IH/ Esterilización

ESTERILIZACIÓNESTERILIZACIÓN

2° Parte: ETO

IH/ Esterilización

Propiedades químicasPropiedades químicasAGENTE ESTERILIZANTE: Oxido de etileno (eter 1-2 epoxi-etano)

PROPIEDADES:

Peso molecular 44.05Solubilidad en agua muy solubleSolubilidad en solventes orgánicos soluble en casi todosCalor de Vaporización 0,1 Kcal/mol a 1 atm.Punto de ebullición 10,4 °C a 760 mm de HgPunto de Congelación - 112,6 °CColor del gas incoloroOlor del gas Perceptible por encima de 700 ppmDensidad del vapor 1,5 g/cm3

PROPIEDADES QUIMICAS:

El Oxido de etileno es una sustancia altamente reactiva:

Reacciona con el agua para formar etilenglicol

Reacciona con iones Cloruro para formar etilenclorhidrina

Tiene propiedades alquilantes, combinándose con distintos grupos

químicos como Sulfhidrilo, Amino, Carbonilo, etc.

AGENTE ESTERILIZANTE: Oxido de etileno (eter 1-2 epoxi-etano)

PROPIEDADES:

Peso molecular 44.05Solubilidad en agua muy solubleSolubilidad en solventes orgánicos soluble en casi todosCalor de Vaporización 0,1 Kcal/mol a 1 atm.Punto de ebullición 10,4 °C a 760 mm de HgPunto de Congelación - 112,6 °CColor del gas incoloroOlor del gas Perceptible por encima de 700 ppmDensidad del vapor 1,5 g/cm3

PROPIEDADES QUIMICAS:

El Oxido de etileno es una sustancia altamente reactiva:

Reacciona con el agua para formar etilenglicol

Reacciona con iones Cloruro para formar etilenclorhidrina

Tiene propiedades alquilantes, combinándose con distintos grupos

químicos como Sulfhidrilo, Amino, Carbonilo, etc.

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Principio de TrabajoPrincipio de Trabajo El óxido de etileno (C2H4O) es un agente alcalino que actúa

directamente sobre los ácidos nucleicos e inhibe la síntesis de proteínas, es altamente tóxico, mutagénico y carcinógeno.

Todos los tipos de microorganismos son susceptibles a este gas, siempre que sean expuestos a las condiciones adecuadas de concentración, temperatura y humedad en un tiempo suficiente. La humedad permite la penetración a la membrana celular, el calor disminuye la resistencia y el gas destruye el metabolismo de la célula. Comercialmente, los esterilizadores de óxido de etileno manejan concentraciones de 12 a 100% y temperaturas de 45 a 60 oC.

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Generalidades ETOGeneralidades ETO

Propiedades:

Es un gas, en ampollas o cartuchos; al estar a alta presión, se encuentra en estado líquido.

Incoloro, olor perceptible a partir de 700 ppm, es más pesado que el aire y soluble en agua.

Aplicaciones:

las bajas temperaturas (aprox. 45 oC) permiten esterilizar materiales altamente sensibles al calor, como hules, materiales sintéticos, equipos electrónicos, telescopios, lentes, implantes, así como instrumental dental y quirúrgico.

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DESVENTAJASDESVENTAJAS Altamente , inflamable y explosivo en todas las

concentraciones mayores a 3.6% por volumen En aire tiende a polimerizarse, por lo que debe evitarse

el almacenamiento, la exposición a la luz del sol y altas temperaturas;

Requiere de un proceso de aireación prolongado; Es altamente tóxico, ocasionando irritación de los ojos y

vías respiratorias y, a largo plazo, puede tener efectos carcinógenos, alteraciones reproductivas y mutagénicas

Es inodoro e incoloro, lo que dificulta la detección de fugas; el proceso es lento y caro y requiere de protección especial para el personal al descargar el material del esterilizador.

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RiesgosRiesgos

Este método no es aplicable a líquidos, textiles o artículos con envoltura voluminosa, debido a la posibilidad de residuos tóxicos aún cuando los materiales hayan sido aireados.

En algunos plásticos se difunde dentro del material siendo muy dificil su extracción

Algunos materiales esterilizados con radiaciones no pueden ser reesterilizado con ETO porque forma compuestos tóxicos.

