laborat óriumi automatiz áci ó: jelen és j övı · laborat óriumi automatiz áci ó: jelen...

LaboratLaborat óóriumi automatizriumi automatiz áácicióó: jelen : jelen éés js jöövvıı

Kovács L. Gábor és Liszt Ferenc

Pécsi Tudományegyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet, MEDIPOLISZ Dél-Dunántúli Regionális

Egyetemi Tudásközpont

LaboratLaborat óórium ma: helyzetfelmrium ma: helyzetfelméérr ééss

KKööltslts éégvetgvet ééss ProduktivitProduktivit ááss

SzemSzeméélyzeti iglyzeti ig éényny

SzolgSzolg ááltatltat áás s minmin ıısséégege

VersenykVersenyk éépesspess éégg


• Nyomás: költségek szinten tartása / csökkentése

• Csökkenı finanszírozás

• Igény: a meglévı forrásokkal több vizsgálat elvégzése

• Több szállító / mőszer, készlet és költség

• Laboratórium költség aránya a kórházi büdzsében nagy

KKööltslts éégvetgvet ééss


• Szükséges a személyzet és a laboratórium produktivitásának növelése

• A paralel rendszerek kalibrációja, minıségellenırzése és karbantartása idıigényes

• Paralel rendszerek a minta szétosztását igénylik

• Vizsgálati eredmények száma növekszik

ProduktivitProduktivit ááss

SzolgSzolg ááltatltat áás s minmin ıısséégege


• Széles vizsgálati profil– mind több vizsgálatfajta áll

rendelkezése (új tesztek)– a megrendelıtıl igény új

vizsgálatok elvégzésére

• Gyorsabb leletátfordulási idıszükséges

• Igény hosszabb szolgáltatási idıre

• 24 órás szolgáltatás alapvetı

• Minıségi eredmény szolgáltatásban nincs kompromisszum


• Verseny

– forrásokért (?)

– megrendelıkért

• Verseny

– minıségben

– árban (?)VersenykVersenyk éépesspess éégg

LaboratLaborat óórium ma: crium ma: cééloklok

• Produktivitás növelése– személyzet és laboratórium– több validált vizsgálati eredmény szolgáltatása

• Szolgáltatás minıségének javítása– leletátfordulási idı csökkentése– hosszabb rendelkezésre állási idı

– kiterjesztett vizsgálati profil• Költségek szintentartása, de inkább csökkentése

– több eredmény a rendelkezésre álló forrásokkal– kisebb reagens pazarlás

kezelıorvos

vizsgálatkérés elrendelése

mintavev ı

páciens

kérılap + minta

szállító-szállítás

laboratórium

minta fogadás

minta azonosítás

munkalista el ıkészítés, tárolás

minta aliquotok

analízis

analízis

analízis

számítás

számítás

számítás

eredmény

eredmény

eredmény

nyugtázásadminisztráció

lelet összeállítása

eredmények validálása

összeállítás kézbesítésre

szállítás, kézbesítés

interpretáció beavatkozás

KezelKezelııorvostorvostóól kezell kezelııorvosigorvosig

preanalitika

analitika

postanalitika

LaboratLaborat óóriumi munkafolyamatok riumi munkafolyamatok megoszlmegoszláásasa

LeletezLeletez ééss18%18%

FeltFelt ööltlt ééss4%4%

HibakeresHibakeres ééss4%4%

DokumentDokument áállááss5%5%

SzSzáállll ííttááss4%4%

AnalitikaAnalitika1313%

VVáálogatlogat ááss6%6%

BevitelBevitel27%27%

SzSzéétoszttoszt ááss15%15%

CentrifugCentrifug áállááss4%4%

PreanalitikaPreanalitika

52 %52 %

legköltségigényesebb folyamatok

Miért kell több automatizáció a klinikai laboratóriumokban?

Az elmúlt évtized a minıség is és a hatékonyság is javult, méghozzá technológiai eszközökkel:

� Javuló laboratóriumi információs rendszerek

� Az automaták jobb analitikai teljesítménye

� Innovatív reagensek.

