cuadernos de la union n9

1. Introduccin2. Etiquetado productos alimenticios3. Etiquetado de productos no alimenticios3. 1. Textiles 3. 2. Calzado3. 2. Cosmticos3. 3. Sustancias peligrosas

Edita: Instituto de Desarrollo Econmico del Principado de Asturias Parque Tecnolgico de Asturias Euro Info Centre 33420 LlaneraTel.: 985 980 020 Fax: 985 264 455http://[email protected]

1. IntroduccinEl etiquetado de un producto es su tarjeta de presentacin y adems su garanta de calidad. Desde una perspectiva comunitaria, el etique-tado debe ser entendido en la doble perspectiva de consecucin del mercado interior y de mejora de la informacin de los consumidores.

La poltica de armonizacin que ha llevado a cabo la Comunidad en esta materia pone de

manifiesto el inters que existe en evitar que ste pueda convertirse en un obs-tculo a la libre circulacin de productos.

9enero2007

Cuadernos de La Unin Europea

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sumario

El etiquetado de productos en la Unin Europea

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advertencia: el contenido de esta publicacin es meramente informativo y divulgativo. El cono-cimiento exacto y completo de esta materia requiere consultar las normas legales publicadas en los correspondientes Diarios Oficiales. El Instituto de Desarrollo Econmico del Principado de Asturias no se responsabiliza de posibles errores.

3. 4. Detergentes

4. Otras etiquetas especficas4. 1. Etiqueta energtica4. 2. Marcado ce4. 3. Etiqueta ecolgica

5. Direcciones en Internet de inters sobre etiquetado de productos

El etiquetado de productos en la Unin Europea2

Por otro lado, el origen de la regulacin del etiquetado a nivel europeo est ntimamente ligado al desarrollo de la poltica de pro-teccin de los consumidores como poltica comunitaria. Tambin la normativa europea persigue proteger la salud pblica y el medio ambiente.

En relacin al alcance de la legislacin europea, sta slo regula el etiquetado que afecta a unos determinados productos, como son los productos alimenticios, los textiles y el calzado, los cosmticos, las sustancias peligrosas o los detergentes. En esta publicacin se indica la principal legislacin europea en la materia y, en el caso de las directivas, sus transposiciones1 al derecho espaol.

En lo que respecta el resto de los productos no regulados por la UE, o incluso para aquellos productos a los que s se les aplica la normativa europea, pero la cul no abarca todas las cuestiones que plantea el etiquetado, es necesario acudir a las disposiciones particulares de cada Estado miembro.

En el mbito del derecho espaol, el punto de partida es la Ley 26/84 General para la Defensa de Consumidores y Usuarios que en su Art.2 indica, entre los derechos bsicos de los consu-midores, la informacin correcta sobre los diferentes productos o servicios y la educacin y divulgacin para facilitar el conoci-miento sobre su adecuado uso, consumo o disfrute. Hemos tam-bin de mencionar, por su importancia, la regulacin genrica del etiquetado, presentacin y publicidad de los productos indus-triales de uso y consumo directo, recogida por el Real Decreto 1468/1988. Esta norma no incorpora ningn mandato europeo, por lo que no se hace referencia a ella en los siguientes apartados de esta publicacin.

2. Etiquetado de determinados productos alimenticios

La legislacin sobre etiquetado de productos alimenticios es muy extensa. La Directiva 2000/13/ce relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentacin y publicidad de los productos alimenticios destinados al consumidor, es considerada la directiva de base.

Esta Directiva se refiere fundamentalmente al etiquetado de los productos alimenticios envasados destinados a ser entregados sin ulterior transformacin al consumidor final o a los restaurantes,

1 Los reglamentos

europeos son directamente aplicables sin necesidad de ninguna normativa de aplicacin de carcter nacional, no as las directivas que necesitan un acto jurdico nacional de transposicin (ley, real decreto, etc.) para el reconocimiento de los derechos y obligaciones que contienen.

En relacin al alcance

de la legislacin

europea, sta slo

regula el etiquetado

que afecta a unos

determinados produc-

tos, como son los pro-

ductos alimenticios,

los textiles y el cal-

zado, los cosmticos,

las sustancias peligro-

sas o los detergentes

t

El etiquetado de productos en la Unin EuropeaCuadernos de La UninEuropea

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hospitales y otras colectividades similares, as como a la presenta-cin y publicidad que se hace de ellos. No se aplica a los productos destinados a ser exportados fuera de la Comunidad.

Principalmente, regula el contenido obligatorio que debe llevar la etiqueta, la presentacin visual y la lengua en la que deben figu-rar las indicaciones.

Contenido obligatorio de la etiqueta:

Denominacin de venta. Lista de ingredientes. Cantidad porcentual de un ingrediente o de una categora

de ingredientes. Cantidad neta para los productos preembalados. Fecha de duracin mnima, o fecha de caducidad para

productos alimenticios muy perecederos. Condiciones especiales de conservacin y de utilizacin Nombre o razn social y direccin del fabricante o del

embalador. Modo de empleo, en el caso de que, de no haberlo, no se

pueda hacer un uso adecuado del producto. Lugar de origen, en caso de que su omisin pueda inducir

a error. Modo de empleo cuando su ausencia suponga hacer un

uso inadecuado del producto. Grado alcohlico volumtrico adquirido para las bebidas

que tengan un grado alcohlico en volumen superior al 12%.

