11

Iniciativas autonómicas de soporte para investigación clínica

y traslacional

CANARIAS

Guillermo Martinón Ribot Director del Servicio Canario de la Salud

2

Panorama actual de la investigación sanitaria en Canarias.

Ejemplos: Unidad de investigación sin estructura de gestión diferenciada. Unidad de investigación gestionada por una Fundación.

Conclusiones. Previsiones de futuro. Especial referencia al Plan

Estratégico de Investigación. Colaboración de FARMAINDUSTRIA en el programa +I.

Vamos a ver:

3

Análisis de Situación:

UNIDADES INVESTIGACIÓN UNIVERSIDADES ENTIDADES DE GESTIÓN DE LA INVESTIGACIÓN

FUNCISFundación Canaria de Investigación y

Salud

FUNDACIÓN RAFAEL CLAVIJO

ESSSCAN Escuela de Servicios Sanitarios y Sociales

HOSPITAL UNIVERSITARIO DR.

NEGRÍN

COMPLEJO HOSP. UNIV. INSULAR -

MATERNO INFANTIL

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE

CANARIAS

HOSPITAL UNIV. NUESTRA SEÑORA DE

LA CANDELARIA Y GERENCIA DE A.P

UNIVERSIDAD DE LA LAGUNA

UNIVERSIDAD DE LAS PALMAS DE GRAN CANARIA

TENERIFE

GRAN CANARIA

SERVICIO DE EVALUACIÓN Y

PLANIFICACIÓN

4

Dos ejemplos prácticos de gestión de la investigación:

Hospital Universitario Nuestra Sra. de la Candelaria + Gerencia de Atención Primaria: Gestionada por el hospital.

Hospital Universitario de Canarias:Gestión encomendada a la Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica (FRC).

Análisis de Situación:

5

15 años de actividad.

El personal de la unidad esta compuesto por: Por el hospital: 1 Jefe de Servicio, 1 auxiliar administrativo y 2

TEL. Por la GAP: 4 médicos de familia y 1 matemático.

Líneas prioritarias:

Enfermedades cardiovasculares y respiratorias.

Diabetes y obesidad.

Enfermedades infecciosas y del sistema inmunitario.

Cáncer y patología molecular.

Enfermedades neurológicas.

HUNS DE LA CANDELARIA +GERENCIA DE AP

6

Crecimiento cuantitativo y cualitativo:

*El estándar se ha obtenido de la guía de evaluación de Institutos de Investigación Sanitaria**De ellos, 22 son nacionales (19 FIS, 2 MEC y 1 MSyC) y 33 son autonómicos (32 FUNCIS, 1 Consejería de Educación)

Proyectos de convocatorias competitivas (2007-2008):

INDICADOR Estándar* 2008

IPs con proyectos FIS, PN I+D+I , EU ≥ 10 15Nº Proyectos financiados últimos 5 años ≥ 40 55**Publicaciones internacionales 1º y 2º cuartil ≥ 100 140Investigadores en formación ≥ 20 22Personal asistencial IP ≥ 30% 46%

Proyectos y entidades financiadoras Nº de proyectos Cuantía (€)

Nacionales: ISCIII-FIS 12 941.880 MEC*** 2 30.000

Autonómicos FUNCIS (con evaluación externa a nivel nacional) 8 188.600

TOTAL 20 1.160.480*La aportación del MEC es como ayudas a contratados del Programa Ramón y Cajal.

7

Ensayos clínicos y estudios observacionales activos:23 ensayos clínicos.14 estudios observacionales.

Gestión administrativa y económica:FUNCIS (desde mediados del 2004).

Ensayos clínicos

8

Organización:

Unidad Central de Apoyo a la Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UCICEC)

Laboratorio de investigación. Animalario. Comité Ético de Investigación Clínica. Comisión de Investigación.

Unidad de Investigación HUC

9

(UCICEC)

ÓRGANO DECOORDINACIÓN

UNIDAD APOYO METODOLÓGICO YESTADÍSTICA Director Científico Experto Estadística

UNIDAD DEFARMACIA

UNIDAD DE: Documentación

y archivo Monitorización y

seguimientoUNIDAD DE ENSAYOS CLÍNICOS: Farmacólogo Clínico Enfermero/a (CRA)

UNIDAD DE ADMINISTRACIÓN

Y GESTIÓN ECONÓMICA(FCRCIB)

BIOBANCO(BiobHUC)

Organización de la UCICEC (Unidad integrada en la red CAIBER)

10

NODO CENTRAL(Investigación)

REPOSITORIOSTERAPEUTICOS

TrasplanteÓrganos/Tejidos

UnidadCriopreservación

ReproducciónHumana

DNAtecaSeroteca

TejidosNeoplasias

Cerebros

UCICEC: Biobanco

Herramienta para la Investigación Traslacional

11

UCICEC:UNIDAD DE ENSAYOS CLÍNICOS

Nº CONTRATOS FIRMADOS ANUALMENTE 2007-2009 HUC

(Excluidos Proyectos de Investigación Financiación Pública)

0

50000

100000

150000

200000

Año 2007 Año 2008 Año 2009

€

0

10

20

30

40

50

60

EC EPA+Otros ProyectosPrivados

Totales

Año 2007Año 2008Año 2009

OVERHEADS POR CONTRATOS 2007-2009 HUC

(Excluidos Proyectos de Financiación Pública)

12

UCICEC:FUNDACIÓN RAFAEL CLAVIJO

Finalidad: gestionar de forma eficiente, para facilitar la actividad investigadora.

