traceability of measurements results.

El Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (ARM) del CIPM es firmado por los directores

de los INM miembros de la Convencin del Metro desde el ao 1999. El ARM CIPM

tiene como objetivo establecer el grado de equivalencia de los patrones nacionales delos INM as como de proveer las bases para el reconocimiento de los certificados de

calibracin y de medicin que emiten los INM, con miras a propiciar las bases tcnicas

fundamentadas para la realizacin de los acuerdos relacionados al comercio

internacional y regulaciones.

El Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia (ONAC), en siendo miembro

afiliado de la Cooperacin Internacional para la Acreditacin de Laboratorios (ILAC) y

signatario del Acuerdo Multilateral de Reconocimiento (MLA) de la acreditacin de

laboratorios, debe adoptar como documento directriz para esta poltica, el documento

ILAC P10:2002 ILAC Policy on traceability of measurements results. ILAC tiene como

objetivo desarrollar y mantener un Acuerdo de Reconocimiento Mutuo entre los

organismos de acreditacin nacionalmente reconocidos lo que coloca el tema

trazabilidad de los resultados de medicin como un tpico fundamental para desarrollar

una poltica armonizada.

La poltica de trazabilidad metrolgica debe ser aplicable a las actividades de

calibracin y ensayo que dan soporte a los organismos de evaluacin de la conformidad

as como a las dems actividades relacionadas con mediciones.


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V. ESTABLECIMIENTO DE LA TRAZABILIDAD EN MEDICIONES

1. Trazabilidad en Laboratorios

Los laboratorios deben ser capaces de demostrar que sus resultados estn

relacionados con una referencia de orden superior mediante una cadena ininterrumpida y

documentada de calibraciones con las incertidumbres claramente definidas, trazables al

Sistema Internacional de Unidades (SI). En general este proceso ocurre con la participacin

de los Institutos Nacionales de Metrologa (INM) y/o laboratorios designados que estn en

eslabn ms alto de la jerarqua metrolgica en sus pases y cundo no hay esa capacidad

tcnica en el pas se puede utilizar la de otros pases, que cumplan los requisitos necesarios

para realizacin y mantenimiento de sus patrones.

En casos donde el establecimiento de la trazabilidad metrolgica no sea posible de

forma directa al SI, el laboratorio y otras partes interesadas deben buscar el uso de mtodos,

materiales de referencia certificados y patrones de consenso con otros laboratorios de

competencia tcnica reconocida en el rea, de acuerdo alas necesidades existentes.

Como ejemplo, se puede acordar el uso de patrones o materiales de referencia

certificados suministrados por un proveedor competente o utilizar mtodos, normas y/o

patrones de consenso especificados que estn claramente descritos y sean aceptados por las

partes involucradas. En este caso, el laboratorio que acte como proveedor debe demostrar

su competencia tcnica de forma transparente para terceras partes y tener la trazabilidad

con incertidumbre de medicin apropiada.

2. Trazabilidad por el INM

Para proveer trazabilidad metrolgica el INM y Laboratorios Designados deben

participar peridica y exitosamente en comparaciones interlaboratorio internacionales de

relevancia como las realizadas por los organismos regionales de metrologa, como el SIM y


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los grupos de trabajo del CIPM, cuyos resultados son presentados en el banco de datos del

BIPM. Estas actividades adems de constituirse en una demostracin de la capacidad tcnica

de los institutos, son tambin pasos para lograr el alcance de tener las mediciones del pas

en la categora CMC, del banco de datos del BIPM.

3. Trazabilidad de equipos de medicin

La calibracin de los equipos utilizados en la realizacin de ensayos debe tener su

trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI). Esta calibracin debe ser ejecutada

por laboratorios de calibracin acreditados por organismos de acreditacin signatarios de

Acuerdos de Reconocimiento Mutuo de IAAC, ILAC, EA APLAC.

4. Trazabilidad en laboratorios de calibracin y de ensayos acreditados

Los laboratorios de calibracin y de ensayo deben cumplir los requisitos de la norma

ISO/IEC 17025:2005 y participar sistemticamente de programas de comparacin

Interlaboratorio demostrando su capacidad tcnica en los ensayos que realizan.

Los laboratorios de calibracin acreditados podrn obtener su trazabilidad

directamente de los patrones nacionales de las unidades de medida del INM de su pas o de

otro INM. En el caso de recurrir a otro laboratorio de calibracin acreditado, este debe tener

su capacidad de medicin con una incertidumbre menor que la del laboratorio solicitante.

Los laboratorios de ensayo acreditados podrn demostrar la trazabilidad de los

resultados de sus calibraciones internas a un proveedor de calibraciones externo que est

acreditado para incertidumbres apropiadamente pequeas con relacin al valor de

incertidumbre medido en el laboratorio de ensayo.


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5. Documentacin de la trazabilidad en laboratorios

Para documentar la trazabilidad de sus mediciones, los laboratorios deben mantener

registros como: (i) Certificados de los materiales de referencia con todas las informaciones,

en especial las relativas a la trazabilidad al SI y respectivas incertidumbres; (ii) Cartas de

trazabilidad completas y actualizadas, que permitan demostrar la trazabilidad de sus

mediciones a patrones o materiales de referencia nacionales o internacionales, con los

valores y las incertidumbres y referencias al procedimiento de calibracin o mtodo de

medicin utilizado en cada comparacin; (iii) Indicacin del organismo responsable por las

calibraciones y su demonstracin de trazabilidad; (iv) Certificados de calibracin de los

equipos utilizados de acuerdo a los mtodos establecidos, y otros que sean pertinentes.

Los organismos nacionales de acreditacin deben demonstrar la trazabilidad de sus

laboratorios acreditados de acuerdo a sus requisitos tcnicos (www.ilac.org)como ilustrado

en el Anexo C del ARM del CIPM (www.bipm.org).

VI. JERARQUA INTERNACIONAL NACIONAL

1. Concepto General

La cadena de trazabilidad metrolgica tiene su origen en patrones o mediciones

nacionales o internacionales que realicen las unidades del Sistema Internacional de Unidades

(SI), sean bsicas o derivadas.

El primer niveles el de mbito internacional, en que son establecidas las bases para

el sistema internacional de patrones desde la Conferencia General de Pesas y Medidas

(CGPM), las evaluaciones del Comit Internacional de Pesas y Medidas (CIPM) por medio de

sus comits consultivos (CC) y la coordinacin del desarrollo de los patrones primarios y
http://www.ilac.org/http://www.bipm.org/http://www.bipm.org/http://www.ilac.org/


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organizacin de las comparaciones interlaboratorio en el ms alto nivel, actividades bajo la

responsabilidad de la Oficina Internacional de Pesas y Medidas (BIPM), que tambin realiza

la publicacin de los informes pertinentes.

El segundo nivel es constituido por los Laboratorios o Institutos Nacionales de

Metrologa (INM) y los Laboratorios Designados firmantes del ARM del CIPM que actan

como las autoridades tcnicas ms altas en metrologa en sus pases. En la mayora de los

casos mantienen los patrones nacionales que son la fuente de trazabilidad a las magnitudes

fsicas nacionales.