La denominacin de venta ser la denominacin prevista para el producto en las disposiciones comunitarias que le sean aplicables, y en su defecto, la prevista por la normativa de Estado miembro de venta al consumidor final. En este ltimo caso tambin se admitir el nombre del producto consagrado en el pas de venta al consumi-dor, o una descripcin del producto alimenticio y de su utilizacin. La denominacin de venta ir acompaada de una descripcin de estado fsico del producto o de los tratamientos especficos a los que ha sido sometido. La directiva establece las menciones lings-ticas con las que habrn de sealarse los productos que han reci-bido radiaciones ionizantes.

Se regula el con-

tenido obligatorio

que debe llevar la

etiqueta, la presen-

tacin visual y la

lengua en la que

deben figurar las

indicaciones

t


La lista de ingredientes ir precedida de una mencin apro-piada que incluya la palabra ingredientes y estar constituida por la enumeracin de todos los ingredientes del producto alimenticio en orden decreciente de peso en el momento de su preparacin.

No se requiere indicar ingredientes en el caso de las frutas, hor-talizas, aguas gasificadas, vinagres de fermentacin, quesos, man-tequilla, leche y la nata fermentada; ni de los productos que con-tengan un solo ingrediente, siempre que la denominacin de venta sea idntica al nombre del ingrediente o permita determinar su naturaleza sin confusin y se cumplan determinados requisitos.

Asimismo, esta Directiva establece un listado de sustancias (colorante, conservante, antioxidante, etc.) que deben designarse obligatoriamente con el nombre de su categora, seguido de sus nombres especficos o del nmero ce y otro listado de productos (pescado, queso, hortalizas, vino, etc.) para los que la indicacin de la categora puede sustituir, sin ser obligatorio, a la del nombre especfico del ingrediente.

En relacin al etiquetado de productos alimenticios que con-tiene carne como ingrediente, la Directiva 2001/101/ce establece que slo se podr utilizar la denominacin genrica de carne cuando sta forme parte de otro producto alimenticio, si los con-tenidos de materia grasa y de tejido conjuntivo no superan unos determinados valores. En caso contrario, debern citarse, tanto la grasa como el tejido conjuntivo, en la lista de ingredientes.

La Directiva 2003/89/ce modifica la Directiva 2000/13/ce en lo que respecta a la indicacin de los ingredientes presentes en los productos alimenticios. Esta Directiva hace obligatoria la mencin en el etiquetado de todos los ingredientes utilizados y especfica-mente, y sin excepcin, de aquellos ingredientes y sustancias que pueden provocar alergias e intolerancias. Para ellos establece una lista exhaustiva de alergenos alimentarios con la posibilidad de su actualizacin posterior, conforme a los conocimientos cientficos mas recientes.

Presentacin visual y lengua

Se prev que las indicaciones sean comprensibles y vayan inscri-tas en lugar destacado para que sean visibles, legibles e indele-bles; que no induzcan a error al consumidor, de forma que no se permite tampoco atribuir al producto propiedades que no tenga, ni destacar propiedades caractersticas de todos los productos de su clase.

Es obligatoria la

mencin en el eti-

quetado de todos

los ingredientes

utilizados y especfi-

camente, y sin excep-

cin, de aquellos

ingredientes y sus-

tancias que pueden

provocar alergias e

intolerancias

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Cuando el producto se presente envasado, las indicaciones anteriores figurarn en el embalaje previo o en una etiqueta unida a ste.

Particularmente importante es la cuestin de la lengua en la que deben figurar las menciones de la etiqueta cuando el producto se va a comercializar en otro Estado miembro. Si el consumidor no entiende la etiqueta se frustrara la finalidad informativa de la misma. Por esa razn, la Directiva 2000/13/ce establece que los Estados miembros procurarn prohibir el comercio en su territo-rio de productos alimenticios en los que no figuren las menciones obligatorias en la lengua que el consumidor comprenda fcilmente. El Estado miembro de comercializacin podr disponer que estas menciones figuren al menos en una o varias lenguas que determi-nar entre las lenguas oficiales de la Comunidad. No se excluye, por tanto, la posibilidad de que las menciones de etiquetado figu-ren en varias lenguas.2

Regulacin horizontal del etiquetado de los productos alimenticios

Las normas que se recogen se refieren a los productos alimenticios en general, y se conocen por el trmino legislacin horizontal.

2 La Comisin adopto

una comunicacin interpretativa sobre el empleo de lenguas para la comercializacin de los productos alimenticios como consecuencia de la sentencia Peeters del Tribunal de Justicia (Com. (93)532 Final-Diario Oficial C 345 de 23.12.1993), en la que subraya que el etiquetado debe figurar en una lengua fcilmente comprensible que por norma general ser la lengua o lenguas oficiales del pas de comercializacin, admitindose palabras o expresiones en lengua extranjera fcilmente comprensible para el comprador.

Texto legal Contenido Transposicin

Directiva 2000/13/ce Modificada por:

Directiva 2001/101/ce




Directiva base en materia de etiquetado, presentacin y publicidad de los productos alimenticios.

