Trazabilidad de Componentes Sanguneos.

Trazabilidad de Componentes Sanguneos. Yerko Leiva Salazar

IntroduccinA consecuencia del desarrollo de la tecnologa y la ciencia en los ltimos aos, han aumentado las posibilidades del uso teraputico de la sangre y sus componentes. Sin embargo, su uso involucra riesgos latentes para la salud humana, los que han incrementado con enfermedades infecciosas capaz de transmitirse por va sangunea. En respuesta a esta problemtica, a mediados de la dcada de los 90, surgi en Francia el primer sistema de vigilancia y control sobre la sangre y sus componentes, denominado Hemovigilancia.

IntroduccinCada centro donde se colectan, procesan o transfunden componentes sanguneos, debe crear y mantener sistemas de trazabilidad y hemovigilancia que mantengan la confianza y credibilidad de la comunidad en la seguridad del sistema.

Politica Nacional de Servicios de SangreTrazabilidadEn Medicina Transfusional, la trazabilidad es un sistema organizado de registros, que permite ubicar e identificar la sangre y sus componentes en cualquier etapa del proceso, desde la donacin hasta su destino final. Establece el vnculo entre la donacin y el paciente receptor de la sangre.TrazabilidadIdentificar inequvocamente cada donacin, cada tipo de componente sanguneo y cada receptor de estos.

La unidad de sangreEstudios de laboratorioDatos del paciente transfundidoRegistro de efectos adversos

Este sistema de registros es el elemento bsico para instalar el proceso de Hemovigilancia.

Trazabilidad

Prevencin de erroresEstablecer un programa de mejora continua.Cumplimiento estricto de los POE.Proceso de verificacin confiable del paciente.Mantener un sistema adecuado de registros.Realizar regularmente ejercicios de Trazabilidad.Adoptar medidas especiales frente a pacientes mas vulnerables.

TrazabilidadDe acuerdo a la NORMA DE TRAZABILIDAD DE COMPONENTES SANGUINEOS EN HOSPITAL PADRE HURTADO elaborada el ao 2009, establece que los Tecnlogos Mdicos del Banco de Sangre son los responsables de la creacin, digitacin en sistema informtico y registro escrito de cada una de las etapas crticas en el sistema de trazabilidad de los hemocomponentes. Etapas CriticasI.- Etapa de recepcin y seleccin de donantes de sangre.II.- Etapa de extraccin de sangre.III.- Envo de sangre total a Centro Metropolitano de Sangre y Tejidos (CMST).IV.- Recepcin, validacin y etiquetado de hemocomponentes desde CMST y otros Bancos de Sangre o Unidades de Medicina Transfusional (UMT).V.- Destino final de los hemocomponentes.

I. Recepcin y seleccin donantes.Revisar y validar datos demogrficos del donante a su ingreso.Digitar en sistema informtico del Banco de Sangre la informacin del donante.En caso de rechazar al donante: digitar tipo y causal de rechazo y registrar en Ficha de donacin el N correlativo del rechazo.Digitar en sistema informtico el sitio de colecta.

II. ExtraccinRevisar y validar datos de donacin del donante y si sta fue efectiva o frustra.Digitar la donacin en sistema informtico, especificando si el donante fue frustro, donante de reposicin efectivo, donante voluntario efectivo, o donante voluntario de colecta mvil efectivo.Donante Frustro: dar de baja la unidad del sistema informtico por esta causa.Registrar en Ficha de donacin el N correlativo de donacin.

III.- Envo de sangre a CMSTDigitar en sistema informtico el destino de la unidad de sangre total: "envo a procesar en CMST"

iv. Recepcin, validacin y etiquetado de componentes recibidos.A su ingreso, los hemocomponentes recibidos se ingresarn en sistema informtico con su nmero correlativo.Asimismo, en este misma etapa, se registrar en libro de Ingreso de hemocomponentes": nmero correlativo, Grupo ABO y RH(D), lugar de origen, fecha de extraccin, volumen, tipo de hemocomponente, estudios y responsable de ingreso y etiquetaje.Impresin de etiquetas y etiquetaje.

