MIGUEL ROMÁN VALONIA

Decenio de la igualdad de oportunidades para mujeres y hombres" "Año del Diálogo y la Reconciliación Nacional"

CONGRESO DE LA REPÚBLICA RECIBIDO

1 9 MAR 2018 Hora • Firma • 2

Lima, 14 de marzo de 2018

DIRECCIÓN GENERAL PARLAMENTARIA 1. 0 als 45

Oficio N° 333-2017-2018-MRV-CR

1 5 MAR. 2018 11,?:-:,3 -2,:1\ )

Congresista LUIS GALARRETA VELARDE Presidente del Congreso de la República Presente

Referencia: Adhesión a Proyecto de Ley N' 275/2016-CR ,///.

De mi especial consideración:

CONGRESO DE LA EPÚBLICA RECIB DO

1 6 MAR

Firma:.... Secretada de la Oficia

CONGRESO DE LA PEPDEiLgt RECIIBiDO

Por medio del presente me dirijo a usted para saludarlo y en la oportunidad, solicitar se tramite mi adhesión al Proyecto de Ley N 275/2016-CR que declara de interés público el medicamento Atazanavir.

Sin otro particular aprovecho la oportunidad para expresarle los sentimientos de mi consideración y estima personal.

Atentamente.

MIGUEL ROMÁN ALDIVIA Congresista de epública

MRV/bm

www.congreso.gob.pe Central Telefónica: 311-77777 Anexo 7388 Directo: 311-7388

Edificio Fernando Belaúnde Terry Jr. Huallaga N" 368 Of. 01 — Mezzanine

Lima

CONGRESO

REPÚBLICA

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CONGRESO DE LA REPÚBLICA ÁREA DF 1RÁMrFF Documpruno

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10190Z PRESIDENCIA DEL CONGRESO DE LA REPÚBLICA

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Pase a: Oficiaba Mayo, Comisiones DGA =

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Acciones: Conoclmientc y Finos Elaborar oficio Proyectar respuesta

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Comuniceciones O Gin, ra Conformida i o Conseja Dir tino ne6pacho Poiam. A rnmda

Cor:ocimient y Fines Aiemiteerián iiricumentos O Diaria de los Debates

Coordinarse atención O Prev. y Seguridad O DIDP O Junta ini- me

O Serv. Auxiliares O Junta de Po voces DGA Trámite Documentarlo Pe bilcar en el arfar

O Enlaze Gob. keg. O Transcripciones O Trámite Conespuadiente

ACUERDO 686-2CO2-2003/CONSEJO-CR

JOSE AB ALDIVIESO

Director G ral Parlamentario CONGRESO E LA REPÚBLICA

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Proyecto de Ley N° 9:4 5 /9---e R. HERNANDO 18MAEL CEVALLOS FLOJEES

"Decenio de las personas con discapacidad en el Perú"

"Año de la consolidación del Mar de Grau"

SUMILLA: PROYECTO DE LEY QUE DECLARA DE

INTERÉS PÚBLICO EL MEDICAMENTO ATAZANAVIR

PROYECTO DE LEY

El Grupo Parlamentario FRENTE AMPLIO POR LA JUSTICIA, VIDA Y LIBERTAD, a iniciativa del

Congresista HERNANDO ISMAEL CEVALLOS FLORES, en uso de las facultades conferidas por el

artículo 1072 de la Constitución Política del Perú y en el inciso c) del artículo 229, 672, 752 y 762 del

Reglamento del Congreso de la República; propone el proyecto de ley siguiente:

I. FÓRMULA LEGAL

LEY QUE DECLARA DE INTERÉS PÚBLICO EL MEDICAMENTO ATAZANAVIR

Artículo 1.- Declara de interés Público el Medicamento Atazanavir.

Declárese de interés público el medicamento antirretroviral denominado Atazanavir.

Artículo 2.- Aplicación de la Licencia Obligatoria a que se refiere el artículo 40° del

Decreto Legislativo Nº 1075, Decreto Legislativo que aprueba Disposiciones

Complementarias a la Decisión 486 de la Comisión de la Comunidad Andina que

establece el Régimen Común sobre Propiedad Industrial.

Entiéndase que la presente declaración de interés público sustituye a la declaración de

la misma por el Poder Ejecutivo a que hace referencia el artículo 40° del Decreto

Legislativo Nº 1075, Decreto Legislativo que aprueba Disposiciones Complementarias a

la Decisión 486 de la Comisióide la Comunidad Andina que establece el Régimen

Común sobre Propiedad lndust ial.