Denominacin genrica de carne

Relativa a alrgenos alimentarios

Sustancias o ingredientes alimentarios excluidos provisionalmente del anexo III bis de la Directiva 2000/13/ce

Rectifica la Directiva 2005/26/ce

Real Decreto 1334/99,Modificado porRD 238/2000RD 1324/2002RD 2220/2004RD 892/2005RD 1164/2005

Directiva 94/54/ceeModificada por:


Indicacin en el etiquetado de determinados productos alimenticios de otras menciones obligatorias distintas de las previstas en la directiva base

Productos alimenticios que contienen cido glicirrcico y su sal amnica

Real Decreto 1334/99, modificado por RD 238/00

Real Decreto 892/2005

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Adems, numerosos productos disponen de sus regulaciones especficas. Se trata del chocolate, azcares, la miel, los zumos de frutas, las leches en conserva, los extractos de caf y de achico-ria, las confituras, las aguas minerales naturales, las casenas y los caseinatos y los alimentos dietticos. Para estos productos existen Directivas particulares (llamadas verticales) que se ocupan, entre otros aspectos, del etiquetado. La normativa especfica no supone una derogacin a las menciones obligatorias anteriores, sino que establecern otras menciones adems de aquellas.

Tambin pueden existir particularidades en el etiquetado de productos que estn sometidos a una organizacin comn de mer-cado, como es el caso de la carne de vacuno, ovino, caprino, por-cino, las frutas y hortalizas, vino, huevos, arroz.

(Ver ficha europea n 14 en la seccin de publicacioneswww.idepa.es/europa)

Directiva 87/250/cee Indicacin del grado alcohlico volumtrico en las etiquetas de las bebidas alcohlicas


Directiva 89/396/ceeUltima modif. Directiva 92/11/cee

Identificacin del lote Real Decreto 1808/91

Directiva 2002/67/ce Productos que contienen quinina y cafena Real Decreto 906/2003

Reglamento (ce) n1829/2003 que deroga al Reglamento n 1139/98

Etiquetado de alimentos y piensos modificados genticamente

Directiva 99/2/ce Directiva 99/3/ce

Ingredientes alimentarios tratados con radiaciones ionizantes


Directiva 90/496/ceeltima modifDirectiva 2003/120/ce

Etiquetado de propiedades nutritivas de los productos alimenticios

Real Decreto 930/92

Reglamento (ce)n208/92, Modificado porReglamento (ce) n 317/2003

Certificacin de las caractersticas especficas de los productos agrcolas y alimenticios

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Numerosos pro-

ductos disponen de

sus regulaciones

especficas, como el

chocolate, los az-

cares, miel, zumos

de frutas, leches en

conserva, extractos

de caf y de achico-

ria, confituras, aguas

minerales naturales,

casenas y caseina-

tos y los alimentos

dietticos.

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3. Etiquetado de otros productos no alimenticios3.1. textiles

La normativa europea relativa al etiquetado de productos textiles armoniza las denominaciones de las fibras textiles as como las indicaciones que figuran en las etiquetas u otros documentos que acompaan a stas.

La Directiva 96/74/ce, relativa a las denominaciones textiles, constituye el marco jurdico bsico en materia de etiquetado de productos textiles y precisa la denominacin que corresponde con-forme a la naturaleza de la fibra, as como la lista de los elementos que no deben tenerse en cuenta en el clculo de los porcentajes de fibras de los productos textiles.

Con carcter general, por producto textil se entiende aqullos que en bruto, semielaborados, elaborados, semifacturados, manu-facturados, semiconfeccionados o confeccionados, estn compues-tos exclusivamente por fibras textiles, cualquiera que sea el proceso seguido para su mezcla y obtencin. Adems, tienen la misma con-sideracin los productos cuyo peso est constituido al menos en un 80% por fibras textiles; los incorporados a otros productos, as como los recubrimientos de muebles, paraguas y parasoles y las partes tex-tiles de los revestimientos de suelos, paredes, colchones y artculos de camping, y los forros de abrigo para calzado y guantera.

La Directiva se aplicar a cualquier operacin de comerciali-zacin referente al ciclo industrial y comercial. Cuando estos pro-ductos no se ofrezcan en venta al consumidor final o cuando se entreguen en ejecucin de un encargo del Estado, el etiquetado o el marcado pueden sustituirse por documentos comerciales que los acompaen. En el momento de la oferta y de la venta a los con-sumidores y en especial en los catlogos, prospectos, embalajes, etiquetas y marcas, las denominaciones, calificativos y contenidos de fibras textiles previstos en los artculos 3 a 6 y en el Anexo I, debe-rn indicarse con los mismos caracteres tipogrficos, fcilmente legibles y claramente visibles.

Con excepcin de las marcas o razones sociales, las informa-ciones que no sean las previstas en las directivas deben separarse de manera ntida. Los Estados miembros pueden exigir que el eti-quetado y el marcado previstos en la directiva se expresen en sus lenguas nacionales.

Con carcter general,

por producto textil

se entiende aqullos

que en bruto, semie-

laborados, elabora-

dos, semifacturados,

manufacturados,

semiconfeccionados

o confeccionados,

estn compuestos

exclusivamente por

fibras textiles, cual-

quiera que sea el pro-

ceso seguido para su

mezcla y obtencin

t


En el caso de un producto textil compuesto por dos o varias par-tes que no tengan el mismo contenido en fibras, ir obligatoriamente provisto de una etiqueta que indique el contenido en fibras de cada una de las partes, siempre que las partes representen al menos el 30% del peso total del producto. Dos productos textiles con el mismo contenido en fibras y que habitualmente formen parte de un conjunto inseparable, podrn ir acompaados de una sola etiqueta.

Una directiva especfica define los mtodos de toma de muestras y anlisis para determinar la composicin en fibras de los productos tex-tiles y verifica la conformidad con la directiva. (Directiva 96/73/ce).

En Espaa, el Real Decreto 928/1987 y su modificacin, el Real Decreto 396/1990, adaptaron la normativa comunitaria refun-diendo y actualizando la normativa que sobre etiquetado de com-posicin se encontraba hasta ese momento vigente, ampliando la informacin obligatoria del etiquetado, no prevista como tal en la normativa comunitaria.

