distintos diseños de estudios clínicos
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Sesión del Departamento de Pediatría de la Escuela de Medicina del Tecnológico de MonterreyTRANSCRIPT
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Diseño de estudios clínicos
Conocerlos para aplicarlos a mi práctica
Friday, February 11, 2011
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Tipos de estudio
¿Tratar o no tratar al paciente?
Friday, February 11, 2011
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MR. SUNBLOCK®
• Nuevo bloqueador solar (vía oral) que disminuye la frecuencia de cáncer de piel.
• Inhibe la capacidad de los melanocitos de bla bla bla...
• 100% NATURAL!!
• De venta en mis farmacias similares
B-Dalai®
Friday, February 11, 2011
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Lo vendo
• ¿Cómo demostrarles que es bueno?
• Y que me crean con toda fiabilidad y sin posibilidad de sesgo
B-Dalai®
Friday, February 11, 2011
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Primer ejemplo
• Se le ofreció Mr. Sunblock a este sujeto
• Se midió si tuvo o no tuvo cáncer de piel en un período de 6 años.
• No hubo cáncer de piel
• El Mr. Sunblock es muy bueno
Friday, February 11, 2011
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¿Qué tipo de estudio es?
Friday, February 11, 2011
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REPORTE DE UN CASO
CASE REPORT
Friday, February 11, 2011
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Segundo ejemplo
• Se le ofreció Mr. Sunblock a estos sujetos, todos aceptaron tomarlo
• Se midió si tuvieron o no cáncer de piel en un período de 6 años.
• Hubo cáncer de piel en solo 1 de ellos
• El Mr. Sunblock es muy bueno. La efectividad supera el 90%
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Segundo ejemplo
• Se le ofreció Mr. Sunblock a estos sujetos, todos aceptaron tomarlo
• Se midió si tuvieron o no cáncer de piel en un período de 6 años.
• Hubo cáncer de piel en solo 1 de ellos
• El Mr. Sunblock es muy bueno. La efectividad supera el 90%
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¿Qué tipo de estudio es?
Friday, February 11, 2011
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Serie de casos
12
1
11
12 100
P
I
OCáncer
Mr. Sunblock®
Placebo
No cáncer
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Tercer ejemplo
• Comparar dos grupos: aquellos que creen en su eficacia y deciden tomarlo y lo comparamos con aquellos que no lo toman
• Se medirá si tuvieron o no cáncer de piel en un período de 6 años.
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Tercer ejemplo
• Comparar dos grupos: aquellos que creen en su eficacia y deciden tomarlo y lo comparamos con aquellos que no lo toman
• Se medirá si tuvieron o no cáncer de piel en un período de 6 años.
Friday, February 11, 2011
![Page 14: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/14.jpg)
Friday, February 11, 2011
![Page 15: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/15.jpg)
Mr. Sunblock No quieren
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Mr. Sunblock No quieren
Friday, February 11, 2011
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Mr. Sunblock No quieren
Friday, February 11, 2011
![Page 18: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/18.jpg)
Mr. Sunblock No quieren
Friday, February 11, 2011
![Page 19: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/19.jpg)
Mr. Sunblock No quieren
Friday, February 11, 2011
![Page 20: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/20.jpg)
¿Qué tipo de estudio es?
Friday, February 11, 2011
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Cohorte
120
2 5
48 65
50 70
P
E C
OCáncer
No tomaron
No cáncer
Mr. Sunblock®
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Cuarto ejemplo
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Mr. Sunblock No quieren
Friday, February 11, 2011
![Page 24: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/24.jpg)
Mr. Sunblock No quieren
azar
Friday, February 11, 2011
![Page 25: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/25.jpg)
Mr. Sunblock Placebo
azar
Friday, February 11, 2011
![Page 26: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/26.jpg)
¿Qué tipo de estudio es?
Friday, February 11, 2011
![Page 27: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/27.jpg)
Ensayo clínico aleatorio
120
4 5
55 56
59 61
P
E C
OCáncer
Placebo
No cáncer
Mr. Sunblock®
A
Friday, February 11, 2011
![Page 28: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/28.jpg)
TABACOi nc rementa 3 veces e l r iesgo de par to prematuro
Friday, February 11, 2011
![Page 29: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/29.jpg)
¿Cómo demostrarlo?
Friday, February 11, 2011
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¿mediante un ECA?