CONGRESO DE LA REPÚBLICA Lima, 22-1 de vv5,10 01- del 201 Según la consulta realizada, de conformidad con el Artículo 77' dti Reglamento del Congreso de la República: pase la Proposición N° 2-.V:1 para su estudio y dicta n, la (s) Comisión (es) de ns ̀ (' Oda c¿.(5

12 Et~c:ov~5 5C7e>2.-ZO 0--e- —

................... ........ J 4 SÉ F. CEVASCO MEDRA

Oficial Ma •r CO GRESO DEL EPUaUCA

coNGRF EPÚBLICA

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•••••••••••••••.

Visto el oficio bic 10 suscrito por el señor ÁNGEL ELÍAS AVALOS; co de la Proposició. Nr Congresista P icionari

JOS CEVAS PIEDR Mayor

CONGRESO DE LA REPUBLIC

-2017-2018-MAEA/CR, Congresista MIGUEL sidérese adherente . 275/2016-CR al

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111.11.11: CONGRESO

REPÚBI TCA

HE ANDO ISRAEL CEVALLOS FLORES

"Decenio de las personas con discapacidad en el Perú" "Año de la consolidación del Mar de Grau"

II. EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

Atazanavir es un medicamento antirretroviral Desarrollado por el laboratorio Bristol-

Myers Squibb, que se comercializa bajo el nombre de REYATAZ® y que se utiliza en

combinación con otros medicamentos para tratar la infección del Virus de la

Inmunodeficiencia Humana (VIH) en pacientes adultos'.

Conforme a la Norma Técnica de Salud Nº 097-MINSA/DGSP-V.02 "Norma Técnica de

Salud de Atención Integral del Adulto con Infección por el Virus de la Inmunodeficiencia

Humana (VIH)", aprobada mediante la Resolución Ministerial Nº 962-2014/MINSA, el

tratamiento con Atazanavir es considerado como un "Esquema de rescate", es decir, un

tratamiento destinado a pacientes que fracasaron al esquema de primera línea'.

De conformidad con el documento denominado "La Constitucionalidad de la

Declaratoria de Interés Público del Acceso al Medicamento Atazanavir" (en adelante, EL INFORME), que obra adjunto, como Anexo N° 1 a la Nota Informativa N° 001-2015-

JUS/DGDH-DAIPAN del 01.07.20153, a julio de 2014, nuestra demanda pública de Atazanavir es la siguiente:

ENTIDAD TOTAL PACIENTES ATAZANAVIR

MINSA 23881 1590

ESSALUD 5000 650

Asimismo, tal como lo establece el Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y

Control de Enfermedades del MINSA, en su último Boletín VIH/SIDA publicado', sólo en

los primeros 4 meses de 2016, se detectaron 964 casos de VIH y 181 casos de SIDA.

Por su parte, EL INFORME también establece que, de acuerdo a la Dirección de

Invenciones y Nuevas Tecnologías del INDECOPI, la molécula Atazanavir se encuentra

protegida por la patente N° 2380 hasta el 20.01.2019, a favor de Bristol-Myers Squibb.

Es necesario tener presente que, mediante la Sentencia recaída en el Exp. Nº 4749-

2009-PA/TC5, el Tribunal Constitucional ha declarado que quienes padecen de VIH

requieren de mayor protección, lo que justifica la toma de medidas excepcionales de

parte del Estado.

I Cfr. http://www.bms.esfnews/Documents/pdf/Informacin background Revataz.pdf.

2 Cfr. http://igss.gob.pe/portal/files/redes-integradas/0016/RM-962-2014-NT-097MINSA-Atencion-Integral-

del-Adulto-con-Infeccion-por-V1H.pdf.

3 Cfr. http://www.minjus.gob.pe/vmldh/contenido/normatividad/115 untitled001 (2).pdf. ° Cfr. http://www.dge.gob.pe/portal/index.php?option=com content&view=articleSeid=362&Itemid=362.

5 Cfr. http://www.tc.gob.oe/jurisprudencia/2011/04749-2009-AA.pdf.

2

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• • 7."->" - . .

CONGRESO REPÚBLICA

"Decenio de las personas con discapacidad en el Perú" "Año de la consolidación del Mar de Grau"

Que, actualmente, mediante una negociación directa, el MINSA consiguió que el precio

del Atazanavir se reduzca en 35%. Así, de 5/29.17 que se pagó en 2013 por unidad,

ahora el costo será de S/18.966.