La informacin que deber detallarse en el etiquetado, necesa-riamente debe contener:

Nombre o razn social o denominacin del fabricante, comerciante o importador y, en todo caso, su domicilio.

El nmero de registro industrial del fabricante nacional, para productos textiles fabricados en Espaa.

El nmero de identificacin fiscal del importador, para productos textiles importados de pases no pertenecientes a la cee, y distribuidos en el mercado nacional.

Marcas registrada del comerciante (mayorista o minorista) donde se incluir los datos relativos a su nombre, razn social o denominacin y domicilio en caso de que el comerciante desee incluirlo en el etiquetado, hacindose ste responsable de las posibles infracciones en que pudiera incurrir.

Composicin del artculo textil. En el caso de prendas de confeccin y punto (excluidas calcetera y medias) la etiqueta ser la propia de cualquier material resistente, cosida o fijada a la propia prenda de forma permanente, con su misma vida til. Estos datos podrn consignarse en etiqueta distinta de la exigida en los apartados anteriores.

Contenido en fibras de cada parte de un producto textil formado por dos o varias partes que no tengan la misma composicin, siempre que representen al menos el 30%.

En el caso de un

producto textil com-

puesto por dos o

varias partes que

no tengan el mismo

contenido en fibras,

ir obligatoriamente

provisto de una eti-

queta que indique el

contenido en fibras

de cada una de las

partes, siempre que

las partes represen-

ten al menos el 30%

del peso total del

producto

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Comunitaria Transposicin

Directiva 96/74/ceModificada por:

Directiva 97/37/ce Directiva 2004/34/ce

Directiva 96/73/ce

Real Decreto 928/1987 Modificado por:

R.D. 396/1990 R.D. 1748/1998 R.D. 2322/2004 R.D. 1115/2006


3.2. calzado

La Directiva 94/11/ce relativa al etiquetado de los materiales uti-lizados en los componentes principales del calzado para la venta al consumidor trata de asegurar la informacin al consumidor, as como la libre circulacin del calzado.

En relacin al etiquetado del calzado, ste debe proporcionar, mediante pictogramas homologados o indicaciones textuales que se definen y representan en el anexo de la directiva, informacin sobre el material que constituya al menos el 80% de la superficie del empeine, el forro del articulo de calzado y al menos el 80% del volumen de la suela. Si ningn material constituye por lo menos el 80%, debe proporcionarse informacin sobre los dos materiales principales que entran en la composicin del artculo. El etiquetado deber incluirse en uno, al menos, de los artculos de cada par y podr llevarse a cabo mediante impresin, pegado, estampado o recurriendo a un soporte atado.

Dada la finalidad informativa, es imprescindible que el etique-tado sea visible, se encuentre bien sujeto y sea accesible. Con la finalidad de que no induzca a error al consumidor. Asimismo, se exige que sea el fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, quien proporcione la etiqueta y sea responsable de la exactitud contenida en la misma. El nivel de informacin fijado por la directiva es obligatorio, pero nada impide que en la etiqueta figure informacin complementaria.

La Directiva 94/11/ce ha sido transpuesta por el real decreto 1718/1995, de 27 de octubre, por el que se regula el etiquetado de los materiales utilizados en los componentes principales del calzado.


Directiva 94/11/ce Real Decreto 1718/1995


3.3. cosmticos

El mercado nico garantiza la libre circulacin de los productos cosmticos y determina las normas que deben aplicarse en lo rela-tivo a su composicin y etiquetado para proteger la salud pblica. Las ltimas modificaciones se dirigen a la consecucin de este ltimo objetivo, al incluir el periodo, tras la apertura, durante el cual la utilizacin de los productos cosmticos no supone riesgo para el consumidor, y la inscripcin de determinados tipos de alrgenos.

La Directiva 76/768/cee sobre cosmticos define la lista de sus-tancias que no pueden entrar en la composicin de los productos cosmticos y la lista de sustancias que stos no pueden contener fuera de los lmites y condiciones previstos. Adems, establece la lista de colorantes, conservantes y filtros uv que pueden contener los productos cosmticos.

En los recipientes y embalajes debera figurar, con caracteres indelebles, fcilmente legibles y visibles las menciones siguientes:

Denominacin del producto. Nombre o razn social y la direccin o sede social del

fabricante o responsable de la comercializacin del producto cosmtico.

Contenido nominal, indicado en peso o en volumen salvo para los envases que contengan menos de 5 g o 5 ml, las muestras gratuitas, y las dosis nicas. Respecto a los productos preenvasados, que se comercializan habitualmente por conjuntos de unidades y para los que no es significativa la indicacin del peso o del volumen, no ser necesario indicar el contenido, siempre que se mencione en el envase el nmero de piezas. Esta mencin no ser necesaria cuado sea fcil determinar desde el exterior el nmero de piezas, o si el producto slo se comercializa normalmente por unidades sueltas.

Lista de ingredientes por orden decreciente de importancia La lista de ingredientes ir precedida de la palabra ingredientes o ingredients. Los compuestos perfumantes y aromticos, as como sus materias primas, se mencionarn con la palabra perfume o parfum y aroma, respectivamente. El fabricante podr solicitar, por razones

P Menciones que deben figurar en los embalajes.


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de confidencialidad comercial, la exclusin de uno o de varios ingredientes de dicha lista. Los ingredientes seexpresarn por su denominacin inci, tal como figura en el inventario de ingredientes adoptado por decisin de la Comisin Europea y, en su ausencia, de acuerdo con las reglas de nomenclatura internacionales.