Miért kell több automatizáció?

� Miközben a minıséget tartani (javítani) kell, aközben� Csökkentsd az analitikai hibát� Növelt a munkahelyi biztonságot� Csökkentsd a munkahelyi stresszt

� Többet teljesíteni kevesebbıl� A növekvı laborvizsgálati számok� A mintaérkezés tekintetében a klinikus kevésbé rugalmas� Csökkenı lelet-átfordulási idı� Munkaerıhiány, csökkenı költségvetés

Még tovább kell javítani a hatékonyságot

Mindez csak a munkaigényes preanalitikai folyamatok újszerő munkaszervezésével lehetséges.

Terminológia

� „Work cell” automatizáció.

� Célzott feladat automatizáció (szigetszerőautomatizáció).

� Integrált rendszer (moduláris automatizáció).

� Teljes körő laboratóriumi automatizáció.

Work cell : összeköti az egyes különálló egységeket(software és hardware)

Samplesloader/stoker Analyser

1

Analyser 2

Controller

analyser1

Controller

analyser2

Célzott feladat (szigetszerő) automatizációaz ismétlıdı feladatok mechanizálása

Manual transferin personality carriers

to the analysers

Manual transfer

�Integrált rendszer (moduláris automatizáció).

One turn key platform

egy gyártó cég, készülékek on-line

Teljes körő laboratóriumi automatizáció.

Több laboratóriumi szubdiszciplina egy szobában, több gyártó cég, egy integrátor.

Controller

analyser 3

Others

analysers

Analyser

1

Analyser 3

Controller

analyser 1+2 Data Manager /

concentrator

LIS

Analyser

2

Analyser6

Analyser7

Analyser8

Analyser4

Analyser 5

PTE LaboratPTE Laboratóóriumi Medicina Intriumi Medicina Int éézetzet

Humán erıforrás– Szakorvos 12 fı– Klinikai biokémikus 2 f ı– Fıiskolai analitikus 8 fı– Szakképzett asszisztens 48 fı

73%

15%

1% 2%2% 2%5%

5% 1%3% 1%

1%

7%

83%

Központi egység + 6 telephely

Vizsgálatszám 2006: 2 550 000

Pontszám 2006: 533 000 000

LaboratLaborat óóriumi automatizriumi automatiz áálláás megvals megvalóósulsuláásasa

Analitika, m őszerpark konszolidációja

Informatikai háttér javítása

Laboratóriumi folyamatok áttekintése és javítása

A preanalitikaautomatizálása

Teljes automatizálás

LMI kLMI k öözponti telephely zponti telephely 2006. 2006. éévi vizsgvi vizsgáálatszlatszáámokmok

30 000Molekuláris biológia, flowcitometria

KoagulKoaguláácicióó

HematolHematolóógiagia

EgyEgyéébb

FehFehéérjekrjek éémia, mia, elektroforelektrofor ééziszis

ImmunkImmunk éémia specimia speciáális, TDMlis, TDM

SSüürgrgııs ks kéémia, elektrolitok, mia, elektrolitok, vvéérgrgáázz

KK éémia, elektrolitok, fehmia, elektrolitok, fehéérjrj éék, k, hormonok, hormonok, tumormarkerektumormarkerek

108 100108 100

120 500120 500

4 5004 500

25 80025 800

22 60022 600

407 000407 000

1 110 0001 110 000

LaboratLaborat óóriumi mriumi m őőszerek szerek konszolidkonszolidáácicióójaja

EgyEgyééb:b: Varian AAS, ozmométer

ImmunkImmunk éémia specimia speciáális, TDM:lis, TDM: DPC Immulite, Abbott Axsym, IMX, ELISA

FehFehéérjekrjek éémia, mia, elektroforelektrofor ééziszis:: Beckman Immage nefelométer, Sebiaautomata elektroforézis

