EL CONSENTIMIENTO EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN CIRUGIAINFORMADO EN CIRUGIA

Dr. Cristian Díaz VélezMédico Epidemiólogo y Auditor MédicoJefe de la Oficina de Inteligencia SanitariaHospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo

Introducción

• El consentimiento informado (CI) es uno de los mas grandes logros del la aplicación de los derechos humanos y de la bioética en la atención de los pacientes.

• Considerado como un proceso tiene por principal objetivo el reconocimiento de los derechos de los pacientes a participar en la relación medico paciente.

• Constituye un derecho de los pacientes y un deber del medico o profesional de la salud tratante

• Ha sido reconocido como un elemento fundamental en la práctica medica reconocido por las leyes y códigos éticos de todos los países del mundo.

• No esta totalmente entronizado en nuestro país.

CONSENTIMIENTO INFORMADOETIMOLOGICAMENTE

PROCEDE DEL INGLES Informed Consent

En español Consentir = Autorización o permiso

para que se haga algo; asentir Informado = Dar noticia de algo,

enterar. (decisión inteligente)

1948Declaración Universal de los Derechos

Humanos. Asamblea

General de la ONU

1966Convenio

Internacional sobre los derechos civiles y políticos

1995Derecho de los

Pacientes. Asociación

Médica Mundial

CAMBIO DE PARADIGMA:Hacia una atención centrada en el paciente bajo 5 principios: Información, Atención, Decisión, Participación, Respeto

“PROFESIONALES QUE TRADICIONALMENTE PUEDEN TOCAR A OTROS”

Masajistas

Prostitutas

Luchadores, boxeadores

Profesionales de la salud

Juicios de NurembergJuicios de Nuremberg

El Código de El Código de NurembergNuremberg

Pero los códigos posteriores como el de Helsinki, volvieron a privilegiar el interes de la ciencia

Ultimadamente no debemos confundir la investigacion humanos con tratamiento medico

Articulo 1: Articulo 1: ‘El consentimiento voluntario de la ‘El consentimiento voluntario de la personas humanas es absolutamente personas humanas es absolutamente esencial’esencial’

Cartas de Derechos de los Cartas de Derechos de los PacientesPacientes

Primera Primera Carta de Derechos (1970)Carta de Derechos (1970) elaborada por la Comisión Conjunta de elaborada por la Comisión Conjunta de Acreditación de Hospitales Americana.Acreditación de Hospitales Americana.

Carta de Carta de Derechos del Paciente aprobada Derechos del Paciente aprobada por la Asociación Americana de Hospitales por la Asociación Americana de Hospitales (1973)(1973)

Declaración deDeclaración de Lisboa sobre Derechos de los Lisboa sobre Derechos de los Pacientes (1981)Pacientes (1981)

El caso Tuskegee El caso Tuskegee ((1932-19721932-1972))

Estudio infame de 40 años para el Estudio infame de 40 años para el estudio de la estudio de la historia natural de sífilishistoria natural de sífilis no tratada en negros varones no tratada en negros varones

Aunque el tratamiento para la sífilis ya Aunque el tratamiento para la sífilis ya estaba al alcance de los investigadores estaba al alcance de los investigadores estos les estos les “dijeron”“dijeron” que los estaban que los estaban tratando de tratando de “bad blood”.“bad blood”.

Consiste en la explicación, a un paciente atento y mentalmente competente, de la naturaleza y la

enfermedad, así como del balance entre los efectos de la misma, de los riesgos y beneficios de los procedimientos recomendados, para a continuación solicitarle su consentimiento para ser sometido a esos procedimientos.

