Facultad de Farmaciay Ciencias de la AlimentaciónDepartamento de Farmacia yTecnología Farmacéutica, y FisicoquímicaUnidad de Tecnología Farmacéutica

Organizado por:

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PRESENCIAL / ONLINE (2019 - 2020) PRESENCIAL / ONLINE (2019 - 2020)

Matrícula y Preinscripción:

• Solicitud de plaza.• Fotocopia del DNI, NIE o Pasaporte.• Fotocopia del Título de la carrera universitaria (documento compulsado).• Expediente académico (en caso de titulación extranjera, documento compulsado).• CV actualizado.• 1 fotografía de carné (formato JPG).

Universitat de BarcelonaFacultad de Farmacia y Cienciasde la Alimentación.

Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica, y Fisicoquímica.

Unidad de Tecnología Farmacéutica.Edificio A.

Av. Joan XXIII, 27-31. 08028 Barcelona.(Campus Diagonal Sur)

cursosif@ub.edu

www.ub.edu/tecnofarm

T. 93 402 45 43

NOTA: Plazas limitadas. El importe pagado en concepto de preinscripción y/o matrículasólo se devolverá en caso de no haber sido admitido o por anulación del curso. La organización se reserva el derecho de anularun programa con 10 días de antelación por razones docentes y/o académicas.

DATOS DEL POSTGRADOCurso de Postgrado de

EXPERTO EN

PRODUCTOSSANITARIOS

6ªEDICIÓN

Dirección Académica:

Encarna García Montoya

Profesora titular. Facultad de Farmaciay Ciencias de la Alimentación.Universitat de Barcelona.Responsable de la Unidad de Garantíade Calidad. Servei de Desenvolupamentdel Medicament. Universitat de Barcelona.

Cristina Batlle EdoJefe de Área.Área de Sanidad y Política Social.Delegación de Gobierno en Cataluña.

Montserrat Alavedra FarellResponsable Técnico. Bioner, S.A.Profesora asociada. Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación.Universitat de Barcelona.

Acreditación Académica:

• Título de Experto en Productos Sanitarios.• Titulación propia de la Univesitat de Barcelona adaptada al sistema europeo de evaluación (European Credit Transfer System).

15 ECTS

• Aquellas personas que no posean titulación universitaria oficial previa recibirán un Certificado de Extensión Universitaria.

FACULTAT DE FARMÀCIA ICIÈNCIES DE L’ALIMENTACIÓ.

FACULTAT DE FARMÀCIA ICIÈNCIES DE L’ALIMENTACIÓ.

PROGRAMA REGULACIÓN / CALIDADGESTIÓN PROYECTOS

Objetivos:

• Adquisición de conocimientos teóricos en el ámbito de los productos sanitarios para su traslado al desarrollo de ejercicios prácticos.• Adquisición del conocimiento de las normativas vigentes aplicables al sector de los productos sanitarios.

Dirigido a:

• Profesionales del sector de productos sanitarios.• Titulados superiores de carreras técnicas.• Profesionales especializados interesados en el sector.

Docentes:

• Profesionales del sector privado y profesores universitarios.• Miembros de la Administración e Instituciones del sector.

Titulación:

• Título de Experto en Productos Sanitarios (Titulación propia de la Universitat de Barcelona).

Beneficios:

• Programa dirigido a conocer y perfeccionar conocimientos en: • Aspectos regulatorios. • Gestión de proyectos. • Sistema de calidad. • Otros aspectos técnicos.• Visión práctica industrial.• Bolsa de trabajo.

Sesiones: Semanales / Horario: Presencial: de Octubre a Junio (Jueves de 19h‐21:45h). Online: de Febrero a Octubre.

Idioma: Castellano

Plazas limitadas

Lugar: • Universitat de Barcelona. Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación. (Campus Diagonal Sur)

cursosif@ub.edu

www.ub.edu/tecnofarm

T. 93 402 45 43

Aspectos Regulatorios:

• Concepto y características.• Regulación UE y española sobre productos sanitarios y productos sanitarios de diagnóstico “in vitro”.• Organismos Notificados.• Comercialización y sistemas de vigilancia.• Requisitos de las instalaciones.• Evaluación clínica.

Gestión de Proyectos:

• Gestión de proyectos: conceptos básicos.• Desarrollo de producto.• Vigilancia tecnológica.• Propiedad intelectual.• Transferencia de tecnología.• eHealth.• Mercado y publicidad.

Sistemas de Calidad:

• Garantías sanitarias y requisitos esenciales.• Documentación técnica.• Procedimientos de evaluación de la conformidad.• Auditorías del sistema de calidad. Puntos críticos.• Sistemas de gestión de calidad. Norma ISO 13485.• Gestión de riesgos de productos sanitarios: Norma ISO 14971.

Otros Aspectos Técnicos:

• Esterilización y desinfección.• Electromedicina, IVD e implantables activos.• Regulación FDA.

OPCIÓN DE ASISTENCIA A SESIONES ESPECÍFICAS FUERA DE PROGRAMA

Idioma Vehicular:

• Catellano. *algunas sesiones se pueden impartir en inglés.

Posibilidadde prácticasen el sectorINFORMACIÓN