La fecha de caducidad mnima, que es la fecha hasta el cual dicho producto, conservado en condiciones adecuadas, contina cumpliendo su funcin inicial. La fecha de caducidad mnima se indicar mediante la mencin utilcese preferentemente antes de final de

Para los productos cosmticos cuya vida mnima exceda de treinta meses, la indicacin de la fecha de caducidad no ser obligatoria. Para esos productos se indicar el plazo despus de su apertura o Period After Opening (pao) durante el cual pueden utilizarse sin ningn riesgo para el consumidor. Esta informacin se indicar mediante el smbolo pao, seguido del plazo en meses y/o aos.

Precauciones especiales de empleo. Nmero de lote de fabricacin o la referencia mediante la

que se pueda identificar la fabricacin. Funcin del producto, salvo si se desprende de su

presentacin.

Esta informacin deber etiquetarse en la lengua (s) nacional(es) u oficial(es) de cada Estado miembro (algunas pueden expresarse en la lengua oficial de pas de origen y otros en la lengua del lugar de comercializacin).


Directiva 76/768/ceeModificada por: Directiva 79/661/cee Directiva 82/368/cee Directiva 83/574/cee Directiva 88/667/cee Directiva 89/679/cee Directiva 93/35/cee Directiva 2003/15/ce Directiva 2003/80/ce

real decreto 1599/1997 sobre productos cosmticosModificado por: R.D. 2131/2004 R.D. 209/2005

R Smbolo pao.


3.4. sustancias y preparados peligrosos

El objetivo que persigue las normativa comunitaria sobre sustan-cias y preparados peligrosos es la armonizacin de la clasificacin, embalaje y etiquetado de los productos qumicos peligrosos, con el fin de alcanzar y mantener un alto nivel de proteccin de la salud humana y del medio ambiente, as como eliminar las barreras comerciales que podan suponer las disposiciones nacionales de los Estados Miembros, garantizando la libre circulacin de estos productos.

Sustancias peligrosas

Directiva 1967/548/cee (muchas veces modificada y adaptada al progreso tcnico) de aproximacin de las disposiciones lega-les, reglamentarias y administrativas en materia de clasificacin, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas cuando stas se comercialicen en los Estados Miembros de la Unin Europea.

A efectos de sta directiva, se entiende por sustancia los elementos qumicos y sus compuestos tal como se presentan en estado natural o como los produce la industria. El trmino prepa-racin designa las mezclas o soluciones compuestas de dos o ms sustancias.

La clasificacin de las sustancias peligrosas se basa en las cate-goras definidas en la Directiva, que tienen en cuenta el grado ms alto del peligro y de la naturaleza especfica de los riesgos. stas incluyen las sustancias explosivas, inflamables, txicas, nocivas, etc. El anexo I de la Directiva reproduce la lista de las sustancias peligrosas clasificadas.

El etiquetado debe mencionar de manera legible e indeleble:

La denominacin de la sustancia. El origen de la sustancia. La denominacin qumica de la sustancia o sustancias

presentes en el preparado. Los smbolos y distintivos de los peligros que represente

el empleo de la sustancia. Una nota sobre los riesgos especficos que se derivan

de dichos peligros.

El objetivo que per-

sigue las normativa

comunitaria sobre

sustancias y pre-

parados peligrosos

es la armonizacin

de la clasificacin,

embalaje y etique-

tado de los productos

qumicos peligrosos,

con el fin de alcanzar

y mantener un alto

nivel de proteccin

de la salud humana y

del medio ambiente

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La presentacin de esta informacin debe ajustarse a los anexos de la Directiva (smbolos, frases tipo, etc.). Lo mismo ocurre con las precauciones aconsejadas en su caso. Cuando las menciones exigidas se encuentren en una etiqueta, sta deber colocarse en una o ms caras del embalaje, de forma que pueda leerse horizon-talmente cuando el embalaje est colocado de forma normal. Las dimensiones de la etiqueta debern ser por lo menos iguales a las del formato normal A 8 (52 74), y podrn no ser superiores a las del formato normal A 5 (148 210 mm). Cada smbolo deber ocu-par por lo menos una dcima parte de la superficie de la etiqueta. La etiqueta deber adherirse en toda su superficie al embalaje que contenga directamente la sustancia.

Los Estados miembros pueden exigir que la etiqueta de las sus-tancias peligrosas est redactada en la lengua o lengua nacionales.

La informacin sobre su peligrosidad y el riesgo derivado de su utilizacin est recogida en la etiqueta y ampliada en la ficha de datos de seguridad (FDS). Su contenido est regulado por la legisla-cin sobre comercializacin de productos qumicos relativa a la clasi-ficacin, envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligro-sos recogida en los Reales Decretos 363/1995 y 255/2003, que obliga a que todo producto qumico est debidamente etiquetado, tanto si va destinado al pblico en general como al usuario profesional.

Preparados peligrosos

La regulacin de los preparados peligrosos se lleva a cabo mediante Directiva 1995/45/ce sobre aproximacin de disposiciones legales, reglamentarias, y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificacin, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos.

Los principios generales de clasificacin y etiquetado de los preparados se aplican segn la Directiva 67/548/cee relativa a sustancias, salvo que se apliquen otros criterios de la directiva.