Si el INM tiene las instalaciones para realizar la correspondiente unidad de medicin

SI, es decir, operar un patrn primario o aplicar un mtodo primario, sus medidas serndirectamente trazables a la unidad SI correspondiente el patrn nacional ser idntico a, o

directamente trazable al patrn primario de realizacin de la unidad.

Si el INM no cuenta con esta facilidad, debe asegurar que las mediciones son

trazables al patrn primario mantenido en otro pas firmante del ARM del CIPM, asegurando

que los patrones nacionales sean internacionalmente comparables.

Cada paso de la cadena debe ser ejecutado conforme procedimientos documentados

y los resultados deben ser registrados de tal forma que puedan ser identificados en su

cadena de trazabilidad. La aplicacin de estos conceptos de eslabn ms alto y posicin en el

nivelms alto de la cadena de trazabilidad, demanda recursos y procedimientos especficos

de acuerdo al rea de aplicacin.

2. Mediciones en fsica

Siguen el concepto general arriba presentado. En un pas la cobertura del rea podr

ser viabilizada con la capacidad existente en el INM y Laboratorios Designados; en caso de

no detener mtodos o patrones primarios en el pas, se debe buscar la trazabilidad a las

referencias primarias de otros pases.


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3. Mediciones en qumica, fisicoqumicas y relacionadas

Un mtodo primario de medicin es aquel que tiene las ms altas cualidades

metrolgicas cuya ejecucin puede ser descrita y comprendida por completo. En esos

mtodos la incertidumbre total puede ser expresada en trminos del Sistema Internacional

de Unidades (SI), cuyos resultados de la cantidad medicin son, por tanto, aceptados sin

referencia con un patrn (VIM). Normalmente estos mtodos son implementados por

Institutos Nacionales de Metrologa o Laboratorios Designados. La trazabilidad a los mtodos

primarios se logra mediante comparacin directa de los resultados de las mediciones entre

el mtodo primario y el mtodo de ensayo o de calibracin. Estos mtodos no estn muy

fcilmente disponibles para ser aplicados en ensayos o calibraciones de rutina.

En el mismo contexto, los MRC pueden ser considerados como patrones en qumica y

se constituyen en mecanismo de conexin entre las mediciones del laboratorio y los

sistemas nacionales e internacionales de medicin, representando un papel importante en el

establecimiento de la trazabilidad metrolgica.

Las necesidades por materiales de referencia crecen en la proporcin directa del

desarrollo de nuevas tecnologas y de nuevos esfuerzos, para la mejora de calidad de vida;

sin embargo, no es factible contar con todos MRC trazables al SI para todas las sustancias

que se miden, lo que muchas veces dificulta la demostracin de la trazabilidad de un proceso

de medicin en el rea qumica.

Con eso, son utilizados diversos mecanismos para el establecimiento de trazabilidad

en mediciones, como:

(i) Uso de materiales de referencia certificados de proveedores reconocidos trazables al SI.

(ii) Cuando no se disponga de MRC adecuado, se puede demostrar la trazabilidad de los

resultados de las mediciones mediante la participacin del laboratorio en ejercicios de

comparacin interlaboratorios convergentes para este fin.


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(iii) Uso de mtodos de medicin de referencia que tengan trazabilidad demostrada a

unidades del SI diferentes a la unidad de medida mol, aplicados por laboratorios

tcnicamente competentes por comparacin de resultados.

(iv) Uso de sustancias qumicas puras.

(v) Uso de un procedimiento aceptado y muy bien definido.

Nota: Ver ILAC G-9:2005 Gua para la seleccin y uso de Materiales y otras fuentes de

informacin como la base de datos del COMAR ([email protected]), del JCTLM

(www.bipm.org)y del VIRM (www.virm.org)

VII. JERARQUA EN LA ESTRUCTURA METROLGICA

1. Patrones y Mtodos de medicin

Como jerarqua de patrones se tiene en el tope de una cadena de trazabilidad los

patrones primarios internacionales, seguido en el eslabn siguiente por los patrones

nacionales, dnde se incluyen los MRC, ambos trazables al SI. En el nivel abajo se posicionan

los patrones y MRC secundarios en el pas que son referencia a los dems patrones y MR y

materiales o sustancias utilizados por laboratorios de la industria, universidades y

laboratorios prestadores de servicios.

La misma secuencia se establece para la categorizacin de los mtodos de medicin,

que empiezan en el nivelms alto de la jerarquacon los mtodos primarios, pasando por los

mtodos de referencia, mtodos secundarios y de control, que son los que constituyen la

base de la pirmide jerrquica metrolgica.

En el caso de materiales de referencia utilizados para calibrar instrumentos analticos,

es fundamental que el laboratorio utilice materiales que tengan trazabilidad a patrones
mailto:[email protected]://www.bipm.org/http://www.bipm.org/mailto:[email protected]


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nacionales o internacionales de medicin o a materiales de referencia nacionales o

internacionales de calibracin reconocidos.

2. Organizaciones del Sistema Metrolgico

De acuerdo con el mismo criterio se consolida la estructura metrolgica mundial que

tiene en el nivelms alto jerrquico la Convencin del Metro - CIPM/BIPM, seguido por los

INM y Laboratorios Designados.

A nivel nacional se definen los eslabones siguientes de acuerdo con las capacidades y

funciones de los dems laboratorios. En la secuencia podrn continuar los Laboratorios de

Referencia Nacionales, Laboratorios Acreditados y Laboratorios Prestadores de Servicios,

organizados de forma adecuada en sus cadenas, con el fin de realizar la apropiada

diseminacin de trazabilidad.

3. Jerarqua de la Pirmide Metrolgica

El establecimiento de la trazabilidad en mediciones con incertidumbres cada vez

menores ocurre desde la base hasta el nivel ms alto de la pirmide y su diseminacin se va

en el sentido contrario, es decir, desde lo ms alto hasta la base.

En trminos de grado jerrquico y de incertidumbre la comparabilidad de los

resultados de las mediciones ocurre horizontalmente en cada eslabn, o sea, los organismos

pares por competencia tcnica en mediciones se ubican en grupos similares, cada cual en su

nivel en la pirmide, presentando una equivalencia que les permite compararse entre s. Eso

pasa en todos los niveles: INM con INM, laboratorio secundario con laboratorio secundario,

etc.

De esta manera, los servicios y productos ofrecidos por los laboratorios

pertenecientes a los diferentes eslabones tambin posen su jerarquizacin de acuerdo con la


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exactitud, precisin, incertidumbre que conllevan los mtodos, tcnicas y procedimientos

utilizados en los procesos que los generaron.

Adaptado a este diseo, conforme con los conceptos internacionales y aprovechando

la capacidad de los laboratorios existentes en Colombia, se adopt la estructura descrita a

continuacin.