PMujeres
embarazadas
I ó E C
Parto pretérmino
Fumar Cigarrillos
FumarPlacebo
OT
+
-
A
Friday, February 11, 2011
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¿mediante un ECA?
PMujeres
embarazadas
I ó E C
Parto pretérmino
• No ético
Fumar Cigarrillos
FumarPlacebo
OT
+
-
A
Friday, February 11, 2011
![Page 32: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/32.jpg)
Cohorte
PMujeres
embarazadas
E C
Parto pretérmino
Fuma cigarrillos No fuma
O +
-
Friday, February 11, 2011
![Page 33: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/33.jpg)
Cohorte
PMujeres
embarazadas
E C
Parto pretérmino
• ¿Ético?
Fuma cigarrillos No fuma
O +
-
Friday, February 11, 2011
![Page 34: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/34.jpg)
Cohorte
PMujeres
embarazadas
E C
Parto pretérmino
• ¿Ético?
Fuma cigarrillos No fuma
OT
+
-
Friday, February 11, 2011
![Page 35: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/35.jpg)
Casos y controles
PMujeres elegibles
E C
Parto pretérmino
Fumó Cigarrillos No fumó
OT
+
-
Friday, February 11, 2011
![Page 36: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/36.jpg)
Casos y controles
PMujeres elegibles
E C
Parto pretérmino
Fumó Cigarrillos No fumó
OT
+
-
Grupos con y sin desenlace
Friday, February 11, 2011
![Page 37: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/37.jpg)
Casos y controles
PMujeres elegibles
E C
Parto pretérmino
Fumó Cigarrillos No fumó
OT
+
-
Grupos con y sin desenlace
Evalúan la exposición o no
exposición
Friday, February 11, 2011
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Casos y controles
Ppacientes con y sin cáncer
de piel
E C
Cáncer
12 88
5 95
UsóMr. Sunblock No usó
OT
+
-
Friday, February 11, 2011
![Page 39: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/39.jpg)
Casos y controles
Ppacientes con y sin cáncer
de piel
E C
Cáncer
12 88
5 95
UsóMr. Sunblock No usó
OT
+
-
Grupos con y sin desenlace
Friday, February 11, 2011
![Page 40: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/40.jpg)
Casos y controles
Ppacientes con y sin cáncer
de piel
E C
Cáncer
12 88
5 95
UsóMr. Sunblock No usó
OT
+
-
Grupos con y sin desenlace
Evalúan la exposición o no
exposición
Friday, February 11, 2011
![Page 41: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/41.jpg)
Friday, February 11, 2011
![Page 42: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/42.jpg)
Se
sg
o
Recomendaciones de experto
Transversales(cross-sectional)
Observaciones clínicas(serie de casos, reporte de un
caso)
casos y controles
cohorte
Ensayo clínico aleatorio
Revisión sistemática
Friday, February 11, 2011
![Page 43: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/43.jpg)
Se
sg
o
Recomendaciones de experto
Transversales(cross-sectional)
Observaciones clínicas(serie de casos, reporte de un
caso)
casos y controles
cohorte
Ensayo clínico aleatorio
Revisión sistemática
Analíticos
Descriptivos
Friday, February 11, 2011
![Page 44: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/44.jpg)
Se
sg
o
Recomendaciones de experto
Transversales(cross-sectional)
Observaciones clínicas(serie de casos, reporte de un
caso)
casos y controles
cohorte
Ensayo clínico aleatorio
Revisión sistemática
Analíticos
Descriptivos
Observacional
Experimental
Síntesis
Friday, February 11, 2011
![Page 45: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/45.jpg)
GATE
Graphic Appraisal Tool for EBP
P
I C
O
Friday, February 11, 2011
![Page 46: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/46.jpg)
GATE
Graphic Appraisal Tool for EBP
P
I C
OT
Friday, February 11, 2011
![Page 47: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/47.jpg)
Friday, February 11, 2011
![Page 48: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/48.jpg)
Ensayo clínico aleatorio
Revisiones Sistemáticas
Guías de práctica clínica
Observacionales
Friday, February 11, 2011
![Page 49: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/49.jpg)
Friday, February 11, 2011
![Page 50: Distintos diseños de estudios clínicos](https://reader033.vdocumento.com/reader033/viewer/2022052322/557b410ed8b42a6d698b533e/html5/thumbnails/50.jpg)
cmbe.netGracias
Friday, February 11, 2011