Un preparado se clasifica como peligroso si: contiene al menos una sustancia peligrosa en el sentido del

artculo 2; se considera peligroso, previa evaluacin, a causa de sus pro-

piedades fisicoqumicas o de los peligros que presenta para la salud o el medio ambiente. Los mtodos de evaluacin corres-pondientes a estos tres criterios figuran en los anexos;

no se considera peligroso en el sentido estricto de la Direc-tiva pero, sin embargo, puede presentar un peligro especfico (Anexo IV y anexo V).

E Explosivo

O Comburente

F Fcilmente inflamableF Extremadamente inflamable

T TxicoT Muy txico

C Corrosivo

Xn NocivoXi Irritante


En relacin con el etiquetado, todo envase debe ostentar de manera legible e indeleble una serie de indicadores:

La denominacin o el nombre comercial del preparado y el nombre y direccin del responsable de su comercializacin.

La denominacin qumica de la sustancia o sustancias presentes en el preparado; aunque la lista no debe ser exhaustiva, debe figurar el nombre de las sustancias que han dado lugar a la clasificacin del preparado peligroso.

Los smbolos de peligro y las frases que sealan un riesgo, de acuerdo con las indicaciones contenidas en los anexos de la Directiva 67/548/cee relativa a la clasificacin, embalaje y etiquetado de sustancias peligrosas; se prevn disposiciones especiales, adems, con respecto a los preparados que contienen varias sustancias peligrosas que requieren varios smbolos y frases que sealan un riesgo.

Reglamento reach

La creciente preocupacin social por el impacto sobre la salud humana y el medio ambiente de las sustancias y preparados qu-micos peligrosos, llev a la Comisin Europea y a las autoridades competentes de los Estados miembros a replantearse su poltica sobre productos qumicos.

Fruto de esta preocupacin ha sido la aprobacin por el Par-lamento Europeo y el Consejo el 18 de diciembre de 2006 del reglamento ce n 1907/2006 conocido como Reglamento reach (Registro, Evaluacin, Autorizacin y Restriccin de Qumicos). Los objetivos de la nueva regulacin de un sistema integrado nico de registro, evaluacin y autorizacin de sustancias qumicas, son mejorar la proteccin de la salud y el medio ambiente a la vez que preservan la competitividad y aumentan la capacidad innovadora de la industria qumica comunitaria. reach pretende adems, dar mayor responsabilidad a la industria para gestionar el riesgo y pro-porcionar informacin de seguridad sobre sustancias qumicas.

En conjunto, el Reglamento entrar en vigor el 1 de junio de 2007. Sin embargo, la entrada en vigor de ciertos ttulos o dis-posiciones ha sido retrasada, como el caso de las obligaciones

Los objetivos del

Reglamento reach,

(regulacin de un

sistema integrado

nico de registro,

evaluacin y auto-

rizacin de sustan-

cias qumicas), son

mejorar la protec-

cin de la salud y el

medio ambiente a la

vez que preservan

la competitividad y

aumentan la capa-

cidad innovadora de

la industria qumica

comunitaria

t


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asociadas al registro de las sustancias por si mismas, en prepara-dos o en artculos (Ttulo II, artculos 62 al 95) y de clasificacin y etiquetado de las sustancias (Ttulo XI, artculos 112 al 116), entre otras, que entrarn en vigor el 1 de junio de 2008. Cuenta asi-mismo, con disposiciones transitorias que aplazan la entrada en vigor de ciertos artculos.

El reglamento reach modifica la directiva 1999/45/ce en lo que se refiere a preparados peligrosos. A su vez, la directiva 2006/121/ec de 18 de diciembre de 2006 modifica la directiva 67/548/cee en materia de sustancias peligrosas para adaptarla al reglamento reach.


Sustancias PeligrosasDirectiva 67/548/ceeltima modificacin : 2006/121/ce

Preparados PeligrososDirectiva 1995/45/ceModificado por: Reglamento reachReglamento ce n 1907/2006

Sustancias PeligrosasR.D. 2216/1985 Modificado por : R.D. 363/1995

Preparados Peligrosos R.D. 255/2003

3.5. detergentes

Por lo que se refiere los detergentes, la normativa que regula este tipo de productos es el Reglamento 648/2004/cee del Parlamento europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, a travs del cual se permite proteger mejor el medio ambiente, preservando los sistemas acuticos de los efectos nocivos de algunas sustancias presentes en los detergentes (tensioactivos) y reforzando la proteccin de los consumidores gracias a un eti-quetado ms completo que obliga a informar de la presencia de sustancias perfumantes y agentes conservantes que puedan provocar alergias.

Lo relativo al etiquetado en el Reglamento se aplicar sin per-juicio de lo dispuesto en materia de clasificacin, envasado y eti-quetado de sustancias y preparados peligrosos en la Directiva 67/548/cee y en la Directiva 1999/45/ce. En los envases en los que se presenten los detergentes para su venta al consumidor debern

La normativa que

regula los detergen-

tes permite prote-

ger mejor el medio

ambiente, preser-

vando los sistemas

acuticos de los efec-

tos nocivos de algu-

nas sustancias pre-

sentes en los estos

productos (tensioac-

tivos) y reforzando

la proteccin de los

consumidores gra-

cias a un etiquetado

ms completo que

obliga a informar de

la presencia de sus-

tancias perfumantes

y agentes conser-

vantes que puedan

provocar alergias

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consignarse, en caracteres legibles, visibles e indelebles, las indi-caciones siguientes:

La denominacin comn y la denominacin comercial del producto.

El nombre o la razn social o la marca registrada y la direccin completa y el nmero de telfono del responsable de su comercializacin.