VIII. SISTEMA METROLGICO COLOMBIANO

1. Nivel Internacional

Ilustrando el escenario internacional, en la Figura 1 en la parte superior encontramos

la Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM) de la Convencin del Metro, continuado

con el Comit Internacional de Pesas y Medidas (CIPM), la Oficina Internacional de Pesas y

Medidas (BIPM) y los Comits Consultivos (CC). Esa Figura presenta la pirmide jerrquica

internacional con una ruta general que vincula los laboratorios colombianos al CIPM hasta la

Convencin del Metro. En posicin intermediaria se encuentra la Organizacin Metrolgica

Regional (OMR), que en el caso de las Amricas donde est Colombia es el Sistema

Interamericano de Metrologa (SIM). Las OMR como el SIM se constituyen en el primer paso

para el pas en su desarrollo metrolgico y significa un fuerte soporte para la integracin del

sistema metrolgico nacional en el contexto regional e internacional.


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METROLOGA - INTERNACIONAL

CONVENCINMETRO

REGIONALOMR: ORGANIZACIN METROLGICA REGIONAL

INTERNACIONALCIPM: COMIT INTERNACIONAL DE PESAS Y MEDIDAS

COMIT CONSULTIVOS (CC)/ BIPM

NACIONAL

Figura 1. Pirmide jerrquica internacional

2. Nivel nacional

En el escenario nacional, encontramos los siguientes niveles:

Primer Nivel: INM y Laboratorios Designados

Segundo Nivel: Laboratorios de Referencia Metrolgica Nacional

Tercer Nivel: Laboratorios de Calibracin Acreditados

Red Colombiana de Metrologa

Consideraciones:

Todos los laboratorios de todos los niveles deben cumplir con los requisitos de la

norma NTC-ISO/IEC 17025:2005.

Los laboratorios de los diferentes escalones, de acuerdo con su capacidad y funcin,

podrn ejercer actividades en nivel en primario o secundario en la diseminacin de la


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trazabilidad metrolgica, desarrollando actividades como productores de materiales

de referencia certificados (MRC), proveedores de programas de comparacin

interlaboratorio (PI) o proveedores de mediciones de referencia. Tambin podrn

participar en actividades complementarias para el desarrollo de herramientas

metrolgicas que sean producidas de manera asociativa por dos o ms laboratorios.

Para todos los laboratorios pertenecientes al Sistema Metrolgico Nacional, la

participacin en programas de comparacin Interlaboratorios y en las auditoras

debe ser obligatoria, como tambin las actividades de evaluaciones entre pares. Son

estos y otros mecanismos de evaluacin a ser utilizados para demostrar la real

capacidad tcnica existente, de recursos humanos y de infraestructura de

laboratorios, que van a indicar los "gaps" que existan y que deban ser subsanados.

2.1. Primer Nivel Nacional: INM y LD

En este nivel se encuentran el INM y los Laboratorios Designados que son las

autoridades ms altas en metrologa en el pas, responsables por diseminar las unidades de

medida tanto en la metrologa industrial como en la metrologa cientfica y legal.

En el rea de fsica los patrones nacionales de medicin son idealmente patrones

primarios - realizaciones primarias de las unidades del SI. Esta situacin es costosa y muchas

veces inviable en la prctica. Como solucin el pas puede vincularse al SI a travs de

patrones considerados de referencia nacionales que tengan sus valores bien establecidos, en

trminos de sus incertidumbres y exactitudes y que sean trazables a patrones primarios.

En Colombia a nivel primario se tienen en el presente las siguientes magnitudes

implementadas: Tiempo y frecuencia, fuerza, temperatura, humedad relativa.

Adicionalmente se cuenta con los siguientes patrones de referencia nacionales en

metrologa fsica: Masa, densidad, presin, torque, volumen, potencia, metrologa

dimensional, corriente continua y alterna. En el INM, el rea de fsica tiene la mejor


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capacidad de medicin y l actuar en Red, por medio de la Red Colombiana de Metrologa,

con laboratorios que tengan capacidades en otras reas de actuacin que no estn

desarrolladas en sus laboratorios internos.

En el rea de qumica el INM actuar en forma de red por medio de la Red

Colombiana de Metrologa que cuenta con la participacin de Laboratorios de Referencia

Metrolgica Nacionales, adems de otros.

El INM es el responsable por la coordinacin de la Red Colombiana de Metrologa que

comprende las reas de qumica y fsica.

La actuacin del INM y de los LD se describe a continuacin.

2.1.1 Primer Nivel Nacional: Instituto Metrolgico Nacional - INM

De acuerdo con el proyecto de ley de creacin del Instituto Nacional Metrolgico

(INM) en Colombia, es el INM el ente rector de la metrologa cientfica e industrial y tiene

por objeto fundamental el desarrollo de actividades que permitan la innovacin y soporten

el desarrollo econmico, cientfico y tecnolgico del pas, de conformidad con los

compromisos asumidos o que asumir el pas en materia metrolgica a nivel internacional,mediante la investigacin cientfica y tcnica, la prestacin de servicios metrolgicos y la

diseminacin de mediciones trazables a patrones internacionales.

As mismo, la entidad tiene por objeto apoyar las actividades de control metrolgico,

para garantizar que las mediciones que se realicen a nivel nacional, aseguren la proteccin

de los objetivos legtimos de la salud, la seguridad, el medio ambiente y el bienestar de los

consumidores y usuarios.

El INM y los Laboratorios Designados tienen dentro de su rol asegurar la custodia y

reproducibilidad de los patrones primarios nacionales y diseminar la trazabilidad metrolgica

por medio de las mediciones y calibraciones


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Funciones del INM

Las funciones del INM en Colombia de acuerdo con el MCIT Decreto Ley N 4175 de 03 de

noviembre de 2011 son descritas a la continuacin.

Artculo 6. Funciones Generales. El Instituto Nacional de Metrologa -INM cumplir las

siguientes funciones generales:

1.

Participar en la formulacin de las polticas en materia metrolgica y ser el articulador y

ejecutor de la metrologa cientfica e industrial del pas.

2. Desarrollar las actividades de metrologa cientfica e industrial para el adelanto de la

innovacin y el desarrollo econmico, cientfico y tecnolgico del pas, en coordinacin

con otras entidades y organismos.

3.

Asegurar la trazabilidad internacional de los patrones nacionales de medida y

representar los intereses del pas en los foros nacionales e internacionales de metrologa

cientfica e industrial.

4. Fortalecer las actividades de control metrolgico que adelanten las autoridades

competentes para asegurar la confiabilidad de las mediciones.

5.

Actuar como centro de desarrollo tecnolgico de la metrologa cientfica e industrial y en

tal calidad, apoyar y asesorar al Gobierno Nacional y a otras entidades o personas en el

desarrollo cientfico y tecnolgico del pas.

6. Establecer, custodiar y conservar los patrones nacionales de medida correspondientes a

cada magnitud, salvo que su conservacin o custodia sea ms conveniente en otra

institucin, caso en el cual el Instituto Nacional de Metrologa -INM establecer los

requisitos aplicables y, con base en ellos, designar a la entidad competente.

