UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Trujillo Celi Cristian Fabián Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A

Grupo N° 6Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 17 de 0ctubre del 2014Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 24 de Octubre del 2014

PRÁCTICA N° 14

Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido

Tema: Dosificación de Ibuprofeno

Nombre Comercial: Ibuprofeno

Laboratorio Fabricante: Genfar

Principio Activo: Ibuprofeno

Concentración del Principio Activo: 600mg

Estado: Solida

OBJETIVO DE LA PRÁCTIA

Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el Atomizador Gotero sea la misma que indica en su formulación mediante el proceso analítico correspondiente.

MATERIALES

Pipeta ProbetaVaso de precipitación. Erlenmeyer. Soporte universal Agitador de vidrio

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 1

SUSTANCIAS

Comprimidos de IbuprofenoHidróxido de Sodio 0,1NEtanolFenoftaleina

EQUIPOSBalanza

10

Bureta.

PROCEDIMIENTO

Limpiar el área de trabajo adecuadamente y preparar todo el material equipo a emplear en la prácticaPesar y pulverizar 3 tabletas de Ibuprofeno, seguidamente pesar del polvo 0,5652 de muestra (equivalente a 0,5 g de ibuprofeno) disolver en 50 ml de etanol, titulr con NaOH 0,1 N agregar 3 gotas de fenoftaleina TS como indicador. Preparar un blanco para la determinación y realizar las correcciones necesarias. Cada ml de NaOH 0,1N equivalente a 20,628 mg C13H18O2.

GRÁFICOS

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 2

Trituras los comprimidos

a polvo

Pesar la cantidad q contenga 150mg p.a

Medir 50ml de Etanol y disolver

el polvo

Agregar el Indicador Y titular hasta coloración

rosado

1

43

2

CALCULOS

1ml NaOH 0.1N -------- 20,628 mg p.a.

KNaOH 0.1N: 1.0003

Parámetros de referencia: 90 - 110%

CALCULOS CALCULOS ESTADIST ICOS

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 3

1 ml NaOH 0.1N -------- 20.628 mg p.a.

x ------------ 150 mg

X = 7.27ml NaOH 0.1 N

CONSUMO TEORICO: 7.27 ml

CONSUMO PRACTICO: 7.6 ml

CONSUMO REAL: 7.6 * 1.0003= 7.60

150 mg de p.a. -------- 100 %

156.77 mg de p.a. ----- X f

X = 104.5 %

1 ml NaOH 0.1N -------- 20.628 mg p.a.

7.6 ml NaOH 0.1N ----------- X

X = 156.77 mgp.a.

Tabletas Peso en g1 0,962 0,953 0,954 0,955 0,946 0,957 0,968 0,959 0,9510 0,9511 0,9612 0,9513 0,9714 0,9415 0,9716 0,96

DETERMINACIÓN DE LA MEDIA, VARIANZA y DESVIACION ESTANDAR

X=0,96+0,95+0,95+0,95+0,94+0,95+0,96+0,95+0,95+0,95+0,96+0,95+0,97+0,94+0,97+0,9616

X=15,2616

X= 0,953

S2 => varianza

¿

(0,96−0,953 )2+ (0,95−0,953 )2+ (0,95−0,953 )2+ (0,95−0,953 )2+ (0,94−0,953 )2+(0,95−0,953 )2+(0,96−0,953 )2+(0,95−0,953 )2+(0,96−0,953 )2+¿(0,95−0,953 )2+ (0,97−0,953 )2+ (0,94−0,953 )2+(0,97−0,953 )2+(0,96−0,953 )2

(16−1)

S2 = 7,83333E-05

∑=√7 .83333x 10−5

∑= 0.2297

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 40 2 4 6 8 10 12

0

2

4

6

8

10

12

CONTROL DE CALIDAD

Características organolépticas Olor: característico Color: Naranja Forma: Capsula cilíndrica solida

Humedad 17.6%

RESULTADOS

EL cantidad real de Principio Activo en el comprimido, mediante los cálculos realizados fue de 104.5% de P.AX= 0,953S2= 83333E-05

∑= 0.2297

INTERPRETACIÓN

De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este medicamento que tiene como principio activo el Ibuprofeno, está dentro de los parámetros referenciales 90-110% establecido en la farmacopea

OBSERVACIONES

En el momento de la titulación se observa claramente el cambio de color de naranja q es el color que le da el indicador a rosado claramente se ve el cambio que sufre al adicionar la sustancia titulante AgNO3

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 5

An Desp

CONCLUSIONES

Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de principio activo dentro de un rango permitido, hasta la fecha de práctica.

