TEMA 6

Organización del laboratoriode Microbiología Clínica.

Control de calidad

Tema 6. Organización del laboratorio de Microbiología Clínica. Control de calidad.

1. Organización del laboratorio de Microbiología Clínica1.1. Dimensiones recomendadas1.2. Áreas y secciones

1.2.1. Secciones básicas1.2.2. Secciones especializadas

2. Organización espacial del laboratorio de Microbiología Clínica3. Instrumentación4. Sistemas de ventilación5. Control de calidad del laboratorio de Microbiología Clínica

5.1. Control de calidad de procedimientos5.2. Control de calidad de instrumentos y productos5.3. Control de calidad del personal5.4. Control de calidad de resultados5.5. Control de calidad de otras áreas del hospital

1. Organización del laboratorio de Microbiología Clínica

1.1. Dimensiones recomendadas

Área para toma de muestra

Área de recepción y registro de la muestra

1.2. Áreas y secciones1.2.1. Secciones básicas

• Recepción y registro

• Identificación de la muestra

• Rechazo de la muestra

• Criterios para el rechazo de la muestra

o Criterios particulares para el rechazo de las muestras de esputo

• Informe de resultados (seguimiento en curso de la muestra)

Área de recepción y registro de la muestra

Área administrativa (archivos, facturación, auditorías de control de calidad, etc.)

Área para el procesamiento de la muestra

• Micología

• Virología

• Parasitología

• Microscopía

– Microscopía óptica

– Microscopía de fluorescencia

• Bacteriología

– Micobacteriología

• Serología

• Métodos genéticos

Urocultivos

Coprocultivos

Hemocultivos

Exudados y líquidos

Anaerobios

Área para el procesamiento de la muestra

Área para la preparación de medios de cultivo y esterilización

Área para la eliminación de residuos y limpieza de material

Almacén

Microscopía de fluorescencia y campo oscuro

Sala para pruebas genéticas y diagnóstico molecular

1.2.2. Secciones especializadas

Sala para muestras de BAAR u hongos (BSL3)

• Ubicación de las diferentes áreas

• Elementos de seguridad

– Duchas, baños oculares, extintores y mantas de incendio, etc.

• Ubicación de las salas para microscopía, genética y serología

• Ubicación de la sala para BAAR

• Residuos

– Microbiológicos

– Otros residuos (residuos radiactivos, bromuro de etidio, ácidos y bases,

residuos fenólicos, etc.)

• Almacén

– Productos generales

– Ácidos, bases, compuestos orgánicos

– Gases

2. Organización espacial del laboratorio de Microbiología Clínica

Insertar plano del laboratorio

Recepción

BSL2 BSL2

BSL3

Toma de muestras

Administración

Mic

rosc

opio

de

fluor

esce

ncia

Lab. ADN

Autoclave

Almacén

2. Organización espacial del laboratorio de Microbiología Clínica

• Aparatos necesarios en el laboratorio

• Ubicación de las cabinas de seguridad biológica

• Ubicación del autoclave

3. Instrumentación

• HVAC (temperatura y humedad relativa)

• Presión negativa

• Circulación del aire

• Aire de salida

• Filtros HEPA (BSL3 y BSL4)

4. Sistemas de ventilación

• Definición de control de calidad

– NCCLS (CLSI)

– Agencias privadas (CAP, AENOR)

• ¿Qué se controla?

– Procedimientos

– Instrumentos y productos

– Personal

– Resultados

5. Control de calidad del laboratorio de Microbiología Clínica

Manual de procedimientos

o Definición

Contenido del manual de procedimientos

Revisión del manual de procedimientos

5.1. Control de calidad de procedimientos

5.2. Control de calidad de instrumentos y productos

• Colorantes y reactivos

• Anticuerpos

• Medios de cultivos

– Control de esterilidad

– Control de crecimiento

– Control de las características selectivas y diferenciales

• Antibiograma

– Control del medio Müeller-Hinton

– Control de calidad de los discos de antibióticos

• Microorganismos control

− Colecciones de cultivos tipo

− Mantenimiento de los microorganismos control

5.2. Control de calidad de instrumentos y productos

• ¿Quién lo efectúa?

• Periodicidad del control de calidad del personal

• Control de aptitud

– Capacitación (formación continuada)

– Pruebas periciales

o Internas

o Externas (CAP, AENOR)

o Estándar de calidad mínimo exigido

5.3. Control de calidad del personal

• Estándar de calidad mínimo exigido

• Control del informe final de laboratorio

• Evaluación estadística de los resultados (semestral o anual)

– Contabilización de los resultados

– Microorganismos aislados

– Resultados de las pruebas de susceptibilidad a antimicrobianos

– Envíos a laboratorios de referencia

– Comunicación a autoridades sanitarias

– Resultados de la producción y facturación

5.4. Control de calidad de resultados

• Esterilización de material quirúrgico

• Control de fomites

• Control microbiológico del banco de sangre

5.5. Control de calidad de otras áreas del hospital