7. Establecer y operar los laboratorios de referencia de metrologa cientfica e industrial

que requiera el pas, de acuerdo con las polticas del Estado y designar los laboratorios

primarios de metrologa que requiera.


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8. Asegurar la trazabilidad de las mediciones al Sistema Internacional de unidades (SI)

definido por la 'Conferencia General de Pesas y Medidas de la Oficina Internacional de

Pesas y Medidas (BIPM) y hacer su divulgacin.

9.

Establecer, coordinar y articular, la Red Colombiana de Metrologa (RCM).

10.Fijar las tasas a que hace referencia el artculo 70 de la Ley 1480 de 2011 y para los

servicios de metrologa que preste el Instituto Nacional de Metrologa -INM incluidas las

calibraciones, las verificaciones iniciales y subsiguientes, los programas de capacitacin y

los servicios de asistencia tcnica.

11.

Proporcionar servicios de calibracin a los patrones de medicin de los laboratorios,

centros de investigacin, a la industria u otros interesados, cuando as se solicite de

conformidad con las tasas que establezca la ley para el efecto, as como expedir los

certificados de calibracin y de materiales de referencia correspondientes.

12.

Realizar las calibraciones de patrones para metrologa legal y los ensayos para la

aprobacin de modelo o prototipo de los instrumentos de medida de acuerdo con las

normas vigentes.

13.Asesorar y prestar servicios. de asistencia tcnica a las entidades que lo soliciten, en

aspectos cientficos y tecnolgicos de las mediciones y sus aplicaciones.

14.

Mantener, coordinar y difundir la hora legal de la Repblica de Colombia.

15.

Producir, de acuerdo con su capacidad y con referencia a estndares internacionales,

materiales de referencia requeridos por el pas e importar aquellos materiales de

referencia confiables e insumos de laboratorios que requiera para su actividad; as como

establecer mecanismos de homologacin de los materiales de referencia que se utilizan

en el pas de acuerdo con estndares internacionales.

16.

Realizar estudios tcnicos necesarios para establecer los patrones de medida y

solicitar a la Superintendencia de Industria y Comercio su oficializacin.

17.Promover y participar de las comparaciones interIaboratorios y desarrollos de la

metrologa cientfica e industrial a nivel nacional e internacional.


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18.Realizar estudios sobre las necesidades de medicin de los diferentes sectores de la

economa que se requieran y publicar documentos de consulta.

19.

Apoyar y desarrollar actividades de ciencia, tecnologa e innovacin en lo de su

competencia, como integrante del Sistema Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin.

20.Establecer y mantener la jerarqua de los patrones de medida, de acuerdo con las

recomendaciones tcnicas internacionales.

21.

Obtener, proteger, registrar y explotar las patentes y otros derechos de propiedad

intelectual que el INM desarrolle o produzca en ejercicio de sus actividades cientficas y

tecnolgicas,

22.Las dems funciones que se le asignen por ley.

Nota: Adems de Desarrollar actividades que logren de demostrar sus Capacidades de

Medicin y Calibracin (CMC).

2.1.2 Primer Nivel Nacional: Laboratorios Designados - LD

Estos laboratorios son designados como referencia metrolgica en el primer nivel

jerrquico en temas especficos por el INM de acuerdo a las bases tcnico-cientficas que

poseen y deben cumplir las mismas funciones del INM descritas en el tem anterior, de

acuerdo con las responsabilidades que les sean asignadas

Actan bajo la coordinacin del INM y forman parte de la Red Colombiana de

Metrologa.

Hacen la conexin con las organizaciones internacionales de metrologa en

representacin del Pas en sus temas especficos de competencia y apoyan la diseminacinde la trazabilidad metrolgica en nivel nacional.


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21

La demostracin de la capacidad tcnica del INM y de los LD ocurre por medio de la

participacin en comparaciones internacionales ofrecidas por los Comits Consultivos (CCs)

del CIPM, del SIM y de organizaciones internacionales de metrologa reconocidas.

Como el INM deben desarrollar actividades que logren de demostrar sus Capacidades

de Medicin y Calibracin (CMC). Las mediciones que cumplan los requisitos necesarios y

pasen por las evaluaciones tcnicas del SIM y de los CCs correspondientes del CIPM podrn

ser incluidas en el banco de datos del BIPM, logrando su reconocimiento al demostrar sus

Capacidades de Medicin y Calibracin.

2.2 Segundo Nivel Nacional: Laboratorios de Referencia Metrolgica

Nacional LRMN

Los laboratorios de Referencia Metrolgica Nacional deben cumplir los requisitos

internacionales en trminos de sus procesos de medicin para que estas sean reconocidas

globalmente y en los casos en que tengan o desarrollen la capacidad tcnica requerida

tambin podrn actuar como Laboratorios Designados, es decir, en casos especficos podrn

tener doble funcin. Estos laboratorios tienen la mejor capacidad de medicin a nivel

nacional y se sitan inmediatamente abajo del INM y de los LD apoyando la diseminacin de

la trazabilidad en el pas.

La definicin de los LRMN se dar de acuerdo con las reas definidas en el Mapa de

reas de los laboratorios colombianos que debe ser actualizado continuamente. En el

presente momento, las reas consideradas son: metrologa fsica, salud, alimentos,

agropecuario, ambiente, farmacutico, minero energtico, seguridad, medicina legal y

forense, materiales, metal mecnica, equipos, instrumentos y productos y biomdica.

Nota explicativa: El Mapa de reas se conform con base en las respuestas obtenidas de los

laboratorios que contestaron la encuesta idealizada y aplicada por el proyecto de Asistencia

Tcnica al Comercio en Colombia, MCIT y la SIC, adems de la participacin de los


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laboratorios de la RCM en el periodo de mayo de 2010 a julio de 2011. Este Mapa abarca las

principales reas de actuacin de los laboratorios colombianos con sus subsectores.

Criterios de Seleccin y Funciones de los LRMN

Para mejor entendimiento del rol de los LRMN en el Sistema Metrolgico Colombiano

se describe a continuacin los criterios de seleccin y funciones establecidas en este trabajo.

Con base en esto, para asumir el rol de LRMN el laboratorio debe cumplir las

condiciones definidas en los pasos siguientes:

PASO A: Requisitos y Funciones

Realizar las mediciones especficas bajo su responsabilidad en los eslabones ms altos

de la cadena de trazabilidad nacional en condiciones tales que les permitan establecer el

origen de la trazabilidad de sus mediciones al SI - magnitudes y unidades . Utilizar mtodos

de alto valor metrolgico, teniendo esos mtodos la incertidumbre total expresa en

trminos del SI, siempre que seaposible. Deben utilizar mtodos de ensayo o de calibracin

tales que les permitan establecer las menores incertidumbres tcnicamente posibles en los

resultados de sus mediciones, de manera que, para las mediciones consideradas, puedan

actuar como referencia metrolgica nacional, cumpliendo su rol en la diseminacin de la

trazabilidad metrolgica. Deben estar acreditados en los parmetros en los cules sean

referencia.