La direccin, la direccin electrnica en su caso, y el nmero de telfono donde se puede solicitar la hoja informativa.

Se indicar, adems, su contenido (ver anexo VII), as como las

instrucciones de uso y, en su caso, las precauciones especiales que deban adoptarse. Adems, los envases vendidos al pblico en general para su uso como detergente para ropa debern incluir la informacin exigida en el anexo VII.

4. Otras etiquetas especficasExisten, a nivel europeo, otras normativas obligatorias que pueden afectar a los contenidos de las etiquetas de los productos a pesar de no constituir normativa de etiquetado en un sentido estricto, como por ejemplo el etiquetado energtico o la normativa de mar-cado ce. Existe adems un sistema voluntario, el etiquetado ecol-gico, cuyo fin es fomentar los productos con un impacto reducido en el medio ambiente.

4.1 energtica

El etiquetado energtico de los electrodomsticos pretende mos-trar al consumidor la diferencia entre los consumos de dos aparatos electrodomsticos de similares prestaciones.

Actualmente, este tipo de informacin se puede encontrar en las lavadoras, frigorficos, congeladores y frigorficos congeladores de uso domstico, siempre que estos aparatos se alimenten por la red elctrica. Progresivamente se debe imponer en otros electrodo-msticos, como lavavajillas, calentadores, fuentes de luz y apara-tos de aire acondicionado.

El etiquetado ener-

gtico de los electro-

domsticos pretende

mostrar al consumi-

dor la diferencia entre

los consumos de dos

aparatos electrodo-

msticos de similares

prestaciones

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Esta etiqueta est dividida en cuatro zonas que recogen, res-pectivamente:

Los datos relativos al fabricante y al modelo de electrodomstico.

La clase de eficiencia energtica del aparato, indicada con flechas de diversos colores y diversas letras. La letra A significa la mxima eficacia, mientras que la G la mnima posible. Si el aparato ha obtenido la etiqueta ecolgica europea, el smbolo que lo indica puede estar en esta zona.

Los datos especficos para cada tipo de electrodomstico. El ruido que el aparato emite mientras funciona, medido

en decibelios y siempre que sea necesario indicarlo.

Hay que pensar que la mayor parte de la energa que se pro-

duce en el mundo an depende de fuentes energticas agotables (carbn, petrleo, gas, etc.). Por esto debemos tener conciencia de la necesidad de ahorrar energa cuando utilizamos nuestros elec-trodomsticos, y una buena manera de hacerlo es siguiendo las recomendaciones indicadas por los fabricantes en los folletos de instrucciones de uso.

El Real Decreto 124/1994, de 28 de enero, por el que se regula el etiquetado y la informacin referente al consumo de energa y de otros recursos de los aparatos de uso domstico, adapt la norma-tiva espaola a lo establecido en la Directiva 92/75/cee del Con-sejo, de 22 de septiembre de 1992.

La citada directiva se articul como norma marco de otras pos-teriores que habran de darle efectividad concreta. De conformi-dad con ello, la Comisin Europea estableci las disposiciones de aplicacin correspondientes en lo que respecta al etiquetado energtico de frigorficos, congeladores y aparatos combinados electrodomsticos, mediante la Directiva 94/2/ce de la Comisin, de 21 de enero de 1994, cuya transposicin al ordenamiento jur-dico interno se realiz a travs del Real Decreto 1326/1995, de 28 de julio.

Mediante la Directiva 2003/66/ce de la Comisin, de 3 de julio de 2003, de modificacin de la Directiva 94/2/ce del Consejo, de 21 de enero de 1994, la Comisin Europea, al considerar que el efecto de la indicacin del rendimiento energtico por medio del

Debemos tener

conciencia de la

necesidad de ahorrar

energa cuando utili-

zamos nuestros elec-

trodomsticos, y una

buena manera de

hacerlo es siguiendo

las recomendaciones

indicadas por los

fabricantes en los

folletos de instruc-

ciones de uso

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etiquetado puede disminuir o desaparecer si no se definen otras categoras de rendimiento ms estrictas y dado que la cuota de mercado de los aparatos de categora A aumenta con rapidez, ha introducido dos categoras adicionales A+ y A++ como solucin pro-visional hasta que se efecte una revisin global de las categoras de etiquetado energtico.2

Real Decreto 219/2004, de 6 de febrero, por el que se modifica el Real Decreto 1326/1995, de 28 de julio, que regulaba el etique-tado energtico de frigorficos, congeladores y aparatos combina-dos electrodomsticos, procede a la incorporacin de la Directiva 2003/66/ce al ordenamiento jurdico interno.

4.2. marcado ce

El marcado ce indica la conformidad de determinados produc-tos con la legislacin establecida por las directivas europeas de armonizacin tcnica y el cumplimiento por parte del fabricante con las obligaciones contenidas en las mismas.

Es el mbito de aplicacin de las directivas el que define tanto la gama de productos afectados como el carcter de los riesgos que se quieren evitar. Es necesario consultar las directivas para saber si un producto est afectado por alguna, una o varias directivas de marcado ce.

Marcado ce por productos:http://www.idepa.es/europa/marcadoce/documentos.asp

Las directivas de armonizacin tcnica se aplican en general a productos destinados a ser comercializados o puestos en servicio por vez primera en el mercado comunitario. Por consiguiente, se aplican a los productos nuevos, usados e importados de pases terceros.

El responsable exclusivo y absoluto del marcado ce y de que el producto se encuentre en conformidad con las directivas, es en principio el fabricante, lo que no es obstculo para que en deter-minadas circunstancias, figuras como el representante autorizado designado por el fabricante dentro de la Comunidad o el importa-dor puedan llegar a ser responsables.