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OPERACIONESOPERACIONES Calefacción: entre 45 °C y 60°C y humidificación Vacío inicial :- 660 mmHg (100 mm Hg abs) Percusión del cartucho y expansión del eto Presurización de la cámara :-360 mm Hg (400 mm Hg abs) Esterilización : variable según ciclo : 2,5 hs Desgasificación: “pulsing” de atmosferica

a – 660 mm Hg ( 760 mm Hg a 100 mm Hg abs)a temperatura constante de cámara. Cantidad de ciclos variables según producto y envoltorio

Aireación : post extracción del producto en cámaras de aireación o dentro del esterilizador

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Concentraciones y residuosConcentraciones y residuos

Material nuevo : de 300 mg/l a 900 mg/lMaterial reusado : 450 mg/l a 1200 mg/lResiduos permitidos AAMI :

en contacto con mucosas 5 ppm

lentes intraoculares 1 ppmResiduos según ANMAT

Todos 1 ppm

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ENVOLTORIOSENVOLTORIOS

Polietilieno : es permeable a espesores menores de de 70 m .

Pouch Papel de grado médico

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ESTERILIZADOR DE ETOESTERILIZADOR DE ETO

PLC

BOMBA DE VACIO

AIREACIONFILTRO HEPA

VENTEO LIBRE 7m

AGUA

CALEFACTORES

INYECTOR DE VAPOR (HUMIDIFICADOR)

F

PERCUTOR DE CARTUCHOS

TURBO DESGASIFICADOR

FORZADOR

DEPOSITO DE AGUA “FILTRO”

COMANDO

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Iconográfia y ciclosIconográfia y ciclos

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Ciclo tipo Ciclo tipo

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ESTERILIZADOR DE ETOESTERILIZADOR DE ETO

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AccesoriosAccesorios

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Esterilización por formaldehidoEsterilización por formaldehido

El formaldehído tiene un amplio espectro de acción esporicida (desnaturaliza proteínas).

A temperatura ambiente, su acción biocida es lenta, pero se acelera en combinación con vapor saturado a 70-75 oC. El incremento de concentración y temperatura y la operación a presiones subatmosféricas elevan el grado de letalidad del proceso.

Los materiales esterilizados en formaldehído deben recibir el mismo tratamiento de aireación que los esterilizados por óxido de etileno.

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Esterilización por formaldehidoEsterilización por formaldehido Aplicaciones: los tipos de materiales y artículos que

pueden ser esterilizados por este método son similares a los esterilizados por óxido de etileno, aunque no es recomendable para la esterilización de implantes.

Riesgos: son semejantes a los de la esterilización por óxido de etileno, aunque su detección es más rápida por su olor característico; la exposición a concentraciones de 2 - 5 ppm causa una inmediata irritación de ojos, piel y vías respiratorias.

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Esterilización por plasma fríoEsterilización por plasma fríoConceptos físicosConceptos físicos

Plasma:Para algunos el cuarto estado de la materia después

del sólido, líquido y gaseoso. El plasma se define como un gas ionizado, que se

obtiene a muy altas temperaturas o por grandes campos magnéticos y eléctricos.

El plasma esta compuesto por igual número de cargas negativas y positivas además de partículas atómicas neutras.

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Esterilización por plasma fríoEsterilización por plasma fríoPrincipio de funcionamiento:El sistema de esterilización desarrollado como una nueva

alternativa, utiliza plasma de baja temperatura de gas de peróxido de hidrógeno para destruir rápidamente los microorganismos.

El vapor del peróxido de hidrógeno (H2 O2) se descompone en distintas especies que reaccionan entre sí y eliminan microorganismos.

Después que los componentes activados reaccionan con los microorganismos o entre sí, pierden su alta energía y se recombinan para formar oxígeno, agua y otros productos.

El peróxido de hidrógeno se utiliza como agente esterilizante por que dado su estado químico es uno de los compuestos que más fácilmente puede llegar al estado plasmático

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Proceso de esterilización por peróxido de Proceso de esterilización por peróxido de hidrógenohidrógeno

Operaciones de trabajoOperaciones de trabajo1. Vacío: se baja la presión en la cámara a menos de 1/3

de mm. de Hg.

2. Inyección: se inyecta 1,8 ml de H2O2 al 58%

automáticamente.

3. Difusión: durante 45 minutos se difunde el vapor de H2O2.

4. Plasma: con radiofrecuencia se forma plasma y se originan radicales libres altamente reactivos y oxidante (etapa de esterilización propiamente dicha).

5. Ventilación: la cámara retorna a presión atmosférica.

6. Tiempo del ciclo : 80 minutos

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ESTERILIZADOR POR PLASMA FRIO ESTERILIZADOR POR PLASMA FRIO DE PEROXIDO DE HIDRÓGENODE PEROXIDO DE HIDRÓGENO

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Ventajas:Ventajas:1. Este novedoso sistema puede esterilizar en forma segura artículos que

actualmente se estén esterilizando en óxido de etileno con la excepción de materiales a base de celulosa, polvos y líquidos.