Actuar y de forma articulada con el INM y los LD en desarrollo de actividades demetrologa cientfica y de apoyo a la metrologa legal, de conformidad con las disposiciones

que existan en Colombia; y como laboratorio de referencia metrolgica nacional para

ensayos, para el servicio de calibracin y para verificacin de los instrumentos de medicin

utilizados en la academia, industria y laboratorios de servicios.


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Conservar y custodiar patrones y materiales de referencia certificados en los temas

especficos de su responsabilidad, garantizando su diseminacin en el pas.

Apoyar la calidad de los resultados emitidos por los laboratorios regionales utilizando

los recursos metrolgicos adecuados.

Desarrollar y perfeccionar las tecnologas analticas que sean referencias

metrolgicas para los laboratorios del pas, considerando las necesidades prioritarias que

existan.

Establecer y validar la cadena de trazabilidad metrolgica de los mtodos de

referencia que sean considerados como referencia.

Ser promotor y ejecutor de las actividades de investigacin y desarrollo tecnolgico

en el campo de medicin bajo su responsabilidad, manteniendo la actualidad del

conocimiento de acuerdo a las mejores prcticas mundiales.

Actuar como productor de materiales de referencia certificados de acuerdo con los

requisitos internacionales, cuando le sea asignada esta funcin y en este caso, buscar su

acreditacin. Los materiales de referencia producidos por estos laboratorios constituiran

uno de los eslabones ms altos de la cadena de trazabilidad de las mediciones especficas delsector - no necesariamente en el nivel primario. El desarrollo de los MRC debe ser realizado

para atender a las necesidades nacionales, como reglamentaciones, control de

importaciones, exportaciones, etc.

Actuar como proveedor de programas Interlaboratorios si esta se define como una

funcin para el laboratorio especifico en el conjunto de los LRMN, y en este caso buscar su

acreditacin.

Actuar de forma compatible con suposicin en la jerarqua metrolgica nacional con

relacin a las mediciones que se queden bajo su responsabilidad - proceso de medicin,

resultados suministrados, cadena de trazabilidad e incertidumbre deben ser compatibles con

el nivel que ocupan.


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PASO B: Evaluacin de la competencia tcnica

La evaluacin de la competencia tcnica debe ser realizada por medio de las siguientesactividades, en las cuales el laboratorio debe tener suceso en los resultados obtenidos:

Participacin en programas Interlaboratorios internacionales, en especial en ensayos

de aptitud reconocidos.

Someterse al proceso de auditoras que sean coordinadas por el INM en los temas

metrolgicos especficos de su responsabilidad.

Participacin de evaluaciones entre pares que sean coordinadas por el INM en lostemas metrolgicos especficos de su responsabilidad y su desempeo.

PASO C: Adecuacin de la infraestructura en nivel compatible con su funcin

Subsanar con eficacia las falencias que sean identificadas en su desempeo durante

la evaluacin de su competencia tcnica (Paso B) e incrementar las mejoras necesarias al

desempeo de su funcin.

Invertir tiempo en los estudios que sean pertinentes al desarrollo metrolgico.

Adecuar su infraestructura material y de recursos humanos al rol que asumen en los

plazos que sean definidos para que efectivamente cumplan su rol como laboratorio de

referencia metrolgica nacional.

PASO D: Actuar como LRMN

Recibir la invitacin del INM para actuar como LRMN.


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Firmar un protocolo formal (Convenio) con el INM en el que las condiciones de su

actuacin, tanto tcnicas, como de gestin, cumplan los requisitos de referencia metrolgica

nacional, que deben estar claramente establecidas y acordadas entre las dos partes.

Elaborar un plan de trabajo anual que deber ser evaluado anualmente por el INM y

el Comit Ejecutivo de la RCM. Este plan de trabajo debe contener explcitamente los

productos y servicios del laboratorio que atiendan a los requisitos tcnicos mencionados en

los pasos A al D indicados anteriormente, que contribuirn para la diseminacin de la

trazabilidad metrolgica en el pas.

Como ilustracin, en la Figura 2 se presenta el grfico de la diseminacin de la trazabilidad

desde los patrones primarios y materiales de referencia certificados normalmenteproducidos por los INM y LD, utilizando mtodos de alto valor metrolgico hasta los

patrones, materiales de referencia y mtodos de trabajo utilizados en laboratorios usuarios

finales posicionados en el final de la cadena de trazabilidad.


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Figura 2 Diseminacin de la trazabilidadPatrones, MRC y Mtodos de Laboratorios

PASO E: Evaluar la posibilidad de actuar tambin como Laboratorio Designado

Demostrar su capacidad tcnica en comparaciones internacionales ofrecidas por los

Comits Consultivos del CIPM, del SIM y de organizaciones internacionales de metrologa

reconocidas si logra ascender a la posicin de LD.

Someterse a evaluaciones por pares con la participacin de expertos internacionales

reconocidos en el rea.

Desarrollar actividades que logren de demostrar sus Capacidades de Medicin yCalibracin (CMC).

2.3 Tercer Nivel Nacional

2.3.1 Laboratorios de Calibracin Acreditados

El rol de laboratorios de calibracin acreditados es importante pues llevan a cabo

calibraciones para clientes externos, los cuales tendrn que estar seguros de la confiabilidad

de los resultados emitidos y que la incertidumbre de la calibracin es suficientemente

pequea en comparacin con el uso previsto del equipo de medicin a calibrar.

2.3.2 Proveedores de Programas Interlaboratorios y Productores de

Materiales de Referencia


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Los laboratorios que se propongan a realizar estas actividades deben actuar bajo las

normas ISO/IEC 17025 y ISO/IEC 17043 (PI) y ISO/IEC 17034 (MRC) y deben estar acreditados

segn procedimientos reconocidos internacionalmente.

2.4 Red Colombiana de Metrologa RCM

2.4.1 Definicin y participantes de la RCM

La Red Colombiana de Metrologa (RCM) es una instancia pblico privada

coordinada por el Instituto Nacional de Metrologa (INM) y conformada por la unin deinstituciones, empresas y personas naturales involucrados en los temas de metrologa

cientfica e industrial. En la RCM participan laboratorios de primer, segundo, tercer y cuarto

niveles metrolgicos, de ensayo y calibracin, dentro de los cuales estn los proveedores de

programas de comparacin inter laboratorios y productores de materiales de referencia.

Adems de los laboratorios del primero al tercer nivel que hacen parte de la

diseminacin de la trazabilidad metrolgica por los servicios y productos que ofrecen,

tambin pueden participar como miembro de la RCM los usuarios finales, que se benefician

de estos productos. De esta forma, participan de la RCM empresas, laboratorios da industria

en los diferentes segmentos, del rea de salud y medio ambiente, personas naturales,

laboratorios de prestacin de servicios, sean ellos de organizaciones pblicas o privadas.