V. Destino finalEn los productos sanguneos transfundidos:Dejar registro de las transfusiones despachadas en Libro de transfusiones, sistema informtico, solicitud transfusional, y Ficha de transfusin: de acuerdo a Procedimiento de administracin de transfusiones.De no poder realizar esta actividad en forma completa antes de finalizar la jornada (por problema detectado en alguna etapa del proceso) el profesional deber dejar registro de esta situacin en Libro de despacho, tem: "Observaciones" y Planilla de entrega de turno", para dejar en conocimiento a la Coordinadora, para su resolucin.Cualquier discordancia, error de digitacin o falta de informacin acerca del destino de una unidad (Ej: no anulacin de una unidad no transfundida), por incumplimiento o error de digitacin de alguno de los registros exigidos por parte del profesional a cargo de esa actividad, siendo el mismo profesional el que lo detecta: ser ste el responsable de su correccin.En los productos sanguneos eliminados:Registrar la eliminacin de productos sanguneos en Libro de Eliminacin de Hemocomponentes de acuerdo a su causa: Obsolescencia, bolsa rota, uso para preparacin de controles.En los productos sanguneos distribuidos a otras instituciones:Registrar en el libro de despacho de transfusiones.

Recomendaciones IPSLa Intendencia de prestadores de Salud en su circular IP N5 entrega las recomendaciones orientadas a asegurar que se cumplen las condiciones mnimas de seguridad en trazabilidad. El anlisis individual de trazabilidad debe considerar sus procedimientos y organizacin local, y en ltimo trmino solo puede demostrarse realizando ejercicios en terreno.

Criterios aplicables a una Unidad de Medicina Transfusional:Se registra al menos el origen, cdigo de componente, tipo de hemocomponente y la fecha y hora de recepcin de la sangre ingresa a la UMT.La UMT tiene acceso a la informacin, en un plazo no superior a 48hrs, de cualquier unidad seleccionada al azar de glbulos rojos, plaquetas, plasma y/o crioprecipitados. La informacin comprende: cdigo nico de donacin, resultado de exmenes, fecha de extraccin y destino final.Se realizan al menos trimestralmente ejercicios de trazabilidad de acuerdo a un protocolo establecido, sobre al menos una unidad de cada tipo de producto utilizado en el periodo.Se registra el destino final de todas las unidades ingresadas a la UMT.Es posible verificar que cualquier unidad ingresada y que no haya sido transfundida, distribuida a otro establecimiento o desechada, se encuentra almacenada en condiciones adecuadas en la UMT.

Criterios aplicables a una Unidad de Atencin de Donantes.Se asigna un cdigo nico a la donacin, que permite su seguimiento dentro de la unidad.Existe un registro fsico y/o informtico que permite vincular el cdigo nico de donacin con informacin de contacto del donante es caso de ser necesario.Existe registro de la toma de muestras para exmenes microbiolgicos e inmunohematolgicos, que incluye el cdigo nico de identificacin.Existe registro del envo de sangre consignando da y hora del despacho.Existe registro de la recepcin de la sangre en el Centro de Sangre y/o UMT.La unidad de atencin de donantes tiene acceso en un plazo no mayor a 48hrs a la informacin referente a los exmenes inmunohematolgicos y microbiolgicos de cualquier unidad seleccionada al azar.

Ejercicio de TrazabilidadEl ejercicio de Trazabilidad esta normado en el Programa de Calidad, Unidad de Apoyo Clnico, UMT, 2014 y en la Norma de trazabilidad de Componentes Sanguneos del Hospital P. Alberto Hurtado, 2012

Ejercicio de TrazabilidadSeleccin de una muestra representativa:Est dada por el nmero de donaciones recibidas durante el ao 2013 y se realiza en base a donantes atendidos en el Hospital P. Hurtado. La muestra tiene un tamao de 180 evaluaciones anuales, las cuales nos entregan un 95% de confianza y un 7% de estimacin de error.

Ejercicio de TrazabilidadRecoleccin de los datos: Se le pide al sistema E-delphyn un listado de las unidades recibidas desde el CMST de las cules se seleccionan las provenientes de donantes atendidos en el Hospital P. Hurtado y se pasan a una planilla Excel.

Ejercicio de TrazabilidadConfeccin aleatoria de muestra mensual:De la cantidad de unidades MP se realiza la seleccin aleatoria de 15 para proceder a trazar al azar esas unidades. Esto se realiza mediante un software on-line de aleatorizacin numrica.

Ejercicio de TrazabilidadConfeccin de planillas de trazabilidad: A cargo del Tecnlogo Mdico encargado de la trazabilidad del mes, tiene la responsabilidad de recolectar los datos mediante el sistema E-delphyn y el Libro de transfusiones. Dentro de las datos a obtener encontramos la concordancia de los cdigos enviados y los cdigos recibidos, la concordancia entre el nmero interno y el cdigo de origen, el destino final de la unidad y su donante.

Ejemplo de Tabla Trazabilidad

Muchas Gracias!