Ver Cuadernos de la Unin N 6, en la seccin de publicaciones: www.idepa.es/europa

2 La Comisin dentro de

su plan de accin para la eficiencia energtica COM(2006)545 final, ha aprobado un plan de medidas hasta el 2020 que contiene una serie de que incluye la modificacin de las directivas 92/75/ce y 2006/32/ce en el 2007.

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4.3. ecolgica

La etiqueta ecolgica es un distintivo, comn a todos los pases de la Unin Europea, que se otorga a determinados productos, que siguiendo una serie de criterios ecolgicos, se considera que tienen un menor impacto medioambiental en comparacin con otros productos de la misma categora.

El sistema de etiqueta ecolgica de la UE est abierto a cual-quier producto o servicio, exceptuando los alimentos, las bebidas, los productos farmacuticos y los dispositivos mdicos, las sus-tancias o preparados clasificados como peligrosas, y los productos fabricados mediante mtodos que puedan perjudicar de modo sig-nificativo al hombre o al medio ambiente.

La etiqueta puede concederse a productos que cumplan tanto unos requisitos medioambientales (sealados en el Anexo I del Reglamento 1980/2000/ce), como que utilicen los criterios de la etiqueta ecolgica establecidos por categoras de productos (Anexo II). En la actualidad son 23 las categoras de productos que pueden recibir la etiqueta, desde los servicios de alojamiento turs-tico hasta los aparatos electrodomsticos, pasando por los produc-tos de limpieza, los colchones, los suministros de oficina, los pro-ductos de jardinera o los productos de bricolaje.

Una vez establecidos los criterios ecolgicos para una deter-minada categora de productos, cualquier fabricante, importador, prestador de servicios, comerciante o detallista de la Unin podr solicitar la concesin de la etiqueta, si bien los comerciantes slo podrn solicitarla en relacin con aquellos productos puestos en el mercado con su propio nombre comercial. La solicitud se pre-sentar ante el organismo competente designado por cada Estado Miembro. En Espaa, el Real Decreto 589/1994 establece que el organismo competente para la concesin de la etiqueta, ser desig-nado por las Comunidades Autnomas, y subsidiariamente por la Secretara de Estado para el Medio Ambiente.

Cuando se concede la etiqueta a un producto el fabricante puede colocar el logo (f) que la identifica en cualquier parte visible del mismo. La etiqueta consta de dos partes, el logo y un segundo recuadro donde se recogen los motivos de la concesin.

Ver Ficha Europea n 3 en la seccin de publicaciones: www.idepa.es/europa

Productos que llevan la etiqueta ecolgica:http://eco-label.com/spanish/

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La etiqueta ecol-

gica es un distintivo,

comn a todos los

pases de la Unin

Europea, que se

otorga a determina-

dos productos, que

siguiendo una serie

de criterios ecol-

gicos, se considera

que tienen un menor

impacto medioam-

biental en compara-

cin con otros pro-

ductos de la misma

categora.

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5. Direcciones en internet de interes sobre etiquetado

Etiquetado de los productos alimentarios, DG Sanidad y Proteccin de los Consumidores de la Comisin Europea

http://ec.europa.eu./food/food/labellingnutrition/foodlabelling/index_en.htm

Denominaciones de Origen, DG Agricultura de la Comisin Europea

http://ec.europa.eu.agriculture/comm/agriculture/foodqual/quali1_es.htm

Sustancias peligrosas, DG Medio Ambiente de la Comisin Europea. Qumicos

http://ec.europa.eu/enviroment/dansub/home_en.htm

scad Plus: (Consumidores Etiquetado y embalaje de productos)

http://europa.eu./scadplus/leg/es

Etiquetado productos alimenticios. Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin

http://www.mapa.es/es/alimentacion/pags/calidad/etiquetado/etiquetado.htm

Denominaciones de Origen, Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacion

http://www.mapa.es/es/alimentacion/pags/Denominacion/consulta.asp

Agencia espaola de seguridad alimentaria www.aesa.msc.es

Ministerio de Sanidad y Consumo: Seccin ciudadanos: Salud ambiental y laboral.

http://www.msc.es/ciudadanos/saludAmblLaboral/home.htm

Agencia Espaola del Medicamento y productos sanitarios (productos sanitarios y cosmticos)

http://www.agemed.es/

cmo acceder a los reglamentos y directivas y sus modificaciones: Se acude a la pgina . A travs de bsqueda simple, bsqueda por nmero y de referencia de un documento, accederemos al acto legislativo completando el ao y nmero, cuya referencia indicamos arriba, y el tipo de disposicin que buscamos; en este caso: Reglamento y Directiva. Una vez que nos aparezca la refe-rencia del documento en cuestin, accedemos a l pinchando en el enlace html. Para conocer todas las modifica-ciones posteriores de estas normas lo haremos a travs de resea bibliogrfica. En los cuadros que se presentan a lo largo de la publicacin slo se incluye la norma base y sus (ms destacadas y/o) ltimas modificaciones. Sin embargo, es preciso tener en cuenta que para hacerse con la legislacin completa es necesario tener todas y cada una de las modificaciones que ha sufrido con posterioridad.

Euro Info Centre

Instituto de Desarrollo Econmico del Principado de Asturia

Parque Tecnolgico de Asturias. 33420 LlaneraTelfono: 985 980 020 | Fax: 985 264 [email protected] | http://www.idepa.es

cuadernos de la union n9

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