Asociación Médica AmericanaAsociación Médica Americana

El Consentimiento Informado

Familia Familia

Comprensión Comprensión & deseos de & deseos de

la familiala familia

OpinioneOpiniones s

sociales sociales

Paciente Paciente

Calidad de Calidad de vida del vida del

paciente & paciente & valores valores

Decisiones Decisiones Basadas en un Basadas en un consenso consenso

entre el medico y entre el medico y el paciente el paciente

Intereses Intereses Estimación de los Estimación de los

intereses del intereses del paciente en paciente en

concordancia con los concordancia con los médicos tratantesmédicos tratantes

Paciente Paciente Comprensión Comprensión & deseos del & deseos del

paciente paciente

Medico Medico

Información medica Información medica estimación general del estimación general del interés del paciente interés del paciente

PROCESO EN LA TOMA DE DECISIONES DEL PROCESO EN LA TOMA DE DECISIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADOCONSENTIMIENTO INFORMADO

AA

BB

Caso Mary SchloendorffCaso Mary Schloendorff19141914

Una paciente en Nueva York Estuvo de acuerdo para ser examinada ginecológicamente por su medico, bajo anestesia para determinar el diagnóstico de un posible fibroma uterino

Especificamente expresó al cirujano de no removerlo, examinada… el tumor removido, la paciente demandó al medico

Decisión CardozoDecisión Cardozo ““Todos les seres humanos adultos y Todos les seres humanos adultos y sensatos pueden determinar que que sensatos pueden determinar que que

deba hacérseles en sus cuerpos”deba hacérseles en sus cuerpos”

El cirujano que realice una operación El cirujano que realice una operación sin sin el consentimiento de su paciente el consentimiento de su paciente

comete una agresióncomete una agresión, para lo cual es se , para lo cual es se hace hace responsable por los posibles daños responsable por los posibles daños

que causeque cause ….” ….”

MAS SOBRE EL CONSENTIMIENTO MAS SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADOINFORMADO

Decisión Candura Mass. 1978Decisión Candura Mass. 1978 Paciente con pie diabético, cuya hija quería tomar la Paciente con pie diabético, cuya hija quería tomar la

decisión,decisión, prevaleció la opinión de la pacienteprevaleció la opinión de la paciente ... ... “ la irracionalidad “ la irracionalidad de las decisiones no convalidad la decisión del paciente”de las decisiones no convalidad la decisión del paciente”

Decisión Canterbury- WashinDecisión Canterbury- Washinggton DC ton DC 19591959

En el preoperatorio de una discopatía lumbar joven de 19 a se En el preoperatorio de una discopatía lumbar joven de 19 a se cayó de la cama . La 1ª instancia favoreció al paciente la cayó de la cama . La 1ª instancia favoreció al paciente la Suprema al Hospital…Suprema al Hospital…““Decir a los pacientes los riesgos inherentes Decir a los pacientes los riesgos inherentes a los procedimientosa los procedimientos””

Decisión Salgo. California 1957Decisión Salgo. California 1957 AoAortortografgrafíía translumbar por dolor produjo para translumbar por dolor produjo parááslisis.”….slisis.”…. “ “Proteger los Proteger los derechos de los paciente y discreción del medico”derechos de los paciente y discreción del medico”

1947Juicios de

Nuremberg

1964Declaració

n de Helsinki

2011Ahora

1979Informe deBelmont

Ley General de Salud 1997

2006INS:

Reglamento de

Ensayos Clínicos

PROTECCIÓN

2004INS:

Norma de la HC

Código Ética CMP 2000

Código Ética CMP 2007

Seminario Taller

Consentimiento

informado 2006CMP

DESARROLLO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN EL MUNDO Y EN EL PERÚ

Ley General de Salud Nº 26842

9 Julio 1997

ES UN DERECHO: Ley General de Salud:Art. 15°.- Toda persona usuaria de los servicios de salud tiene

derecho:

h) A que se le comunique todo lo necesario para que pueda dar su consentimiento informado, previo a la aplicación de cualquier procedimiento o tratamiento, así como negarse a éste.

Ley General de Salud Nº 26842

9 Julio 1997

Artículo 4o.- Ninguna persona puede ser sometida a

tratamiento médico o quirúrgico, sin su consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere impedida de hacerlo.

Se exceptúa de este requisito las intervenciones de emergencia.

Ley General de Salud Nº 26842 9 Julio 1997 TITULO I

DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a que se refieren los numerales 1 al 3 del Artículo 44o del Código Civil, negaren su consentimiento para el tratamiento médico o quirúrgico de las personas a su cargo, el médico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud de los mismos.