RECOMENDACIONE

- Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al momento de titular.

- Pesar los comprimidos en el área de pesado para obtener valores exactos

CUESTIONARIO

1.- ¿Cuál es la Farmacocinética del Ibuprofeno?

Se absorbe de forma bastante completa por vía oral. Los alimentos reducen la velocidad de absorción, pero no la cantidad absorbida. Su combinación con L-arginina acelera su velocidad de absorción.6La absorción por vía rectal es lenta e irregular. Se une intensamente a la albúmina (alrededor del 99%) en concentraciones plasmáticas habituales. En la cirrosis hepática, artritis reumatoide y en ancianos aumenta la fracción libre del fármaco.

2.- ¿Cuál es la toxicidad del Ibuprofeno?

La sobredosis por ibuprofeno se ha convertido en algo común desde que se puede conseguir sin receta. Hay muchos casos de sobredosis en la historia de la medicina, aunque la cantidad de complicaciones que amenazan la vida por sobredosis de ibuprofeno es baja. La respuesta humana en los casos de sobredosis se extiende desde la ausencia de síntomas, al resultado fatal a pesar de tratamientos en cuidados intensivos. La mayoría de los síntomas son un exceso de la acción del ibuprofeno e incluyen dolor abdominal, náuseas, vómitos, somnolencia, mareos, dolor de cabeza, zumbido de oídos y nistagmo. Rara vez los síntomas pueden ser más graves, se conocen de algunos como hemorragia gastrointestinal, convulsiones, acidosis metabólica, hiperpotasemia, hipotensión, bradicardia, taquicardia, fibrilación auricular, coma, insuficiencia hepática, insuficiencia renal aguda, cianosis, depresión respiratoria y paro cardíaco. La gravedad de los síntomas varía según la dosis ingerida y el tiempo transcurrido, sin embargo, la tolerancia de cada persona a la dosis también juega un papel importante. Generalmente, los síntomas por sobredosis de ibuprofeno observados son similares a los síntomas causados por sobredosis de otros AINE.Hay poca correlación entre la severidad de los síntomas y los niveles plasmáticos de ibuprofeno medidos. Los efectos tóxicos son poco probables en dosis inferiores a 100 mg/kg pero pueden ser graves por encima de los 400 mg/kg, (alrededor de 150

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 6

comprimidos de 200 mg para un hombre normal). Sin embargo, dosis altas no indican que el cuadro clínico vaya a ser letal. No es posible determinar una dosis letal precisa, ya que puede variar con la edad, el peso y las enfermedades asociadas al paciente.

3.- ¿Cuáles son los efectos adversos del Ibuprofeno?

Estreñimiento Diarrea Gases o distensión abdominal Mareo y vómito Nerviosismo Zumbidos en los oídos

GLOSARIO

Los antinflamatorios no esteroideos (abreviado AINE) son un grupo variado y químicamente heterogéneo de fármacos principalmente antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos, por lo que reducen los síntomas de la inflamación, el dolor y la fiebre respectivamente.1 Todos ejercen sus efectos por acción de la inhibición de la enzima ciclooxigenasa.

Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Ejemplos comunes son el ácido acetilsalicílico, la dipirona, el paracetamol.

La gota es una enfermedad producida por una acumulación de cristales de sales de urato (ácido úrico) en distintas partes del cuerpo, sobre todo en las articulaciones, tejidos blandos y riñones. El ataque agudo de gota típico consiste en una artritis que causa intenso dolor y enrojecimiento de inicio nocturno en la articulación metatarsofalángica del dedo gordo del pie. La gota es uno de los tipos de artritis por microcristales

Las mialgias consisten en dolores musculares que pueden afectar a uno o varios músculos del cuerpo y pueden estar producidos por causas muy diversas. Estos dolores musculares pueden acompañarse en ocasiones de debilidad o pérdida de la fuerza y dolor a la palpación. También se asocia en ocasiones con calambres y contracturas de los músculos afectados.

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 7

La dismenorrea (del griego: dis-,menós: mes y rhein: fluir) o menstruación dolorosa es una irregularidad de la función menstrual. Se caracteriza por períodos dolorosos que aparecen con la menstruación.

WEBGRAFÍA

http://es.wikipedia.org/wiki/Antiinflamatorio_no_esteroideohttp://es.wikipedia.org/wiki/Antipir%C3%A9ticohttp://es.wikipedia.org/wiki/Mialgia

BIBLIOGRAFÍA

VADEMÉCUM farmacológico Terapéutico – Andrés Bello – Pag. 437, 438

AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

………………………………………….

Cristian Trujillo Celi

ANEXOS

Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 8