2. El tiempo de esterilización es de aproximadamente 80 minutos; este sistema no necesita de aireación y no hay eliminación de residuos tóxicos; la preparación del material a esterilizar es semejante a las actuales: lavar el material, armar y envolverlos con material de polipropileno no tejido.

3. No produce residuos tóxicos, ni para el material procesado, ni para el operador, ni para el medio ambiente.

4. Proceso de baja temperatura y sin humedad que no daña los materiales. Sólo requiere alimentación eléctrica trifásica y no posee conexiones adicionales.

5. En las pruebas realizadas sobre la superficie de algunos materiales se detectó que no presenta fenómeno alguno de corrosión o desgaste acelerado y su funcionalidad no fue afectada en forma adversa.

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Desventajas:Desventajas:

Los materiales a procesar deben estar perfectamente limpios y secos.

No se pueden procesar materiales que tengan celulosa o derivados de ella (material textil, papel, madera, etc.).

No se pueden procesar materiales que posean orificios extremadamente pequeños.

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Esterilización por radiacionesEsterilización por radiacionesEl método de tratamiento es por :

rayos gamma rayos X aceleración de electrones

La radiación ionizante destruye todo tipo de microorganismos en materiales sólidos o líquidos; no genera calor, motivo por el que es ampliamente usado en la industria de medicamentos sensibles al calor, equipos de laboratorio y en la industria de cosméticos.

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Esterilización por radiacionesEsterilización por radiaciones

Su acción depende de:   El tipo de radiación   El tiempo de exposición   La dosis

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Esterilización por radiacionesEsterilización por radiacionesEl proceso de "ionización" puede ser definido como

la tecnología para producir cambios útiles y deseados en ciertas propiedades de los productos tratados, tales como la estructura o el nivel bacteriológico de dichos productos.

La ionización puede aplicarse por varias fuentes de energía, siendo las más usuales:

Ionización gamma: producida por radionucleidos o isótopos radiactivos (Cobalto o Cesio).

Ionización por haz de electrones: producida por un acelerador de electrones, que puede ser lineal (clásico) o circular (moderno).

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La irradiación GammaLa irradiación GammaEmitido por radioelementos artificiales, siendo el más

utilizado, por razones de fabricación y prácticas de explotación el Cobalto 60. Se cuenta actualmente en el mundo con 200 unidades Gamma

Materiales que se esterilizan por rayos gamma.

Los materiales que se esterilizan con este tipo de irradiación son: antibióticos, vacunas, suturas y en general materiales y productos termolábiles.

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Ventajas irradiación gammaVentajas irradiación gamma

Fuerte penetración del rayo electromagnético en la materia.

Fiabilidad de la fuente que irradia naturalmente

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Desventajas irradiación gammaDesventajas irradiación gamma Instalación clasificada (se considera como radiactiva

de 1ra. categoría en la legislación actual española). Transporte, mantenimiento, stockage de fuentes

radiactivas. Pérdida anual de la actividad de irradiación del 12%. Rendimiento débil de la utilización de la ionización que

alcanza muy excepcionalmente el 30%. Tratamiento continuo pero sobre un volumen

permanente elevado de material, lo que suprime cualquier flexibilidad de cambio de dosis y de lote.

Emisión permanente de irradiación

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HHaces de electrones aceleradosaces de electrones acelerados

Se trata en este caso de aceleradores de electrones.

Actualmente existen en el mundo unos 650 aceleradores.

De este total, unos treinta aceleradores son utilizados para la esterilización.

Los restantes se destinan al tratamiento de polímeros, procedimientos industriales y agroalimentarios, así como a investigación.

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VENTAJASVENTAJAS

Fuente eléctrica de producción de electrones que sólo funciona cuando se necesita.

Excelente rendimiento de utilización de la ionización, pudiendo alcanzar desde el 60%(tratamiento por una cara) hasta el 80% (tratamiento por dos caras).

Tratamiento continuo en acondicionamiento unitario, gran posibilidad de cambio de lote y/o dosis.

Producto esterilizado disponible en pocos minutos.

Posibilidad de control unitario en cada unidad de acondicionamiento.

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INCONVENIENTESINCONVENIENTES

Penetración limitada de este rayo corpuscular constituido por electrones acelerados de 10 MeV.

Por tanto, necesita generalmente una despalletización y una repalletización de los productos a tratar y tratados.

Cadena de tratamiento elevada, que exige o personal de manipulación suficiente, o equipos de manipulación automatizados.