Artículo 6º ……… el método anticonceptivo de su

preferencia, ……información adecuada sobre los métodos disponibles, sus riesgos, contraindicaciones …….

Para la aplicación de cualquier método anticonceptivo se requiere del consentimiento previo del paciente. En caso de métodos definitivos, la declaración del consentimiento debe constar en documento escrito.

TITULO IDE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

LEY GENERAL DE SALUD Nº 26842

9 Julio 1997

…. derecho a recurrir al tratamiento de su infertilidad, así como a procrear mediante el uso de técnicas de reproducción asistida... para su aplicación, se requiere del consentimiento previo y por escrito de los padres biológicos.

Ley General de Salud Nº 26842

9 Julio 1997 TITULO IDE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUALArtículo 7º

c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploración, tratamiento o exhibición con fines docentes;

d) A no ser objeto de experimentación para la aplicación de medicamentos o tratamientos sin ser debidamente informada sobre la condición experimental de éstos, sin que medie previamente su consentimiento escrito o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere, o si estuviere impedida de hacerlo

LEY GENERAL DE SALUD Nº 26842

9 JULIO 1997 TITULO IDE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUALArtículo 15º

Es la conformidad expresa del paciente o de su representante legal cuando el paciente está imposibilitado, con respecto a una atención médica, quirúrgica o algún otro procedimiento, en forma libre, voluntaria y consciente, después que el médico u otro profesional de salud competente le ha informado de la naturaleza de la atención, incluyendo los riesgos reales y potenciales, efectos colaterales y efectos adversos, así como los beneficios, lo cual debe ser registrado y firmado en un documento, por el paciente o su representante legal y el profesional responsable.

LA NORMA TÉCNICA DE LA HISTORIA CLÍNICA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD LIMA, 2005

N.T. Nº 022-MINSA/DGSP-V.02

Consentimiento Informado:

CÓDIGO DE CÓDIGO DE ÉTICA Y ÉTICA Y

DEONTOLOGÍDEONTOLOGÍAA

Octubre 2007

Art. 55° En pacientes que requieren procedimientos diagnósticos o terapéuticos que impliquen riesgos mayores que el mínimo, el médico debe solicitar consentimiento informado por escrito, por medio del cual se les comunique en qué consisten, así como las alternativas posibles, la probable duración, los límites de confidencialidad, la relación beneficio/riesgo y beneficio/costo.

TÍTULO IITÍTULO IIDE LA ATENCIÓN Y CUIDADO DE LOS PACIENTESDE LA ATENCIÓN Y CUIDADO DE LOS PACIENTESCAPÍTULO 1CAPÍTULO 1DEL ACTO MÉDICODEL ACTO MÉDICO

CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍACÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA

Art. 62° Las intervenciones quirúrgicas requieren del consentimiento informado escrito, salvo en situación de emergencia.

CAPÍTULO 3DE LA RELACIÓN MÉDICO-PACIENTE

Art. 68° El médico debe explicar al paciente sobre la naturaleza de sus síntomas o su enfermedad, posible o probable, hasta que éste comprenda su situación clínica, ponderando el principio del privilegio terapéutico, por el cual el médico decide las restricciones pertinentes.

En caso de incompetencia del paciente, la información debe ser proporcionada a las personas legalmente responsables del mismo.Art. 75° Es deber del médico tratante informar al paciente que tiene derecho a solicitar una segunda opinión si lo considera conveniente.

Hacia la Declaración de las Normas Universales en Bioética

UNESCO2005

Respetar la autonomía de las personasRespetar la autonomía de las personas en lo que se refiere en lo que se refiere en su facultad de adoptar decisiones.en su facultad de adoptar decisiones.

Toda intervención se llevará a cabo previo Toda intervención se llevará a cabo previo consentimiento consentimiento informadoinformado, éste debería ser expreso y la persona interesada , éste debería ser expreso y la persona interesada podrá revocarla en todo momento. Se puede tomar medidas podrá revocarla en todo momento. Se puede tomar medidas comunitarias pero sin sustituir el consentimiento informado de comunitarias pero sin sustituir el consentimiento informado de una persona.una persona.