Sin embargo, este precio es mucho más elevado que el que pagan otros países de la

Región, como es el caso de Bolivia, que paga el equivalente a 5/1.40 por cada tableta de

Atazanavir7.

Ahora bien, la licencia obligatoria es un permiso que da un gobierno para producir un

producto patentado o utilizar un procedimiento patentado sin el consentimiento del

titular de la patente, lo que permite que exista una apertura del mercado y

competencia, mejorando los precios y, por lo tanto, el acceso a dichos bienes o servicios

que son de interés público. Para aplicar esto, es necesaria una previa declaración de

interés público, declaración que se consigue con la dación de la presente Ley.

III. EFECTO DE LA VIGENCIA DE LA NORMA SOBRE LA LEGISLACIÓN NACIONAL.

El efecto de la vigencia de la presente norma sobre la legislación nacional no es

negativo, ni ocasiona derogación de la normativa vigente.

IV. ANÁLISIS COSTO BENEFICIO.

La presente norma no debería irrogar gasto adicional alguno al erario nacional, si no

más bien todo lo contrario, ya que ocasionará un ahorro en las compras públicas del

Atazanavir, que servirá para atender necesidades de medicamentos de otras

enfermedades y dolencias que afectan a nuestros connacionales, especialmente a los

más vulnerables.

Por contrapartida, el beneficio que la norma busca obtener es incalculable en pro de

los derechos de las personas infectadas con VIH y en favor de la Salud Pública.

6 Cfr. http://www.typeru.gob.pe/informailocalesinninsa-logra-reducci-n-del-35-en-precio-del-atazanavir-para-tratar-pacientes-con-vih. 'Cfr. http://www.forosalud.org.pe/FUNDAMENTOS%2OLICENCIA%200BLIGATORIA%20ATAZANAVIR.pdf.

3

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CONGRESO

REPÚBLICA

HERRANDO ISMAEL CEVALLOS FLORES

"Decenio de las personas con dlscapacidad en el Perú"

"Año de la consolidación del Mar de Grau"

V. VINCULACIÓN DE LA PROPUESTA LEGISLATIVA CON LAS POLÍTICAS DE ESTADO DEL

ACUERDO NACIONAL

La iniciativa legislativa que se propone guarda relación con la siguiente Política de

Estado del Acuerdo Nacional:

13. Acceso Universal a los Servicios de Salud y a la Seguridad Social

a) potenciará la promoción de la salud, la prevención y control de enfermedades

transmisibles y crónico degenerativas;

Lima, Setiembre de 2016.

4

MIGUEL ANGEL ELÍAS AVALOS CONGRESISTA DE LA REPÚBLICA

"Año del Buen Servicio Al Ciudadano"

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CONGRESO RE—P—U BLICA

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[0 6 OCT. 2017

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00016782 Lima, 05 de octubre de 2017

Oficio N° 104-2017-2018-MAEA/CR

Señor:

LUIS FERNANDO GALARRETA VELARDE Presidente del Congreso de la República Presente.-

CONGRESO DE LA REPÚBLICA REr'"117.)0

O 6 OCT 2017 ........

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O 6 OCT. 2,

Hora. Fírma: 4111

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Secretaría de la Oficial a ,1L'14gai

Es grato dirigirme a Usted para expresarle mí cordial saludo y a la vez

solicitarle tenga a bien considerar mi adhesión al Proyecto de Ley N°

275/2016-CR, que propone la "Ley que Declara de Interés Público el

Medicamento Atazanavir", el mismo que es utilizado en el tratamiento para el

Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) y el Síndrome de lnmunodeficiencia

Adquirida (SIDA).

Agradeciendo la atención brindada al presente, quedo de Usted, no sin

antes reiterarle mi distinguida consideración.

Cordialmente,

Dirección: Av. Abancay S/N — Plaza Bolívar — Palacio Legislativo, Oficinas Nº 335 — 337 — Lima

Teléfono: 01 311-7497

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DIRECCIÓN GENERAL PARLAMENTARIA

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O Diario da los Debates O DtDP O DGA O Enlace Gob. gag.

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Consejo Directivo ar Conocimiento y Fin 2.

O Coordinar su atención O Elaborar Informe O Junta de Portavocas

aPublicar en el Portal Trámite ConespondianteT

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02-2003/CONSEJO-CR • .

JOS O VALDIVIESO Directa General Parlamentario

CONG ESO DE LA REPÚBLICA