HematolHematolóógia:gia: Abbott Celldyn 3700, Sysmex XE2100

KoagulKoaguláácicióó:: Sysmex 1500, ACL 9000

SSüürgrgııs ks kéémia, elektrolitok, vmia, elektrolitok, véérgrgááz: z: RRoche Integra 400 Plus (2db),

ABL 620

KK éémia, elektrolitok, fehmia, elektrolitok, fehéérjrj éék, hormonok, k, hormonok, tumormarkerektumormarkerek ::Roche Modular PPEE és PE ISE-vel, Elecsys 2010

IBM ACU DSP ARN BCL RSP FSS

6,2

m

6,76 m

MPA rendszerben hasznMPA rendszerben hasznáált lt mintacsmintacsöövekvek

BD 13*75 mm mőaNa-citrátos plazma

BD 13*75 mm mőaLi-heparinos plazma

BD 13*75 mm mőaFluoridos minta

BD 13*100 mm mőaVizelet

BD 13*75 mm mőaEDTA-s vér

BD 13*100 mm mőa gélesPrimer szérum minták

BD 16*100 mm mőa gélesPrimer szérum minták

AliquotAliquot csoportok kcsoportok kéépzpzéésese

ModularA2Modular E17

ModularA1Modular P16

3FSSBElektroforézis14

3FSS BOSMO13

FSS BCsak Integra12

3FSS BIMX11

3FSS BImmulite10

3FSSBImmage9

3FSSBTovábbküldés, manuális8

3FSS BElisa7

3FSS BAxsym5

3FSS BATOM4

2FSS PPrimer archív minta 13*100 mm2

1FSS PPrimer archív minta 16*100 mm1

FSS Tray No.ModulAliquot LineAliquot csoport neveNo.

ACU: automata centrifuga egysACU: automata centrifuga egyséégg

• kilendülıfejes centrifuga• csak mőanyag csövekre

használható• automatikus betöltés és kivétel,

kiegyensúlyozás• max. 40 minta /

cenrifugálásonként• programozható idı-g profil, 400

– 1900 g• két egység esetén max. 400

minta/óra kapacitás• STAT minta centrifugálás

DSP: dugDSP: dugóó elteltáávolvolííttóó egysegyséég g

• eltávolítja a mintadugót• csak mőanyag csövekre használható• max. 400 minta / óra kapacitás• különféle gyártók csövei

használhatók, de ezeket elıre definiálni kell:– Becton-Dickinson, Greiner, Sarstedt– méret: 13*75, 13*100, 16*75, 16*100

mm

• gumi, mőanyag dugóra használható• csövek keverhetık méret szerint

AQN: AQN: onlineonline aliquotaliquot egysegyséég g

• aliquotokat készít minta cupbaill. szekunder (késıbb bárkódozható) csövekbe

• maximum 10 aliquotmintánként

• folyadékszint és clot detektálás• programozható aliquot térfogat

300-9999 ul között• egyszer használatos mőanyag

hegyekkel mőködik• max. 400 minta / óra kapacitás

BCL: bBCL: b áárkrk óód cd cíímkmkéézzıı egysegyséég g

• a primer csövek bárkódját automatikusa duplikálja és a szekunder csöveket felcímkézi

• különféle bárkód rendszereket (Codabar, ITF, Code 39, Code128) szelektíven nyomtatja

• a bárkód mezı tartalmaz felhasználó által definiált, szemmel olvasható mezıt is

• max. 450 minta / óra kapacitás

RSP: RSP: visszadugvisszadugóózzóó egysegyséég g

• automatikusan visszahelyezi a primer csövek dugóját, a szekunder csöveket dugóval látja el

• ellenırzi a dugó helyes elhelyezkedését

• aliquot csoportonként szelektíve választható


FSS: flexibilis minta FSS: flexibilis minta elosztelosztóó egysegyséég g

• a csöveket felhasználó által definiált cél tartókba irányítja további felhasználás céljából