Debe guardar los interese de la personas y se le Debe guardar los interese de la personas y se le concede concede protección especial a aquellos que la carecenprotección especial a aquellos que la carecen de acuerdo a la de acuerdo a la legislación nacionallegislación nacional

III ENCUENTRO NACIONAL DE HOSPITALES II FORO INTERNACIONAL DE GESTION HOSPITALARIA

Servicio de Cirugía General del Hospital Nacional “Alberto Servicio de Cirugía General del Hospital Nacional “Alberto Sabogal” Sabogal”

Junio-Agosto 2003Encuesta de Evaluación del Nivel de Encuesta de Evaluación del Nivel de

Información post operatorias 36 horas Información post operatorias 36 horas 300 pacientes

79,38

68,03

25,9320,62

27,05

04,92

11,11

62,96

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

PRIMARIA SECUNDARIA SUPERIOR

PORCEN

TAJE

MALOREGULARBUENO

NIVEL DE INFORMACION Y GRADO DE INSTRUCCION DE LOS PACIENTES

EVALUACION DEL NIVEL DE INFORMACION RECIBIDA POR LOS PACIENTES

REGULAR34 %

Bueno5 %

Malo69 %

VALIDEZ Y CONFIABILIDAD DE UN VALIDEZ Y CONFIABILIDAD DE UN CUESTIONARIO SOBRE TRANSGRESIONES CUESTIONARIO SOBRE TRANSGRESIONES

ÉTICO-MÉDICAS.* ÉTICO-MÉDICAS.* (n =3501 elecciones).(n =3501 elecciones).

RELACION DIRECTA CON PACIENTE y TRATAMIENTOS.RELACION DIRECTA CON PACIENTE y TRATAMIENTOS. NºNº %% 88 Explotación económica de pacientesExplotación económica de pacientes 148148 4.224.22 1111 Trato descortés a pacientesTrato descortés a pacientes 176176 5.05.022 1212 Trato discriminatorio del pacienteTrato discriminatorio del paciente 145145 4.144.14 1717 Tratamiento innecesarioTratamiento innecesario 134134 3.823.82 1919 Trata pacientes no son su especialidadTrata pacientes no son su especialidad 220220 6.28 6.28 22 22 Informe insuficiente al pacienteInforme insuficiente al paciente 197197 7.117.11 2525 Escaso tiempo de evaluación del pacienteEscaso tiempo de evaluación del paciente 202202 5.625.62

((36%)36%) HISTORIA CLÍNICAHISTORIA CLÍNICA 2020 Historia clínica incompletaHistoria clínica incompleta 296296 8.458.45 2121 Mal registro datos en Hist. clínicaMal registro datos en Hist. clínica 295295 8.428.42

(17%)(17%)

José Véliz José Véliz MárquezMárquez

ENCUESTA CONSENTIMIENTO INFORMADO. “ABL PNP” Marzo 2004

¿Cree usted que el CI se relaciona directamente con el principio de la autonomía, ( capacidad de la persona de

tomar decisiones) ?MEDICOS = 58 INTERNOS=10

5,17

55,17

8,62

24,14

6,900,00

100,00

0,00 0,00 0,000,00

20,00

40,00

60,00

80,00

100,00

120,00

MEDICOS 100,00 55,17 24,14 6,90 5,17 8,62

INTERNOS 100,00 100,00 0,00 0,00 0,00 0,00

SI P_SI Indeciso P_NO NO

Alfredo Benavides

Se recolectaron 98 formatos de consentimiento informado, siendo 46 (46,9%) de Piura, 31 (31,6%) de Chiclayo y 21 (21,4%) de Trujillo. Fueron 57 (58,2%) de establecimientos privados. De los 42 estatales, 24 correspondieron a establecimientos del MINSA y 18 del Seguro Social-Essalud.

Evaluacion Evaluacion ConcurrenteConcurrente

Calidad del Registro del Consentimiento

informado