Con estas participaciones, la RCM tiene por finalidad regir y articular el sistema de

aseguramiento metrolgico del pas, identificar demandas y suministrar las herramientas

necesarias que garanticen la realizacin de mediciones exactas, precisas, comparables,trazables y aceptadas internacionalmente constituyndose en soporte clave para la

competitividad colombiana, para el desarrollo del mercado interno, comercio exterior, salud

y medio ambiente y diseminando la trazabilidad en el pas por medio de sus diferentes

actores.


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2.4.2 Objetivo de la RCM

La RCM tiene como objetivo desarrollar un conjunto de acciones para la

conformacin, consolidacin y actualizacin contina de la metrologa en el pas, por

medio del intercambio y actualizacin de conocimientos e informaciones, cooperacin

tcnica y el compartir de experiencias, utilizando las competencias de los laboratorios

colombianos en busca de un reconocimiento nacional e internacional, bajo la

coordinacin del INM.

Adems de la generacin de productos y servicios metrolgicos, el alcance de los

objetivos de la RCM permite la mejora de la capacidad metrolgica de los laboratorioscolombianos de diferentes sectores apoyando el Sistema Nacional de Competitividad, el

Sistema Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin, el Sistema de Medidas Sanitarias y

Fitosanitarias, la Red Nacional de Laboratorios de Salud, as como los sectores

agropecuario, minero, energtico, autopartes, alimentos, ambiental, cosmticos, textiles,

salud, Medicina Legal y Ciencias Forenses, entre otros.

2.5 Representacin grfica de los niveles jerrquicos metrolgicos

En la figura 3 se presenta grficamente la posicin de los laboratorios en sus

diferentes niveles y funciones, de acuerdo con los criterios y conceptos descritos en los

tems anteriores de este documento.


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Figura 3 Jerarqua Metrolgica: Niveles, funciones y responsabilidades

En esta figura se observa el INM y los Laboratorios Designados en la posicin superior

de la pirmide representando la mejor capacidad de medicin del pas de acuerdo a los

requisitos internacionales. Ellos representan a Colombia internacionalmente en el rea

metrolgica.

La posicin siguiente es de los Laboratorios de Referencia Metrolgica Nacional que

se organizan de acuerdo al Mapa de reas considerado en la Red Colombiana de Metrologa.

Debajo de ellos estn los Laboratorios de Calibracin acreditados (ILAC), los

Proveedores de Programas de Comparacin Interlaboratorios y Productores de Materiales

de Referencia Certificados, ambos tambin acreditados.

Estos tres niveles de laboratorios hacen parte de la cadena de trazabilidad, cada uno

con su funcin y responsabilidad, que empieza en el nivel ms alto de la pirmide, apoyandoen la diseminacin de la trazabilidad metrolgica con miras a atender las necesidades de los

usuarios finales con servicios y productos metrolgicos adecuados y confiables.


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IX. Referencias Bibliogrficas

1. ILAC-G9:2005 Guidelines for the Selection and Use of reference materials

2.

ILAC-P10: 2002 ILAC Policy on Traceability of Measurement Results.3.

ILAC-G12: 2000 Guidelines for the Requirements for the Competence of ReferenceMaterial Producers.

4.

Guidelines for the CCQM KCWG on the Review of Chemistry CMCs for Inclusion inAppendix C of the CIPM MRA. 2009

5. NTC-ISO/IEC 17025: 2005 Requisitos Generales Para la Competencia de Laboratoriosde Calibracin y Ensayo:

6. GTC-ISO/OEC 99: 2009: Vocabulario internacional de metrologa, conceptosfundamentales, generales y trminos asociados (VIM).

7. Consultas en la pgina web:

Bureau Internacional de Pesas y medidashttp://www.bipm.orghttp://www.bipm.org/en/committees/cipm/http://www.bipm.org/en/cipm-mrahttp://www.bipm.org/cc/CIPM/Allowed/96/CIPM09_Materials_WG_Report_Part_2.pdfILAC - the International Laboratory Accreditation Cooperationhttp://www.ilac.orgInterAmerican Accreditation Cooperation:http://www.iaac.org.mx/English/Index.phpEuropean co-operation Accreditation (EA)http://www.european-accreditation.org/content/publications/pub.htmAsia Pacific Laboratory Accreditation Cooperationhttp://www.aplac.orgOrganismo Nacional de Acreditacin de Colombia (ONAC)http://www.onac.org.coInternational database for certified reference [email protected] Committee for Traceability in Laboratory Medicinewww.bipm.org

Virtual Institute for Reference Materials (VIRM)www.virm.org ywww.virm.net
http://www.bipm.org/http://www.bipm.org/en/cipm-mrahttp://www.ilac.org/http://www.iaac.org.mx/English/Index.phphttp://www.european-accreditation.org/content/publications/pub.htmhttp://www.onac.org.co/mailto:[email protected]://www.bipm.org/http://www.virm.org/http://www.virm.net/http://www.virm.net/http://www.virm.org/http://www.bipm.org/mailto:[email protected]://www.onac.org.co/http://www.european-accreditation.org/content/publications/pub.htmhttp://www.iaac.org.mx/English/Index.phphttp://www.ilac.org/http://www.bipm.org/en/cipm-mrahttp://www.bipm.org/


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X. ANEXO

DEFINICIONES - Vocabulario Internacional de Metrologa - Gua Tcnica Colombiana

GTC99, Diciembre 2009

1.

Magnitudes y UnidadesMagnitudPropiedad de un fenmeno, cuerpo o sustancia, que puede expresarse cuantitativamente medianteun nmero y una referencia.

Naturaleza de una magnitudAspecto comn a magnitudes mutuamente comparables

Sistema de magnitudesConjunto de magnitudes relacionadas entre s mediante ecuaciones no contradictorias.

Magnitud de base / magnitud bsicaMagnitud de un subconjunto elegido por convenio, dentro de un sistema de magnitudes dado, de talmanera que ninguna magnitud del subconjunto pueda ser expresada en funcin de las otras.

Magnitud derivadaMagnitud, dentro de un sistema de magnitudes, definida en funcin de las magnitudes de base deese sistema.

Sistema Internacional de MagnitudesSistema de magnitudes basado en las siete magnitudes bsicas: longitud, masa, tiempo, corrienteelctrica, temperatura termodinmica, cantidad de sustancia e intensidad luminosa.

Dimensin de una magnitudExpresin de la dependencia de una magnitud en trminos de las magnitudes de base, dentro de unsistema de magnitudes, como el producto de potencias de factores correspondientes a dichasmagnitudes de base, omitiendo cualquier factor numrico.

Unidad de medicinMagnitud escala real, definida y adoptada por convenio, con la que se puede comparar cualquierotra magnitud de la misma naturaleza para expresar la relacin entre ambas mediante un nmero.

Unidad de base / unidad bsicaUnidad de medicin adoptada por convenio para una magnitud de base.

Unidad derivada / Unidad de medicin de una magnitud derivadaUnidad de medicin para una magnitud derivada.


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Sistema de unidadesConjunto de unidades de base y unidades derivadas, sus mltiplos y submltiplos, definidosconforme a reglas dadas, para un sistema de magnitudes dado.