Los Overhead se destinan a financiar:

Personal administrativo. Cofinanciación de convocatorias: Personal.Investigación/Infraestructura.Apoyo CEIC y EC: Licenciado para apoyo CEIC, Licenciado

Farmacia y Seguros Ensayos Independientes.Prolongación Temporal Contratos: Investigadores y Personal

en Formación.Ayudas Puente.

13

Crecimiento cuantitativo y cualitativo:

Proyectos de convocatorias competitivas (2004-2008):

INDICADOR Estándar* 2008

IPs con proyectos FIS, PN I+D+I , EU ≥ 10 30Nº Proyectos financiados últimos 5 años ≥ 40 166Publicaciones internacionales 1º y 2º cuartil ≥ 100 262Investigadores en formación ≥ 20 58Personal asistencial IP ≥ 30% 73%

Proyectos y entidades financiadoras Nº de proyectos Cuantía (€)

Internacionales 5 1.040.920Nacionales 68 9.173.479Financiación pública local y privada (excluidos EC y EPAS) 140 5.092.699TOTAL 213 15.364.098

14

CONCLUSIONES:

Necesidad de planificar y ejecutar la investigación de forma centralizada (Servicio Canario de la Salud yEscuela de Servicios Sanitarios y Sociales de Canarias).

Necesidad de gestionar la investigación a nivel hospitalario (experiencia positiva previa de la FRC).

15

PREVISIONES DE FUTURO

1. Elaboración del Plan Estratégico de Investigación.

2. Puesta en funcionamiento de una Unidad Central de Coordinación de Ensayos Clínicos.

3. Creación de tres fundaciones para dar soporte a la realización de ensayos clínicos y gestión integrada de la investigación para los tres grandes hospitales que no la tienen.

4. Trabajar para la creación y acreditación de las unidades de investigación hospitalarias y sus Fundaciones comoInstitutos de Investigación Sanitaria.

16

Plan Estratégico de Investigación de CanariasObjetivos

Plan Estratégico de Investigación de

CanariasTENDENCIAS EN EL

ÁMBITO DE LA

INVESTIGACIÓN

BIOMÉDICA

Definición del MODELO ESTRATÉGICO

Misión: potenciar la investigación traslacional

Definición del MODELO OPERATIVO

17

Plan Estratégico de Investigación de CanariasConclusiones del Análisis de Situación: Tendencias de la investigación

Tendencias actuales de las políticas de investigación

Potenciar la investigación traslacional.

Agrupación de los investigadores en el marco de la creación de centros

de excelencia.

Creación de plataformas científico-tecnológicas de uso común.

Autonomía de gestión de la investigación.

Los hospitales como centro de investigación.

Papel de la innovación en los hospitales.

Reconocimiento del investigador como personal de los hospitales del SNS.

18

Plan Estratégico de Investigación de CanariasModelo estratégico y operativo

Definición del MODELO ESTRATÉGICO

Misión: potenciar la investigación traslacional

Autonomía y eficacia en la gestión, evaluación científica externa, mayor visibilidad.

Seguimiento de la directrices de la Acción Estratégica en Salud.

Seguimiento de las tendencias marcadas desde el MICINN (ISCIII): IIS.

Gestión diferenciada de la investigación, independiente de la gestión asistencial y docente del hospital.

Generación de competitividad entre los centros de la Comunidad.

Participación en la política del hospital.

Cercanía al investigador y al centro.

Acceso a fuentes de financiación.

Impulsar políticas propias de captación de talento.

“Creación de Fundaciones Instituto de Investigación”

19

1. Descentralización de la gestión.

2. Constitución de un vínculo jurídico y definición de la estructura

organizativa que ampare la creación de cada Fundación- Instituto.

3. Establecimiento de acuerdos marco para encomendar la gestión

de la investigación del SCS a las Fundaciones-Instituto: Programa

CISCAN.

Plan Estratégico de Investigación de CanariasModelo estratégico y operativo

Definición del MODELO OPERATIVO

El modelo Fundación Instituto implica las siguientes actuaciones:

Misión: potenciar la investigación traslacional

“Creación de Fundaciones Instituto de Investigación”

20

Programa CISCAN(Centros de Investigación Sanitaria de Canarias)

Acuerdos Marco para Encomendar la gestión de la investigación del SCS a las Fundaciones/IIS:

Exclusivamente de investigación. Fijarán unos objetivos que variarán en función del grado de madurez

de cada centro y los indicadores para su evaluación. Los objetivos a definir abordarán aspectos relacionados con calidad

científica, masa crítica, infraestructura, cooperación, visibilidad, etc. Se establecerá un plazo para su cumplimiento, que irá en función de

cumplir los elementos de la Acción Estratégica en Salud en cuanto a estructura y procesos (no respecto a los resultados obtenidos).

21

Plan Estratégico de Investigación de Canarias CCAA de Canarias-Farmaindustria: Programa +i (4 millones de euros)

PROYECTO Aportación Farmaindustria 

Unidad Central de Coordinación de Ensayos Clínicos (Dirección Servicio Canario de Salud)

477.000 €

Creación de una Fundación para impulsar la investigación clínica y traslacional en biomedicina y gestión de los ensayos clínicos en el C.H.U. Insular Materno‐Infantil (CHUIMI)

327.000 €

Creación de una Fundación para la gestión de la realización de ensayos clínicos y de gestión íntegra de la investigación para el Hospital Universitario N. S. de Candelaria y la Gerencia de Atención Primaria de Tenerife

370.000 €

Creación de una Fundación para la Investigación del Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín‐Soporte Unidad de Gestión de la Investigación Clínica

224.000 €

Constitución de un Instituto de Investigación Sanitaria. H.U. Canarias‐Universidad La Laguna

600.000 €

1

2

3

4

5