A A preanalitikaipreanalitikai folyamatfolyamat

Leletátfordulási idı (validált lelet-beérkezés): 86 perc

(validált lelelt-mintavétel):196 perc

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 ÓRA

0

100

200

300

400

500

600

700

800

2007. J2007. JÚÚLIUS HLIUS H ÓÓ SSÜÜRGRGİİS RENDELS RENDELÉÉSEK SEK ÉÉS S VIZSGVIZSG ÁÁLATOK IDLATOK ID İİBENI ELOSZLBENI ELOSZL ÁÁSASA

RE

ND

ELÉ

SE

K S

ZÁ

MA

VIZ

SG

ÁLA

TO

K S

ZÁ

MA

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 ÓRA

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

2007. J2007. JÚÚLIUS HLIUS H ÓÓ NORMNORM ÁÁL RENDELL RENDEL ÉÉSEK SEK ÉÉS S VIZSGVIZSG ÁÁLATOK IDLATOK ID İİBENI ELOSZLBENI ELOSZL ÁÁSASA

RE

ND

ELÉ

SE

K S

ZÁ

MAV

IZS

GÁ

LAT

OK

SZ

ÁM

A

LELETLELET ÁÁTFORDULTFORDUL ÁÁSI IDSI IDİİ (TAT)(TAT)avagy ahogy tetszikavagy ahogy tetszik……

a minta érkezését ıl az eredmény (nyugtázott? validált?) közléséig

a minta kérését ıl a terápia megkezdéséig

a minta kérését ıl az állapot javulásáig

2007. AUGUSZTUS 132007. AUGUSZTUS 13--17. S17. SÜÜRGRGİİS VIZSGS VIZSGÁÁLATOK LATOK ÁÁTLAGOS LELETTLAGOS LELET ÁÁTFORDULTFORDUL ÁÁSI IDEJE PERCBENSI IDEJE PERCBEN

((ÉÉRKEZRKEZ ÉÉS S –– NYUGTNYUGT ÁÁZZÁÁS)S)

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

HÉTFİ KEDD SZERDA CSÜTÖRTÖK PÉNTEK

A

B

C

D

E

F

perc

2007. AUGUSZTUS 132007. AUGUSZTUS 13--17. NORM17. NORMÁÁL VIZSGL VIZSGÁÁLATOK LATOK ÁÁTLAGOS LELETTLAGOS LELETÁÁTFORDULTFORDULÁÁSI IDEJE PERCBENSI IDEJE PERCBEN

((ÉÉRKEZRKEZÉÉS S –– NYUGTNYUGTÁÁZZÁÁS)S)

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

HÉTFİ KEDD SZERDA CSÜTÖRTÖK PÉNTEK

A

B

C

D

E

F

perc

MM éérfrf ööldkldk öövekvek• NAT MSZ EN ISO 15189:2003 és 17025:2005 szerinti akkreditációs

folyamatra felkészülés 2005-tıl• LMI központi telephely teljes felújítása

– 2006. október – 2007. április 30.• Mőszerek konszolidációja

– 2006. november – január• MPA és Modular vonalak felmérése és tervezési fázis

– 2006. november 15 - tıl• MPA és új Modular egységek telepítése

– 2006. december 15.• Modular vonalak üzemeltetése MPA nélkül

– 2007. január 15-tıl• GLIMS + Modular vonalak üzemeltetése

– 2007. április 12-tıl• MPA teljes+ Modular üzemeltetés

– 2007. május 15-tıl

MI A JMI A J ÖÖVVİİ??• Növelni a preanalitikai modulra kerülı minták

arányát• Hosszabb rendelkezésre állási idı biztosítása• Modular vonalak hatékonyságának növelése• Részletes költségelemzés• Megvizsgálni a leletátfordulási út csökkentésének

lehetıségét• GLIMS autovalidálási funkció feltétel

rendszerének kialakítása

KK ÖÖNNYEBB JNNYEBB JÖÖVVİİ??????

laborat óriumi automatiz áci ó: jelen és j övı · laborat óriumi automatiz áci ó: jelen...

Documents