Sistema coherente de unidadesSistema de unidades basado en un sistema de magnitudes determinado, en el que la unidad demedicin de cada magnitud derivada es una unidad derivada coherente.

Sistema internacional de Unidades /Sistema SISistema de unidades basado en el Sistema Internacional de Magnitudes, con nombres y smbolos delas unidades, y con una serie de prefijos con sus nombres y smbolos, as como reglas para suutilizacin, adoptado por la Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM).

Valor de una magnitud / valorConjunto formado por un nmero y una referencia, que constituye la expresin cuantitativa de unamagnitud.

Valor numrico de una magnitud/ valor numricoNumero empleado en la expresin del valor de una magnitud, diferente del utilizado comoreferencia.

Factor de conversin entre unidadesRelacin entre dos unidades de medicin correspondientes a magnitudes de la misma naturaleza.

2. MedicionesMedicinProceso que consiste en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse

razonablemente a una magnitud.

MetrologaCiencia de las mediciones y sus aplicaciones.

MensuradoMagnitud que se desea medir.

Mtodo de medicinDescripcin genrica de la secuencia lgica de operaciones utilizadas en una medicin.

Procedimiento de medicin

Descripcin detallada de una medicin conforme a uno o ms principios de medicin y a un mtodode medicin dado, basado en un modelo de medicin y que incluye los clculos necesarios paraobtener un resultado de medicin

Procedimiento de medicin de referenciaProcedimiento de medicin aceptado para producir resultados de medicin apropiados para su usoprevisto, para evaluar la veracidad de los valores medidos obtenidos a partir de otros procedimientos


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de medicin, para magnitudes de la misma naturaleza, para una calibracin o para la caracterizacinde materiales de referencia.

Procedimiento de medicin primario de referenciaProcedimiento de medicin de referencia utilizado para obtener un resultado de medicin,independientemente de cualquier patrn de medicin de una magnitud de la misma naturaleza.

Resultado de medicin/ Resultado de una medicinConjunto de valores de una magnitud atribuidos a un mensurando, acompaados de cualquier otrainformacin relevante disponible.

Valor medido de una magnitud / Valor medidoValor de una magnitud que representa un resultado de medicin.

Valor verdadero de una magnitud/Valor verdaderoValor de una magnitud compatible con la definicin de la magnitud.

Valor convencional de una magnitud/Valor convencionalValor asignado a una magnitud, mediante un acuerdo, para un determinado propsito.

Exactitud de medicin/ExactitudProximidad del acuerdo entre un valor medido y un valor verdadero de un mensurando.

Precisin de medicin/PrecisinProximidad del acuerdo entre las indicaciones o los valores medios obtenidos en medicionesrepetidas en un mismo objeto, o de objetos similares, bajo condiciones especificadas.

Error de medicin/ErrorDiferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia.

Error sistemtico de medicinComponente del error de medicin que, en mediciones repetidas, permanece constante o vara demanera predecible.

Condicin de repetibilidad de una medicinCondicin de medicin, dentro de un conjunto de condiciones que incluye el mismo procedimientode medicin, los mismos operadores, el mismo sistema de medicin, las mismas condiciones deoperacin y el mismo lugar, as como mediciones repetidas del mismo objeto o de un objeto similaren un periodo corto de tiempo.

Repetibilidad de medicin/RepetibilidadPrecisin de medicin bajo un conjunto de condiciones de repetibilidad.

Condiciones de reproducibilidad de una medicin/Condicin de reproducibilidadCondicin de medicin, dentro de un conjunto de condiciones que incluye diferentes lugares,operadores, sistemas de medicin y mediciones repetidas de los mismos objetos u objetos similares.


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Reproducibilidad de medicin/ReproducibilidadPrecisin de medicin bajo un conjunto de condiciones de reproducibilidad.

Incertidumbre de medicinParmetro no negativo que caracteriza la dispersin de los valores atribuidos a un mensurando, apartir de la informacin que se utiliza.

Incertidumbre objetivoIncertidumbre de medicin especificada como un lmite superior y elegido en base al uso previsto delos resultados de medicin.

CalibracinOperacin que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relacin entrelos valores y sus incertidumbres de medicin asociadas obtenidas a partir de los patrones demedicin, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda

etapa, utiliza esta informacin para establecer una relacin que permita obtener un resultado demedicin a partir de la indicacin.

Jerarqua de calibracinSecuencia de calibraciones desde una referencia hasta el sistema de medicin final, en la cual elresultado de cada calibracin depende del resultado de la calibracin precedente.

Trazabilidad metrolgicaPropiedad de un resultado de medicin por la cual el resultado puede relacionarse con unareferencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de lascuales contribuye a la incertidumbre de medicin.

Cadena de trazabilidad metrolgicaSucesin de patrones y calibraciones que relacionan un resultado de medicin con una referencia.

Trazabilidad metrolgica a una unidad de medicinTrazabilidad metrolgica en la que la referencia es la definicin de una unidad de medicin mediantesu realizacin prctica.

VerificacinSuministro de evidencia objetiva de que un tem satisface los requisitos especificados.

Validacin

Verificacin de que los requisitos especificados son adecuados para un uso previsto.

Comparabilidad metrolgica de resultados de medicinComparabilidad de resultados de medicin, para magnitudes de una naturaleza dada, que sonmetrolgicamente trazables a la misma referencia.

Compatibilidad metrolgica de resultados de medicin


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Propiedad de un conjunto de resultados de medicin de un mensurando especifico, tal que el valorabsoluto de la diferencia de valores medidos, para cualquier par de resultados de medicin, seainferior a un cierto mltiplo seleccionado de la incertidumbre tpica de esta diferencia

3. Dispositivos de MedicinInstrumento de medicinDispositivo utilizado para realizar mediciones, solo o asociado a uno o varios dispositivossuplementarios.

Sistema de medicinConjunto de uno o ms instrumentos de medicin y, frecuentemente, otros dispositivos, incluyendoreactivos e insumos varios, ensamblados y adaptados para proporcionar valores medidos dentro deintervalos especificados, para magnitudes de naturaleza dadas.

Medida materializadaInstrumento de medicin que reproduce o proporciona de manera permanente durante su

utilizacin, magnitudes de una o varias naturalezas, cada una de ellas con un valor asignado.

4.

Propiedades de los Dispositivos de MedicinValor nominalValor redondeado o aproximado de una magnitud caracterstica de un instrumento o sistema demedicin, que sirve de gua para su utilizacin apropiada.

Intervalo de medicinConjunto de los valores de magnitudes de una misma naturaleza que un instrumento o sistema demedicin dado puede medir con una incertidumbre instrumental especificada, en condicionesdeterminadas.

Limite de deteccinValor medido, obtenido mediante un procedimiento de medicin dado, con una probabilidad dedeclarar errneamente la ausencia de un constituyente en un material, dada una probabilidad de

declarar errneamente su presencia.

5.

Patrones de MedicinPatrn de medicinRealizacin de la definicin de una magnitud dada, con un valor determinado y una incertidumbre demedicin asociada, tomada como referencia

Patrn internacional de medicin

Patrn de medicin reconocido por los firmantes de un acuerdo internacional con la intencin de serutilizado mundialmente.

Patrn nacional de medicinPatrn reconocido por una autoridad nacional para servir, en un estado o economa, como base parala asignacin de valores a otros patrones de magnitudes de la misma naturaleza.


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Patrn primario de medicinPatrn establecido mediante un procedimiento de medicin primario o creado como un objetoelegido por convenio.

Patrn secundario de medicinPatrn establecido por medio de una calibracin respecto a un patrn primario de una magnitud dela misma naturaleza.

Patrn de medicin de referenciaPatrn designado para la calibracin de patrones de magnitudes de la misma naturaleza, en unaorganizacin o lugar dado.

Patrn de medicin de trabajoPatrn utilizado habitualmente para calibrar o verificar instrumentos o sistemas de medicin.

Patrn viajero de medicin

Patrn, algunas veces de fabricacin especial, destinado a ser transportado a diferentes lugares.

Dispositivo de transferenciaDispositivo utilizado como intermediario para comparar patrones de medicin.

Conservacin de un patrn de medicinConjunto de operaciones necesarias para preservar las propiedades metrolgicas de un patrndentro de unos lmites determinados.

CalibradorPatrn utilizado en calibraciones

Material de referencia - MRMaterial suficientemente homogneo y estable con respecto a propiedades especificadas,establecido como apto para su uso previsto en una medicin o en un examen de propiedadesnominales.

Material de referencia certificadoMaterial de referenciaacompaado por la documentacin emitida por un organismo autorizado, queproporciona uno o varios valores de propiedades especificadas, con incertidumbres y trazabilidadesasociadas, empleando procedimientos validos.

Dato de referencia

Dato relacionado con una propiedad de un fenmeno, cuerpo o sustancia, o de un sistema deconstituyentes de composicin o estructura conocida, obtenido a partir de una fuente identificada,evaluada de forma crtica y con exactitud verificada.

Dato de referencia normalizadoDato de referencia emitido por una autoridad reconocida.


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Dato de referencia de una magnitudValor de una magnitud que sirve como base de comparacin con valores de magnitudes de la mismanaturaleza.

6. Sistema Internacional de Unidades (SI)

El Sistema Internacional de Unidades tiene su origen en el sistema mtrico, sistema de medicinadoptado con la firma de la Convencin del Metro en 1875.En 1960, la Conferencia General de Pesas y Medidas (C.G.P.M) adopt el nombre de SistemaInternacional de Unidades (SI), que est formado por las unidades fundamentales, las unidadessuplementarias, las unidades derivadas, sus mltiplos y submltiplos, prefijos y smbolos as comoaquellas unidades complementarias ajenas a dicho Sistema que por razones de uso se consideraconveniente mantener en vigencia.La adopcin del SI es fundamental para la comparacin y equivalencia de los resultados demediciones, es obligatorio en los casos de metrologa legal.

a.

Unidades del (SI) Unidades Bsicas, sus Smbolos y Magnitudes

Unidad Smbolo Magnitud

metro m Longitud

kilogramo kg Masa

segundo s Tiempo

ampere AIntensidad de corrienteelctrica

kelvin KTemperaturatermodinmica

candela cd Intensidad luminosa

mol mol Cantidad de materia

b. Definicin de las Unidades Bsicas

El metro (m)Es la longitud igual a 1.650.763.73 longitudes de onda en el vaco de la radiacin correspondiente a latransicin entre los niveles 2p10 y 5d5 del tomo de kriptn 86.

El kilogramo (kg.)es la masa de Prototipo Internacional del Kilogramo sancionado por la Conferencia General de Pesasy Medidas de 1889.

El segundo (s)es la duracin de 9.192.631770 perodos de la radiacin correspondiente a la transicin entre los dosniveles hper finos del estado fundamental del tomo de cesio 133.

El ampere (A)


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es la intensidad de una corriente elctrica constante que, mantenida en dos conductores paralelos,rectilneos, de longitudes infinitas, de seccin circular despreciable y ubicados a una distancia de 1metro entre s, en el vaco producira entre estos conductores una fuerza igual a 2 x 10-7 newton, pormetro.

El Kelvin (K)Es la fraccin 1/273, 16 de la temperatura termodinmica del punto triple del agua; el kelvin estambin utilizado para expresar un intervalo de temperatura.

La candela (cd)Es la intensidad luminosa, en la direccin perpendicular de una superficie de 1/600.000 metrocuadrado de un cuerpo negro a la temperatura de solidificacin del platino bajo la presin de101.325 newton por metro cuadrado.

El mol (mol)Es la cantidad de materia de un sistema que contiene tantos entes elementales como los existentes

en 0,01 2 k de carbono 12. Cuando se emplea el mol, deben ser especificados los entes elementalesque pueden ser tomos, molculas, iones, electrones, otras partculas o grupos especificados de talespartculas.

c. Unidades Suplementarias, sus Smbolos y Definiciones

La unidad de ngulo plano es el "radin" (rad), es el ngulo plano que, teniendo vrtice en el centrode un crculo, intercepta sobre la circunferencia de este crculo un arco de una longitud igual a la delradio del crculo.La unidad de ngulo slido es el "estereorradin" (sr); es el ngulo slido que, teniendo su vrtice enel centro de una esfera, corta sobre la superficie de esta esfera, un rea equivalente a la de un

cuadrado cuyo lado es igual al radio de la esfera.

d.

Unidades Derivadas

Las unidades derivadas son todas aquellas que provienen de las anteriores y en cuya definicin slointervienen las unidades bsicas, y suplementarias por medio de las ecuaciones de definicin de esasmagnitudes y cuyos factores numricos son iguales a la unidad.Algunas de estas unidades tienen denominacin propia, otras se nombran en forma compuesta conlas denominaciones de las unidades a las que estn relacionadas.

e. Mltiplos, Submltiplos, Prefijos y Smbolos

Los mltiplos y submltiplos decimales de las unidades anteriores se definen por la unidadmultiplicada por una potencia de 10, con exponentes iguales a: - 18, - 15, -19, -9, -6, -3, -2, - 1, 1, 2, 3,6, 9, 12, 15, 18, conforme las siguientes denominaciones y smbolos:

Factor Prefijo Smbolo Factor Prefijo Smbolo

1018 exa E 10-ene deci d


40/40

1015 peta P 10-feb centi C

1012 tera T 10-mar mili m

109 giga G 10-jun micro

106 mega M 10-sep nano n

103 kilo K 10-dic pico p102 hecto H oct-15 femto f

101 deca Da oct-18 atto a

El smbolo del prefijo debe colocarse directamente delante del smbolo de la unidad sin espaciointermediario, el conjunto forma el smbolo del mltiplo o submltiplo. Por excepcin, los mltiplos ysubmltiplos del kilogramo son los mltiplos y submltiplos del gramo (g) --- 0,001 kg formados deacuerdo a lo establecido anteriormente.

politica de trazabilidad metrolgica

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